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SISTEMA DE GESTION DE INOCUIDAD EN ALIMENTOS

ISO 22000:2005

CONOZCMONOSNOMBREPROFESINCUL ES TU TRABAJO?CUNTO TIEMPO LLEVAS TRABAJANDO?QU ESPERAS DE ESTE CURSO?REGLASCELULARES EN SILENCIO

PARTICIPE, NADIE TIENE LA VERDAD ABSOLUTASI NO EST DE ACUERDO DEBATA!

SI NO ENTIENDE PREGUNTE!

TOME NOTAS SIEMPRE ES MAS DURADERA EN EL TIEMPO LA MS PLIDA TINTA QUE LA MENTE MS BRILLANTE!

OBJETIVO DEL CURSOAsegurar la adecuada interpretacin de los conceptos de la norma ISO 22000:2005 SGI - Requisitos

Antecedentes de ISO 22000:20051958: Fundacin de la NASA, primera preocupacin por la instalacin de un mtodo para asegurar la inocuidad alimentaria

1959: Desarrollo del concepto HACCP entre Pilsbury Corporation para asegurar alimentos 100% inocuos para los primeros hombres enviados al espacio

1971: El Sistema HACCP se public y document en Estados Unidos

1985: La academia nacional de ciencias (NAS por siglas en ingls) recomienda el uso del sistema. Mundialmente el sistema se us y la FAO/WHO Codex Alimentarius

Slide 5Antecedentes de ISO 22000Desarrollado por ISO en conjunto con expertos y representantes del sector en organizaciones internacionales en cooperacin cercana con la Comisin del Codex Alimentarius FAO y OMSEl estndar se convierte en necesario debido al incremento de enfermedades en pases tanto industrializados como no industrializados. Adicionalmente al peligro a la salud, enfermedades por alimentos son consideradas como un problema econmico debido a tratamientos mdicos, compensaciones legales, etc..

Antecedentes de ISO 22000Resultado del desarrollo de estndares nacionales en algunos pases para proporcionar productos inocuos en la cadena alimenticia, as como algunas compaas generaron sus propios estndares para auditar a sus proveedores. Los mas de 20 estndares diferentes mundialmente generaron riesgos no conocidos de inocuidad alimenticia, confusin de requisitos, aumento de costo y la complicacin de los proveedores por cumplir con varios programas. Entre los cuales esta IFS, BRC, EFSIS, FSSC, GSFI.

Estndares ISO 22000 Slide 8El conjunto de normas ISO 22000 consiste en cuatro normas principales

ISO 22000:2005:Sistemas / Requerimientos ISO 22003:2007:Requisitos para organismos que proveen certificacin de SGIISO 22005: 2007:Trazabilidad en la cadena de suministros ISO 22006:2009:Gua para la aplicacin de ISO 9001:2008 en la cosecha de alimentos.ISO TS 22003-1:2009: Programa de prerequisitos Diferencia ISO 22000 y HACCPHACCP.No contiene una estructura de Sistema de Gestin, carente de un ciclo de mejora continuaEnfocado al control de los puntos crticos de riesgo durante la preparacin del alimento

Diferencia ISO 22000:2005 y HACCPISO 22000Diseado para permitir que cualquier tipo de organizaciones en la cadena alimenticia implementen un sistema de inocuidad de alimentos; desde productores de alimentos, productores primarios, procesadores, operadores de transportes y almacenes, supermercados de mayoreo, as como productores de empaque, equipo, agentes de limpieza, aditivos e ingredientes.

CADENA ALIMENTARIADEL CAMPO

A LA MESA

CONFIANZA

COMPROMISOCiclo de Inocuidad en alimentos ISO 22000:2005

Verificacin Seguimiento de las acciones correctivasMejoraPlanificacin y realizacin de productos inocuospasos preliminares para permitir el anlisis de peligrosanlisis de peligrosvalidacin de medidas de controlImplementacin Establecer plan HACCPEstablecer PRPs operativos123567894ELEMENTOS DE LA NORMAAlcanceReferencias normativasTrminos y definicionesSistema de Gestin de Inocuidad de los AlimentosResponsabilidad GerencialGestin de recursosPlanificacin y realizacin de productos inocuosValidacin, verificacin y mejora del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos

Slide 13Caractersticas principalesALCANCE:Aplicable a cualquier organizacin que esta involucrada de alguna forma en la cadena de alimentos, para proporcionar productos inocuos.El estndar especifica los requisitos(debes) para:planear, implementar, operar y mejorar continuamente un sistema de gestin de Inocuidad en Alimentos para proveer productos que, de acuerdo a sus uso intencionado sean inocuos para el consumidor Slide 14

TERMINOS Y DEFINICIONES (mas importantes)Programa de Prerrequisitos: condiciones bsicas que son necesarias para mantener las condiciones higinicas ambientales a travs de la cadena alimenticiaPrerrequisitos operacionales: prerrequisitos identificados por el anlisis de peligros, como esenciales para controlar la probabilidad de introducir peligros u otro factor contaminante en el proceso o ambiente de proceso

Slide 15

Validacin: obtener evidencia de que las medidas de control gestionadas por el plan HACCP y los prerrequisitos operacionales son eficacesVerificacin: confirmacin, con evidencia objetiva, que los requisitos especificados han sido cumplidos

Slide 16TERMINOS Y DEFINICIONES (mas importantes)PCC: Punto Critico de Control: Etapa en la que puede aplicarse un control y es esencial para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.

TERMINOS Y DEFINICIONES (mas importantes)

4. Sistema de gestin de inocuidad en alimentos4.1 Requisitos GeneralesLa organizacin debe:

EstablecerDocumentar ImplementarMantener

Slide 18SGI4. Sistema de gestin de inocuidad de los alimentos 4.1 Requisitos GeneralesLa organizacin debe:

Definir

Slide 19Alcance del SGIProductosCategorasProcesosLugaresdefiniendo Slide 204. Sistema de gestin de inocuidad de los alimentos4.1 a) Requisitos GeneralesLa organizacin debe:

Asegurarse

IdentificarEvaluarControlarPeligros relacionados con el alcance del sistema

4. Sistema de gestin de inocuidad de los alimentos4.1 b) Requisitos GeneralesLa organizacin debe:

Comunicar

Slide 21Informacin apropiadaToda la cadena alimenticia en relacin a la inocuidad de sus productos4. Sistema de gestin de inocuidad de los alimentos4.1 c) Requisitos GeneralesLa organizacin debe:

Comunicar

Slide 22Informacin

DesarrolloImplementacinActualizacin

del SGI A travs de la organizacin

4. Sistema de gestin de inocuidad de los alimentos4.1 d) Requisitos GeneralesLa organizacin debe:

Evaluar

Slide 23peridicamente

SGI para asegurar que se mantenga actualizado4. Sistema de gestin de inocuidad de los alimentos4.1 Requisitos GeneralesCuando la organizacin utilice un:

Nota. El control debe estar documentado en el SGI

Slide 24Proceso principal

Producto

Proceso externoControlEntradaInocuidad4.2 Requisitos de documentacin4.2.1. General4.2.2. Control de documentos(Informacin)4.2.3. Control de registros (evidencias de cumplimiento)

Slide 25

4.2.2 Control de Documentos (que, quien, cuando y como) Slide 26Procedimiento DocumentadoAprobacin Revisin y ActualizacinCambios y estado de revisin identificadosDocumentos en Puntos de Uso Documentos Legibles Documentos Externos ControlDocumentos Obsoletos Prevencin de usoDistribucin4.2.3 Control de Registros Slide 27Procedimiento DocumentadoIdentificacin AlmacenamientoProteccin Recuperacin Tiempo de Retencin Disposicin de los registros

Capitulo 5.Responsabilidad directiva en relacin con el sistemade gestin de la inocuidadalimentaria Slide 28Cumplir

5. Responsabilidad de la direccin5.1. Compromiso de la direccinDemostracin de compromiso con el desarrollo e implementacin del SGI:a) Mostrando que los objetivos del negocio apoyan la inocuidad de los alimentos

Slide 29

5. Responsabilidad de la direccin5.1. Compromiso de la direccinDemostracin de compromiso con el desarrollo e implementacin del SGI:a) Comunicando a la organizacin la importancia de cumplir con los requisitos legales y reglamentarios, as como con los requisitos de los clientes en materia de inocuidad y los establecidos en la norma

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5. Responsabilidad de la direccin5.1. Compromiso de la direccinDemostracin de compromiso con el desarrollo e implementacin del SGI:

c)Estableciendo la

Slide 31Poltica de Inocuidad

5. Responsabilidad de la direccin5.1. Compromiso de la direccinDemostracin de compromiso con el desarrollo e implementacin del SGI:

d) Llevando a cabo

Directivas

Revisiones5. Responsabilidad de la direccin5.1. Compromiso de la direccinDemostracin de compromiso con el desarrollo e implementacin del SGI:

e) Asegurando

Recursos:

Disponibilidad

5. Responsabilidad de la direccin5.2.Politica de inocuidad de los alimentos

a) Es apropiada

Rol de la organizacin en la cadena alimenticia

Considerando

5. Responsabilidad de la direccin5.2.Politica de inocuidad de los alimentos

b) Es conforme

Requisitos legales Requisitos reglamentariosAcordados mutuamente con los clientes

Considerando5. Responsabilidad de la direccin5.2.Politica de inocuidad de los alimentos

c) Se comunica, implementa y mantiene

En todos los niveles de la organizacin

5. Responsabilidad de la direccin5.2.Politica de inocuidad de los alimentos

d) Se revisa

Adecuacin

5. Responsabilidad de la direccin5.2.Politica de inocuidad de los alimentos

e) Trata la comunicacin de manera adecuada

AutoridadesProveedoresContratistasClientesConsumidores Otras partes interesadas

5. Responsabilidad de la direccin5.2.Politica de inocuidad de los alimentos

f) Esta respaldada por objetivos medibles

5.3. Planificacin del sistema de inocuidad de alimentos

La alta direccin debe asegurarse que:

Se lleve a cabo la planeacin del Sistema para cumplir los requisitos citados en 4.1y los objetivosSe mantenga la integridad del sistema cuando se planifican y se implementan cambios en el SG

5.4. Responsabilidad y autoridadLa alta direccin debe asegurarse que:

Todo el personal debe tener la responsabilidad de informar a las personas identificadas sobre los problemas del SGI

Slide 41

5.4. Responsabilidad y autoridadLa alta direccin debe asegurarse que:

El personal designado debe tener definida su:responsabilidadautoridad Para: iniciar registrar las acciones Slide 42

5.5 Lder del Equipo de la Inocuidad

Responsable designado de dirigir equipo Inocuidad de los alimentosAsegurar que el personal tenga entrenamiento y educacin necesarias para desempear sus funciones en el equipo(Competencia) Establecer, implementar, mantener y actualizar el sistemaInformar a la Direccin el desempeo del sistema

5.6 Comunicacin5.6.1. Comunicacin externa. Establecer disposiciones eficaces para comunicarse con:Proveedores y contratistas Clientes o consumidores Autoridades legales y reglamentariasOrganizaciones que afectan o son afectadas por la eficacia y/o actualizacin del sistema( vgr: diseadores de equipo, fabricantes de maquinaria, etc..)

5.6 Comunicacin5.6.1La comunicacin debe proporcionar:Informacin sobre los peligros conocidos que deben ser controladosLos requisitos legales y reglamentarios aplicables Elementos externos de entrada para la actualizacin del sistema(pe: cambios en formulas de productos de limpieza)

5.6 Comunicacin5.6.1 RegistrosLas comunicaciones externas deben quedar registradas( recuerde que esta evidencia permite asegurar que se han tomado en cuenta las informaciones para la toma de decisin)

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5.6 Comunicacin5.6.2. Comunicacin internaDebe establecer, implementar y mantener dispositivos eficaces para la comunicacin con el personal relacionado a los cambios en:Productos o productos nuevosMaterias primas, ingredientes y serviciosSistemas y equipos de produccinLocales de produccin, ubicacin de los equipos, entorno circundante Programas de limpieza y desinfeccin

Slide 475.6 Comunicacin5.6.2. Comunicacin internacont...e) Programas de limpieza y desinfeccin f) Sistemas de embalaje, almacenamiento y distribucing) Niveles de calificacin de personal y/o asignacin de responsabilidades y autoridadesh) Requisitos legales y reglamentariosI) Conocimientos relativos a los peligros para la inocuidad y las medidas de control

Slide 48

5.6 Comunicacin5.6.2. Comunicacin internaj) Requisitos del cliente, del sector y otros requisitos que la organizacin tenga en cuentak) Consultas pertinentes de las partes interesadas externasl) Quejas indicando peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos asociados al productom) Otras condiciones que tengan impacto con el producto Los anteriores son elementos de entrada para la revisin directiva5.7 Preparacin y respuesta a emergenciaEstablecer, implementar y mantener procedimientos para manejar potenciales situaciones de emergencia y accidentes y pertinentes a la funcin de la organizacin

5.8 Revisin por la direccin5.8.1. GeneralEl principio fundamental es que las decisiones y acciones de la direccin impulsen la mejora del sistema y que estn fundamentadas en informacin confiable y suficiente Slide 51

5.8 Revisin por la direccin Slide 52 Revisin

Intervalos planificados Oportunidades de mejoraNecesidad de cambios Registros

5.8 Revisin por la direccin5.8.2. Datos de entrada de la revisinSeguimiento de revisiones previasAnlisis de los resultados de la verificacinCambios circunstanciales que afecten la inocuidad de los alimentosSituaciones de emergencia, accidentes y retiro del productoRevisin de resultados de actividades de actualizacin del sistemaLa revisin de las actividades de comunicacin, incluyendo la retroalimentacin del cliente.Auditorias externas o inspecciones Slide 535.8 Resultados de la revisin Revisin: Decisiones y accionesa) El aseguramiento de la inocuidad de los alimentosb)La mejora en la Eficacia del sistema de gestinc) La necesidad de recursos d) Las revisiones de la poltica de inocuidad y los objetivos relacionados

Provisin de recursos Slide 55Capitulo 6

6.1 Provisin de recursosLa organizacin debe proporcionar y aplicar los recursos adecuados(suficientes y oportunos) para:

EstablecerImplementarmantener Actualizar el SG

6. Gestin de recursos

6.2 Recursos humanosel equipo de IA y otro personal que acte en actividades con impacto en la IA debe ser competente y tiene la apropiada:

EducacinFormacinHabilidades Experiencia

6.2 Recursos Humanos

Cuando se apoye en asistencia de expertos externos para:DesarrollarImplantar Operar oEvaluarEl SSA, la organizacin debe disponer de los registros de los contratos o acuerdos, que definen la responsabilidad y autoridad

6.2 Recursos HumanosLa organizacin debe: Identificar las competencias para personal cuyas actividades afectan la inocuidad de los alimentos.

6.2.2. Competencia, entrenamiento y toma de concienciaLa organizacin debe: b) Proporcionar formacin o tomar otras acciones(contratar, sustituir, etc..) para asegurar que el personal disponga de la competencia necesaria

6.2.2. Competencia, entrenamiento y toma de conciencia

La organizacin debe: c) asegura que el personal responsable por el seguimiento, correcciones y acciones correctivas del Sistema este formado,

Slide 616.2.2 Competencia, entrenamiento y toma de concienciaLa organizacin debe: d) evaluar la implantacin y eficacia de

a.-Identificacin de las competenciasb.-Formacin c.-Asegurar que el personal responsable por el seguimiento, correccin y acciones correctivas este entrenado

6.2.2 Competencia, entrenamiento y toma de concienciaLa organizacin debe: e) asegurarse que el personal este consciente de la relevancia e importancia de sus actividades individuales y su contribucin a la inocuidad de los alimentos6.2.2 Competencia, entrenamiento y toma de conciencia

La organizacin debe: f) asegurarse que los requisitos para una comunicacin efectiva es entendido por todo el personal que tiene influencia en la SA

6.2.2 Competencia, entrenamiento y toma de conciencia

La organizacin debe: g) Mantener los registros (4) apropiados de formacin o las acciones segn se describe en b y c.

6.2.2 Competencia, entrenamiento y toma de conciencia

La organizacin debe proporcionar los recursos para el establecimiento y mantenimiento de la infraestructura necesarios para implantar los requisitos de la norma

Slide 666.3 Infraestructura

La organizacin debe proporcionar los recursos para el establecimiento, gestin y mantenimiento del ambiente de trabajo requerido para implantar los requisitos de la norma. Es importante que el ambiente de trabajo(alumbrado, ventilacin, rutas, etc.) contribuyan a reducir el perfil de riesgo de la organizacin o no se constituyan en un factor de riesgo.

Slide 676.4 Ambiente de trabajoPlanificacin y realizacin de productos inocuos Capitulo 7

7.1 GeneralidadesLa organizacin debe planear, desarrollar y aplicar los procesos necesarios(supervisin, laboratorios, inspeccin, etc.) para la realizacin de productos inocuos.

Slide 697. Planificacin y realizacin de productos inocuos7.1 GeneralidadesPor lo tanto la organizacin deber :ImplantarOperarAsegurarLa eficacia de las actividades planificadas y cualquier cambio en las mismas.Lo anterior incluye los prerequisitos(PPR) as como los prerequisitos(PPR) operativos y/o los planes HACCP

7. Planificacin y realizacin de productos inocuosLa organizacin: EstableceImplanta yMantienePPR(s) para ayudar en el control de:7.2 Programa de prerequisitos(PPR)a) la probabilidad de introducir peligros para la inocuidad de los alimentos a travs del ambiente de trabajo (ventilacin, iluminacin, drenaje, etc.)b) contaminacin biolgica, qumica y fsica del producto, incluyendo la contaminacin cruzada entre ellos yc) los niveles de peligros relacionado con la inocuidad de los alimentos en el producto y el ambiente en donde se elabora el mismo

7.2 Programa de pre-requisitos

Los pre requisitos deben ser:Apropiados a las necesidades de la organizacin vinculadas a la inocuidad de los alimentos.Apropiados en tamao, forma y tipo, de acuerdo a la naturaleza del producto elaborado y/o manipulanImplementados a travs del sistemas de produccin en su totalidad, ya sea como programas aplicados en general o en particular a un producto o lnea de produccin en particularSer aprobados por el equipo de inocuidad de los alim entos

La organizacin identifica los requisitoslegales y reglamentarios relacionados con lo anterior.

Slide 737.2.2 Pre-requisitos7.2.3. Cuando los PPR son seleccionados o establecidos, la organizacin debe considerar y utilizar la informacin apropiada( vgr: requisitos legales o reglamentarios, guas reconocidas, Principios del Codex Alimentarius, Cdigos de Practicas Nacionales o Internacionales o Normas Sectoriales) y los requisitos del cliente.La organizacin considerara lo siguiente cuando establece los programas:

Slide 74 Slide 75Seleccin de PPR La construccin y distribucin de edificios e instalaciones relacionados Los suministros de, aire, agua, energa y otros Los servicios de apoyo, incluyendo, la eliminacin de los desechos y de las aguas residuales. la idoneidad del equipamiento y su accesibilidad para su limpieza, mantenimiento correctivo y preventivo La gestin de los materiales adquiridos Medidas de prevencin y contaminacin cruzada Limpieza y sanitizacinControl de plagasLa higiene personalOtros aspectos segn sea apropiado

La organizacin considerara lo siguiente cuando establece los programas:Version 07 Slide 7603/06/20157.2.3 Pre-requisitosCont.La verificacin de los PPRs debe ser planeada y los PPRs deben ser modificados segn se requiera para asegurar su efectividad

Se deben mantener los registros(5) de las verificaciones y sus modificaciones.

Slide 777.2.3 Pre-requisitosLos documentos donde se documentan los PPRs deberan especificar como se manejan o gestionan las actividades incluidas en los PPRs(por lo tanto la documentacin de las actividades no es un requisito o debe)

7.3. Etapas preliminares para permitir el anlisis de peligros7.3.1. GeneralidadesToda informacin pertinente necesaria para llevar a cabo en anlisis de peligros debe ser recopilada, mantenida, actualizada y documentada

7.3. Etapas preliminares para permitir el anlisis de peligros7.3.2. Equipo de inocuidad en alimentos( Multidisciplinario) Se debe designar un equipo encargado de la inocuidad en alimentos

7.3. Etapas preliminares para permitir el anlisis de peligros7.3.2. Equipo de inocuidad en alimentos( Multidisciplinario) El equipo debe tener una combinacin de conocimientos de varias disciplinas y experiencias en el desarrollo de y la implementacin del SGI.Esto incluye:

Los productosLos procesosEl equipamientoLos peligros relacionados7.3.3 Caractersticas del producto 7.3.3.1 Materia prima, ingredientes y materiales en contacto con el producto.Todas las materias primas, ingredientes y materiales en contacto deben ser descritos en documentos( pueden ser las propias especificaciones) de tal forma que permitan el anlisis de peligros que se indica en 7.4 , incluyendo lo indicado a continuacin segn sea aplicable:Caractersticas biolgicas, qumicas o fsicasComposicin y formulacin de ingredientes, incluyendo aditivos y coadyuvantesOrigenMtodo de produccinMtodos de empaque y envo Slide 81

7.3.3 Caractersticas del producto 7.3.3.1 Materia prima, ingredientes y materiales en contacto con el producto.Cont.Condiciones de almacenamiento y vida tilPreparacin o tratamiento previo a su uso o procesamientoCriterios de aceptacin( pasa/ No pasa) de producto relacionados con la inocuidad de los alimentos o las especificaciones de los materiales comprados y de los ingredientes apropiados acuerdo al uso intencionadoLa organizacin debe identificar los requisitos legales y reglamentarios de la inocuidad de los alimentos relacionados anteriormente

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Deben describirse en documentos hasta el punto que sea necesario para llevar a cabo en anlisis de peligros, incluyendo:Nombre del producto o identificacin similarComposicinCaractersticas fsicas, qumicas o biolgicas pertinentes a la inocuidad de los alimentosVida til prevista y condiciones de almacenamientoEnvasadoRequisitos de etiquetado en relacin a la inocuidad y/o instrucciones para manipulacin, preparacin y usoMtodo de distribucin

Slide 837.3.3.2 Caractersticas de los productos finalesLa organizacin debe identificar los requisitos legales y reglamentarios de los alimentos relacionados con lo anterior.

Las descripciones deben mantenerse actualizadas y estar de acuerdo con lo establecido en 7.7( plan HACCP) cuando as se requiera (Es decir cuando existan cambios)7.3.3.2 Caractersticas de productos finales

Se debe documentar EL USO PREVISTO , LA MANIPULACION razonablemente esperada del producto terminado y cualquier manipulacin no intencionado pero donde razonablemente esperada del producto terminado en la medida que sea necesaria para la elaboracin del anlisis de peligros( un ejemplo de esto seria un uso parcial de un producto y el resguardo o almacenamiento de los remanentes en contenedores) Slide 857.3.4 Uso previsto

Para cada producto se deben identificar los grupos de usuarios y cuando sea apropiado los grupos de consumidores.Tambin se deben considerar aquellos grupos de consumidores conocidos por ser especialmente vulnerables a peligros especificas relacionados con la inocuidad de alimentos

7.3.4 Uso previsto

Para los productosCategoras de proceso abarcados por el SGIProporciona la base para evaluar :PresenciaIncrementoIntroduccin De peligros relacionados con la inocuidad

7.3.5. Diagrama de flujo, etapas del proceso y medidas de control

Secuencia e interaccin de las etapas en la operacinProcesos contratados externamente y el trabajo subcontratadoDonde se incorporan al flujo las materias primas, los ingredientes y los productos intermediosReproceso y reciclado Donde salen o se eliminan los productos finales, los intermedios, los subproductos y los desechosEL equipo de inocuidad debe verificar la precisin de los diagramas de flujo a travs de una comprobacin en el lugar:

7.3.5. Diagrama de flujo, etapas del proceso y medidas de control7.3.5.2 Descripcin de las etapas del proceso y medidas de controlLas medidas de control existentes, los parmetros del proceso y/o la rigurosidad con que se aplican, o los procedimientos que puedan influir en la inocuidad de los alimentos deben ser descritos en la medida que se requieran para llevar a cabo el anlisis de peligros

Tambin se deben describir los requisitos externos (autoridades reglamentarias) que pueden afectar la eleccin y la rigurosidad de las medidas de control

7.4 Anlisis de peligrosLos realiza el equipo de inocuidad:Determina: Los peligros que deben ser controladosLa combinacin de las medidas de control que se requieren Slide 907.4 Anlisis de peligros7.4.2.1 Identificacin y determinacin de niveles aceptables de acuerdo a:Informacin preliminar y recoleccin de datosExperienciaInformacin externa, incluyendo datos epidemiolgicos y datos histricosInformacin relevante sobre la cadena de suministro que pueda ser importante para los productos finales, intermedios y los alimentos de consumoNota. Debe indicarse la etapa o etapas donde puede introducirse el peligro Slide 91

7.4 Identificacin de peligros7.4.4.2 Consideracin especial a:Etapas precedentes y posteriores a la operacin especificadaEquipo de proceso, servicios asociados y el entornoLos eslabones precedentes y subsiguientes en la cadena de suministro Slide 92

7.4 Identificacin de peligros7.4.2.3 Para cada peligro se debe determinar:El nivel aceptableLos requisitos legalesLos requisitos del cliente( relacionados con la inocuidad)El uso previsto por el clienteOtros datos pertinentesNota. Se debe registrar la justificacin y el resultado de la determinacin Slide 937.4 Identificacin de peligros7.4.3 Para cada peligro identificado se debe llevar a cabo una evaluacin para determinar: su eliminacin reduccin a niveles aceptables

Y si esto es esencial para la produccin de alimentos inocuos y si es necesario su control para que se cumplan los niveles aceptables definidos

7.4 Identificacin de peligros7.4.3 Cada peligro relacionado a la inocuidad de los alimentos debe:Ser evaluado de acuerdo a la posible severidad de los efectos adversos para la salud y la probabilidad de su ocurrenciaSe debe describir la metodologa utilizada y se deben registrar los resultados de la evaluacin de peligros Slide 95

7.4 Identificacin de peligros7.4.4 Seleccin de medidas de controlSe deben seleccionar una combinacin apropiada de las medidas de control que se capaz de:PrevenirEliminarReducir Los peligros a la inocuidad a niveles aceptables definidos

Slide 967.4 Identificacin de peligros7.4.4 Seleccin de medidas de controlCada una de las medidas de control deben revisarse con respecto a su eficacia frente a los peligros identificados a la inocuidad.

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7.4 Identificacin de peligros7.4.4 Las medidas de control deben clasificarse segn necesiten ser gestionadas a travs de PPRs operativo o mediante plan HACCP

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PPRsHACCP7.4 Identificacin de peligros7.4.4 La seleccin debe llevarse a cabo utilizando un enfoque lgico que incluya lo siguiente: Su efecto sobre los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos identificados segn el rigor aplicadoSu viabilidad para el seguimiento (por ejemplo, la capacidad para realizar su seguimiento en el momento oportuno para permitir correcciones inmediatamente);

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7.4 Identificacin de peligros7.4.4 Cont..c) Su lugar dentro del sistema con respecto a otras medidas de control

d) La probabilidad de que falle el control o la variabilidad significativa del procesamiento Slide 100

7.4 Identificacin de peligros7.4.4 Cont..e) La gravedad de las consecuencias en caso de falla

f) Si la medida de control se establece y aplica especficamente para eliminar o reducir significativamente el nivel de peligros Slide 1017.4 Identificacin de peligros7.4.4 Cont..e) Los efectos sinrgicos(es decir, la interaccin que ocurre entre dos o ms medidas da como resultado un efecto combinado que es mayor que la suma de sus efectos individuales)

7.4 Identificacin de peligros7.4.4 Cont..Las medidas de control clasificadas como pertenecientes al plan HACCP se implementan de acuerdo a 7.6

Otras medidas de control deben registrarse como PPR operativos de acuerdo a 7.5

La metodologa y parmetros para esta clasificacin deben describirse y los resultados registrarse

7.5 Establecimiento de programas de PPRs operacionalesDocumentadosPPRs operacionalesPeligros a ser controlados mediante el programaMedidas de controlProcedimientos de seguimiento para demostrar que los PPR operativos estn implementadosCorrecciones y acciones correctivas tomadas cuando los PPRs no estn bajo controlResponsabilidades y autoridades Registro(s) de seguimiento7.6 Establecimiento del plan HACCPDocumentadosPlan HACCP para cada PCCa) El peligro(s) a ser controlado p/c PCCb) Medidas de controlc) Limites crticosd) Procedimientos de seguimientoe) Correcciones y acciones correctivas tomadas cuando los PPRs no estn bajo controlf) Responsabilidades y autoridades

g) Registro(s) de seguimiento7.6.2 Identificacin de los puntos crticos de control (PCC). Para cada peligro que tiene que ser controlado mediante el plan HACCP, se deben identificar los PCC para las medidas de control identificadas (7.4.4).

7.6.3 Determinacin de los lmites crticos para los puntos crticos de control. Deben determinarse los lmites crticos para el seguimiento establecido para cada PCC

7.6 Establecimiento del plan HACCP* Deben establecerse los lmites crticos para asegurarse de que en el producto final (vase 7.4.2) no se supera el nivel aceptable de los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos identificados.Los lmites crticos deben ser medibles.* Deben documentarse los motivos para la eleccin de los lmites crticos.* Los lmites crticos basados en datos subjetivos (tales como la inspeccin visual del producto, procesos, manipulacin, etc.) deben apoyarse mediante instrucciones o especificaciones y/o educacin y formacin.

7.6 Establecimiento del plan HACCP7.6.4 Sistema de seguimiento de PCC. Un sistema de seguimiento debe establecerse para cada PCC, para demostrar que el PCC est bajo control. El sistema debe incluir todas las mediciones u observaciones programadas relativas al lmite o los lmites crticos.mediciones u observaciones que proporcionan resultados dentro de un plazo adecuado;equipos de seguimiento utilizados;mtodos de calibracin aplicables (vase 8.3)frecuencia del seguimiento;Responsabilidad y autoridad relativa al seguimiento y evaluacin de los resultados del seguimientoLos requisitos y mtodos en materia de registro7.6 Establecimiento del plan HACCP

7.6.5 Acciones efectuadas cuando los resultados del seguimiento superan los L.C.. Las correcciones planificadas y las acciones correctivas a tomar cuando se superan los lmites crticos se deben especificar en el plan HACCP. Las acciones deben asegurar que se identifica la causa de la no conformidad, que el parmetro o los parmetros controlados en el PCC se ponen de nuevo bajo control y que se previene que vuelva a ocurrir (vase 7.10.2).Deben establecerse y mantenerse procedimientos documentados para la correcta manipulacin de los productos potencialmente no inocuos para asegurarse de que estos no sean liberados hasta que hayan sido evaluados (vase 7.10.3).7.6 Establecimiento del plan HACCPDespus de haber establecido los PPR operativos (vase 7.5) y/o el plan HACCP (vase 7.6), la organizacin debe actualizar, si es necesario, la siguiente informacin:a) caractersticas del producto (vase 7.3.3);b) uso previsto (vase 7.3.4);c) diagramas de flujo (vase 7.3.5.1);d) etapas del proceso (vase 7.3.5.2);e) medidas de control (vase 7.3.5.2)..Si es necesario, el plan HACCP (vase 7.6.1) y los procedimientos e instrucciones que especifican los PPR (vase 7.2) deben modificarse.

7.7 Actualizacin de la informacin preliminar y de los documentos que especifican los PPR y el plan HACCPLa planificacin de la verificacin debe definir el propsito, mtodo, frecuencia y responsabilidades para las actividades de verificacin. Las actividades de verificacin deben confirmar que:los PPR se han implementado (vase 7.2);b) se actualiza continuamente la informacin de entrada al anlisis de peligros (vase 7.3);c) los PPR operativos (vase 7.5) y los elementos dentro del plan HACCP (vase 7.6.1) estn implementados y son eficaces;d) los niveles de peligro estn dentro de los niveles aceptables identificados (vase 7.4.2), ye) los otros procedimientos requeridos por la organizacin estn implementados y son eficaces.

7.8 Planificacin de la verificacin

Los resultados de la verificacin deben ser registrados y deben ser comunicados al equipo de inocuidad, los resultados de la verificacin deben permitir el anlisis de los resultados de las actividades de verificacin( es decir confirmar si la verificacin es oportuna y adecuada)

Si el sistema de verificacin esta basado en el ensayo/prueba de muestras de productos terminado y cuando estos muestren incumplimiento con los niveles aceptables de peligro para la inocuidad, los lotes de producto deben ser tratados como potencialmente no inocuos de acuerdo a 7.10.3.

7.8 Planificacin de la verificacinLa organizacin debe establecer y aplicar un sistema de trazabilidad que permita la identificacin de los lotes de productos y su relacin con los lotes de materias primas, registros de procesamiento y entrega.El sistema de trazabilidad debe permitir identificar el material que llega de los proveedores inmediatos y la ruta inicial de distribucin del producto final.Se deben mantener registros de trazabilidad durante un perodo definido para la evaluacin del sistema, para permitir la manipulacin de los productos potencialmente no inocuos y en el caso de retirada de productos. Los registros deben estar de acuerdo con los requisitos legales y reglamentarios y los del cliente y pueden, por ejemplo, basarse en la identificacin del lote del producto final.7.9 Sistema de trazabilidad

7.10.1 Correcciones. La organizacin debe asegurarse de que cuando se superan los lmites crticos para los PCC) (vase 7.6.5), o hay una prdida en el control de los PPR operativos, los productos afectados se identifican y controlan en lo que concierne a su uso y liberacin. Debe establecerse y mantenerse un procedimiento documentado que defina:a) La identificacin y la evaluacin de los productos finales afectados para determinar su apropiada manipulacin (vase 7.10.3), yb) Una revisin de las correcciones que se han llevado a cabo.

7.10 Control de no conformidades7.10.1 Correcciones. Los productos fabricados bajo condiciones donde han sido superados los lmites crticos son productos potencialmente no inocuos y deben ser manipulados de acuerdo con 7.10.3. Los productos fabricados bajo condiciones donde no se han cumplido los PPR operativos se deben evaluar con respecto a la causa o causas de la no conformidad y a las consecuencias derivadas en trminos de inocuidad de los alimentos y deben, cuando sea necesario, manipularse de acuerdo con el apartado 7.10.3.

7.10 Control de no conformidades

7.10.1 Correcciones.

La evaluacin debe registrarse.

Todas las correcciones deben ser aprobadas por las personas responsables, y deben registrarse junto con la informacin sobre la naturaleza de la no conformidad, sus causas y consecuencias, incluyendo la informacin necesaria para propsitos de trazabilidad relacionados con los lotes no conformes.7.10 Control de no conformidades

7.10.2 Acciones correctivas Los datos derivados del seguimiento de los PPR operativos y los PCC deben evaluarse por personas designadas con los conocimientos suficientes (vase 6.2) y la autoridad (vase 5.4) para iniciar acciones correctivas.Las acciones correctivas deben iniciarse cuando se superan los lmites crticos (vase 7.6.5) o cuando hay una prdida de conformidad con los PPR operativos.

7.10 Control de no conformidades

7.10.2 Acciones correctivas

La organizacin debe establecer y mantener procedimientos documentados que especifiquen las acciones apropiadas para identificar y eliminar la causa de las no conformidades detectadas, para prevenir que vuelvan a ocurrir, y para tener nuevamente bajo control al proceso o al sistema despus de encontrar la no conformidad. Estas acciones incluyen:7.10 Control de no conformidades7.10.2 Acciones correctivas Estas acciones incluyen:Revisar las NC(incluyendo las quejas de los clientes)Revisar las tendencias de los resultados del monitoreo, donde pudiese indicarse tendencia hacia la perdida de control. Determinar las causas de las NCsEvaluar la necesidad de acciones para asegurar que las NC no recurranDeterminar e implementar las acciones necesariasRegistrando los resultados de las acciones correctivas tomadasRevisando las acciones correctivas tomadas para asegurar que sean efectivas, las acciones correctivas deben ser registradas7.10 Control de no conformidades7.10.3 Manipulacin de productos potencialmente no inocuos7.10.3.1 Generalidades La organizacin debe manipular los productos no conformes tomando acciones para prevenir el ingreso del producto no conforme en la cadena alimentaria, a menos que sea posible asegurarse de que:a) los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos en cuestin han sido reducidos a los niveles aceptables definidos; b) los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos en cuestin sern reducidos a los niveles aceptables (vase 7.4.2) identificados antes de su ingreso en la cadena alimentaria, oc) a pesar de la no conformidad, el producto todava cumple los niveles aceptables definidos en lo concerniente a los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos.

7.10 Control de no conformidades7.10.3.2 Evaluacin para la liberacin.

Cada lote de productos afectados por la no conformidad slo debe ser liberado como inocuo cuando aplique cualquiera de las condiciones siguientes:

a) otra evidencia aparte del sistema de seguimiento demuestra que las medidas de control han sido eficaces;b) la evidencia muestra que el efecto combinado de las medidas de control para ese producto en particular cumple con el desempeo previsto (es decir, niveles aceptables identificados de acuerdo con el apartado 7.4.2); c) los resultados del muestreo, anlisis y/o de otras actividades de verificacin demuestran que el lote de productos afectado cumple con los niveles aceptables identificados para los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos en cuestin7.10 Control de no conformidades

7.10.3.3 Disposicin de productos no conformes.

Despus de la evaluacin, si el lote de producto no es aceptable para su liberacin, debe someterse a una de las actividades siguientes:

reproceso o posterior proceso dentro o fuera de la organizacin para asegurarse de que el peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos se elimina o reduce a niveles aceptables;b) destruccin y/o disposicin como desecho.7.10 Control de no conformidades

7.10.4 Retirada de productos Para permitir y facilitar que se retiren de manera completa y a tiempo los lotes de productos finales que han sido identificados como no inocuos:la alta direccin debe designar al personal que tenga la autoridad para iniciar una retirada del producto y el personal responsable de llevarla a cabo,

b) la organizacin debe establecer y mantener un procedimiento documentado para:1) notificar a las partes interesadas pertinentes (por ejemplo autoridades legales y reglamentarias, clientes y/o consumidores),2) la manipulacin de productos retirados, as como los lotes de productos afectados an en stock, y3) la secuencia de acciones a tomar.7.10 Control de no conformidades7.10.4 Retirada de productos Los productos retirados deben salvaguardarse o mantenerse bajo supervisin hasta que se hayan destruido, se utilicen para otros propsitos que no sean los pretendidos originalmente, se determine que son inocuos para el mismo (u otro) uso previsto, o sean reprocesados de tal manera que se asegure que se vuelven inocuos.7.10 Control de no conformidades

7.10.4 Retirada de productos La causa, alcance y resultado de una retirada de productos se debe registrar e informar a la alta direccin, como informacin de entrada para la revisin por la direccin (vase 5.8.2).

La organizacin debe verificar y registrar la eficacia del programa de retirada de productos a travs del uso de tcnicas apropiadas (por ejemplo simulacin o prctica de retirada de productos).7.10 Control de no conformidadesSEGUIMIENTO:Secuencia planificada de observaciones o mediciones para evaluar.EVALUAR:Analizar una operacin o situacin para determinar su importancia o trascendencia.8 Medicin, verificacin y mejora del sistemaVERIFICAR:Confirmar, mediante la aportacin de evidencia, que se han cumplido los requisitos especificadosVALIDAR:Obtencin de evidencia que demuestre que las medidas de control establecidas son eficaces (HACCP y PPRs)8.1 GeneralidadesEl equipo de la inocuidad de los alimentos debe planificar e implementar los procesos necesarios para validar las medidas de control y/o las combinaciones de medidas de control, y para verificar y mejorar el sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos.

8 Medicin, verificacin y mejora del sistema

8.2 Validacin de las combinaciones de medidas de controlCon anterioridad a la implementacin de las medidas de control a ser incluidas en los PPR operativos y el plan HACCP, y despus de cualquier cambio en ellos (vase 8.5.2), la organizacin debe validar (vase 3.15) que: a) las medidas de control seleccionadas son capaces de alcanzar el control pretendido de los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos para las que han sido designadas, yb) las medidas de control son eficaces y permiten, cuando se combinan, asegurar el control de los peligros relacionados Con la inocuidad de los alimentos identificados para obtener productos terminados que cumplan los niveles de aceptacin definidos.

8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.2 Validacin de las combinaciones de medidas de controlSi el resultado de la validacin muestra que uno o ambos de los elementos anteriores no puede ser confirmado, la medida de control y/o sus combinaciones deben ser modificadas y evaluadas de nuevo (vase 7.4.4).Las modificaciones pueden incluir cambios en las medidas de control (es decir en los parmetros de proceso, rigurosidad y/o su combinacin) y/o uno o varios cambios en las materias primas, tecnologas de fabricacin, caractersticas del producto terminado, mtodos de distribucin y/o uso previsto del producto terminado.8 Medicin, verificacin y mejora del sistema

8.3 Control del seguimiento y la medicinLa organizacin debe proporcionar evidencia de que los mtodos y los equipos de seguimiento y medicin especificados son adecuados para asegurar el desempeo de los procedimientos de seguimiento y medicin.

8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.3 Control del seguimiento y la medicinCuando sea necesario asegurar resultados vlidos, los equipos y los mtodos de medicin utilizados deben:a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados, o antes de su utilizacin, comparados con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones, debe registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin;8 Medicin, verificacin y mejora del sistema

8.3 Control del seguimiento y la medicin b) ajustarse o reajustarse segn sea necesario;

c) identificarse para poder determinar el estado de calibracin,

d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin, y

e) protegerse contra los daos y el deterioro.Se deben mantener registros de los resultados de la calibracin y la verificacin.8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.3 Control del seguimiento y la medicinAdems, la organizacin debe evaluar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que los equipos o el proceso no estn conformes con los requisitos.

Si los equipos de medicin no son conformes, la organizacin debe tomar las acciones apropiadas para los equipos y el producto afectado. Deben mantenerse registros de tales evaluaciones y acciones resultantes.Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para el uso especificado cuando se utilicen en el seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.4 Verificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos8.4.1 Auditora interna. La organizacin debe llevar a cabo a intervalos planificados auditoras internas para determinar si el sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos:

A) Es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos establecidos por la organizacin, y con los requisitos de esta norma internacional, yB) Se implementa y actualiza eficazmente.8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.4 Verificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentosSe debe planificar un programa de auditoras considerando la importancia de los procesos y las reas a auditar, adems de cualquier accin de actualizacin resultado de auditoras previas (vase 8.5.2 y 5.8.2). Se deben definir los criterios de auditora, el alcance, la frecuencia y la metodologa. La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora. Los auditores no deben auditar su propio trabajo.8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.4 Verificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentosDeben definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificacin y la realizacin de auditoras, para informar de los resultados y para mantener los registros.La direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.4 Verificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos 8.4.2 Evaluacin de los resultados individuales de verificacin. El equipo de la inocuidad de los alimentos debe evaluar sistemticamente los resultados individuales de la verificacin planificada (vase 7.8). Si la verificacin no demuestra conformidad con lo planificado, la organizacin debe tomar acciones para alcanzar la conformidad requerida. Tales acciones deben incluir, entre otros, la revisin de:a) los procedimientos existentes y los canales de comunicacin (vase 5.6 y 7.7);8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.4 Verificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos 8.4.2 Evaluacin de los resultados individuales de verificacin. a) los procedimientos existentes y los canales de comunicacin (vase 5.6 y 7.7);b) las conclusiones del anlisis de peligros (vase 7.4), los PPR operativos establecidos (vase 7.5) y el plan HACCP (7.6.1);c) los PPR (vase 7.2), yd) la eficacia de la gestin de los recursos humanos y de las actividades de formacin (vase 6.2).

8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.4 Verificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos 8.4.3 Anlisis de los resultados de las actividades de verificacin. El equipo de la inocuidad de los alimentos debe analizar los resultados de las actividades de verificacin, incluyendo los resultados de las auditoras internas (vase 8.4.1) y de las auditoras externas. El anlisis debe llevarse a cabo para:

a) confirmar que el desempeo global del sistema cumple con lo planificado y los requisitos del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos establecidos por la organizacin;

b) identificar la necesidad de actualizacin o mejora del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos;8 Medicin, verificacin y mejora del sistema

8.4 Verificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos 8.4.3 Anlisis de los resultados de las actividades de verificacin. c) identificar tendencias que indiquen una mayor incidencia de productos potencialmente no inocuos;d) establecer informacin concerniente al nivel e importancia de las reas a ser auditadas para planificar el programa de auditora interna, ye) proporcionar evidencia de la eficacia de las correcciones y las acciones correctivas tomadas.

8 Medicin, verificacin y mejora del sistema

8.4 Verificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos 8.4.3 Anlisis de los resultados de las actividades de verificacin.Los resultados de los anlisis y de las actividades resultantes se deben registrar e informar, de manera apropiada, a la alta direccin como informacin de entrada para la revisin por la direccin (vase 5.8.2). Esto tambin debe utilizarsecomo elemento de entrada para actualizar el sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos (vase 8.5.2)8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.5.1 Mejora continua.

La alta direccin debe asegurarse de que la organizacin mejora continuamente la eficacia del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos mediante el uso de la comunicacin (vase 5.6), la revisin por la direccin (vase 5.8), la auditora interna (vase 8.4.1), la evaluacin de los resultados individuales de la verificacin (vase 8.4.2), el anlisis de los resultados de las actividades de verificacin (vase 8.4.3), la validacin de las combinaciones de las medidas de control (vase 8.2), las acciones correctivas (vase 7.10.2) y la actualizacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos (vase 8.5.2).8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.5 Mejora8.5.2 Actualizacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos. La alta direccin debe asegurarse de que el sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos se actualiza continuamente.

Para lograr esto, el equipo de la inocuidad de los alimentos debe evaluar a intervalos planificados el sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos.

El equipo debe entonces considerar si es necesario revisar el anlisis de peligros (vase 7.4), los PPR operativos establecidos (vase 7.5) y el plan HACCP (vase 7.6.1).8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.5 Mejora8.5.2 Actualizacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos. Las actividades de evaluacin y actualizacin se deben basar en:a) los elementos de entrada de la comunicacin, tanto externa como interna, segn lo establecido en el apartado 5.6;b) los elementos de entrada de cualquier otra informacin relativa a la idoneidad, adecuacin y eficacia del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos;8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.5 Mejora

8.5.2 Actualizacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos. c) las conclusiones de los anlisis de los resultados de las actividades de verificacin (vase 8.4.3), yd) los resultados de la revisin por la direccin (vase 5.8.3).Las actividades de actualizacin del sistema se deben registrar e informar, de manera apropiada, como informacin de entrada para la revisin por la direccin (vase 5.8.2).8 Medicin, verificacin y mejora del sistema8.5 Mejora

Confirme si estos son los debes o requerimientos de la normaCapitulo RequerimientosRegistros49457268475539?8204Total99Confirme si en los apartados siguientes se pide un procedimiento?Son estos los procedimientos obligatorios?4.2.2. 4.2.37.6.47.57.6.57.10.17.10.27.10.48.4.18.36.2.16.37.3.27.3.3.Procedimientos documentados4.2.2. Control de documentos4.2.3. Control de registros7.6.4 Procedimiento de seguimiento de PCC7.5 procedimiento de seguimiento a PPR7.6.5. Acciones cuando el resultado del monitoreo de PCC excede lmites crticos(pnc)7.10.1. Correcciones 7.10.2. Acciones correctivas (prevencin de recurrencia)7.10.4. Retiro de producto del mercado 8.4.1. Auditoria Interna