12 ISO 9001& Quality System

10
 ! "#$ ISO 9000 !"#$ %&'()*&+ ,-#./' 0 123)4 %&'()*&+ (4 15"!$ 6 789-: (9;< %)=+  >-!?9$ @AB ,-+ 0 %) >+&C( =-D&E  >FE 122/G) %&' + H()9/' &I&!E =+ I=J 160K? 0 H4=L? 1MN  18&8) O$&J 04 " >-P-B " %=QN4 0 " >/-C " R=S  T>U)4  V')93 0 4()4 T7U)4 1Q7A+  WX$ O$)9J Y49+  Z&Q#X+ T[0=?  *) V5+ \&$V3 T1#/N)  TZ)04 T>AN* ]-F$ ^P< Y9./' %=QN4 K-6 )( Y&N=7L$  + Z)=7<) 0 !#  $%&( >?=S  HVN4&6 .  0KN) %=8 %&'4()V6&78) 9000 1$  9Q7PS  >-P-B  #-$* (4 K-6 >-P-B  ]!? 6  1G0 TV#B _-F` H()9/' _-F` 4=M2/J >-P-B  M2+ T1N&X6  a9bF$ cd+  1$&/E >-P-B  (4 =QN4 1E(&eJ + &N  Y&$*&8 fN  ]89E HVU I=J >$V3 &N  a9bF$ >-P-B  (4 g9/h$(4 B  Y&$*&8 fN  %&' Y&$*&8 OB 1$ 12hE V+&N .  0KN) %=8 %&'4()V6&78)  ,N0VE 9000 >-P-B  ,-/;E 0 >-P-B  >N=NV$ 4(9$ (4 H=X+  &+  4&7P' '4 =3)0) *)  %=-S (QM, QA) (4  + Y&7A2Q6)  4()V6&78) H(&/U  5750 (BS5750) =N&8 0 W7A-8 + i9+=$  %&'4()V6&78) jN&#` %)=+  HVU 1<)=k >-P-B  %&'  6 7A' 0 1$&l (4 %)  H(&MU 1#? 7-/B 176 ,-+ Y&$*&8 4()V6&78)  122/G) (ISO/TC 176) Y)9#J >FE " >N=NV$ >-P-B  ,-/;E 0 >-P-B " a&8 (4 0 *&mn 1987 *) o:  18(=+ 0 pF+  E 0 1/2J %&' 1bbd c-:  V-N&E  0 H4=7AS oN96 \(9` + 1#? 7-/B  ,N) 9;J %&'(9LB  ]89E HVU -XE %&' J9/h$ =+ O/7L$  %) ,-+ Y&$*&8 6&3=-+4 %98 *)  4()V6&78)  cU 4()V6&78)  122/G) Y9$*n [0( O/7L$ 0 HVU H40K?)  &X6n 4)V5E =+ =I&< a&< (4 0 VN4=S  =L7#$ 1 8 >8)  HVN4=S  4()V6&78) .  6&78) 0KN) %=8 %&'4()V 9000 ,--5E jC)0 (4 1SqN0 HV##B a9bF$ %)=+ 1#? \&bdL$ &N  &' 0 V#N)=? =+ B  V#7A' 1N&'4()V6&78)  M2+ TV#7A-6 >-G&5?  1$&/E 4=M2/J 1$ =-D&E 1N&X6 >$V3 &N  a9bF$ >-P-B=+  B  &' g96  =' %)=+  %0( ,-/' + 0 4()4 r9E 4()sS >8)  4=+(&B  %)()4 175#` .  ) 0KN) %=8 %&'4()V6&78 9000 1$ 18(*&+  0 a=7#B  tN=k *) ]!? Ta9bF$ >-P-B  B  VN9S ) ,-$&E O+&C 789-:  \(9` + TV` (4 V` 18(*&+  17< V#Nn=? (4 VN&+ >-P-B  M2+ T>A-6 cd+  1$&/E  (4 WX6n 0 V-G9E Y&$*&8 fN  %&' ) >B=U &N  6&3(&B ( cd+  T1<)=k  cd+  2/r *) cd+  T\&B()VE  -G9E ,-/X+  0 VNn 49r9+ 0 t23 WXG&u$) 0 [*9$n cd+ T>-P-B  a=7#B  cd+  TV v=7L$ >-G09A$ )( >-P-B  =+ Y4&X6  [*()  0 >-P-B  B  >8) %0( 1$&/E  (4 0 Y&#B(&B  1$&/E cd+ 1$ 1!2E Y&$*&8 fN  %&' VN&/6 . : !ek &'4()V6&78)  1?=5$ 0 %V#+  0KN) %&'4()V6&78) 9000 8 (4 12B  (9"+  !ek H0=S  1$  %V#+ V69U :  >-P-B  W7A-8 =`&#J 0 >-P-B  >N=NV$ + i9+=$ %&'4()V6&78) ) 0KN) %=8 9004 (  >-P-B  ,-/;E %&'9QG) + i9+=$ %&'4()V6&78) ) 0KN) 9001 ( >N&/< 0 &/#')( %&'4()V6&78)  =N&8 HV##B ) 0KN) 8402 0KN) %=8 T 9000 0KN) %=8 0 10000 (  0KN) 4()V6&78) 1 - 9000 jC)0 (4 (4 1E&$V3 &N  VU&+ %V-G9E R )( Y&$*&8 fN  Y)=NV$ ,-/;E 0 >-P-B  >N=NV$ %&'4()V6&78)  4=+(&B  0 w&d76) 1$ 1N&/#')( >-P-B Yn *) TV#B @8&#$  B  2/r 0KN) %&'4()V6&78) 0 >8) Z)VB  Y&6n %)=+  >-P-B  ,-/;E %9QG) ,N=E 1 - 9004 0 2 - 9004 Y)=NV$ 1$  %(&N  )( Y&$*&8  69QR B  V'4 (4 )( >-P-B  >-NV$  W7A-8  V#N&/6  ()=C=+ 493 Y&$*&8 .  0KN) %&'4()V6&78) 9001 HVU 7?=Ns:  T>-P-B  ,-/;E %&'9QG)  Y)9#J >FE 0 V6) W7A-8 %)=+  $&#-')9S  (0V` ,N) &+  x&e"6) @A< =+  >-P-B  %&' \(9` 4()V6&78) 1$ 4=-S .  1$ =N* y=U + 4()V6&78)  ,N) O$&B  ,N0&#J VU&+ :   78) 0KN) 4()V6& 9001 ) 2000 (  * >-P-B  W7A-8  * 1<)=k (4 >-P-B  ,-/;E  %)=+  9QG) ) \&$V3 N)() 0 @b6  TV-G9E  T589E . 0KN) 4()V6&78)  T&/#')( %&'4()V6&78)  2/r *) 8402 1$ (4 B  VU&+ HV6=-S=+ 67 T>-P-B  W7A-8 T>-P-B  #-$* (4 &X6n *) fN  =' zN=5E  0 y{"`)  >N=NV$  +) 0 >-P-B 1$  ]eE=$ Y9#? 0 ()K VU&+ .  0KN) %=8 4()V6&78)  4=+(&B 9000 a&8 (4 4()V6&78)  ,N)  4=+(&B !"#$ 0 16&Xr \(&hE 0 V-G9E (4 =-3) %&' >-/') *) %) HVN4=S  ()4(93=+  [=7AS  + 0( 0 |&3 1$  0 >8) B  40( 44=S  ()4(93=+  17-/')  ,-#R *) K-6 &'(9LB(4 123)4 V-G9E (4 }N(V7+ .  &#+ W7A-8 ()=!78) 0 4&hN)  %)=+  T>-P-B  >N=NV$  y{bN~ Y&bbd7$ *) %(&-A+  -`9E =+ 0KN) %&'4()V6&78)  B  >8)  @8&#$ >-P-B  >N=NV$ 1 - 9004 0 2 - 9004 0KN) %&'4()V6&78)(4  HVU ,--5E \&$)KG)  OC)V< Y&$K/' 0 49U 7?=S  =l6 (4 W7A-8 4&hN)  %&/#')(0  •&8) Y)9#5+  9001 Y)9#J + 9QG) ,-$&E  K-6 >-P-B  ,-/;E % 44=S . .  B  HV/J Y&N=7L$ %98 *) a)98 ,N) c8=: *0=$) " 0KN) $&#-'9S  %)()4 &Nn 9000 V-7A' =-3 &N " V-7A' $&#-')9S  ,N) %)()4 =S) 0 " $&#-')9S  ,N) =e75$ Y&$*&8 Z)VB  *) )( 7U)4 >?&N(4 $&#-')9S  HV##B  (4&` VN) " >8)  HVU a0)V7$ (&-A+  . 1'&Q6 $&#-')9S  (&$n + 1$  Y&L6  )=6n [=7AS  0 >-/') ,N) Yn [=7AS  V60( 0 Y&Xr (4 HVU (4&` %&' V'4 .  0KN) %=8 %&'4()V6&78)  T>-P-B  >N=NV$ Y&bbd7$ *) %(&-A+ 9000 &N  g9I9$ &N  HVNV: )( x9? ,? 1/6 VNVr g)=73) &N  VNVr H4&5G) M2+ TV#6)4 ,N)  Y&SV##B  ,N0VE V6V!75$ ()V6&78) '4 &E B  17N=NV$ 0 1N)=r)  a9`)  >N=uB) &'4 1970 49eX+ 0 a=7#B  #-$* (4 

Transcript of 12 ISO 9001& Quality System

7/23/2019 12 ISO 9001& Quality System

http://slidepdf.com/reader/full/12-iso-9001-quality-system 1/10

 !"#$ ISO 9000

!"#$ %&'()*&+ ,-#./' 0 123)4 %&'()*&+ (4 15"!$ 6 789-: (9;< %)=+ >-!?9$ @AB ,-+ 0 %)>+&C( =-D&E >FE 122/G)%&'

+ H()9/' &I&!E =+ I=J 160K? 0 H4=L?1MN  18&8) O$&J 04">-P-B "%=QN4 0 ">/-C"R=S  T>U)4 V')93 0 4()4 T7U)4 1Q7A+ WX$ O$)9J

Y49+ Z&Q#X+ T[0=? *) V5+ \&$V3 T1#/N) TZ)04 T>AN* ]-F$ ̂ P< Y9./' %=QN4K-6 )( Y&N=7L$ + Z)=7<) 0!# $%&(>?=S  HVN4&6.

 0KN) %=8 %&'4()V6&78)90001$ 9Q7PS  >-P-B  #-$* (4 K-6 >-P-B  ]!? 6 1G0 TV#B _-F` H()9/'  _-F` 4=M2/J >-P-B  M2+ T1N&X6 a9bF$

cd+ 1$&/E>-P-B  (4 =QN4 1E(&eJ + &N  Y&$*&8 fN  ]89E HVU I=J >$V3 &N  a9bF$ >-P-B  (4 g9/h$(4 B  Y&$*&8 fN  %&'Y&$*&8 OB 

1$ 12hEV+&N .

 0KN) %=8 %&'4()V6&78) ,N0VE9000>-P-B  ,-/;E 0 >-P-B  >N=NV$ 4(9$ (4 H=X+ &+ 4&7P' '4 =3)0)*) %=-S (QM, QA)(4

 + Y&7A2Q6) 4()V6&78)H(&/U  5750(BS5750)=N&8 0W7A-8 + i9+=$ %&'4()V6&78)jN&#` %)=+ HVU 1<)=k >-P-B  %&' 67A' 0 1$&l (4 %)

 H(&MU 1#? 7-/B 176,-+ Y&$*&8 4()V6&78) 122/G)(ISO/TC 176)Y)9#J >FE">N=NV$>-P-B  ,-/;E 0 >-P-B "a&8 (4 0 *&mn 1987*) o: 

18(=+ 0 pF+ E 0 1/2J %&'1bbd c-: V-N&E 0 H4=7AS oN96\(9` + 1#? 7-/B  ,N) 9;J %&'(9LB  ]89E HVU -XE %&'J9/h$=+ O/7L$ %)

,-+ Y&$*&8 6&3=-+4 %98 *) 4()V6&78) cU4()V6&78) 122/G)Y9$*n [0( O/7L$ 0 HVU H40K?) &X6n 4)V5E =+ =I&< a&< (4 0 VN4=S  =L7#$18

>8) HVN4=S  4()V6&78).

 6&78)0KN) %=8 %&'4()V 9000,--5E jC)0 (4 1SqN0 HV##B a9bF$ %)=+ 1#? \&bdL$ &N  &'0 V#N)=? =+ B  V#7A' 1N&'4()V6&78) M2+ TV#7A-6

>-G&5? 1$&/E 4=M2/J1$ =-D&E 1N&X6 >$V3 &N  a9bF$ >-P-B=+ B  &'g96 =' %)=+ %0( ,-/' + 0 4()4 r9E 4()sS 

>8) 4=+(&B  %)()4 175#`.

 )0KN) %=8 %&'4()V6&7890001$ 18(*&+ 0 a=7#B  tN=k *) ]!? Ta9bF$ >-P-B  B  VN9S ) ,-$&E O+&C 789-: \(9` + TV` (4 V` 18(*&+ 17<

V#Nn=? (4 VN&+ >-P-B  M2+ T>A-6cd+ 1$&/E (4 WX6n 0 V-G9EY&$*&8 fN  %&')>B=U &N  6&3(&B (cd+ T1<)=k cd+ 2/r *)cd+ T\&B()VE

 -G9E,-/X+ 0 VNn 49r9+ 0 t23 WXG&u$) 0 [*9$n cd+ T>-P-B  a=7#B  cd+ TV v=7L$ >-G09A$ )( >-P-B  =+ Y4&X6 [*() 0 >-P-B  B  >8) %0(

1$&/E (4 0 Y&#B(&B  1$&/Ecd+1$ 1!2E Y&$*&8 fN  %&'VN&/6.

:!ek&'4()V6&78) 1?=5$ 0 %V#+

 0KN) %&'4()V6&78)90008 (4 12B  (9"+  !ek H0=S  1$ %V#+V69U:

 >-P-B  W7A-8 =`&#J 0 >-P-B  >N=NV$ + i9+=$ %&'4()V6&78))0KN) %=89004(

 >-P-B  ,-/;E %&'9QG) + i9+=$ %&'4()V6&78))0KN)9001(

>N&/< 0 &/#')( %&'4()V6&78) =N&8HV##B )0KN)84020KN) %=8 T90000KN) %=8 0 10000(

 0KN) 4()V6&78)1-9000jC)0 (4 (4 1E&$V3 &N  VU&+ %V-G9E R )( Y&$*&8 fN  Y)=NV$ ,-/;E 0 >-P-B  >N=NV$ %&'4()V6&78) 4=+(&B  0 w&d76)1$ 1N&/#')( >-P-B Yn *) TV#B @8&#$ B  2/r0KN) %&'4()V6&78) 0 >8) Z)VB  Y&6n %)=+ >-P-B  ,-/;E %9QG) ,N=E1-900402-9004Y)=NV$ 

1$ %(&N  )( Y&$*&8 69QR B  V'4(4 )( >-P-B  >-NV$ W7A-8  V#N&/6 ()=C=+ 493 Y&$*&8.

 0KN) %&'4()V6&78)9001HVU 7?=Ns: T>-P-B  ,-/;E %&'9QG) Y)9#J >FE0 V6)W7A-8 %)=+ $&#-')9S  (0V`,N) &+ x&e"6) @A< =+ >-P-B  %&'

\(9` 4()V6&78)1$4=-S .

 1$ =N* y=U + 4()V6&78) ,N) O$&B  ,N0&#JVU&+:

  78)0KN) 4()V6& 9001)2000( * >-P-B  W7A-8  * 1<)=k (4 >-P-B  ,-/;E %)=+ 9QG) ) 

\&$V3 N)() 0 @b6 TV-G9E T589E.

0KN) 4()V6&78) T&/#')( %&'4()V6&78) 2/r *)84021$ (4 B  VU&+HV6=-S=+67T>-P-B  W7A-8 T>-P-B  #-$* (4 &X6n *) fN  =' zN=5E 0 y{"`) 

>N=NV$ +) 0 >-P-B 1$ ]eE=$ Y9#? 0 ()K VU&+.

 0KN) %=8 4()V6&78) 4=+(&B 9000

a&8 (4 4()V6&78) ,N) 4=+(&B !"#$ 0 16&Xr \(&hE 0 V-G9E (4 =-3) %&'>-/') *) %)HVN4=S  ()4(93=+ [=7AS  + 0( 0 |&31$ 0 >8)B  40(

44=S  ()4(93=+ 17-/') ,-#R *) K-6 &'(9LB(4 123)4 V-G9E (4 }N(V7+.

 &#+W7A-8 ()=!78) 0 4&hN) %)=+ T>-P-B  >N=NV$ y{bN~ Y&bbd7$ *) %(&-A+ -`9E =+0KN) %&'4()V6&78) B  >8) @8&#$ >-P-B  >N=NV$1-

90040 2-90040KN) %&'4()V6&78)(4 HVU ,--5E \&$)KG) OC)V< Y&$K/' 0 49U 7?=S  =l6 (4 W7A-8 4&hN) %&/#')(0 •&8) Y)9#5+ 9001Y)9#J +

9QG),-$&E K-6 >-P-B  ,-/;E %44=S ..

 B  HV/J Y&N=7L$ %98 *) a)98 ,N) c8=: *0=$)"0KN) $&#-'9S  %)()4 &Nn9000V-7A' =-3 &N "V-7A' $&#-')9S  ,N) %)()4 =S) 0 "$&#-')9S  ,N)

=e75$ Y&$*&8 Z)VB  *) )(7U)4 >?&N(4 $&#-')9S  HV##B  (4&`VN)">8) HVU a0)V7$ (&-A+ .

1'&Q6$&#-')9S  (&$n + 1$ Y&L6 )=6n [=7AS  0 >-/') ,N) Yn [=7AS  V60( 0 Y&Xr (4 HVU (4&` %&'V'4.

 0KN) %=8 %&'4()V6&78) T>-P-B  >N=NV$ Y&bbd7$ *) %(&-A+9000&N  g9I9$ &N  HVNV: )( x9? ,?1/6 VNVr g)=73) &N  VNVr H4&5G)M2+ TV#6)4,N) Y&SV##B  ,N0VE V6V!75$()V6&78)'4 &E B  17N=NV$ 0 1N)=r) a9`) >N=uB) &'4197049eX+ 0 a=7#B  #-$* (4 

7/23/2019 12 ISO 9001& Quality System

http://slidepdf.com/reader/full/12-iso-9001-quality-system 2/10

,-+ >+&C( (4 a&5? %&'(9LB  *) %(&-A+ (4 >-P-B =+ ()sS=-D&E \)=D) 493 *) 122/G)H=X+ 0 \&5N&I c'&B  T>-P-B 1N&6)9E 0 >-C{3 *) %=-S 

Y&A6)V649+ H4*)sS  %&r =+ T&'4 )=6n 0 H49/6 %(0n4=S  )(+ cd+ (4 >-P-B  B  H&SVN4 ,N) N&: =+ 0 17N=NV$ 1eG&C (1$ t23 Y&$*&8 cd++ T44=S 

>5#` (4 =D9$ 17N=NV$ %&'()K+) =S9h7Ar 0 H&Sn 5$&r,-+ Y&$*&8 tN=k *) 0 16&XrH49/6 I=J 4()V6&78) 122/G)V6).

,-+ 0 12$ %&'4()V6&78) >N&J( 0 1N&8&#UfN  T>AN* ]-F$ 122/G)=Ns:&6 w&#7r) \(0=I>8) 17+&C( %&'()*&+ (4 789-: 0 t?9$ (9;< %)=+. 

7/23/2019 12 ISO 9001& Quality System

http://slidepdf.com/reader/full/12-iso-9001-quality-system 3/10

 

%&'&(  )*+,-./0*12. "#$! 

4()V6&78)HACCP 

1?=5$: 

HACCPJ9/h$) ,N) B  >8) 1N)sm 4)9$ >U)VX+ >N=NV$ W7A-8 + i9+=$ \&$)KG) *) y{"`a0)Hazard Analysis & Critical

Control Poine!1#5$ + "0 ]3 O-2FE 0 NKhEi&!616)=F+ a=7#B  !>8) HVU 7?=S .(&+ ,-G0) %)=+HACCP(4a&8 197112$ o6)=P#B  (4 

VU y="$ 1N)sm 4)9$ >  #&P<.a&8 (4 o  $  81973%4(96 &;? Y&$*&8 &MN=$n)&8&6( 2-: >B=U %(&M/' &+*) Y&#-/k) %)=+ )( W7A-8 ,N) %(9eA 

 4)9$ >${81N)smV64=B  )=r) %4(96 &;? .a&8 (4 W7A-8 ,N)1985a&8 (4 0 V-8( Z9/J g{k) + 1993oBVB  Y9-A-/B  ]89E FAO/WHO

7?=Ns:VU .a&8 (41377*) H4&P78) (&B  ,-Nn Y)=N) 175#` \&!-!FE 0 4()V6&78) H()4) HACCP)(Y)9#J >FE 12$ 4()V6&78)4557=L7#$ 

4=B .%*&8 ,/N) %V' &+ W7A-8 ,N)%&'V#Nn=?4)9$ 17U)VX+ \{ML$ *) 1U&6 &4)9< *0=+ *) %=-QL-: 0 1N)sm 4)9$ V-G9E 1N)sm&X6&$*&8 (4 

49U 1$ =!7A$. 

HACCP%)()47ON~ y=U + O`) >8): 

1-NKhEO-2FE0 \)=k&d$49r9$ ) MNK-? 1N&-/-U T1+0=M-$1 (H*)V6) ,--5E TH=k&d$ 

2-1N&8&#Ui&!6 a=7#B 16)=F+ 

3-,--5E16)=F+ %&' H40VF$ 

4-,--5EW7A8 1E(&l616)=F+ a=7#B  i&!6 *) Z)VB  =' %)=+ 

5-\&$)VC)1<{`) 6-W7A-8V#7A$ %*&8t+)98 %()VXQ6 0 

7-4&hN)%&'V#Nn=?tNVbE 

=I&< a&< (4 M#N) + r9E &+HACCP+Y&$*&8 %=k *) 122/G) ,-+ 4()V6&78) fN  Y)9#JISO=L7#$)=r) %&XNK-/$ (4 '(9/5$ >8) HVL6 

=+ HV#'4 1')9S  \&A89$ %=k *) HVU@A<%=k *) &' $&#-')9S  ,N) 0 >8) \0&P7$ 1/B  \&$)KG) A89$ =' %&' $&6 ,-Nn jr)=$HV#'4 (&e7J) 

V69U 1/6 V-N&E. 

%&N)K$%=-S(&M+ ()V6&78)4: 

()=!78)W7A-8 HACCP(4%)=r) r9E &+ Y&$*&8 O<)=$[(&e6) Ta9bF$ V-G9E T-G0) 4)9$ [=Ns: %&' V#Nn=? a9k (4 =D9$ 0 @8&#$ a=7#B  

0,N=E ,  )  /"$ #NK' OC)V< &+ B  V'4 1$ Y&#-/k) Y&$*&8 + a9bF$ a&8() 0 %()VXQ6 &XG=7#B  N* %&N)K$ + Y)9E 1$ 0 V'4 1$ Z&h6) )( H(&U) = 

4=B : -Y&SV##B  %=b$ (4 Y&#-/k) 4&hN) \(9bF$ 

7/23/2019 12 ISO 9001& Quality System

http://slidepdf.com/reader/full/12-iso-9001-quality-system 4/10

-*  !6 Y0V+ V-G9E >/8 + >B=< )Zero Defect(*) H4&P78) &+a9`)GMP 

-0 1+0=M-$ T1N&-/-U \)=k&d$ *) %=-QL-: 1MNK-?(&e7J) c'&B  0 %=7L$ + YV6&8( \(&A3 @r9$ 1N)sm %&' H4(0n=? (4 >8) ,M/$ B  

Y&$*&849U . 

- 8 >-P-B  >N=NV$ %&X/7A-8 &+ %(&S*& ISO 9000:2000 

4=+(&B  #$)4: 

4)9$ Y&SV##B  V-G9E T>5#` zLB  %&' j/7h$ V#6&$ V##B  1$ &PN) c!6 5$&r 1N)sm 4)9$ ,-$&E H=-h6* (4 B  1E&$V3 0 %V-G9E %&X6&$*&8 -2B 

0 &' 6&34=8 T1N)sm 4)9$ Y&SV##B  jN*9E T1N)sm.... + V#6)9E 1$a9`) *) H4&P78) & HACCP493 1N)sm \(9bF$ >${8 ,-/;E + >eA6 

V#N&/6 @AB  )( Z*( Y&#-/k). 

%4()V6&78ISO 14000 

1?=5$: 

H4)96&3 4()V6&78)ISO 14000VU&+ 1$ 1"-F$ >AN* %&' W7A-8 &+ "+)( (4 122/G) ,-+ %&' 4()V6&78) O$&U .a&8 (4 4()V6&78) ,N)1996

 -$1#? 7-/B  ]89E %4{ 207V$n 49r0 + 0KN) Y&$*&8 . 

VNn w&A< + >N=NV$ j$&r W7A-8 *) 1Ld+ Y)9#J + V6)9E 1$ 1"-F$ >AN* >N=NV$ W7A-8 fN . 

=-S  (&-73) (4 ,-#./' 0 &'V#Nn=? 0 &' [0( ,--5E T&X7-G9  )  A$ zN=5E T%KN( y=k %&X7-G&5? T16&$*&8 (&73&8 O$&U W7A-8 ,N) Z*( j+&#$ %

>8) Y&$*&8 1"-F$ >AN* 1L$ ]3 ̂ P< 0 %=Q6*&+ T)=r) T-XE %)=+. 

4()V6&78)  %&#e$  =+  >AN*  ]-F$  >N=NV$  W7A-8ISO 14001(0V`  jr=$  ]89E  1N)=r)  %9QG)  fN   Y)9#J  + $&#-')9S 

)Certificationn Body( $ ()=C 1+&N*() 4(9$4=-S  1 . 

4()V6&78) %=-S(&M+ %&N)K$: 

-49U 1$ >AN* ]-F$ *) =7L-+ >  #&P< + =h#$ B  1"-F$ >AN* >N=NV$ %&X/7A-8 4&hN). 

-&' Y&$*&8 (4 ]-F$ + =7L-+ Y4)4 &X+ + r9E &+ O2/G) ,-+ \(&hE O-XAE 0 %(&hE %) ?=5E =-m j6)9$ YV-6&8( OC)V< + 

- N)K?) 0 =7L-+ Y&N=7L$ @2r 122/G) ,-+ _"8 (4 ()*&+ WX8 c  

->AN* ]-F$ + i9+=$ ,-6)9C 0 \)(=!$ >N&J( cN)K?) 

-15-ek

 j+&#$

 *) #-X+

 H4&P78)

 

-O2/G) ,-+ \(&hE O-XAE 

-Y&$*&8 %)=+ =7L-+ H40K?) [*() 4&hN) 

4=+(&B  #$)4: 

4()4 4=+(&B  jN&#` -2B  %)=+ 4()V6&78) ,N) . 

4()V6&78)ISO 9000 

1?=5$: 

a&8 (4

19871#?

 7-/B 

 1760KN)

 Y&$*&8

 )ISO/TC 176

(4()V6&78)

 %=8ISO 900049/6

   + )()

 Y&-6&Xr

 + )( . 

B  H49+ >-P-B  ,-/;E 0 >N=NV$ %&' W7A-8 ()=!78) 0 %*&8 H4&-: %)=+ 122/G) ,-+ 1  + 9QG) Y4(0n 49r0 + 4()V6&78) %=8 ,N) ,N0VE *) %V' 

9$>?=S  ()=C &-64 _"8 (4 Y)0)=? a&e!78) 4(. 

%&'4()V6&78) %=8 ISO 9000a&8 (4 ')4Vh$ 1994VN4=S  =L7#$ \0&P7$ 4()V6&78) HVP' \(9` + 0 7?=S  ()=C %=Q6*&+ 4(9$ . 

%=8 %&'4()V6&78) %=Q6*&+ ,N=3n ISO 9000a&8 (4 2000 + 4()V6&78) T%=Q6*&+ ,N) (4 >8) HVU Z&h6) >N=NV$ W7A-8 (4 )=S  V#Nn=? [=Q6 & 

4()4 )( j$&r >-P-B  >N=NV$ %&XGV$ + YVU fN4K6 (4 158 Y&$*&8 >-P-B .*) Y&$*&8 >-P-B  >N=NV$ W7A-8 (4 =/7A$ 49eX+ Y49/6 #N4&X6

>8) Yn 12eC cN)=N0 &+ 4()V6&78) ,N) =QN4 12`) %&XE0&PE. 

%&'4()V6&78) %=8 (&73&8 ISO9000O$&U ISO9000:2000)HVU H(&U) Yn + 4()V6&78) (4 B  4*)4=: 1$ 1PN(&5E 0 \&<{"`) _N=LE +

>8)(TISO9001:2000)()=C H4&P78) 4(9$ $&#-')9S  (0V` &N  V`&!$ 4(0n=+ >Xr Y&$*&8 B  >-P-B  >N=NV$ W7A-8 1N)=r) \&$)KG)

V'V-$(0ISO9004:2000) $*&8 =7X+ 4=M2/J %)=+ &/#')( i9"3>8) >-P-B  >N=NV$ W7A-8 %&78)( (4 Y& (VU&e-$. 

4()V6&78) %=-S  (&M+ %&N)K$: 

7/23/2019 12 ISO 9001& Quality System

http://slidepdf.com/reader/full/12-iso-9001-quality-system 5/10

-&' 178&B  j?( 0 Y&$*&8 %)V') •&8) =+ Y&$*&8 %&' >-G&5? 4Vh$ 18(=+ 

-Y&$*&8 (4 &' *  3&U 0 &'V#Nn=? >-?&PU 

- /7A-8 0 HVU %KN( $&6=+ %&X7-G&5? zN=5E "8)0 + &' %(&B  H(&+04 *) %=-S92r f-E&  

-&' #NK' c'&B  

-Y&$*&8 Y0(4 (4 4&/7J) 0 Y&#-/k) 4&hN) 

-Y&$*&8 Y0(4 4&/7J) 0 Y&#-/k) 4&hN) )%=7L$( 

-O2/G) ,-+ `=J (4 >+&C( Y)9E cN)K?) 

4=+(&B  #$)4: 

0 1U*9$n 0 1L'0q: 0 1E&$V3 T%V-G9E %&X6&$*&8 -2B  (4 4()V6&78) ,N) ……4()4 4=+(&B  . 

V6&78)4()ISO /IEC 17025 

1?=5$: 

a9b< >Xr )( 1`&3 %&XNV#$*&-6 &E 4()4 1$ Yn =+ )( 4()V6&78) HV##B  ,N0VE %&X6&$*&8 0 \&A89$ &X6&$*&8 %&X7-G&5? YVU 1bbdE V60(

V#N&/6 ,N0VE &X6&$*&8 g96 ,N) \&$V3 >-P-B  *) Y&#-/k). 

4()V6&78) =+ H0{J ISO 90011$9/J \&$)KG) B  1N&'4()V6&78) z27d$ jN&#` (4 VN&/6 1$ Y&-+ &X#$*&8 -2B  %)=+ )( >-P-B  >N=NV$ W7A-8 

O/M$ \(9` + \&$)KG) ,N) B  VN&/6 1$ zN=5E Yn %)=+ )( 1`&3 \&$)KG) B  49U 1$ =L7#$/1$9/J \&$)KG) ,NKQN&rISO 9001W7A-8 

V'4 1$ OMU )( Y&$*&8 >-P-B  >N=NV$. 

ISO/IEC 17025>8) HVU ,N0VE &X'&QLN&$*n >-P-B  >N=NV$ W7A-8 _N=LE %)=+ B  >8) 1bbdE %&'4()V6&78) ,N) *) 1MN  .,N)

\&$)KG) J9/h$ %)=r) h-76 122/G) ,-+ 4()V6&78)ISO/IEC Guide 250 EN 4500104 %)=r) *) 1U&6 \&-+=hE + r9E &+ Y9#B) W' B  >8) 

,N) ,NKQN&r x9? 4()V6&78)49U 1$ 04. 

f-60=7MG) 122/G) ,-+ 7-/B  %(&M/' &+ B  4()V6&78) ,N) )IEC(4()V6&78) 122/G) ,-+ Y&$*&8 0)ISO(04 (4 )( 493 \&$)KG) >8) HVU -XE

 >-P-B  >N=NV$ W7A-8 cd+)4()V6&78) Z(&XR Ob?(1#? %&XNV#$*&-6 0)4()V6&78) Wh#: Ob?(>8) H49/6 y="$. 

Ob? (4 0 &'4)4()=C %=Q6*&+ T \)V#7A$ a=7#B  T>-P-B  W7A-8 TY&$*&8 |9b3 (4 1E&$)KG) 4()V6&78) Z(&XR .....&+ (9Bs$ \&$)KG) B  HVU y="$

 \&$)KG)ISO 90014()4 >X+&L$ .\)K-XhE TY9$*n %&XU0( T1"-F$ ]N)=U TO#8=: >-<{` |9b3 (4 1#? \&$)KG) 4()V6&78) Wh#: Ob? (4

0.....=B~>8) HVU . 

(4 B  %4V57$ 1#? %&XNV#$*&-6 4()V6&78) *) cd+ ,N)ISO 9001V'4 1$ cU9: )( V#7A-6 49r9$ . 

&+ Y&$*&8 x&e"6)ISO/IEC 17025HV#'4 (&e7J) jr)=$ ]89E '&?=` )AB(49U 1$ 1')9S . 

4()V6&78) %=-S(&M+ %&N)K$: 

1- QLN&$*n \&$V3 |9b3 (4 Y&N=7L$ (4 Y&#-/k) 4&hN) H&  

2-$&#-')9S  %)()4 Y&N=7L$ ()*&+ WX8 @AB  ISO/TS 16949&N  QS 9000)z  #9$ (9Bs$ 1')9S  HV6()4 &X6&$*&8 (4 4()V6&78) ,N) \&$)KG) tek

 1')9S 

 %)()4

 %&X'&QLN&$*)

 \&$V3

 *) H4&P78)

 +

ISO/IEC17025V#U&+

 1$

 ( 

3-4()V6&78) H()4) *) 1#? >-<{` V-N&E s3) >-2+&C 4&hN) 12$ 

4->-P-B  >N=NV$ %&X/7A-8 &+ %(&S*&8 ISO 9001 (%)()4 , (K+ Y&$*&8 fN  *) 1Ld+ B  1N&X'&QLN&$*n %)=+ |9b3 +$&#-')9S ISO

9001V#U&+ 1$ ( 

5-&X6&$*&8 (4 >-P-B  >N=NV$ %&X//7A-8 ()=!78) 1$9/J %&N)K$ *) H4&P78) . 

4=+(&B  #$)4: 

*n -2B  %)=+ 4()V6&78) ,N)Y9-8)=e-G&B  0 Y9$*n T>AE T%=-S  H*)V6) \&$V3 HV#'4 N)() %&X'&QLN&$4()4 4=+(&B . 

!"# 4()V6&78)ISO/TS 16949 

7/23/2019 12 ISO 9001& Quality System

http://slidepdf.com/reader/full/12-iso-9001-quality-system 6/10

1?=5$: 

%=8 %&'4()V6&78) M6n 49r0 &+ISO 9000>N=NV$ W7A-8 >3&8 •&8) 0 N&: Y)9#J + &'4&X6 *) %(&-A+ %)=+ T493 O!7A$ >-'&$ O-G4 + 

()=C >-P-B V6()4 493 1P-B  %&' 78)93 YVU H4(0n=+ + %=7L-+ C{J B  T0(493 jN&#` V#6&$ T|9b3 + %4&b7C) %&' H*9< *) 13=+ &$) T7?=S  

V6) H49/6 Z)KG) 493 Y&SV##B  ,-$&E %)=+ )( &' 78)93 ,N) %)=r) 0 V6) H49/6 493 HqN0 \&$)KG) ,N0VE + Z)VC). 

 G) ,N) 4)V5E B  &h6n *) 4)4()=C %=k Y)*&8 5"C %)=+ \0&P7$ %&' 78)93 (=M$ 1+&N*() |9b3 (4 1E{ML$ *0=+ @e8 \&$)K ,Y)*&8 0(493

 >8) HVU z27d$.0(493 >5#` 122/G) ,-+ %(&B  H0=S  O-MLE + =h#$ OML$ ,N) O< %)=+ &' 18(=+)IATF(&+ %(&B  H0=S  ,N) B  VN4=S 

 1#? 7-/B  %(&M/'176 -+ Y&$*&8 4()V6&78) 122/G) , )ISO(VN4=S  Y&Xr Y)*&80(493 \&$)KG) %*&8 R(&  $  MN  + Z)VC).(&L76) [{E ,N) Ob<&$

 1#? bdL$ISO/TS 16949-  N(&E (4 1/3/1999VN4=S  .>8) HVU 7?=S  (&B  + ON~ jr)=$ 1#? bdL$ ,N) ,N0VE (4: 

1->-P-B  >N=NV$ 122/G) ,-+ %&'4()V6&78) %=8 ISO 9000 

2-jr=$ %&' $&#$&l6 IATF4(9$ (4 ISO/TS 16949 

3-1N&MN=$n Y)*&80(493 jr=$ %&' $&#$&l6 %=8 QS 9000)( 

4-1N&-G&7N) Y)*&80(493 jr=$ %&' $&#$&l6 %=8AVSQ )( 

5-%9A6)=? Y)*&80(493 jr=$ %&' $&#$&l6 %=8 EAQF)( 

6-493 jr=$ %&' $&#$&l6 16&/Gn Y)*&80( %=8 VDA)( 

VJ)9C tek Y9R ISO\&PN=LE 1k + *&-6 122/G) ,-+ 4()V6&78) fN  (&L76) v(V$ fN  49r0 + ()*&+ + *&-6 O-G4 + B  4()9$ (4 T4()4 1`&3

 Y&$*&8 4=-S  ()=C (&-73) (4 =75N=8 v(V$ >8) Z*(ISO1#? bdL$ fN  (&L76) + Z)VC) )Technical Specification(&+ )( Yn 0 VN&/6 1$

 >${JISO/TSVN&/6 1$ =L7#$ .fN ISO/TS(&B  ,N) Ob<&$ B  4=-S  1$ ()=C 4Vh$ %=Q6*&+ 0 18(=+ 4(9$ a&8 8 %=  # (&L76) *) o: 

a&8 %=Q6*&+2002(&L76) 0 1#? bdL$ ,N) ISO/TS 16949:2002VU&+ 1$ . 6 ,N) a&8 cU %=  # ,-#./'()=C 4Vh$ 18(=+ 4(9$ 1#? dA 

49U 1$ ]C&8 (&e7J) r(4 *) &N  HVU =L7#$ 122/G) ,-+ 4()V6&78) fN  \(9` + 0 7?=S . 

9;J Y)*&80(493 ]89E Yn [=Ns: 0 1#? bdL$ ,N) *) 0(493 >5#` a&e!78) + r9E &+ IATF%&#e$ =+ >-P-B  W7A-8 H*0=$) 

ISO/TS 16949( \&$)KG) •&8) =+ 1#? bdL$ ,N) Z04 %=Q6*&+ VU&+ 1$ Y&Xr (4 >-P-B  >N=NV$ W7A-8 %9QG) ,N=7hN)ISO 9001:2000

 a9eC O+&C K-6 &X6n \&$)KG) Y)9#J + 1#? bdL$ ,N) B  V6) H49/6 Z{J) 1N&MN=$n Y)*&80(493 17< 0 HVU ,N0VE %V#Nn=? 4=MN0( •&8) =+ 0

>8).bdL$ %=-S(&B  +1#? ISO/TS 16949493 \&$)KG) %*&8 0(493 H0=S  ,N) 0 HVU Z)KG) K-6 &  $  N&8 =7AS  H*&8 >B=U ]89E =I&< a&< (4 

Y)9#J >FE )(AR8201>8) H4=B  =L7#$ 493 |&3 \&$KG) Y40K?) &+ 0 1#? .  bdL$ ,N) •&8) =+ . 

$4()V6&78) %=-S(&M+ %&N)K$: 

1-4()V6&78) &+ O$&B  x&e"6) ISO9001:2000>-G&5? Yn *) /(&3 W' 0 0(493 >5#` %)=+ W' B  %V-G9E %&'V<)0 %)=+ |9b3 + t-P2E >-2+&C 0 

V#N&/6 1$. 

2-T 1"-F$ >AN* T >N=NV$ 4()V6&78) &+ %(&S*&8 0 x&e"6) >-2+&C ISO 14000 

3- $*&8 (4 Z0)V$ 49eX+ 4&hN) ,/;7$ B  )=S  V#Nn=? >-P-B  >N=NV$ W7A-8 fN  ()=!78) %&XGV$ >/8 + >B=< 0 Y& TQMY&$*&8 1G&5E 0 

>8). 

4-&  $  N&8 %*&8 0(493 H0=S  ]89E W7A-8 ,N) [=Ns: 

5-=QN4 16)=N) Y)*&8 0(493 \&$)KG) &+ W7A-8 x&e"6) >-2+&C )0 0(493 Y&$=B  T0(493 Y)=N)(.... 

6->-P-B 

 >N=NV$

 %&X/7A-8

 1$9/J

 %&N)K$

 *) H4&P78)

 

4=+(&B  #$)4: 

*31#? .  bdL$ (4 /(V#$ 4()9$ + r9EISO/TS 16949:2002(=M$ %&XNK-/$ *) %=-S92r %V' &+ \&$)KG) ,N) /(0V` jr)=$ z27d$

>8) HVU ,N0VE 0(493 \&5"C HV##B  ,-$&E 0 HV##B  V-G9E %&X6&$*&8 >-P-B  >N=NV$ %&X/7A-8 4(9$ (4 V<)0 4=MN0( fN  4&hN) 0 $&#-')9S .,N)

12eC bdL$4=+(&B  V69U 1$ 73&8 [0=? *) o: \&$V3 &N  0 V-G9E %)=+ %=7L$ ]89E HVU *  dL$ \&5"C h6n (4 B  Y&$*&8 *) 1N&X2F$ %)=+ 

4()4.Y&e-7L: %&XLd+)jN*9E KB)=$ 0 %KB=$ =7?4 T 1<)=k KB)=$ V#6&$(1N&X#E + V#6)9E 1/6 1G0 V69U 1$ %K-/$ Y&$*&8 *) 1Ld+ Y)9#J +

 $&#-')9S 49U H4&P78) K-6 %*&8 0(493 ,-$&E H=-h6* %)=+ V6)9E 1$ 1#? bdL$ ,N) V#N&/6 >?&N(4) .%=k Y)*&8 5"C T 1J=? Y)(&M6&/-:

*&8 0(493 &+ 4)4()=C( 

4()V6&78)OHSAS 18001 

1?=5$: 

7/23/2019 12 ISO 9001& Quality System

http://slidepdf.com/reader/full/12-iso-9001-quality-system 7/10

 a&8 (41998HV#'4 1')9S  12`) %&X7B=U T&-6&7N=+ 4()V6&78) 97-7A6) *) OML7$ %) 7-/B  4()V6&78) 122/G) ,-+ %&X6&$*&8 =N&8 0 Y&7A2Q6)

49+ V<)0 %4()V6&78) ,N0VE 0 -XE Yn %V' B  VU O-MLE. 

%) ?=< >U)VX+ 1+&N*() %=8accupational health andsafetyassessment series- (OHSAS 18001(+ -  8&: (4 B  V<)0 %4()V6&78)

) ,N) 0 HVU 1<)=k &X6&$*&8 %(9? *&-6HVU W-A!E cd+ 04 + B  VU&+ 1$ $&#-')9S  s3) 0 %K-/$ O+&C 4()V6&78OHSAS 18801O$&U B  

0 49U 1$ @AB  1')9S  &X6n •&8) =+ B  VU&+ 1$ 1E&bdL$OHSAS 18002?=< >U)VX+ >N=NV$ W7A-8 fN  %*&8 H4&-: >Xr 1N&/#')( B  

VU&+ 1$ 1#/N) 0 %). 

(&73&8OHSAS=+ O/7L$ 61$ cd+ VU&+ : 

1-1$9/J %&XNV#$*&-6 

2-1#/N) 0 %) ?=< >U)VX+ 1L$ ]3 

3-%KN( y=k 

4-\&-2/J 0 )=r) 

5-1<{`) Z)VC) 0 18(=+ 

6->N=NV$ %=Q6*&+ 

4()V6&78) (&73&8OHSAS 18001%&'4()V6&78) &+ (&S*&8 ISO 9001:20000 ISO14001:1996W7A-8 V#6)97+ 17<)( + &X6&$*&8 &E VU&+ 1$ 

V#N&/6 4&hN) )( %V<)0 W7A-8 0 H4=B  Z&m4) =QNVMN  &+ )( 12  0  U 1#/N) 0 >U)VX+ 0 >AN* ]-F$ >-P-B  >N=NV$. 

4()V6&78) %=-S  (&M+ %&N)K$: 

-1#/N) 0 12  0  U >U)VX+ &+ i&eE() (4 V#7A$ 0 HVU %KN( y=k %=MPE 

->N=NV$ %)=+ [0( %(&73&8 OHSAS 

-WG&8 0 =E ,/N) %(&B  ]-F$ 4&hN) =E 

-12  0  U >U)VX+ 0 1#/N) >N=NV$ |9b3 (4 c6)4 0 1'&Sn cN)K?) 

-0 &'4)VN0( T&4)9< fAN( c'&B  .......12  0  U %&' 

4=+(&B  #$)4: 

VU&+ 1$ 4=+(&B  %)()4 1E&$V3 0 %V-G9E %&X#$*&8 -2B  (4 4()V6&78) ,N). 

4()V6&78)QS9000 

1?=5$: 

 #` >-P-B  >N=NV$ W7A-8 \&$)KG) J9/h$>FE VU&+ 1$ =2AN)=B0 (9E9$ a)=#r T4(9? %&X7B=U + i9+=$ &EV/J B  &MN=$) %*&80(493 jN& 

 Y)9#JQS900049U 1$ 73&#U .a&8 (4 B  \&$)KG) ,N) %=Q6*&+ ,N=3n1998>8) cd+ 04 %0&< >8) HVU =L7#$ .(4 \&$)KG) ,N) a0) cd+

 6&S  >A-+ =`&#J \&$)KG) @G&CISO9001:1994,N0VE *&80(493 8 v=7L$ \&$)KG) 6&S  >A-+ =`&#J*) fN=' ,7$ (4 B  >8) HVU 

, (K+)Big Three(4()V6&78) 12`) \&$)KG) +ISO9001>8) HVU ?&I) .Y)*&80(493 *) fN='4=? + =bF#$ \&$)KG) %0&< 4()V6&78) Z04 cd+

>8) %&MN=$n. 3 jN&#` %(&B  H0=S  Z&6 + %) 7-/B  ]89E \&$)KG) ,N)0(49 )AIAG(,N0VE >8) &MN=$) %*&80(493 jN&#` Y&SV#N&/6 *) OML7$ B 

>8) HVU.QS9000&MN=$n Y)*&80(493 T4)4()=C %=k %&X6&$*&8 =+ H0{J B  >8) Y&Xr(4 0(493 >5#` HqN0 \&$)KG) ,N=E HVU 73&#U *) 1MN  

Y&Xr Y)*&8 5"C *) %(&-A+ TV6()4 W7A-8 ,N) ()=!78) + Z)KG) B V6) H4=B  W7A-8 ,N) ()=!78) + Z)VC) 6&e2k0)4. 

>-P-B  W7A-8 \&$)KG) jr=$ $&#$&l6 =+ H0{J )QSR (\&$)KG) J9/h$ V#M-$ _N=LE )( W7A-8 ,N) \&$)KG)0 12`) H49G&U B QS9000

 %0&<5Y)9#J >FE 12`) \&$)KG) &+ B  VU&e-$ K-6 =QN4 jr=$ V#8 six pack  69U 1$ 73&#U V .\&$)KG) ,7$ (4QSR \(0=I B  %4()9$(4 

,N) + VU&+ 7U)45>8) HVU H4)4 g&r() $&#$&l6 .,N)5*) V#E(&eJ jr=$ $&#$&l6 : 

1-a=##B  y=k 0 a9bF$ >-P-B  Z&Q#' c-: %KN( y=k )APQP&CP( 

2-Yn (&Dn0 1+)=3 H9!G&+ \(&< O-2FE0 NKhE )FMEA( 

3-V#Nn=? %(&$n a=7#B  SPC)( 

4-%=-S  H*)V6) %&X/7-8 O-2FE 0 NKhE )MSA)( 

5-%V-G9E \&5"C V-N&E V#Nn=? PPAP)( 

1G0 >8) 1$)KG) 1J96 + x9? ()K+) }#: *) H4&P78) 0(493 >5#` >-P-B  %&X/7A-8 @2m) (4 V#R ='(4 jr=$ %&' $&#$&l6 ,N=E WhA#$ 

%&XM-#ME |9b3MSA ) SPC ) FMEAKG) J9/h$ + i9+=$ \&$QS 900049U 1$ H4&P78) jr)=$ ,N) *) K-6 &X/7A-8 =N&8 (4 B  >8) 

4(9$ (4 7eG) APQP0 PPAP&+ %40V< &E B  V6()4 )( 493 |&3 \&$KG) Y)*&8 0(493 *) fN  =' APQP ,PPAP>8) x&e"6) O+&C 0 (&S*&8 

Y)9#J >FE %V#N)=? *) Y)*&80(493 Y)=N) (4 a&u$ Y)9#J +SQA + V#Nn=? 0 VNVr \(9bF$ 589E 0 ,N9ME 4(9$ (4 493 \&$KG) _N=LE %)=  \&$)KG) &+ 1G9`) =l6 *) B  V##B  1$ H4&P78) Yn V-N&EQS 9000VU&+ 1$ %4&N* v)=7U) i&!6 %)()4 . 

7/23/2019 12 ISO 9001& Quality System

http://slidepdf.com/reader/full/12-iso-9001-quality-system 8/10

 4=+(&B  %=-S)=? + r9E &+ QS9000HV#'4 1')9S  \&A89$ ]89E 1')9S  (0V` Y&Xr =8)=8 Y)*&8 5"C ,-+ %)=+ 17< Y&Xr i&!6 @2m) (4 

B  17-P-B  %V' fN  Y )9#J + )( $&#-')9S  ,N) + 1+&-784 Y )*&8 5"C 0 H49+ }N)( V#7A-6 4)4()=C %=k &MN=$n Y)*&8 0(493 &+ B  16)*&8 5"C

 V#'4 1$ ()=C =l6 V$ >8&X6n >-P-B  W7A-8 O$&ME =Q6&-+. 

4()V6&78) %=-S(&M+ %&N)K$: 

1- 3) Y&M$) >8) Y&$*&8 >-P-B  W7A-8 a&/B  0 VU( =Q6&-+ B  HV#'4 1')9S  \ &A89$ *) =e75$ 1')9S  s  

2-17-P-B  7?=L-: %&XM-#ME =D9$ %=-S  (&M+ >Xr %4=+(&B  1/2J w97M$ jr)=$ *) H4&P78) 

3-Y&N=7L$ 4&/7J) @2r Y&$*&8 17-P-B  %V#$)9E |9b3 (4 

4- 8 >-P-B  W7A-8 t-e"E >-2+&C 4&hN) 123)4 Y)*&8 0(493 \&$)KG) &+ Y&$*&  

5-Y&$*&8 (4 >-P-B  %&X/7A-8 ()=!78) 1$9/J %&N)K$ *) H4&P78) 

4=+(&B  #$)4: 

.  $V!$ (4 HVU =B~ 4()9$ tek QS 9000)jr=$ $&#$&l6QSR )>-P-B  >N=NV$ Z&l6 QS 9000B  =N* 1r(&3 0 123)4 Y&SV##B  I=J %)=+ 

 N=$n 0(493 jN&#` &+>8) HVU Z)KG) V#7A' ]eE=$ &M : 

--G0) 4)9$ Y&BV##B  ,-$&E 

-1BVN  0 V-G9E ON&80 0 \&5"C Y&SV##B  ,-$&E 

-\&$V3 HV##B  I=J Y&SV##B  ,-$&E )0 cU9: T1  6( T 1E()=< \&-2/J(........ 

4()V6&78)Sogedac 

1?=5$: 

>-P-B  >N=NV$ Z&l6EAQFV$ Z&l6 ,N=E }N)( =I&< a&< (4 VU&+ 1$ Y)=N) (4 0(493 jN&#` HqN0 >-P-B  >N=N .@2m) ]89E $&#$&l6 ,N)

Y)9#J >FE Y)=N) (4 >8) HVU 1<)=k A6)=? %*&8 0(493 %&X7B=USogedaccN)=N0 =I&< a&< (4 >8) HVU 73&#U1987@2m) ]89E Yn 

H49+ jr=$ *&80(493 %&X7B=U9M:&8 >B=U 0 )0(493 Y)=N)(a&8 cN)=N01990,N=3n >8) H4)4 ()=C &#e$ )( Yn B  Z&l6 ,N) cN)=N0 1998(4 

6&S  >A-+ =`&#J @G&C (4 >8) HVU =L7#$ A6)=?ISO 90004()V6&78) \&$KG) O$&U Z&l6 ,N) %)97F$ >8) HVU ,N0VE ISO 9000a&8 1994

H49+ &#e$ Y)9#J +(493 |&3 %&' 78)93 6&S  >A-+ =`&#J *) cd+ =' (40 T\9e$&E %&X7B=U *) 1SV#N&/6 + Z&l6 ,N) >8) HVU ?&I) %*&80

 0 ,  + 0=7-8................>B=U ]89ESogedac49U 1$ 73&#U K-6 Z&6 ,-/' + Z&l6 ,N) 0( ,N) *) 4=-S  1$ ()=C 1+&N*() 4(9$ . 

v()V$ J9/h$ EAQF$&#L8=: O$&U 2&SV##B  I=J >-P-B  %&X-N&6)9E 1+&N*()Y3V#Nn=? z27d$ O<)=$ %&/#')( i9"3 02>-P-B  ,-/;E

 Y&SV##B  I=J3)SQA(VU&+ 1$. 

4()V6&78) %=-S  (&M+ %&N)K$: 

-=7AS  H*&8 0 9M:&8 %&X7B=U &+ 4)4()=C V!J Y&M$) 

-&' #NK' c'&B  

-a9bF$ >-P-B  Y4=+ (&+ 

- -P-B  >N=NV$ %&X/7A-8 %&'4()V6&78) (4 B  1N&N)K$ -!+ 0 >8) HVU =B~ >  

4=+(&B  #$)4: 

Y&SV##B  V-G9E &+ 4)4()=C %=k 0(493 \&5"C Y&SV##BV-G9E -2B V6=-S  1$ ()=C 4()V6&78) ,N) 4=+(&B  #$)4 0Kr 16)=N)0 (493 . 

16&$*&8 1G&5E aV$ V5E 

1?=5$: 

 -/5E 0 &!E() 175#` j$)9r (4 >-P-B  W7A-8 %)()4 %&'V<)0 %&'*&-6 *) 1MN  VU&+ 1$ Y&$*&8 VU( \)*)9$ + >-P-B  W7A-8 t .1?=k *)

 492+ *) %) r(4 + YV-8( *) o: z27d$ %&X6&$*&8 )sG V6) H4=B  \9M8 &X6&$*&8 %&X7-G&5? 0 4()9$ 13=+ |9b3 (4 >-P-B  >N=NV$ %&X/7A-8

V##-+ 1/6 493 1G&5E + 0( %&'*&-6 1N9Qd8&: )( &'4()V6&78) ,N) 16&$*&8. r9E &+()=!78) >Xr 1N)=r) 0 12/J %&XGV$ 49r0 4()9$ ,N) +  TQM

>8) &X6&$*&8 *&-6 + 1N9Qd8&: %)=+ 1E(0=I 1+&N*() O+&C \(9` +.7U)4=+ ,:)5 (4 1  #-$4 HKN&r aV$ zN=5E &+ #-$* ,N) (4 1N)=r) Z&S  ,-G0)

 =: %)=+ 1N&XGV$ K-6 &:0() 0 &MN=$n HVF7$ \(&N) (4 Yn *) o: 0 VUVU N)() 1S(K+ HKN&r ,-#R 6{3 Y4=B .}N(VG&+ Z9MG&$ 12$ >-P-B  HKN&r )MBNQA(a&8 (4 Yn 1N&:0() aV$ 0 HVU zN=5E &MN=$n (4 &X6&$*&8 1+&N*() aV$ 1J96 •&8) =+1991>N=NV$ %)=+ 1N&:0() 4&-#+ >AL6 (4 

7/23/2019 12 ISO 9001& Quality System

http://slidepdf.com/reader/full/12-iso-9001-quality-system 9/10

 >-P-B )EFQM(1N&:0() >-P-B  HKN&r Y)9#J >FE)EQA(VU y="$. 

+ %=E=D9$ 9F6 + B  &X7B=U ,N=E=+ + z27d$ %&'(9LB  (4 KN)9r ,N)TQMVU( 0 1G&5E (4 >+&C( 1J96 4&hN) + &E 49U 1$ &"J) V##B  1$ O/J 

VN&/6 f/B  &X6&$*&8. 

Yn 1N&:0() aV$ *) K-6 Y)=N) 16&$*&8 1G&5E 12$ HKN&r aV$)EFQM(a&8 *) 0 >8) HVU •&e7C)1382 N)9r %&"J) >8) HVU g0=U Y)=N) (4 Yn K .

 + &X6n 1MN4K6 Y)K-$ 0 &X6&$*&8 1+&N*() •&8) =+ aV$ ,N) (4TQMoNV#E g96 8 )%)=+ ,-/-8 oNV#E TY&$*&8 ,N=7X+ %)=+ ,N(* oNV#E

Z98 Y&$*&8 %)=+ ,N(92+ oNV#E 0 Z04 Y&$*&8(%)=r) + Z&/7') $&#-')9S  g96 04 0TQM>8) HVU 7?=S  =l6 (4 =' (4 Y&$*&8 ,N=7X+ + B 

49U 1$ N)() Z*( *&-7$) OC)V< @AB  + i0=L$ %(&B  #-$*. 

49U 1$ Z&h6) 2`&< }N&76 0 Y&$*&8 %&X7-G&5? 0 &XU{E •&8) =+ 1+&N*() TaV$ ,N) (4.Y)9#J >FE Y&$*&8 1N)=r) \&$)VC) &N  &X7-G&5? 0 cd+

 O$&U &'*&8 V#/6)9E5(&-5$ H0=S  )]3 T%=e'(&'V#Nn=? 0 j+&#$ T17B(&L$ >N=NV$ T(&M')( 0 1L$ (V#/6)9E *) 2`&< }N&76 0O$&U &'*&84H0=S  

(&-5$)}N&76 0 5$&r =+ =-D&E T%=7L$ >N&I( TY&#B(&B  >N&I((0 1+&N*() HVN4 [*9$n Y&+&N*() ]89E |9bd$ T%&' >A-G fR &+ B  VU&+ 1$

49U 1$ 1'4 *&-7$). 

%&N)K$+%=-S(&B : 

-\9C 0 z5I i&!6 0 V#N&/6 1+&N*() t?9$ %&X6&$*&8 + >eA6 )( 493 >-5I0 &E V#B  1$ f/B  &X6&$*&8 + aV$ ,N) •&8) =+ 1+&N*() 493 Z&h6) 

V##B  1N&8&#U )( 493. 

-V#B  1$ 4&hN) Y&#B(&B  0 Y)=NV$ %)=+ )( Y&$*&8 %{7J) >Xr Z*( HK-Q6) ()=!78) V#Nn=? (4 %V' 49r0 . 

-&;? (&5U B  V#B  1$ f/B  &X6&$*&8 VU( (4 jN=AE + KN)9r @AB  17+&C( %2Y&N&: Y0V+ H)( >-P-B 3V6&U9  $  + O/J 5$&r )(. 

-&X#N=7X+ *) %()4=+9QG) >Xr 1e8&#$ %&;? Yn \&U()KS  0 &' 1+&N*() )Benchmarking(V#B  1$ W')=? )(. 

-aV$ *) O`&< KN)9r @AB  )n >?&N(4 %()9U4 + r9E &+Y(V#B  1$ 4&hN) Y&$*&8 %)=+ 1S(K+ 4(0&784. 

4=+(&B  #$)4: 

492+ 0 VU( %)=+ 1G&57$ %&XGV$ + *&-6 0 7U)4=+ )( z27d$ 17N=NV$ %&X/7A-8 ()=!78) %)=+ -G0) %&X$VC B  1E&$V3 0 %V-G9E %&X6&$*&8 -2B 

V6()4 Y&$*&8. 

fNqE)=78) >N=NV$ 

1?=5$: g9#7$ \)=--  0  E g9C0(4 &X6&$*&8 >-!?9$ &E 49U 1$ @r9$ 5$&r 4&<n %(&7?( %9QG) =--  0  E &+ H)=/' 1  #'=? 0 %59G9#ME T1/2J %&' #-$* (4 

VU&+ 7U)4 49U 1$ 4&hN) \(9FE ,N) (4 B  1N&X7`=? *) H4&P78) + W-!7A$ 1Q7A+ Y&U=l6 4(9$ %(&hE %&;?.()*&+ =+ Yn \)=-D&E 0 \)=--  0  E

&$*&8 (&B  0 @AB B  49+ V#')93 t?9$ 1N&X6&$*&8 16&Xr V#Nn=? ,N) (4 0 4()4 122/G) ,-+ _"8 (4 18&M56) B  12$ w&E*&+ %)()4 &X#E 6 H*0=$) &X6

V#N&/6 ~&dE) 1e8&#$ \&/-/bE 0( c-: %&X7-5C9$ 0 ]N)=U *) _-F` v(4 &+ V#6)97+.%&X7-5I0 _-F` O-2FE %)=+ %()K+) B  fNqE)=78) >N=NV$

 #R ,N)49U 1$ zN=5E =N* \(9` + >8) ]+=N~ #-X+ %&'(&M')( zN=5E 0 1#- : 

>8) 1"-F$ \&-;7!$ + >eA6 @8&#$ c#B)0 %)=+ 1E&/-/bE %)=r) 0 ~&dE) 0 Y&$*&8 HV#Nn %)=+ 1"N)=U t23 V#Nn=? >N)V' 0 %=e')(.>N=NV$

&5E %=Ns: =-D&E 0 %()sS=-D&E (4 TH&Sn 0 (&-U9' "8)0 fN  fNqE)=78)>8) 1"-F$ Y0=+ 0 Y0(4 \{$. 

%qE)=78) *) K-6 1PN=5E >8) Z*( >8) Y&$*&8 %qE)=78) a=7#B  0 )=r) TzN=5E >Xr %V#Nn=? jC)0 (4 fNqE)=78) >N=NV$ G9!$ M#N) + r9E &+

49U N)().)=78) Z9XP$ =Q6&-+ V6)9E 1$ =N* zN=5E T1/2J Y97$ (4 HVU N)() z27d$ zN(&5E + r9E &+VU&+ %qE: (4&C )( Y&$*&8 @8&#$ Y&$* (4 t-C4 \0&;C •&8) =+ 0 49r9$ \&J{k) + r9E &+ B  >8) 1"N)=U Y4(0n W')=? T %qE)=78) 16&$*&8 `=J (4

 @8&#$ O/5G) oMJ &E 4*&8)1#-L6 @!J &N  2/<(fN  + YV-8( %&X7N40VF$ t-C4 4(0n=+ &+ 0 V'4 Z&h6) ]-F$ %&XL#B  &+ Xr)9$ (4>-5C9$ 

VN&/6 4&hN) 493 %)=+ )( >-5C9$ ,N=7e8&#$ T()VN&:. 

1e-B=E V#Nn=? fN  493 %)=r) V#Nn=? (4 fNqE)=78) >N=NV$)Synthetic(V#Nn=? ,N) B  >8) [=Q6 ,N) *) %()4(93=+ \(&eJ ,N) %&#5$ 0 >8)

 fN  %&78)( (4 )( J9/h$ 0 7?=S  =l6 (4 =QNVMN  &+ V69-: (4 )( Y&$*&8 OB V'4 1$ ()=C %V'. 

(&S*&8 Yn \&-;7!$ 0 ]-F$ &+ )( Y&$*&8 V6)9E 1$ B  >8) 1E&-< i&!6 + \&6&M$) 0 j+&#$ Z&Q#' + *  -bdE 1N&6)9E 0 jC9$ + %=-S  W-/bE )sG

V#B . N) &N  0 -  8&: (4 )( %) A89$ V6)9E 1$ >8) H4(0n 49r9+ B  1"N)=U *) %()4=+ H=X+ 0 Yn t23 THV#Nn 1#-+ c-:0 ]-F$ %)=+ c8=: 4&h 

4()4 H&Q6 H4&$n Yn (4 49r9$ %&XLG&R. 

B  VN&/6 4&hN) &'*&-6 (4 1  + {3 T4()sQ+ 493 ]-F$ =+ Y{B  \)=-D&E V6)97+ B  %K-R Yn 1#5N  4()4 Y{B  %&'4=MN0( + WLR fNqE)=78) >N=NV$

V'4 cU9: )( Yn ,M/$ Y&$* ,N=7X+ (4 V6)97+ 493. 

7/23/2019 12 ISO 9001& Quality System

http://slidepdf.com/reader/full/12-iso-9001-quality-system 10/10

)=78) >N=NV$ (4 .6n4(0n 1$ 49r0 + )( %9#5$ 0 %4&$ \)=--  0  E =7A+ B  >8) Y&$* Z9XP$ 4()4 >-/') fNqE.H4&P78) B  >8) 1"N)=U ,-#R (4

V6&8=+ >-#-J + 5$&r 0 Y&N=7L$ TY&#B(&B  %49#L3 O/J (4 Yn (4 Y49+ o/G O+&C B  V'V+ %4&$ OMU Yn + V6)9E 1$ Yn \&-`9b3 0 Y&$* *). 

%=-S(&B  + %&N)K$: 

-49r9$ 1"-F$ ]N)=U *) H4&P78) &+ ]-F$ (4 Y&$*&8 1G&5E 0 VU( + f/B  

-a&< %&XLG&R O+&!$ (4 @8&#$ %&'4=e')( ~&dE) 0 HV#Nn 1#-+ c-: &+ Y&$*&8 1S4&$n ̂ P< ]-F$ HV#Nn 0 

-&eC( 0 ]-F$ =+ %()sS  =-D&E Y)9E 4&hN) 

-4 53*6!

 789.

 :. )$&;<=>

 ?*0*@!.

 

4=+(&B  #$)4: 

&X6&$*&8 -2B