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070-2294-00 Rev A Manual del usuario de CardioExpress® SL3

CardioExpress® SL3 Manual del usuario

Diagnostic Cardiology – CONNECTIVITY IN CARDIOLOGY

070-2294-00 Rev A CardioExpress® SL3 Manual del usuario -- 2 --

©2010 Spacelabs Healthcare Ltd.

Reservados todos los derechos. El contenido de este documento no puede reproducirse en forma alguna sin la autorización por escrito de Spacelabs Healthcare. Los productos de Spacelabs Healthcare están protegidos por patentes estadounidenses y extranjeras, así como por patentes pendientes de resolución. Spacelabs Healthcare se reserva los derechos correspondientes sobre las especificaciones y los cambios de precios.

Spacelabs Healthcare solo acepta su responsabilidad por los efectos producidos sobre la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento del equipo si:

• las operaciones de montaje, reajustes, modificaciones o reparaciones son realizadas por personas autorizadas por Spacelabs Healthcare;

• la instalación eléctrica del lugar donde se encuentra el equipo cumple con los requisitos de las normas vigentes; y

• el equipo se utiliza de acuerdo a las instrucciones del manual de usuario.

Spacelabs Healthcare pondrá a disposición de quien lo solicite los diagramas de circuitos, las listas de piezas, las descripciones, las instrucciones de calibración o cualquier otra información que pueda ayudar al personal técnico cualificado a reparar las partes del equipo que Spacelabs Healthcare califique como reparables in situ.

Spacelabs Healthcare se compromete a proporcionar apoyo integral al cliente, que se inicia con su primera consulta y se mantiene durante la compra, la capacitación y el servicio a lo largo de la vida útil del equipo Spacelabs Healthcare adquirido.

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Las marcas y nombres de producto son marcas comerciales de sus respectivos propietarios.

Precaución:

La ley federal de EE.UU. restringe la venta de los dispositivos aquí documentados por parte de

médicos o a instancias suyas.

Antes de utilizar el producto, lea con atención las instrucciones, incluidas todas las advertencias y

precauciones.

Marca CE conforme a la Directiva sobre productos sanitarios 93/42/CEE.

E&OE

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070-2294-00 Rev A CardioExpress® SL3 Manual del usuario -I-

Declaración Spacelabs Healthcare no ofrece garantía de ningún tipo con respecto a este material, lo que

incluye, pero no se limita a las garantías implícitas de comerciabilidad e idoneidad para un fin

determinado. Spacelabs Healthcare no asume ninguna responsabilidad sobre cualquier error

que pueda aparecer en el presente documento, ni sobre los daños y perjuicios que resulten de

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Responsabilidad del fabricante Spacelabs Healthcare acepta su responsabilidad por cualquier efecto producido sobre la

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las operaciones de ensamblado, ampliación, reajuste, modificación o reparación son realizadas

por personas autorizadas por Spacelabs Healthcare,

la instalación eléctrica de la sala correspondiente cumple los requisitos de las normativas

nacionales, y

el instrumental se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.

NOTA: Este dispositivo no está diseñado para uso doméstico.

ADVERTENCIA : Este dispositivo no está concebido para tratamientos.

Spacelabs Healthcare puede poner a disposición de quien lo solicite, previa compensación, los

diagramas de circuitos necesarios y otra información que pueda ayudar al personal técnico

cualificado a reparar y realizar el mantenimiento de algunas piezas que Spacelabs Healthcare

puede considerar susceptibles de servicio por parte del usuario.

070-2294-00 Rev A CardioExpress® SL3 Manual del usuario -II-

Uso de esta guía ilustrada con etiquetas

Esta guía está concebida para ofrecer conceptos clave relacionados con medidas de seguridad.

ADVERTENCIA

Una etiqueta de ADVERTENCIA desaconseja ciertas acciones o situaciones que podrían

provocar daños personales o la muerte.

PRECAUCIÓN

Una etiqueta de PRECAUCIÓN desaconseja acciones o situaciones que podrían provocar

daños en el equipamiento, generar datos imprecisos o invalidar un procedimiento.

NOTA: Una NOTA proporciona información útil relacionada con una función o un procedimiento.

070-2294-00 Rev A CardioExpress® SL3 Manual del usuario -III-

Contenidos

1 ADVERTENCIA DE SEGURIDAD ..........................................................................1

1.1 INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ...............................................................................1 1.2 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES..........................................................................1

1.2.1 Advertencias de seguridad............................................................................2 1.2.2 Advertencias sobre la batería........................................................................4 1.2.3 Precauciones generales................................................................................4 1.2.4 Precauciones de limpieza y desinfección .....................................................6

2 INTRODUCCIÓN.....................................................................................................7

2.1 CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES ..........................................................................8 2.2 LISTA DE SÍMBOLOS ..............................................................................................8

3 INFORMACIÓN GENERAL .................................................................................. 11

3.1 PANEL SUPERIOR ............................................................................................... 11 3.1.1 Pantalla LCD ............................................................................................... 11 3.1.1.1 Pantalla LCD (de un color de 320×240 puntos) ..........................................12 3.1.2 Panel y teclas de control .............................................................................13

3.2 TOMA PARA EL CABLE DEL PACIENTE E INTERFAZ DE SEÑAL....................................16 3.3 CONEXIÓN DE RED E INTERRUPTOR .....................................................................18 3.4 PANEL INFERIOR.................................................................................................19

4 PREPARACIONES PARA EL FUNCIONAMIENTO .............................................21

4.1 ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA Y CONEXIÓN A TOMA DE TIERRA ....................................21 4.2 CARGA/REPOSICIÓN DEL PAPEL DE LA IMPRESORA................................................22 4.3 CONEXIÓN DEL CABLE DEL PACIENTE ...................................................................23 4.4 CONEXIONES DE LOS ELECTRODOS .....................................................................24 4.5 INSPECCIÓN ANTES DEL ENCENDIDO ....................................................................27

5 INSTRUCCIONES DE USO ..................................................................................29

5.1 ENCENDIDO .......................................................................................................29 5.2 MODO AUTO.....................................................................................................29 5.3 MODO MANUAL..................................................................................................30 5.4 MODO RITMO...................................................................................................30 5.5 MODO IMPUSB.................................................................................................31 5.6 OPERACIÓN DE RECUPERACIÓN DE ECG.............................................................31

5.6.1 Recuperación de ECG ................................................................................31 5.6.2 Copia de ECG .............................................................................................35

5.7 USO DEL MENÚ SISTEMA.....................................................................................36 5.7.1 Acceso y salida del menú............................................................................36

070-2294-00 Rev A CardioExpress® SL3 Manual del usuario -IV-

5.7.2 Desplazamiento por los submenús .............................................................36 5.7.3 Modificación de parámetros ........................................................................36 5.7.4 Conmutación entre las ventanas de ajuste (solo para pantalla LCD de un

color de 320×240 puntos) ...........................................................................36 5.8 AJUSTES (PANTALLA LCD DE UN COLOR DE 320×240 PUNTOS).............................37

5.8.1 Ajustes de CONECTA .................................................................................37 5.8.2 Ajustes de IMPRIM......................................................................................38 5.8.2.1 Ajustes de derivación ..................................................................................38 5.8.2.2 Ajustes de modo de muestreo.....................................................................39 5.8.2.3 Ajustes de impresión ...................................................................................39 5.8.2.4 Medidas e interpretación .............................................................................40 5.8.2.5 Opciones de parametrización......................................................................41 5.8.3 Ajustes de GENERAL .................................................................................42 5.8.3.1 Ajustes de filtro ............................................................................................42 5.8.3.2 Ajustes de entrada/salida externa...............................................................43 5.8.3.3 Ajustes de tono de tecla y tono QRS ..........................................................43 5.8.3.4 Ajustes de IP ...............................................................................................43 5.8.3.5 Ajustes de Opción guardar..........................................................................44 5.8.3.6 Ajustes de transferencia..............................................................................44 5.8.3.7 Opciones de parametrización......................................................................45 5.8.4 Ajustes de SISTEMA...................................................................................45 5.8.4.1 Ajustes de Modo despliegue .......................................................................46 5.8.4.2 Opciones de parametrización......................................................................48

5.9 IMPRESIÓN EN MODO AUTO ...............................................................................49 5.10 IMPRESIÓN EN MODO RITMO .............................................................................50 5.11 IMPRESIÓN EN MODO IMPUSB ...........................................................................52 5.12 APAGADO ..........................................................................................................53

6 INFORMACIÓN DE INDICACIONES Y AVISOS ..................................................54

7 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS........................................................................55

8 LIMPIEZA, CUIDADO Y MANTENIMIENTO ........................................................59

8.1 LIMPIEZA ...........................................................................................................59 8.1.1 Limpieza de la unidad principal y del cable del paciente ............................59 8.1.2 Limpieza de los electrodos..........................................................................59 8.1.3 Limpieza del cabezal de impresión .............................................................59

8.2 DESINFECCIÓN...................................................................................................60 8.3 CUIDADO Y MANTENIMIENTO................................................................................60

8.3.1 Recarga y sustitución de la batería.............................................................60 8.3.2 Papel de impresora .....................................................................................61

070-2294-00 Rev A CardioExpress® SL3 Manual del usuario -V-

8.3.3 Mantenimiento de la unidad principal, el cable del paciente y los electrodos....................................................................................................62

9 ACCESORIOS.......................................................................................................64

10 NORMAS DE GARANTÍA Y SERVICIOS.............................................................65

11 INFORMACIÓN DE EMC - GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE ..........67

11.1 EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS - PARA TODO EL EQUIPAMIENTO Y LOS

SISTEMAS ......................................................................................................67 11.2 INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA - PARA TODO EL EQUIPAMIENTO Y LOS

SISTEMAS ......................................................................................................68 11.3 INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA - PARA EQUIPAMIENTO Y SISTEMAS QUE NO

SON DE SOPORTE VITAL.................................................................................69 11.4 DISTANCIAS DE SEPARACIÓN RECOMENDADAS..........................................................70

Manual del usuario del electrocardiógrafo de 3 canales CardioExpress SL3

-1-

1 Advertencia de seguridad

1.1 Información de seguridad

El diseño del electrocardiógrafo de 3 canales SL3 cumple la norma internacional IEC/EN

60601-1 Equipos electromédicos: requisitos generales de seguridad e IEC/EN 60601-2-25

Requisitos particulares para la seguridad de electrocardiógrafos, etc. Este equipo pertenece a

la Clase І, tipo CF, lo que indica un mayor grado de protección contra la descarga eléctrica y

que la conexión del paciente está completamente aislada y la desfibrilación protegida.

Este equipo no está a prueba de explosiones. No lo utilice cerca de anestésicos inflamables.

Este equipo está diseñado para una operación continua y es «ordinario» (es decir, no está a

prueba de goteos ni de salpicaduras).

Clasificación:

1) Tipo de protección contra descargas: Clase I con fuente de alimentación interna

2) Grado de protección contra descargas: CF

3) Grado de protección contra la penetración dañina de líquidos:

Equipamiento ordinario (equipo hermético sin protección contra la entrada de líquidos)

4) Método de desinfección/esterilización: Consulte el manual del usuario para más detalles

5) Grado de seguridad de aplicación cerca de gases inflamables:

Equipo no adecuado para su uso cerca de gases inflamables

6) Modo de trabajo: Continuo

7) EMC: Grupo І

1.2 Advertencias y precauciones

Para poder utilizar el electrocardiógrafo con seguridad y eficacia, y evitar los peligros

causados por las operaciones inadecuadas, lea el manual de usuario y asegúrese de estar

familiarizado con todas las funciones del equipo y con los procedimientos adecuados de

manejo antes de su uso.

Preste más atención a la información de las siguientes advertencias y precauciones.


-2-

1.2.1 Advertencias de seguridad

ADVERTENCIA :

1. El electrocardiógrafo deben utilizarlo médicos cualificados o personal con

capacitación profesional que estén familiarizados con el contenido de este manual

del usuario antes de ponerlo en funcionamiento.

2. Este equipo solo puede ser instalado por técnicos de servicio cualificados, y solo los

técnicos de servicio autorizados por Spacelabs Healthcare pueden abrir la carcasa.

3. El interruptor de red (100 V~115 V/220 V~240 V) solo puede ser cambiado por

técnicos cualificados de instalación o servicio de acuerdo con la alimentación de red

local.

4. Los resultados ofrecidos por el equipo deben ser examinados en relación con el

estado clínico general del paciente, y no pueden sustituir la comprobación periódica.

ADVERTENCIA :

5. PELIGRO DE EXPLOSIÓN: no utilice el electrocardiógrafo en presencia de

anestésicos inflamables mezclados con oxígeno ni otros productos inflamables.

6. PELIGRO DE DESCARGA ELÉCTRICA: la toma de corriente debe ser de calidad

hospitalaria y contar con toma de tierra. No intente nunca adaptar la clavija de tres

patillas para que entre en una toma de dos patillas.

7. Si se duda de la integridad del conductor protector externo de la instalación, el equipo

debe utilizarse alimentado con la batería recargable incorporada.

8. No utilice este equipo en presencia de electricidad estática o de equipos de alta

tensión que puedan producir chispas.

9. Este equipo no está diseñado para aplicación cardiaca directa.

ADVERTENCIA :

10. Solo pueden utilizarse el cable para el paciente y los demás accesorios que haya

suministrado Spacelabs Healthcare. De no ser así, no puede garantizarse el

rendimiento y la protección frente a descargas eléctricas.

11. Antes de utilizar el equipo, asegúrese de que todos los electrodos estén conectados

al paciente correctamente.


-3-

12. Asegúrese de que las partes conductoras de los electrodos y los conectores

asociados, incluido el electrodo neutro, no hagan contacto con tierra (masa) ni con

otros objetos conductores.

13. Para desfibrilar, deberían utilizarse electrodos con protección para desfibriladores.

14. No existe peligro para los pacientes que utilicen marcapasos. Sin embargo, en ese

caso, los resultados producidos por el equipo podrían no ser válidos o carecer de

trascendencia clínica.

15. No toque al paciente, la cama, la mesa o el equipo cuando utilice un desfibrilador o

un marcapasos simultáneamente.

16. Para evitar quemaduras, mantenga el electrodo alejado del electrobisturí mientras

utilice simultáneamente equipos electroquirúrgicos.

17. Durante la desfibrilización, utilice siempre gel con electrodos reutilizables, ya que la

recuperación del ECG tardará más de 10 segundos. Spacelabs Healthcare

recomienda el uso de electrodos desechables en todo momento.

ADVERTENCIA :

18. Los accesorios conectados en las tomas analógicas y digitales deben estar

certificados según las respectivas normas IEC/EN (por ejemplo, IEC/EN 60950 para

equipos de tecnología de la información e IEC/EN 60601-1 para equipos médicos).

Además, todas las configuraciones deben cumplir con la versión válida de la norma

IEC/EN 60601-1-1. Por lo tanto, quien conecte equipos adicionales en el conector de

entrada o salida de señales para configurar un sistema médico debe asegurarse de

que cumple con los requisitos de la versión válida de la norma IEC/EN 60601-1-1. En

caso de duda, consulte a nuestro departamento de servicio técnico o a su distribuidor

local.

19. La suma de la corriente de fuga nunca debe superar los límites de corriente de fuga

mientras se utilizan otros aparatos al mismo tiempo.

20. Cuando sea necesario, el conductor de ecualización del potencial puede conectarse

al del otro equipo a fin de asegurar que todos estos equipos se conecten con el

colector principal de ecualización del potencial de la instalación eléctrica.


-4-

1.2.2 Advertencias sobre la batería

ADVERTENCIA :

21. La utilización inadecuada puede causar el calentamiento, la ignición o la explosión de

la batería, así como un mal desempeño. Es necesario leer el manual de usuario

detenidamente y prestar atención a los mensajes de advertencia.

22. Solo pueden abrir el compartimento de la batería y sustituirla los técnicos de servicio

cualificados que estén autorizados por Spacelabs Healthcare, y solo debe utilizarse

la batería del mismo modelo y especificación proporcionada por el fabricante.

23. Peligro de explosión: al conectar la batería, no invierta el ánodo y el cátodo.

24. No caliente ni rocíe la batería ni la arroje al fuego o al agua.

25. Si detecta alguna fuga o escape, o nota que la batería huele mal, deje de usarla de

inmediato. Si la piel o la ropa entran en contacto con el líquido derramado, elimínelo

inmediatamente con agua limpia. Si el líquido derramado le salpica a los ojos, no los

limpie con un trapo. Enjuáguelos primero solo con agua limpia y acuda a un médico

en seguida.

26. Cuando concluya la vida útil de la batería, póngase en contacto con el fabricante o el

distribuidor local o deshágase de ella según la normativa vigente.

1.2.3 Precauciones generales

PRECAUCIÓN :

1. Evite las salpicaduras del líquido y las temperaturas extremas. La temperatura se

debe mantener entre 5°C y 40°C durante el funcionamiento, y se debería mantener

entre -20°C y 55°C durante el transporte y el almacenamiento.

2. No utilice el equipo en un ambiente polvoriento con mala ventilación o en presencia

de productos corrosivos.

3. Asegúrese de que no haya ninguna fuente de interferencias electromagnéticas

intensas alrededor del equipo, como por ejemplo un transmisor de radio o un teléfono

móvil. Atención: es probable que los equipos electromédicos de grandes

dimensiones, tales como dispositivos electroquirúrgicos, equipos radiológicos y

equipos de resonancia magnética, causen interferencias electromagnéticas.


-5-

PRECAUCIÓN :

4. Antes de utilizar el equipo, el cable del paciente, los electrodos, etc. debe verificarlos.

En caso de observar algún defecto o síntoma de deterioro que pueda afectar a la

seguridad o al rendimiento, sustituya el elemento en cuestión.

5. Las siguientes comprobaciones de seguridad debe ser realizadas al menos cada 24

meses por una persona cualificada que tenga la capacitación, el conocimiento y la

experiencia práctica adecuados para llevar a cabo las pruebas.

a) Inspeccionar que no haya daños mecánicos o funcionales en el equipo y los accesorios.

b) Inspeccionar la legibilidad de las etiquetas relativas a la seguridad. c) Inspeccionar el fusible para comprobar que cumple con las características

nominales de corriente y límites. d) Verificar que el dispositivo funciona correctamente tal como se describe en las

instrucciones de uso. e) Probar la resistencia de la protección a tierra según la norma IEC/EN 60601-1:

límite de 0,2 ohmios. f) Probar la corriente de derivación a tierra según la norma IEC/EN 60601-1:

límite NC 500 uA, SFC 1000uA. g) Probar la corriente de derivación al paciente según la norma IEC/EN 60601-1:

límite 10 uA (CF). h) Probar la corriente de derivación al paciente en condiciones de un solo fallo con

tensión en la pieza aplicada según la norma IEC/EN 60601-1: límite 50 uA (CF). Los datos deben anotarse en un cuaderno de control del equipo. Si el dispositivo no

funciona correctamente o no supera alguna de las pruebas anteriores, es necesario

repararlo.

6. Si se rompe un fusible, sustitúyalo únicamente por uno del mismo tipo y

características que el original.

7. Cuando haya concluido la vida útil efectiva del equipo y de los accesorios, recójalos,

clasifíquelos y elimínelos de acuerdo con las normativas locales.

8. La legislación federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo por

médicos o en nombre de médicos.


-6-

1.2.4 Precauciones de limpieza y desinfección

PRECAUCIÓN :

9. Antes de limpiar o desinfectar el dispositivo, apáguelo. En caso de que se utilice el

suministro de la red, también se debe extraer el cable de alimentación eléctrica de la

toma de corriente y evitar que el detergente penetre en el equipo.

10. Bajo ninguna circunstancia sumerja el equipo o el cable del paciente en líquido.

11. No limpie el equipo ni los accesorios con un tejido abrasivo y procure no provocar

arañazos en los electrodos.

12. Después de la limpieza, no deben quedar restos de detergente en el equipo ni en el

cable del paciente.

13. No utilice desinfectantes clorados, como el hipoclorito de sodio o el cloruro.


-7-

2 Introducción

El SL3 es un electrocardiógrafo de 3 canales que recoge la información de 12 derivaciones

simultáneamente y puede mostrar en pantalla el menú de manejo, los parámetros del ECG así

como el electrocardiograma.

Los ECG de 3 canales se pueden visualizar simultáneamente en la pantalla de cristal líquido

(LCD) del SL3, y también pueden imprimirse en una impresora térmica de alta calidad.

Es posible elegir convenientemente el modo automático, manual, ritmo, impresión USB y

desconexión.

Como alimentación eléctrica, puede utilizarse el suministro de la red o una batería recargable

de litio incorporada.

Provisto de una impresora térmica de alta resolución, el SL3 posee un rendimiento avanzado

y una alta fiabilidad. Su tamaño compacto lo hace adecuado para uso clínico, hospitalario y en

ambulancia.

Configuraciones: Unidad principal y accesorios (cable de alimentación eléctrica, cable de

tierra, cable del paciente, electrodos y papel térmico de impresión)

Uso previsto: El uso previsto del electrocardiógrafo es adquirir señales de ECG de pacientes pediátricos y adultos a través de la superficie corporal con electrodos de ECG. El electrocardiógrafo está destinado únicamente a ser utilizado en hospitales o centros de atención médica por médicos y profesionales de la salud capacitados. El cardiograma registrado por el electrocardiógrafo puede ayudar a los usuarios a analizar y diagnosticar enfermedades del corazón. Sin embargo, el ECG con mediciones y afirmaciones interpretativas se ofrece a los médicos solamente a título orientativo.

ADVERTENCIA : Este equipo está indicado para su uso en pacientes pediátricos y adultos únicamente.

ADVERTENCIA : Este equipo no está diseñado para aplicación cardiaca directa.

ADVERTENCIA : Los resultados ofrecidos por el equipo deben ser examinados en relación con el estado clínico general del paciente, y no pueden

sustituir la comprobación periódica.


-8-

2.1 Características funcionales

♦ Poco peso y tamaño compacto

♦ Tecla táctil para una fácil operación

♦ Impresora térmica de alta resolución, con respuesta de frecuencia de impresión

≤ 150 Hz

♦ 12 derivaciones almacenadas y amplificadas simultáneamente, impresora de 3

canales incorporada

♦ Modo automático, modo manual, modo de ritmo, modo de impresión USB y modo de

desconexión de tipo opcional

♦ Función de medición y función de interpretación de tipo opcional

♦ Menú CONECTA/IMPRIM/GENERAL/SISTEMA para el ajuste de parámetros (solo

para el dispositivo con pantalla LCD de un color de 320×240 puntos)

♦ Batería recargable de litio incorporada de gran capacidad

♦ Avisos:Indicaciones de derivación desconectada, falta de papel, baja capacidad de la

batería, etc.

♦ Ajuste automático de la línea de base para una impresión óptima.

♦ Interfaz estándar de entrada/salida e interfaz de comunicación RS232 para la

conexión a una red especial y la configuración de la base de datos de ECG

2.2 Lista de símbolos

Salida de señal

Entrada de señal

Equipo o pieza de tipo CF a prueba de desfibrilador

Atención: advertencia general (véase la documentación adjunta)

Ecualización del potencial


-9-

Suministro de la red

On (alimentación de red)

Off (alimentación de red)

Indicador de la batería

Indicador de recarga de la batería

Tecla de conmutación de sensibilidad

Tecla de recuperación

Tecla de calibración 1 mV y tecla de copia

Tecla de conmutación de modo/RST

Tecla de conmutación de derivaciones

Tecla Imprimir/Parar

Tecla de Encendido/Apagado

Tecla de menú

Tecla Flecha arriba/Flecha abajo


-10-

Tecla Flecha izquierda/Flecha derecha

Reciclar

Número de parte

Número de serie

Fecha de fabricación

Fabricante

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Este símbolo indica que el dispositivo cumple con la Directiva del

Consejo Europeo 93/42/CEE sobre productos sanitarios.

Indica que el equipo se debería enviar a las entidades

especializadas de acuerdo con la normativa local de recogida

selectiva una vez finalizada su vida útil.

Indica que el equipo ha salido al mercado después del 13 de

agosto de 2005.

La legislación federal de los Estados Unidos restringe la venta de

este dispositivo por parte de médicos o a instancias suyas.

CE Mark


-11-

3 Información general

3.1 Panel superior

Figura 3-1 Unidad principal (pantalla LCD de un color de 320×240 puntos)

Información del producto:

1) Modelo

SL3 (electrocardiógrafo de 3 canales)

2) Símbolo de clasificación

Equipo de tipo CF a prueba de desfibrilador

3.1.1 Pantalla LCD

La pantalla LCD tene una especificación: Pantalla LCD de un color de 320×240 puntos.


-12-

3.1.1.1 Pantalla LCD (de un color de 320×240 puntos)

ID: 210605-1812 Femeni Eda 30 AUTO 11:01:43

60

R L F C1 C2C3

C4 C5 C6 10mm/mV

25mm/s

AC ENCE

EMG APAG

Interfaz principal (pantalla LCD de un color de 320×240 puntos)

Normalmente, los contenidos mostrados en la pantalla LCD incluyen:

(esto podría variar dependiendo de la configuración)

Fila superior (de izquierda a derecha):

♦ ID del paciente (creada automáticamente de acuerdo con la fecha y la hora actuales)

♦ Sexo (masculino/femenino) y edad

♦ Modo de impresión (AUTO, MANUAL, RITMO, IMPUSB o APAG)

♦ Hora actual y capacidad de la batería (solo cuando se utiliza la batería integrada)

Fila derecha (de arriba abajo):

♦ Frecuencia cardiaca (frecuencia cardiaca actual)

♦ Electrodos y estado de electrodo (el fondo negro muestra el estado de derivación

desconectada)

♦ Sensibilidad (×2,5 mm/mV, ×5 mm/mV, ×10 mm/mV, ×20 mm/mV, CGA en modo

manual y símbolo de sensibilidad automática en modo automático)

♦ Velocidad de registro (5 mm/s, 6,25 mm/s, 10 mm/s, 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s)

♦ Filtro CA (CA conectada, CA desconectada)

♦ Filtro EMG (EMG desconectado, EMG25Hz, EMG35Hz, EMG45Hz)


-13-

♦ Información de indicaciones y avisos (Papel?, Impresión, Muestreo, Batería baja,

etc.)

3.1.2 Panel y teclas de control

1) Indicadores luminosos

Indicador de suministro de la red: el indicador estará encendido cuando se utilice

el suministro de la red.

Indicador de la batería: el indicador estará encendido cuando se utilice la batería

recargable de litio incorporada.

Indicador de recarga de la batería: este indicador estará encendido cuando la

batería se recargue.

2) SENS (tecla de conmutación de sensibilidad)

Orden de conexión de sensibilidad: ×10 mm/mV→×20 mm/mV → GCA→×2,5 mm/mV→

×5 mm/mV. CGA corresponde a control de ganancia automático.

3) Tecla de recuperación

Pulse esta tecla para revisar los archivos de paciente guardados en la ventana de

recuperación.


-14-

4) Tecla de 1 mV/COPIAR

En el modo MANUAL se puede pulsar esta tecla para registrar un pulso de calibración de

1 mV mientras se registra.

En el modo AUTO, una vez que la información de indicaciones y avisos «COPIA»

aparece en el campo de información de indicaciones y avisos de la pantalla LCD, se

puede pulsar esta tecla para recuperar el último electrocardiograma registrado.

5) MODO/RST (tecla de conmutación de modo)

Esta tecla se puede pulsar para seleccionar el modo de impresión entre AUTO, MANUAL,

RITMO, IMPUSB y APAG. El orden de conmutación de los grupos de derivaciones se

indica en la Tabla 3-1.

Si se imprime en modo manual se puede pulsar esta tecla para restablecer rápidamente

la forma de onda.

ADVERTENCIA :

Cuando se utilice el dispositivo con desfibrilador, una vez que este haya producido la

descarga, se deberá pulsar la tecla MODO/RST para restablecer rápidamente la forma de

onda.

Tabla 3-1 Orden de conmutación de grupos de derivación según los

diferentes modos

Modo Orden de conmutación (de izquierda a derecha)

І/П/Ш aVR/aVL/aVF V1/V2/V3 V4/V5/V6 AUTO (estándar)

AUTO (Cabrera) aVL/ I /-aVR II /aVF/ III V1/V2/V3 V4/V5/V6

MANUAL

En este modo se necesita pulsar la tecla de conmutación de

derivación para cambiar la derivación; la orden de conmutación de

derivación puede ser de AUTO (estándar) o AUTO (Cabrera), que

viene determinada por los ajustes de la secuencia de derivación y el

formato de impresión en el MENÚ


-15-

6) DERIVACIÓN (tecla de conmutación de derivación)

En el modo MANUAL, pulse la tecla para cambiar el grupo de derivación.

Para el electrocardiógrafo con pantalla LCD de un color de 192×64 puntos, esta tecla se

puede pulsar para pasar las páginas en la ventana Recuperación o en la interfaz de

Menú.

7) Tecla IMPRIMIR/PARAR

Se utiliza para comenzar y detener la impresión.

8) Tecla de Encendido/Apagado

Cuando se haya conectado la unidad, pulse esta tecla para encenderla. Púlsela de nuevo

para apagarla.

9) Tecla MENÚ

Use esta tecla para acceder a los ajustes de menú.

10) Flecha arriba/Flecha abajo

Pulse Flecha arriba para seleccionar los elementos de la interfaz principal de la pantalla

LCD en el sentido contrario al de las agujas del reloj, y Flecha abajo para seleccionar

dichos elementos en el sentido de las agujas del reloj. (En lo sucesivo llamadas

Arriba/Abajo)

Durante el ajuste del MENÚ también se pueden pulsar las dos teclas para seleccionar el

elemento cuyo ajuste se va a modificar.


-16-

11) Flecha izquierda/Flecha derecha

Pulse estas teclas para cambiar el contenido del elemento seleccionado. Durante el

ajuste del MENÚ también se pueden pulsar estas teclas para cambiar el contenido del

elemento seleccionado. (En lo sucesivo llamadas Izquierda/Derecha)

3.2 Toma para el cable del paciente e interfaz de señal

Tal y como muestra la figura 3-1, existen tomas en el lado derecho de la unidad principal, que

incluyen la toma del cable del paciente, la toma RS232, la toma de entrada/salida externa y la

interfaz USB.

1) Toma para el cable del paciente

: pieza aplicada de tipo CF a prueba de desfibrilador

: Atención – véase la documentación adjunta.

Definición de las clavijas correspondientes:

Pin Señal Pin Señal Pin Señal

1 C2 (entrada) 6 SH 11 F (entrada)

2 C3 (entrada) 7 NC 12 NC

3 C4 (entrada) 8 NC 13 C1 (entrada)

4 C5 (entrada) 9 R (entrada) 14 NC

5 C6 (entrada) 10 L (entrada) 15 N o RF (entrada)


-17-

2) Toma RS232

ADVERTENCIA :

La interfaz RS232 tiene una intensidad de aislamiento de 1500 V c.a. y la tensión máxima

aplicada no debería superar +15 V c.c.


Pin Señal Pin Señal Pin Señal

1 NC 4 NC 7 NC

2 RxD (entrada) 5 GND 8 NC

3 TxD (salida) 6 NC 9 NC

3) Toma de entrada/salida externa


Pin Señal Pin Señal

1 GND 4 GND

2 GND 5 Señal de ECG (entrada)

3 GND 6 Señal de ECG (salida)


-18-

4) Interfaz USB


Pin Señal Pin Señal

1 VBUS 3 D+

2 D- 4 GND

ADVERTENCIA : En el puerto USB solo deben conectarse los equipos USB recomendados por Spacelabs Healthcare.

ADVERTENCIA :

♦ Los accesorios conectados en las tomas analógicas y digitales deben estar

certificados según las respectivas normas IEC/EN (por ejemplo, IEC/EN60950 para

equipos de tecnología de la información e IEC/EN 60601-1 para equipos médicos).

Además, todas las configuraciones deben cumplir con la versión válida de la norma

IEC/EN 60601-1-1. Por lo tanto, quien conecte equipos adicionales en el conector de

entrada o salida de señales para configurar un sistema médico debe asegurarse de

que cumple con los requisitos de la versión válida de la norma IEC/EN 60601-1-1. En

caso de duda, consulte a nuestro departamento de servicio técnico o a su distribuidor

local.

♦ La suma de la corriente de fuga nunca debe superar los límites de corriente de fuga

mientras se utilizan otros equipos al mismo tiempo.

3.3 Conexión de red e interruptor

Interruptor de suministro de red

Borne de ecualización del potencial

Base de enchufe para el suministro de la red


-19-

1) Borne de ecualización del potencial

El conductor de ecualización del potencial consiste en una conexión entre el equipo y el colector principal de ecualización del potencial de la instalación eléctrica.

2) Base de enchufe para el suministro de la red

FUENTE CA: enchufe hembra para corriente alterna

3) Interruptor de encendido

: encender : apagar

3.4 Panel inferior

1) Compartimento de la batería

La etiqueta de batería indica la tensión nominal y la capacidad nominal de la batería de

litio recargable. Tensión nominal: 14,8 V; capacidad nominal: 2000 mAh /2200 mAh /

2400 mAh.

Atención: advertencia general (véase la documentación adjunta)

ADVERTENCIA :

La utilización inadecuada puede causar el calentamiento, la ignición o la explosión de la

batería, así como un mal desempeño. Por lo tanto, es necesario leer el manual del

usuario detenidamente y prestar especial atención a los mensajes de advertencia.

ADVERTENCIA :

Si detecta un escape o nota que la batería huele mal, deje de usarla de inmediato. Si el

líquido escapado llega a la piel o la ropa, elimínelo inmediatamente con agua limpia. Si el

Fusible

Interruptor de cambio de alimentación de red

Etiqueta de fusible

Compartimento de la batería

Etiqueta


-20-

líquido escapado le entra en los ojos, no los limpie con un trapo. Enjuáguelos primero

solo con agua limpia y acuda a un médico en seguida.

ADVERTENCIA :

Solo pueden abrir el compartimento de la batería y sustituirla los técnicos de servicio

cualificados que estén autorizados por Spacelabs Healthcare, y solo debe utilizarse la

batería del mismo modelo y especificación proporcionada por el fabricante.

2) Interruptor de cambio de alimentación de red

El interruptor de cambio puede elegir un suministro de red con una tensión nominal de

entrada de 230 V (220 V~240 V) o 115 V (100 V~115 V) de acuerdo con la especificación

sobre alimentación de red local.

ADVERTENCIA : El interruptor de red solo puede ser cambiado por técnicos cualificados de instalación o servicio de acuerdo con la

alimentación de red local.

3) Fusible

En la parte inferior de la unidad principal, hay instalados dos fusibles idénticos. La

especificación se muestra en la etiqueta de fusible: CA 220 V-240 V: T200 mA; CA 100

V-115 V: T400 mA; Φ5×20.

ADVERTENCIA : Si se funde un fusible, sustitúyalo únicamente por uno del mismo tipo y características que el original.


-21-

4 Preparaciones para el funcionamiento

PRECAUCIÓN :

Antes de utilizar el equipo, el cable del paciente y los electrodos debe verificarlos. En

caso de observar algún defecto o deterioro que pueda afectar a la seguridad o al

rendimiento, sustituya el elemento en cuestión y asegúrese de que el equipo está en las

condiciones operativas apropiadas.

4.1 Alimentación eléctrica y conexión a toma de tierra

ADVERTENCIA :

Si se duda de la integridad del conductor protector externo de la instalación, el equipo

debe utilizarse alimentado con la batería recargable incorporada.

Alimentación

El electrocardiógrafo puede funcionar alimentado por el suministro eléctrico de la red o

por la batería recargable de litio.

♦ Suministro de la red

En la parte izquierda de la unidad se encuentra el conector enchufe hembra para el

suministro de la red. En caso de que se utilice el suministro de la red, conecte el cable de

alimentación en este enchufe hembra y a continuación la clavija del cable en una toma de

corriente del hospital.

Tensión nominal de entrada: 100 V~115 V o 220 V~240 V

Frecuencia nominal: 50 Hz/60 Hz

Corriente nominal de entrada: 35 VA

Antes de encender el aparato, asegúrese de que el suministro de red cumple los

requisitos antes mencionados y, a continuación, pulse el interruptor de suministro de red

para encender la unidad. Se iluminará el indicador de suministro de la red ( ).

Si la batería recargable se encuentra con baja energía cuando se utiliza el suministro de

la red, se recargará automáticamente al mismo tiempo. En ese caso, se iluminarán el

indicador de suministro de la red ( ) y el de recarga de la batería ( ).


-22-

♦ Batería recargable integrada

Mientras utiliza la batería recargable de litio incorporada, encienda la unidad pulsando

directamente la tecla de Encendido/Apagado del panel de control; se iluminará el

indicador de la batería ( ).

El símbolo de la batería se mostrará en la pantalla LCD. A consecuencia del

consumo que se produce durante el almacenamiento y el transporte, es posible que la

capacidad de la batería no esté completa. Si se muestran el símbolo y el aviso

«BATERÍA BAJA», se debe a que la batería está baja; recárguela antes de utilizarla.

Para obtener información sobre cómo recargar la batería, consulte el capítulo de

mantenimiento. Durante la recarga de la batería, el SL3 puede funcionar al mismo tiempo

alimentado por el suministro de la red eléctrica.

ADVERTENCIA : Cuando sea necesario, el conductor de ecualización del potencial de la unidad debe conectarse al colector principal de ecualización

del potencial de la instalación eléctrica.

4.2 Carga/reposición del papel de la impresora

Se pueden utilizar dos tipos de papel como papel de impresión de ECG. Uno es el papel

térmico en rollo y el otro es el papel térmico plegado, ambos de 80 mm de anchura.

Nota: Cuando se utilice papel térmico plegado, el rodillo de papel no será necesario y se

podrá extraer.

Si no hay papel cargado en la impresora o se acaba, la pantalla mostrará el aviso «Papel?».

En estas circunstancias, se debe cargar o reponer el papel de impresión inmediatamente.

Rodillo de papel

Ranura

Tapa

Platina de impresora

Bandeja de papel

Cabezal de impresión


-23-

Proceso de carga/reposición de papel térmico en rollo:

1) Coloque los dedos bajo la brida de la tapa de la impresora y tire hacia arriba para

soltar la tapa;

2) Saque el rollo de papel y, si es necesario, retire los restos de papel existentes a la

izquierda del rodillo;

3) Retire la envoltura del rollo de papel térmico y hágalo pasar por el rodillo desde la

izquierda con la cara milimetrada del papel mirando hacia abajo.

4) Coloque el papel y el rodillo en la impresora con cuidado de que el eje de la parte

izquierda del rodillo apunte hacia la ranura.

5) Extraiga unos 2 cm de papel y baje la tapa de la impresora;

6) Empuje con firmeza sobre la tapa hasta que encaje.

Proceso de carga/reposición de papel térmico plegado:

1) Coloque los dedos bajo la brida de la tapa de la impresora y tire hacia arriba para

soltar la tapa;

2) Si es necesario, saque los restos de papel que queden en la bandeja de la

impresora.

3) Retire la envoltura del papel térmico plegado y colóquelo en la bandeja con la cara

milimetrada mirando hacia el cabezal de impresión térmica mientras coloca el

extremo libre del papel hacia arriba;

4) Extraiga unos 2 cm de papel y baje la tapa de la impresora;

5) Empuje con firmeza sobre la tapa hasta que encaje.

4.3 Conexión del cable del paciente

ADVERTENCIA : El rendimiento y la protección frente a descargas eléctricas solo pueden garantizarse si se utilizan cables de paciente y electrodos

originales.

El cable del paciente consta de dos partes, el cable principal y los cables de las derivaciones

con sus conectores, los cuales se diferencian por el color y por el identificador.


-24-

Conexión del cable principal:

Enchufe el conector del cable principal en la toma para el cable del paciente situada en el lado

derecho del aparato según la dirección de la flecha grabada en el enchufe; a continuación,

sujételo con los dos tornillos.

4.4 Conexiones de los electrodos

Electrodos precordiales:

Electrodos de miembros:

El identificador y el código de color que se utilizan para los electrodos cumplen con los

requisitos de la IEC/EN. Para evitar errores en la conexión, el identificador y el código de color

de los electrodos se especifican en la Tabla 4-1. Además, en la Tabla 4-1 también se indica el

código equivalente de acuerdo con los requisitos americanos.

Lengüeta

Electrodo

Pinza

Cable principal Cables de las

derivaciones

Conector

Tornillo

Conectores de electrodos

Pera de succión

Electrodo Ventosa metálica


-25-

Tabla 4-1: Electrodos y sus identificadores y códigos de color

Europa Estados Unidos

Electrodos Identificador Código de

color

Identificador Código de

color

Brazo

derecho

R Rojo RA Blanco

Brazo

izquierdo

l Amarillo LA Negro

Pierna

derecha

N o RF Negro RL Verde

Pierna

izquierda

F Verde LL Rojo

Precordial 1 C1 Rojo V1 Rojo

Precordial 2 C2 Amarillo V2 Amarillo

Precordial 3 C3 Verde V3 Verde

Precordial 4 C4 Marrón V4 Azul

Precordial 5 C5 Negro V5 Anaranjado

Precordial 6 C6 Violeta V6 Violeta

Como se ilustra en la figura siguiente, la posición de los electrodos precordiales sobre el

cuerpo es:

C1: Cuarto espacio intercostal en el borde derecho del esternón

C2: Cuarto espacio intercostal en el borde izquierdo del esternón

C3: Quinta costilla, entre C2 y C4

C4: Quinto espacio intercostal izquierdo en la línea medioclavicular

C5: Línea axilar anterior izquierda, en horizontal con C4

C6: Línea medioaxilar izquierda, en horizontal con C4


-26-

La resistencia del contacto entre el paciente y el electrodo afectará considerablemente a la

calidad del electrocardiograma. Para conseguir un ECG de alta calidad, la resistencia entre la

piel y el electrodo debe reducirse al mínimo mientras se conectan los electrodos.

ADVERTENCIA : Antes de utilizar el equipo, asegúrese de que todos los electrodos estén conectados al paciente correctamente.

ADVERTENCIA : Verifique que las partes conductoras de los electrodos y los conectores asociados, incluido el electrodo neutro, no hagan

contacto con tierra (masa) ni con otros objetos conductores.

Conexión de los electrodos precordiales:

1) Ante todo, asegúrese de que los electrodos estén limpios;

2) Alinee todas las derivaciones del cable del paciente para evitar que se retuerzan y

sujete los conectores asociados a los electrodos correspondientes según el color y el

identificador.

3) Limpie con alcohol la superficie de la piel donde vayan a situarse los electrodos.

4) Unte con gel la superficie redonda de 25 mm de diámetro en el sitio de cada

electrodo.

5) Coloque una pequeña cantidad de gel sobre el borde de la ventosa metálica de un

electrodo precordial.

6) Coloque el electrodo sobre el sitio que corresponde en el pecho y apriete la pera de

succión. Suéltela para que el electrodo quede adherido a la piel. Sujete todos los

electrodos precordiales de la misma forma.

C6

C1

C2

C5

C4

C3


-27-

Conexión de los electrodos de miembros:

1) Ante todo, asegúrese de que los electrodos estén limpios;

2) Enderece las derivaciones del cable del paciente para evitar que se retuerzan y

sujete los conectores a los electrodos correspondientes según el color y el

identificador.

3) Limpie con alcohol la superficie de piel a corta distancia por encima del tobillo o la

muñeca.

4) Unte con gel la piel de la extremidad en el sitio de cada electrodo.

5) Coloque una pequeña cantidad de gel sobre la parte metálica de la pinza de los

electrodos de las extremidades.

6) Conecte un electrodo al miembro y asegúrese de que la parte metálica toque la zona

designada para el electrodo por encima del tobillo o la muñeca. Sujete todos los

electrodos de miembros de la misma forma.

4.5 Inspección antes del encendido

Para evitar riesgos de seguridad y conseguir electrocardiogramas fiables, es conveniente

llevar a cabo el siguiente procedimiento de inspección antes del encendido y del uso.

1) Entorno:

♦ Compruebe que no haya fuentes de interferencias electromagnéticas en las

proximidades del electrocardiógrafo, en especial equipos de electromedicina de

grandes dimensiones tales como dispositivos electroquirúrgicos, aparatos de

radiología y equipos de resonancia magnética. Apague estos dispositivos cuando

sea necesario.

♦ Mantenga la sala de examen con una temperatura adecuada para evitar que la señal

del ECG se distorsione con la tensión de la actividad muscular causada por el frío.


-28-

2) Alimentación:

♦ Si se utiliza el suministro de la red, compruebe que el cable de alimentación se haya

conectado bien al electrocardiógrafo y que se utiliza una base de enchufe trifásico

con toma de tierra.

♦ Cuando la batería esté baja, recárguela antes de utilizar el electrocardiógrafo.

3) Cable del paciente:

♦ Compruebe que el cable del paciente se haya conectado con firmeza al

electrocardiógrafo y manténgalo alejado del cable de alimentación eléctrica.

3) Electrodos:

♦ Compruebe que todos los electrodos se hayan conectado a las derivaciones del

cable del paciente correctamente según su identificador y color.

♦ Asegúrese de que los electrodos precordiales no hagan contacto entre sí.

4) Papel de impresora:

♦ Asegúrese de que haya suficiente papel de impresora y que esté bien colocado.

5) Paciente:

♦ El paciente no debe estar en contacto con objetos conductores, tales como tierra,

partes metálicas de la cama, etc.

♦ Asegúrese de que el paciente no tenga frío, esté relajado y respire con calma.

ADVERTENCIA : El electrocardiógrafo deben utilizarlo médicos cualificados o personal con capacitación profesional que estén familiarizados con

el contenido de este manual del usuario antes de ponerlo en

funcionamiento.


-29-

5 Instrucciones de uso

5.1 Encendido

♦ En caso de utilizar la alimentación de red, pulse primero el interruptor de encendido

situado a la izquierda de la unidad; el indicador de suministro de red ( ) se enciende.

A continuación pulse la tecla de Encendido/Apagado del teclado para encender la

unidad. Después de la autocomprobación, en la pantalla LCD se mostrará

información sobre el equipo, el nombre del dispositivo y el número de la versión.

Entonces el SL3 estará listo para registrar e imprimir.

♦ En caso de utilizar la batería recargable de litio incorporada, pulse directamente la

tecla de Encendido/Apagado del panel de control para encender el dispositivo; se

iluminará el indicador de la batería ( ). Después de la autocomprobación, el SE-3

estará listo para registrar e imprimir.

5.2 Modo AUTO

En el modo AUTO, los grupos de derivaciones se activan o desactivan automáticamente

durante la impresión. Cuando la señal del ECG de un grupo de derivaciones se haya

imprimido, se pasará a otro grupo automáticamente y empezará a imprimirse la señal del

ECG de ese grupo, y se dejará un espacio en blanco en el papel de impresión antes de

imprimir la siguiente señal ECG. Además, al principio de la impresión se imprimirá la marca de

calibración de 1 mV. El orden de conmutación de los grupos de derivaciones se indica en la

Tabla 3-1.

Método de funcionamiento:

1) Pulse la tecla MODO/RST para elegir el modo AUTO, que se mostrará en la esquina

superior derecha de la pantalla LCD;

2) Pulse la tecla MENÚ para acceder a la ventana de Menú y establecer los ajustes de

impresión. Púlsela de nuevo para regresar una vez realizado el ajuste;

3) Pulse la tecla IMPRIMIR/PARAR para comenzar a imprimir. Se detendrá

automáticamente cuando se imprima un ECG completo de las 12 derivaciones.

Si pulsa de nuevo la tecla IMPRIMIR/PARAR durante la impresión del electrocardiograma,

esta se parará. Sin embargo, cuando se empiece a imprimir más tarde, el ECG se imprimirá

de nuevo desde el primer grupo de derivaciones, y el número ID cambiará automáticamente


-30-

de acuerdo con la hora actual. Si se necesita conservar sin cambios el número ID, el usuario

debería ajustarlo antes de imprimir.

Nota: El modo de impresión, ya sea automático o manual, no se puede modificar durante el

proceso de impresión. Si desea elegir el modo de impresión debe parar antes la

impresión.

5.3 Modo Manual

En el modo MANUAL, los usuarios deben cambiar manualmente el grupo de derivaciones.

Los usuarios pueden determinar qué grupo de derivaciones se debe imprimir y establecer los

ajustes de impresión u otros parámetros de acuerdo con el diferente grupo de derivaciones.

Método de funcionamiento:

1) Pulse la tecla MODO/RST para elegir el modo MANUAL, que se puede distinguir por

el identificador que aparece en la esquina superior derecha de la pantalla LCD;

2) Pulse la tecla MENÚ para acceder a la ventana de Menú y establecer los ajustes de

impresión. Púlsela de nuevo para regresar una vez realizado el ajuste;

3) Pulse la tecla de flecha izquierda o derecha de DERIVACIÓN para seleccionar las

derivaciones a imprimir;

4) Pulse la tecla IMPRIMIR/PARAR para comenzar a imprimir;

5) La tecla 1 mV/COPIAR se puede pulsar para imprimir una marca de 1 mV mientras

se imprime el ECG;

6) Pulse la tecla IMPRIMIR/PARAR para dejar de imprimir una vez finalizada la

impresión del ECG.

Durante el proceso de impresión es posible pulsar la tecla de flecha izquierda o derecha de

DERIVACIÓN para cambiar el grupo de derivaciones. Si pulsa de nuevo la tecla

IMPRIMIR/PARAR durante la impresión del electrocardiograma, esta se parará. Sin embargo,

al comenzar a imprimir más tarde, el número ID cambiará automáticamente de acuerdo con la

hora actual. Si se necesita conservar sin cambios el número ID, el usuario debería ajustarlo

antes de imprimir.

5.4 Modo RITMO

En el modo Ritmo, el usuario puede imprimir una forma de onda de ritmo de ECG de

derivaciones de ritmo de 60 segundos.


-31-

1) Pulse la tecla MENÚ para acceder a la ventana de Menú y establecer la

DERIVACIÓN DE RITMO. Púlsela de nuevo para regresar una vez realizado el

ajuste;

2) Pulse la tecla MODO/RST para elegir el modo RITMO;

3) Pulse la tecla IMPRIMIR/PARAR; la indicación «Muestreo» aparecerá en el campo

de información de indicaciones y, al mismo tiempo, se contará el tiempo de respuesta.

Cuando el tiempo de respuesta llegue a 60 segundos, empezará a imprimir.

4) Se detendrá automáticamente cuando se imprima una forma de onda de ECG

completa de derivaciones de ritmo.

Si pulsa de nuevo la tecla IMPRIMIR/PARAR durante la impresión del electrocardiograma,

esta se parará.

5.5 Modo IMPUSB

En el modo IMPUSB, el informe de ECG se puede imprimir a través de la impresora USB.

1) Conecte el SE-3 a la impresora USB recomendada por Spacelabs Healthcare;

2) Pulse la tecla MENÚ para acceder a la ventana de Menú y establecer los ajustes

correspondientes. Púlsela de nuevo para regresar una vez realizado el ajuste;

3) Pulse la tecla MODO/RST para elegir el modo IMPUSB;

4) Pulse la tecla IMPRIMIR/PARAR para comenzar a imprimir. Se detendrá

automáticamente cuando se imprima un informe de ECG completo.

5.6 Operación de recuperación de ECG

5.6.1 Recuperación de ECG

Pulse la tecla RECUPERAR para acceder a la ventana de recuperación en la que se guardan

los archivos de paciente. La ventana de recuperación permite almacenar, eliminar, imprimir y

transmitir archivos. Cuando no hay espacio para almacenar más archivos en la ventana de

recuperación, se muestra el mensaje «MemLlena».


-32-

Ventana de recuperación (a)

Ventana de recuperación (b)

Operación para RECUPERACIÓN DE ECG:

1) Pulse la tecla RECUPERAR para acceder a la ventana de recuperación (a) en la que

se guardan los archivos de paciente;

2) Si el usuario desea transmitir todos los archivos, pulse Arriba o Abajo para

elegirTRANS TOD, y a continuación pulse la tecla IMPRIMIR/PARAR o MENÚ para

transmitir todos los archivos; si no está seleccionada la opción «Transferencia

automática» antes de transmitir, aparecerá una ADVERTENCIA (a) para recordar al

usuario que lo haga antes.

ADVERTENCIA (a)

Nota: Antes de transmitir archivos de paciente, establezca la opción TRANSFERENCIA

AUTO en la ventana Menú. Consulte 5.8.3.6 Ajustes de transferencia para más

detalles.

0610051702

0610051718

0610051725

BORRAR

0710051230

TRANSM IMPRIM REGR a USB

a UAnter

0610051702

0610051718

0610051725

TRANS TOD BORR TOD

0710051230

TODa USB USB a ECG

¡Por favor, seleccione antes la opción Transferencia automática!

Pulse IMPRIMIR/PARAR para regresar

ERROR

SÍ


-33-

3) Si el usuario desea eliminar todos los archivos, pulse Arriba o Abajo para elegir

BORR TOD, y a continuación pulse la tecla IMPRIMIR/PARAR o MENÚ para hacer

aparecer el AVISO (b). A continuación, pulse RECUPERAR para eliminar todos los

archivos o IMPRIMIR/PARAR para cancelar el borrado;

ADVERTENCIA (b)

4) Si el usuario desea copiar todos los archivos del electrocardiógrafo al disco U, pulse

Arriba o Abajo para seleccionar TODa USB, y a continuación pulse la tecla

IMPRIMIR/PARARo MENÚ para comenzar a copiar; tras unos momentos, todos los

archivos se copiarán automáticamente en la carpeta DATOSECG deldisco U.

En el transcurso de TODa USB, si hay algún problema, el electrocardiógrafo ofrecerá

la información de error, y, a continuación, el usuario debería comprobar si el disco U

está bien conectado y, en caso contrario, corregirlo.

Si el usuario desea importar archivos (el nombre de extensión debería ser «.dat») de

la carpeta DATOSECG del disco U al electrocardiógrafo, pulse Arriba o Abajo para

elegir USB a ECG, y a continuación pulse la tecla IMPRIMIR/PARARo MENÚ para

comenzar a importar;

Nota: Para importar archivos del disco U al electrocardiógrafo deberían existir algunos

archivos en la carpeta llamados DATOSECG en el disco U. El nombre de carpeta

«DATOSECG» debe estar en mayúsculas, y el usuario no debería cambiar el

nombre de los archivos de la carpeta DATOSECG.

En el transcurso de USB a ECG, si hay algún problema, el electrocardiógrafo ofrecerá la

información de error, y el usuario podrá entonces realizar las siguientes operaciones:

En primer lugar, comprobar si el disco U está bien conectado y, en caso contrario,

corregirlo.

Si la información de error se muestra todavía, el usuario debería comprobar si existen

algunos archivos en la carpeta DATOSECG del disco U. Si no se encuentra nada, el

usuario debería crear una carpeta llamada DATOSECG en el disco U y poner en ella

algunos archivos (el nombre de extensión es «.dat»).

Si la información de error se muestra todavía, el usuario debería comprobar si el número

total de archivos de la carpeta DATOSECG del disco U y de la ventana de recuperación

del electrocardiógrafo ha superado el límite. El límite del SL3 (pantalla LCD de un color de

ADVERTENCIA

¿Desea realmente eliminar todos los archivos?

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

[RECUPERAR]- >OK [IMPRIMIR/PARAR]- >CANCELAR

ADVERTENCIA


-34-

320×240 puntos) es 144. Si el número total ha superado el límite, el usuario debería

eliminar algunos archivos de la carpeta DATOSECG del disco U y, a continuación, seguir

importando.

Si la información de error se muestra todavía, el usuario debería comprobar si existen

algunos archivos en el disco U que tengan el mismo nombre que los archivos del

electrocardiógrafo. En este caso, el usuario debería eliminar estos archivos del disco U, o

eliminar estos archivos del electrocardiógrafo y, a continuación, seguir importando (en

este caso, esta información de error es «¡Encontrado el mismo archivo! Pulse

IMPRIMIR/PARAR para regresar»).

Una vez finalizada la importación de archivos, el electrocardiógrafo ofrecerá una

indicación distinta.

Nota: El proceso deTRANS TOD, TODa USB o USB a ECG necesita mucho tiempo

para finalizar, por lo que el usuario deberá tener paciencia y esperar. En el

transcurso de la copia no se deberá extraer el disco U.

Nota: Solo se debería seleccionar el formato FAT cuando se formatee el disco U.

Para un archivo, pulse Arriba, Abajo, Izquierda o Derecha para elegir uno de los

archivos de la ventana de recuperación; pulse la tecla IMPRIMIR/PARAR o MENÚ , y

aparecerán cinco botones de operación en la parte inferior de la ventana de recuperación.

Estos son BORRAR, TRANSM, IMPRIM, a USB y REGR (véase la ventana de

recuperación (b));

Pulse Arriba o Abajo para elegir el botón BORRAR y, a continuación, puse la tecla

IMPRIMIR/PARAR o MENÚ para hacer aparecer la ADVERTENCIA (c). Seguidamente

pulse RECUPERAR para eliminar este archivo o IMPRIMIR/PARAR para cancelar esta

acción;

ADVERTENCIA (c)

Pulse Arriba o Abajo para elegir el botónTRANSM, y a continuación pulse la tecla

IMPRIMIR/PARAR o MENÚ para trasmitir el archivo; si no está seleccionada la opción

«transferencia automática» antes de transmitir, aparecerá una ADVERTENCIA (a) para

recordar al usuario que lo haga antes.

ADVERTENCIA

¿Desea realmente eliminar este archivo?

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

[RECUPERAR]- >OK [IMPRIMIR/PARAR]- >CANCELAR

ADVERTENCIA


-35-

Pulse Arriba o Abajo para elegir el botón IMPRIMIR, y a continuación pulse la tecla

IMPRIMIR/PARAR o MENÚ para comenzar a imprimir; pulsando de nuevo

IMPRIMIR/PARAR se puede parar la impresión en curso.

Nota: Si el usuario selecciona el modo IMPUSB para imprimir, cuando la tecla

IMPRIMIR/PARAR o MENÚ está pulsada, el electrocardiógrafo comienza a

analizar los datos, y tras ocho segundos, la impresora USB comienza a imprimir.

Nota: El modo MANUAL o RITMO no es compatible con la recuperación de impresión.

Si el usuario selecciona el modo MANUAL o RITMO para imprimir, aparecerá la

ADVERTENCIA (d).

ADVERTENCIA (d)

Pulse Arriba o Abajo para elegir a USB, y a continuación puse la tecla

IMPRIMIR/PARAR o MENÚ para comenzar a copiar;

5) Una vez finalizada la impresión, pulse Arriba o Abajo para elegir el botón REGR , y a

continuación pulse la tecla IMPRIMIR/PARAR o MENÚ para volver a la ventana de

recuperación(a);

6) Pulse la tecla RECUPERAR para regresar a la interfaz principal.

Nota: Para guardar los datos de ECG en la ventana de recuperación como archivos de

paciente, consulte 5.8.3.5 Opción guardar.

5.6.2 Copia de ECG

En el modo automático, una vez que la información de indicaciones y avisos «COPIA»

aparece en el campo de información de indicaciones y avisos de la pantalla LCD, se puede

pulsar la tecla 1mV/Copiar para recuperar el último electrocardiograma impreso.

Si pulsa la tecla IMPRIMIR/PARAR durante la impresión del electrocardiograma, esta se

parará.

Nota: Una vez finalizada la impresión, si se cambia el FORMATO DE IMPRESIÓN o el

MODO DE MUESTREO no estará permitida la copia de ECG.

El modo MANUAL o RITMO no pueden recuperar la impresión,

Pulse IMPRIMIR/PARAR para regresar

ERROR

SÍ


-36-

5.7 Uso del menú Sistema

5.7.1 Acceso y salida del menú

♦ Menú (de un color de 320×240 puntos)

Existen cuatro ventanas de ajustes en el menú: CONECTA, IMPRIM, GENERAL y

SISTEMA. Pulse la tecla MENÚ para entrar en el menú, y pulse de nuevo la tecla MENÚ

para salir del menú.

Pantalla LCD de un color de 320×240 puntos

5.7.2 Desplazamiento por los submenús

Pulse Arriba o Abajo para elegir los elementos de ajuste;

5.7.3 Modificación de parámetros

Pulse Izquierda o Derecha para modificar un parámetro;

Nota: A la hora de modificar Modo de impresión o Sensibilidad en la interfaz digital, para

guardar las modificaciones, el usuario debería acceder a la interfaz de menú y salir.

Posteriormente, el usuario verá las modificaciones en la interfaz principal cuando

vuelva a encender el electrocardiógrafo.

5.7.4 Conmutación entre las ventanas de ajuste (solo para pantalla LCD de un color de 320×240 puntos)

Pulse Arriba o Abajo para elegir Anter o Sigui, y a continuación pulse Izquierda o Derecha

para pasar a la ventana anterior o a la siguiente;

GENERAL CONECTA IMPRIM SISTEMA

ID : 161105-1723 ALTURA<cm>: 170 NOMBRE : PESO<kg>: 60 EDAD : 30 PA<mmHg> : 80/120 SEXO : Mascul INSTITUCIÓN : MÉDICO : ABCDEFGHIJKLM

NOPQRSTUVWXYZ 0123456789_-

SUP OK Sigui

Anter


-37-

5.8 Ajustes (pantalla LCD de un color de 320×240 puntos)

5.8.1 Ajustes de CONECTA

En la ventana de ajustes de CONECTA, el usuario puede introducir o editar información del

paciente.

Nota: La información del paciente no puede definirse ni cambiarse mientras se imprime el

electrocardiograma.

ID : N.º ID paciente ALTURA (cm): estatura del

paciente (intervalo: 0~255)

NOMBRE : nombre del paciente (hasta 11 caracteres) PESO (kg): peso del paciente

(intervalo: 0~255)

EDAD : edad del paciente (intervalo: 0~99)

PS (mmHg) : Presión sistólica/presión diastólica del paciente

SEXO : sexo del paciente (Masculino/Femenino) INSTITUCIÓN: nombre del

hospital

MÉDICO : nombre del médico

Método de introducción del nombre:

1) Pulse Arriba o Abajo para elegir el elemento Nombre, y aparecerá un cuadro de

texto tras dicho elemento;

2) Pulse Izquierda o Derecha y el cuadro de texto aparecerá invertido. Esto significa

que se pueden seleccionar las letras y los números del panel para introducirlos en el


ID : 161105-1723 ALTURA (cm): 170 NOMBRE : PESO (kg): 60 EDAD : 30 PS (mmHg) : 80/120 SEXO : Mascul INSTITUCIÓN : MÉDICO :

ABCDEFGHIJKLM NOPQRSTUVWXYZ 0123456789_-

SUP OK Sigui

Anter


-38-

cuadro de texto pulsando Arriba, Abajo, Izquierda o Derecha. Una vez

seleccionada una letra o un número, se deberá pulsar la tecla MENÚ para confirmar.

3) Si se introduce algo mal, para eliminar la letra equivocada, puse primero Arriba,

Abajo, Izquierda o Derecha para seleccionar el elemento SUP , y a continuación

pulse la tecla MENÚ para eliminar la letra equivocada.

4) Una vez finalizado el nombre, pulse Arriba , Abajo, Izquierda o Derecha para

seleccionar el elemento OK , y pulse la tecla MENÚ para confirmar.

El usuario puede introducir el nombre de la INSTITUCIÓN y el del MÉDICO por el mismo

procedimiento indicado anteriormente.

5.8.2 Ajustes de IMPRIM

5.8.2.1 Ajustes de derivación

SECUE DERIVA: Estándar/Cabrera

Secue Deriva Grupo de

derivaciones 1

Grupo de

derivaciones 2

Grupo de

derivaciones 3

Grupo de

derivaciones 4

Estándar І, II, Ш aVR, aVL, aVF V1, V2, V3 V4, V5, V6

Cabrera aVL, І, -aVR II, aVF, Ш V1, V2, V3 V4, V5, V6

DERIVA RITMO:

La derivación de ritmo puede ser una de las 12 derivaciones estándar: І, П, Ш, aVR, aVL, aVF,

V1, V2, V3, V4, V5 o V6.


SECUE DERIVA :Estandar DERIVA RITMO :II SECUEN IMPRES :12Can. Sincronizado LONGI REGISTRO :Corto VELO REGISTRO :25mm/s ACTAS GRID :APAGAD FORMAT REGISTRO :3Can/3Can RR ANALISIS :ENCEND PLANT PROMEDIO :2×6+1R MEDIDAS :ENCEND INTERPRETACIÓN :ENCEND Sigui

Anter


-39-

5.8.2.2 Ajustes de modo de muestreo

1Can Secuencial:

la derivación se muestrea en una determinada secuencia de una en una.

3Can Secuencial:

el grupo de derivaciones se muestrea de uno en uno en una determinada secuencia.

12Can Sincronizado:

todas las derivaciones se muestrean de forma simultánea.

5.8.2.3 Ajustes de impresión

LONGI REGISTRO

La forma Corto significa que cada grupo de derivaciones se imprimirá unos 2,5 segundos.

La forma Medio significa que cada grupo de derivaciones se imprimirá unos 5 segundos.

La forma Largo significa que cada grupo de derivaciones se imprimirá unos 7,5 segundos.

La forma Más largo significa que cada grupo de derivaciones se imprimirá unos 10 segundos.

VELO REGISTRO

En el modo MANUAL/RITMO, VELO REGISTRO se puede ajustar a 5, 6,25, 10, 12,5, 25 o

50 mm/s.

En el modo AUTO/APAGAD/IMPUSB, VELO REGISTRO se puede ajustar a 25 o 50 mm/s.

ACTAS GRID

Cuando ACTAS GRID esté ENCEND, las cuadrículas discontinuas de 5 mm por 5 mm se

imprimirán en el papel.

Cuando ACTAS GRID esté APAGAD, las cuadrículas discontinuas no se imprimirán en el

papel.

FORMAT REGISTRO

Cuando FORMAT REGISTRO sea 3Can/3Can, todas las derivaciones se imprimirán en 4

grupos de 3.


-40-

Cuando FORMAT REGISTRO sea 3Can/2Can, las derivaciones I, II, III, aVR, aVL y aVF se

imprimirán en 2 grupos de 3, y las derivaciones V1, V2, V3, V4, V5 y V6 se imprimirán en 3

grupos de 2.

Cuando FORMAT REGISTRO sea 1Can+1R, todas las derivaciones se imprimirán en una

secuencia de una en una, con una derivación de ritmo en la parte inferior del papel de

impresión.

Cuando FORMAT REGISTRO sea 1Can, todas las derivaciones se imprimirán en una

secuencia de una en una.

Cuando FORMAT REGISTRO sea 3Can+1R, todas las derivaciones se imprimirán en 4

grupos de 3, con una derivación de ritmo en la parte inferior del papel de impresión.

RR ANALISIS

Cuando RR ANALISIS esté ENCEND, los resultados del análisis RR, incluidos la información

de medición de intervalo RR, el histograma RR y el cuadro de tendencia RR, se imprimirán

una vez que se haya imprimido la onda de ritmo en el modo RITMO.

Cuando RR ANALISIS esté APAGAD, no habrá resultados de análisis RR una vez que se

haya imprimido la onda de ritmo en el modo RITMO.

PLANT PROMEDIO

Cuando PLANT PROMEDIO sea 2×6+1R/4×3, PLANT PROMEDIO se imprimirá con el

formato 2×6+1R o 4×3.

El formato 2×6+1R significa que se efectúa un promedio de las derivaciones durante toda la

impresión de 10 segundos y se imprimen en 2 grupos de 6, y la derivación de ritmo se registra

al pie de la página.

El formato 4×3 significa que se efectúa un promedio de las derivaciones durante toda la

impresión de 10 segundos y se imprimen en 4 grupos de 3.

Cuando PLANT PROMEDIO esté APAGAD, no habrá una plantilla promedio a la hora de

imprimir.

5.8.2.4 Medidas e interpretación

En la función de MEDIDAS, los parámetros comunes como frecuencia cardiaca, intervalo P-R,

duración de complejo QRS, intervalo Q-T, eje P/QRS/T, amplitud RV5/SV1, etc. se pueden

medir automáticamente.


-41-

La función INTERPRETACIÓN proporciona el diagnóstico automático para cientos de casos

anómalos, tales como arritmia, bloqueo AV, bloqueo de conducción ventricular, infarto de

miocardio, hipertrofia ventricular y agrandamiento auricular, anomalía ST / T y desviación del

eje eléctrico.

MEDIDAS

Cuando MEDIDAS está ENCEND, la información de medidas se incluirá en la impresión al

imprimir en modo AUTO.

Cuando MEDIDAS está APAGAD, no habrá información de medidas al imprimir.

INTERPRETACIÓN (opcional)

Cuando INTERPRETACIÓN está ENCEND, la información de interpretación se incluirá en la

impresión.

Cuando INTERPRETACIÓN está APAGAD, no habrá información de interpretación al

imprimir.

Nota: Para obtener el contenido de MEDIDAS y INTERPRETACIÓN, consulte el Capítulo

5.9 Impresión de ECG.

5.8.2.5 Opciones de parametrización

En la columna Opciones, el valor con doble subrayado corresponde a los ajustes por defecto.

N.º Elementos Opciones

1 SECUE DERIVA Estándar, Cabrera

2 DERIVA RITMO І, II, Ш, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6

3 SECUEN IMPRES 1Can Secuencial, 3Can Secuencial, 12Can Sincronizado

4 LONGI REGISTRO Corto, Medio, Largo, Más largo

5 VELO REGISTRO 25mm/s, 50mm/s, 5mm/s, 6.25mm/s, 10 mm/s, 12.5mm/s

6 ACTAS GRID APAGA,ENCEND

7 FORMAT REGISTRO 3Can/3Can, 3Can/2Can, 1Can+1R, 1Can, 3Can+1R

8 RR ANALISIS APAGAD ,ENCEND

9 PLANT PROMEDIO 2×6+1R, APAGAD, 4×3


-42-


10 MEDIDAS APAGAD ,ENCEND

11 INTERPRETACIÓN (opcional)

APAGA,ENCEND

5.8.3 Ajustes de GENERAL

5.8.3.1 Ajustes de filtro

Se pueden establecer cuatro filtros en la ventana Ajustes de GENERAL. Estos son: FILTRO

AC, FILTRO CORRI, FILTRO EMG y FILTRO PASABAJA.

FILTRO AC

FILTRO AC suprime la interferencia AC sin atenuar o distorsionar el ECG. Seleccione

ENCEND para activar la función o APAGAD para desactivarla.

FILTRO CORRI

FILTRO CORRI reduce considerablemente las fluctuaciones de la línea de base sin afectar a

la señal del ECG. El propósito de este filtro es mantener las señales del ECG en la línea de

base de la gráfica impresa. El valor de ajuste es el límite inferior del intervalo de frecuencias,

como 0,05 Hz, 0,15 Hz, 0,25 Hz, 0,5 Hz, y normalmente se ajusta a 0,15 Hz.

GENERAL CONECTA IMPRIM SISTEM

FILTRO AC :ENCEND FILTRO CORRI :0.15Hz FILTRO EMG :APAGAD FILTRO PASABAJA :150Hz ENT/SAL EXT :APAGAD TONO DE TECLA :ENCEND TONO QRS :APAGAD IP REMOTA : 192.168.1 .245 IP LOCAL : 192.168.1 .21 TRANSFER AUTO :APAGAD OPCIÓN GUARDAR :APAGAD Sigui

Anter


-43-

FILTRO EMG

FILTRO EMG suprime las perturbaciones causadas por las contracciones musculares

intensas. La frecuencia de corte está definida por el usuario a 25Hz, 35Hz o 45Hz. Seleccione

APAGAD para desactivar la función.

FILTRO PASABAJA

FILTRO PASABAJA restringe el ancho de banda de la señal de entrada. La frecuencia de

corte está definida por el usuario a 150Hz, 100Hz o 75Hz. Se atenuarán todas las señales de

entrada cuya frecuencia sea mayor que la frecuencia de corte establecida..

5.8.3.2 Ajustes de entrada/salida externa

El SL3 está equipado con la interfaz de señal de entrada/salida externa, a través de la cual el

SL3 puede recibir señal de ECG desde equipos externos o enviar señal de ECG a otros

equipos externos. Defina este elemento como ENCEND para activar la función o como

APAGAD para desactivarla.

5.8.3.3 Ajustes de tono de tecla y tono QRS

Ajuste TONO DE TECLA

Cuando TONO DE TECLA está ENCEND suena un breve pitido al pulsar la tecla de control.

Cuando TONO DE TECLA está APAGAD, no suena ningún pitido al pulsar la tecla.

Ajuste de TONO QRS

En el transcurso de la impresión del ECG, si TONO QRS está ENCEND, la unidad emitirá un

pitido breve cuando se haya detectado una onda R. Así, en la impresión normal se oirá un

pitido continuo y regular.

5.8.3.4 Ajustes de IP

IP REMOTA

Dirección IP del ordenador remoto que recibe los datos del ECG desde el electrocardiógrafo a

través de la red

IP LOCAL

Dirección IP del electrocardiógrafo


-44-

5.8.3.5 Ajustes de Opción guardar

Cuando OPCIÓN GUARDAR está ENCEND, los datos del ECG se guardarán en la ventana

de recuperación automáticamente mientras se imprime en modo de impresión AUTO.

Cuando OPCIÓN GUARDAR está APAGAD, los datos del ECG no se guardarán en la

ventana de recuperación mientras se imprime en modo de impresión AUTO.

Nota: Cuando no hay espacio para almacenar más archivos en la ventana de recuperación,

se muestra el mensaje «MemLlena».

5.8.3.6 Ajustes de transferencia

Nota: Para transferir datos de ECG al PC, se debe instalar en este último el software Smart

ECG-Viewer de Spacelabs Healthcare. La ventana Recibir datos de ECG del

software debería estar abierta, el tipo de transferencia seleccionado y otros ajustes

realizados.

TRANSFER AUTO

Cuando TRANSFER AUTO está APAGAD, los archivos de paciente no se pueden

transferir;

Cuando TRANSFER AUTO está UART AUTO, conectar primero el puerto serial del PC y la

toma RS232 del electrocardiógrafo de 3 canales con el cable de serie recomendado por el

fabricante. A continuación, abrir la ventana Recibir datos de ECG del software Smart

ECG-Viewer del PC, seleccionar el tipo de transferencia «Trans serie», establecer el número

de puerto correcto y pulsar el botón Conectar. En los modos AUTO y APAGAD, los datos del

ECG se pueden transferir a través del puerto UART una vez finalizada la impresión del ECG.

Cuando TRANSFER AUTO esté Red AUTO, conectar primero la interfaz de red del PC y la

interfaz de red del electrocardiógrafo de 3 canales con el cable Ethernet recomendado por el

fabricante. A continuación, abrir la ventana Recibir datos de ECG del software Smart

ECG-Viewer del PC, seleccionar el tipo de transferencia «Trans red» y pulsar el botón

Conectar. A continuación, ajuste la IP REMOTA e IP LOCAL en la ventana Menú del

electrocardiógrafo de 3 canales. En los modos AUTO y APAGAD, los datos del ECG se

pueden transferir a través de la red una vez finalizada la impresión del ECG.

Nota: Si se interrumpe repentinamente el suministro de corriente durante el proceso de

transferencia o almacenamiento de datos, podría aparecer un error en el Sistema de


-45-

archivos del electrocardiógrafo. Una vez visualizado el error, el usuario podrá

formatear el Sistema de archivos.




1 FILTRO AC ENCEND, APAGAD

2 FILTRO CORRI 0.05Hz, 0.15Hz, 0.25Hz, 0.5Hz

3 FILTRO EMG APAGAD, 45Hz, 35Hz, 25Hz

4 FILTRO PASABAJA 150Hz, 100Hz, 75Hz

5 ENTRADA/SALIDA EXTERNA ENCEND, APAGAD

6 TONO DE TECLA ENCEND, APAGAD

7 TONO QRS ENCEND, APAGAD

8 TRANSFER AUTO APAGAD, UART AUTO, Red AUTO

9 OPCIÓN GUARDAR ENCEND, APAGAD

5.8.4 Ajustes de SISTEMA


MODELO DE FECHA : mm-dd-aaaa AJUSTE DE FECHA : 07-21-2005 AJUSTE DE HORA : 20:41 AJUSTE DE DEMO : APAGAD AJUSTE LENGUAJE : Español FORMATO FLASH : Activado PRUEBA REGISTRO : APAGAD AJUSTE FÁBRICA : Restaurar TIPO DE PAPEL :Plegado MODO DESPLIEGUE :3 Canales CONTRASEÑA : 0 0 0 0 0 0 Sigui

Anter


-46-

5.8.4.1 Ajustes de Modo despliegue

Se pueden seleccionar tres modos de despliegue: 3Can, 6Can y 12Can. La interfaz de

despliegue muestra lo siguiente.

ID: 210605-1730 Femeni Eda 30 AUTO 11:01:43

60

R L F C1 C2 C3 C4 C5 C6 10mm/mv

25mm/s

AC ENCE

EMG APAG

Modo despliegue 3 Can

ID: 210605-1730 Femeni Eda 30 60 11:01:43

AUTO 10mm/mV 25mm/sR L F C1 C2 C3 C4 C5 C6

Modo despliegue 6Can


-47-

ID: 210605-1730 Femeni Eda 30 60 11:01:43

AUTO 10mm/mV 25mm/sR L F C1 C2 C3 C4 C5 C6

Modo despliegue 12Can

MODELO DE FECHA: Se puede definir Modelo de fecha como dd-mm-aaaa, mm-dd-aaaa o

aaaa-mm-dd. Una vez establecido, el formato de fecha actual cambiará de acuerdo con el

MODELO DE FECHA que haya seleccionado.

AJUSTE DE FECHA Y HORA: Ajuste la fecha y la hora actuales. Esto se imprimirá en el

papel de impresión.

AJUSTE DE DEMO: Seleccione ENCEND para entrar en el modo Demo.

AJUSTE LENGUAJE: El usuario puede establecer el idioma del sistema.

FORMATO FLASH: Seleccione Activado para que aparezca la ADVERTENCIA «¿Desea

realmente formatear el sistema de archivos?» y a continuación pulse la tecla RECUPERAR

para formatear el sistema de archivos; pulse la tecla IMPRIMIR/PARAR para cancelar la

operación.

PRUEBA REGISTRO: Pulse Izquierda o Derecha para iniciar la prueba de impresión una

vez que el papel de impresión se haya cargado. A continuación, la onda triangular se

imprimirá en el ancho de papel efectivo. El estado del cabezal de impresión se puede calcular


-48-

a partir de esta onda triangular. Pulse de nuevo Izquierda o Derecha para detener la prueba

de registro.

AJUSTE FÁBRICA: Seleccione Restaurar para volver a adoptar el valor de ajuste por

defecto.

Nota: En la columna Opciones de parametrización, algunas de dichas opciones no están

subrayadas, lo que significa que estos parámetros no tienen ajustes por defecto, y

cuando el usuario restaure los ajustes por defecto, estos parámetros no cambiarán.

TIPO DE PAPEL: tipo de papel de impresión. Se pueden seleccionar como papel impresión el

papel térmico enrollado y el papel térmico doblado.

Nota: Si el usuario establece el TIPO DE PAPEL como papel doblado, cuando imprima en

modo Automático o RITMO, la impresión no se detendrá hasta que aparezca un signo

negro.

CONTRASEÑA: contraseña para acceder a la interfaz de control avanzada




1 MODELO DE FECHA dd-mm-aaaa, mm-dd-aaaa, aaaa-mm-dd

2 PRUEBA REGISTRO Prueba,APAGAD

3 AJUSTE FÁBRICA Restaurar

4 TIPO DE PAPEL Plegado, enrollado

5 MODO DESPLIEGUE 3Can, 6Can, 12Can


-49-

5.9 Impresión en modo AUTO

(a)

(b)

La figura (a) muestra el siguiente contenido:

10mm/mV----Sensibilidad 0.15~100Hz----Información de filtro

AC50----Filtro CA de 50 Hz 05-12-2007 10:06:26----Fecha y hora

----Marca de calibración de 1 mV

I, II, III, V1, V2, V3, V4, V5, V6, aVR, aVL, aVF----Nombre de derivación

Onda de ECG de 12 derivaciones en el formato de 3Can/3Can

25mm/s----Velocidad del papel

SE-3B V2.4----Modelo del equipo y número de versión

La figura (b) muestra la PLANT PROMEDIO cuando se ajusta el elemento a 2×6+1R en la

ventana Menú.

Nota: En la impresión en modo AUTO o MANUAL, si la Sensibilidad se ajusta a 20 mm/mV,

solo se mostrará en el papel una marca de calibración.


-50-

5.10 Impresión en modo RITMO

(a)

(b)

La figura (a) muestra el siguiente contenido:

10mm/mV (sensibilidad)

0.15~100Hz (información de filtro)

CA 50 (filtro CA de 50 Hz)

(marca de calibración de 1 mV)

II (nombre de derivación)

60 segundos de ondas de ritmo de la derivación II


-51-

00:00, 00:20, 00:40 (duración）

25mm/s (velocidad del papel)

60 (frecuencia cardiaca)

La figura (b) muestra los resultados del análisis RR, incluidos la información de medición de

intervalo RR, el histograma RR y el cuadro de tendencia RR.

La información de medición de intervalo RR incluye el siguiente contenido:

Fecha y hora actual

Información del paciente (ID, nombre, edad, sexo, presión arterial, altura, peso)

Tiempo medición

Número Total Beat (número total de ondas R)

Frec Card

Promedio de intervalo RR

Intervalo RR Máximo

Intervalo RR Mínimo

Máximo/Mínimo (razón entre el intervalo RR máximo y el mínimo)

Diferencia Estándar (desviación típica de los intervalos entre normal y normal)

RMSSD (raíz cuadrada de la media de los cuadrados de las diferencias sucesivas)


-52-

5.11 Impresión en modo IMPUSB


-53-

Tal y como muestra la figura anterior, el modo IMPUSB incluye:

ID, velocidad de impresión, sensibilidad, fecha y hora;

Nombre, edad, sexo, presión arterial, altura, peso;

Frecuencia cardiaca, duración de P, intervalo PR, duración de QRS, intervalo QT/QTC, eje

P/QRS/T, amplitud de RV5/SV1, amplitud de RV5+SV1 y amplitud de RV6/SV2.

Código Minnesota.

Información de Diagnóstico.

Informe sin confirmar, revisado por;

Onda ECG de 12 derivaciones;

5.12 Apagado

Si utiliza la batería incorporada, pulse directamente la tecla Encendido/Apagado para apagar

la unidad una vez finalizada la impresión del ECG.

Si utiliza la alimentación de red, pulse la tecla Encendido/Apagado una vez haya finalizado la

impresión del ECG y a continuación desconecte la alimentación de red pulsando el interruptor

situado en el lado izquierdo de la unidad. Finalmente, extraiga el enchufe de la toma.

Nota: Al apagar el dispositivo, siga las instrucciones anteriores estrictamente, pues de no

hacerlo la pantalla puede mostrar algún problema.


-54-

6 Información de indicaciones y avisos

La información de indicaciones y avisos se muestra en la esquina inferior derecha de la

pantalla LCD cuando hay algún problema. La información de indicaciones y avisos

proporcionada por SL3 y la causa correspondiente se indican en la Tabla 6-1.

Tabla 6-1: Información de indicaciones y avisos

Información de indicaciones y avisos

Causas

Electr Descon Los electrodos se han soltado del paciente o el cable del paciente se ha desconectado de la unidad.

BATERÍA BAJA La carga de la batería incorporada está baja.

Papel? No hay papel cargado en la impresora o se ha acabado.

ErrorPapel Error de avance del papel.

Muestreando/Imprimiendo

Se está muestreando/imprimiendo la señal del ECG.

Error módulo Hay algún problema con el módulo de muestreo de señales.

Demo El sistema está en el modo de demostración.

Copia Los últimos datos de ECG impresos están listos para su revisión.

Proceso Los datos del ECG se están procesando.

Transferencia El archivo de paciente recuperado se está transfiriendo a través del puerto UART o Ethernet.

MemLlena No hay espacio para guardar más archivos.

Sobrecarga La tensión de la corriente continua en un electrodo es demasiado elevada.

ImpresoraU Se ha conectado una impresora USB en la interfaz USB.

USBExiste Se ha conectado un disco U en la interfaz USB.


-55-

7 Especificaciones técnicas

Normas de

Seguridad

1) EN 60601-1: 1990(A1 + A2),

2) IEC/EN 60601-1-2: 2001,

3) IEC/EN 60601-2-25,

4) ANSI/AAMI EC-11.

Tipo de protección contra

descargas:

Clase I con fuente de alimentación

interna

Grado de protección contra

descargas: Tipo CF

Grado de protección contra la penetración dañina de líquidos:

Equipamiento ordinario (equipo hermético sin protección contra la entrada de líquidos)

Método de desinfección/esterilización:

Consulte el manual del usuario para más detalles

Grado de seguridad de aplicación cerca de gases inflamables:

Equipo no adecuado para su uso cerca de gases inflamables

Modo de trabajo: Continuo

Clasificación

EMC: Grupo I, Tipo A

Dimensiones 288 mm×210 mm×70 mm

Peso 2,5 kg, aproximadamente

Pantalla Pantalla LCD de un color de 320×240 puntos

Pantalla LCD de un color de 192×64 puntos

Transporte/almacenamiento Trabajo

Temperatura: -20°C~+55°C +5°C~+40°C

Humedad

relativa:

25%~93%

Sin condensación

25%~80%

Sin condensación

Ambientales

Presión

atmosférica: 700 hPa~1060 hPa 860 hPa~1060 hPa


-56-

Voltaje de entrada nominal =100 V~115 V/

220 V~240 V

Frecuencia = 50/60 Hz Alimentación principal:

Potencia de entrada nominal = 35 VA

Voltaje = 14,8 V

Capacidad nominal = 2000 mAh /2200 mAh

/2400 mAh

Cuando la capacidad de la batería está llena,

SE-3 puede funcionar de forma continua al

menos 249 minutos.

Modo de carga: Corriente/voltaje constante

Corriente de carga (estándar) = 0,2 C5A

(320 mA)

Tensión de carga (estándar) = (17 ±0,1 V)

Batería interna de Litio:

Ciclo de vida ≥ 300 usos

Consumo: 35 VA (máx.)

Alimentación

Fusibles: T 400mA 250 V Ø5×20/T200 mA 250 V Ø5×20

Impresora: Impresora matricial térmica

Papel de impresión: Papel térmico plegado, 80 mm de anchura

Papel térmico enrollado, 80 mm de anchura

Anchura efectiva: 72 mm

Velocidad: 5 mm/s, 6,25 mm/s, 10 mm/s, 12,5 mm/s,

25 mm/s, 50 mm/s（±3%）

Impresión

Precisión: ±5% (eje X), ±5% (eje Y)

Técnica: Detección de pico a pico

Rango FC: 30–300 BPM (latidos por minuto)

Reconocimiento

de la FC

Precisión: ±1 LPM


-57-

Derivaciones: 12 derivaciones estándard

Modo de adquisición: 12 derivaciones simultáneas o secuenciales

Resolución A/D: 12 bits

Constante de tiempo: ≥ 3,2 s

Respuesta en

frecuencia: 0,05–150 Hz

Sensibilidad: 2,5, 5, 10, 20 (mm/mV)

Impedancia de entrada: 50 MΩ (10 Hz)

Corriente de entrada al

circuito: ≤50 nA

Rango de voltaje de

entrada: < ±5 mVpp

Voltaje de calibración: 1 mV±3%

Voltaje umbral en CC: ±500 mV

Ruido: <12,5μ Vp-p

Interferencia en

impresión: ≤ 0,5 mm

Filtro CA: On/Off

Filtro corriente: 0,05/0,15/0,25/0,5

Filtro EMG: 25 Hz/35 Hz/45 Hz/No Filtro:

Filtro pasabaja: 150 Hz/100 Hz/75 Hz

CMRR (rechazo modo común operacionales entrada):

≥ 110 dB

Unidad ECG

Frecuencia de muestreo: 1000 Hz


-58-

Corriente de fuga al paciente: <10μ A (220 V~240 V)

Corriente auxiliar al paciente: <0,1μ A (CC)

Aislamiento dieléctrico: 4000 V rms

Entrada: ≥100 kΩ ; sensibilidad 10 mm/V±5%;

con terminación simple

Salida/entrada

externa

(opcional) Salida:

≥100Ω ; sensibilidad 1 V/mV±5%;

con terminación simple


-59-

8 Limpieza, cuidado y mantenimiento

8.1 Limpieza

PRECAUCIÓN :

Antes de limpiar o desinfectar el dispositivo, apáguelo. Si se ha utilizado el suministro de

la red, se debe desconectar.

8.1.1 Limpieza de la unidad principal y del cable del paciente

Las superficies de la unidad principal y del cable del paciente pueden limpiarse con un

paño suave humedecido ligeramente en agua jabonosa o en un detergente neutro no

abrasivo. A continuación, elimine los restos de detergente con un paño seco y limpio.

8.1.2 Limpieza de los electrodos

En primer lugar elimine los restos de gel de los electrodos con un paño suave y limpio.

Separe la pera de succión y la ventosa de metal de los electrodos precordiales y la pinza

y la parte metálica de los electrodos de miembros. Limpie todas esas piezas en agua

templada y asegúrese de que no quede gel. Seque los electrodos con un paño seco y

limpio o déjelos secar al aire.

8.1.3 Limpieza del cabezal de impresión

Si el cabezal de impresión está sucio o manchado, la definición del electrocardiograma se

deteriorará. Por lo tanto, es conveniente limpiarlo con frecuencia o al menos una vez al

mes.

Abra la tapa de la impresora y extraiga el papel. Limpie el cabezal de impresión frotando

suavemente con un paño suave y limpio humedecido levemente en alcohol al 75%. En el

caso de que haya alguna mancha persistente, humedézcala con un poco de alcohol y

frótela con un paño suave y limpio. Después de dejar que se seque al aire, coloque papel

en la impresora y cierre la tapa.

PRECAUCIÓN :

Durante la limpieza, impida que el detergente penetre en la unidad principal. Bajo ninguna

circunstancia sumerja el equipo o el cable del paciente en líquido.


-60-

PRECAUCIÓN :

No limpie el equipo ni los accesorios con un tejido abrasivo y procure no provocar

arañazos en los electrodos.

8.2 Desinfección

Para evitar que se produzcan daños permanentes en el equipo, la desinfección solo debe

realizarse cuando se considere necesaria según las normas del hospital.

Antes de desinfectar el equipo, límpielo. A continuación, frote la superficie de la unidad y el

cable del paciente con desinfectante de calidad hospitalaria.

PRECAUCIÓN :

No utilice desinfectantes clorados, como el hipoclorito de sodio o el cloruro.

8.3 Cuidado y mantenimiento

8.3.1 Recarga y sustitución de la batería

1) Identificación de la capacidad

La capacidad actual de la batería recargable puede identificarse mediante el símbolo de

batería que hay en el ángulo superior derecho de la pantalla LCD.

: Capacidad completa.

: La capacidad está limitada; hay que pensar en recargarla.

: La batería está baja y en la pantalla LCD se muestra el mensaje de advertencia

«BATERÍA BAJA». La batería debe recargarse de inmediato.

2) Recarga

El SL3 está equipado con un circuito de control de la recarga para la batería recargable

de litio incorporada. Cuando se enchufe al suministro de la red, la batería se recargará de

forma automática. En ese caso, se iluminarán al mismo tiempo el indicador de recarga de

la batería ( ) y el de suministro de la red ( ). Durante la recarga, el símbolo « »

parpadeará en la esquina superior derecha de la pantalla LCD. Cuando la capacidad de

la batería esté llena, el símbolo « » dejará de parpadear y el indicador de recarga de la


-61-

batería ( ) normalmente se apagará. Sin embargo, si el SL3 está apagado, el

indicador quedará todavía encendido, dado que el equipo no monitorizará el estado de

recarga; por ello, se necesita encender el dispositivo para verificar el estado.

Como durante el almacenamiento y el transporte se produce consumo de la capacidad,

es posible que la capacidad de la batería no esté completa la primera vez. Antes de la

primera utilización del electrocardiógrafo, es conveniente recargar la batería.

Nota: Si la batería no se ha utilizado durante dos o tres meses o incluso más tiempo,

debe recargarla antes de usarla.

3) Sustitución

Cuando la batería finalice su vida útil o si detecta fugas o nota que la batería huele mal,

póngase en contacto con el fabricante o el distribuidor local para sustituirla.

ADVERTENCIA :

♦ Solo pueden abrir el compartimento de la batería y sustituirla los técnicos de servicio

cualificados que estén autorizados por Spacelabs Healthcare, y solo debe utilizarse

la batería del mismo modelo y especificación proporcionada por el fabricante.

♦ Peligro de explosión: al conectar la batería, no invierta el ánodo y el cátodo.

♦ Cuando concluya la vida útil de la batería, póngase en contacto con el fabricante o el

distribuidor local o deshágase de ella según la normativa vigente.

8.3.2 Papel de impresora

Nota: Debe utilizarse el papel de impresora suministrado por el fabricante. Si se utiliza otro

papel, podría acortarse la vida útil del cabezal de impresión. Un cabezal de impresión

deteriorado puede volver ilegible el electrocardiograma impreso o impedir el avance

del papel, entre otros daños.

Requisitos de almacenamiento:

♦ El papel de impresora debe guardarse en un lugar seco, oscuro y fresco, donde no

esté expuesto a condiciones extremas de temperatura, humedad y luz solar.

♦ No coloque el papel bajo una luz fluorescente durante mucho tiempo.

♦ Asegúrese de que no haya cloruro de polivinilo (PVC) u otros productos químicos en

el lugar de almacenamiento, ya que podrían producir cambios de color en el papel.

♦ No superponga los papeles de impresión durante mucho tiempo, pues los

electrocardiogramas podrían calcarse entre sí.


-62-

8.3.3 Mantenimiento de la unidad principal, el cable del paciente y los electrodos

Las siguientes comprobaciones de seguridad debe ser realizadas al menos cada 24 meses

por una persona cualificada que tenga la capacitación, el conocimiento y la experiencia

práctica adecuados para llevar a cabo las pruebas.

a) Inspeccionar que no haya daños mecánicos o funcionales en el equipo y los

accesorios.

b) Inspeccionar la legibilidad de las etiquetas relativas a la seguridad.

c) Inspeccionar el fusible para comprobar que cumple con las características nominales

de corriente y límites.

d) Verificar que el dispositivo funciona correctamente tal como se describe en las

instrucciones de uso.

e) Probar la resistencia de la protección a tierra según la norma IEC/EN 60601-1: límite

de 0,2 ohmios.

f) Probar la corriente de derivación a tierra según la norma IEC/EN 60601-1: límite: NC

500 uA, SFC 1000 uA.

g) Probar la corriente de derivación al paciente según la norma IEC/EN 60601-1: límite:

10 uA (CF).

h) Probar la corriente de derivación al paciente en condiciones de un solo fallo con

tensión en la pieza aplicada según la norma IEC/EN 60601-1: límite: 50 uA (CF).

La corriente de derivación nunca debe superar el límite. Los datos deben anotarse en un

cuaderno de control del equipo. Si el dispositivo no funciona correctamente o no supera

alguna de las pruebas anteriores, es necesario repararlo.

ADVERTENCIA : La falta de aplicación de un programa satisfactorio de mantenimiento por parte del hospital o institución responsable que

utiliza este equipo puede causar averías indebidas en el equipo e

incluso riesgos para la salud.

1) Unidad principal

♦ Evite un exceso de temperatura, luz solar, humedad y suciedad.

♦ Cubra el dispositivo con la funda de protección contra el polvo después de su uso y

evite darle sacudidas cuando lo traslade a otro lugar.

♦ Impida que penetren líquidos en el equipo, pues podrían afectar a la seguridad y al

rendimiento del electrocardiógrafo.


-63-

2) Cable del paciente

♦ La integridad del cable del paciente, incluidos el cable principal y las derivaciones,

debe revisarse con regularidad. Asegúrese de que conduce la electricidad.

♦ No fuerce ni retuerza el cable del paciente con demasiada fuerza durante su uso. Al

conectar y desconectar el cable del paciente, sujete las clavijas de los conectores y

no el cable.

♦ Durante el uso, enderece el cable del paciente para evitar que se tuerza, forme

nudos o se doble con un ángulo cerrado.

♦ Guarde los hilos de las derivaciones en un rollo más grande para evitar que tropiecen

las personas.

♦ Si detecta daños o deterioro en el cable del paciente, sustitúyalo por uno nuevo de

inmediato.

3) Electrodos

♦ Limpie los electrodos después de su uso y asegúrese de que no quede gel en ellos.

♦ Evite que las peras de succión de los electrodos precordiales estén expuestas a la

luz solar y a una temperatura excesiva.

♦ Después de un uso prolongado, la superficie de los electrodos se habrá oxidado por

la erosión y por otras causas. En ese momento, debe sustituir los electrodos para

que los electrocardiogramas sean de buena calidad.

PRECAUCIÓN :

El equipo se debería enviar a las entidades especializadas de acuerdo con la normativa

local de recogida selectiva una vez finalizada su vida útil.


-64-

9 Accesorios

ADVERTENCIA : Solo pueden utilizarse el cable para el paciente y otros accesorios que haya suministrado Spacelabs Healthcare. De no ser así, no

puede garantizarse el rendimiento y la protección frente a

descargas eléctricas.

Tabla 9-1: Lista de accesorios de serie

N.º Accesorio Número de pieza

1 Cable de alimentación eléctrica M13-36014

2 Cable del paciente MS1-18503

3 Electrodos precordiales MS1-18504

4 Electrodos de extremidades MS1-18505

5 Rodillo de papel MS1-19927

6 Papel térmico MS1-19917

7 Cable de tierra MS2-01952

8 Cable de señal de entrada/salida MS1-19907

9 Cable para electrodos con protección para desfibriladores

MS1-20035

10 Electrodo MSB1010

11 Caja de transporte

El SL3 y sus accesorios pueden adquirirse poniéndose en contacto con el fabricante o con su

distribuidor local.

Fabricante:

Spacelabs Healthcare.

Dirección:

1 Harforde Court

John Tate Road

Hertford. SG13 7NW

Reino Unido

Tel: +44 (0) 1992 507700

Fax: Fax: +44 (0) 1992 501213


-65-

10 Normas de garantía y servicios

Garantía

Spacelabs Healthcare garantiza que sus productos cumplen las especificaciones indicadas en

ellos y que no presentarán defectos materiales o de mano de obra durante el periodo de garantía.

El periodo de garantía comienza en la fecha de envío de los productos a los distribuidores.

La garantía queda invalidada en casos de:

a) daños producidos por la manipulación durante el transporte.

b) daños derivados del uso o el mantenimiento indebidos.

c) daños provocados por modificaciones o reparaciones realizadas por personal no

autorizado por Spacelabs Healthcare.

d) daños provocados por accidentes.

e) la sustitución por la retirada de la etiqueta con el número de serie o la etiqueta de

fabricación.

Si se determina que un producto cubierto por esta garantía presenta defectos materiales, de

componentes o de mano de obra y la reclamación sobre la garantía se realiza dentro del periodo

de garantía, Spacelabs Healthcare reparará o sustituirá sin cargo alguno las partes defectuosas

según estime conveniente. Spacelabs Healthcare no proporcionará un producto de sustitución

para su uso mientras el producto defectuoso esté siendo reparado.

Política de servicio

Todas las reparaciones de productos deben ser realizadas o aprobadas por Spacelabs

Healthcare. Las reparaciones no autorizadas anularán la garantía. Además, esté cubierta o no

por la garantía, cualquier reparación de productos será realizada exclusivamente por personal de

servicio autorizado por Spacelabs Healthcare.

Si el producto deja de funcionar adecuadamente - o si necesita asistencia, servicio o piezas de

repuesto - póngase en contacto con el centro de servicio de Spacelabs Healthcare. Un

representante le ayudará a localizar el problema y hará todos los esfuerzos necesarios para

resolverlo por teléfono o correo electrónico, evitando posibles devoluciones innecesarias.

En caso de que no se pueda evitar una devolución, el representante registrará toda la

información necesaria y proporcionará un formulario de Autorización de devolución de material


-66-

(RMA) que incluye la dirección y las instrucciones adecuadas para la devolución. Es necesario

disponer de un formulario RMA antes de cualquier devolución.

Política de envíos:

Bajo garantía: el demandante de servicios es responsable de los cargos de envío y seguro a la

hora de devolver un producto a Spacelabs Healthcare para realizar tareas de servicio; esto

incluye los cargos de aduana. Spacelabs Healthcare es responsable del envío, del seguro y de

los cargos de aduana de Spacelabs Healthcare al demandante de servicios.

Fuera de garantía: el demandante de servicios es responsable de cualquier cargo de transporte,

seguro y aduana del producto.


-67-

11 Información de EMC - Guía y declaración del

fabricante

11.1 Emisiones electromagnéticas - para todo el EQUIPAMIENTO y los SISTEMAS

Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas

El electrocardiógrafo está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado más abajo. El usuario

del electrocardiógrafo debe garantizar que se utiliza en un entorno de esas características.

Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético – guía

Emisiones de RF CISPR 11

Grupo 1

El electrocardiógrafo utiliza energía de radiofrecuencia solo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que causen interferencias en equipos electrónicos que haya cerca.

Emisiones de RF CISPR 11

Clase A

Emisiones de armónicos IEC 61000-3-2

Clase A

Fluctuaciones de tensión y emisiones de oscilaciones IEC 61000-3-3

Cumple

El electrocardiógrafo está indicado para su uso en cualquier establecimiento que no sea doméstico ni esté conectado directamente a la red pública de baja tensión que suministre electricidad a edificios utilizados para uso residencial.


-68-

11.2 Inmunidad electromagnética - para todo el EQUIPAMIENTO y los SISTEMAS

Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética El electrocardiógrafo está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado más abajo. El usuario del

electrocardiógrafo debe garantizar que se utiliza en un entorno de esas características.

Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagnético – guía

Descarga

electrostática (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV por contacto

±8 kV por aire

±4 kV por contacto

±8 kV por aire

Se recomienda el uso de materiales

antiestáticos. Si el suelo está

recubierto de material sintético, la

humedad relativa debe ser de al

menos el 50%.

Ráfagas/transitorios

rápidos

IEC 61000-4-4

±2 kV para líneas de

suministro eléctrico

±1 kV para líneas de

suministro eléctrico

Se recomienda el uso de filtros en

líneas de entrada de corriente y una

separación suficiente entre líneas de

señal y líneas de corriente.

Sobretensión

IEC 61000-4-5

±1 kV en modo diferencial

±2 kV en modo común

±1 kV en modo diferencial

±2 kV en modo común

La calidad del suministro eléctrico

debe ser la de un establecimiento

comercial u hospitalario típico.

Caídas de tensión,

interrupciones

breves y variaciones

de tensión en las

líneas de entrada de

alimentación

eléctrica

IEC 61000-4-11

<5% UT

(caída >95% en UT)

durante 0,5 ciclos

40% UT

(caída 60% en UT)

durante 5 ciclos

70% UT

(caída 30% en UT)

durante 25 ciclos

<5% UT

(caída >95% en UT)

durante 5 segundos

<5% UT

(caída >95% en UT)

durante 0,5 ciclos

40% UT

(caída 60% en UT)

durante 5 ciclos

70% UT

(caída 30% en UT)

durante 25 ciclos

<5% UT

(caída >95% en UT)

durante 5 segundos

La calidad del suministro eléctrico

debe ser la de un establecimiento


Campo magnético a

frecuencia industrial

(50 Hz)

IEC 61000-4-8

3 A/min 3 A/min Los campos magnéticos a frecuencia

industrial deben estar en niveles

característicos de un entorno


NOTA UT es la tensión del suministro de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de prueba.


-69-

11.3 Inmunidad electromagnética - para EQUIPAMIENTO y SISTEMAS que no son de SOPORTE VITAL

Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética El electrocardiógrafo está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado más abajo. El cliente o el usuario del electrocardiógrafo deben garantizar que se utiliza en un entorno de esas características.

Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

conformidad Entorno electromagnético – guía

RF conducida

IEC 61000-4-6

RF radiada

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

3 V/m

80 MHz a 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia no deben utilizarse más cerca de ninguna parte del electrocardiógrafo, incluidos los cables, que la distancia de separación recomendada que se calcule según la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada

PV

d ⎥⎦

⎤⎢⎣

⎡=

1

5.3

PE

d ⎥⎦

⎤⎢⎣

⎡=

1

5.3 80 MHz a 800 MHz

PE

d ⎥⎦

⎤⎢⎣

⎡=

1

7 800 MHz a 2,5 GHz

Donde P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m). La intensidad de campo de los transmisores de RF fijos, determinada por un estudio electromagnético del emplazamiento,a debería ser inferior al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencias.b Pueden producirse interferencias en las proximidades

de los equipos marcados con el símbolo siguiente:

NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHz se aplica el intervalo superior de frecuencias. NOTA 2 Es posible que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética resulta afectada por la absorción y reflexión de las estructuras, los objetos y las personas.

a La intensidad de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de radioteléfonos (celulares o inalámbricos) y de radios móviles terrestres, radioaficionados, transmisiones de radio por AM y FM y transmisiones de TV, no puede predecirse teóricamente con precisión Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de radiofrecuencia fijos, debería pensarse en realizar un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad medida del campo del lugar en el que se utiliza el electrocardiógrafo supera el nivel aplicable de cumplimiento RF antes mencionado, el electrocardiógrafo debería someterse a observación para comprobar su normal funcionamiento. Si se observa un funcionamiento anómalo, puede ser necesario tomar otras medidas adicionales, como reorientar o reubicar el electrocardiógrafo.

b En el intervalo de frecuencias que va de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser inferiores a 3 V/m.


-70-

11.4 Distancias de separación recomendadas

Distancia de separación recomendadas entre equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia y el electrocardiógrafo

El electrocardiógrafo está indicado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones por radiofrecuencia radiada estén controladas. Manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (transmisores) y el electrocardiógrafo, tal como se recomienda más abajo en función de la potencia máxima de salida del equipo de comunicaciones, el cliente o el usuario del electrocardiógrafo pueden contribuir a prevenir las interferencias electromagnéticas.

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)

Potencia máxima

nominal de salida del transmisor

(W)

150 kHz a 80 MHz

PV

d ⎥⎦

⎤⎢⎣

⎡=

1

5.3

80 MHz a 800 MHz

PE

d ⎥⎦

⎤⎢⎣

⎡=

1

5.3

800 MHz a 2,5 GHz

PE

d ⎥⎦

⎤⎢⎣

⎡=

1

7

0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23

En el caso de los transmisores que tengan una potencia máxima nominal de salida no incluida en la lista anterior, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse usando la ecuación correspondiente a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica la distancia de separación del intervalo superior de

frecuencias. NOTA 2 Es posible que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación

electromagnética resulta afectada por la absorción y reflexión de las estructuras, los objetos y las personas.

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