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Una nueva opción para el registro de medicamentos y

dispositivos médicos.

Terceros Autorizados:

+¿QUÉ ES UN TERCERO AUTORIZADO?

•La Unidad de Verificación autorizada por la Secretaría de Salud para emitir dictámenes respecto del cumplimiento de requisitos establecidos por la Secretaría Salud o en las Normas legales correspondientes a fin de obtener una autorización sanitaria.

www.nyce.org.mx benchmarking{{

+LOS TERCEROS AUTORIZADOS

TERCEROS AUTORIZADOS EN PROTECCIÓN Y VERIFICACIÓN SANITARIA, S.C. TAPVS es la unidad de verificación con mayor prestigio, con los mas altos estándares de calidad y efectividad, para obtener en un tiempo óptimo los Registros Sanitarios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.

Asimismo, somos el tercero autorizado que integra con mayor confiabilidad a su gama de servicios, la realización de visitas de verificación a establecimientos dedicados al proceso de medicamentos.

+SERVICIOS TAPVS

Registro de medicamentos alopáticos grupos IV, V y VI ¿El target está familiarizado con éstos términos? ¿Glosario de términos?

Modificaciones técnicas a las condiciones de registro sanitario de medicamentos alopáticos.

Renovación de registro sanitario de medicamentos.

Modificaciones administrativas a las condiciones de registro sanitario de medicamentos alopáticos, biológicos, vitamínicos y herbolarios. ¿Glosario?

Elaboración de Informes Técnicos para:

MEDICAMENTOS

+SERVICIOS TAPVS

Registro sanitario de dispositivos médicos Clase I, II y

III. ¿El target entiende ésta nomenclatra?

Renovación de registro sanitario.

Modificaciones a las condiciones de registro sanitario

(administrativas y técnicas) de dispositivos médicos

Clase I, II y III. ¿Glosario?

Elaboración de Informes Técnicos para:

DISPOSITIVOS MÉDICOS

+ MIRAR HACIA ADELANTE

Qué esperar de TAPVS: oInformes técnicos correctamente

sustentados, que aseguren el

correcto cumplimiento de las

disposiciones legales, y que a la vez

sean emitidos en condiciones de

tiempo óptimas para los interesados;

oUna elevado nivel profesional en el

equipo de trabajo con renombrados

especialistas en temas sanitarios

+ MIRAR HACIA ADELANTEQué esperar de TAPVS:

o Un servicio personalizado, sin

limitantes geográficas o de

idioma.

o Un sistema de gestión de

calidad basado en la NMX-EC-

17020-INMC-2000; así como de

mejora continua, que permiten

ofrecer un servicio altamente

calificado.

o Un sistema de seguridad que

permite el correcto resguardo y

la confidencialidad de la

información.

+SEGURIDAD

Archivo blindado

Sistema contra incendios

Puerta de alta seguridad

Cámaras de vigilancia

Personal de seguridad las 24 hrs. del día

Procedimientos de seguridad con nuestro sistema y

personal

+SEGURIDAD

Protegemos la autenticidad

de nuestros informes

mediante las mejores

herramientas disponibles

en materia de sistemas

integrales de seguridad

documental y por ello

trabajamos en convenio

con SICPA ¿¿¿WTF??? Empresa

líder en seguridad de documentos.

+

Expectativas cumplidas

Confiabilidad: Cumplimiento al 100% en los plazos pactados para la revisión.

El Perfil de nuestro personal supera las expectativas. Somos el verificador Tercero Autorizado que cuenta con el mayor número de personal certificado tanto en el área química como médica para evaluar la documentación y emitir en su caso el Informe Técnico Favorable. Esto demuestra la capacidad, conocimiento y experiencia de nuestro personal.

Resolución de nuestros trámites por COFEPRIS en los plazos esperados o inclusivo antes de su conclusión.

+

Nuestros informes técnicos no han recibido prevención por parte de

COFEPRIS Link externo

Hemos demostrado nuestra eficacia:

Somos la mejor opción en la relación costo-calidad

+

Confianza de la industria en las bondades del esquemaCertidumbreImpacto en salud: acceso de la población a más opciones terapéuticas en menos tiempo

NUESTRAS EXPECTATIVAS

Somos la mejor opción en la relación costo-calidad

+

El 12 de enero de 2012 se emite la autorización para TAPVS:

“De acuerdo con el artículo 396 de la Ley General de Salud TERCEROS AUTORIZADOS EN PROTECCIÓN Y VERIFICACIÓN SANITARIA, S.C. ha sido oficialmente autorizado con el número de licencia TA-05-12 como unidad de verificación para:

EMITIR INFORMES TÉCNICOS DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y VISITAS A

ESTABLECIMIENTOS.”

Tiene apenas un año, ¿cómo sustentas la oferta de valor?

+OPERACIÓN INTERNAPara Medicamentos y Dispositivos Médicos

Contacto con el cliente.

Alta: • Convenio de

confidencialidad.• Contrato marco.• Formato de contactos.

Cita de recepción del dossier.

Revisión del área técnica: medica, química y jurídica,

del dossier.

Emisión y entrega de la solicitud de

información complementaria al

cliente.

Recepción y revisión de información

complementaria.

Emisión del Informe Técnico

Favorable.

Entrega de Informe Técnico Favorable.

+

MAKE A DIFFERENCETerceros

Autorizados en Protección y Verificación Sanitaria S. C.

Sistemas Inviolables de

SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD

Equipo de PROFESIONALES EXPERTOS con el

mas alto conocimiento en la

materia

Brindar un servicio

PERSONALIZADO E INTEGRAL

Compromiso con la

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

Licencia que nos avala como

Terceros Autorizados en los 3 RUBROS DE LA CONVOCATORIA

VENTAJAS

+

GRACIAS