07 2010-03-02 Impactacion Fecal - Movicol JR.aginaga

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MOVICOL: nico tratamiento oral con indicacin en la impactacin fecal

Donostia, 2 de Febrero de 2010

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Estreimiento

Impactacin Fecal

Presencia de una masa fecal grande y compacta en el recto y/o en el colon (fecaloma) que no puede ser eliminada por el paciente.Largo plazo Distensin colon/recto: megacolon, megarrecto

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Estreimiento

Impactacin Fecal

Produce morbilidad y mortalidad (17%) Hospitalizacin paciente Prevenible si se evita estreimiento Sntomas: Estreimiento severo Incontinencia por rebosamiento Dolor/distensin abdominales

Diagnstico: Examen Rectal Exploracin Abdominal RX

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Estreimiento Factores de Riesgo:

Impactacin Fecal

Estreimiento de larga evolucin Estreimiento no tratado / tratamiento no efectivo Deshidratacin Inmovilizacin Retencin heces Frmacos: sedantes, opiaceos, bloqueantes del calcio, antidepresivos, etc

Pacientes de Riesgo: Ancianos Enfermedad neurolgica Encamadoswww.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010

Estreimiento

Impactacin Fecal

Tratamientos habituales: Laxantes orales: 2 fases reblandecedor+estimulante Intervenciones rectales: Enemas, Supositorios Extraccin manual (Invasivas, Costosas, Dao emocional ..)

MOVICOL: nico tratamiento oral con indicacin en la impactacin fecalwww.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010

Estreimiento Diagnstico:

Manejo del Paciente Estreido

Anamnesis, exploracin fsica, pruebas complementarias

Medidas Higinico-Dietticas: Lquidos, Alimentos fibra, Fruta, Evitar arroz, dulces Ejercicio

Medidas generales: No ignorar reflejo defecar Hbito regular, dedicar tiempo

Tratamiento Farmacolgico

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EstreimientoTto estreimiento y Balance Electroltico

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Tto farmacolgico del estreimiento

FrmacosOsmtico

Equilibrio de agua y electrolitos, lo que aumenta su seguridad especialmente en tratamientos de repeticin o en pacientes de riesgo. No contiene fosfatos.

Formador de Masa

Iso-osmtico

Reblandecedor

Alivio Estreimiento

Estimulante

Rectal

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Tto farmacolgico del estreimientoAgentes Formadores de Masa Absorben agua y se expanden, llenando el colon Ventajas No efectos sistmicos colaterales Apto para todas las edades Apto para uso a largo plazo Desventajas Dudas acerca de la seguridad en pacientes de riesgo Puede ser desagradable Puede ser lento en actuar Puede causar distensin y flatulencia No debe utilizarse en caso de obstruccin intestinal

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Tto farmacolgico del estreimientoAgentes Formadores de MasaNombre ComercialMetamucil Plantaben Biolid Plantago Ovata Davur Cenat Muciplasma

Principio ActivoPlantago Ovata Plantago Ovata Plantago Ovata Plantago Ovata Plantago Ovata Metilcelulosa

LaboratorioProcter & Gamble Madaus Rovi Davur Madaus Edigen

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Tto farmacolgico del estreimientoEstimulantes Motilidad Intestinal x estimulacin nervios colnicos. Orales y tb Rectales Desventajas Ventajas Efectivos Moderadamente rpidos (6-12h) Fciles de tomar Algunas preparaciones se pueden administrar va rectal Baratos Pueden ser absorbidos Efectividad variable (extractos naturales) Pueden causar dolores clicos Uso a largo plazo puede daar el plexo mientrico, llevando a la atona del colon Uso prolongado puede causar Hipokaliemia

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Tto farmacolgico del estreimientoEstimulantes

Nombre ComercialDulco Laxo Contumax Evacuol Gutalax Takata Laxante Salud Puntual

Principio ActivoBisacodilo Picosulfato Sdico Picosulfato Sdico Picosulfato Sdico Senna Senna Sensidos A y B

LaboratorioBoehringer Ingelheim Casen Fleet Almirall Prodesfarma Boeringer Ingelheim Madariaga Boots Pharmaceutical Lainco

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Tto farmacolgico del estreimientoReblandecedores fecales Facilitan proceso defecacin reblandeciendo heces o lubricando paso a travs del ano.

Ventajas Por lo general no se absorben

Desventajas Eficacia limitada (forma oral) Efectos secundarios pueden ser potencialmente graves Heces aceitosas en ocasiones Manchado fecal

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Tto farmacolgico del estreimientoReblandecedores fecales

Nombre ComercialEmuliquen Simple Hodernal Dama-Lax

Principio ActivoParafina Parafina Docusato Sdico

LaboratorioLainco Casen Fleet Almirall Prodesfarma

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Tto farmacolgico del estreimientoAgentes osmticos inorgnicos Ablandan heces, absorcin agua Liberacin CCK motilidad intestinal, absorcin Na+ por mucosa intestinal, secrecin enzimas pancreticos

Ventajas Accin rpida Potente y efectivo

Desventajas Puede causar trastornos electrolticos Algunos son caros Dolores y diarrea

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Tto farmacolgico del estreimientoAgentes osmticos inorgnicos

Nombre ComercialEupeptina

Principio ActivoMagnesio (carbonato, fosfato, xido), Fosfato dibsico de sodio, Pepsina Fosfato de Sodio Fosfato de Sodio Fosfato de Sodio

LaboratorioAlmirall Prodesfarma

Fosfoevac Fosfosoda Foslainco Salcedol Darmen Salt

Bohm Cassen Fleet Lainco

Sulfato potsico, Sodio Fardi (sulfato, bicarbonato) Sulfato de Magnesio, Ern Sodio (bicarbonato, sulfato, fosfato)

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MovicolComposicin Indicacin Posologa Adultos y nios>12a 2 - 12 aos Interacciones medicamentosas Macrogol + electrolitos Estreimiento Crnico Impactacin Fecal EC: 1 sobre en 125ml H2O IF: 8 sobres en 1 litro H2O Aprobado Uso Movicol Peditrico No se ha notificado

MagnesiaHidroxido de Mg Tratamiento sintomtico y TEMPORAL de Estreimiento ocasional 1 sobre en 200ml H2O ------------Aprobado Uso No indicado Aumenta Absorcin: Antidiabticos orales, dicumarol, levodopa, sulfamidas Disminuye Absorcin: Atenolol, anticolinrgicos, quinolonas, tetraciclinas, digoxina, fenitona, captorpil ketoconazol. Pruebas de deteccin de la secrecin cida gstrica (antagoniza efecto de pentagastrina e histamina) Puede aumentar concentraciones sricas de gastrina Puede disminuir concentraciones srcias de K+ Puede aumentar ph sistmico. SI 15 30 % Renal Sorbitol, Sacarosa (intolerancia a frutuosa, diabeticos) Sales de Sodio de Metilo y de parahidroxibenzoato (alergnicos) IIIC

Interacciones con pruebas diagnsticas

No se han notificado

CI en E. Renal grave Absorcin Eliminacin Excipientes

NO No se absorbe Renal (si se absorviera) Acesulfato de K+ Aroma de limn

Nivel de evidenciawww.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010 cientfica

IA

Tto farmacolgico del estreimientoAgentes osmticos orgnicos Soluciones no absorbibles, que ablandan las heces e incrementan la absorcin de agua Ventajas Lquido Fcil de tomar Desventajas Sabor desagradable, contenido azcar Tarda das en hacer efecto no adecuados para alivio rpido estreimiento Inefectivo en casos difciles Riesgo de alteraciones electrolticas / deshidratacin Requiere incrementar dosis (tolerancia) Flatulencia Riesgo de caries en nios No apropiado para diabticoswww.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010

Tto farmacolgico del estreimientoAgentes osmticos orgnicos

Nombre ComercialDuphalac Belmalax Emportal Oponaf

Principio ActivoLactulosa Lactulosa Lactitol Lactitol

LaboratorioSolvay Belmac Novartis Juste

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Movicol versus LactulosaVENTAJAS FRENTE A LACTULOSA

50% menos de flatulencias NO produce tolerancia. Indicado en la impactacin fecal. Cmodo: dispensacin en sobres. Facilita la cumplimentacin. Mejor sabor Adecuado incluso en ancianos y paciente terminales, as como en estreimiento secundario. Reduce el nmero de consultas de repeticin. Con la de sobres, se consigue el doble de deposiciones. Balance coste / efectividad mejor que Lactulosa. www.urgenciasdonostia.org laJR.Aginaga / 2010

Balance coste / efectividad mejor que la Lactulosa. Fcil de digerir por no producir grumos ni espesarse NO deshidrata NO altera los niveles electrolticos. MS rpido. MAS eficaz. APTO para diabticos. Menor dificultad de evaculacin. Gran cantidad de estudios colocan a MOVICOL mejor que lactulosa

Tto farmacolgico del estreimientoMacrogolesNombre ComercialMovicol Omesal

Principio Activo

Laboratorio

Macrogol 3350 y electrolitos Norgine Macrogol 4000 y electrolitos Rubi (incluyendo fosfatos y sulfatos) Macrogol 3350 y electrolitos Ucb Pharma (incluyendo sulfatos) Macrogol 4000 y electrolitos Cassen Fleet (incluyendo fosfatos y sulfatos) Macrogol 4000 y electrolitos Bohm (incluyendo fosfatos y sulfatos) Macrogol 4000 y electrolitos Lainco (incluyendo sulfatos)

Klean Prep

Casenglicol

Solucin Evacuante Bohm

Evacuante Lainco Simple

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Movicol vs Bohm o CasenglicolMovicolPEG 3350 laxante osmtico SIN fosfatos sin sulfatos

Casenglicol o bohmPEG 4000 laxante salino CON fostatos (Nota informativa de la agencia espaola del Medicamento alertando del riesgo de hiperfosfatemia con productos que aporten estas sales o esteres) No producto isoosmotico. Si afecta a la bomba Na/K+ hiperfosfatemia, hipernatremia, hipopotasemia, hipocalcemia conducen a deshidratacin, acidosis metablica, fallo renal, tetania e incluso a la muerte del paciente. (Comunicado de AGEMED) Estreimiento Crnico de causa no orgnica (mltiples hospitales no lo usan por fosfatos) No tiene esta indicacin Se utiliza como preparacin intestinal No dispone en EC Es necesario disolver 1 sobre en 250 ml de agua Inseguridad por los fosfatos: WARNING Sabor muy salino no no no Plenitud gstrica, calambres abdominales, vmitos, prurito anal

Producto isiosmtico con respecto al plasma No afecta bomba de Na/K+

Estreimiento crnico Impactacion fecal

Estudios Clnicos: Culbert en IF, Chen en IF, Attar (vs lactulosa) EC Es necesario disolver 1 sobre en 125 ml de agua Excelente perfil de seguridad Sabor lima limn Tratamientos prolongados Presentacin pediatrica Todo tipo de pacientes No efectos indeseableswww.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010

Tto farmacolgico del estreimientoPreparaciones rectalesVentajas Baratos

Enemas, Microenemas, Supositorios. Alivio rpido estreimiento Desventajas Prdida dignidad paciente

2 microenemas para evacuacin Tratamientos tradicionales, Enemas gran volumen shock probados y estudiados cardaco Efectivos en todo tipo de pacientes Enemas requieren enfermera para ser administrados ( t y ) Enemas con fosfatos ulceracin local intestino No evidencias apoyo uso enemas con fosfatos Hiperfosfatemia si administracin larga : arritmias cardacas, fallo renal,

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Tto farmacolgico del estreimientoPreparaciones RectalesNombre ComercialEnema Casen Micralax

Principio ActivoFosfato de Sodio

LaboratorioCasen Fleet

Laurilsulfato Sdico, Citrato Pfizer de Sodio

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MOVICOL Sobres 13,8g Autorizado pacientes >12a Formulacin:

Macrogol 3350

Electrolitos

+

(sodio, cloro, potasio, bicarbonato)

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Caractersticas Principales No transferencia neta de H2O / electrolitos AGUA ingrediente activo! Retencin agua en intestino da volumen y reblandece heces facilita peristalsis y cmoda evacuacin Iso-osmtico Respuesta dosis-dependiente lineal

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MOVICOL es Iso-osmtico

Garantiza un equilibrio de agua y electrolitos, lo que aumenta su seguridad ,especialmente en tratamientos de repeticin o en pacientes de riesgo. No contiene fosfatos.

H20

H20

H20Presin osmtica

H20

H20 H20

H20

H20

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Modo de AccinHidratacin heces Aumento masa fecal Reblandecimiento heces

Alivio EstreimientoEstimulacin peristalsis Facilitamiento paso heces

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Modo de Accin

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Preparacin

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Indicaciones Estreimiento Crnico Impactacin Fecal Adolescentes, Adultos y Ancianos

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Duracin del TratamientoUn tratamiento para el estreimiento con MOVICOL no debe sobrepasar normalmente 2 semanas, aunque puede repetirse si es necesario Como para los otros laxantes, no se recomienda el uso prolongado aunque puede ser necesario en pacientes con estreimiento crnico grave o resistente, secundario a Esclerosis Mltiple o enfermedad de Parkinson, o inducido por frmacos que producen estreimiento, en particular opiceos

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FormulacinCada sobre (13,8 gr) contiene: Macrogol 3350 Cloruro Sdico Bicarbonato Sdico Cloruro Potsico 13,125g 350,7mg 178,5mg 46,6mg

Acesulfamo de potasio (E950) Saborizante Lima-Limn

Acesulfamo 1,8 mg potasio

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DosificacinEstreimiento Crnico: o 1-3 sobres/da, en dosis divididas, dos semanas o 1-2 sobres/da en ttos prolongados Impactacin Fecal: o 8 sobres/da en 1 litro de agua a administrar en 6h o Repetible hasta 3 das Cada sobre debe disolverse en 125 ml de agua

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SeguridadLos estudios preclnicos proporcionan evidencia de que el Macrogol 3350 no tiene potencial txico sistmico significativo No hay estudios animales de toxicidad a largo plazo y de carcinogenicidad usando Macrogol 3350, pero hay estudios de toxicidad que utilizan altos niveles de macrogol de elevado peso molecular, administrados oralmente que prueban la seguridad de la dosis teraputica recomendada

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Contraindicaciones Perforacin intestinal Obstruccin intestinal Ileo Condiciones de Inflamacin aguda del tracto intestinal (Colitis Ulcerosa, Enfermedad de Crohn, Megacolon Txico)

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Efectos SecundariosDistensin abdominal y dolor, borborigmo y nuseas, atribuibles a que puede producirse un aumento del contenido del tracto intestinal. Diarrea moderada que habitualmente se resuelve con la reduccin de dosis. Pueden producirse reacciones alrgicas

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InteraccionesNo se han registrado interacciones con otros medicamentos.

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Situaciones especialesPacientes con situacin cardiovascular deteriorada: La dosis deber dividirse para que no se tomen ms de dos sobres en una hora. Insuficiencia renal: No se necesita cambio de dosificacin para el tratamiento del estreimiento o la impactacin fecal.

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AccesibilidadEst disponible en el Hospital Donostia.

Envase de 20 sobres: 9,70

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Estudios ClnicosMOVICOL es significativamente ms efectivo que lactulosa en el tratamiento del estreimiento crnico.

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Indicaciones Estreimiento Crnico Impactacin Fecal Adolescentes, Adultos y Ancianos

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