17 Septiembre Tesisi Final

1

DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DEL ÁREA DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA BAJO LA NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC ISO/IEC

17025:2005 (REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN) DENTRO DEL

LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN EN CONVENIO CON METROLOGÍA INTEGRAL DE COLOMBIA

DIEGO ALBERTO PÉREZ TINTINAGO JAIR ALEXANDER SALAZAR CORREA

FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN

FACULTAD DE INGENIERÍAS PROGRAMA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL

POPAYÁN 2013

2

DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DEL ÁREA DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA BAJO LA NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC ISO/IEC

17025:2005 (REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN) DENTRO DEL

LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN EN CONVENIO CON METROLOGÍA INTEGRAL DE COLOMBIA

DIEGO ALBERTO PÉREZ TINTINAGO JAIR ALEXANDER SALAZAR CORREA

Trabajo presentado como proyecto de grado para optar al título de Ingeniero Industrial.

DIRECTOR (A): SANDRA ANGÉLICA BURBANO GONZÁLEZ

INGENIERA MECÁNICA

FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN FACULTAD DE INGENIERÍAS

PROGRAMA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL POPAYÁN

2013

3

Nota de aceptación Aprobado por el comité de grado en cumplimiento de los requisitos exigidos por la Fundación Universitaria de Popayán para optar al título de Ingeniero Industrial

Firma del presidente del jurado

Firma del jurado

Firma del jurado Popayán, Cauca, septiembre de 2013

4

DEDICATORIA

A Dios por sus grandes bendiciones, por guiarnos en el buen

camino, darnos fuerza para seguir adelante y no desmayar en

los problemas que se presentaban, por darnos la oportunidad de

vivir y poder culminar nuestros estudios profesionales

satisfactoriamente.

A mis Padres por su amor, su paciencia, su incondicional apoyo

y sus sabios consejos.

A nuestras Familias, Compañeros y Amigos por ser parte de

nuestro sueño.

“La dicha de la vida consiste en tener siempre algo que hacer,

alguien a quien amar y alguna cosa que esperar”.

Thomas Chalmers

5

AGRADECIMIENTOS Los autores expresan sus agradecimientos a: A la directora del proyecto Ingeniera Sandra Angélica Burbano quien nos brindó su apoyo, su experiencia y acompañamiento para la ejecución del proyecto. A Metrología Integral de Colombia SAS por abrirnos las puertas y permitirnos realizar nuestros sueños. A los docentes por contribuir en nuestra formación profesional y por compartirnos su saber y experiencia A los jurados por su comprensión, acompañamiento, tiempos y espacios brindados para realizar el proyecto. Al personal administrativo de la Fundación Universitaria de Popayán por su apoyo incondicional.

A TODOS MIL GRACIAS

6

CONTENIDO

pág.

RESUMEN 20

INTRODUCCIÓN 21

1. ASPECTOS BÁSICOS DEL ESTUDIO 23

1.1 MARCO REFERENCIAL 23

1.1.1 Marco teórico 23

1.1.1.1 Humedad 23

1.1.1.2 Temperatura 23

1.1.1.2.1 Temperatura de bulbo seco 25

1.1.1.2.2 Temperatura operativa 25

1.1.1.2.3 Temperatura de bulbo húmedo 26

1.1.1.2.4 Temperatura radiante media 27

1.1.2 Marco científico y tecnológico 28

1.1.2.1 Termohigrómetro digital 28

1.1.2.2 Registrador gráfico de humedad y temperatura EXTECH RH-520 28

1.1.2.3 Cámara térmica e higrotermica (zona de calibración – volumen útil) 29

1.1.3 Marco conceptual 29

1.1.4 Marco Legal 35

1.1.5 Antecedentes (estado actual) 39

1.2 DISEÑO METODOLÓGICO 44

1.2.1 Metodología especifica 44

2. INVESTIGACIÓN DE MERCADOS 46

2.1 INTRODUCCIÓN 46

2.2 OBJETIVOS 46

2.2.1 Objetivo general 46

2.2.2 Objetivos específicos 46

2.3 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 47

7

2.4 JUSTIFICACIÓN 48

2.5 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA 48

2.6 HIPÓTESIS 48

2.7 ANÁLISIS DEL ENTORNO O SECTOR DE INFLUENCIA 49

2.7.1 Contexto departamental 49

2.7.2 Entorno económico 50

2.7.3 Entorno político 50

2.7.4 Entorno tecnológico 51

2.7.5 Entorno ambiental 51

2.8 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN 51

2.8.1 Metodología. Investigación concluyente (Encuesta). 51

2.8.2 Tipo de investigación de mercados a aplicar 51

2.8.2.1 Investigación Concluyente Descriptiva 51

2.8.2.2 Fuentes de información 52

2.8.2.3 Segmentación de mercados 52

2.8.2.4 Encuesta 53

2.8.3 Determinación de la muestra 55

2.8.3.1 Población 55

2.8.3.2 Unidad muestral 56

2.8.3.3 Marco muestral 56

2.8.3.4 Tamaño de la muestra 56

2.8.3.5 Procedimiento de muestreo 57

2.8.3.6 Alcance de la muestra 57

2.9 ANÁLISIS ESTADÍSTICO 59

2.10 CONCLUSIONES 79

3. DIAGNÓSTICO DEL LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN EN CONVENIO CON METROLOGÍA INTEGRAL DE COLOMBIA, EN BASE A LA NORMA TÉCNICA NTC-ISO/IEC COLOMBIANA 17025: 2005 81

3.1 METODOLOGÍA DE ANÁLISIS 81

3.2 GUÍA PARA EL USO DE LA LISTA 81

3.2.1 Puntos de control 81

8

3.2.2 Palabras clave utilizadas en el encabezamiento de lista 81

3.3 LISTA DE CHEQUEO BÁJO LA NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO/IEC 17025:2005 82

3.3.1 Conclusión parcial de la sección 4. Requisitos relativos a la gestión 120

3.3.2 Conclusión parcial de la sección 5. Requisitos técnicos 121

3.3.3 Conclusión general 122

4. DIAGNOSTICO ACTUAL DEL ÁREA DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA DENTRO DEL LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN 123

4.1 DESCRIPCIÓN DEL ÁREA DE PROCESOS METROLÓGICOS

DENTRO DEL LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA FUNDACIÓN

UNIVERSITARIA DE POPAYÁN 124

4.1.1 Fenómenos climatológicos externos al área de procesos metrológicos 124

4.2 ESTUDIO DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES (TEMPERATURA Y

HUMEDAD RELATIVA) EN EL ÁREA DE PROCESO METROLÓGICOS 127

4.2.1 Etapa 1. Comportamiento de condiciones ambientales alteradas por medio de aire acondicionado 127

4.2.2 Etapa 2. Comportamiento de condiciones ambientales en periodo de transición 129

4.2.3 Etapa 3. Comportamiento de condiciones ambientales normalizadas 130

4.2.4 Diferencias estadísticas del comportamiento de las condiciones ambientales durante las etapas de estudio. 132

4.2.5 Conclusiones generales del comportamiento de condiciones ambientales 133

4.3 DISEÑO, CARACTERIZACION DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES

EN LA ZONA DE CALIBRACIÓN DEL REFRIGERADOR Y DEL MEDIO

GENERADOR DE TEMPERATURA, Y HUMEDAD RELATIVA. 134

4.3.1 Identificación del volumen útil en la zona de calibración del refrigerador 134

4.3.1.1 Ubicación y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración 136

4.3.1.2 Ubicación y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración 139

4.3.1.3 Ubicación y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibración 142

4.3.2 Volumen útil identificado en la zona de calibración del refrigerador. 144

9

4.3.2.1 Ubicación y registro del patrón (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración 145

4.3.2.2 Ubicación y registro del patrón (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración 147

4.3.2.3 Ubicación y registro del patrón (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibración 149

4.3.3 Distribución de los patrones de medida en la zona de calibración del medio generador de condiciones ambientales 150

4.3.4 Estabilidad del medio generador de temperatura y humedad relativa 151

4.3.4.1 Estabilidad de temperatura en un punto de calibración de 25 °C 152

4.3.4.2 Estabilidad de temperatura en un punto de calibración de 35 °C 154

4.3.4.3 Estabilidad de humedad relativa en el medio generador a 70 %Hr 157

4.3.4.4 Estabilidad de humedad relativa un punto de calibración de 55 %Hr 159

4.3.4.5 Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibración de 40%Hr 162

4.4 INVENTARIO DE EQUIPOS Y DISPOSITIVOS DISPONIBLES PARA LA

MEDICIÓN DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA EN EL ÁREA DE

PROCESO METROLÓGICOS 165

5. ADQUISICIÓN DE UN EQUIPO PATRÓN SECUNDARIO DE MEDIDA (REGISTRADOR GRAFICO DE HUMEDAD Y TEMPERATURA EXTECH RH520A) PARA EL LABORATORIO DE METROLOGÍA EN LA FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN. 177

6. DISEÑO Y ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN POR COMPARACIÓN PARA MEDIDORES-INDICADORES DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA SEGÚN PROCEDIMIENTO INTERNACIONAL TH 007 ESPAÑOL Y BAJO LA GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 156:2007 (GUÍA PARA LA MEDICIÓN DE HUMEDAD) 178

6.1 INTRODUCCIÓN AL MÉTODO DE MEDICIÓN 178

6.1.1 Enfoque de medición 178

6.1.2 Diferentes métodos directos e indirectos para la medición de condiciones ambientales 178

6.1.2.1 Principio de operación del equipo seleccionado (método) para medir condiciones ambientales 179

6.1.2.2 Existen diferentes tipos de sensores eléctricos: 180

6.1.3 Fortaleza y debilidad del método seleccionado para medición 181

6.1.3.1 Impedancia eléctrica (capacitiva o resistiva). 181

10

6.1.4 Enfoques para la calibración 182

6.1.5 Incertidumbre de medición 183

6.1.5.1 Contribuciones aleatorias y sistemáticas a la incertidumbre 184

6.1.5.2 Nivel de confianza de un estimado de incertidumbre 185

6.1.5.3 Fuentes prácticas de error e incertidumbre 186

6.1.5.4 Propagación de errores e incertidumbres 186

6.1.6 Recomendaciones prácticas para el tipo específico del patrón 187

6.1.6.1 Sensor de humedad relativa (capacitiva/resistiva) 187

6.2 CÁLCULOS DE INCERTIDUMBRE Y CORRECCIÓN 188

6.2.1 Denominaciones utilizadas 189

6.2.2 Lectura y registro de temperatura y humedad relativa 191

6.2.3 Cálculo de incertidumbres 193

6.2.3.1 Incertidumbre del sistema de calibración 193

6.2.4 Incertidumbre de la corrección 196

6.2.5 Cálculo final de la incertidumbre 197

6.2.6 Ecuaciones para el cálculo de corrección e incertidumbre 197

6.2.6.1 Temperatura 197

6.2.6.2 Humedad relativa 198

6.2.6.3 Interpretación de resultados 198

6.3 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN POR COMPARACIÓN DE

MEDIDORES DE CONDICIONES AMBIENTALES DE TEMPERATURA

Y HUMEDAD RELATIVA 200

6.3.1 Objetivo 200

6.3.2 Alcance 200

6.3.3 Responsables 201

6.3.4 Definiciones 202

6.3.5 Generalidades 203

6.3.5.1 Características del sistema de calibración 203

6.3.5.2 Características del instrumento a calibrar 204

6.3.5.3 Equipos y materiales 205

6.3.5.4 Estándares de seguridad 205

6.3.6 Políticas 206

11

6.3.7 Operaciones previas al proceso de calibración por comparación 207

6.3.8 Descripción del procedimiento calibración por comparación de medidores de temperatura y humedad relativa en el medio generador condiciones ambientales 208

6.3.8.1 Descripción diagrama de flujo 208

6.3.9 Documentos de referencia 217

6.3.10 Registros 218

6.3.11 Instructivos 218

6.3.12 Control de cambios 218

7. ADAPTACIÓN DEL CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN PARA INDICADORES-MEDIDORES DE HUMEDAD RELATIVA Y TEMPERATURA EN FORMATO DE EXCEL, SEGÚN REQUERIMIENTOS DE LA NORMA TÉCNICA COLOMBIANA (NTC) ISO 17025:2005. 219

7.1 CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN 219

PÁGINA NO. 1 219

PÁGINA NO. 2 221

PÁGINA NO. 3 222

PÁGINA NO. 4 223

8. CONCLUSIONES 224

9. RECOMENDACIONES 226

BIBLIOGRAFÍA 229

ANEXOS 231

12

LISTA DE TABLAS

pág.

Tabla 1. Clasificación de empresas del sector salud a encuestar en el municipio de Popayán Cauca 58

Tabla 2. Porcentaje de empresas afectadas debido a los cambios de temperatura y humedad presentes en el ambiente 59

Tabla 3. Frecuencia de adversidad 60

Tabla 4. Equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y/o humedad 61

Tabla 5. ¿Cuántos equipos, dispositivos y/o herramientas para la medición de temperatura y/o humedad relativa tienen en la empresa? 62

Tabla 6. ¿Cada cuánto solicita el servicio de calibración y/o verificación de sus equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y/o humedad? 64

Tabla 7. ¿Qué laboratorio de metrología realiza la calibración y/o verificación de sus equipos, dispositivos y/o herramientas? 66

Tabla 8. Identificación de laboratorios de metrología contratados 67

Tabla 9. .Precio pagado por el servicio de calibración 69

Tabla 10. Precio pagado por el servicio de calibración 70

Tabla 11. Identificación del sitio de calibración 71

Tabla 12. Tiempo de entrega de equipos, dispositivos y/o herramientas calibrados 72

Tabla 13. Conformidad del servicio de calibración 74

Tabla 14. Identificación de laboratorios acreditados 75

Tabla 15. Interés de compra de clientes potenciales 76

Tabla 16. Porcentaje de aceptación del servicio de calibración 77

Tabla 17. Resultado parcial sección 4. Requisitos relativos a la gestión 120

Tabla 18. Resultado parcial sección 5. Requisitos técnicos 121

Tabla 19. Resultado final sección 4 y 5 requisitos relativos a la gestión y requisitos técnicos respectivamente 122

Tabla 20. Registro de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) mediante el uso de aire acondicionado 128

13

Tabla 21. Registro de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transición 129

Tabla 22. Registro de condiciones ambientales normalizadas (temperatura y humedad relativa) 131

Tabla 23. Variación de temperatura (°C) y porcentaje de humedad relativa (%Hr) durante las etapas del estudio de condiciones ambientales 132

Tabla 24. Registros de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración 137

Tabla 25. Registros de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración 140

Tabla 26. Registros de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibración 143

Tabla 27. Registros de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración 145

Tabla 28. Registros de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración 147

Tabla 29. Registros de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibración 149

Tabla 30. Estabilización de temperatura a 25 °C 152

Tabla 31. Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibración 25 °C 154

Tabla 32. Estabilización de temperatura a 35 °C 154

Tabla 33. Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibración 35 °C 156

Tabla 34. Estabilización de humedad relativa a 70% Hr 157

Tabla 35. Estabilidad de temperatura en un punto de calibración 70 %Hr 158





Tabla 40. Algunas características principales del método de medición 181

Tabla 41. Contribuciones aleatorias y sistemáticas a la incertidumbre de la medición 185

Tabla 42. Resumen del cálculo de incertidumbre, u(tref) (*) 199

Tabla 43. Resumen del cálculo de incertidumbre, u(Ct) (*) 200

14

LISTA DE GRÁFICAS

pág.

Gráfica 1. Clasificación de empresas del sector salud a encuestar en el municipio de Popayán Cauca 58

Gráfica 2. Porcentaje de empresas afectadas debido a los cambios de temperatura y humedad presentes en el ambiente 59

Gráfica 3. Frecuencia de adversidad 60

Gráfica 4. Equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y/o humedad 61

Gráfica 5. Porcentaje de equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y/o humedad 63

Gráfica 6. Periodo de contratación del servicio de calibración 64

Gráfica 7. Identificación de laboratorios de metrología contratados 66

Gráfica 8. Identificación de laboratorios de metrología contratados 67

Gráfica 9. Precio pagado por el servicio de calibración 69

Gráfica 10. Precio pagado por el servicio de calibración 70

Gráfica 11. Identificación del sitio de calibración 71

Gráfica 12. Tiempo de entrega de equipos, dispositivos y/o herramientas calibrados 73

Gráfica 13. Conformidad del servicio de calibración 74

Gráfica 14. Identificación de laboratorios acreditados 75

Gráfica 15. Interés de compra de clientes potenciales 77

Gráfica 16. Porcentaje de aceptación del servicio de calibración 78

Gráfica 17. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel superior de la zona de calibración 138

Gráfica 18. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrón 1) en el nivel superior de la zona de calibración 138

Gráfica 19. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel medio de la zona de calibración 141

Gráfica 20. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrón 1) en el nivel medio de la zona de calibración 141

15

Gráfica 21. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel inferior de la zona de calibración 143

Gráfica 22. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrón 1) en el nivel inferior de la zona de calibración 144

Gráfica 23. Comportamiento de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración 146

Gráfica 24. Comportamiento de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración 148

Gráfica 25. Distribución de dispositivos de temperatura empleados como puntos de registro ubicados en un nivel inferior de la zona de calibración 150

Gráfica 26. Registro de temperatura °C (patrones) en un punto de calibración de 25 °C 153

Gráfica 27. Registros de temperatura °C (Datalogger) en un punto de calibración de 25 °C 153

Gráfica 28. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibración de 25 °C 154

Gráfica 29. Registro de temperatura (patrones) en un punto de calibración de 35 °C 155

Gráfica 30. Registros de temperatura °C (Datalogger) en un punto de calibración de 35 °C 156

Gráfica 31. Registros de humedad relativa % Hr (patrones) en un punto de calibración de 35 °C 157

Gráfica 32. Registros de humedad relativa% Hr (patrones) en un punto de calibración de 70 %Hr 158

Gráfica 33. Registros de temperatura °C (Datalogger) en un punto de calibración de 70% Hr 159

Gráfica 34. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibración de 55 %Hr 160

Gráfica 35. Registro de temperatura °C (patrones) en un punto de calibración de 55% Hr 161

Gráfica 36. Registros de temperatura °C (Datalogger) en un punto de calibración de 55% Hr 161

Gráfica 37. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibración de 40 %Hr 163

Gráfica 38. Registro de temperatura °C (patrones) en un punto de calibración de 40% Hr 164

16

Gráfica 39. Registros de temperatura °C (Datalogger) en un punto de calibración de 40 % Hr 164

17

LISTA DE CUADROS

pág.

Cuadro 1. Laboratorios de metrología acreditados bajo la norma técnica colombiana ISO 17025:2005 por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) en las variables de temperatura y humedad 41

Cuadro 2. Laboratorios de metrología acreditados bajo la norma técnica colombiana ISO 17025:2005 por la Superintendencia de Industria y Comercio en la variable de humedad relativa 43

Cuadro 3. Criterios de segmentación 52

Cuadro 4. Evaluación del nivel de cumplimiento según la norma técnica colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005 82

Cuadro 5. Especificaciones técnicas de funcionamiento Tacómetro 165

Cuadro 6. Responsables 201

Cuadro 7. Descripción Diagrama de Flujo 208

18

LISTA DE FIGURAS

pág.

Figura 1. Mapa de regionalización del departamento 49

Figura 2. Plano del laboratorio de metrología 123

Figura 3. Distribución de los patrones de medida en la zona de calibración (refrigerador) 135

Figura 4. Distribución de los patrones de medida en la zona de calibración (medio generador de condiciones ambientales) 151

Figura 5. Tacómetro (temperatura) 165

Figura 6. Datalogger de temperatura 167

Figura 7. Datalogger de temperatura 168

Figura 8. Termohigrómetro digital 170

Figura 9. Termohigrómetro digital 171

Figura 10. Multímetrofluke 172

Figura 11. Medio generador de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa 174

Figura 12. Aire acondicionado 175

Figura 13. Refrigerador 175

Figura 14. Ilustración de cómo las incertidumbres se propagan en forma descendente en la cadena de calibración 187

Figura 15. Uso de los elementos de protección personal (EPP) 205

19

LISTADO DE ANEXOS

pág.

Anexo A. Condiciones ambientales (humedad relativa y temperatura) modificadas mediante aire acondicionado 232

Anexo B. Condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transición 233

Anexo C. Condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) normalizadas 234

Anexo D. Compilado de condiciones ambientales (humedad relativa y temperatura) en el área de procesos metrológicos 235

Anexo E. Comportamiento de temperatura y humedad relativa en los puntos de calibración programando automáticamente el medio generador de condiciones ambientales 236

Anexo F. Factura de compra patrón de medida rh520-a 237

Anexo G. Certificado de calibración “Metrologic Colombia” 238

20

RESUMEN El convenio realizado por el laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán con Metrología Integral de Colombia, permitió diseñar e implementar un modelo del área de temperatura y humedad relativa en el área de procesos metrológicos como proyecto de investigación formativo. Con el fin de ofrecer un servicio de calibración soportado bajo los estándares de la norma técnica colombiana NTC ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración) a futuro en el municipio de Popayán (Cauca), fue necesario realizar una investigación de mercados que determinara la viabilidad y factibilidad respecto a la implementación del área de temperatura y humedad relativa, indagar el nivel de cumplimiento del laboratorio en base a los requisitos relativos a la gestión, y técnicos inmersos en la norma técnica colombiana NTC ISO/IEC 17025:2005, evaluar las condiciones de uso externas e internas del área de procesos metrológicos, obtener los valores de estabilidad y uniformidad del medio generador de condiciones ambientales, homologar un equipo como patrón secundario de medida para llevar a cabo procesos de calibración, diseñar el proceso y certificado de calibración para dispositivos medidores e indicadores de temperatura y humedad relativa. Luego de desarrollar componentes claves en el proyecto de investigación formativo, se logró introducir nuevas herramientas y procesos que permiten satisfacer y disminuir las diferentes necesidades metrológicas presentes en el municipio de Popayán Cauca.

21

INTRODUCCIÓN En la metrología, la ciencia de las mediciones, se entrelaza la tradición y el cambio, pues los sistemas de medición reflejan las costumbres de los pueblos y, al mismo tiempo, la búsqueda de nuevos patrones y las formas de medir como parte del progreso y de la evolución. La historia demuestra que el progreso de los pueblos siempre estuvo relacionado con su avance en las mediciones y pese que a menudo se pierde de vista su importancia, es parte permanente e integrada del diario vivir. En el mundo actual e industrializado, son numerosos los aspectos de la vida que dependen de las medidas. La complejidad creciente de las técnicas modernas va acompañada de continuas demandas para la obtención de mayor exactitud y mayor diversidad de patrones de medición, por tanto, el desarrollo y mejora de estos patrones es de gran importancia tanto a nivel internacional como nacional para la ciencia, el comercio e industria, por ende es necesario incluir campos de estudio que permitan crear, definir, mantener patrones del más alto nivel de las unidades de medida para ayudar al mejoramiento continuo de los sistemas de medición dentro de la producción, calidad de los productos o servicios los cuales serán ofrecidos al público, como también permitan proteger la salud e integridad del consumidor, el medio ambiente y los recursos naturales. Un aspecto importante en la metrología es la calidad como herramienta, la cual es indispensable para que las organizaciones ingresen en el ambiente de los negocios competitivos; Los procesos de medición y su inclusión en los sistemas de calidad utilizados en las diferentes actividades comerciales de bienes y servicios, son herramientas que ayudan a las diferentes organizaciones a cumplir con los requerimientos técnicos y legales que garantizan que una cantidad correcta de un determinado producto o servicio será entregado a los consumidores; Estos sistemas de calidad a los que se hace referencia, son indispensables para la industria en esta era de globalización, al asegurar un desarrollo exitoso de procesos industriales, el cumplimiento de exigencias impuestas por las normas técnicas específicas en los productos, la salud de los consumidores con el consumo de determinados productos farmacéuticos, la disminución de pérdidas en el sector manufacturero por almacenamiento de productos bajo condiciones ambientales desfavorables, el establecimiento de tarifas para las transacciones comerciales de compra-venta de abarrotes. Estas son algunas razones que hacen importante la medición de condiciones ambientales tales como temperatura y humedad en el sector productivo de la economía del país. conociendo la importancia de la medición de condiciones ambientales en el sector industrial, los inconvenientes que se podrían generar a causa del inadecuado manejo, la falta de control en los diferentes procesos industriales, y la poca oferta

22

de laboratorios de metrología acreditados en la variable de temperatura y humedad relativa en el departamento del Cauca, nace la idea de diseñar e implementar el área de temperatura y humedad relativa mediante un patrón secundario de medida bajo la Norma Técnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005, el cual permita ofrecer un excelente servicio de metrología llevando a cabo procesos de calibración por comparación, validación o verificación, de instrumentos, empleados por las diferentes organizaciones del sector para la medición y control de condiciones ambientales. Para hacer de este proyecto una realidad, es necesario, conocer, entender, aplicar cada uno de los requisitos establecidos por las diferentes normativas que rigen la ciencia de la medición, específicamente en la implementación del área de temperatura y humedad relativa en el laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán en convenio con Metrología Integral de Colombia S.A.S.; de igual modo, indagar e identificar las diferentes necesidades el mercado actual para ofrecer el servicio de calibración.

23

1. ASPECTOS BÁSICOS DEL ESTUDIO 1.1 MARCO REFERENCIAL 1.1.1 Marco teórico 1.1.1.1 Humedad

La palabra “humedad” denota la presencia de vapor de agua en el aire u otro gas. El vapor de agua es la forma gaseosa del agua y se pude considerar que es que es muy similar a cualquier otro tipo de gas. Normalmente es transparente, y conforma una fracción o porcentaje del aire alrededor de nosotros. La humedad surge en la práctica, debido a que en la misma forma que el agua produce vapor, a bajas temperaturas, el hielo, también produce vapor de agua, ya sea agua o hielo, hay evaporación (o su opuesto, la condensación).El grado en que esto ocurra depende de varios factores, el más importante de los cuales es la temperatura. En forma similar, otros materiales líquidos o sólidos, la mayoría de los cuales tienen algún contenido de agua, producirán (o algunas veces absorben) vapor de agua. Por supuesto, el vapor de agua se puede encontrar también en lugares en donde no hay sólidos o líquidos cercanos, por ejemplo en partes remotas de la atmosfera de la tierra. El aire (o el espacio vacío, o cualquier otro gas) tiene una capacidad dada para absorber el vapor de agua. Esta capacidad depende principalmente de la temperatura. En términos generales, cuanto más caliente sea el aire, mayor es la cantidad de vapor de agua que puede contener1.

Los temas que se tratan a continuación fueron extraídos de la página web Soluciones Arquitectónicas Sustentables del año 2012. http://www.sol-arq.com/index.php/factores-ambientales/temperatura 1.1.1.2 Temperatura

La temperatura es una medida de la energía calorífica presente en una sustancia, sea esta sólida, líquida o gaseosa. El calor, a su

1 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN [ICONTEC]. Guía

Técnica Colombiana GTC 156. Guía para la medición de humedad. Bogotá. 2007. p. 2

http://www.sol-arq.com/index.php/factores-ambientales/temperatura


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vez, es energía que se manifiesta como vibración molecular de una sustancia o como radiación electromagnética. En términos simples podemos afirmar que el calor es el fenómeno, mientras que la temperatura es una forma de medirlo. De acuerdo al Sistema Internacional de Unidades la temperatura se mide en kelvin (K), aunque en el ámbito científico y en la meteorología es común el uso del grado Celsius (°C). Como unidades de medida son equivalentes, pero se diferencian por sus respectivas escalas. La escala kelvin se emplea para establecer la temperatura absoluta y por lo tanto inicia en el cero absoluto, el cual representa el punto en el que los átomos y moléculas de cualquier sustancia tienen la menor cantidad posible de energía térmica. El valor 0 de la escala Celsius, por otro lado, corresponde aproximadamente a la temperatura de congelamiento del agua (cuando esta se encuentra sometida a una presión de 1 atmósfera), lo cual ocurre a los 273.15 K. Dicho en sentido inverso, el cero absoluto de la escala kelvin equivale a -273.15°C. Es frecuente que de manera coloquial los grados Celsius se denominen grados centígrados, aunque éste término no se considera adecuado en el ámbito científico para indicar valores de temperatura (se trata de evitar confusiones con el grado centígrado, o centesimal, que se emplea como medida angular). En algunos países se suele usar el grado Fahrenheit (°F), en lugar del Celsius, como medida de temperatura. La diferencia fundamental entre ambas medidas es la forma en que se define su escala. Mientras los valores 0 y 100°C corresponden aproximadamente a las temperaturas de congelamiento y ebullición del agua, los valores 0 y 100°F se derivan de las temperaturas de congelamiento y ebullición de una mezcla de cloruro amónico y agua. La equivalencia entre ambas medidas se puede establecer mediante las siguientes fórmulas: Temp. °C = (Temp. °F - 32) * 1/1.8 Temp. °F = (Temp. °C * 1.8) + 32 La temperatura es quizá el factor ambiental más importante, dada su enorme influencia en la sensación de confort del ser humano. Si bien cuando se habla de la temperatura como factor ambiental lo primero que viene a nuestra mente es la temperatura del aire, debemos hablar por lo menos de cuatro "tipos" de temperatura que resultan de gran importancia en el campo de la meteorología

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y/o en el análisis térmico de edificios: de bulbo seco, de bulbo húmedo, radiante media y operativa2.

1.1.1.2.1 Temperatura de bulbo seco

La temperatura de bulbo seco, o simplemente temperatura seca, mide la temperatura del aire sin considerar factores ambientales como la radiación, la humedad o el movimiento del aire, los cuales tienen el potencial de afectar significativamente la sensación térmica. Uno de los instrumentos más empleados para medir la temperatura seca es el termómetro de mercurio, el cual consiste en un delgado tubo de vidrio cuya base, con forma de bulbo, contiene un depósito de este metal semilíquido. El conjunto se encuentra herméticamente sellado para mantener un vacío parcial en su interior. Gracias a su gran capacidad de dilatación el mercurio asciende por el tubo conforme aumenta la temperatura, haciendo posible la medición de esta última mediante una escala graduada. El termómetro de mercurio se expone directamente al aire, pero se protege de la humedad y de la radiación solar. Debido a que el mercurio es de color blanco brillante, por otro lado, se considera lo suficientemente reflectante para evitar casi por completo la absorción del calor radiado por los elementos del entorno. Cuando se cumplen todas estas condiciones, el termómetro de mercurio indica de manera relativamente precisa la temperatura seca del aire. Debido a la toxicidad del mercurio, recientemente la Unión Europea prohibió la fabricación de termómetros con este metal. En su lugar se incentiva el uso de líquidos con propiedades de dilatación similares, como el alcohol o el éter3.

1.1.1.2.2 Temperatura operativa

En términos prácticos, la temperatura operativa representa el valor medio de la temperatura seca del aire y la temperatura radiante media dentro de un recinto. Este criterio es válido sobre todo si la velocidad relativa del aire es baja (< 0.2 m/s) o si la diferencia

2 SOLUCIONES ARQUITECTÓNICAS SUSTENTABLES. Temperatura. 2012. Disponible en

http://www.sol-arq.com/index.php/factores-ambientales/temperatura (Julio 10 del 2012 ) 3 Ibíd.


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entre la temperatura seca del aire y la temperatura radiante media es reducida (<4°C). La temperatura operativa no es un valor empleado para definir las condiciones meteorológicas o las características climáticas de un sitio, pero se usa frecuentemente en el análisis del desempeño térmico de los edificios y en el cálculo de algunos índices de confort. Suele representar de manera más fidedigna la temperatura "sentida" por una persona en el interior de un recinto. Este parámetro nos ayuda a entender, por ejemplo, porqué una persona ubicada dentro de un espacio cuyos cerramientos tienen una temperatura relativamente elevada se siente incómoda aun cuando la temperatura del aire sea la adecuada4.

1.1.1.2.3 Temperatura de bulbo húmedo

La temperatura de bulbo húmedo, o simplemente temperatura húmeda, representa una forma de medir el calor en un sistema en el que interactúan un gas y un vapor, generalmente aire y vapor de agua. En el campo de la meteorología, dicho en términos más llanos, es un valor de temperatura que toma en cuenta el efecto de la humedad ambiental y el correspondiente potencial de evaporación. Generalmente la temperatura de bulbo húmedo se mide mediante un termómetro normal ubicado a la sombra, pero con su bulbo envuelto por una mecha de algodón (o un material poroso y absorbente similar) cuya parte inferior se encuentra sumergida en un recipiente con agua. Con ayuda de un ventilador el sistema se expone a un flujo constante de aire de aproximadamente 3 m/s, lo cual provoca que el agua que asciende por capilaridad a lo largo de la mecha se evapore con relativa facilidad. Los procesos de evaporación generan absorción de calor, lo cual hace que el bulbo se enfríe paulatinamente. La temperatura del bulbo desciende hasta que el aire que lo envuelve (contenido en los poros de la mecha) se satura por completo. Se obtiene entonces, en el termómetro, un valor que representa la temperatura de bulbo húmedo. Cuando el aire se encuentra por debajo del nivel de saturación, es decir, cuando la humedad relativa es inferior al 100%, la temperatura de bulbo húmedo siempre es menor a la temperatura

4 Ibíd.

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de bulbo seco. En ese sentido la temperatura de bulbo húmedo expresa de manera indirecta la humedad ambiental, ya que mientras menor es la humedad relativa del aire más fácilmente se evapora el agua y más intensos son los procesos de pérdida de calor. Esto significa también que en los climas secos la diferencia relativa entre las temperaturas simultáneas de bulbo seco y bulbo húmedo es siempre mayor que en los climas húmedos. Por otro lado, la diferencia entre ambas temperaturas es un indicativo del potencial de los sistemas de enfriamiento evaporativo: si la diferencia es grande estos sistemas suelen ser bastante eficientes, si es muy pequeña su eficiencia disminuye drásticamente5.

1.1.1.2.4 Temperatura radiante media

La temperatura radiante media representa el calor emitido en forma de radiación por los elementos del entorno, por lo general en espacios interiores. Técnicamente se define como la temperatura radiante uniforme de un recinto negro ideal que produciría, en las personas, las mismas pérdidas o ganancias de calor que el recinto real. Así, el término "media" indica el promedio de calor radiante emitido por todas y cada una de las superficies que conforman el recinto. Cuando este parámetro se calcula como parte de las condiciones ambientales generalmente se asume como referencia el punto central del recinto. La temperatura radiante media se puede establecer a partir de la temperatura de todas las superficies interiores del recinto (piso, paredes y techo) y de los factores de ángulo entre el punto de medición y dichas superficies. Sin embargo, ya que el valor obtenido puede variar significativamente en función de la geometría, orientación y emisividad de las superficies, así como de la posición del punto de medición, este método resulta bastante complejo. Debido a ello en la práctica se suele medir, de manera aproximada e indirecta, a partir de la temperatura de bulbo seco, la temperatura de globo y la velocidad relativa del aire. La temperatura de globo se obtiene mediante un termómetro cuyo bulbo se encuentra dentro de una esfera de cobre de espesor fino, pintada de color negro humo para maximizar la absorción de radiación infrarroja. El valor obtenido con este dispositivo es una manifestación del balance entre el calor ganado o perdido por radiación y el calor ganado o perdido por convección. La

5 Ibíd.

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temperatura de globo es entonces aquella en la que se logra el equilibrio entre las pérdidas y ganancias de calor. Si la velocidad relativa del aire es muy reducida la temperatura de globo tiende a ser similar a la temperatura radiante media. La temperatura radiante media no es un parámetro incluido en los reportes climáticos, ya que obviamente depende de las características físicas de cada ambiente particular. Sin embargo tiene un uso muy amplio en el análisis térmico de los edificios y en el cálculo de algunos índices de confort6.

1.1.2 Marco científico y tecnológico 1.1.2.1 Termohigrómetro digital

Es un equipo que mide la temperatura y la humedad relativa del aire y del medio ambiente, El termohigrómetro es un instrumento muy útil y práctico, además los datos que se obtiene por medio de él son fáciles de interpretar Los termohigrómetros se basan en sensores que miden la conductividad eléctrica de un material a distintas temperaturas y humedades, funcionan con pilas y en ocasiones tienen una segunda estación con sensores que se pueden situar en el exterior y que se comunica por ondas de radio con la estación principal, por lo que permite conocer la diferencia de temperaturas con el interior de un recinto7.

1.1.2.2 Registrador gráfico de humedad y temperatura EXTECH RH-520

La sonda remota del registrador gráfico de humedad y temperatura (desmontable) detecta las condiciones ambientales mientras que la pantalla LCD grafica e indica la representación numérica de las lecturas. Las alarmas audiovisuales programables alertan al usuario cuando las condiciones ambientales alcanzan los límites predeterminados. El módulo opcional de alarma permite conmutación automática por relevador cuando se alcanzan los límites predeterminados. La memoria interna tiene una capacidad

6 Ibíd.

7 EQUIPOS Y LABORATORIO DE COLOMBIA. Termohigrómetro digital. Medellín. 2012.

Disponible en http://www.equiposylaboratorio.com/sitio/productos_mo.php?it=2643

http://www.equiposylaboratorio.com/sitio/productos_mo.php?it=2643

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de almacenamiento para 49,152 medidas para transferencia posterior a un computador8.

1.1.2.3 Cámara térmica e higrotermica (zona de calibración – volumen útil)

Equipo destinado a simular condiciones ambientales o externas (temperatura y/o humedad relativa) dentro de un laboratorio de metrología; Este medio generador, delimitado se destina a la calibración de instrumentos por comparación. Estos Suelen tener sondas con sensores que registran la variación de condiciones ambientales; deben estar situados en el centro del área donde se simula un ambiente controlado, alejados de las paredes y otros sumideros o focos de calor. Las características principales de este tipo de cámaras son su estabilidad y uniformidad en el medio donde se realizan las calibraciones, previamente programadas a magnitudes de temperatura y/o humedad relativa9.

Los conceptos que se referencian a continuación fueron extraídos del Comité Conjunto para las Guías en Metrología - Vocabulario internacional de metrología e Icontec Internacional, Norma Técnica Colombiana. 1.1.3 Marco conceptual

Acción correctiva: Acción emprendida para eliminar las causas de una no conformidad, defecto u otra situación no deseable existente, con el propósito de evitar que vuelva a ocurrir.

Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente no deseable.

Ajuste: Conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir.

8 EXTECH INSTRUMENTS CORPORATION. Manual del usuario Extech Instruments Modelo

RH520. Estados Unidos. 2008. p. 2 9 CENTRO ESPAÑOL DE METROLOGÍA. Metrología. Procedimiento de calibración. Procedimiento

TH-007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. Madrid. s/f. p. 9

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Capacidad óptima de medida: Incertidumbre de medición más pequeña que puede conseguir un laboratorio para una determinada magnitud en condiciones ideales de medición.

Calibración: “operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación”10.

Certificado de calibración: Un certificado de calibración debe incluir la siguiente información, salvo que el laboratorio tenga razones válidas para no hacerlo así:

Un título (por ejemplo, “Informe de ensayo” o “Certificado de

calibración”) El nombre y la dirección del laboratorio y el lugar donde se

realizaron los ensayos o las calibraciones, si fuera diferente de la dirección del laboratorio.

Una identificación única del informe de ensayo o del certificado de

calibración (tal como el número de serie) y en cada página una identificación para asegurar que la página es reconocida como parte del informe de ensayo o del certificado de calibración, y una clara identificación del final del informe de ensayo o del certificado de calibración.

El nombre y la dirección del cliente. la identificación del método utilizado. Una descripción, la condición y una identificación no ambigua del

o de los ítems ensayados o calibrados. La fecha de recepción del o de los ítems sometidos al ensayo o a

la calibración, cuando ésta sea esencial para la validez y la aplicación de los resultados, y la fecha de ejecución del ensayo o la calibración.

10

COMITÉ CONJUNTO PARA LAS GUÍAS EN METROLOGÍA [JCGM]. Vocabulario internacional

de metrología – conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM). 2008. pp. 12-59

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Una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio u otros organismos, cuando éstos sean pertinentes para la validez o la aplicación de los resultados.

Los resultados de los ensayos o las calibraciones con sus unidades de medida, cuando corresponda.

El o los nombres, funciones y firmas o una identificación

equivalente de la o las personas que autorizan el informe de ensayo o el certificado de calibración. cuando corresponda, una declaración de que los resultados sólo están relacionados con los ítems ensayados o calibrados.

Las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales fueron

hechas las calibraciones y que tengan una influencia en los resultados de la medición.

la incertidumbre de la medición o una declaración de cumplimiento

con una especificación metrológica identificada o con partes de ésta.

Evidencia de que las mediciones son trazables11.

Corrección: Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.

Correlación: Relación entre dos o más variables aleatorias dentro de una distribución de dos o más variables aleatorias.

Error de medida: Diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia.

Formato: Medio preestablecido para registrar de manera concreta y precisa los resultados de un procedimiento o tarea en especial. Su diligenciamiento lo convierte en evidencia objetiva.12

Guía Técnica colombiana (GTC): Una GTC es un documento normativo que proporciona recomendaciones o pautas no obligatorias, en relación con situaciones repetitivas en un contexto

11

Ibíd. 12

Ibíd.

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dado, la cual es adoptada por el Organismo Nacional de Normalización.13

Incertidumbre de medida: Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mensurado a partir de la información que se utiliza.

Mediciones: Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud.

Mejoramiento continuo: Acción encargada de superar y mejorara las correcciones arrojadas de las fuentes donde se pueden prolongar no conformidades en la organización.

Mesurado: Magnitud que se desea medir.

Metrología: Es la ciencia que aborda el estudio de las medidas, de los sistemas de unidades adoptados y de los instrumentos usados para efectuar e interpretar las mediciones (VIM).

No calibrable: No puede ser calibrado por algún defecto o característica del instrumento14.

Norma Técnica Colombiana (NTC): Una NTC es un documento normativo de aplicación voluntaria, establecido por consenso, el cual toma en consideración las disposiciones establecidas en el Código de buena conducta para la elaboración, adopción y aplicación de normas de la Organización Mundial del Comercio (OMC) aprobado por el ICONTEC, que suministra, para uso común y repetido, reglas, directrices y características para actividades o resultados encaminados al logro del grado óptimo de orden, en un contexto dado.

Los documentos normativos se deben basar en los resultados consolidados de la ciencia, la tecnología y la experiencia y sus objetivos deben ser los beneficios óptimos para la comunidad.15

13

ICONTEC INTERNACIONAL. Norma Técnica Colombiana. 2011. Disponible en

http://www.icontec.org.co/?section=172%20DEFINICIONES%20DE%20LA%20PAGINA%20DE%20ICONTEC 14

Op cit. pp. 12-59 15

ICONTEC INTERNACIONAL. Norma Técnica Colombiana. 2011. Disponible en http://www.icontec.org.co/?section=172%20DEFINICIONES%20DE%20LA%20PAGINA%20DE%20ICONTEC

http://www.icontec.org.co/?section=172%20DEFINICIONES%20DE%20LA%20PAGINA%20DE%20ICONTEC




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Norma Técnica Colombiana NTC ISO / IEC 17025. Esta Norma Internacional establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos) o de calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando métodos normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el propio laboratorio. La Norma Internacional es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones. Éstas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspección y la certificación de productos. La Norma Internacional es aplicable a todos los laboratorios, independientemente de la cantidad de empleados o de la extensión del alcance de las actividades de ensayo o de calibración. Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las actividades contempladas en esta Norma Internacional, tales como el muestreo o el diseño y desarrollo de nuevos métodos, los requisitos de los apartados correspondientes no se aplican.

La Norma Internacional es para que la utilicen los laboratorios cuando desarrollan los sistemas de gestión para sus actividades de la calidad, administrativas y técnicas. También puede ser utilizada por los clientes del laboratorio, las autoridades reglamentarias y los organismos de acreditación cuando confirman o reconocen la competencia de los laboratorios. Esta Norma Internacional no está destinada a ser utilizada como la base para la certificación de los laboratorios. El cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de seguridad, relacionados con el funcionamiento de los laboratorios, no está cubierto por esta Norma Internacional. Si los laboratorios de ensayos y de calibración cumplen los requisitos de esta Norma Internacional, actuarán bajo un sistema de gestión de la calidad para sus actividades de ensayo y de calibración que también cumplirá los principios de la Norma ISO 9001. El anexo A proporciona referencias nominales cruzadas entre esta Norma Internacional y la Norma ISO 9001. Esta Norma

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Internacional cubre requisitos para la competencia técnica que no están cubiertos por la Norma ISO 900116.

Patrón de medición: Realización de la definición de una magnitud dada, con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada, tomada como referencia.

Patrón primario de medida: patrón establecido mediante un procedimiento de medida primario o creado como un objeto elegido por convenio.

Patrón secundario de medida: patrón establecido por medio de una calibración respecto a un patrón primario de una magnitud de la misma naturaleza.

Proceso de medición: Conjunto de operaciones para determinar el valor de una magnitud.

Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas.

Repetibilidad: Cercanía del acuerdo entre los resultados de mediciones sucesivas de la misma magnitud por medir, efectuadas en las mismas condiciones de medición.

Reproducibilidad: Cercanía del acuerdo entre los resultados de las mediciones de la misma magnitud por medir, efectuada bajo diferentes condiciones de medición cambiadas.

Sistema de gestión de calidad: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan, para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad (política y objetivos).

Trazabilidad: Propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida.

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INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN [ICONTEC]. Norma

Técnica Colombiana NTC – ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Bogotá. 2005. p. 1

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Vocabulario internacional de metrología (VIM) Edición: Conceptos Fundaméntales y Genérales. Diccionario terminológico que contiene las denominaciones y definiciones que conciernen a uno o varios campos específicos (ISO 1087-1:2000,3.7.2). El presente vocabulario concierne a la metrología, “la ciencia de las mediciones y aplicaciones”. Abarca también los principios relativos a las magnitudes y unidades17.

1.1.4 Marco Legal El Trabajo de grado se fundamenta de acuerdo a leyes establecidas por la legislación colombiana:

Decreto 2200 del 2005. Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. Capítulo II. Servicio farmacéutico. Artículo 8. Requisitos del servicio farmacéutico Numeral 1: disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad, número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. Numeral 2: contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos en las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas. Decreto 2200 del 2005. Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. Capítulo VIII. De la inspección, vigilancia y control. Artículo 26. Inspección vigilancia y control. Sin perjuicio de las competencias atribuidas a otras autoridades, corresponde a las entidades territoriales de salud, a la Superintendencia Nacional de Salud, y al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, ejercer la inspección, vigilancia y control del servicio farmacéutico, dentro del campo de sus competencias. Estas instituciones adoptarán las acciones de prevención y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto. Además, adelantarán las investigaciones y aplicarán las sanciones o medidas correctivas a que haya lugar, de conformidad con lo establecido en las normas vigentes18.

17

COMITÉ CONJUNTO PARA LAS GUÍAS EN METROLOGÍA [JCGM]. Vocabulario internacional

de metrología – conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM). 2008. pp. 12-59 18

COLOMBIA. Decreto 2200 de 2005. Bogotá. Disponible en http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=16944

http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=16944

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Decreto 4725 del 2005. Por lo cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano19.

Resolución 826 de 2003. Actualizada en la Resolución 1478 del 2006 en el cual específicamente en el capítulo VI. Requisitos para la inscripción. Artículo 36: todos los solicitantes de inscripción ante la UAE (fondo nacional de estupefacientes y/o fondos rotatorios de estupefacientes) deberán cumplir con ciertos aspectos, entre ellos Condiciones de temperatura y humedad: se debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso de recepción técnica y almacenamiento. Así mismo debe llevar los registros permanentes de estas variables y utilizando para ello termómetros, higrómetros o instrumentos que cumplan con dichas funciones, respectivamente20. Resolución 1043 de 2006 (del 3 de abril de 2006). Por la cual se establecen las condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan otras disposiciones, en el Anexo técnico No.1complemento documental Resolución 1043 de 2006 (del 3 de abril de 2006). Numeral 2. Instalaciones físicas. Código 2.27, Servicio. Servicio farmacéutico. Criterio, Área física exclusiva y de circulación restringida. No es utilizada como área de tránsito entre otras dependencias, garantiza un sistema de ventilación natural y/o artificial de forma que conserve la vida útil de los productos farmacéuticos y afines y condiciones de temperatura y humedad relativa, de acuerdo con lo recomendado por el fabricante. En caso de que se haga re-envase, re-empaque, preparaciones magistrales, preparación de soluciones inyectables en dosis unitarias, soluciones de nutrición parenteral o medicamentos citostáticos, cuenta con áreas que garantizan las buenas prácticas de manufactura exigidas para tal fin. Cuenta con un sistema de almacenamiento de medicamentos de control especial, con las medidas de seguridad pertinentes. Dispondrá de ambientes

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COLOMBIA. Decreto 4725 de 2005. Bogotá. Disponible en http://www.presidencia.gov.co/prensa_new/decretoslinea/2005/diciembre/26/dec4725261205.pdf 20

COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 826 de 2003. Bogotá. Disponible en http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20268

http://www.presidencia.gov.co/prensa_new/decretoslinea/2005/diciembre/26/dec4725261205.pdf


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necesarios para los procedimientos que se realicen, de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos. Numeral 3. Dotación– mantenimiento. Código 3.2. Servicio. Todos los servicios, Criterio, realizar el mantenimiento de los equipos biomédicos eléctricos o mecánicos, con sujeción a un programa de revisiones periódicas de carácter preventivo y calibración de equipos, cumpliendo con los requisitos e indicaciones dadas por los fabricantes y con los controles de calidad, de uso corriente en los equipos que aplique. Lo anterior estará consignado en la hoja de vida del equipo, con el mantenimiento correctivo. Las hojas de vida deben estar centralizadas y deben tener copias en cada sede, de acuerdo con los equipos que tengan allí. El mantenimiento de los equipos biomédicos debe realizarse por profesional en áreas relacionadas o técnicos con entrenamiento certificado específico o puede ser contratado a través de proveedor externo. Modo de verificación: En el recorrido por la institución seleccione al menos 3 equipos biomédicos, solicite los manuales correspondientes y verifique en la hoja de vida que se están siguiendo las recomendaciones de mantenimiento y calibración establecidas por el fabricante. Código 3.9. Servicio. Servicios quirúrgicos todas las complejidades. Criterio, Cada quirófano cuenta con cierta dotación, además si el servicio es de alta complejidad cuenta con: El monitoreo de la temperatura se requiere en todos los servicios quirúrgicos que practiquen cirugías en neonatos, en infantes menores, en cirugía cardiaca, en trauma severo y en cirugías de más de tres horas. Código 3.30. Servicio. Laboratorio de histotecnología. Criterio, Material de disección, Dispensador de parafina, procesador de tejidos, baño de flotación, micrótomo de cuchillas. Termo para nitrógeno (solo si remite material preservado a muy bajas temperaturas para estudios especializados) y criostato (si se realizan biopsias por congelación). Código 3.31. Servicio. Laboratorio de patología y cito patología. Criterio, Según los exámenes que realicen: Microscopio binocular, material de disección: Procesador de tejidos, micrótomo de cuchillas, baño de flotación, dispensador de parafina, batería para coloración, termo para nitrógeno (solo si remite material preservado a muy bajas temperaturas para estudios especializados) y criostato (si se realizan biopsias por congelación).

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Código 3.35. Servicio. Servicio de transfusión sanguínea. Criterio, Nevera o depósito frío para el almacenamiento de sangre o de sus componentes, con sistema de registro y control de temperatura entre 1ºC y 6ºC, así como de alarma audible que alerte cambios próximos al límite en que la sangre pueda deteriorarse Congelador para la conservación de plasma o crio precipitados con registro y control de temperatura por debajo de –18 ºC, con sistema de alarma audible que alerte cambios próximos al límite en que el componente almacenado pueda deteriorarse. Nevera para el almacenamiento de sueros y reactivos con termómetro interno para control de temperatura, pipetas automáticas, centrífuga lavadora de células (serófugas). Código 3.52. Servicio. Servicios farmacéuticos ambulatorios, Dotación para el control de temperatura y humedad, dotación de la red de frío en caso de manejo de medicamentos que requieran refrigeración. Numeral 4. Medicamentos y dispositivos médicos – gestión de medicamentos y dispositivos. Código: 4.3. Servicio. Todos los servicios, criterio, los medicamentos, productos biológicos, reactivos y dispositivos médicos, incluidos los de uso odontológico, medicamentos homeopáticos y en general los insumos asistenciales que utilice la institución, se almacenan bajo condiciones de temperatura, humedad, ventilación, segregación y seguridad apropiadas para cada tipo de medicamentos y dispositivos médicos de acuerdo con las condiciones definidas por el fabricante y se aplican procedimientos para controlar las condiciones de almacenamiento y las fechas de vencimiento. En todo caso deberán contar con un instrumento para medir y controlar humedad y temperatura. Modo de verificación: Corrobore la existencia de los instrumentos de medición de temperatura y humedad y los mecanismos que aplica la institución para realizar el seguimiento y control de estas variables. Visite los sitios de almacenamiento de dispositivos médicos y verifique que las condiciones de temperatura, humedad, ventilación, segregación y seguridad resulten adecuadas para los diferentes tipos de productos. Código: 4.6. Servicio. Todos los servicios, criterio, Soluciones de preservación específica para cada órgano. Para trasplante de córnea o implante de tejido, deben para el almacenamiento temporal del tejido, seguir las especificaciones de temperatura y seguridad establecidas por el banco que suministra el tejido. Modo de verificación: Corrobore la existencia de los instrumentos de

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medición de temperatura y humedad y los mecanismos que aplica la institución para realizar el seguimiento y control de estas variables. Código: 4.8. Servicio. Laboratorio clínico baja, mediana y alta complejidad. Criterio, Tiene un proceso de adquisición de dispositivos médicos definido y documentado .Los insumos y reactivos se encuentran almacenados bajo las condiciones de temperatura adecuada según el fabricante. Tiene un sistema de kárdex. Las fechas de vencimiento de los reactivos están vigentes. Todos los reactivos y dispositivos médicos deben tener Registro Sanitario del INVIMA. Modo de verificación: Corrobore la existencia de los instrumentos de medición de temperatura y humedad y los mecanismos que aplica la institución para realizar el seguimiento y control de estas variables. Numeral 6. Historia clínica y registros asistenciales. Código: 6.13. Servicio. Toma de muestras de laboratorio clínico. Criterio, Registros de temperatura del refrigerador y congelador de la nevera y el baño serológico si aplica. Registro de entrega de las muestras al laboratorio Clínico: Debe especificar la temperatura y hora de recepción de las muestras, con el nombre de la persona quelas recibe. Código: 6.14. Servicio. Laboratorio clínico. Criterio, Registros de temperatura del baño serológico y de la(s) nevera(s) (Si aplica)21.

1.1.5 Antecedentes (estado actual)

Metrología Integral de Colombia S.A.S. es una empresa cuya visión está orientada al óptimo aprovechamiento de los recursos tecnológicos de las instituciones prestadoras de servicios (IPS), garantizando la adecuada parametrización de las variables de los equipos de diagnóstico médico e industriales. Esta empresa se encuentra en estandarización procesos para aplicar a la

21

COLOMBIA. Anexo Técnico No. 1 de la Resolución 1043 del 3 de abril de 2006. Manual Único de Estándares y de Verificación. Bogotá. Disponible en http://www.google.com.co/#rlz=1C2CHVZ_esCO535CO535&sclient=psy-ab&q=+Anexo+t%C3%A9cnico+No.1+complemento+documental+Resoluci%C3%B3n+1043+de+2006+(del+3+de+abril+de+2006).&oq=+Anexo+t%C3%A9cnico+No.1+complemento+documental+Resoluci%C3%B3n+1043+de+2006+(del+3+de+abril+de+2006).&gs_l=serp.3...3305.3305.0.4129.1.1.0.0.0.0.183.183.0j1.1.0...0.0.0..1c.1.15.psy-ab.xyud1R3ebbY&pbx=1&fp=1&biw=563&bih=665&bav=on.2,or.r_qf.&cad=b

http://www.google.com.co/#rlz=1C2CHVZ_esCO535CO535&sclient=psy-ab&q=+Anexo+t%C3%A9cnico+No.1+complemento+documental+Resoluci%C3%B3n+1043+de+2006+(del+3+de+abril+de+2006).&oq=+Anexo+t%C3%A9cnico+No.1+complemento+documental+Resoluci%C3%B3n+1043+de+2006+(del+3+de+abril+de+2006).&gs_l






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acreditación bajo la Norma Técnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración22.

A continuación se muestra el listado de laboratorios de metrología acreditados bajo la Norma Técnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005, por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) en la variable de temperatura y humedad relativa y el listado de laboratorios de metrología acreditados bajo la Norma Técnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005, por la Superintendencia de Industria y Comercio en la variable humedad relativa.

22

METROLOGÍA ICOL. Quiénes somos. Disponible en http://www.metrologiaicol.com/2quienes.html

http://www.metrologiaicol.com/2quienes.html

41

Cuadro 1. Laboratorios de metrología acreditados bajo la norma técnica colombiana ISO 17025:2005 por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) en las variables de temperatura y humedad

Ciudad Razón social Dirección Teléfono Web

Bogotá Alpha Metrología S.A. Carrera 81 D # 25 C – 34 2952527 - 2638592 www.alphametrologia.com

Bogotá Cm y Compañía Limitada Carrera 25 # 70 – 07 5411926 - 5484163 www.cmycialtda.com

Bogotá Conamet Ltda. Carrera 143A # 141C-12 Piso 1 4008894 - 5399371 www.conamet.com

Bogotá Pinzuar Limitada Calle 18 # 103 B – 72 4157020 - 4040142 www.pinzuar.com.co

Bogotá Metrolabor Ltda. Carrera 28A # 39A – 45 3688077 - 3688091 www.metrolabor.com.co

Bogotá E C I S A S.A Transversal 18 Bis # 38 -41 3275160 - 3275151 www.eci.com.co

Bogotá Laboratorios de

Metrología Sigma Ltda. Avenida Calle 26 # 85 D - 55 L35 4107374 www.laboratoriosigma.com

Bogotá Incolbest S.A. Avenida Calle 17 # 123 B – 49 4221730 - 4151016 [email protected]

Bogotá Medidores Técnica

Equipos S.A Carrera 24 No. 24-32 2688777 - 2684103 www.verifylab.com

Bogotá Colombiana de

Metrología Ltda. Calle 72 # 55 - 54 Piso 3 3108231 - 5476161 www.colmetrik.com

Bogotá Instrumentos & Controles

S.A. Calle 39 # 24 – 45 2088080 www.iycsa.com.co

Bogotá Lab &Servic Electrónic

Especializada Ltda. Carrera 67 # 167 – 61 Ofic 209 4827646 - 4827646 www.labserviceltda.com

Cali Gases De Occidente

S.A. CC CHIPICHAPE Bodega 2 Piso 4187300 - 4187345 www.gasesdeoccidente.com

Cali Metrologic Colombia S.A Carrera 32 A No. 10 A – 97 5242439 www.metrologiccolombia.com

Medellín Fundación Calle 155 A No. 23 – 58 6399292 Web: www.fcv.org

http://www.cmycialtda.com/

http://www.metrolabor.com.co/

http://www.laboratoriosigma.com/

http://www.iycsa.com.co/

42


Cardiovascular de

Colombia

Medellín Hospimédicos Medellín

S.A. Carrera 50 # 41 – 144 2621306 [email protected]

Santander Corporación Centro

Tecnológico de Gas Km2 Vía Refugio 6543800 - 6542266 www.cdtdegas.com

Santander Ecopetrol S.A Kilómetro 7 Vía a Piedecuesta 2344000 www.ecopetrol.com.co

Cartagena Surtidora De Gas Del

Caribe S.A. Calle 31 # 47-30 6723200 - 6625676 www.surtigas.com.co

Pereira Universidad Tecnológica

de Pereira VEREDA LA JULITA 3215862 - 3137300 www.utp.edu.co

Barranquilla Promigas S.A. E.S.P. Calle 66 No 67-123 3713220 - 3713333 www.promigas.com.co

Tunja Siemens Manufacturing

S.A. Kilometro 9,2 Vía Bogotá 4253871 www.siemens.com.co

Fuente: Propia del estudio

http://www.cdtdegas.com/

http://www.ecopetrol.com.co/

43

Cuadro 2. Laboratorios de metrología acreditados bajo la norma técnica colombiana ISO 17025:2005 por la Superintendencia de Industria y Comercio en la variable de humedad relativa


Bogotá Metrología Y Calibración Metrocal Ltda. Carrera 29 No 39 – 43 2695099 www.metrocalltda.com

Bogotá Unión Metrológica Ltda. Carrera 27 B No. 73 – 24 6062061- 6609645 www.unionmetrologica.com

Bogotá Termometría Colombia S.A.

Thermometric S.A Calle 146 No 53A-78 2741400-2584127 [email protected]

Barranquilla . Grupo Zambrano S.A Global Metric Carrera 45 No. 70 – 46 3585240-3453437 www.grupozambrano.com


http://www.unionmetrologica.com/

mailto:[email protected]

http://www.grupozambrano.com/

44

1.2 DISEÑO METODOLÓGICO 1.2.1 Metodología especifica Para la culminación efectiva del proyecto Diseño e implementación del área de temperatura y humedad relativa mediante un patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) bajo la Norma Técnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración) dentro del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán, a continuación se describen las siete actividades secuenciales relacionadas en el cronograma de actividades: Actividad No. 1: Determinación de la viabilidad y factibilidad para la implementación del área de temperatura y humedad relativa, dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán, mediante un estudio de mercados con las diferentes empresas del sector salud vigentes en el municipio de Popayán Cauca, haciendo uso de herramientas tales como la investigación concluyente (encuesta) para la recopilación de datos y el programa IBM SPSS STATISTIC para la tabulación, análisis y respectiva conclusión del estudio. Actividad No. 2: Adquisición de conocimiento sobre la Norma Técnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005 mediante el desarrollo de un diagnostico actual del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán. Para ello se elabora una lista de chequeo en forma interrogativa a partir de los requisitos inmersos en los numerales cuatro (4) y cinco (5) de la Norma, con lo cual se evalúa el nivel de cumplimiento de estos requisitos. Actividad No. 3: Realización de un diagnostico actual del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán, respecto a la magnitud de temperatura y humedad relativa en el área de procesos metrológicos. Para tal actividad se necesita realizar un consolidado de los equipos y dispositivos utilizados en la medición de estas variables ambientales, analizar la variación de estas magnitudes con respecto al tiempo tanto en el medio generador de condiciones ambientales como en el área de procesos. Para una mejor comprensión de la variación de condiciones ambientales se emplea el uso de gráficos de datos. Un aspecto importante en esta tarea son las instalaciones y condiciones de la misma. Actividad No. 4: Adquisición de un equipo patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) para el laboratorio de metrología en la fundación universitaria de Popayán, con el cual se pretende realizar la calibración por comparación de medidores de temperatura y humedad relativa.

45

Actividad No. 5: Diseño y elaboración del procedimiento de calibración por comparación para indicadores de humedad relativa según procedimiento internacional TH007 Español y bajo la Guía Técnica Colombiana GTC 156:2007 (guía para la medición de humedad). El procedimiento y su modelación requiere esencialmente del patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) y el medio generador de temperatura y relativa.

Actividad No. 6: Diseño y elaboración del procedimiento de calibración por comparación para indicadores de temperatura según procedimiento internacional TH007 Español y bajo la Guía Técnica Colombiana GTC 156:2007 (guía para la medición de humedad). Para tal procedimiento y su modelación se requiere esencialmente del patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) y el medio generador de temperatura y relativa. Actividad No. 7: Adaptación del certificado de calibración por comparación para medidores de temperatura y humedad relativa en un formato de Excel, según requerimientos de la Norma Técnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005.

46

2. INVESTIGACIÓN DE MERCADOS 2.1 INTRODUCCIÓN El presente estudio de mercado fue dirigido a toda aquella empresa que dentro de sus actividades diarias se encontraba el almacenamiento, distribución, comercialización de productos farmacéuticos y/o la prestación de servicios médicos hospitalarios y que de una u otra forma se ven afectados sus procesos por el cambio de las condiciones ambientales de la región o sector donde se encuentra ubicada su infraestructura. El estudio de mercados se efectuó por medio de una investigación concluyente, y tuvo como segmentación del mercado a las diferentes empresas del sector salud presentes en el sistema económico del municipio de Popayán Cauca; Se obtuvo información valiosa, y se evaluó la viabilidad y factibilidad para la implementación de un patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A, bajo lineamientos establecidos por la Norma Técnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005 con la cual se acreditan laboratorios de ensayo y calibración, para posteriormente diseñar y estandarizar el proceso de calibración por comparación de instrumentos empleados para la medición de temperatura y humedad relativa, dado el caso en que la implementación sea viable. Para llegar a una conclusión objetiva de esta investigación de mercados, fue necesario emplear herramientas tangibles (investigación concluyente por medio de encuesta) o intangibles (uso de software IBM SPSS STATISTIC) que permitieran una tabulación conforme, un análisis real, y una respectiva conclusión de esta investigación. 2.2 OBJETIVOS 2.2.1 Objetivo general. Determinar la viabilidad y factibilidad para la implementación del área de temperatura y humedad relativa mediante el uso de un patrón secundario de medida para temperatura y humedad relativa (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán. 2.2.2 Objetivos específicos

Determinar los tipos de dispositivos y/o herramientas de medición de temperatura y humedad relativa con que cuenta las diferentes empresas del sector salud del municipio de Popayán (Cauca) dedicadas al almacenamiento,

47

distribución, comercialización de productos farmacéuticos y/o la prestación de servicios medico hospitalarios.

Identificar los diferentes laboratorios de metrología contratados por las empresas de salud dedicadas al almacenamiento, distribución, comercialización de productos farmacéuticos y/o la prestación de servicios medico hospitalarios para la calibración y/o verificación de equipos, dispositivos y herramientas.

Identificar y determinar el tipo de clientes potenciales con que contaría el laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán para la prestación del servicio de calibración de equipos, dispositivos y herramientas empleados en la medición de temperatura y humedad relativa.

Identificar las diferentes necesidades y requerimientos de metrología con que cuenta las empresas de salud dedicadas al almacenamiento, distribución, comercialización de productos farmacéuticos y/o la prestación de servicios medico hospitalarios.

2.3 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Según información brindada por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) y la Superintendencia De Industria y Comercio (SIC), en el departamento del Cauca, actualmente no existe registro de laboratorios de metrología acreditados en la variable de temperatura y humedad relativa dedicados al proceso de calibración por comparación de dispositivos y herramientas empleados por la mayoría empresas caucanas de salud para la medición y control de las condiciones ambientales de temperatura y humedad presentes en su infraestructura. Debido a la falta de laboratorios de metrología en el departamento del Cauca, muchas de las empresas caucanas se ven obligadas a contratar la prestación de servicios con laboratorios de otros departamentos para la calibración de sus instrumento que emplean en sus actividades diarias de control, generando sobrecostos y perdida considerada de tiempo para el desarrollo de las actividades y procesos, por tanto es de gran importancia la implementación de equipos y tecnologías dentro del laboratorio de metrología en la Fundación Universitaria de Popayán que ayuden a que aquellas empresas satisfagan las necesidades de sus clientes y cumplan con las leyes y normativas establecidas por las entidades gubernamentales que así lo exijan.

48

2.4 JUSTIFICACIÓN Las empresas dedicadas al almacenamiento, distribución, comercialización de productos farmacéuticos y/o a la prestación de servicios medico hospitalarios de hoy en día que desean ser competitivas en el mercado, deben necesariamente cumplir con todos los requerimientos del consumidor y con toda la normatividad establecida por la superintendencia de industria y comercio (SIC) y el INVIMA, por lo tanto es preciso que dentro de sus actividades o procesos se incluya la calibración y verificación de cada uno de los dispositivos empleados para la medición y control de condiciones ambientales tales como temperatura y humedad relativa . Llevar a cabo la implementación del área de temperatura y humedad relativa mediante el uso de patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) bajo lineamientos establecidos por la Norma Técnica Colombiana NTC ISO 17025:2005 dentro del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán, requiere un estudio de mercado con aquellas empresas de salud vigentes en el municipio de Popayán, que permita identificar la viabilidad, factibilidad para la implementación de este dispositivo de medición y determinar las diferentes necesidades empresariales. 2.5 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ¿Qué tan viable es la implementación del área de temperatura y humedad relativa mediante el uso de un patrón secundario de medida para temperatura y humedad relativa ((Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán? 2.6 HIPÓTESIS Es factible y viable la implementación del área de temperatura y humedad relativa mediante el uso de un patrón secundario de medida para temperatura y humedad relativa (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) en el municipio de Popayán (Cauca), debido a la falta de laboratorios de metrología acreditados que ofrezcan el servicio de calibración de dispositivos empleados por la mayoría empresas del sector salud en el municipio de Popayán (Cauca) para la medición y control de las condiciones ambientales.

49

2.7 ANÁLISIS DEL ENTORNO O SECTOR DE INFLUENCIA 2.7.1 Contexto departamental

El Departamento del Cauca está ubicado al suroccidente de Colombia, en medio de una gran diversidad geográfica que abarca desde el Macizo Colombiano hasta el litoral pacífico, pasando por los valles de los ríos Patía y Cauca. Está conformado por 42 municipios, organizados en cinco regiones o provincias. La mayor concentración poblacional se encuentra en la región sur, que cuenta con 12 municipios. Así mismo, tiene zonas de alta dispersión, especialmente en los municipios ubicados en la costa pacífica (región occidente) y la Bota Caucana (región sur oriente).

Figura 1. Mapa de regionalización del departamento

Fuente: SISTEMA DE INFORMACIÓN AMBIENTAL DE COLOMBIA (SIAC), 2012

El Departamento del Cauca se ha caracterizado históricamente como uno de los territorios de mayor diversidad, no sólo en su geografía sino también en su población, riqueza natural y actividad productiva. En cuanto a su riqueza natural, el Cauca posee un alto potencial ya que cuenta con una de las reservas forestales más

50

grandes del país ubicada en la zona del pacífico, yacimientos de petróleo en la Bota Caucana, reservas de oro en la región del Naya al norte del departamento y cinco grandes cuencas hidrográficas23.

2.7.2 Entorno económico

A raíz de una apertura económica en nuestro país comienza a ver grande transformación, en todos los escenarios; el narcotráfico, la corrupción administrativa del sector público, desestimula la inversión social, se incrementa el desempleo y se disminuye el ingreso, afectando la capacidad de compra de las personas. La población caucana concentra su actividad productiva en el sector agrícola que representa el 24.5% del total de la producción, destacándose la caña de azúcar (3.2 millones de toneladas), de la que Cauca es el segundo productor a nivel nacional después del Valle del Cauca. La producción de fique, en la que ocupa el primer lugar en todo el país, alcanzó las 9.202 toneladas; mientras la producción de café fue de 28.369 toneladas. Las apuestas productivas del departamento se dirigen entonces a la promoción de agro cadenas de productos como el fique, la panela y la miel, la producción de café especial, la ganadería de carne y leche y la cadena forestal24.

2.7.3 Entorno político

Colombia históricamente ha contenido un conflicto político armado que ha desangrado la población civil, además el movimiento social sindical e indígenas con sus luchas, protesta y paros, reclaman sus derechos y expresan su inconformidad paralizando al país y afectando su estructura productiva25.

23

SIAC (Nombre de sigla). Generalidades. 2012. p.12 Disponible en https://www.siac.gov.co/documentos/DOC_Portal/DOC_Suelo/Estudios%20Deptos/Cauca_2012/20120711_Est_Sue_Cauca_Cap_1_Gener.pdf 24

Ibíd. p.20 25

Ibíd. p.22

https://www.siac.gov.co/documentos/DOC_Portal/DOC_Suelo/Estudios%20Deptos/Cauca_2012/20120711_Est_Sue_Cauca_Cap_1_Gener.pdf


51

2.7.4 Entorno tecnológico

La industria de alimento en Colombia es unos de los subsectores de vanguardia tecnológica del sector agropecuario, los avances e innovaciones en equipos. Son implementados por las mayorías de los proveedores, intermediarios y productores de esta actividad de gran escala, pero también existe tecnología para explotaciones más pequeñas, que utilizan mucho más la mano de obra26.

2.7.5 Entorno ambiental

La región donde se piensa realizar el proyecto es en el departamento del Cauca (Popayán), ubicada en el laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán. Los recursos necesarios para nuestros proyectos se encuentran disponibles en el mercado nacional y la implementación no afecta los niveles de contaminación27.

2.8 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN 2.8.1 Metodología. Investigación concluyente (Encuesta). 2.8.2 Tipo de investigación de mercados a aplicar 2.8.2.1 Investigación Concluyente Descriptiva

Es un diseño de investigación cuyo objetivo principal es facilitar la toma de decisiones al determinar, evaluar y seleccionar el mejor curso de acción ante una situación dada. En ella, se prueban las hipótesis específicas y se examina la relación entre las variables. Una hipótesis es la herramienta que orienta y delimita la investigación. Una investigación concluyente se caracteriza por proveer información definida puntualmente, el proceso de la investigación es formal y estructurado, la muestra es mayor porque debe representar a la población, y el análisis de los datos es

26

Ibíd. p.25 27

Ibíd. p. 26

52

cuantitativo. Los resultados que arroja este tipo de investigación son definitivos28.

2.8.2.2 Fuentes de información

Fuentes primarias: Empresas de salud vigentes en el municipio de Popayán

Fuentes secundarias: Cámara de Comercio del Cauca. Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC). Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia. 2.8.2.3 Segmentación de mercados Cuadro 3. Criterios de segmentación

Criterios de segmentación Segmentos típicos del mercado

Geográficos

Región del mundo Colombia

Región del país Popayán (Cauca)

Población empresas de salud vigentes 300

Sector Urbana-municipal

Clima Caliente, Templado, frio.

Clase social Alta, Media, Baja

Ocupación Droguerías, hospitales, clínicas, puestos de salud, etc.

Conductuales

Situación del usuario Usuario potencial

Frecuencia del uso Usuario medio

Situación de lealtad Media

Beneficios Calidad, eficiencia, comodidad para el cliente.

Ocasiones Ocasión ordinaria Fuente: propia del estudio

28

DOMÍNGUEZ, Stella. La investigación concluyente. 2011. Disponible en http://www.stelladominguez.com/2011/03/invconcluyente/

http://www.stelladominguez.com/2011/03/invconcluyente/

53

2.8.2.4 Encuesta El estudio de mercado, “Implementación de un patrón secundario de medida para temperatura y humedad relativa, emplea la encuesta como fuente primaria de información para la recolección de datos, acudiendo a las diferentes empresas dedicadas al almacenamiento, distribución, comercialización productos farmacéuticos y/o de prestación de servicios medico hospitalarios en el municipio de Popayán (Cauca) Encuesta No. ___

Datos de la empresa encuestada (Esta información se solicita con el fin de dar veracidad a la encuesta realizada) Nombre o Razón Social: ________________________________________ Barrio: ______________________________ Dirección: ___________________________ Teléfono: _______________ 1. ¿Sus productos o servicios se ha visto afectados debido a los cambios de

temperatura y/o humedad presentes en el ambiente? Sí __ ¿Con que frecuencia?___________ No __ 2. ¿Qué equipos, dispositivos y/o herramientas emplea para la medición de

temperatura y/o humedad? (Marcar con un X)

a. Higrómetro

b. Termohigrómetro

c. Psicrómetro

d. Hidrógrafo

e. Termómetro

f. Ninguno

g. Otro

¿Cuál?______

3. ¿Cuántos equipos, dispositivos y/o herramientas para la medición de temperatura y/o humedad relativa tiene la empresa? (Marcar con un X)

a. Uno

b. Dos

c. Tres

d. Cuatro

e. Más de cuatro

¿Cuál?______

54

4. ¿Cada cuánto solicita el servicio de calibración y/o verificación de sus equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y/o humedad? (Marcar con un X)

a. Trimestralmente

b. Semestralmente

c. Anualmente

d. Nunca

e. Otro

¿Cuál?______

5. ¿Qué laboratorio de metrología realiza la calibración y/o verificación de sus

equipos, dispositivos y/o herramientas? _______________________________ NS/NR ____ 6. ¿En qué rango se encuentra el valor pagado por la calibración y/o verificación de los equipos, dispositivos y/o herramientas seleccionados en la pregunta #2? (Marcar con un X)

a. $20.000 $40.000

b. $40.000 $60.000

c. $60.000 $80.000

d. Más de $80.000

e. NS/NR

7. ¿Dónde son calibrados o verificados los equipos, dispositivos y/o herramientas

empleados para la medición de temperatura y/o humedad? (Marcar con un X)

a. Sitio donde se encuentra dispositivo

b. Lugar común corriente

c. Laboratorio metrología

d. NS/NR

e. Otro

¿Cuál?_____________

8. ¿Cuánto tiempo se demora el laboratorio de metrología contratado en entregar

los equipos, dispositivos y/o herramientas de medición remitidos para calibración o verificación? (Marcar con un X)

a. Un día

b. Inferior a 3 días

c. Una semana

d. Dos semanas

e. NS/NR

55

9. ¿Está conforme con el servicio prestado por parte del laboratorio de metrología contratado para la calibración y/o verificación de los equipos dispositivos y/o herramientas?

Sí __ No __ ¿Por qué?__________________ 10. ¿El laboratorio contratado para la prestación de servicio de calibración o

verificación ha sido acreditado por un ente u organización estatal facultada para tal fin?

Sí __ No __ NS/NR __ 11. ¿Estaría dispuesto a adquirir nuevos equipos, dispositivos y/o herramientas

que permitan la medición y control de temperatura y/o humedad relativa? Sí __ No __ 12. Si se encontrara un patrón secundario de medida para temperatura y

humedad relativa dentro del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán ¿Estaría dispuesto a adquirir el servicio de calibración de equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y humedad?

Sí __ No __ ¿Porque?____________________________________________________________________________________________________________________________ __________________ Firma del encuestado

2.8.3 Determinación de la muestra 2.8.3.1 Población. El estudio es dirigido a las empresas del sector salud vigentes en el municipio de Popayán (Cauca), que dentro de sus actividades diarias se encuentra el almacenamiento, distribución, comercialización de productos farmacéuticos y/o a la prestación de servicios medico hospitalarios, por lo cual, la población de empresas del sector salud según la Cámara de Industria y Comercio del Cauca es de 300.

56

2.8.3.2 Unidad muestral. La población para esta investigación de mercados está comprendida por las empresas del sector salud vigentes en el municipio de Popayán (Cauca), y se encuentra clasificada de la siguiente manera: droguerías, hospitales, puestos de salud, clínicas, consultorios etc. 2.8.3.3 Marco muestral. Para la toma de la muestra se trabaja con datos reales facilitados por la Cámara de Industria y Comercio del Cauca, de acuerdo al registro de actividad del año 2012; nuestro estudio se realiza en el municipio de Popayán (Cauca) con segmentación de mercados comprendida por las empresas del sector salud vigentes en el en el municipio de Popayán (Cauca). 2.8.3.4 Tamaño de la muestra. Para establecer el tamaño de la muestra se tomó como base los siguientes puntos:

Tamaño de la población 300 empresas de salud.

Nivel de confianza del 95%.

Margen de error de 8%. Para establecer el valor de P y Q establecimos: P= 50% probabilidad de éxito de implementar un patrón secundario de medida para temperatura y humedad relativa (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) Q= 50% probabilidad de fracaso de implementar un patrón secundario de medida para temperatura y humedad relativa (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) Para hallar: N= tamaño de la población. Z= nivel del confianza.

e = margen de error. P= proporción de elementos que cumplen con las características. Q=proporción de elementos que no cumplen con las características. P y Q se sacan haciendo sondeos en la prueba piloto, busca un experto, datos secundarios. Ecuación para el cálculo de la muestra

( )

57

( )

Según lo anterior, se obtuvo el tamaño de la muestra de 100 empresas del sector salud a encuestar en el municipio de Popayán (Cauca). 2.8.3.5 Procedimiento de muestreo. La investigación se realizó mediante muestreo de tipo probabilístico bajo el método muestreo estratificado. Se repartió la muestra entre los estratos (tipo de empresa) de forma proporcional al tamaño del mismo, por lo tanto la formula a empleares la siguiente: n1 = n * tamaño del estrato / N n1 = 100 * 12 / 300 n1 = 4 encuestas para laboratorios bacteriológicos n2 = n * tamaño del estrato / N n2 = 100 * 39 / 300 n2 = 13 encuestas para clínicas odontológicas y/o de salud n3 = n * tamaño del estrato / N n3 = 100 * 192 / 300 n3 = 64 encuestas para droguerías y/o farmacias n4 = n * tamaño del estrato / N n4 = 100 * 51 / 300 n4 = 17 encuesta para centros naturistas n5 = n * tamaño del estrato / N n5 = 100 * 6 / 300 n5 = 2 encuesta para otro tipo de empresa (hospitales y clínicas) 2.8.3.6 Alcance de la muestra. Para dar inicio con la investigación de mercados, se realizó un muestreo estratificado con las diferentes empresas del sector salud vigentes en el municipio de Popayán Cauca, de acuerdo a datos suministrados por la de Cámara de Industria y Comercio del Cauca (Véase Tabla 1).

58

Tabla 1. Clasificación de empresas del sector salud a encuestar en el municipio de Popayán Cauca

Tipo De Empresa Frecuencia Porcentaje % Acumulado

Laboratorios bacteriológicos 4 4% 4%

Clínicas odontológicas / salud 13 13% 17%

Droguerías y farmacias 64 64% 81%

Centros naturistas 17 17% 98%

Otros 2 2% 100%

Total 100 100%


Gráfica 1. Clasificación de empresas del sector salud a encuestar en el municipio de Popayán Cauca

Fuente: propia del estudio

Según la Gráfica 1, se obtuvo que, debía realizarse 100 encuestas distribuidas de la siguiente manera: 4 encuestas a laboratorios de bacteriología, 13 encuestas a clínicas odontológicas y/o de salud, 64 encuestas a droguerías y farmacias, 17 encuestas a centros naturistas y 2 encuestas a otro tipo de entidades de salud (clínicas, hospitales). Una vez determinado el número de encuestas según la muestra estratificada, se procedió a encuestar y analizar las diferentes empresas del sector salud vigentes en el municipio de Popayán Cauca.

4 13

64

17

2

59

2.9 ANÁLISIS ESTADÍSTICO El tiempo total empleado para el desarrollo de la investigación de mercados fue de 75 días (a partir del 1 de julio del año 2012 hasta el 15 de septiembre del año 2012), iniciando desde el diseño de la investigación concluyente (encuesta) hasta la obtención y tabulación de los datos. A continuación se presenta la tabulación y el análisis de los datos obtenidos. Tabla 2. Porcentaje de empresas afectadas debido a los cambios de temperatura y humedad presentes en el ambiente


Gráfica 2. Porcentaje de empresas afectadas debido a los cambios de temperatura y humedad presentes en el ambiente


Al evaluar la preguntaNo 1. ¿Sus productos o servicios se han visto afectados debido a los cambios de temperatura y/o humedad presentes en el ambiente?, se obtuvo que:

Variable Frecuencia Porcentaje % Acumulado

SI 33 33% 33%

NO 67 67% 100%

Total 100 100%

33%

67%

SI

NO

60

El 67% de empresas del sector salud encuestadas, no han tenido inconvenientes dentro de su infraestructura o no han sufrido daños en los en materiales de referencia, medicamentos e insumos por causa de condiciones ambientales no controladas, por tanto se observa que estas empresas de salud cuentan con un control eficiente de humedad y temperatura. El 33% restante de las empresas del sector salud han tenido inconvenientes o han sufrido daños en sus materiales de referencia, medicamentos e insumos a causa de condiciones ambientales no controladas. Este tipo de inconvenientes es debido a que estas empresas de salud no cuentan con dispositivos y/o herramientas (termómetros, termohigrómetros, higrómetros etc.), que ayuden a la medición y control de este tipo de condiciones, además es claro que es mínimo el conocimiento por parte de estas empresas (droguerías y centros naturistas) respecto al adecuado uso y manejo de medicamentos e insumos, como también hay mínima sensibilización y reglamentación por parte de la secretaria de salud o entidades gubernamentales en cuanto al manejo y control de condiciones ambientales. Tabla 3. Frecuencia de adversidad


Gráfica 3. Frecuencia de adversidad



Una ves año 29 88% 88%

Dos veces al año 4 12% 100%

TOTAL 33 100%

Una ves año Dos veces al año

88%

12%

61

Continuando con el complemento de la preguntaNo 1 ¿sus productos o servicios se han visto afectados debido a los cambios de temperatura y/o humedad presentes en el ambiente?, y evaluando el 33% de las empresas del sector salud que han tenido inconvenientes o han sufrido daños en sus materiales de referencia, medicamentos e insumos a causa de condiciones ambientales no controladas (frecuencia de adversidad), se observó que: El 88% de estas empresas se han visto afectadas como mínimo una vez en el año, y el 12% restante ha sufrido daños en más de una ocasión por causa de condiciones ambientales no controladas durante ese periodo. Tabla 4. Equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y/o humedad


Gráfica 4. Equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y/o humedad



Higrómetro 3 3% 3%

Termohigrómetro 85 85% 88%

Termómetro 2 2% 90%

Ninguno 10 10% 100%

Total 100 100%

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

3%

85%

2% 10%

62

Al evaluar la pregunta No 2. ¿Qué equipos, dispositivos y/o herramientas emplea para la medición de temperatura y/o humedad?, se observó que: El 85% de las empresas del sector salud encuestada emplean el termo-higrómetro como dispositivo para la medición y control de humedad y/o temperatura, un 3% y 2% emplea el higrómetro y termómetro respectivamente para la medición y control de condiciones ambientales y el 10% restante de estas empresas no emplea dispositivos para la medición y control de condiciones ambientales. Según la investigación, esto ocurre por falta de intervención rigurosa y sensibilización íntegra por parte de entidades gubernamentales (secretaria de salud o superintendencia de salud) que exijan el control de condiciones ambientales. Tabla 5. ¿Cuántos equipos, dispositivos y/o herramientas para la medición de temperatura y/o humedad relativa tienen en la empresa?



Uno 46 46% 46%

Dos 34 34% 80%

Tres 4 4% 84%

Cuatro 2 2% 86%

Mas de cuatro 4 4% 90%

Cero 10 10% 100%

Total 100 100%

63

Gráfica 5. Porcentaje de equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y/o humedad


Al evaluar la pregunta 3. ¿Cuántos equipos, dispositivos y/o herramientas para la medición de temperatura y/o humedad relativa tiene la empresa?, se obtuvo que: Un 46% de las empresas del sector salud encuestadas, emplean por lo menos un dispositivo para la medición y control de condiciones ambientales, un 34% de las empresas empleados dispositivos y un 6% emplea entre tres y cuatro dispositivos para la medición y control de condiciones ambientales tales como humedad y/o temperatura. El 4% de las empresas de salud encuestadas que utilizan más de cuatro dispositivos para la medición y control de humedad y/o temperatura reflejado en el gráfico, son empresas de salud especializadas (clínicas, hospitales) que por su amplia infraestructura y áreas de proceso requieren de gran cantidad de dispositivos para una rígida medición y control de las condiciones ambientales. Según la investigación y el análisis estadístico, hay una correlación de un 10% de empresas de salud que no emplean y no cuentan con ningún dispositivo para el control de condiciones ambientales.

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50%

Uno Dos Tres Cuatro Mas decuatro

Cero

46%

34%

4% 2% 4%

10%

64

Tabla 6. ¿Cada cuánto solicita el servicio de calibración y/o verificación de sus equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y/o humedad?


Gráfica 6. Periodo de contratación del servicio de calibración


Al evaluar la pregunta 4, ¿cada cuánto solicita el servicio de calibración y/o verificación de sus equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de humedad y/o temperatura?, se obtuvo que: Se tiene un porcentaje de participación de un 66% de empresas de salud en el municipio de Popayán que solicitan y cumplen con la normatividad legal exigida por los entes de control gubernamentales respecto al servicio de calibración de sus equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de


Trimestralmente 11 11% 11%

Semestralmente 20 20% 31%

Anualmente 31 31% 62%

Nunca 34 34% 96%

Otro 4 4% 100%

Total 100 100%

11%

20%

31%

34%

4%

Trimestralmente Semestralmente Anualmente Nunca Otro

65

humedad y/o temperatura por lo menos una vez en el año; este porcentaje además estima que: El 11% de las empresas del sector salud encuestadas, solicitan el servicio de calibración de sus equipos, dispositivos y/o herramientas trimestralmente, el 20% de las empresas de salud solicita este servicio semestralmente, el 31% de las empresas de salud solicita anualmente el servicio de calibración y el 4% restante requiere del servicio en diferente periodo, esta información permite obtener un valor estimado de 115 calibraciones anuales referente a la muestra. La muestra al equivaler a un 33.33% de la población, y analizando el 66% de las empresas que cumplen con la normatividad legal exigida, se obtiene un 21.78% de la muestra respecto a la población, por tanto la tasa de uso del servicio de calibración de la población al año sería de 345 calibraciones. El valor del mercado se estimó en $20.700.000, dado el caso en que el valor cobrado por la prestación del servicio sea de $60.000 (calibración de dispositivo) por el Laboratorio de Metrología de la Fundación Universitaria de Popayán en convenio con Metrología Integral de Colombia y la tasa de uso de la población anual. Un 34% de empresas del sector salud no acceden a un servicio de calibración por falta de conocimiento y por un concepto erróneo de certificado de calibración. Este concepto erróneo del cual se hace referencia, es debido a que, en el momento de adquirir un dispositivo nuevo para la medición y control de condiciones ambientales, los usuarios asumen que este dispositivo viene calibrado previamente, confundiendo este termino con un ajuste realizado por la casa de matriz el cual no es igual al certificado de calibración exigido por la secretaria de salud departamental o el ente de control gubernamental autorizado.

66

Tabla 7. ¿Qué laboratorio de metrología realiza la calibración y/o verificación de sus equipos, dispositivos y/o herramientas?


Gráfica 7. Identificación de laboratorios de metrología contratados


Al evaluar la pregunta 5, ¿qué laboratorio de metrología realiza la calibración y/o verificación de sus equipos, dispositivos y/o herramientas?, se obtuvo que: El 59% de las empresas del sector salud, suministraron como respuesta la opción NS/NR, por lo tanto fue limitada la información que pudo brindar el personal a cargo de las empresas encuestadas. Esta limitación repercute en la finalidad de la pregunta y la identificación de laboratorios de metrología (competencia) en la variable de temperatura y humedad relativa.


Oximedica 4 4% 4%

Ing. Hospitalaria 3 3% 7%

Quimpo 8 8% 15%

Punto medico 4 4% 19%

IBIC 3 3% 22%

NS/NR 59 59% 81%

Metrología ICOL 6 6% 87%

Metrología Colombia 3 3% 90%

Otro 10 10% 100%

Total 100 100%

4% 3%

8%

4% 3%

59%

6% 3%

10%

Oximedica Ing. Hospitalaria QuimpoPunto medico IBIC NS/NRMetrología ICOL Metrología Colombia Otro

67

Para efectos del estudio, y con el fin cumplir con el objetivo específico de iidentificar los diferentes laboratorios de metrología contratados por las empresas de salud dedicadas al almacenamiento, distribución, comercialización de productos farmacéuticos y/o la prestación de servicios medico hospitalarios para la calibración y/o verificación de equipos, dispositivos y herramientas, a continuación se omite la opción como respuesta NS/NR dada por el 59% de las empresas del sector salud encuestadas. Tabla 8. Identificación de laboratorios de metrología contratados


Gráfica 8. Identificación de laboratorios de metrología contratados



Oximedica 4 10% 10%

Ing. Hospitalaria 3 7% 17%

Quimpo 8 20% 37%

Punto medico 4 10% 46%

IBIC 3 7% 54%

Metrología ICOL 6 15% 68%

Metrologíc 3 7% 76%

Otro 10 24% 100%

Total 41 100%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

10% 7%

20%

10% 7%

15%

7%

24%

68

Al omitir el 59% de las empresas que respondieron NS/NR y al analizarla pregunta ¿qué laboratorio de metrología realiza la calibración y/o verificación de sus equipos, dispositivos y/o herramientas?, se obtuvo que la empresa con mayor cantidad de cliente en el municipio de Popayán Cauca es:

Quimpo Ltda. Con un 20% de participación, empresa la cual vende productos químicos, instrumentos de laboratorio y dispositivos para la medición y control de condiciones ambientales tales como humedad y temperatura, pero que no cuenta con un laboratorio propio de metrología para la prestación de servicios de metrología. Se aclara que esta empresa maneja un convenio con un laboratorio de metrología ubicado en la ciudad de Bogotá, por lo tanto, todo equipo dispositivo y/o herramienta comprado por los clientes y deseen realizar el proceso de calibración por comparación, QUIMPO LTDA servirá de intermediario y enviara los instrumentos la ciudad de Bogotá para que le realicen el respectivo procedimiento de calibración.

Metrología Integral de Colombia. Con un 15% de participación, es la segunda empresa con mayor cantidad de clientes que ha solicitado en un debido momento la calibración de equipos, dispositivos y/o herramientas para la medición y control de condiciones ambientales (Termohigrómetro, higrómetros o termómetros). Es necesario implementar estrategias de mercadeo que permitan un mayor posicionamiento del laboratorio en el mercado municipal. Una de las principales fuentes para la adquisición de nuevos clientes a través de referidos, es el voz a voz como estrategia, permitiendo a los clientes actuales obtener beneficios y descuentos en los servicios de calibración al momento de recomendar y promocionar el laboratorio de metrología.

Descuento de acuerdo al número de clientes referidos: 1-2 referidos= % descuento. 3-4 referidos= % descuento. 5-6 referidos= % descuento. 7-8 referidos= % descuento. 9-10 referidos= % descuento. Más de 10 referidos= % descuento.

De igual modo, para implantar la estrategia de mercadeo el laboratorio debe:

Cumplir el servicio en un término no mayor a 2 días, si el número de dispositivos a calibrar por empresa no superan la cantidad de una unidad.

Recibir dispositivos a calibrar en las instalaciones del cliente.

Entregar los dispositivos y certificados de calibración en las instalaciones del cliente.

69

Asesorar al cliente en las dudas acerca del servicio prestado.

Dar a conocer el servicio de calibración y mantener las promociones durante 6 meses.

Licitar o generar alianzas con el sector salud del municipio de Popayán para la prestación de los servicios de metrología.

El 24% correspondiente a otros, son laboratorios de metrología pertenecientes a otros departamentos de Colombia y por su ubicación, el personal a cargo de las empresas encuestadas desconocen su origen.

Tabla 9. .Precio pagado por el servicio de calibración


Gráfica 9. Precio pagado por el servicio de calibración


Al evaluar la pregunta 6, ¿en qué rango se encuentra el valor pagado por la calibración y/o verificación de los equipos, dispositivos y/o herramientas? Se obtuvo que:


$20.000 - $40.000 3 3% 3%

$40.000 - $60.000 16 16% 19%

$60.000 - $80.000 18 18% 37%

Mas de $80.000 5 5% 42%

NS/NR 58 58% 100%

Total 100 100%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

3%

16% 18%

5%

58%

$20.000 - $40.000 $40.000 - $60.000 $60.000 - $80.000Mas de $80.000 NS/NR

70

Un 58% de las empresas del sector salud, suministraron como respuesta la opción NS/NR, por lo tanto fue limitada la información que pudo brindar el personal a cargo de las empresas encuestada, el valor pagado por el servicio de calibración en la mayoría de casos la brindaba el área contable o área financiera de la empresa encuestada a la cual no tuvimos acceso. Para efectos del estudio, y con el fin de sugerir o tener una concepción del precio de venta propicio del servicio de calibración que será ofrecido al público, a continuación se omite la opción como respuesta NS/NR dada por el 58% de las empresas del sector salud encuestadas. Tabla 10. Precio pagado por el servicio de calibración


Gráfica 10. Precio pagado por el servicio de calibración



$20.000 - $40.000 3 7% 7%

$40.000 - $60.000 16 38% 45%

$60.000 - $80.000 18 43% 88%

Mas de $80.000 5 12% 100%

Total 42 100%

7%

38%

43%

12%

$20.000 - $40.000 $40.000 - $60.000

$60.000 - $80.000 Mas de $80.000

71

Al omitir el 58% de las empresas que respondieron NS/NR, y al analizarla pregunta ¿en qué rango se encuentra el valor pagado por la calibración y/o verificación de los equipos, dispositivos y/o herramientas?, se obtuvo que el precio comúnmente pagado por la prestación del servicio de calibración por las diferentes empresas de salud, oscila entre los $40.000 a $80.000, rango el cual podrá ser tenido en cuenta por el laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán al momento de hacer un análisis de costo-beneficio y determinar el precio competitivo para la prestación del servicio de calibración de equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición y control de condiciones ambientales. Tabla 11. Identificación del sitio de calibración


Gráfica 11. Identificación del sitio de calibración



Sitio - Empresa 3 3% 3%

Lugar Común Corriente 1 1% 4%

Laboratorio Metrología 45 45% 49%

Otro 1 1% 50%

NS/NR 50 50% 100%

Total 100 100%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50%

3% 1%

45%

1%

50%

Sitio - Empresa

Lugar ComúnCorriente

LaboratorioMetrología

Otro

NS/NR

72

Al evaluar la pregunta 7, ¿dónde son calibrados o verificados los equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y/o humedad?, Se obtuvo que: Un 50% de las empresas del sector salud encuestadas, suministraron como respuesta la opción NS/NR, esta tipo de información limitada es debido a factores anteriormente mencionados. Sin embargo, se observa que hay un 45% de empresas del sector salud que tienen conocimiento del lugar donde son llevados los equipos, dispositivos y/o herramientas para el servicio de calibración.; Teniendo en cuenta ese 45%, se comprobó que el lugar más favorable para la calibración equipos, dispositivos y/o herramientas, es el área de humedad y temperatura dentro del laboratorio de metrología. Esta información obtenida podrá servir al laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán para tener en cuenta el tipo de proceso de calibración y calidad de servicio que deberá ofrecer al público. Tabla 12. Tiempo de entrega de equipos, dispositivos y/o herramientas calibrados



Un día 14 14% 14%

Inferior a 3 días 17 17% 31%

Una semana 18 18% 49%

Dos semanas 4 4% 53%

NS/NR 47 47% 100%

Total 100 100%

73

Gráfica 12. Tiempo de entrega de equipos, dispositivos y/o herramientas calibrados


Al evaluar la pregunta 8, ¿cuánto tiempo se demora el laboratorio de metrología contratado en entregar los equipos, dispositivos y/o herramientas de medición remitidos para calibración o verificación?, se obtuvo que: Un 18% de los laboratorios de metrología contratados, demoran una semana en entregar los instrumentos calibrados, un 17% de laboratorios de metrología demora entre dos y tres días y un 14% de laboratorios demora máximo un día. Según la información dada por las diferentes empresas del sector salud encuestadas, el tiempo para realizar el procedimiento de calibración por comparación de los equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición y control de condiciones ambientales debe ser máximo de una semana. Este periodo e información obtenida servirá al laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán para identificar la calidad del servicio que deberá ofrecer al público, como también para identificar las diferentes necesidades y requerimientos de los clientes potenciales.

14%

17%

18% 4%

47%

Un día Inferior a 3 días Una semana Dos semanas NS/NR

74

Tabla 13. Conformidad del servicio de calibración


Gráfica 13. Conformidad del servicio de calibración


Al evaluar la pregunta 9, ¿está conforme con el servicio prestado por parte del laboratorio de metrología contratado para la calibración y/o verificación de los equipos dispositivos y/o herramientas?, y evaluando la calidad y conformidad del servicio ofrecido por los diferentes laboratorios de metrología contratados por las empresas del sector salud encuestadas, se obtuvo que: Hay un 46% de aceptación por parte de estas empresas, respecto al servicio de calibración ofrecido y realizado por los laboratorios de metrología identificados en el estudio de mercados. Un 13% de las empresas encuestas no están conformes con el servicio de calibración ofrecido por estos laboratorios debido a los altos costos que deben


SI 46 46% 46%

NO 13 13% 59%

NS/NR 41 41% 100%

Total 100 100%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50% 46%

13%

41%

SI

NO

NS/NR

75

pagar por el servicio de calibración y el envío del equipo al lugar donde se encuentra ubicado el laboratorio de metrología. El 41% restante las empresas del sector salud encuestadas, suministraron como respuesta la opción NS/NR, esta tipo de información limitada es debido a factores anteriormente mencionados. Tabla 14. Identificación de laboratorios acreditados


SI 33 33% 33%

NO 12 12% 45%

NS/NR 55 55% 100%

Total 100 100%


Gráfica 14. Identificación de laboratorios acreditados


Al evaluar la pregunta 11, ¿el laboratorio contratado para la prestación de servicio de calibración ha sido acreditado por un ente u organización estatal facultada para tal fin?, Se obtuvo lo siguiente:

33%

12%

55%

SI

NO

76

El 55% de las empresas del sector salud encuestadas respondieron la opción NS/SR al desconocer la calidad (acreditación) de las empresas contratas para la calibración de sus equipos dispositivos y/o herramientas, ya que en muchos casos la empresa que realiza la prestación del servicio acude a un laboratorio de metrología intermediario como ya se había expresado en el análisis de la pregunta No 6. Al realizar la encuesta, se aclara el termino acreditación, detallando que esta se adquiere al cumplir todos requisitos de la Norma Técnica Colombiana ISO/IEC 17025:2005 por medio de un ente u organización facultada para tal fin, se obtiene de las empresas del sector salud encuestadas un 33%, las cuales respondieron que el servicio de calibración prestado está acreditado bajo dicha norma. En contraparte en la pregunta No. 6 donde se indaga por el laboratorio de metrología que presta el servicio de calibración, únicamente el 3% de las empresas del sector salud acuden a un laboratorio acreditado (Metrologic Colombia) según información brindada por la Organización Nacional De Acreditación (ONAC) acerca de los laboratorios de metrología acreditados en Colombia por esta organización y la Superintendencia De Industria Y Comercio (SIC) que prestan el servicio de calibración en las magnitudes de temperatura y humedad relativa. Los 12% restantes de las empresas del sector salud encuestadas respondieron que el servicio de calibración prestado por el laboratorio de metrología contratado no ha sido acreditado por un ente u organización facultada para tal fin. Tabla 15. Interés de compra de clientes potenciales



SI 70 70% 70%

NO 30 30% 100%

Total 100 100%

77

Gráfica 15. Interés de compra de clientes potenciales


Al evaluar la pregunta 11, ¿estaría dispuesto a adquirir nuevos equipos, dispositivos y/o herramientas que permitan la medición y control de temperatura y/o humedad relativa?, se observó que: El 70% de las empresas del sector salud encuestadas, estarían dispuestas a adquirir nuevos equipos, dispositivos y/o herramientas que permitan la medición y control de temperatura y/o humedad relativa que permitan la optimización de sus procesos y cumplir con la normatividad y legalidad exigida por los entes gubernamentales. El porcentaje de intención de comprar reflejado en el análisis estadístico por las empresas del sector salud, permite identificar los deseos y requerimientos de los clientes potenciales, como también permite identificar clientes potenciales a los cuales se les ofrecerá y prestara el servicio de calibración si así lo desean. Tabla 16. Porcentaje de aceptación del servicio de calibración


0%

20%

40%

60%

80%

SI NO

70%

30%


SI 88 88% 88%

NO 12 12% 100%

Total 100 100%

78

Gráfica 16. Porcentaje de aceptación del servicio de calibración


Al evaluar la pregunta 12, ¿estaría dispuesto a adquirir nuestro servicio de calibración de equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y humedad? y teniendo en cuenta que esta fue una de las preguntas más importantes en el estudio de mercados, puesto que con la información obtenida se podría determinar si era viable y factible la implementación del área de temperatura y humedad relativa mediante un patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán, se obtuvo que: El 88% de las empresas del sector salud encuestadas, estarían dispuestas a adquirir el nuevo servicio de calibración de equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medición de temperatura y humedad, ofrecido por el laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán. Este porcentaje de aceptación del que se hace referencia, se obtuvo gracias a la interacción que hubo con los diferentes administradores y/o empresarios encuestados al momento de expresar y analizar los beneficios que traería la implementación del área de temperatura y humedad relativa mediante patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) para las diferentes empresas del sector salud y posiblemente del sector industrial del municipio. El 12% restante de las empresas del sector salud encuestadas que no estarían dispuestas a adquirir el servicio de calibración de sus equipos dispositivos y/o herramientas, es debido a que cuentan con laboratorio propio de metrología, guardan fidelidad al laboratorio con el cual han contratado la prestación del

SI NO

88%

12%

79

servicio de calibración o resaltan la falta de experiencia del laboratorio para ofrecer el servicio de calibración. 2.10 CONCLUSIONES

Es viable y factible la implementación del área de temperatura y humedad relativa mediante el uso de un patrón secundario de medida dentro del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán, según datos estadísticos, el 88% de las empresas del sector salud encuestadas, estarían dispuestas a contratar con el laboratorio de metrología el servicio de calibración por comparación de equipos y herramientas empleados para la medición de temperatura y humedad.

El 66% de las empresas de salud encuestadas en el municipio de Popayán que solicitan el servicio de calibración por comparación de sus instrumentos de medición de condiciones ambientales cumplen con la normatividad legal exigida por las entidades de control gubernamental según resultados obtenidos de la pregunta 4 en la encuesta realizada.

El 34% de las empresas del sector salud que no solicitan un servicio de calibración por comparación para sus instrumentos de medición según la tabulación y el análisis de la pregunta 4 inmersa en la encuesta realizada, son identificados como clientes potenciales a los cuales se podrá sensibilizar, instruir y convencer de la importancia de mantener un óptimo control de condiciones ambientales en las infraestructuras donde operan sus organizaciones.

Según los resultados del análisis estadístico, un 10% de las empresas del sector salud no emplea dispositivos para la medición y control de condiciones ambientales y un 34% de las empresas no solicita un servicio de calibración; estos resultados evidencian falta de sensibilización y regulación por parte de entidades gubernamentales en cuanto al manejo y control de condiciones ambientales. Por tanto es necesario que estas entidades realicen capacitaciones e intervengan rigurosamente en las diferentes empresas del sector salud que comercializan productos de consumo humano (productos farmacéuticos) con el fin de hacer cumplir las leyes y normativas instauradas para el control de condiciones ambientales.

La implementación del área temperatura y humedad relativa dentro del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán, generaría una reducción significativa en el valor pagado por las empresas del sector salud en la prestación del servicio de calibración y en los gastos de envío del instrumento a calibrar; Se eliminaría las empresas intermediarias y rutas de

80

envió a otros departamentos de Colombia donde se encuentran ubicados los laboratorios de metrología.

La implementación del área de temperatura y humedad relativa dentro del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán, al ser un proyecto innovador y pionero en el mercado municipal y departamental, traerá a los diferentes clientes del sector beneficios como: la disminución en el tiempo de recepción de los dispositivos a calibrar, eficaz despacho del instrumento calibrado y menor pérdida de tiempo para los diferentes procesos que se llevan a cabo a diario en las empresas del sector salud.

El termohigrómetro es el instrumento más utilizado por las diferentes organizaciones de salud para el control de condiciones ambientales según datos estadísticos, por tanto el procedimiento de calibración por comparación debe diseñarse para este tipo de instrumentos los cuales son de presentación digital.

Para una excelente prestación de servicios metrológicos en la magnitud de temperatura y humedad relativa, es necesario incluir dentro del procedimiento de calibración por comparación de equipos y herramientas para la medición de condiciones ambientales, el área de temperatura y humedad relativa como único sitio para la ejecución del procedimiento.

Para una excelente prestación de servicios metrológicos en la magnitud de temperatura y humedad relativa, el tiempo máximo para la calibración por comparación de equipos y herramientas empleados en la medición de condiciones ambientales, debe ser máximo de una semana, a partir del momento en que se hace la recepción del instrumento a calibrar hasta el despacho del instrumento calibrado.

Es necesario implementar estrategias de mercadeo que permitan un mayor posicionamiento del laboratorio en el mercado municipal. Una de las principales fuentes para la adquisición de nuevos clientes a través de referidos, es el voz a voz como estrategia, permitiendo a los clientes actuales obtener beneficios y descuentos en los servicios de calibración al momento de recomendar y promocionar el laboratorio de metrología.

81

3. DIAGNÓSTICO DEL LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN EN CONVENIO CON

METROLOGÍA INTEGRAL DE COLOMBIA S.A.S, EN BASE A LA NORMA TÉCNICA NTC-ISO/IEC COLOMBIANA 17025: 2005

3.1 METODOLOGÍA DE ANÁLISIS El diagnostico se realizó para medir el nivel de cumplimiento de la Norma Técnica colombiana NTC-ISO/ IEC 17025; 2005 (Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración). La evaluación inicio mediante la transcripción de la norma a un formato en Excel, de forma interrogativa, para facilitar cálculos y obtención de un resultado objetivo. El análisis se realizó en forma parcial, y general para los dos capítulos que conforman la norma, en cada uno, se establece el nivel de cumplimiento, SI, NO, no aplicables. Los requisitos se analizaron minuciosamente con la supervisión del director técnico del laboratorio. 3.2 GUÍA PARA EL USO DE LA LISTA 3.2.1 Puntos de control * Sección 4. Requisitos relativos a la gestión. * Sección 5. Requisitos técnicos. 3.2.2 Palabras clave utilizadas en el encabezamiento de lista Requisitos: Detalle específico asociado a un nivel contemplado dentro de la norma NTC ISO 17025:2005) Nivel de cumplimiento: El cumplimiento con los requisitos se indica con el número 1 para responder SI, NO o NA en la columna correspondiente. SI = Documentados e implementados. NO = No está documentado, no aplicado. N/A = No es aplicable a la razón social de la empresa. Observaciones: Notas o comentarios sobre el requisito analizado. Nota: La casilla de referencia es eliminada en este documento. Se realiza una división del requisito No. 5.6.1

82

3.3 LISTA DE CHEQUEO BÁJO LA NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO/IEC 17025:2005 Cuadro 4. Evaluación del nivel de cumplimiento según la norma técnica colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005

A REQUISITO CUMPLIMIENTO

OBSERVACIONES SI NO NA

4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

4.1 Organización

1 4.1.1 ¿El laboratorio o la organización de la cual es parte, es una entidad con responsabilidad legal?

1

1. Cámara y comercio (01C021223042) 2. Registro Único Tributario (RUT)(900341842-2)

2

4.1.2 ¿Es responsabilidad del laboratorio realizar sus actividades de ensayo y de calibración de modo que se cumplan los requisitos de esta Norma Internacional y se satisfagan las necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias u organizaciones que otorgan reconocimiento?

1

Decreto 2269 de 1993 por el cual organiza el sistema nacional de normalización, certificación y metrología, capitulo V artículo 32. Ley 1480 del 2011 texto 9 capítulo I

3

4.1.3 ¿El sistema de gestión cubre el trabajo realizado en las instalaciones permanentes del laboratorio, en sitios fuera de sus instalaciones permanentes o en instalaciones temporales o móviles asociadas?

1

4

4.1.4 Si el laboratorio es parte de una organización que desarrolla actividades distintas de las de ensayo o de calibración ¿se han definido las responsabilidades del personal clave de la organización que participa o influye en las actividades de ensayo o de calibración del laboratorio, con el fin de identificar potenciales conflictos de intereses?

1

4.1.5 El laboratorio:

5

a) ¿Tiene el personal directivo y técnico con la autoridad y recursos necesarios para realizar sus tareas, incluida la implementación, el mantenimiento y la mejora del sistema de gestión? (5.2)

1

Organigrama, manual de funciones para validar, contratos de personal.

83



6

b) ¿Toma medidas para asegurarse de que su dirección y su personal están libres de cualquier presión o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que pueda perjudicar la calidad de su trabajo?

1 Diseñar e implementar políticas.

7

c) ¿Tiene políticas y procedimientos para asegurar la protección de la información confidencial y los derechos de propiedad de sus clientes, incluidos los procedimientos para la protección del almacenamiento y la transmisión electrónica de los resultados?

1

8

d) ¿Tiene políticas y procedimientos para evitar intervenir en cualquier actividad que pueda disminuir la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio o integridad operativa;

1

Hasta que no se documente diseñe e implementar políticas, procedimientos y el manual de funciones se valide no cumple.

9

e) ¿Ha definido la organización y la estructura de gestión del laboratorio, su ubicación dentro de una organización madre, y las relaciones entre la gestión de la calidad, las operaciones técnicas y los servicios de apoyo?

1 Se tiene organigrama, mapa de procesos.

10

f) ¿Ha especificado la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos o calibraciones?

1 Validar propuesta de manual de funciones.

11

g) ¿Provee adecuada supervisión al personal encargado de los ensayos y calibraciones, incluidos los que están en formación, por personas familiarizadas con los métodos y procedimientos, el objetivo de cada ensayo o calibración y con la evaluación de los resultados de los ensayos o de las calibraciones?

1

Hay un Director Técnico de laboratorio, él es el responsable de tal actividad pero no se realiza supervisión.

12

h) ¿Tiene una dirección técnica con la responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones del laboratorio?

1 Hay un Director técnico de laboratorio.

13

i) ¿Ha nombrado un miembro del personal como responsable de la calidad (o como se designe)?, quien, independientemente de otras obligaciones y responsabilidades;

1 Jefe de Calidad (SGC)

84



14

¿Tiene definidas la responsabilidad y la autoridad para asegurarse de que el sistema de gestión relativo a la calidad será implementado y respetado en todo momento?

1

Falta especificar responsabilidades y funciones (manual de funciones como propuesta)

15

¿El responsable de la calidad tiene acceso directo al más alto nivel directivo en el cual se toman decisiones sobre la política y los recursos del laboratorio?

1

Falta asignación de autoridad sobre decisiones respecto a los recursos del laboratorio.

16 j) ¿Ha nombrado sustitutos para el personal directivo clave?

1 Manual de funciones como propuesta para validar.

17

k) ¿Se asegura de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen al logro de los objetivos del sistema de gestión?

1

Sensibiliza al personal de la importancia del sistema de gestión de calidad.

18

4.1.6 ¿La alta dirección se asegura de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro del laboratorio y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión?

1

Proceso jerárquico de comunicación y por el tamaño de la empresa esta es directo con el personal administrativo.

4.2 Sistema de gestión

19

4.2.1 ¿El laboratorio ha establecido, implementa y mantiene un sistema de gestión apropiado al alcance de sus actividades?

1 El sistema se encuentra en una etapa de diseño.

20

¿El laboratorio tiene documentados sus políticas, sistemas, programas, procedimientos e instrucciones tanto como sea necesario para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos o calibraciones?

1 Es muy mínima la documentación con que cuenta el laboratorio.

21

¿La documentación del sistema se ha comunicado al personal pertinente, comprendida por él, está a su disposición y se implementada por él?

1

Con la poca documentación se ha realizado el procedimiento.

22

4.2.2 ¿Existe una política del sistema de gestión de calidad, objetivos generales revisados y emitidos bajo la autoridad de la alta dirección?

1 se cuenta con una política pero no está validada

¿La declaración de política de calidad del laboratorio como mínimo incluye?

85



23

a) El compromiso de la dirección del laboratorio con la buena práctica profesional y con la calidad de sus ensayos y calibraciones durante el servicio a sus clientes;

1

24 b) Una declaración de la dirección con respecto al tipo de servicio ofrecido por el laboratorio;

1

25 c) El propósito del sistema de gestión concerniente a la calidad;

1

26

d) Un requisito de que todo el personal relacionado con las actividades de ensayo y de calibración dentro del laboratorio se familiarice con la documentación de la calidad e implemente las políticas y los procedimientos en su trabajo;

1

27

e) El compromiso de la dirección del laboratorio de cumplir esta Norma Internacional y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.

1

La actual política de calidad se realizó en base a la NTC ISO 9001:2008.

28

4.2.3 ¿La alta dirección proporciona evidencias del compromiso con el desarrollo y la implementación del sistema de gestión y con mejorar continuamente su eficacia?

1

29

4.2.4 ¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios?

1

30

4.2.5 ¿El manual de la calidad contiene o hace referencia a los procedimientos de apoyo, incluidos los procedimientos técnicos?

1 F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

31 ¿En manual de calidad se describe la estructura de la documentación utilizada en el sistema de gestión?


32

4.2.6 ¿En el manual de la calidad están definidas las funciones y responsabilidades de la dirección técnica y del responsable de la calidad, incluida su responsabilidad para asegurar el cumplimiento de esta Norma Internacional?


86



33

4.2.7 ¿La alta dirección se asegura de que se mantiene la integridad del sistema de gestión cuando se planifican e implementan cambios en éste?

1

4.3 Control de los documentos

4.3.1 Generalidades

34

¿El laboratorio tiene establecidos y mantiene procedimientos para el control de todos los documentos que forman parte de su sistema de gestión (generados internamente o de fuentes externas)?


4.3.2 Aprobación y emisión de los documentos

35

4.3.2.1 ¿Todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio como parte del sistema de gestión son revisados y aprobados, para su uso, por el personal autorizado antes de su emisión?


36

¿Hay una lista maestra o un procedimiento equivalente de control de la documentación, identificando el estado de revisión vigente y la distribución de los documentos del sistema de gestión? ¿Están fácilmente accesibles con el fin de evitar el uso de documentos no válidos u obsoletos?


4.3.2.2 Los procedimientos adoptados aseguran que:

37

a) ¿Las ediciones autorizadas de los documentos pertinentes están disponibles en todos los sitios en los que se llevan a cabo operaciones esenciales para el funcionamiento eficaz del laboratorio?

1

38

b) ¿Los documentos son examinados periódicamente y, cuando sea necesario, modificados para asegurar la adecuación y el cumplimiento continuos con los requisitos aplicables?


39

c) ¿los documentos no válidos u obsoletos son retirados inmediatamente de todos los puntos de emisión o uso, o son protegidos, de alguna otra forma, de su uso involuntario?

1

87



40

d) ¿Los documentos obsoletos, retenidos por motivos legales o de preservación del conocimiento, son y están adecuadamente marcados?

1

41

4.3.2.3 ¿Los documentos del sistema de gestión generados por el laboratorio están identificados unívocamente (fecha de emisión o una identificación de la revisión, la numeración de las páginas, el número total de páginas o una marca que indique el final del documento, y la o las personas autorizadas a emitirlos)?

1 Únicamente certificados de calibración aplican.

4.3.3 Cambios a los documentos

42

4.3.3.1 ¿Los cambios a los documentos son revisados y aprobados por la misma función que realizó la revisión original, a menos que se designe específicamente a otra función? ¿Esta designada a otra función tal actividad?

1

43

4.3.3.1 ¿El personal designado tiene acceso a los antecedentes pertinentes sobre los que basará su revisión y su aprobación?

1

44 4.3.3.2 ¿Se identifica el texto modificado o nuevo en el documento o en los anexos apropiados? ¿Cómo?

1 No hay primera versión

45

4.3.3.3 ¿El sistema de control de los documentos del laboratorio permite modificar los documentos a mano, hasta que se edite una nueva versión?


46 ¿Se han definido los procedimientos y las personas autorizadas para realizar tales modificaciones?


47 ¿Las modificaciones son claramente identificadas, firmadas y fechadas?


48 ¿Un documento revisado es editado nuevamente tan pronto como sea posible?


49

4.3.3.4 ¿Hay procedimientos para describir cómo se realizan y controlan las modificaciones de los documentos conservados en los sistemas informáticos?

1

4.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos

50

4.4.1 ¿El laboratorio tiene establecidos y mantiene procedimientos para la revisión de los pedidos, las ofertas y los contratos?


88



Las políticas y los procedimientos para estas revisiones, que den por resultado un contrato para la realización de un ensayo o una calibración, aseguran que:

51

a) ¿Los requisitos, incluidos los métodos a utilizar, están adecuadamente definidos, documentados y entendidos? (véase 5.4.2);

1 Falta documentar

52 b) ¿El laboratorio tiene la capacidad y los recursos para cumplir con los requisitos?

1

53

c) ¿Se selecciona el método de ensayo o de calibración apropiado, que sea capaz de satisfacer los requisitos de los clientes? (véase 5.4.2).

1 Falta documentar

54 d) ¿Las diferencias entre el pedido u oferta y el contrato son resueltas antes de iniciar cualquier trabajo?

1

55 4.4.2 ¿Se conservan los registros de las revisiones, incluidas todas las modificaciones significativas?

1

56

¿Se conservan los registros de las conversaciones mantenidas con los clientes relacionadas con sus requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante el período de ejecución del contrato?

1

57 4.4.3 ¿La revisión también incluye cualquier trabajo que el laboratorio subcontrate?

1

58 4.4.4 ¿Se informa al cliente de cualquier desviación con respecto al contrato?

1

59

4.4.5 Si un contrato necesita ser modificado después de haber comenzado el trabajo ¿Se repite el mismo proceso de revisión de contrato y se comunica los cambios a todo el personal afectado?

1 Se revisa y se comunica, pero no siempre se documenta.

4.5 Subcontratación de ensayos y de calibraciones

60

4.5.1 ¿Cuando el laboratorio subcontrata un trabajo, se encarga este trabajo a un subcontratista competente, que cumple con esta Norma Internacional para el trabajo en cuestión?

1

En el momento son escasos los laboratorios con que cuentan con una acreditación en la Norma 17025, sin embargo se evalúa el contratistas por medio de sus referencias, calidad y eficiencia.

89



61

4.5.2 ¿El laboratorio advierte al cliente, por escrito, sobre el acuerdo y, cuando corresponda, obtiene la aprobación del cliente, preferentemente por escrito?

1 Falta levantar actas de acuerdos.

62

4.5.3 ¿El laboratorio es responsable frente al cliente del trabajo realizado por el subcontratista, excepto en el caso que el cliente o una autoridad reglamentaria especifique el subcontratista a utilizar?

1

63

4.5.4 ¿El laboratorio mantiene un registro de todos los subcontratistas que utiliza para los ensayos o las calibraciones, y un registro de la evidencia del cumplimiento con esta Norma Internacional para el trabajo en cuestión?

1

4.6 Compras de servicios y de suministros

64

4.6.1 ¿El laboratorio tiene una política y procedimientos para la selección y la compra de los servicios y suministros que utiliza y que afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones?


65 ¿Existen procedimientos para la compra, recepción y almacenamiento de reactivos y materiales consumibles de laboratorio?


66

4.6.2 ¿El laboratorio se asegura de que los suministros, los reactivos y los materiales consumibles comprados, que afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones, no sean utilizados hasta que no hayan sido inspeccionados, o verificados de alguna otra forma, como que cumplen las especificaciones normalizadas o los requisitos definidos en los métodos relativos a los ensayos o las calibraciones concernientes?

1

67 ¿Estos servicios y suministros cumplen con los requisitos especificados?

1

68 ¿Se utilizan y mantienen registros de las acciones tomadas para verificar el cumplimiento?

1

69

4.6.3 ¿Los documentos de compra de los elementos que afectan a la calidad de las prestaciones del laboratorio contienen datos que describen los servicios y suministros solicitados?


90



70

¿Estos documentos de compra son revisados y aprobados en cuanto a su contenido técnico antes de ser liberados?

1

71

4.6.4 ¿El laboratorio evalúa a los proveedores de los productos consumibles, suministros y servicios críticos que afectan a la calidad de los ensayos y de las calibraciones?

1

72 ¿Mantiene los registros de dichas evaluaciones y establecer una lista de aquellos que hayan sido aprobados?

1

4.7 Servicio al cliente F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

73

4.7.1. ¿El laboratorio está dispuesto a cooperar con los clientes o sus representantes para aclarar el pedido del cliente y para realizar el seguimiento del desempeño del laboratorio en relación con el trabajo realizado, se garantiza la confidencialidad hacia otros clientes?

1

Dicha cooperación puede referirse a los aspectos siguientes:

74

a) ¿Se permite al cliente o a su representante acceso razonable a las zonas pertinentes del laboratorio para presenciar los ensayos o calibraciones efectuados para el cliente?

1

75

b) ¿Se le permite al cliente aclarar la preparación, embalaje y despacho de los objetos sometidos a ensayo o calibración, que el cliente necesite con fines de verificación?

1

76

4.7.2 ¿El laboratorio obtiene información de retorno, tanto positiva como negativa, de sus clientes? ¿La información de retorno se utiliza y analiza para mejorar el sistema de gestión, las actividades de ensayo y calibración y el servicio al cliente?

1

Implementar procedimiento de

peticiones, quejas y reclamos (PQR)

4.8 Quejas

77

¿El laboratorio ha creado una política y un procedimiento para la resolución de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes?


78

¿Los registros de todas las quejas así como de las investigaciones y de las acciones correctivas llevadas a cabo por el laboratorio se mantienen? (véase

1

91



también 4.11).

4.9 Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes

79

4.9.1 ¿El laboratorio tiene una política y procedimientos que se implementan cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo o de calibración, o el resultado de dichos trabajos, no son conformes con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente?

1

La política y los procedimientos aseguran que:

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

80

a) ¿Hay responsabilidades y las autoridades para la gestión del trabajo no conforme, quienes definen y toman las acciones (incluida la detención del trabajo y la retención de los informes de ensayo y certificados de calibración, según sea necesario)?

1

21 b) ¿Se evalúa la importancia del trabajo no conforme?

1

82

c) ¿Se realiza la corrección inmediatamente y se toma una decisión respecto de la aceptabilidad de los trabajos no conformes?

1

83 d) ¿Si es necesario, se notifica al cliente y se anula el trabajo?

1

84 e) ¿Está definida la responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo?

1

95

4.9.2 Cuando la evaluación indique que el trabajo no conforme podría volver a ocurrir o existan dudas sobre el cumplimiento de las operaciones del laboratorio con sus propias políticas y procedimientos, ¿Se sigue rápidamente los procedimientos de acciones correctivas indicados en el apartado 4.11?

1

4.10 Mejora

96

¿El laboratorio mejora continuamente la eficacia de su sistema de gestión mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección?

1

4.11 Acciones correctivas

92



4.11.1 Generalidades

87

¿El laboratorio ha establecido una política y un procedimiento para la implementación de acciones correctivas cuando se identifica un trabajo no conforme o desvíos de las políticas y procedimientos del sistema de gestión o de las operaciones técnicas?


88 ¿Hay personas designadas, apropiadamente autorizadas para implementarlas?

1

4.11.2 Análisis de las causas

89

¿El procedimiento de acciones correctivas comienza con una investigación para determinar la o las causas raíz del problema?

1 F.U.P Trabajo de grado (propuesta) no lo hay.

4.11.3 Selección e implementación de las acciones correctivas

90

¿Cuándo se necesite una acción correctiva, el laboratorio identifica las acciones correctivas posibles? ¿Selecciona e implementa la o las acciones con mayor probabilidad de eliminar el problema y prevenir su repetición?

1

91 ¿Las acciones correctivas corresponden a la magnitud del problema y sus riesgos?

1

92

¿El laboratorio documenta e implementa cualquier cambio necesario que resulte de las investigaciones de las acciones correctivas?

1

4.11.4 Seguimiento de las acciones correctivas

93

¿El laboratorio realiza el seguimiento de los resultados para asegurarse de la eficacia de las acciones correctivas implementadas?

1

4.11.5 Auditorías adicionales

94

Cuando la identificación de no conformidades o desvíos ponga en duda el cumplimiento del laboratorio con sus propias políticas y procedimientos, o el cumplimiento con esta Norma Internacional, ¿el laboratorio se asegura de que los correspondientes sectores de actividades son auditados, según el apartado 4.14, tan pronto como sea posible?

1

93



4.12 Acciones preventivas

95 4.12.1 ¿Se identifican las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no conformidades?

1

96

¿Cuándo se identifican oportunidades de mejora o si se requiere una acción preventiva, se desarrolla, implementa y realiza el seguimiento de planes de acción, a fin de reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades y aprovechar las oportunidades de mejora?

1

97

4.12.2 ¿Los procedimientos para las acciones preventivas incluyen la iniciación de dichas acciones y la aplicación de controles para asegurar que son eficaces?

1

4.13 Control de los registros


98

4.13.1.1 ¿El laboratorio establece y mantiene procedimientos para la identificación, la recopilación, la codificación, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el mantenimiento y la disposición de los registros de la calidad y los registros técnicos?


99

¿Los registros de la calidad incluyen los informes de las auditorías internas y de las revisiones por la dirección, así como los registros de las acciones correctivas y preventivas?

1

100

4.13.1.2 ¿Todos los registros son legibles, se almacenan y conservar de modo que son fácilmente recuperables en instalaciones que proveen un ambiente adecuado para prevenir los daños, el deterioro y las pérdidas?

1

101 ¿Se ha establecido el tiempo de retención de los registros?


102 4.13.1.3 ¿Todos los registros son conservados en un sitio seguro y en confidencialidad?

1

103

4.13.1.4 ¿El laboratorio tiene procedimientos para proteger y salvaguardar los registros almacenados electrónicamente y para prevenir el acceso no autorizado o la modificación de dichos registros?

1

4.13.2 Registros técnicos

94



104

4.13.2.1 ¿El laboratorio conserva, por un período determinado, los registros de las observaciones originales, de los datos derivados y de información suficiente para establecer un protocolo de control, los registros de calibración, los registros del personal y una copia de cada informe de ensayos o certificado de calibración emitido?

1 No se realiza control.

105

¿Los registros correspondientes a cada ensayo o calibración contienen suficiente información para facilitar, cuando sea posible, la identificación de los factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el ensayo o la calibración sea repetido bajo condiciones lo más cercanas posible a las originales?

1

106

¿Los registros incluyen la identidad del personal responsable del muestreo, de la realización de cada ensayo o calibración y de la verificación de los resultados?

1

Cada persona tiene formatos y registros como copia de la actividad de calibración realizada.

107

4.13.2.2 ¿Las observaciones, los datos y los cálculos son registrados en el momento de hacerlos y se pueden relacionar con la operación en cuestión?

1

108

4.13.2.3 ¿Cuando ocurren errores en los registros, cada error es tachado, no es borrado, hecho ilegible ni eliminado, y el valor correcto es escrito al margen? ¿Todas estas alteraciones a los registros son firmadas o visadas por la persona que hace la corrección?

1

109

¿En el caso de los registros guardados electrónicamente, se toman medidas similares para evitar pérdida o cambio de los datos originales?

1

4.14 Auditorías internas

110

4.14.1 ¿El laboratorio efectúa periódicamente, de acuerdo con un calendario y un procedimiento predeterminados, auditorías internas de sus actividades para verificar que sus operaciones continúan cumpliendo con los requisitos del sistema de gestión y de esta Norma Internacional?

1

95



111

¿El programa de auditoría interna considera todos los elementos del sistema de gestión, incluidas las actividades de ensayo y calibración?

1

112

¿Es el responsable de la calidad quien planifica y organizar las auditorías según lo establecido en el calendario y lo solicitado por la dirección?

1

113

¿Tales auditorías son efectuadas por personal formado y calificado, quien será, siempre que los recursos lo permitan, independiente de la actividad a ser auditada?

1

114

4.14.2 Cuando los hallazgos de las auditorías pongan en duda la eficacia de las operaciones o la exactitud o validez de los resultados de los ensayos o de las calibraciones del laboratorio, ¿Este toma las acciones correctivas oportunas y, si las investigaciones revelaran que los resultados del laboratorio pueden haber sido afectados, lo notifica por escrito a los clientes?

1

115

4.14.3 ¿Se registra el sector de actividad que ha sido auditado, los hallazgos de la auditoría y las acciones correctivas que resulten de ellos?

1

116

4.14.4 ¿Las actividades de la auditoría de seguimiento verifican, registran la implementación y eficacia de las acciones correctivas tomadas?

1

4.15 Revisiones por la dirección

117

4.15.1 ¿La alta dirección del laboratorio efectúa periódicamente, de acuerdo con un calendario y un procedimiento predeterminados, una revisión del sistema de gestión y de las actividades de ensayo o calibración del laboratorio, para asegurarse de que se mantienen constantemente adecuados y eficaces, y para introducir los cambios o mejoras necesarios?


¿La revisión tiene en cuenta los elementos siguientes?

118 Adecuación de las políticas y los procedimientos.

1 Jefe de calidad le entrega todos estos informes.

119 Los informes del personal directivo y de supervisión.

1

120 El resultado de las auditorías internas 1

96



recientes.

121 Las acciones correctivas y preventivas. 1

122 Las evaluaciones por organismos externos.

1

123 Los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de los ensayos de aptitud.

1

124 Todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo efectuado.

1

125 La retroalimentación de los clientes. 1

126 Las quejas. 1

127 Las recomendaciones para la mejora. 1

128

Otros factores pertinentes, tales como las actividades del control de la calidad, los recursos y la formación del personal.

1

129 4.15.2 ¿Se registran los hallazgos de las revisiones por la dirección y las acciones que surjan de ellos?

1

130 ¿La dirección se asegura de que esas acciones son realizadas dentro de un plazo apropiado y acordado?

1

5.REQUISITOS TÉCNICOS

5.1 Generalidades

5.1.1 Muchos factores determinan la exactitud y la confiabilidad de los ensayos o de las calibraciones realizadas por un laboratorio. * de los factores humanos (5.2);

* de las instalaciones y condiciones ambientales (5.3);

* de los métodos de ensayo y de calibración, y de la validación de los métodos (5.4);

* de los equipos (5.5);

* de la trazabilidad de las mediciones (5.6);

* del muestreo (5.7);

* De la manipulación de los ítems de ensayo y de calibración (5.8).

97



131

5.1.2 El grado con el que los factores contribuyen a la incertidumbre total de la medición difiere considerablemente según los ensayos (y tipos de ensayos) y calibraciones (y tipos de calibraciones). ¿El laboratorio toma en cuenta estos factores al desarrollar los métodos y procedimientos de ensayo y de calibración, en la formación y la calificación del personal, así como en la selección y la calibración de los equipos utilizados?

1

5.2 Personal

132

5.2.1 ¿La dirección del laboratorio asegura la competencia de todos los que operan equipos específicos, realizan ensayos o calibraciones, evalúan los resultados y firman los informes de ensayos y los certificados de calibración?

1

133 ¿Cuándo emplea personal en formación, Proveer una supervisión apropiada?

1 Función del director técnico

134

¿El personal que realiza tareas específicas está calificado sobre la base de una educación, una formación, una experiencia apropiadas y de habilidades demostradas, según lo requerido?

1 Falta pruebas de aptitud

¿Además de los anteriores numerales el talento humano responsable de las interpretaciones y opiniones incluidas en los informes de ensayo tiene?

135

Un conocimiento de la tecnología utilizada para la fabricación de los objetos, materiales, productos, etc. ensayados, o su modo de uso o de uso previsto, así como de los defectos o degradaciones que puedan ocurrir durante el servicio;

1

136 Un conocimiento de los requisitos generales expresados en la legislación y las normas; y

1

137

Una comprensión de la importancia de las desviaciones halladas con respecto al uso normal de los objetos, materiales, productos, etc. considerados.

1

98



138

5.2.2 ¿La dirección del laboratorio ha formulado las metas con respecto a la educación, la formación y las habilidades del talento humano del laboratorio?

1 Director del laboratorio GERENCIA

139

¿El laboratorio tiene una política y procedimientos para identificar las necesidades de formación del personal y para proporcionarla?


140 ¿El programa de formación es pertinente a las tareas presentes y futuras del laboratorio?

1

141 ¿Se evalúa la eficacia de las acciones de formación implementadas?

1

142 5.2.3 ¿El laboratorio dispone del personal que está empleado o que está bajo contrato con él?

1

143

¿Cuándo utiliza personal técnico y de apoyo clave, ya sea bajo contrato o a título suplementario, el laboratorio se asegura de que dicho personal es supervisado, es competente, y que trabaja de acuerdo con el sistema de gestión del laboratorio?

1 Dicho personal no es supervisado.

144

5.2.4 ¿El laboratorio mantiene actualizados los perfiles de los puestos de trabajo del personal directivo, técnico y de apoyo clave involucrado en los ensayos o las calibraciones?

1 Existe propuesta de manual de funciones para validar.

¿Como mínimo, está definido lo siguiente?

145 Las responsabilidades con respecto a la realización de los ensayos o de las calibraciones;

1 Metrólogo

146

Las responsabilidades con respecto a la planificación de los ensayos o de las calibraciones y a la evaluación de los resultados;

1 Director Técnico

147 Las responsabilidades para comunicar opiniones e interpretaciones;

1

148 Las responsabilidades con respecto a la modificación de métodos y al desarrollo y validación de nuevos métodos;

1 Director Técnico el Metrólogo da cierta opinión

149 La especialización y la experiencia requeridas;

1 Director del laboratorio

150 Las calificaciones y los programas de formación;

1

151 Las obligaciones de la dirección. 1

99



152

5.2.5 ¿La dirección autoriza a miembros específicos del personal para realizar tipos particulares de muestreos, ensayos o calibraciones, para emitir informes de ensayos y certificados de calibración, para emitir opiniones e interpretaciones y para operar tipos particulares de equipos?

1 Director del laboratorio

153

¿El laboratorio mantiene registros de las autorizaciones pertinentes, de la competencia, del nivel de estudios y de las calificaciones profesionales, de la formación, de las habilidades y de la experiencia de todo el personal técnico, incluido el personal contratado?

1 Hoja de vida

154

¿Esta información esta fácilmente disponible e incluye la fecha en la que se confirma la autorización o la competencia?

1

5.3 Instalaciones y condiciones ambientales

155

5.3.1 ¿Las instalaciones de ensayos o de calibraciones del laboratorio, incluidas, pero no en forma excluyente, las fuentes de energía, la iluminación y las condiciones ambientales, facilitan la realización correcta de los ensayos o de las calibraciones?

1

Actualmente se realiza una mejora de las instalaciones; lugar Fundación Universitaria de Popayán.

156

¿El laboratorio se asegura de que las condiciones ambientales no invalidan los resultados ni comprometen la calidad requerida de las mediciones?

1

157

¿Se toman precauciones especiales cuando el muestreo y los ensayos o las calibraciones se realizan en sitios distintos de la instalación permanente del laboratorio?

1

La mayoría de las calibraciones se realizan en sitios distintos, por cuestiones logísticas, y la permanencia de las condiciones reales en las que trabaja el equipo calibrado.

158

¿Los requisitos técnicos para las instalaciones y las condiciones ambientales que puedan afectar a los resultados de los ensayos y de las calibraciones están documentados?

1

159

5.3.2 ¿El laboratorio realiza el seguimiento, controla y registra las condiciones ambientales según lo requieran las especificaciones, métodos

1 No se registra

100



y procedimientos correspondientes, o cuando éstas puedan influir en la calidad de los resultados?

160

¿Se presta especial atención, por ejemplo, a la esterilidad biológica, el polvo, la interferencia electromagnética, la radiación, la humedad, el suministro eléctrico, la temperatura, y a los niveles de ruido y vibración, en función de las actividades técnicas en cuestión?

1 No se registra

161

¿Cuándo las condiciones ambientales comprometan los resultados de los ensayos o de las calibraciones, éstos se interrumpen?

1

162 5.3.3 ¿Hay una separación eficaz entre áreas vecinas en las que se realizan actividades incompatibles?

1

163 ¿Se toman medidas para prevenir la contaminación cruzada?

1

164 5.3.4 ¿Se controla el acceso y el uso de las áreas que afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones?

1

165 ¿El laboratorio ha determinado la extensión del control en función de sus circunstancias particulares?

1

166 5.3.5 ¿Se toman medidas para asegurar el orden y la limpieza del laboratorio?

1

167 ¿Se han preparado procedimientos especiales?

1

5.4 Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos

5.4.1 Generalidades

168

El laboratorio debe aplicar métodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos o las calibraciones dentro de su alcance. ¿Estos incluyen el muestreo, la manipulación, el transporte, el almacenamiento y la preparación de los ítems a ensayar o a calibrar y, cuando corresponda, la estimación de la incertidumbre de la medición así como técnicas estadísticas para el análisis de los datos de los ensayos o de las calibraciones?

1

101



169

¿El laboratorio tiene instrucciones para el uso y el funcionamiento de todo el equipamiento pertinente, y para la manipulación y la preparación de los ítems a ensayar o a calibrar, o ambos, cuando la ausencia de tales instrucciones pudiera comprometer los resultados de los ensayos o de las calibraciones?

1

Falta documentar Procedimientos Operativos Estándar POE

170

Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo del laboratorio se mantienen actualizados y están fácilmente disponibles para el personal (véase 4.3).

1

171

¿Las desviaciones respecto de los métodos de ensayo y de calibración ocurren solamente si la desviación ha sido documentada, justificada técnicamente, autorizada y aceptada por el cliente?

1

5.4.2 Selección de los métodos

172

¿El laboratorio utiliza los métodos de ensayo o de calibración, incluidos los de muestreo, que satisfacen las necesidades del cliente y son apropiados para los ensayos o las calibraciones que realiza?

1

173 ¿Se hace uso preferible de los métodos publicados como normas internacionales, regionales o nacionales?

1

174 ¿El laboratorio se asegura de que utiliza la última versión vigente de la norma, a menos que no sea apropiado o posible?

1

175 ¿Cuándo es necesario, la norma se complementada con detalles adicionales para asegurar una aplicación coherente?

1

176

¿Cuándo el cliente no especifica el método a utilizar, el laboratorio selecciona los métodos apropiados que han sido publicados en normas internacionales, regionales o nacionales, por organizaciones técnicas reconocidas, o en libros o revistas científicas especializados, o especificados por el fabricante del equipo?

1

102



177

¿Los métodos desarrollados por el laboratorio o los métodos adoptados por el laboratorio, si son apropiados para el uso previsto y si han sido validados? ¿El cliente es informado del método elegido?

1 Los métodos no han sido validados,

178

¿El laboratorio ha confirmado que puede aplicar correctamente los métodos normalizados antes de utilizarlos para los ensayos o las calibraciones?

1

179 ¿Si el método propuesto por el cliente se considera inapropiado o desactualizado, el laboratorio se lo informa?

1 Falta concientización de conocimiento del cliente

5.4.3 Métodos desarrollados por el laboratorio

180

¿La introducción de los métodos de ensayo y de calibración desarrollados por el laboratorio para su propio uso es una actividad planificada y se asigna a personal calificado, provisto de los recursos adecuados?

1

181

¿Los planes son actualizados a medida que avanza el desarrollo y se asegura una comunicación eficaz entre todo el personal involucrado?

1

5.4.4 Métodos no normalizados

182

¿Cuándo se requiere utilizar métodos no normalizados, éstos son acordados con el cliente e incluyen una especificación clara de los requisitos del cliente y del objetivo del ensayo o de la calibración? ¿El método desarrollado se valida adecuadamente antes del uso?

1

Para los métodos de ensayo o de calibración nuevos es conveniente elaborar procedimientos antes de la realización de los ensayos o las calibraciones, los cuales deberían contener, como mínimo, la información siguiente:

183 a) una identificación apropiada; 1

184 b) el alcance; 1

185 c) la descripción del tipo de ítem a ensayar o a calibrar;

1

186 d) los parámetros o las magnitudes y los rangos a ser determinados;

1

187 e) los aparatos y equipos, incluidos los requisitos técnicos de funcionamiento;

1

103



188 f) los patrones de referencia y los materiales de referencia requeridos;

1

189 g) las condiciones ambientales requeridas y cualquier período de estabilización que sea necesario.

1

h) la descripción del procedimiento, incluida la siguiente información:

190

La colocación de las marcas de identificación, manipulación, transporte, almacenamiento y preparación de los ítems;

1

191 Las verificaciones a realizar antes de comenzar el trabajo;

1

192

La verificación del correcto funcionamiento de los equipos y, cuando corresponda, su calibración y ajuste antes de cada uso;

1

193 El método de registro de las observaciones y de los resultados;

1

194 Las medidas de seguridad a observar. 1

195 Los criterios o requisitos para la aprobación o el rechazo;

1

196 j) los datos a ser registrados y el método de análisis y de presentación;

1

197 k) la incertidumbre o el procedimiento para estimar la incertidumbre.

1

5.4.5 Validación de los métodos

5.4.5.1 La validación es la confirmación, a través del examen y el aporte de evidencias objetivas, de que se cumplen los requisitos particulares para un uso específico previsto.

198

5.4.5.2 ¿El laboratorio valida los métodos no normalizados, los métodos que diseña o desarrolla, los métodos normalizados empleados fuera del alcance previsto, así como las ampliaciones y modificaciones de los métodos normalizados, para confirmar que los métodos son aptos para el fin previsto?

1

199

¿La validación es tan amplia según lo necesario para satisfacer las necesidades del tipo de aplicación o del campo de aplicación dados?

1

104



200

¿El laboratorio registra los resultados obtenidos, el procedimiento utilizado para la validación y una declaración sobre la aptitud del método para el uso previsto?

1

¿Se utiliza una o varias de las técnicas siguientes para la determinación del desempeño de un método?

201 calibración utilizando patrones de referencia o materiales de referencia;

1

202 comparación con resultados obtenidos con otros métodos;

1

203 comparaciones interlaboratorios; 1

204 evaluación sistemática de los factores que influyen en el resultado;

1 No se documenta

205

Evaluación de la incertidumbre de los resultados basada en el conocimiento científico de los principios teóricos del método y en la experiencia práctica.

1

206

5.4.5.3 La gama y la exactitud de los valores que se obtienen empleando métodos validados (por ejemplo, la incertidumbre de los resultados, el límite de detección, la selectividad del método, la linealidad, el límite de repetibilidad o de reproducibilidad, la robustez ante influencias externas o la sensibilidad cruzada frente a las interferencias provenientes de la matriz de la muestra o del objeto de ensayo) tal como fueron fijadas para el uso previsto, ¿responden a las necesidades de los clientes?

1

5.4.6 Estimación de la incertidumbre de la medición

207

5.4.6.1 ¿El laboratorio tiene y aplica un procedimiento para estimar la incertidumbre de la medición para todas las calibraciones y todos los tipos de calibraciones?

1 Se realiza pero no está documentado.

105



208

5.4.6.2 Los laboratorios de ensayo, En algunos casos la naturaleza del método de ensayo puede excluir un cálculo riguroso, metrológicamente y estadísticamente válido, de la incertidumbre de medición. ¿En estos casos el laboratorio, por lo menos, trata de identificar todos los componentes de la incertidumbre y hace una estimación razonable, asegurándose de que la forma de informar el resultado no dé una impresión equivocada de la incertidumbre?

1

209

¿La estimación razonable se basa en un conocimiento del desempeño del método, en el alcance de la medición y hacer uso, por ejemplo, de la experiencia adquirida y de los datos de validación anteriores?

1

210

5.4.6.3 ¿Cuándo se estima la incertidumbre de la medición, se tiene en cuenta todos los componentes de la incertidumbre que son de importancia en la situación dada, utilizando métodos apropiados de análisis?

1

5.4.7 Control de los datos

211

5.4.7.1 Los cálculos y la transferencia de los datos están sujetos a verificaciones adecuadas llevadas a cabo de una manera sistemática.

1

5.4.7.2 Cuando se utilicen computadoras o equipos automatizados para captar, procesar, registrar, informar, almacenar o recuperar los datos de los ensayos o de las calibraciones, el laboratorio se asegurarse de que:

212

a) ¿El software desarrollado por el usuario está documentado con el detalle suficiente, ha sido convenientemente validado, de modo que se pueda asegurar que es adecuado para el uso?

1

213

b) ¿Se establecen e implementan procedimientos para proteger los datos; tales procedimientos incluyen, pero no se limitan a, la integridad y la confidencialidad de la entrada o recopilación de los datos, su almacenamiento, transmisión y procesamiento?

1

106



214

c) ¿Se hace el mantenimiento de las computadoras y equipos automatizados con el fin de asegurar que funcionan adecuadamente y que se encuentran en las condiciones ambientales y de operación necesarias para preservar la integridad de los datos de ensayo o de calibración?

1

5.5 Equipos

215

5.5.1 ¿El laboratorio está provisto con todos los equipos para el muestreo, la medición y el ensayo, requeridos para la correcta ejecución de los ensayos o de las calibraciones (incluido el muestreo, la preparación de los ítems de ensayo o de calibración y el procesamiento y análisis de los datos de ensayo o de calibración)?

1

216

¿En aquellos casos en los que el laboratorio necesite utilizar equipos que estén fuera de su control permanente, se asegura de que se cumplan los requisitos de esta Norma Internacional?

1

217

5.5.2 ¿Los equipos y el software utilizado para los ensayos, las calibraciones y el muestreo permiten lograr la exactitud requerida y cumplir con las especificaciones pertinentes para los ensayos o las calibraciones concernientes?

1

218

¿Hay establecidos programas de calibración para las magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedades afecten significativamente a los resultados?

1

219

¿Antes de poner en servicio un equipo (incluido el utilizado para el muestreo) se ha calibrado o verificado con el fin de asegurar que responde a las exigencias especificadas del laboratorio y cumpla las especificaciones normalizadas pertinentes?

1

220 ¿El equipo es verificado o calibrado antes de su uso?

1

221 5.5.3 ¿Los equipos son operados por personal autorizado?

1

107



222

Las instrucciones actualizadas sobre el uso y el mantenimiento de los equipos (incluido cualquier manual pertinente suministrado por el fabricante del equipo) ¿están disponibles para ser utilizadas por el personal del laboratorio?

1

223

5.5.4 ¿Cada equipo y el software utilizado para los ensayos y las calibraciones, que sea importante para el resultado, en la medida de lo posible, esta unívocamente identificado?

1 Falta un sitio especifico.

224

5.5.5 Se deben establecer registros de cada componente del equipamiento y su software que sea importante para la realización de los ensayos o las calibraciones.

1

¿Los registros incluyen por lo menos lo siguiente?

225 a) la identificación del equipo y su software;

1

226 b) el nombre del fabricante, la identificación del modelo, el número de serie u otra identificación única;

1

227 c) las verificaciones de la conformidad del equipo con la especificación (véase 5.5.2);

1

228 d) la ubicación actual, cuando corresponda;

1

229 e) las instrucciones del fabricante, si están disponibles, o la referencia a su ubicación;

1

230

f) las fechas, los resultados y las copias de los informes y de los certificados de todas las calibraciones, los ajustes, los criterios de aceptación, y la fecha prevista de la próxima calibración;

1

231 g) el plan de mantenimiento, cuando corresponda, y el mantenimiento llevado a cabo hasta la fecha;

1

232 h) todo daño, mal funcionamiento, modificación o reparación del equipo.

1

233

5.5.6 ¿El laboratorio tiene procedimientos para la manipulación segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado de los equipos de medición con el fin de asegurar el funcionamiento correcto y de prevenir la contaminación o el deterioro?

1

108



234

5.5.7 Los equipos que hayan sido sometidos a una sobrecarga o a un uso inadecuado, que den resultados dudosos, o se haya demostrado que son defectuosos o que están fuera de los límites especificados ¿son puestos fuera de servicio?

1

235

¿Los equipos puestos fuera de servicio se aíslan para evitar su uso o se rotulan o marcan claramente como que están fuera de servicio hasta que hayan sido reparados y se haya demostrado por calibración o ensayo que funcionan correctamente?

1

236

¿El laboratorio examina en el equipo el efecto del defecto o desvío de los límites especificados en los ensayos o las calibraciones anteriores y aplica el procedimiento de "control del trabajo no conforme”?

1

237

5.5.8 ¿Todos los equipos bajo el control del laboratorio que requieren una calibración, están rotulados, codificados o identificados de alguna manera para indicar el estado de calibración, incluida la fecha en la que fueron calibrados por última vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la próxima calibración?

1

238

5.5.9 ¿Cuando, por cualquier razón, el equipo queda fuera del control directo del laboratorio, éste se asegura de verificar el funcionamiento y el estado de calibración del equipo y de que son satisfactorios, antes del equipo ser reintegrado al servicio?

1

239

5.5.10 Cuando se necesiten comprobaciones intermedias para mantener la confianza en el estado de calibración de los equipos, éstas se deben efectuar según un procedimiento definido.

1

240

5.5.11 ¿Cuando las calibraciones dan lugar a un conjunto de factores de corrección, el laboratorio tiene procedimientos para asegurarse de que las copias (por ejemplo, en el software), se actualizan correctamente?

1

109



241

5.5.12 ¿Se protegen los equipos de ensayo y de calibración, tanto el hardware como el software, contra ajustes que pudieran invalidar los resultados de los ensayos o de las calibraciones?

1

5.6 Trazabilidad de las mediciones

5.6.1 Generalidades

242

¿Todos los equipos utilizados para los ensayos o las calibraciones, incluidos los equipos para mediciones auxiliares (por ejemplo, de las condiciones ambientales) que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la validez del resultado del ensayo, de la calibración o del muestreo, son calibrados antes de ser puestos en servicio?

1

243 ¿El laboratorio ha establecido un programa y un procedimiento para la calibración de sus equipos?

1

5.6.2 Requisitos específicos

5.6.2.1 Calibración

244

5.6.2.1.1 ¿El programa de calibración de los equipos está diseñado y operado de modo que se asegura que las calibraciones y las mediciones hechas por el laboratorio son trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI)?

1

Actualmente hay medidas acostumbradas, a culturizadas.

245

Un laboratorio de calibración establece la trazabilidad de sus propios patrones de medición e instrumentos de medición al sistema SI por medio de una cadena ininterrumpida de calibraciones o de comparaciones que los vinculen a los pertinentes patrones primarios de las unidades de medida SI. La vinculación a las unidades SI se puede lograr por referencia a los patrones de medición nacionales. Los patrones de medición nacionales pueden ser patrones primarios, que son realizaciones primarias de las unidades SI o representaciones acordadas de las unidades SI, basadas en constantes físicas fundamentales, o pueden ser patrones secundarios, que son patrones calibrados por otro instituto nacional de metrología.

1

110



246

¿Cuándo se utilizan servicios de calibración externos, se asegura la trazabilidad de la medición mediante el uso de servicios de calibración provistos por laboratorios que puedan demostrar su competencia y su capacidad de medición y trazabilidad?

1

247

¿Los certificados de calibración emitidos por estos laboratorios contienen los resultados de la medición, incluida la incertidumbre de la medición o una declaración sobre la conformidad con una especificación metrológica identificada?

1

248

5.6.2.1.2 Existen ciertas calibraciones que actualmente no se pueden hacer estrictamente en unidades SI. ¿En estos casos la calibración proporciona confianza en las mediciones al establecer la trazabilidad a patrones de medición apropiados?, tales como:

1

249

El uso de materiales de referencia certificados provistos por un proveedor competente con el fin de caracterizar física o químicamente un material de manera confiable;

1

250

La utilización de métodos especificados o de normas consensuadas, claramente descritos y acordados por todas las partes concernientes.

1

5.6.2.2 Ensayos

251

5.6.2.2.1 Para los laboratorios de ensayo, los requisitos dados en 5.6.2.1 se aplican a los equipos de medición y de ensayo con funciones de medición que utiliza, a menos que se haya establecido que la incertidumbre introducida por la calibración contribuye muy poco a la incertidumbre total del resultado de ensayo. Cuando se dé esta situación, ¿el laboratorio se asegura de que el equipo utilizado puede proveer la incertidumbre de medición requerida?

1

252

5.6.2.2.2 Cuando la trazabilidad de las mediciones a las unidades SI no sea posible o no sea pertinente, se deben exigir los mismos requisitos para la trazabilidad (por ejemplo, por medio de materiales de referencia certificados,

1

111



métodos acordados o normas consensuadas) que para los laboratorios de calibración (véase 5.6.2.1.2).

5.6.3 Patrones de referencia y materiales de referencia

5.6.3.1 Patrones de referencia

253 ¿El laboratorio tiene un programa y un procedimiento para la calibración de sus patrones de referencia?

1

254

¿Los patrones de referencia son calibrados por un organismo que puede proveer la trazabilidad como se indica en 5.6.2.1?

1

255

¿Dichos patrones de referencia para la medición, conservados por el laboratorio, son utilizados sólo para la calibración y para ningún otro propósito?

1

256 ¿Los patrones de referencia son calibrados antes y después de cualquier ajuste?

1

5.6.3.2 Materiales de referencia

257

¿Cada vez que sea posible se establece la trazabilidad de los materiales de referencia a las unidades de medida SI o a materiales de referencia certificados? ¿Los materiales de referencia internos se verifican en la medida técnica y económicamente posibles?

1

5.6.3.3 Verificaciones intermedias

258

¿Se lleva a cabo verificaciones necesarias para mantener la confianza en el estado de calibración de los patrones de referencia, primarios, de transferencia o de trabajo y de los materiales de referencia de acuerdo con procedimientos y una programación definidos?

1

5.6.3.4 Transporte y almacenamiento

259

¿El laboratorio tiene procedimientos para la manipulación segura, el transporte, el almacenamiento y el uso de los patrones de referencia y materiales de referencia con el fin de prevenir su contaminación o deterioro y preservar su integridad?


5.7 Muestreo

112



260

5.7.1 ¿El laboratorio tiene un plan y procedimientos para el muestreo cuando efectúa muestreo de sustancias, materiales o productos que luego ensaya o calibra?

1

261 ¿El plan y el procedimiento para el muestreo están disponibles en el lugar donde se realiza el muestreo?

1

262 ¿Los planes de muestreo, estar basados en métodos estadísticos apropiados?

1

263

¿El proceso de muestreo tiene en cuenta los factores que deben ser controlados para asegurar la validez de los resultados de ensayo y de calibración?

1

264

5.7.2 ¿Cuando el cliente requiere desviaciones, adiciones o exclusiones del procedimiento de muestreo documentado, éstos son registrados en detalle junto con los datos del muestreo correspondiente e incluidos en todos los documentos que contengan los resultados de los ensayos o de las calibraciones y deben ser comunicadas al personal concerniente?

1

265

5.7.3 ¿El laboratorio tiene procedimientos para registrar los datos y las operaciones relacionados con el muestreo que forma parte de los ensayos o las calibraciones que lleva a cabo?

1

266

¿Estos registros incluyen el procedimiento de muestreo utilizado, la identificación de la persona que lo realiza, las condiciones ambientales (si corresponde) y los diagramas u otros medios equivalentes para identificar el lugar del muestreo según sea necesario y, si fuera apropiado, las técnicas estadísticas en las que se basan los procedimientos de muestreo?

1

5.8 Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración

113



267

5.8.1 ¿El laboratorio tiene procedimientos para el transporte, la recepción, la manipulación, la protección, el almacenamiento, la conservación o la disposición final de los ítems de ensayo o de calibración, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del ítem de ensayo o de calibración, así como los intereses del laboratorio y del cliente?

1 F.U.P Tampoco, 5.8.2 depende de 5,8,1

268 5.8.2 ¿El laboratorio tiene un sistema para la identificación de los ítems de ensayo o de calibración?

1 Se realiza identificación por serie.

269 ¿La identificación es conservada durante la permanencia del ítem en el laboratorio?

1 Se realiza identificación por serie.

270

¿El sistema está diseñado y operado de modo tal que asegure que los ítems no puedan ser confundidos físicamente ni cuando se haga referencia a ellos en registros u otros documentos?

1

Se coloca un Sticker, fecha, datos del equipo, y referencias de este para una localización efectiva.

271

¿Cuándo corresponda, el sistema prevé una subdivisión en grupos de ítems y la transferencia de los ítems dentro y desde el laboratorio?

1

272

5.8.3 ¿Al recibir el ítem para ensayo o calibración, se registran las anomalías o los desvíos en relación con las condiciones normales o especificadas, según se describen en el correspondiente método de ensayo o de calibración?

1

Si el ítem no se encuentra en condiciones, se realiza un reporte diagnóstico, para que el cliente haga su respectiva mejora para continuar con el proceso de calibración.

273

Cuando exista cualquier duda respecto a la adecuación de un ítem para un ensayo o una calibración, o cuando un ítem no cumpla con la descripción provista, o el ensayo o calibración requerida no esté especificada con suficiente detalle, ¿El laboratorio solicita al cliente instrucciones adicionales antes de proceder y registra lo tratado?

1

No se lleva algún registro, pero se realiza o busca un apoyo técnico del encargado del equipo.

274

5.8.4 ¿El laboratorio tiene procedimientos e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la pérdida o el daño del ítem de ensayo o de calibración durante el almacenamiento, la manipulación y la preparación?

1

No está documentado, las instalaciones y la manipulación son seguras, en cuanto que los daños provocados a este es directa responsabilidad del empleado.

114



275 ¿Se sigue las instrucciones para la manipulación provistas con el ítem?

1 Falta Poe

276

¿Cuándo los ítems deban ser almacenados o acondicionados bajo condiciones ambientales especificadas, se realiza el mantenimiento, seguimiento y registro de estas condiciones?

1

277

¿Cuándo un ítem o una parte de un ítem para ensayo o calibración deban mantenerse seguro, el laboratorio tiene la disposición para el almacenamiento y la seguridad que protejan la condición e integridad del ítem o de las partes en cuestión?

1

5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración

278

5.9.1 ¿El laboratorio tiene procedimientos de control de la calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos y las calibraciones llevados a cabo?

1 F.U.P tampoco

279

¿Los datos resultantes son registrados en forma tal que se pueden detectar las tendencias y, cuando sea posible, se aplican técnicas estadísticas para la revisión de los resultados?

1

Dicho seguimiento debe ser planificado y revisado y puede incluir, entre otros, los elementos siguientes:

280

a) El uso regular de materiales de referencia certificados o un control de la calidad interno utilizando materiales de referencia secundarios;

1

281 b) La participación en comparaciones interlaboratorios o programas de ensayos de aptitud;

1

282 c) La repetición de ensayos o calibraciones utilizando el mismo método o métodos diferentes;

1

283 d) La repetición del ensayo o de la calibración de los objetos retenidos;

1

284 e) La correlación de los resultados para diferentes características de un ítem.

1

115



285

5.9.2 ¿Los datos de control de la calidad se analizan y, si no satisfacen los criterios predefinidos, se toman las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos?

1

5.10 Informe de los resultados


286

¿Los resultados de cada ensayo, calibración o serie de ensayos o calibraciones efectuados por el laboratorio, son informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones específicas de los métodos de ensayo o de calibración?

1 Falta POE

287

¿Los resultados son informados, por lo general en un informe de ensayo o un certificado de calibración e incluyen toda la información requerida por el cliente y necesaria para la interpretación de los resultados del ensayo o de la calibración, así como toda la información requerida por el método utilizado?

1

288

En el caso de ensayos o calibraciones realizados para clientes internos, o en el caso de un acuerdo escrito con el cliente, los resultados pueden ser informados en forma simplificada. Cualquier información indicada en los apartados 5.10.2 a 5.10.4 que no forme parte de un informe al cliente, ¿esta fácilmente disponible en el laboratorio?

1

5.10.2 Informes de ensayos y certificados de calibración

¿Cada informe de ensayo o certificado de calibración contiene la siguiente información?, salvo que el laboratorio tenga razones válidas para no hacerlo así:

289 a) Un título (por ejemplo, “Informe de ensayo” o “Certificado de calibración”);

1

290

b) El nombre y la dirección del laboratorio y el lugar donde se realizaron los ensayos o las calibraciones, si fuera diferente de la dirección del laboratorio;

1

116



291

c) Una identificación única del informe de ensayo o del certificado de calibración (tal como el número de serie) y en cada página una identificación para asegurar que la página es reconocida como parte del informe de ensayo o del certificado de calibración, y una clara identificación del final del informe de ensayo o del certificado de calibración;

1

292 d) el nombre y la dirección del cliente; 1

293 e) la identificación del método utilizado; 1

294 f) una descripción, la condición y una identificación no ambigua del o de los ítems ensayados o calibrados;

1

295

g) la fecha de recepción del o de los ítems sometidos al ensayo o a la calibración, cuando ésta sea esencial para la validez y la aplicación de los resultados, y la fecha de ejecución del ensayo o la calibración;

1

296

h) una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio u otros organismos, cuando éstos sean pertinentes para la validez o la aplicación de los resultados;

1 No se realiza muestreo

297 i) los resultados de los ensayos o las calibraciones con sus unidades de medida, cuando corresponda;

1

298

j) el o los nombres, funciones y firmas o una identificación equivalente de la o las personas que autorizan el informe de ensayo o el certificado de calibración;

1

299

k) cuando corresponda, una declaración de que los resultados sólo están relacionados con los ítems ensayados o calibrados.

1

5.10.3 Informes de ensayos

300

5.10.3.1 Además de los requisitos indicados en el apartado 5.10.2, ¿los informes de ensayos incluyen, en los casos en que sea necesario para la interpretación de los resultados de los ensayos, lo siguiente?

1

301

a) las desviaciones, adiciones o exclusiones del método de ensayo e información sobre condiciones de ensayo específicas, tales como las condiciones ambientales;

1

117



302 b) cuando corresponda, una declaración sobre el cumplimiento o no cumplimiento con los requisitos o las especificaciones;

1

303

c) cuando sea aplicable, una declaración sobre la incertidumbre de medición estimada; la información sobre la incertidumbre es necesaria en los informes de ensayo cuando sea pertinente para la validez o aplicación de los resultados de los ensayos, cuando así lo requieran las instrucciones del cliente, o cuando la incertidumbre afecte al cumplimiento con los límites de una especificación;

1

304 d) cuando sea apropiado y necesario, las opiniones e interpretaciones (véase 5.10.5);

1

305 e) la información adicional que pueda ser requerida por métodos específicos, clientes o grupos de clientes.

1

306

5.10.3.2 Además de los requisitos indicados en los apartados 5.10.2 y 5.10.3.1, ¿los informes de ensayo que contengan los resultados del muestreo, contienen lo siguiente, cuando sea necesario para la interpretación de los resultados de los ensayos?

1

307 a) la fecha del muestreo; 1

308

b) una identificación inequívoca de la sustancia, el material o el producto muestreado (incluido el nombre del fabricante, el modelo o el tipo de designación y los números de serie, según corresponda);

1

309 c) el lugar del muestreo, incluido cualquier diagrama, croquis o fotografía;

1

310 d) una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados;

1

311

e) los detalles de las condiciones ambientales durante el muestreo que puedan afectar a la interpretación de los resultados del ensayo;

1

312

f) cualquier norma o especificación sobre el método o el procedimiento de muestreo, y las desviaciones, adiciones o exclusiones de la especificación concerniente.

1

5.10.4 Certificados de calibración

118



5.10.4.1 ¿Además de los requisitos indicados en el apartado 5.10.2, los certificados de calibración incluyen, cuando sea necesario para la interpretación de los resultados de la calibración, lo siguiente?:

313

a) las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales fueron hechas las calibraciones y que tengan una influencia en los resultados de la medición;

1

314

b) la incertidumbre de la medición o una declaración de cumplimiento con una especificación metrológica identificada o con partes de ésta;

1

315 c) evidencia de que las mediciones son trazables (véase la nota 2 del apartado 5.6.2.1.1).

1

316

5.10.4.2 ¿El certificado de calibración sólo está relacionado con las magnitudes y los resultados de los ensayos funcionales? ¿Si se hace una declaración de la conformidad con una especificación, ésta identifica los capítulos de la especificación que se cumplen y los que no se cumplen?

1

317

¿Cuándo se haga una declaración de la conformidad con una especificación omitiendo los resultados de la medición y las incertidumbres asociadas, el laboratorio registra dichos resultados y los mantiene para una posible referencia futura?

1

318 ¿Cuándo se hacen declaraciones de cumplimiento, se tiene en cuenta la incertidumbre de la medición?

1

319

5.10.4.3 ¿Cuando un instrumento para calibración ha sido ajustado o reparado, se informan los resultados de la calibración antes y después del ajuste o la reparación, si están disponibles?

1

320

5.10.4.4 Un certificado de calibración (o etiqueta de calibración) no debe contener ninguna recomendación sobre el intervalo de calibración, excepto que esto haya sido acordado con el cliente. Este requisito puede ser remplazado por disposiciones legales.

1 Hasta no eliminar la recomendación sobre el intervalo de calibración

5.10.5 Opiniones e interpretaciones

119



321

¿Cuándo se incluyen opiniones e interpretaciones, el laboratorio deja por escrito las bases que respaldan dichas opiniones e interpretaciones? ¿Las opiniones e interpretaciones deben estar claramente identificadas como tales en un informe de ensayo?

1

5.10.6 Resultados de ensayo y calibración obtenidos de los subcontratistas

322

¿Cuándo el informe de ensayo contenga resultados de ensayos realizados por los subcontratistas, estos resultados están claramente identificados? ¿El subcontratista informa sobre los resultados por escrito o electrónicamente?

1

323

¿Cuándo se haya subcontratado una calibración, el laboratorio que efectúa el trabajo remite el certificado de calibración al laboratorio?

1

5.10.7 Transmisión electrónica de los resultados

324

¿En el caso que los resultados de ensayo o de calibración se transmitan por teléfono, télex, facsímil u otros medios electrónicos o electromagnéticos, se cumple los requisitos de esta Norma Internacional? (véase también 5.4.7).

1

5.10.8 Presentación de los informes y de los certificados

325

¿La presentación elegida es concebida para responder a cada tipo de ensayo o de calibración efectuado y para minimizar la posibilidad de mala interpretación o mal uso?

1

5.10.9 Modificaciones a los informes de ensayo y a los certificados de calibración

326

¿Las modificaciones de fondo a un informe de ensayo o certificado de calibración después de su emisión son hechas solamente en la forma de un nuevo documento, o de una transferencia de datos, que incluya la declaración?

1

327 ¿Dichas correcciones cumplen con todos los requisitos de esta Norma Internacional?

1

120



328

¿Cuando sea necesario emitir un nuevo informe de ensayo o certificado de calibración completo, éste es unívocamente identificado y contiene una referencia al original al que remplaza?

1


3.3.1 Conclusión parcial de la sección 4. Requisitos relativos a la gestión Tabla 17. Resultado parcial sección 4. Requisitos relativos a la gestión

Resultado parcial sección 4. Requisitos relativos a la gestión.

CUMPLIMIENTO Total

SI NO NA

Sumatoria por requisito 25 99 6 130

Porcentaje 19% 76% 5% 100%

Porcentaje depreciando no aplicables 20% 80% 100% Fuente: propia del estudio

El total de requisitos a indagar en la presente sección fueron 130 distribuidos de la siguiente manera:

25 requisitos que cumplen (SI) para un 19% de participación.

99 requisitos no cumplen (NO) para un 76% de participación.

6 requisitos no aplicables (NA) a la organización para un 5% de participación. El laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán no es parte de otra organización que realice actividades distintas a las de ensayo y calibración, actualmente no pertenece a la estructura o mapa organizacional de otra empresa, por ende no hay influencias de cargos superiores en la estructura de la empresa. Metrología Integral De Colombia S.A.S es otra organización independiente, tiene como representante legal a una persona externa a la Fundación Universitaria de Popayán, el convenio implica una relación educativa. Además de no realizar subcontrataciones con otros laboratorios en Colombia ni en el exterior. Teniendo en cuenta el total de requisitos aplicables al Laboratorio de Metrología de la Fundación Universitaria de Popayán en convenio con Metrología Integral de Colombia S.A.S. en esta sección y despreciando los requisitos que no son aplicables, se cumple con un 20%, pero en contraparte no se aplica el 80% de los requisitos.

121

3.3.2 Conclusión parcial de la sección 5. Requisitos técnicos Tabla 18. Resultado parcial sección 5. Requisitos técnicos

Resultado parcial sección 5. Requisitos técnicos

Cumplimiento Total

Si No Na


Porcentaje 35% 43% 21% 100%

Porcentaje depreciando no aplicables 45% 55% 100%


El total de requisitos a indagar en la presente sección fueron 198 distribuidos de la siguiente manera:



42 requisitos no aplicables (NA) a la organización para un 21% de participación. Estos requisitos se clasifican de esta manera porque el laboratorio no ha diseñado software para usuario, los patrones por la tecnología que emplean no se les realiza ajuste, por motivo de ser un laboratorio de tercera parte no hay un cliente interno, la actividad a la que se limita el laboratorio es realizar calibración de equipos biomédicos e industriales por lo tanto no realiza muestreo ni ensayo, con respecto a la declaración de cumplimiento en los certificados esta es responsabilidad del personal de mantenimiento, asistenciales etc., dentro de la empresa a la cual se presta el servicio. Los certificados o informes de calibración no se entregan en medios electrónicos, estos son tangibles, impresos en papel para tal fin cumpliendo con los requisitos de esta norma. El total de requisitos aplicables al Laboratorio de Metrología de la Fundación Universitaria de Popayán en convenio con Metrología Integral de Colombia S.A.S. en esta sección y al despreciar los requisitos que no aplican se cumple con un 45%, en contraparte no cumplen el 55% de los requisitos.

122

Tabla 19. Resultado final sección 4 y 5 requisitos relativos a la gestión y requisitos técnicos respectivamente

Resultado final sección 4 y 5 requisitos relativos a la gestión y requisitos técnicos

respectivamente

Cumplimiento Total

Si No Na


Porcentaje 29% 56% 15% 100%

Porcentaje depreciando no aplicables 34% 66% 100% Fuente: propia del estudio

3.3.3 Conclusión general. El total de requisitos a indagar en la presente sección fueron 328 distribuidos de la siguiente manera:



48 requisitos no aplicables (NA) a la empresa para un 15% de participación. Al descartar los requisitos no aplicables a la función organizacional, del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán en convenio con metrología integral de Colombia S.A.S. Se logró un nivel de cumplimiento igual al 34%, y un nivel de no cumplimiento de los requisitos del 66%, obteniendo un total de 185 requisitos a trabajar y desarrollar para poder solicitar un servicio de acreditación por una organización competente que cumpla con la NTC 17011. Se tiene un porcentaje de no cumplimiento del 66%, depreciando requisitos no aplicables, porque, tanto el laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán como Metrología Integral de Colombia en convenio interinstitucional, actualmente se encuentran en un proceso inicial de estructuración del sistema organizacional, en base a la norma ISO 9001:2008 (sistemas de gestión de calidad- requisitos) y la Norma Técnica Colombiana NTC ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración), para posteriormente acceder al proceso de certificación y acreditación.

123

4. DIAGNOSTICO ACTUAL DEL ÁREA DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA DENTRO DEL LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA

FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN Figura 2. Plano del laboratorio de metrología


124

4.1 DESCRIPCIÓN DEL ÁREA DE PROCESOS METROLÓGICOS DENTRO DEL LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN Para efectos de estudio y de entendimiento, el área de temperatura y humedad relativa a partir de este capítulo se denominara “área de procesos metrológicos”. 4.1.1 Fenómenos climatológicos externos al área de procesos metrológicos Fotografía 1. Dirección e incidencia de los rayos solares


Uno de los principales fenómenos climatológicos externos al laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán que afecta la estabilidad de las condiciones ambientales alteradas en el área de procesos metrológicos, es la incidencia de los rayos solares, que debido a la dirección de irradiación solar directa en determinadas horas del día, genera inestabilidad y variación de temperatura y humedad relativa. Este fenómeno climatológico, incide y altera las condiciones ambientales internas del área de procesos metrológicos en horas de la tarde, en un periodo comprendido entre las 2 pm y 5 pm, periodo en el cual, los rayos solares impactan con mayor potencia en el muro posterior del área de procesos. (Véase numeral 4.2)

125

Fotografía 2. Incidencia de los rayos solares en el laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán

Incidencia de los rayos solares horas

de la mañana

Incidencia de los rayos solares horas

de la tarde

2.1. Fachada principal

2.3. Fachada principal

2.2. Fachada posterior

2.4. Fachada posterior


Esta ilustración muestra la ubicación del sol, la dirección de los rayos solares, el efecto y la incidencia durante el transcurso del día en cada una de las áreas dibujadas en el plano del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán. La fotografía 2.1 muestra como la posición del sol y la dirección de los rayos solares en horas de la mañana impacta directamente en la fachada principal del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán. La fotografía

126

2.2 muestra que la posición del sol e incidencia de los rayos solares no influyen de manera significativa en el área de procesos metrológicos (fachada posterior del laboratorio- terraza) en horas de la mañana, debido a que no hay alteración del comportamiento de condiciones ambientales internas, permitiendo así, llevar a cabo procesos de calibración en las variables de temperatura y humedad relativa. La fotografía 2.3 muestra como la posición del sol y la dirección de los rayos solares en horas de la tarde no impactan directamente en la fachada principal del laboratorio de metrología y no influyen de manera significativa en el área de procesos metrológicos. La fotografía 2.4 muestra como la incidencia directa de los rayos solares y la irradiación solar impactan en el muro posterior (fachada posterior) del área de proceso metrológicos en horas de la tarde, generando así, ascensos no controlados de temperatura (aumento de °C) y variación de humedad relativa (disminución de % Hr); efecto climatológico el cual no permite un óptimo desarrollo y ejecución de procesos de calibración en la variable de temperatura y humedad relativa. Fotografía 3. Área de procesos metrológicos


Esta ilustración muestra la parte interna del área de procesos metrológicos y la ubicación del medio generador de temperatura y humedad relativa, situado en contra parte al muro posterior (fachada posterior) donde impactan e inciden los rayos solares en hora de la tarde. Se puede observar que el muro posterior del área de procesos metrológicos tiene dos ventanales, los cuales permiten una mayor incidencia de los rayos solares en

127

horas de la tarde, generando así variaciones no controladas de temperatura y humedad relativa; estos ventanales son inadecuados para contrarrestar y disminuir los efectos climatológicos externos, además estos efectos repercuden en el momento de lograr estabilidad y uniformidad en la zona de calibración del medio generador de temperatura y humedad relativa. La incidencia directa de los rayos solares como uno de los principales generadores de inestabilidad de temperatura y humedad relativa dentro del área de proceso metrológicos para la realización de procesos de calibración y la falta infraestructura y herramientas adecuadas para contrarrestar este tipo de factores, es importante realizar los procesos de calibración en horas de la mañana cuando las condiciones climatológicas externas no interfieren considerablemente en la variación de condiciones ambientales. (Véase el numeral 4.2.4) 4.2 ESTUDIO DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES (TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA) EN EL ÁREA DE PROCESO METROLÓGICOS El estudio de condiciones ambientales y los registros de temperatura y humedad relativa que a continuación se analizan, fueron obtenidos mediante el uso de un patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A), con trazabilidad de un sistema nacional de medida. Los antecedentes de trazabilidad y los valores de incertidumbre se presentan en el capítulo 5. Este estudio se realizó en un periodo de 14 días consecutivos divididos en 3 etapas, que a continuación se describen. 4.2.1 Etapa 1. Comportamiento de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) alteradas por medio de aire acondicionado. Para efectuar el estudio sobre el comportamiento de condiciones ambientales alteradas (temperatura y humedad relativa) en el área de procesos metrológicos dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán, fue necesario utilizar un aire acondicionado programado a una temperatura de 16°C (temperatura usual de programación efectuada por los metrologos del laboratorio) y un patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) ubicado en diferentes puntos dentro del área de procesos metrológicos (puto cercano al aire acondicionado, punto medio y punto distanciado del aire acondicionado). El registro de estas condiciones ambientales se llevó a cabo en un periodo de 5 días consecutivos. (Véase tabla 20)

128

Tabla 20. Registro de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) mediante el uso de aire acondicionado

Datos estadísticos Temperatura ambiente(°C)

Punto de rocío (°C)

Humedad relativa (%Hr)

Promedio 15,74 9,45 69,26

Máximos 17,20 11,00 78,00

Mínimos 15,30 7,00 55,00

Desviación estándar 0,34 1,01 5,66


Según la Tabla 20. En el comportamiento de las condiciones ambientales alteradas por aire acondicionado dentro del área de procesos metrológicos, se observó que: (véase Anexo A) Se generaron y registraron 5 ciclos repetitivos de temperatura y humedad relativa con una duración aproximada de 24 horas cada uno. El uso de aire acondicionado programado a 16 °C modifico el ambiente interno a una temperatura promedio de 15,74 °C con una desviación estándar de 0,34 °C, un registro mínimo de temperatura de 15,3 °C y un registro máximo de 17,2 °C, con una variación de 1,9 °C aproximadamente entre el máximo y mínimo registrado de esta magnitud durante los días de su activación. Los puntos bajos de temperatura durante los ciclos generados se observaron en horas de la madrugada, en un tiempo comprendido entre la 1 am y las 6 am, espacio en el cual se presentan bajas temperaturas debido al tiempo transcurrido desde el ocaso del sol hasta el amanecer. Posterior a las 6 am se observa asensos moderados de temperatura. Los puntos máximos de temperatura durante los ciclos generados se observaron en horas de la tarde, en un tiempo comprendido entre las 2 pm y 4 pm, tiempo en el cual los rayos solares inciden e ingresan por los ventanales del área de proceso metrológicos, generando inestabilidad de temperatura (aumento de °C) y de humedad relativa (disminución del % Hr). Posterior a las 4 de la tarde se observa descensos moderados de temperatura. (Véase fotografía 2.4). El uso de aire acondicionado a 16 °C modifico el ambiente a un porcentaje promedio de humedad relativa de 69,26 % Hr, con una desviación estándar inestable de 5,66 % Hr, un registro mínimo de 55 % Hr y un registro máximo de 78 % Hr, con una variación de 13 % Hr entre el máximo y mínimo registrado en esta magnitud.

129

Utilizar el aire acondicionado en el área de proceso metrológicos se generó inconsistencia en el control de humedad relativa, reflejada en el valor de la desviación estándar (5,66 %Hr) e inestabilidad de 13 %Hr aproximadamente entre máximo y mínimo registrado en esta magnitud. Según estos resultados, el uso de aire acondicionado programado a una temperatura de 16 °C para climatizar el área de procesos metrológicos, generó mayor estabilidad y uniformidad de temperatura (desviación estándar 0,34 °C relativamente baja), efecto contrario sucedió con la humedad relativa puesto que su desviación estándar (5,66 % Hr) fue relativamente alta respecto a la búsqueda de linealidad en base al promedio de registro deseado. 4.2.2 Etapa 2. Comportamiento de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transición. El análisis del comportamiento de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transición en el área de procesos metrológicos dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán, inició desde el momento en que el Metrologo desactivo el aire acondicionado hasta el momento en que en el área de proceso metrológicos (infraestructura) se comenzó a registrar temperaturas aproximadas a un ambiente estable. Para el registro de estas condiciones, el patrón secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) fue ubicado en diferentes puntos dentro del área de procesos. El periodo de transición según el registro de condiciones ambientales se llevó a cabo en un periodo de 5 días consecutivos. (Ver Tabla 21) Tabla 21. Registro de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transición


Punto de rocío(°C)


Promedio 19,03 13,98 75,64

Máximos 22,08 17,00 80,00

Mínimos 16,00 7,00 56,00



Según la Tabla 21. En el comportamiento de las condiciones ambientales en periodo de transición dentro del área de procesos metrológicos, se observó que: (véase Anexo B)

130

Se generaron y registraron 5 ciclos repetitivos de temperatura y humedad relativa con una duración aproximada de 24 horas cada uno. El periodo de transición del ambiente, registró una temperatura promedio de 19,03 °C con una desviación estándar de 1,10 °C, un registro mínimo de temperatura de 16 °C y un registro máximo de 22,80 °C, con una variación de 6,80 °C aproximadamente entre el máximo y mínimo registrado de esta magnitud. Durante el periodo de transición se registró un porcentaje promedio de humedad relativa de 75,64 %Hr, con una desviación estándar de 4,15 %Hr, un registro mínimo de 56 %Hr y un registro máximo de 80 %Hr, con una variación de 24 %Hr entre el máximo y mínimo registrado en esta magnitud. La temperatura varío significativamente en cada uno de los ciclos generados dentro del área de proceso metrológicos, debido a la desactivación del aire acondicionado e influencia que tiene las condiciones ambientales externas se aumentó su desviación estándar (1,10 °C), por tanto se pierde la estabilidad de temperatura lograda mediante el uso de aire acondicionado, en contra parte es la humedad relativa que con el transcurso de los ciclos tendió a estabilizarse. 4.2.3 Etapa 3. Comportamiento de condiciones ambientales normalizadas (temperatura ambiente y humedad relativa ambiente). El análisis del comportamiento de condiciones ambientales normalizadas en el área de procesos metrológicos dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán, se obtuvo luego de un proceso de climatización, proceso en el cual se registró durante 5 días consecutivos las condiciones ambientales modificadas (temperatura y humedad relativa) por medio de aire acondicionado, para posteriormente desactivarlo y pasar por un periodo de transición (5 días) hasta llegar a un periodo de registro de condiciones ambientales normalizadas (temperatura ambiente y humedad relativa ambiente). El registro de las condiciones ambientales normalizadas se obtuvo y se llevó a cabo en un periodo de 4 días consecutivos. (Ver Tabla 22)

131

Tabla 22. Registro de condiciones ambientales normalizadas (temperatura y humedad relativa)


Punto de rocío (°C)


Promedio 20,39 15,39 76,15

Máximos 23,03 17,00 79,00

Mínimos 19,10 14,00 68,00



Según la Tabla 22. En el comportamiento de las condiciones ambientales normalizadas dentro del área de procesos metrológicos, se observó que: (véase anexo C)

Se generaron y registraron 4 ciclos repetitivos de temperatura y humedad relativa con una duración aproximada de 24 horas cada uno. El promedio de temperatura ambiente fue 20,39 °C con una desviación estándar de 0,74 °C, un registro mínimo de temperatura de 19,10 °C y un registro máximo de 23,03 °C, con una variación de 3,9 °C aproximadamente entre el máximo y mínimo registrado de esta magnitud durante los días de ambiente normalizado. Los puntos bajos de temperatura registrados durante los ciclos de normalización se observaron en horas de la mañana, en un tiempo comprendido entre la 5 am y las 7 am; los puntos máximos de temperatura registrados se observan en horas de la tarde, en un tiempo comprendido entre las 3 pm y 5:30 pm, tiempo en el cual, los rayos solares inciden e ingresan por las ventanas al área de procesos metrológicos, ocasionando así inestabilidad de temperatura (aumento de °C) y disminución de humedad relativa (%Hr). El porcentaje de humedad relativa promedio fue de 76,15 %Hr durante la normalización de condiciones ambientales, con una desviación estándar de 2,12 %Hr, un registro mínimo de 68 %Hr y un registro máximo de 79 %Hr, con una variación de 11 %Hr entre el máximo y mínimo registrado en esta magnitud. Al iniciar el descenso de temperatura en condiciones ambientales normalizadas, el comportamiento de humedad relativa se mantuvo estable y lineal en 78 % Hr. Este comportamiento se observó entre las 6 pm (ocaso) y las 8 am en cada uno de los ciclos.

132

4.2.4 Diferencias estadísticas del comportamiento de las condiciones ambientales durante las etapas de estudio. A continuación se presenta un resumen del de los registros estadísticos más relevantes de temperatura y humedad relativa durante las etapas de estudio de las condiciones ambientales en el área de procesos metrológicos dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán. (Ver Tabla 23) Tabla 23. Variación de temperatura (°C) y porcentaje de humedad relativa (%Hr) durante las etapas del estudio de condiciones ambientales

Datos estadísticos

Etapas de temperatura (°C) Promedio Máximos Mínimos

Desviación estándar

Temperatura ambiental compilado de datos 18,30 23,30 15,30 2,10

Temperatura ambiental alterada 15,74 17,20 15,30 0,34

Temperatura ambiental en transición 19,03 22,80 16,00 1,10

Temperatura ambiental normalizada 20,39 23,30 19,10 0,74

Etapas de humedad (%HR) Promedio Máximos Mínimos Desviación estándar

Humedad relativa compilado de datos 73,51 80,00 55,00 5,35

Humedad relativa alterada 69,26 78,00 55,00 5,66

Humedad relativa en transición 75,64 80,00 56,00 4,15

Humedad relativa normalizada 76,15 79,00 68,00 2,12


Según la Tabla 23. En el comportamiento de las condiciones ambientales generales dentro del área de procesos metrológicos, se observó que: (véase Anexo D) La temperatura promedio durante el estudio general de condiciones ambientales fue de 18,30 °C con una desviación estándar de 2,10 °C; este valor representa gran inestabilidad durante las 3 etapas de estudio y es debido a la alteración en los cambios de temperatura y humedad relativa que se ejecutan o a los fenómenos externos no controlados al área de procesos metrológicos. La humedad relativa promedio durante el estudio general de condiciones ambientales fue de 73,51%Hr con una desviación estándar de 5,35%Hr; este valor representa gran inestabilidad durante las 3 etapas de estudio y es debido a la alteración en los cambios de temperatura y humedad relativa que se realizan o a los fenómenos externos no controlados al área de procesos metrológicos.

133

El hallazgo de desviación estándar con menor variabilidad para la magnitud de temperatura durante el estudio de condiciones ambientales fue de 0,34°C, valor el cual se observa con el comportamiento de los registros de temperatura en la etapa 1. Esta desviación estándar representa el mejor grado estabilidad respecto a las etapas 2 y 3. En contraparte el valor de desviación estándar con mayor variabilidad e inestabilidad para esta magnitud 5,66°C se observó en la etapa 3 del estudio. El hallazgo de desviación estándar con menor variabilidad para la magnitud de humedad relativa durante el estudio de condiciones ambientales fue de 0,74 %Hr, valor el cual se observa con el comportamiento de los registros de temperatura en la etapa 3. Esta desviación estándar representa el mejor grado estabilidad respecto a las etapas 1 y 2. En contraparte el grado de desviación estándar con mayor variabilidad e inestabilidad para esta magnitud 2, 12 %Hr se observó en la etapa 1 del estudio. 4.2.5 Conclusiones generales del comportamiento de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa). La temperatura y la humedad relativa dentro del área de procesos metrológicos son inversamente proporcionales, a mayor temperatura (°C) menor humedad relativa (%Hr) y viceversa. (Véase Anexo D) El estudio de las condiciones ambientales en el área de procesos metrológicos dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán, es de gran utilidad para el desarrollo óptimo de procesos de calibración de equipos y dispositivos empleados para la medición y control de temperatura y humedad relativa (Termohigrómetros, higrómetros, termómetros, etc.) entre otros procesos particulares de calibración que requieren cierto tipo de condiciones ambientales, las cuales influyen en la determinación de los resultados. El uso de aire acondicionado dentro del área de procesos metrológicos representa mínima regulación de temperatura (15,74°C promedio) y gran inestabilidad en el comportamiento de humedad relativa; desactivar el aire acondicionado pasando por un periodo de transición hasta llegar a la normalización del ambiente, presenta estabilidad y comportamiento de linealidad en gran parte de los registros de humedad relativa, mientras que la temperatura se desestabiliza en comparación con un ambiente alterado (aire acondicionado). (Véase Anexo D) El porcentaje de humedad relativa registrado, más estable y aceptado fue del 78 %Hr en la etapa de condiciones ambientales normalizadas, este valor podrá ser tenido en cuenta para el desarrollo de proceso metrológicos, ya que no existe uniformidad y estabilidad de condiciones ambientales al utilizar el equipo de modificación del ambiente en el área de procesos metrológicos.

134

Es necesario modificar la estructura externa (instalar pergolado) del área de procesos metrológicos donde inciden los rayos solares en horas de la tarde, para que haya estabilidad y una mínima desviación estándar respecto al promedio requerido de temperatura y humedad relativa. La modificación a la cual se hace referencia es la instalación de un pergolado el cual obstaculice y disminuya la incidencia solar. El grafico del estudio de las condiciones ambientales general en el área de procesos metrológicos, presenta en cada una de las etapas los incrementos máximos de temperatura y descensos mínimos de humedad relativa durante las 3 pm y 5 pm. (Véase fotografía 2.4). Para contrarrestar este tipo de fenómenos, disminuir los puntos máximos de temperatura (altas temperaturas) y aumento de humedad relativa en horas de la noche, simplemente se debe desactivar el aire acondicionado durante el periodo nocturno. 4.3 DISEÑO, CARACTERIZACION DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES EN LA ZONA DE CALIBRACIÓN DEL REFRIGERADOR Y DEL MEDIO GENERADOR DE TEMPERATURA, Y HUMEDAD RELATIVA. Una calibración por comparación de medidores e indicadores de temperatura y humedad relativa se efectúa utilizando medios generadores de condiciones ambientales, donde se crea un volumen útil con una uniformidad y estabilidad de temperatura y humedad relativa, por tanto es necesario evaluar las condiciones de uso previamente.

La caracterización de la zona de calibración del medio generador de temperatura y humedad relativa que se hace referencia, es una actividad que realizan los laboratorios de metrología antes de ejecutar procesos de calibración por comparación a medidores e indicadores de condiciones ambientales29. 4.3.1 Identificación del volumen útil en la zona de calibración del refrigerador La temperatura mínima de programación en el controlador de condiciones ambientales (Mt-530 súper) del medio generador es de 20°C, por tanto, se empleó un refrigerador para evaluar los parámetros de estabilidad y uniformidad en un punto de calibración de 15 °C.

29

CENTRO ESPAÑOL DE METROLOGÍA. Metrología. Procedimiento de calibración.

Procedimiento TH-007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. Madrid. s/f. p. 9

135

Mediante el uso del patrón secundario de medida (Registrador gráfico de humedad y temperatura EXTECH Rh-520-A) en un punto fijo de la zona de calibración del refrigerador (X=18.5cm, Y=24cm, Z=17.5cm) y los dispositivos de temperatura empleados como puntos de registro (4 datalogger de temperatura y termómetro digital frigorífico doble sonda), ubicados en diferentes puntos, se obtuvo la información necesaria para evaluar y caracterizar el refrigerador. (Véase Figura 3) El volumen total de la zona de calibración del refrigerador es de 570 cm3

Figura 3. Distribución del patrón secundario de medida y los dispositivos de temperatura en la zona de calibración (refrigerador)


P1: Patrón 1 (registrador grafico de temperatura y humedad RH520-A). Posición No.1: Datalogger (N54386) Posición No.2: Datalogger (N40001) Posición No.3.: Datalogger (N54381) Posición No.4.: Datalogger (N36192) Posición No.5.: sensor 1 Posición No.6.: sensor 2 Se realizó una distribución a nivel (superior, medio e inferior) de los dispositivos de temperatura empleados como punto de registro en la zona de calibración del refrigerador, para identificar el volumen útil donde se debe llevar a cabo procesos de calibración a 15°C. (Véase figuras 3, 4, 5)

Y

Z

X

136

Según datos en el certificado de calibración del patrón (1), para una medición real de 15 °C se debe realizar una corrección de 0,3 °C con una incertidumbre de ± 0,76 °C, Por tanto, el punto de calibración es el equivalente a 14.7 °C. 4.3.1.1 Ubicación y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración Figura 4. Distribución de los dispositivos de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración


Se realizó una distribución de los dispositivos de temperatura empleados como punto de registro en el nivel superior de la zona de calibración, para comparar el comportamiento de temperatura registrado entre los dispositivos mencionados y el patrón (1).

La ubicación de cada uno de los dispositivos empleados como punto de registro

en el nivel superior fue:

Posición No.1: X=10cm, Y=34cm, Z=12cm Posición No.2: X=27cm, Y=34cm, Z=12cm Posición No.3: X=10cm, Y=34cm, Z=22cm Posición No.4: X=27cm, Y=34cm, Z=22cm Posición No.5: X=18,5cm, Y=34cm, Z=12cm Posición No.6: X=18,5cm, Y=34cm, Z=22cm

137

Tabla 24. Registros de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración


Según los registros del patrón (1) y la ubicación en un punto fijo, se obtuvo una temperatura promedio de 14,7 °C y una desviación estándar de 0.01 °C para un punto de calibración de 15°C. Según estos resultados se determinó que: Hay un alto grado de estabilización durante un periodo de 13 minutos en la zona de calibración, de acuerdo al valor de desviación estándar del patrón (1) y los valores de desviación de los dispositivos de temperatura empleados. (Véase Gráfica 17) No hay uniformidad en el nivel superior de la zona de calibración porque los registros promedio de temperatura de los dispositivos empleados no son equivalentes a la temperatura promedio del patrón (1). Los puntos de registro referenciados con color verde (1,2 y 5) corresponden a los valores promedio que más se aproximaron a la temperatura promedio del patrón (1) en un punto de calibración de (15 °C); Estos puntos de registro, no fueron tenidos en cuenta para identificar el volumen útil dentro de la zona de calibración. (Véase Figura 4).

Patrón 1 2 3 4 5 6

14,70 14,79 14,81 14,49 14,46 14,80 14,40

14,75 14,90 14,90 14,55 14,50 14,90 14,50

14,70 14,75 14,75 14,40 14,40 14,70 14,30

0,01 0,04 0,05 0,04 0,05 0,05 0,05

Datalogger Sensores 1-2

Promedio

Máximos

Mínimos


TEMPERATURA °C

138

Gráfica 17. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel superior de la zona de calibración


Gráfica 18. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrón 1) en el nivel superior de la zona de calibración


Para un punto de calibración de 15 °C en el nivel superior del refrigerador, según registros del patrón (1), se obtuvo una humedad relativa promedio de 76.33%Hr, con una desviación estándar de 2.66%Hr

14,2

14,4

14,6

14,8

151

0:3

8:1

81

0:3

8:4

81

0:3

9:1

81

0:3

9:4

81

0:4

0:1

81

0:4

0:4

81

0:4

1:1

81

0:4

1:4

81

0:4

2:1

81

0:4

2:4

81

0:4

3:1

81

0:4

3:4

81

0:4

4:1

81

0:4

4:4

81

0:4

5:1

81

0:4

5:4

81

0:4

6:1

81

0:4

6:4

81

0:4

7:1

81

0:4

7:4

81

0:4

8:1

81

0:4

8:4

81

0:4

9:1

81

0:4

9:4

81

0:5

0:1

81

0:5

0:4

81

0:5

1:1

8

Dattaloger (N54386) posición No.1 (⁰C) Dattaloger (N40001) posición No.2 (⁰C)


posición No.5 (⁰C) posición No.6 (⁰C)

66

68

70

72

74

76

78

80

82

14,6714,6814,69

14,714,7114,7214,7314,7414,7514,76

10

:38

:12

10

:38

:54

10

:39

:36

10

:40

:18

10

:41

:00

10

:41

:42

10

:42

:24

10

:43

:06

10

:43

:48

10

:44

:30

10

:45

:12

10

:45

:54

10

:46

:36

10

:47

:18

10

:48

:00

10

:48

:42

10

:49

:24

10

:50

:06

10

:50

:48

Temperatura ºC Humedad Relativa %RH

139

4.3.1.2 Ubicación y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración Figura 5. Distribución de los dispositivos de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración


Se realizó una distribución de los dispositivos de temperatura empleados como punto de registro en el nivel medio de la zona de calibración, para comparar el comportamiento de temperatura registrado entre los dispositivos mencionados y el patrón (1).


en el nivel medio fue:


140

Tabla 25. Registros de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración


Según los registros del patrón (1) y la ubicación en un punto fijo, se obtuvo una temperatura promedio de 14,7 °C y una desviación estándar de 0.03 °C para un punto de calibración de 15°C. Según estos resultados se determinó que: Hay un alto grado de estabilización durante un periodo de 13 minutos en la zona de calibración, de acuerdo al valor de desviación estándar del patrón (1) y los valores de desviación de los dispositivos de temperatura empleados. (Véase Gráfica 19) No hay uniformidad en el nivel medio de la zona de calibración porque los registros promedio de temperatura de los dispositivos empleados no son equivalentes a la temperatura promedio del patrón (1). Los puntos de registro referenciados con color verde (1 y 5) corresponden a los valores promedio que más se aproximaron a la temperatura promedio del patrón (1) en un punto de calibración de (15 °C); Estos puntos de registro, no fueron tenidos en cuenta para identificar el volumen útil dentro de la zona de calibración. (Véase Figura 5).

Patrón 1 2 3 4 5 6

14,70 14,77 14,51 14,12 13,85 14,81 14,36

14,80 14,80 14,60 14,25 14,00 14,90 14,40

14,60 14,70 14,45 14,05 13,70 14,70 14,30

0,03 0,03 0,05 0,06 0,08 0,06 0,04

Mínimos



TEMPERATURA °C

Promedio

Máximos

141

Gráfica 19. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel medio de la zona de calibración


Gráfica 20. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrón 1) en el nivel medio de la zona de calibración


Para un punto de calibración de 15 °C en el nivel medio del refrigerador, según registros del patrón (1), se obtuvo una humedad relativa promedio de 78.62 %Hr, con una desviación estándar de 4.79 %Hr

13

13,5

14

14,5

151

2:0

2:3

31

2:0

3:0

31

2:0

3:3

3

12

:04

:03

12

:04

:33

12

:05

:03

12

:05

:33

12

:06

:03

12

:06

:33

12

:07

:03

12

:07

:33

12

:08

:03

12

:08

:33

12

:09

:03

12

:09

:33

12

:10

:03

12

:10

:33

12

:11

:03

12

:11

:33

12

:12

:03

12

:12

:33

12

:13

:03

12

:13

:33

12

:14

:03

12

:14

:33

12

:15

:03

12

:15

:33




0

20

40

60

80

100

14,5014,5514,6014,6514,7014,7514,8014,85

12

:02

:30

12

:03

:12

12

:03

:54

12

:04

:36

12

:05

:18

12

:06

:00

12

:06

:42

12

:07

:24

12

:08

:06

12

:08

:48

12

:09

:30

12

:10

:12

12

:10

:54

12

:11

:36

12

:12

:18

12

:13

:00

12

:13

:42

12

:14

:24

12

:15

:06


142

4.3.1.3 Ubicación y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibración Figura 6. Distribución de los dispositivos de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibración


Se realizó una distribución de los dispositivos de temperatura empleados como punto de registro en el nivel inferior de la zona de calibración, para comparar el comportamiento de temperatura registrado entre los dispositivos mencionados y el patrón (1).


en el nivel inferior fue:


143

Tabla 26. Registros de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibración


Según los registros del patrón (1) y la ubicación en un punto fijo, se obtuvo una temperatura promedio de 14,69 °C y una desviación estándar de 0.03 °C para un punto de calibración de 15°C. Según estos resultados se determinó que: Hay un alto grado de estabilización durante un periodo de 18 minutos en la zona de calibración, de acuerdo al valor de desviación estándar del patrón (1) y los valores de desviación de los dispositivos de temperatura empleados. (Véase Gráfica 21) No hay uniformidad en el nivel inferior de la zona de calibración porque los registros promedio de temperatura de los dispositivos empleados no son equivalentes a la temperatura promedio del patrón (1). El punto de registro referenciado con color verde (2) corresponde al valor promedio que más se aproximó a la temperatura promedio del patrón (1) en un punto de calibración de (15 °C); Este punto de registro, no fue tenido en cuenta para identificar el volumen útil dentro de la zona de calibración. (Véase Figura 6). Gráfica 21. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel inferior de la zona de calibración


Patrón 1 2 3 4 5 6

14,69 14,32 14,71 14,27 14,44 14,54 14,23

14,80 14,40 14,75 14,35 14,50 14,60 14,30

14,60 14,25 14,60 14,20 14,40 14,45 14,10

0,03 0,04 0,04 0,04 0,04 0,04 0,05

Mínimos



TEMPERATURA °C

Promedio

Máximos

14

14,5

15

12

:59

:33

13

:00

:18

13

:01

:03

13

:01

:48

13

:02

:33

13

:03

:18

13

:04

:03

13

:04

:48

13

:05

:33

13

:06

:18

13

:07

:03

13

:07

:48

13

:08

:33

13

:09

:18

13

:10

:03

13

:10

:48

13

:11

:33

13

:12

:18

13

:13

:03

13

:13

:48

13

:14

:33

13

:15

:18

13

:16

:03

13

:16

:48

13

:17

:33




144

Gráfica 22. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrón 1) en el nivel inferior de la zona de calibración


Para un punto de calibración de 15 °C en el nivel inferior del refrigerador, según registros del patrón (1), se obtuvo una humedad relativa promedio de 80.04 %Hr, con una desviación estándar de 3.55%Hr. 4.3.2 Volumen útil identificado en la zona de calibración del refrigerador. Posterior a la caracterización en los diferentes niveles de la zona de calibración, se realizó una redistribución del patrón (1) y los dispositivos de temperatura (Véase figura 7, 8, 9). Para un punto de calibración de 15 °C, los registros del patrón (1) según certificado de calibración deben ser de 14.7 °C y los dispositivos de temperatura (datalogger) deben registrar temperaturas de 15 °C al tener mayor sensibilidad, precisión y exactitud a los cambios de condiciones ambientales. A continuación se presenta la identificación del área óptima (volumen útil) para llevar a cabo procesos de calibración en el refrigerador:

65

70

75

80

85

14,514,55

14,614,65

14,714,75

14,814,85

12

:59

:36

13

:00

:18

13

:01

:00

13

:01

:42

13

:02

:24

13

:03

:06

13

:03

:48

13

:04

:30

13

:05

:12

13

:05

:54

13

:06

:36

13

:07

:18

13

:08

:00

13

:08

:42

13

:09

:24

13

:10

:06

13

:10

:48

13

:11

:30

13

:12

:12

13

:12

:54

13

:13

:36

13

:14

:18

13

:15

:00

13

:15

:42

13

:16

:24

13

:17

:06

13

:17

:48


145

4.3.2.1 Ubicación y registro del patrón (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración Figura 7. Distribución de los dispositivos de temperatura en un nivel superior de la zona de calibración


Tabla 27. Registros de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración


De acuerdo a la ubicación del patrón (1) en un punto X=18,5cm, Y=34cm, Z=15cm del nivel superior y de los dispositivos de temperatura a su alrededor se obtuvo: Una temperatura promedio de 14.7 °C con una desviación estándar de 0.03 °C según los registros del patrón (1).

Patrón 1 2 3 4 5 6

14,70 15,01 15,04 15,00 15,00 14,97 14,96

14,80 15,05 15,05 15,05 15,05 15,00 15,00

14,60 15,00 15,00 14,95 14,95 14,95 14,95

0,03 0,02 0,02 0,02 0,04 0,02 0,02

Mínimos



TEMPERATURA °C

Promedio

Máximos

146

Una temperatura promedio de 15 °C con una desviación estándar promedio de 0.02 °C según los registros de los dispositivos (datalogger y termómetro digital doble sonda). Alto grado de estabilización durante un periodo de 8 minutos aproximadamente en la zona de calibración evaluada, de acuerdo al valor de desviación estándar del patrón (1) y los valores de desviación de los dispositivos de temperatura empleados. (Véase Gráfica 23) Uniformidad en los puntos de registro evaluados en el nivel superior de la zona de calibración, al obtener una equivalencia entre el promedio y desviación estándar de temperatura de los dispositivos empleados (datalogger y termómetro digital doble sonda) y los valores de registro del patrón (1). Un volumen útil en el nivel superior para llevar a cabo procesos de calibración en 15 °C. Los puntos referenciados con color verde (1, 2, 3, 4, 5, 6) muestran el área donde se deben ubicar los dispositivos a calibrar. (Véase Figura 7) Gráfica 23. Comportamiento de temperatura en el nivel superior de la zona de calibración


14,9

14,92

14,94

14,96

14,98

15

15,02

15,04

15,06

Dattaloger (N54386) posición No.1 (⁰C) Dattaloger (N40001) posición No.2 (⁰C) Dattaloger (N54381) posición No.3 (⁰C) Dattaloger (N36192) posición No.4 (⁰C) posición No.5 (⁰C) posición No.6 (⁰C)

147

4.3.2.2 Ubicación y registro del patrón (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración Figura 8. Distribución de los dispositivos de temperatura en un nivel medio de la zona de calibración


Tabla 28. Registros de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración


De acuerdo a la ubicación del patrón (1) en un punto X=18,5cm, Y=24cm, Z=15cm del nivel medio y de los dispositivos de temperatura a su alrededor se obtuvo: Una temperatura promedio de 14.7 °C con una desviación estándar de 0.02 °C según los registros del patrón (1). Una temperatura promedio de 14.9 °C con una desviación estándar promedio de 0.03 °C según los registros de los dispositivos (datalogger y termómetro digital doble sonda).

Patrón 1 2 3 4 5 6

14,70 14,98 15,00 14,87 15,00 14,88 14,87

14,80 15,00 15,05 14,90 15,05 14,95 14,95

14,65 14,95 14,90 14,80 14,95 14,80 14,80

0,02 0,02 0,05 0,03 0,04 0,04 0,04

Mínimos



TEMPERATURA °C

Promedio

Máximos

148

Alto grado de estabilización durante un periodo de 12 minutos aproximadamente en la zona de calibración evaluada, de acuerdo al valor de desviación estándar del patrón (1) y los valores de desviación de los dispositivos de temperatura empleados. (Véase Gráfica 24) Uniformidad en los puntos de registro referenciados con color verde (1, 2, 4) e inconsistencia en los puntos (3, 5, 6). Esta información no fue determínate para identificar y aprobar el volumen útil dentro de la zona de calibración donde se llevan a cabo procesos de calibración. (Véase Figura 8)

Gráfica 24. Comportamiento de temperatura en el nivel medio de la zona de calibración


14,75

14,8

14,85

14,9

14,95

15

15,05

15,1

10

:25

:03

a. m

.

10

:25

:33

a. m

.

10

:26

:03

a. m

.

10

:26

:33

a. m

.

10

:27

:03

a. m

.

10

:27

:33

a. m

.

10

:28

:03

a. m

.

10

:28

:33

a. m

.

10

:29

:03

a. m

.

10

:29

:33

a. m

.

10

:30

:03

a. m

.

10

:30

:33

a. m

.

10

:31

:03

a. m

.

10

:31

:33

a. m

.

10

:32

:03

a. m

.

10

:32

:33

a. m

.

10

:33

:03

a. m

.

10

:33

:33

a. m

.

10

:34

:03

a. m

.

10

:34

:33

a. m

.

10

:35

:03

a. m

.

10

:35

:33

a. m

.

10

:36

:03

a. m

.

10

:36

:33

a. m

.

10

:37

:03

a. m

.Dattaloger (N54386) posición No.1 (⁰C) Dattaloger (N40001) posición No.2 (⁰C)



149

4.3.2.3 Ubicación y registro del patrón (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibración Figura 9. Comportamiento de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibración


Tabla 29. Registros de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibración


De acuerdo a la ubicación del patrón (1) en un punto X=18,5cm, Y=13cm, Z=15cm del nivel inferior y de los dispositivos de temperatura a su alrededor se obtuvo: Una temperatura promedio de 14.71 °C con una desviación estándar de 0.11 °C según los registros del patrón (1). Una temperatura promedio de 15.02 °C con una desviación estándar promedio de 0.2 °C según los registros de los dispositivos (datalogger y termómetro digital doble sonda).

Patrón 1 2 3 4 5 6

14,71 15,04 15,09 15,04 15,05 14,95 14,92

14,90 15,50 15,50 15,40 15,30 15,30 15,30

14,40 14,80 14,70 14,80 14,80 14,70 14,70

0,11 0,22 0,27 0,22 0,15 0,19 0,18

Mínimos



TEMPERATURA °C

Promedio

Máximos

150

La zona de calibración evaluada fue descartada para llevar a cabo procesos de calibración por falta de estabilidad, uniformidad e inconsistencia en los puntos de registro (1, 2, 3, 4, 5, 6). (Véase Figura 9)

Gráfica 25. Distribución de dispositivos de temperatura empleados como puntos de registro ubicados en un nivel inferior de la zona de calibración


4.3.3 Distribución de los patrones de medida en la zona de calibración del medio generador de condiciones ambientales. Mediante el uso de los patrones secundarios de medida (Registrador gráfico de humedad y temperatura EXTECH Rh-520A, termohigrómetro digital BRIXCO 5101, controlador e indicador de temperatura y humedad relativa Mt-530 súper y datalogger de temperatura) se obtuvo la información necesaria para evaluar y caracterizar la zona de calibración de acuerdo a los parámetros de estabilidad y uniformidad requeridos. A continuación se presenta la distribución de los patrones de medición empleados para la caracterización del medio generador de condiciones ambientales. (Véase Figura 10)

14,6

15,1

15,6

Dattaloger (N54386) posición No.1 (⁰C) Dattaloger (N40001) posición No.2 (⁰C) Dattaloger (N36192) posición No.4 (⁰C) posición No.5 (⁰C) posición No.6 (⁰C)

151

Figura 10. Distribución de los patrones de medida en la zona de calibración


P1: Patrón 1 (registrador grafico de temperatura y humedad RH520-A). P2: Patrón 2 (termohigrómetro digital BRIXCO 5101) I.C: Sensor de condiciones ambientales del medio generador. Posición No.1: Datalogger (N36192) Posición No.2: Datalogger (N40001) Posición No.3.: Datalogger (N54386) Posición No.4.: Datalogger (N54381) 4.3.4 Estabilidad del medio generador de temperatura y humedad relativa. Fue necesario programar el controlador de temperatura y humedad relativa del medio generador de forma manual para alcanzar la estabilización en los puntos de calibración determinados por el laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán (humedad relativa 40 %Hr, 55 %Hr, 70 %Hr y temperatura 25 °C, 35 °C). No se empelo programación automática del controlador debido a la generación de inestabilidad de condiciones ambientales y un tiempo limitado para el proceso calibración por comparación de instrumentos de medida. Véase capítulo 6. Numeral 6.3”

152

4.3.4.1 Estabilidad de temperatura en un punto de calibración de 25 °C Tabla 30. Estabilización de temperatura a 25 °C

Temperatura (⁰C)

Patrón No.1

Patrón No.2

Indicador cámara

Datalogger No.1

Datalogger No.2

Datalogger No.3

Datalogger No.4

Promedio 24.6 26.2 25.7 25.2 26.8 24.1 24.8

Máximos 24.9 26.6 25.8 25.4 27.2 24.3 25.0

Mínimos 24.3 25.6 25.6 24.7 26.4 23.7 24.4


0.2 0.2 0.1 0.2 0.2 0.2 0.2


Según datos en el certificado de calibración del patrón (1), para una medición real de 25 °C se debe realizar una corrección de 0,4 °C con una incertidumbre de ± 0,76 °C para este punto de medida, por tanto el punto de calibración es el equivalente a 24.6°C. En la evaluación del medio generador de condiciones ambientales en un punto de calibración de 25°C, se obtuvo un promedio de temperatura de 24.6°C con una desviación estándar de 0.2°C según registros del patrón (1), para un tiempo de estabilización aproximado de 10 minutos, este tiempo se empleó en la calibración por comparación de los instrumentos de medición. (Véase Gráfica 26) Para determinar la uniformidad de temperatura en un punto de calibración de 25 °C en la zona de calibración, se tomó como referencia los registros del patrón (1), por tanto, los registros presentados por los datalogger de temperatura aproximados a 25 °C± 0,5°C, equivalen a los puntos de uniformidad alcanzados dentro de la zona de calibración. (Véase Gráfica 27)

153

Gráfica 26. Registro de temperatura °C (patrones) en un punto de calibración de 25 °C


Gráfica 27. Registros de temperatura °C (Datalogger) en un punto de calibración de 25 °C


24

24,5

25

25,5

26

26,5

2712:0

5:4

8

12:0

6:1

2

12:0

6:3

6

12:0

7:0

0

12:0

7:2

4

12:0

7:4

8

12:0

8:1

2

12:0

8:3

6

12:0

9:0

0

12:0

9:2

4

12:0

9:4

8

12:1

0:1

2

12:1

0:3

6

12:1

1:0

0

12:1

1:2

4

12:1

1:4

8

12:1

2:1

2

12:1

2:3

6

12:1

3:0

0

12:1

3:2

4

12:1

3:4

8

12:1

4:1

2

12:1

4:3

6

12:1

5:0

0

12:1

5:2

4

12:1

5:4

8

12:1

6:1

2

12:1

6:3

6

12:1

7:0

0

Patrón No.1 (⁰C) Patrón No.2 (⁰C) Indicador cámara (⁰C)

23

24

25

26

27

28

1 5 9

13

17

21

25

29

33

37

41

45

49

53

57

61

65

69

73

77

81

85

89

93

97

101

105

109

113

117

121

125

129

133



154

Tabla 31. Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibración 25 °C


Para un punto de calibración de 25 °C en la zona de calibración, según registros del patrón (1), se obtuvo una humedad relativa promedio de 50 %Hr, con una desviación estándar de 0.8 %Hr. (Véase Gráfica 28) Gráfica 28. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibración de 25 °C


4.3.4.2 Estabilidad de temperatura en un punto de calibración de 35 °C Tabla 32. Estabilización de temperatura a 35 °C

Temperatura (⁰C)

Patrón No.1

Patrón No.2

Indicador cámara

Datalogger No.1

Datalogger No.2

DataloggerNo.3

DataloggerNo.4

Promedio 34.8 36.6 36.0 35.0 36.6 32.7 34.3

Máximos 35.0 36.8 36.2 35.1 36.9 33.0 34.5

Mínimos 34.5 36.4 35.8 34.9 36.1 32.2 33.9


0.1 0.1 0.1 0.1 0.2 0.2 0.1


4747,5

4848,5

4949,5

5050,5

5151,5

52

12:0

5:4

812:0

6:0

612:0

6:2

412:0

6:4

212:0

7:0

012:0

7:1

812:0

7:3

612:0

7:5

412:0

8:1

212:0

8:3

012:0

8:4

812:0

9:0

612:0

9:2

412:0

9:4

212:1

0:0

012:1

0:1

812:1

0:3

612:1

0:5

412:1

1:1

212:1

1:3

012:1

1:4

812:1

2:0

612:1

2:2

412:1

2:4

212:1

3:0

012:1

3:1

812:1

3:3

612:1

3:5

412:1

4:1

212:1

4:3

012:1

4:4

812:1

5:0

612:1

5:2

412:1

5:4

212:1

6:0

012:1

6:1

812:1

6:3

612:1

6:5

4

Patrón No.1 (% Hr) Patrón No.2 (% Hr) Indicador cámara (% Hr)

Humedad relativa(%HR) Patrón No.1 Patrón No.2 Indicador cámara

Promedio 50 48 48.2

Máximos 52 49 48.9

Mínimos 49 48 47.6

Desviación estándar 0.8 0.4 0.4

155

Según datos en el certificado de calibración del patrón (1), para una medición real de 35 °C se debe realizar una corrección de 0,2°C con una incertidumbre de ± 0,76 °C para este punto de medida, por tanto el punto de calibración es el equivalente a 35.8°C. En la evaluación del medio generador de condiciones ambientales en un punto de calibración de 35 °C, se obtuvo un promedio de temperatura en la zona de calibración de 32.8.6 °C con una desviación estándar de 0.2 °C según registros del patrón (1), para un tiempo de estabilización aproximado de 12 minutos, este tiempo se empleó en la calibración por comparación de los instrumentos de medición. (Véase Gráfica 29) Para determinar la uniformidad de temperatura en un punto de calibración de 35 °C en la zona de calibración, se tomó como referencia los registros del patrón (1), por tanto, los registros presentados por los datalogger de temperatura aproximados a 35 °C± 0,5°C, equivalen a los puntos de uniformidad alcanzados dentro de la zona de calibración. (Véase Gráfica 30) Gráfica 29. Registro de temperatura (patrones) en un punto de calibración de 35 °C


34

34,5

35

35,5

36

36,5

37

13:4

3:5

4

13:4

4:1

8

13:4

4:4

2

13:4

5:0

6

13:4

5:3

0

13:4

5:5

4

13:4

6:1

8

13:4

6:4

2

13:4

7:0

6

13:4

7:3

0

13:4

7:5

4

13:4

8:1

8

13:4

8:4

2

13:4

9:0

6

13:4

9:3

0

13:4

9:5

4

13:5

0:1

8

13:5

0:4

2

13:5

1:0

6

13:5

1:3

0

13:5

1:5

4

13:5

2:1

8

13:5

2:4

2

13:5

3:0

6

13:5

3:3

0

13:5

3:5

4

13:5

4:1

8

13:5

4:4

2

13:5

5:0

6

13:5

5:3

0

13:5

5:5

4

13:5

6:1

8


156

Gráfica 30. Registros de temperatura °C (Datalogger) en un punto de calibración de 35 °C


Tabla 33. Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibración 35 °C


Promedio 31 30 29.2

Máximos 31 31 29.5

Mínimos 30 30 29.0

Desviación estándar 0.3 0.3 0.2 Fuente: propia del estudio

Para un punto de calibración de 35 °C en la zona de calibración, según registros del patrón (1), se obtuvo una humedad relativa promedio de 31 %Hr, con una desviación estándar de 0.3 %Hr. (Véase Gráfica 31)

32

33

34

35

36

37

1 5 913

17

21

25

29

33

37

41

45

49

53

57

61

65

69

73

77

81

85

89

93

97

101

105

109

113

117

121

125

129

133

137

141

145

149



157

Gráfica 31. Registros de humedad relativa % Hr (patrones) en un punto de calibración de 35 °C


4.3.4.3 Estabilidad de humedad relativa en el medio generador a 70 %Hr Tabla 34. Estabilización de humedad relativa a 70% Hr


Promedio 69 71 67.5

Máximos 70 72 68.0

Mínimos 68 70 66.8


Según datos en el certificado de calibración del patrón (1), para una medición real de 70 %Hr se debe realizar una corrección de 1 %Hr con una incertidumbre de ± 1.6 %Hr para este punto de medida, por tanto el punto de calibración es el equivalente a 69 %Hr. En la evaluación del medio generador de condiciones ambientales en un punto de calibración de 70 %Hr, se obtuvo un promedio de humedad en la zona de calibración de 69 %Hr con una desviación estándar de 0.3 %Hr según registros del patrón (1), para un tiempo de estabilización aproximado de 12 minutos, este tiempo se empleó en la calibración por comparación de los instrumentos de medición. (Véase Gráfica 32) El promedio de humedad relativa y la desviación estándar obtenida con el patrón (1) es equivalente a una realidad ambiental de 70 %Hr, por tanto los valores

28,5

29

29,5

30

30,5

31

31,5

13:4

3:5

4

13:4

4:1

8

13:4

4:4

2

13:4

5:0

6

13:4

5:3

0

13:4

5:5

4

13:4

6:1

8

13:4

6:4

2

13:4

7:0

6

13:4

7:3

0

13:4

7:5

4

13:4

8:1

8

13:4

8:4

2

13:4

9:0

6

13:4

9:3

0

13:4

9:5

4

13:5

0:1

8

13:5

0:4

2

13:5

1:0

6

13:5

1:3

0

13:5

1:5

4

13:5

2:1

8

13:5

2:4

2

13:5

3:0

6

13:5

3:3

0

13:5

3:5

4

13:5

4:1

8

13:5

4:4

2

13:5

5:0

6

13:5

5:3

0

13:5

5:5

4

13:5

6:1

8


158

promedio de 71 %Hr para el patrón (2) y 67.5 %Hr del indicador en el medio generador, tienen correcciones aproximadas a 1%Hry 2.5%Hr respectivamente. (Véase Gráfica 32) Gráfica 32. Registros de humedad relativa% Hr (patrones) en un punto de calibración de 70 %Hr


Tabla 35. Estabilidad de temperatura en un punto de calibración 70 %Hr


Para un punto de calibración de 70 %Hr en la zona de calibración, según registros y ubicación del patrón (1), se obtuvo una temperatura promedio de 18.9 °C, con una desviación estándar de 0.2°C. Para un punto de calibración de 70 %Hr en el medio generador de condiciones ambientales, hubo uniformidad de temperatura según los promedios donde se ubicó el patrón (1) y los datalogger 1, 2 y 4, a diferencia de la ubicación del datalogger (N40001) No. 2. (Véase Gráfica 33)

66

67

68

69

70

71

72

10:2

2:0

6

10:2

2:3

0

10:2

2:5

4

10:2

3:1

8

10:2

3:4

2

10:2

4:0

6

10:2

4:3

0

10:2

4:5

4

10:2

5:1

8

10:2

5:4

2

10:2

6:0

6

10:2

6:3

0

10:2

6:5

4

10:2

7:1

8

10:2

7:4

2

10:2

8:0

6

10:2

8:3

0

10:2

8:5

4

10:2

9:1

8

10:2

9:4

2

10:3

0:0

6

10:3

0:3

0

10:3

0:5

4

10:3

1:1

8

10:3

1:4

2

10:3

2:0

6

10:3

2:3

0

10:3

2:5

4

10:3

3:1

8

10:3

3:4

2

10:3

4:0

6

10:3

4:3

0

Patrón No.1 (% Hr) Patrón No. 2 (% Hr) Indicador cámara (% Hr)

Temperatura (⁰C) Patrón No.1

Datalogger No.1

Datalogger No.2

DataloggerNo.3

Datalogger No.4

Promedio 18.9 19.3 21.0 19.7 19.6

Máximos 19.8 19.7 21.5 20.3 20.6

Mínimos 18.7 19.0 20.8 19.5 19.4

Desviación estándar 0.2 0.2 0.2 0.2 0.3

159

Gráfica 33. Registros de temperatura °C (Datalogger) en un punto de calibración de 70% Hr


4.3.4.4 Estabilidad de humedad relativa un punto de calibración de 55 %Hr Tabla 36. Estabilización de humedad relativa a 55% Hr


Promedio 54 51 51.3

Máximos 55 51 51.5

Mínimos 53 50 51.0


Según datos en el certificado de calibración del patrón (1), para una medición real de 55%Hr se debe realizar una corrección de 1 %Hr con una incertidumbre de ± 1.6 %Hr para este punto de medida, por tanto, el punto de calibración es el equivalente a 54%Hr. En la evaluación del medio generador de condiciones ambientales en un punto de calibración de 55%Hr, se obtuvo un promedio de humedad en la zona de calibración de 54%Hrcon una desviación estándar de 0.4%Hrsegún registros del patrón (1), para un tiempo de estabilización aproximado de 12 minutos, este tiempo se empleó en la calibración por comparación de los instrumentos de medición. (Véase Gráfica 34)

19

20

21

22

1 5 913

17

21

25

29

33

37

41

45

49

53

57

61

65

69

73

77

81

85

89

93

97

101

105

109

113

117

121

125

129

133

137

141

145

149



160

El promedio de humedad relativa y la desviación estándar obtenida con el patrón (1) es equivalente a una realidad ambiental de 55 %Hr, por tanto los valores promedio de 51 %Hr para el patrón (2) y 51.3 %Hr del indicador en la cámara, tienen correcciones aproximadas a 1%Hry 3.7 %Hr respectivamente. (Véase Gráfica 34) Gráfica 34. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibración de 55 %Hr



Temperatura

(⁰C) Patrón

No.1 Patrón No.2

Indicador cámara

Datalogger No.1

Datalogger No.2

Datalogger No.3

Datalogger No.4

Promedio 23.3 24.8 24.5 23.7 24.3 22.5 23.8

Máximos 23.6 24.9 24.8 24.5 24.5 22.7 24.0

Mínimos 22.9 24.6 24.1 23.3 24.1 22.3 23.6


0.1 0.1 0.2 0.3 0.1 0.1 0.1


Para un punto de calibración de 55 %Hr en el medio generador de condiciones ambientales, según registros y ubicación del patrón (1), se obtuvo una temperatura promedio de 23.3 °C, con una desviación estándar de 0.1°C. (Véase Gráfica 35) Para un punto de calibración de 55 %Hr en el medio generador de condiciones ambientales, se encontró uniformidad de temperatura según los promedios donde

49

50

51

52

53

54

55

11:0

4:3

6

11:0

5:0

0

11:0

5:2

4

11:0

5:4

8

11:0

6:1

2

11:0

6:3

6

11:0

7:0

0

11:0

7:2

4

11:0

7:4

8

11:0

8:1

2

11:0

8:3

6

11:0

9:0

0

11:0

9:2

4

11:0

9:4

8

11:1

0:1

2

11:1

0:3

6

11:1

1:0

0

11:1

1:2

4

11:1

1:4

8

11:1

2:1

2

11:1

2:3

6

11:1

3:0

0

11:1

3:2

4

11:1

3:4

8

11:1

4:1

2

11:1

4:3

6

11:1

5:0

0

11:1

5:2

4

11:1

5:4

8

11:1

6:1

2

11:1

6:3

6

11:1

7:0

0

Patrón No.1 (% Hr) Patrón No.2 (% Hr)

161

se ubicaron el patrón (1) y los datalogger 1,4, a diferencia de la ubicación de los datalogger (N40001) No. 2 y datalogger (N54386) No. 3. (Véase Gráfica 36) Gráfica 35. Registro de temperatura °C (patrones) en un punto de calibración de 55% Hr


Gráfica 36. Registros de temperatura °C (Datalogger) en un punto de calibración de 55% Hr


22,5

23

23,5

24

24,5

25

11:0

4:3

6

11:0

5:0

0

11:0

5:2

4

11:0

5:4

8

11:0

6:1

2

11:0

6:3

6

11:0

7:0

0

11:0

7:2

4

11:0

7:4

8

11:0

8:1

2

11:0

8:3

6

11:0

9:0

0

11:0

9:2

4

11:0

9:4

8

11:1

0:1

2

11:1

0:3

6

11:1

1:0

0

11:1

1:2

4

11:1

1:4

8

11:1

2:1

2

11:1

2:3

6

11:1

3:0

0

11:1

3:2

4

11:1

3:4

8

11:1

4:1

2

11:1

4:3

6

11:1

5:0

0

11:1

5:2

4

11:1

5:4

8

11:1

6:1

2

11:1

6:3

6

11:1

7:0

0

Patrón No.1 (⁰C) Patrón No.2 (⁰C)

22

23

24

25

1 6

11

16

21

26

31

36

41

46

51

56

61

66

71

76

81

86

91

96

101

106

111

116

121

126

131

136

141

146

151



162

4.3.4.5 Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibración de 40%Hr Tabla 38. Estabilización de humedad relativa a 40% Hr


Promedio 38 40 35.9

Máximos 39 42 36.2

Mínimos 37 39 35.7


Según datos en el certificado de calibración del patrón (1), para una medición real de 40%Hr se debe realizar una corrección de 2%Hr con una incertidumbre de ± 1.6 %Hr para este punto de medida, por tanto el punto de calibración es el equivalente a 38%Hr. En la evaluación del medio generador de condiciones ambientales en un punto de calibración de 40%Hr, se obtuvo un promedio de humedad en la zona de calibración de 38%Hr con una desviación estándar de 0.4%Hrsegún registros del patrón (1), para un tiempo de estabilización aproximado de 10 minutos, este tiempo se empleó en la calibración por comparación de los instrumentos de medición. (Véase gráfico 37) El promedio de humedad relativa y la desviación estándar obtenida con el patrón (1) es equivalente a una realidad ambiental de 40 %Hr, por tanto los valores promedio de 40 %Hr para el patrón (2) y 35.9 %Hr del indicador en cámara, tienen correcciones aproximadas a 0 %Hr y 4.1 %Hr respectivamente.

163

Gráfica 37. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibración de 40 %Hr



Temperatura (⁰C)

Patrón No.1

Patrón No.2

Indicador cámara

Datalogger No.1

Datalogger No.2

Datalogger No.3

Datalogger No.4

Promedio 30.5 31.2 31.8 31.3 31.4 28.3 32.5

Máximos 30.9 31.7 32.1 31.7 31.7 28.6 33.5

Mínimos 29.6 30.2 31.3 30.8 30.8 27.8 21.5


0.4 0.5 0.2 0.3 0.2 0.2 2.2


Para un punto de calibración de 50 %Hr en la zona de calibración, según registros y ubicación del patrón (1), se obtuvo una temperatura promedio de 30.5 °C, con una desviación estándar de 0.4°C (Véase Gráfico 38)

35

36

37

38

39

40

41

42

4312:4

6:2

4

12:4

6:4

2

12:4

7:0

0

12:4

7:1

8

12:4

7:3

6

12:4

7:5

4

12:4

8:1

2

12:4

8:3

0

12:4

8:4

8

12:4

9:0

6

12:4

9:2

4

12:4

9:4

2

12:5

0:0

0

12:5

0:1

8

12:5

0:3

6

12:5

0:5

4

12:5

1:1

2

12:5

1:3

0

12:5

1:4

8

12:5

2:0

6

12:5

2:2

4

12:5

2:4

2

12:5

3:0

0

12:5

3:1

8

12:5

3:3

6

12:5

3:5

4

12:5

4:1

2

12:5

4:3

0

12:5

4:4

8

12:5

5:0

6

12:5

5:2

4

12:5

5:4

2

12:5

6:0

0

12:5

6:1

8

12:5

6:3

6

12:5

6:5

4


164

Gráfica 38. Registro de temperatura °C (patrones) en un punto de calibración de 40% Hr


Gráfica 39. Registros de temperatura °C (Datalogger) en un punto de calibración de 40 % Hr


29,5

30

30,5

31

31,5

32

32,512:4

6:2

412:4

6:4

212:4

7:0

012:4

7:1

812:4

7:3

612:4

7:5

412:4

8:1

212:4

8:3

012:4

8:4

812:4

9:0

612:4

9:2

412:4

9:4

212:5

0:0

012:5

0:1

812:5

0:3

612:5

0:5

412:5

1:1

212:5

1:3

012:5

1:4

812:5

2:0

612:5

2:2

412:5

2:4

212:5

3:0

012:5

3:1

812:5

3:3

612:5

3:5

412:5

4:1

212:5

4:3

012:5

4:4

812:5

5:0

612:5

5:2

412:5

5:4

212:5

6:0

012:5

6:1

812:5

6:3

612:5

6:5

4


27

29

31

33

1 5 9

13

17

21

25

29

33

37

41

45

49

53

57

61

65

69

73

77

81

85

89

93

97

101

105

109

113

117

121

125



165

4.4 INVENTARIO DE EQUIPOS Y DISPOSITIVOS DISPONIBLES PARA LA MEDICIÓN DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA EN EL ÁREA DE PROCESO METROLÓGICOS A continuación se hace una descripción de los dispositivos disponibles en el área procesos metrológicos dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán, los cuales se emplean en la medición de condiciones ambientales (temperatura y/o humedad relativa) y se aprovechan en los diferentes procesos de calibración. Figura 11. Tacómetro (temperatura)

Fuente: OMEGA

Dispositivo digital empleado en la calibración y/o verificación de centrifugas temperadas y refrigeradas. Cuadro 5. Especificaciones técnicas de funcionamiento Tacómetro

Especificaciones

Base de tiempo Cristal de cuarzo de 4.9152 MHz

Indicador Pantalla LCD Reversible de 5 dígitos 16mm (0.6")

Fuente de luz láser Menor a 1 mW; Diodo láser rojo clase 2 (645nm aprox.)

Distancia de detección 50 a 2000 mm (2 a 79") dependiente de la iluminación ambiental y RPM

Memoria Última lectura y MIN/MAX

Equipo patrón: Tacómetro

Marca: Extech

Modelo: RPM 10

Serie: 188301

Calibración: Set & Gat Ltda.

No. Certificado: S 3407-11

166

Condiciones de operación

0 °C a 50 °C (32 °F a 122 °F); RH 80% Máx

Fuente de tensión 4 baterías 1.5 V AA

Consumo de energía 24mA CD aprox. (>100horas uso continuo)

Peso 300g (10.6oz.) incluyendo batería)

Tamaño 210 x 80 x 50 mm (8.3 X 3.1 X 2.0")

Accesorios

(4) baterías 1.5 y cinta reflectiva 600 mm (24"), aditamentos giratorios (1) velocidad de superficie y (2) rpm y estuche

Especificaciones de escala

escala resolución Precisión (% lect.)

Foto tacómetro 10 a 99,999 RPM 0.1 rpm (<1000rpm) 1 rpm (>1000 rpm)

Tacómetro de contacto 0.5 a 19,999 rpm 0.1 rpm (<1000rpm) 1 rpm(>1000 rpm)

Velocidad de Superficie 0.2 a 6560 ft/min 0.1 ft/min (<1000ft/min 1 ft/min (>1000ft/min)

Velocidad de Superficie 0.05 a 1999.9 m/min in 0.01 M/min (<100m/min) 0.1 M/min (>100 m/min)

Distancia de detección del foto tacómetro

Típica de 50 a 2,000 ms. La especificación requiere el uso de trozos de cinta reflectiva de 10 mm cuadrados a 1,800 rpm. La distancia mínima y máxima de detección cambiara con las diferencias en condiciones ambientales

Especificaciones del termómetro IR

Escala / resolución -20 a 315oC (-4 a 600oF)

Precisión ± 3% de la lectura o ± 3oC la que sea mayor.

Emisividad 0.95 valor fijo

Campo de visión D/S = Aprox. Relación de 6:1 (D = distancia, S = punto)

Potencia Láser Menor a 1 mW

Respuesta al espectro

6 a 14 μm (longitud de onda)

Fuente: OMEGA

167

Figura 12. Datalogger de temperatura

Fuente: OMEGA

Características del equipo El datalogger de temperatura OM-CP-TEMP1000IS es resistente a pruebas en el agua, dispositivo que automáticamente puede registrar temperaturas entre -40 y 80 ° C., portátil fácil de usar y registrar hasta 32.767 mediciones de temperatura. El OM-CP-TEMP1000IS es ideal para el uso en ambientes severos. Su reloj de tiempo real garantiza que todos los datos son con hora y fecha. El medio de almacenamiento es una memoria no volátil de estado sólido, proporcionando máxima seguridad de datos incluso si la batería se descarga. El dispositivo se puede arrancar y parar directamente desde su ordenador y su pequeño tamaño le permite adaptarse a casi cualquier lugar. El OM-CP-TEMP1000IS hace que la recuperación de datos rápida y fácil. Especificaciones técnicas de funcionamiento:

Sensor de temperatura: Semiconductor.

Rango de temperatura:-40 A 80 °C.

Resolución de temperatura:0,1 °C.

Precisión de calibración:± 0,5 °C (0 a 50 °C).

Hora de inicio: Hora de inicio y fecha son programables a través del software.

Grabación en tiempo real: el dispositivo puede ser utilizado con computador para monitorear y registrar los datos en tiempo real.

Temperatura de calibración: Calibración digital a través del software.

Fecha de calibración: graba automáticamente en dispositivo para alertar al usuario cuando se requiere calibración.

Potencia: 3,6 V batería de litio incluida.

Duración de la batería:1 año.

Equipo patrón: Datalogger

Marca: Fisher

Modelo: OM-CP-HITEMP1000

Serie: N36192

Calibración: Fisher

No. Certificado: N36192-24/05/2011

168

Formato de datos: fecha y hora, °C, °F, °K, °R.

Interfaz de la computadora: PC serial o USB (cable de interfaz necesario) 2400 baudios.

Software: SP3/Vista XP y 7 (32-bit y 64-bit).

Condiciones de trabajo -40 A 80 °C (-40 a 176 ° F), 0 a 100% de humedad relativa sin condensación.

Dimensiones: 108 mm de diámetro x 26 mm L (4,3 x 1,0 ").

Peso (de aluminio):110 g (4 oz).

Peso (inoxidable):230 g (8 oz).

Grabación de intervalo: 2 segundos a 12 horas seleccionable en software Fecha de calibración: graba automáticamente en dispositivo para alertar al usuario cuando se requiere calibración.

Figura 13. Datalogger de temperatura

Fuente: OMEGA

Descripción del equipo El datalogger de temperatura sumergible OM-CP-Hitemp-150, es un dispositivo independiente que puede grabar hasta 32, 767 temperaturas que van desde -40 a 150 °C. Tiene como sensor una sonda externa de 51 mm (2 ") de largo, rígida que permite al usuario realizar mediciones rápidas.ElOM-CP-Hitemp-150 es ideal para entornos difíciles. Su reloj de tiempo real garantiza que todos los datos tengan la fecha y hora estampada. El medio de almacenamiento es una memoria no volátil de estado sólido, proporcionando máxima seguridad de datos incluso si la batería se descarga.

Equipo patrón: Datalogger

Marca: Fisher

Modelo: OM-CP-HITEMP150

Serie: N40002

Calibración: Fisher

No. Certificado: N40002-06/04/2011

169

El OM-CP-Hitemp-150 se puede arrancar y parar directamente desde su ordenador, y su pequeño tamaño le permite adaptarse a casi cualquier lugar. La recuperación de datos es simple. Conéctelo a un vacío puerto USB o COM y el software de Windows se encarga del resto. El software convierte un PC en un grabador de banda en tiempo real gráfico. Los datos pueden ser impresos en formato gráfico o tabular y se puede exportar a un archivo de texto o Microsoft Excel. Especificaciones técnicas de funcionamiento

Sensor de temperatura:100 Ω RTD de platino

Rango de temperatura:-40 a 150 ° C (-40 a 302 °F)

Resolución de temperatura:0.05 °C

Precisión de calibración:± 0,5 °C

Iniciar / Hora: La horade inicio del software programable y la fecha hasta 6 meses de antelación

Grabación en tiempo real: El dispositivo se puede utilizar con PC para controlar y registrar datos en tiempo real

Memoria:32.767 lecturas

Lectura Intervalo:1 lectura cada 2 segundos a 1 cada 12 horas seleccionable por software

Calibración: Calibración digital está disponible a través del software

Fecha de calibración: graba automáticamente en el dispositivo

Potencia:3,9 V batería de litio (incluida), la fábrica sólo reemplazable

Duración de la batería:1 año típico (tasa de 1 minuto lectura a 25 °C)

Precisión de tiempo:± 1 minuto por mes a 20 °C(RS-232 cable no está en uso)

Interfaz de la computadora: PC USB o serial (Cable de interfaz es necesario); Software XP SP3/Vista y 7 (32 y 64 bits)

Entorno de funcionamiento: 40 a 150 °C (-40 a 302 °F); 0 a 100% RH, sin condensación.

Formato de datos: fecha y hora, °C, °F, K

Peso:225 g (8 oz)

Interfaz de ordenador: serial PC, RS-232C COM o USB

Dimensiones (cuerpo):28 x H 45 mm de diámetro.(1,1 x 1,75 ")

Dimensiones (Sonda):51 L x 5 mm Día.(2,0 x 3/16 ")

Construcción: Acero inoxidable 316 (categoría alimenticia) Especificaciones (Escudo Térmico)

Ambiente de funcionamiento:-200 a 250 °C (-328 a 482 °F)

Tiempo limitado, de 0 a 100% de HR

Dimensiones:53,3 x 66 mm Ø (2,1 x 2,6 ")

Peso:0,3 kg (0,65 libras)

170

Figura 14. Termohigrómetro digital

Fuente: OMEGA

Especificaciones técnicas de funcionamiento

Indicación simultánea de lecturas numéricas y gráficas de humedad y temperatura, más hora y fecha.

Mide humedad (10 a 95% RH) y temperatura (-20°F a 140°F) y calcula el punto de rocío.

Pantalla gráfica LCD doble con resolución TAC ajustable horizontal y vertical.

Memoria interna registra hasta 49,000 puntos de datos y puede transferirse a una PC vía puerto serial RS-232 para análisis posterior.

LCD indica el por ciento de memoria remanente.

Sonda reemplazable no requiere re calibración.

Sonda desmontable se extiende hasta 1 metro para medidas en ambientes cerrados.

Alarma audible y visual con punto de control alto y bajo.

Enchufe de salida para módulo externo de alarma optativo.

Deslice del cursor para mostrar los datos seleccionados del registro.

Montaje en escritorio o pared completo con soporte integrado, sonda desmontable con cable que se extiende hasta 1 metro para medidas en ambientes cerrados, cable RS 232, adaptador 110 VCA y 3 baterías AA.

Aplicaciones:

Vigilar y registrar la historia de temperatura y humedad en laboratorios y cuartos limpios.

Registro de las condiciones de procesos.

Equipo patrón: Termohigrómetro digital

Marca: Extech

Modelo: RH 520

Serie: CH22669

Calibración: Metrologic Colombia

No. Certificado: O684

171

Genera advertencias cuando las condiciones están fuera de los límites Requeridos.

Vigilar áreas de ambiente controlado como son congeladores, almacenes y otras áreas críticas.

Guardar los datos históricos de humedad y temperatura para generar reportes Figura 15. Termohigrómetro digital

Fuente: LABEXCO, 2013

Especificaciones técnicas de funcionamiento:

Doble Display

Rango Temperatura: -10+50°C (14+122°F)

Humedad Relativa: 20% ~ 90% H.R.

Resolución Temperatura: 0.1°C / 0.1°F

Resolución Humedad Relativa: 1% R.H

Precisión: ±1°C / ±1.8°F

Formato Reloj 12/24.

Memoria de Máxima y Mínima.

Alarma programable para Reloj

Dimensiones: 100x108mm

Soporte para sobre mesa

Indicador de batería baja

Batería: 1 x 1.5V, AAA (incluida)

Empaque individual en blíster

Equipo patrón: Termohigrómetro

Marca: Brixco

Modelo: 5101

Serie: EQV-003

Calibración: Conamet

No. Certificado: CLH13412

172

Figura 16. Multímetrofluke

Fuente: FLUKE BRANDS, 2013


Función Rango 1 Resolución

Exactitud +/- ([%de la lectura]+[recuentos])

Voltios CA2

600,0 mV 6,000 V 60,00 V 600,0 V 1000 V

0,1 mV 0,001 V 0,01 V 0,1 V 1 V

1,0 % + 3 (de 45 Hz a 500 Hz) 2,0 % + 3 (500 Hz a 1 kHz)

CC mV 600,0 mV 0,1 mV 0,09 % + 2

Voltios CC

6,000 V 60,00 V 600,0 V

0,001 V 0,01 V 0,1 V

0,09 % + 2

1000 V 1 V 0,15 % + 2

Continuidad 600 Ω 1 Ω

El medidor emite la señal acústica a < 25 Ω, ésta se apaga a > 250 Ω, detecta aperturas o cortos de 250 µs o de mayor duración.

Ohmios

600,0 Ω 6,000 kΩ 60,00 kΩ 600,0 kΩ 6,000 MΩ 50,00 MΩ

0,1 Ω 0,001 kΩ 0,01 kΩ 0,1 kΩ 0,001 MΩ 0,01 MΩ

0,9 % + 2 0,9 % + 1 0,9 % + 1 0,9 % + 1 0,9 % + 1 1,5 % + 3

Prueba de diodos 2,400 V 0,001 V 1 % + 2

Equipo patrón: Milímetro

Marca: Fluke

Modelo: 179

Serie: 15280144

Calibración: Set & Gat Ltda.

No. Certificado: 15280144-23/02/2011

173



Capacitancia

1000 nF 10,00 µF 100,0 µF 9999 µF

3

1 nF 0,01 µF 0,1 µF 1 µF

1,2 % + 2 1,2 % + 2 1,2 % + 2 10 % típica

Amperios CA (RMS real) (de 45 Hz a 1 kHz)

60,00 mA 400,0 mA (600 mA hasta por 18 horas) 6,000 A 10,00 A (20 A hasta por 30 s)

0,01 mA 0,1 mA 0,001 A 0,01 A

1,5 % + 3

1. Todos los rangos de tensión CA y corriente CA están especificados desde el 5 % hasta 100 % del rango. 2. Factor de cresta de ≤ 3 a escala completa hasta 500 V, disminuyendo linealmente hasta el factor de cresta ≤ 1,5 a 1000 V. 3. En el rango de 9999 µF para medidas hasta 1000 µF, la exactitud del al medición es de 1,2 % + 2 para todos los modelos.



Amperios CC

60,00 mA 400,0 mA (600 mA hasta por 18 horas) 6,000 A 10,00 A (20 A hasta por 30 s)

0,01 mA 0,1 mA 0,001 A 0,01 A

1,0 % + 3

Hz (CA o CC acoplada, entrada V o A

2, 3, 4)

99,99 Hz 999,9 Hz 9,999 kHz 99,99 kHz

0,01 Hz 0,1 Hz 0,001 kHz 0,01 kHz

0,1 % + 1

Temperatura -40 °C a+400 °C -40 °F a +752 °F

0,1 °C 0,1 °F

1 % + 10 1 % + 18

MIN MAX AVG

Para las funciones de CC, la exactitud es la especificada para la función de medición ± 12 recuentos para los cambios con duración superior a 275 ms. Para las funciones de CA, la exactitud es la especificada para la función de medición ± 40 recuentos para los cambios con duración superior a 1,2 ms.

1. Todos los rangos de tensión CA y corriente CA están especificados desde el 5 % hasta 100 % del rango. 2. La frecuencia se especifica desde 2 Hz hasta 99,99 kHz en Voltios y desde 2 Hz hasta 30 kHz en Amperios. 3. No se especifican frecuencias < 10 kHz en los rangos de 600 mV CA, 60 mA CA y 6 A CA. 4. Por debajo de 2 Hz, la pantalla muestra cero Hz.

Fuente: FLUKE BRANDS, 2013

174

Figura 17. Medio generador de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa


Especificaciones técnicas de funcionamiento El medio generador cuenta con un controlador digital de temperatura y humedad con comunicación sensorial que:

indica y controla la temperatura y la humedad del ambiente, indicado para la humedad relativa baja y media del aire (a partir de 20 hasta 85%. ± 5% HR (con resolución de 0.1% HR) y la temperatura de 20°C a 70 °C ± 1.5 °C (con resolución de 0.1 °C).

Los sensores de la temperatura y la humedad se ensamblan en un único bulbo, que disminuye el espacio cableado de la instalación.

Indicadores de humedad y temperatura

Humidificador (generación de humedad) y termostato (generación de temperatura).

Guantes térmicos/aislantes para la manipulación de instrumentos a condiciones ambientales programadas.

Equipo patrón: Generador de condiciones ambientales

Marca: No registra

Modelo: No registra

Serie: No registra

Calibración: No aplica

No. Certificado: No aplica

175

Figura 18. Aire acondicionado

Fuente : ELECTROLUX, 2013


Modo

Frio Calefacción Des humidificación

Ambiente Ambiente Ambiente

Interno Externo Interno Externo Interno Externo

170C-320 C 180C-430 C 00C-300 C <70C-240 C 170C-320 C 110C-430 C

Fuente: ELEXTROLUX, 2013

Figura 19. Refrigerador


Equipo patrón: Aire acondicionado

Marca: Electrolux

Modelo:

Serie: 94100043

Calibración: No aplica

No. Certificado: No aplica

Equipo patrón: Refrigerador

Marca: Cold masters

Modelo: CMV50

Serie: 02083401260

Calibración: N/A

No. Certificado: N/A

http://www.electrolux.com.co/

176


El frigorífico puede ajustarse a una temperatura entre 7 °C y 1 °C.

El congelador puede ajustarse a una temperatura entre -14 °C y -25 °C.

177

5. ADQUISICIÓN DE UN EQUIPO PATRÓN SECUNDARIO DE MEDIDA (REGISTRADOR GRAFICO DE HUMEDAD Y TEMPERATURA EXTECH

RH520A) PARA EL LABORATORIO DE METROLOGÍA EN LA FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE POPAYÁN.

La transacción de compra del equipo patrón secundario de Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH520A) se realizó por medio de la distribuidora Control Fluid Ltda., empresa la cual se encargó directamente de la gestión e importación del equipo con la casa matriz Extech Instruments. (Véase Anexo F) Para la homologación del equipo adquirido como un patrón secundario de medida, se contrató el servicio de calibración con el laboratorio de metrología Metrologic Colombia Ltda acreditado por el organismo nacional de acreditación (ONAC) y la superintendencia de industria y comercio (SIC) en las variables de temperatura y humedad relativa. (Véase Anexo G)

178

6. DISEÑO Y ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN POR COMPARACIÓN PARA MEDIDORES-INDICADORES DE TEMPERATURA Y

HUMEDAD RELATIVA SEGÚN PROCEDIMIENTO INTERNACIONAL TH 007 ESPAÑOL Y BAJO LA GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC 156:2007

(GUÍA PARA LA MEDICIÓN DE HUMEDAD) Los temas que se tratan a continuación, son una adaptación en base a la Guía Técnica Colombiana GTC 156:2007 (Guía para la medición de humedad) y al procedimiento TH-007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. 6.1 INTRODUCCIÓN AL MÉTODO DE MEDICIÓN 6.1.1 Enfoque de medición

Las diferentes medidas y unidades de medición de humedad están todas interrelacionadas, algunas de ellas como funciones de la temperatura y de presión, al igual que del contenido de humedad. Esto significa que con frecuencia hay una opción de algún parámetro de humedad para medir. La humedad relativa en particular se puede medir directamente utilizando algunos tipos de instrumentos, pero también se puede obtener indirectamente de las mediciones de temperatura y punto de roció (u otras medidas absolutas de humedad)30.

6.1.2 Diferentes métodos directos e indirectos para la medición de condiciones ambientales

Mecánico.

Bulbo húmedo y seco (psicrómetro).

Impedancia eléctrica (capacitiva o resistiva).

Condensación.

Cloruro de litio saturado.

Electrolítico (Pentóxido de fosforo).

Espectroscópico.

Cambio de color.

Acústico.

Expansión adiabática.

Gravimétrico.

30

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC). Guía Técnica Colombiana GTC 156:2007 Guía para la medición de humedad. Bogotá. 2007. p.15

179

Lyman-alpha.

Fibra óptica.

Índice refractivo óptico.

Piezoeléctrico (oscilador de cuarzo).

Puente neumático.

Conductividad térmica.

Elevación térmica.

Zirconia31. 6.1.2.1 Principio de operación del equipo seleccionado (método) para medir condiciones ambientales

Para realizar la medición de condiciones ambientales en el procedimiento de calibración por comparación de instrumentos de medida, se opta por adquirir un equipo que opera bajo impedancia eléctrica (capacitiva o resistiva). Impedancia eléctrica (capacitiva o resistiva): Este tipo de sensor se fabrica con un material higroscópico cuyas propiedades eléctricas se alteran a medida que absorbe moléculas de agua. Los cambios en la humedad se miden como un cambio en la capacitancia o resistencia eléctrica del sensor, o en una combinación de las dos. La mayoría de sensores de impedancia modernos usan tecnología de películas delgadas. Los higrómetros eléctricos con frecuencia son portátiles y compactos. La forma común de este instrumento es una pequeña sonda en forma de varilla conectada mediante un cable (o unida directamente) al cuerpo principal del objeto. Las sondas con formas especiales se consiguen con frecuencia para propósitos particulares. Con frecuencia están equipados con un filtro para protegerlas contra la contaminación. (Sin embargo, los tiempos de respuesta son más rápidos sin esta protección). Los higrómetros de impedancia usualmente están equipados con un sensor de temperatura. Las lecturas se visualizan directamente, algunas veces con una variedad de unidades (por ejemplo, humedad relativa o punto de rocío) y también puede haber disponible una salida de señal eléctrica (por ejemplo, tensión análoga)32.

31

Ibíd. p. 15 32

Ibíd. p. 15

180

6.1.2.2 Existen diferentes tipos de sensores eléctricos:

Los sensores capacitivos: responden en forma más exacta a la humedad relativa que al punto de rocío, y la linealidad es mejor a humedades relativas bajas. En general, los sensores capacitivos son recomendados para medir humedades inferiores al 85% de humedad relativa con el fin de evitar desviaciones en los resultados de las mediciones obtenidas. Los sensores resistivos: responden en forma más exacta a la humedad relativa que al punto de rocío. La linealidad de los sensores resistivos a una humedad alta. La mayoría de sensores resistivos no puede tolerar la condensación. Sin embargo, algunos están “protegidos contra saturación” con calentamiento automático para impedir la condensación. Un tipo de sensor resistivo se denomina algunas veces “electrolítico” debido a que utiliza un poli electrolito como el elemento higroscópico del sensor no se debe confundir con los sensores electrolíticos que utilizan la electrolisis como mecanismo sensor. Los sensores de impedancia de tipo punto de rocío: son un caso especial de higrómetro de impedancia, y se utilizan para medir en unidades absolutas, no como humedad relativa. Siguiendo un principio general similar, el sensor puede presentar óxido de aluminio u otros óxidos metálicos, o una base de silicona para el elemento activo. Este tipo de sensor responde a la presión parcial del vapor de agua. Comúnmente la señal se convierte a otras unidades absolutas, lo que da como resultado valores visualizados por el instrumento el punto de rocío, o partes por millón en volumen. Estos sensores pueden tener un amplio rango de medición, incluidos gases muy secos33.

33

Ibíd. p. 15

181

Tabla 40. Algunas características principales del método de medición

Fuente: Guía Técnica Colombiana GTC 156: 2007 (guía para la medición de humedad), 2007

6.1.3 Fortaleza y debilidad del método seleccionado para medición 6.1.3.1 Impedancia eléctrica (capacitiva o resistiva).

Se da una indicación general de la incertidumbre asociada al tipo particular de instrumento, calibrado en forma trazable, y excluyendo cualquier incertidumbre debida a condiciones de mediciones particulares. Los sensores resistivos y capacitivos se utilizan para una variedad de aplicaciones en condiciones ambiente, incluida el uso para control del aire acondicionado y otro proceso. Algunos se utilizan en ambientes más extremos. Los tipos de “puntos de rocío” son distintos de los demás de este grupo en que comprenden niveles de humedad mucho más bajos, en unidades absolutas, y se utilizan en el control y monitoreo de gases relativamente secos. Incluyen óxido metálicos y sensores a base de silicona los tipos de humedad relativa pueden lograr incertidumbres del 2% al 3% del valor, en el mejor de los casos, mientras que los tipos de punto de rocío tienen incertidumbre de alrededor de 2 ºC en el punto de rocío, en el mejor de los casos, a 5 ºC a punto de rocío bajos.

En general, los sensores de impedancia:

Con frecuencia son fáciles de usar.

Cada vez se consiguen más funciones de memoria integral para almacenar resultados.

Humedad Temperatura

%Hr **

Sonda (o

inmersión

completa)

2-3 %Hr

Resistivo R

Capacitivo R

5% Hr al

100% de Hr

(e inferior

hasta cerca

de 0%Hr)

-30o C a +60

oC

(-40o C a

200OC)

Tolerancia2 de

contaminación

(valores entre

paréntesis

después de

limpieza)

configura-

ciones

del

muestreo

Directriz mejor

incertidumbre

de humedad en

uso3 (+/-)

5% Hr al

95% de Hr

(y hasta el

99%Hr)

-30o C a +60

oC

(-50o C a

200OC)

%Hr **

Sonda (o

inmersión

completa)

2-3 %Hr

Tipo de

sensor

Humedad

absoluta

o relativa

Rango típico

(rango extendido entre

paréntesis)

Unidades

típicas

en que se

presentan

las

lecturas

182

Adaptadores disponibles para uso en pilas de papel, tolvas de grano, etc.

Pueden sufrir desviaciones en la calibración si se usan a temperaturas altas (por encima de 40 ºC) y/o altas humedades (el desempeño varías).

Pueden sufrir desviaciones e histéresis.

Pueden sufrir daños por químicos agresivos.

Los sensores capacitivos usualmente toleran la condensación (aunque la calibración se puede desviar).

Los sensores resistivos pueden sufrir daño si ocurre condensación (aunque algunos sensores están protegidos).

Los sensores de impedancia de punto de rocío en particular:

Usualmente toleran la condensación (aunque la calibración se pude desviar).

Pueden tener un rango de medición amplio.

Su estabilización puede ser lenta a humedades muy baja (absolutas).

Alguna tendencia a derivar34. 6.1.4 Enfoques para la calibración

Calibración por el usuario o externa: con los conocimientos técnicos especializados, las calibraciones se pueden llevar a cabo sin enviar los instrumentos a un laboratorio externo. Sin embargo, crear una instalación de calibración interna puede requerir una inversión considerable en equipo y capacitación. Con frecuencia es mejor que el trabajo lo lleve a cabo un laboratorio experto, y es recomendable que tenga una acreditación de medición reconocida. Calibración con o sin acreditación de medición reconocida: algunos laboratorios tienen acreditación reconocida para calibración o ensayo; otros no. Una ausencia de acreditación no necesariamente significa ausencia de gestión de calidad o un pobre estándar de desempeño. Sin embargo, en ausencia de una acreditación reconocida, corresponde al usuario hacer juicio personal de la calidad de las mediciones suministradas. Calibración en campo contra calibración en laboratorio: un laboratorio en el cual se pueden suministrar condiciones de referencia controladas y estables se considera como el ambiente ideal para la calibración de un instrumento. Sin embargo, con frecuencia existen buenas razones para calibrar los higrómetros

34

Ibíd. p. 36

183

en sitio “en campo”. Las razones para calibración en campo pueden ser conveniencia y costo para evitar alterar el instrumento, o quizás calibrarlo en condiciones exactas de uso. En el campo se puede llevar a cabo una calibración de humedad utilizando algún método portátil de generación de condiciones de humedad de referencia tales como capsulas de solución salina saturada, o tal vez por comparación de los instrumentos bajo la humedad ambiental reinante. Estas calibraciones las puede llevar a cabo el usuario o el laboratorio que ofrece un servicio de calibración en “el sitio”. Método de calibración en el laboratorio: los principales métodos de generación de condiciones ambientales son.

Generador de punto de rocío.

Generador de dos temperaturas.

Generador de dos presiones.

Generador de flujo mixto.

Sales.

Cámara de humedad.

Gases embotellados.

Calibración usando soluciones salinas.

El método con el cual se realiza el proceso de calibración en el laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán es por comparación entre un equipo patrón y el instrumento a calibrar en un medio generador de condiciones ambientales35.

6.1.5 Incertidumbre de medición

Siempre existe alguna incertidumbre asociada con algún resultado de la medición. La incertidumbre de una medición se define como el parámetro que caracteriza el rango en el que se puede esperar que este (valor real). Define un “margen de duda” acerca de una lectura o valor estimado. Los términos “incertidumbre” y “error” algunas veces se usan en forma intercambiable lo que conduce a confusión. En general, el error se define como el resultado de la medición menos el valor real. Un error conocido y constante o sistemático se puede

35

Ibíd. p. 36

184

compensar mediante algún tipo de corrección, y no necesariamente necesita considerarse como una incertidumbre. Los errores desconocidos no pueden simplemente ser compensados, y entonces son fuente de incertidumbre que se deben estimar36.

6.1.5.1 Contribuciones aleatorias y sistemáticas a la incertidumbre

Aparte de los errores “conocidos” que se pueden compensar las incertidumbres (que son desconocidas) se pueden deber a errores “aleatorios” o “sistemáticos”. La siguiente ilustración muestra la naturaleza de las contribuciones aleatorias y sistemáticas a la incertidumbre. Los errores aleatorios son aquellos que dan lugar a variaciones en lecturas repetidas, y se pueden denominar como “ruidos”, “fluctuaciones de corta duración”, o “falta de repetibilidad”. La incertidumbre debida a los errores aleatorios se puede reducir tomando el promedio de un número grande de lecturas. Así se obtiene un mejor estimado del valor real, en vez de simplemente tomar una lectura sencilla o “en el punto”. Un error sistemático es aquel que tiene un solo valor, que puede ser desconocido e incluso puede cambiar de vez en cuando a largo plazo. Este error se puede denominar “sesgo” o “offset” y es posible que pase desapercibido. Si un error sistemático constante es intrínseco a un instrumento, su valor se puede encontrar mediante calibración, y se puede aplicar corrección. Sin embargo, si el error sistemático se debe a otra influencia como por ejemplo el montaje de muestreo o algún aspecto del ambiente que se mide entonces es posible tener que estimar la incertidumbre resultante en vez de eliminarla por calibración.

36

Ibíd. p. 36

185

Tabla 41. Ilustración de las contribuciones aleatorias y sistemáticas a la incertidumbre de la medición

Fuente: Guía Técnica Colombiana GTC 156:2007 (guía para la medición de humedad), 2007

6.1.5.2 Nivel de confianza de un estimado de incertidumbre

Ninguna declaración de incertidumbre está completa sin definir el nivel de confianza vinculado a esa declaración. Por ejemplo, se podría afirmar que una medición particular tiene una incertidumbre del 3% Hr a nivel de confianza del 95%. Esto significaría que se podría tener una certeza del 95% que la lectura del instrumento estaba dentro de 3% Hr del “valor real”. En algunos contextos, la expresión “un factor de cobertura de K = 2” se utiliza para expresar aproximadamente lo mismo. El uso de un nivel de confianza del 95% es la convención acordada internacionalmente en la mayoría de áreas de la medición. Si no se especifica, normalmente se asume el nivel de confianza del 95%. Sin embargo, sigue siendo una práctica común

186

establecer los “límites totales” equivalentes a un nivel de confianza de aproximadamente del 99%37.

6.1.5.3 Fuentes prácticas de error e incertidumbre

Para los higrómetros, al igual que para otros instrumentos, las fuentes prácticas de error incluyen:

Inestabilidad a corto plazo, o “ruido”.

Inestabilidad a largo plazo, o derivación.

Compensaciones (offset) en forma de sesgo sistemático, no linealidad.

Condiciones de medición inestables.

Errores de muestreo.

Interferencias.

Fallas y errores del operador38. 6.1.5.4 Propagación de errores e incertidumbres

La trazabilidad de las mediciones se logra a través de una cadena de calibraciones. Aunque este método brinda el mejor estimado del “valor real” para cualquier medición, cada paso en la cadena introduce alguna incertidumbre adicional. Esto se debe a que cada instrumento de la cadena estará sujeto a una posible derivación, resolución limitada, incertidumbres en el muestreo en cada paso, etc. La incertidumbre para cada medición en la cadena es el resultado acumulativo de estos errores que preceden ese punto en la cadena. Para estimar la incertidumbre de cualquier medición real, el usuario debe considerar cuál es la incertidumbre de la cadena de calibración y lo que la aplicación agrega39.

37

Ibíd. p. 39 38

Ibíd. p. 39 39

Ibíd. p. 39

187

Figura 20. Ilustración de cómo las incertidumbres se propagan en forma descendente en la cadena de calibración

Fuente Guía Técnica Colombiana GTC 156: 2007 (guía para la medición de humedad), 2007

6.1.6 Recomendaciones prácticas para el tipo específico del patrón 6.1.6.1 Sensor de humedad relativa (capacitiva/resistiva)

Se debe tener cuidado para evitar choque mecánico o térmico (cambio repentino de temperatura).

Los sensores deberían estar protegidos contra vapor o rocío de agua, y de la luz solar directa.

Calibración del

instrumento de trabajo

contra un patrón NAMAS

o patrón equivalente de

transferencia de

laboratorio

Incertidumbre de la

calibración importada

Junto con la derivación a largo

plazo del patrón de transferencia,

resolución y desempeño como

referencia durante la calibración,

incertidumbre del muestreo,

y

resolución y desempeño del

instrumento de trabajo mientras

se calibra

Uso del instrumento de

trabajo para hacer

mediciones de humedad

Incertidumbre de la

calibración importada

Junto con la derivación del

instrumento a largo plazo, y

resolución y desempeño durante

las mediciones,

y

incertidumbre debido al muestreo

y fluctuaciones en la condición

que se mide, etc.

Calibración de un patrón

NAMAS o patrón

equivalente de

transferencia de

laboratorio contra un

patrón nacional

(primario)

Incertidumbre del patrón

importada

Incertidumbre en la medición del patrón primario

Junto con la incertidumbre debida

al muestreo durante la

calibración, y la resolución y el

desempeño del instrumento

mientras se calibra

Laboratorio nacional

Incertidumbre

paso en la cadena de

calibración

188

En donde un sensor esté en riesgo de exposición al polvo, pequeñas gotas o golpes ocasionales durante la manipulación, se deberían utilizar protectores o filtros apropiados para la cabeza del sensor.

Se debe evitar la tentación de respirar sobre el sensor, o el pasarlo sobre tasas de bebidas calientes, etc. Los filtros y protección de saturación pueden proteger el sensor, pero estas acciones conllevan a riesgo de daño por condensación u otra contaminación.

Los filtros de protección pueden reducir el tiempo de respuesta de los sensores. Esto se puede evitar retirando cualquier filtro, pero el beneficio se debe sopesar contra el riesgo de daño para el sensor.

Los sensores normalmente no se deberían sumergir en líquidos. En el caso de un sensor resistivo (electrónico), el agua u otros líquidos con seguridad dañarían el sensor en forma irremediable.

Las soluciones salinas se usan comúnmente para la calibración de sensores eléctricos en particular, y se deberían suministrar con trazabilidad directamente o por medio de un higrómetro calibrado. La protección de los sensores contra contacto directo con la sal o la solución es muy importante, ya que la contaminación destruiría o afectaría gravemente el elemento sensor40.

6.2 CÁLCULOS DE INCERTIDUMBRE Y CORRECCIÓN

Con la calibración por comparación de un medidor de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en aire, se busca determinar la corrección del medidor, tanto para temperatura (Ct) como para humedad relativa (Ch). Es decir, la diferencia entre la temperatura y humedad relativa del generador que indican los patrones tref y href, y las indicadas por el instrumento a calibrar tx y hx, calculadas en cada punto de calibración y expresadas de la siguiente forma: Para Temperatura: Ct=tref –(tx+δtx,res+δtr+δtx,mi) (1) Para Humedad: Ch=href –(hx+δhx,res+δhr+δhx, mi) (2)

40

Ibíd. p. 45

189

Donde se han tenido en cuenta las posibles correcciones por resolución, repetibilidad y otras magnitudes de influencia del medidor a calibrar (pueden existir otras según cada caso particular: la imposibilidad de inmersión adecuada para eliminar errores de conducción de la sonda, sección de la sonda, etc., y se añadirían como otros δt o δh en las ecuaciones (1) o (2), respectivamente. La temperatura y humedad indicada por los patrones, tref y href, es la lectura media de los dos patrones utilizados, t1 y t2 para temperatura y, h1 y h2 para humedad, ya corregidas según los resultados de sus certificados y con una serie de correcciones adicionales que se muestran a continuación: tref=½·[t1+δtc1+δtd1+δt1,res+δt1,mi+δt1,int+t2+δtc2+δtd2+δt2,res+δt2,mi+δt2,int] +δtut+δtet(3) href=½·[h1+δhc1+δhd1+δh1,res+δh1,mi+δh1,int+h2+δhc2+δhd2+δh2,res+δh2,mi+δh2,int] +δhuh+δheh (4)

Donde se han tenido en cuenta las posibles correcciones debidas a la estabilidad y uniformidad del medio generador y las debidas a la incertidumbre de calibración, deriva, resolución, magnitudes de influencia e interpolación en los resultados del certificado en cuanto a los patrones (pueden existir otras según cada caso particular: repetibilidad, histéresis y/o uniformidad del patrón si no están contempladas en la de calibración, correcciones del certificado de calibración no realizadas, cociente de temperatura de las medidas de humedad, etc.)41.

6.2.1 Denominaciones utilizadas

Ct: corrección en temperatura.

Ch: corrección en humedad relativa.

d: deriva de un patrón, intervalo máximo de variación de la magnitud (temperatura o humedad) indicada por el patrón entre calibraciones expresada en ±.

eh: estabilidad del generador en humedad, intervalo máximo de variación de la humedad del medio generador en los puntos de calibración.

41

CENTRO ESPAÑOL DE METROLOGÍA. Metrología. Procedimiento de calibración.

Procedimiento TH-007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. Madrid. s/f. p. 9

190

et: estabilidad del generador en temperatura, intervalo máximo de variación de la temperatura del medio generador en los puntos de calibración.

href: humedad relativa media a la que se encuentran los patrones.

hx: humedad relativa indicada por el medidor a calibrar.

h1, h2: humedad relativa indicada por el primer y segundo patrón corregido por los resultados del certificado de calibración a través de la curva de interpolación.

k: factor de cobertura.

r: repetibilidad del instrumento.

R: resolución del instrumento.

tref: temperatura media a la que se encuentran los patrones.

tx: humedad relativa indicada por el medidor a calibrar.

t1, t2: temperatura indicada por el primer y segundo patrón, corregidas por los resultados del certificado de calibración a través de la curva de interpolación.

uh: uniformidad en humedad relativa del medio isotermo, intervalo máximo de variación de la humedad relativa en la zona de calibración.

ut: uniformidad en temperatura del medio isotermo, intervalo máximo de variación de la temperatura en la zona de calibración.

u: incertidumbre típica.

U: incertidumbre expandida.

δhc1, δhc2: correcciones en la humedad relativa indicada por el primer y segundo patrón debido a la incertidumbre de calibración.

δhd1, δhd2: correcciones en la humedad relativa indicada por el primer y segundo patrón debido a la deriva entre calibraciones.

δh1,res, δh2,res: correcciones en la humedad relativa indicada por el primer y segundo patrón debido a la resolución de los instrumentos.

δh1,mi, δh2,mi: correcciones en la humedad relativa indicada por el primer y segundo patrón debido a magnitudes de influencia.

δh1,int, δh2,int: correcciones en la humedad relativa indicada por el primer y segundo patrón debidas al error de interpolación en los resultados del certificado.

δhuh: corrección en la humedad relativa indicada por los patrones debido a la falta de uniformidad del medio generador.

δheh: corrección en la humedad relativa indicada por los patrones debido a la falta de estabilidad del medio generador.

191

δhx,res: corrección en la humedad relativa indicada por el instrumento a calibrar debido a la resolución.

δhx,mi: corrección en la humedad relativa indicada por el instrumento a calibrar debido a magnitudes de influencia.

δhr: corrección en la humedad relativa indicada por el instrumento a calibrar debido a la falta de repetibilidad.

δtc1, δtc2: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrón debido a la incertidumbre de calibración.

δtd1, δtd2: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrón debido a la deriva entre calibraciones.

δt1,res, δt2,res: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrón debido a la resolución de los instrumentos.

δt1,mi, δt2,mi: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrón debido a magnitudes de influencia.

δt1,int, δt2,int: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrón debidas al error de interpolación en los resultados del certificado.

δtut: corrección en la temperatura indicada por los patrones debido a la falta de uniformidad del medio generador.

δtet: corrección en la temperatura indicada por los patrones debido a la falta de estabilidad del medio generador.

δtx,res: Corrección en la temperatura indicada por el instrumento a calibrar debido a la resolución.

δtx,mi: Corrección en la temperatura indicada por el instrumento a calibrar debido a magnitudes de influencia.

δtr: corrección en la temperatura indicada por el instrumento a calibrar debido a la falta de repetibilidad.

%Hr: Porcentaje de humedad relativa. Unidad que no debe ser confundida con el término relativo porcentual42.

6.2.2 Lectura y registro de temperatura y humedad relativa

El proceso de lectura que se repetirá para cada punto de calibración será el siguiente: 1. Lectura del primer patrón corregida según certificado, t

11 y h

11.

2. Lectura del instrumento a calibrar, tx1

y hx1

.

3. Lectura del segundo patrón corregida según certificado, t2 y h

2.

4. Lectura del instrumento a calibrar, tx2

y hx2

.

42

Ibíd. p.10

192

5. Lectura del primer patrón corregida según certificado, t12

y h12

.

Los valores en grados que indican los patrones, t11 y t12 (cuya media es t1 y t2). Con estos datos se harán los cálculos correspondientes para asegurarse de la estabilidad y uniformidad del generador. Los valores en grados que indica el medidor a calibrar, tx1 y tx2, de los que se calculará la media, tx. La corrección, Ct, según:

(5)

Los valores en %Hr que indican los patrones, h11 y h12 (cuya media es h1 y h2). Con estos datos se harán los cálculos correspondientes para asegurarse de la estabilidad y uniformidad del generador. Los valores en %Hr que indica el medidor a calibrar, hx1 y hx2, de los que se calculará la media, hx. La corrección, Ch, según:

(6)

Para calcular la estabilidad del sensor durante la calibración (componente de repetibilidad) se calculará la diferencia entre las correcciones obtenidas en temperatura y humedad relativa realizados en las mismas condiciones nominales del punto de repetición. Los valores de referencia tanto para temperatura como para humedad se calcularán como valor medio de t1 y t2 para la temperatura y como media de h1 y h2 para humedad. Temperatura: Temperatura de referencia en °C (media de t1 y t2); Lectura del instrumento en °C (tx); Corrección de la lectura del instrumento en °C (Ct); Incertidumbre en °C con su factor de cobertura.

193

Humedad: Humedad relativa de referencia en %Hr (media de h1 y h2); Lectura del instrumento en %Hr (hx); Corrección de la lectura del instrumento en %Hr (Ch); Incertidumbre en %Hr con su factor de cobertura43.

6.2.3 Cálculo de incertidumbres

El cálculo de incertidumbres se realizará aplicando los criterios establecidos en la “Guía para la expresión de la Incertidumbre de Medida” editada por el Centro Español de Metrología [2] y la guía E-4/02 “Expresión of the Uncertainty of Measurement in Calibration” El resultado de la calibración, según se recoge en las ecuaciones (1) y (2), es la corrección, donde la tref y href se han expresado por separado en las ecuaciones (3) y (4) respectivamente. A partir de estas expresiones, se distinguen por un lado las incertidumbres del sistema de calibración (patrones y medios generadores) y por otro las correcciones al medidor a calibrar durante la calibración, que variarán según sus características y comportamiento. Las del sistema serán debidas a la calibración, deriva, lectura y resolución de los patrones, magnitudes de influencia sobre los patrones, interpolación o correcciones del certificado no realizadas así como la estabilidad y uniformidad del medio generador. Para el instrumento a calibrar siempre tendremos la incertidumbre de lectura (resolución), la debida a la repetibilidad y las magnitudes de influencia (pueden existir incertidumbres adicionales en algunos casos: por conducción térmica, etc.)44.

6.2.3.1 Incertidumbre del sistema de calibración

La incertidumbre de la temperatura y humedad del medio isotermo, que se hace a través del valor medio de la lectura de dos patrones se expresa según (3) y (4) respectivamente, teniendo en cuenta todas las variables que intervienen. Para calcular la incertidumbre se aplica la ley de propagación de incertidumbres en las ecuaciones (3) y (4), donde se considera

43

Ibíd. p.18 44

Ibíd. p.21

194

que las correcciones de temperatura y humedad relativa son nulas (no se hacen correcciones a las lecturas de los patrones por incertidumbre de calibración, deriva, resolución, error de interpolación, magnitudes de influencia y estabilidad y uniformidad del medio isotermo), mientras que no lo son sus incertidumbres. Se considera también que todas las variables de (3) y (4) no tienen correlación. El desarrollo matemático completo se encuentra en el Anexo 1 donde se obtienen las ecuaciones: u2(tref)=¼·[u2(t1)+u2(t2)+u2(δtc1)+u2(δtd1)+u2(δt1,res)+u2(δt1,mi)+u2(δt1,in

t)+u2(δtc2) +u2(δtd2)+u2(δt2,res)+u2(δt2,mi)+u2(δt2,int)]+u2(δtut))+ 2(δtet) (7) u2(href)=¼·[u2(h1)+u2(h2)+u2(δhc1)+u2(δhd1)+u2(δh1,res)+u2(δh1,mi)+u2

(δh1,int)+u2(δhc2)+u2(δhd2)+u2(δh2,res)+u2(δh2,mi)+u2(δh2,int)]+u2(δhuh)+u2(δteh) (8) Cada término de incertidumbre se explica a continuación:

u(t1), u(t2), [u(h1), u(h2)]: Incertidumbres de lectura del primer y segundo patrón. Como no se hacen medidas estadísticamente significativas en cada punto de calibración no se consideran estas contribuciones.

u(δtc1), u(δtc2), [u(δhc1) y u(δhc2)]: Las incertidumbres de calibración de los patrones que se obtienen a partir de los datos de sus certificados de calibración, U/k. Si en la incertidumbre del certificado no está incluida la repetibilidad, o la posible histéresis o uniformidad, debería añadirse un término adicional. Si se trata de sensores conectados a un lector calibrado independientemente habría que considerar también la incertidumbre de calibración del indicador, en °C o %Hr, según proceda.

u(δtd1), u(δtd2), [u(δhd1) y u(δhd2)]: Deriva máxima de los patrones en el periodo de calibración elegido expresada en ±, dividida por √3, que se estimará a través de los históricos de los patrones o de datos suministrados por el fabricante. Si se trata de sensores conectados a un lector calibrado independientemente habría que considerar también la incertidumbre por deriva del indicador, en °C o %Hr, según proceda

195

u(δt1,res), u(δt2,res), [u(δh1,res), u(δh2,res)]: Si los patrones están conectados a un equipo de lectura que da valores en °C o %hr, sería la resolución del equipo dividida por √12. Si fueran sensores conectados a un lector que da lecturas en °C o %Hr, sería la resolución de dicho lector dividida por √12, expresada en °C o %hr, según proceda.

u(δt1,int), u(δt2,int), [u(δh1,int), u(δh2,int)]: Corresponde a la incertidumbre debida al error de interpolación a través de una curva obtenida de los resultados de los certificados de calibración de los patrones, calculada como la raíz cuadrada de la suma de las diferencias al cuadrado de los valores del certificado y los obtenidos a partir de la curva dividida por el número de puntos del certificado menos el número de parámetros del ajuste (dos en el caso de una recta).

u(δt1,mi), u(δt2,mi), [u(δh1,mi), u(δh2,mi)]: en algunos casos pueden existir magnitudes de influencia sobre los patrones, en cuyo caso sería necesario evaluar su influencia en las condiciones de calibración.

Nota: Por ejemplo, si el equipo de lectura del patrón tiene un coeficiente de variación con la temperatura, a, expresado en °C/°C o %hr/°C, se estimaría como a·Δt/ √3, bajo la hipótesis de distribución rectangular y siendo ± Δt la variación de temperatura a considerar (entre la calibración que se está realizando y la calibración de los patrones).

u(δte) y u(δtu): [u(δte) y u(δtu)]: Las incertidumbres debidas al medio isotermo se calculan a partir de pruebas experimentales de estabilidad y uniformidad realizadas en el laboratorio.

Nota: Si se han dispuesto los patrones y el instrumento a calibrar en una zona limitada, la contribución a considerar será la correspondiente a estas condiciones45.

45

Ibíd. p.22

196

6.2.4 Incertidumbre de la corrección

La corrección del instrumento a calibrar, durante la calibración, C, se ha expresado en (1) y (2) teniendo en cuenta las variables que intervienen en la medida. Para calcular la incertidumbre se aplica la ley de propagación de incertidumbres en las ecuaciones (1) y (2), donde se considera que las correcciones de temperatura y humedad relativa son nulas (no se hacen correcciones a .la lectura del termohigrómetro por resolución, magnitudes de influencia, repetibilidad, histéresis y/o uniformidad), mientras que no lo son sus incertidumbres. Se considera también que todas las variables de (1) y (2) no tienen correlación. u2(Ct)=u2(tx)+u2(δtx,res)+u2(δth)+u2(δtun)+u2(δtr)+u2(δtref) (9) u2(Ch)=u2(hx)+u2(δhx,res)+u2(δhh)+u2(δhun)+u2(δhr)+u2(δhref) (10) Cada término de incertidumbre se explica a continuación

u(tx) [u(hx)]: Es la incertidumbre de la lectura del instrumento. Como no se hacen medidas estadísticamente significativas en cada punto de calibración no se puede considerar esta contribución.

u(tx,res) [u(hx,res)]: La incertidumbre de resolución del instrumento, que corresponde a la resolución del equipo de lectura dividida por √12.

u(δtr),u(δth), [u(δhr),u(δhh)]: La repetibilidad (y/o histéresis) del instrumento se estima a partir de medidas repetidas entre los extremos del margen de calibración.

u(δtx,mi): En algunos casos pueden existir magnitudes de influencia (p. e. temperatura ambiente) sobre el instrumento a calibrar, en cuyo caso sería necesario evaluar su influencia en las condiciones de calibración.

Nota: Por ejemplo, si el instrumento tiene un coeficiente de variación con la temperatura a, expresado en °C/°C o %hr/°C, se estimaría como a·Δt/√3, bajo la hipótesis de distribución rectangular y siendo ±Δt la variación de temperatura a considerar46.

46

Ibíd. p.25

197

6.2.5 Cálculo final de la incertidumbre

La incertidumbre combinada obtenida en las ecuaciones (9) y (10) se multiplicaría por un factor k = 2, para tener la incertidumbre expandida (se considera que la incertidumbre combinada corresponde a una distribución normal, por lo que este factor supone una probabilidad de cobertura del 95,45 %). En el Anexo 2 se hace un ejemplo de cálculo de incertidumbres. Nota: Esto será cierto en general, ya que todas las contribuciones a la incertidumbre combinada son de tipo B y se puede asumir que se cumplen las condiciones del Teorema Central del Límite, y que, por lo tanto, la incertidumbre combinada sigue una distribución normal. Se recomienda recoger todas las contribuciones del cálculo de incertidumbre en una tabla. En este caso conviene hacer dos tablas: una para calcular u(tref) y u(href), y otra para u(Ct) y u(Ch). Véase (tablas 37 y 38).Se facilitan las tablas resumen a partir de la cual se puede realizar el cálculo de la incertidumbre asociada a la calibración de Medidores de Condiciones Ambientales de acuerdo con este procedimiento47.

6.2.6 Ecuaciones para el cálculo de corrección e incertidumbre 6.2.6.1 Temperatura

Temperatura referencia de los patrones:

Dónde:

Corrección de temperatura:

Dónde:

Incertidumbre temperatura de referencia ( ):

u2(tref)=¼·[·[u(δtc1) + u(δtc2)]

2 +·[u(δt1,res) + u(δt2,res)]2 + [u(δtd1) +

u(δtd2)]2 + [u(δt1,mi) + u(δt2,mi)]

2 + [u(δt1,int) + u(δt2,int)] 2] +

u2(δtut)+u2(δtet)

47

Ibíd. p.26

198

Incertidumbre de la corrección ( ): u(Ct)=√[(u2(tref)+u2(δtx,res)+u2(δth)+u2(δtun)+u2(δtx,mi)]

48 6.2.6.2 Humedad relativa

Humedad relativa referencia de los patrones:

Dónde:

Corrección de humedad relativa:

Dónde:

Incertidumbre de la corrección ( ):

u2(href)=¼·[ [u(δhc1)+δhc2]

2+[u(δh1,res)+u(δh2,r]2+ [u(δhd1)+ u(δhd2)]

2 ++[u(δh1,mi) +u(δh2,mi)]

2 + [u(δh1,int)+u(δh2,int)]2 ] +

u2(δhut)+u2(δhe2t)

Incertidumbre de la corrección ( ): u(Ch)=√[u2(href) +u2(δhx,res) + u2(δhh) + u2(δhun) + u2(δhx,mi)]

6.2.6.3 Interpretación de resultados

Si se detecta que alguna de las correcciones obtenidas en los puntos de calibración es significativamente más alta que en el resto, conviene repetir la medida en dicho punto de calibración. Las correcciones obtenidas, con su incertidumbre, deben ser coherentes con la tolerancia asignada por el usuario al termómetro para su calibración. Para ello se comparará la corrección obtenida., aumentada en la incertidumbre, con dicho límite de tolerancia. Si la corrección más la incertidumbre es menor que el límite de tolerancia en todos los puntos de calibración, se puede declarar el cumplimiento con dicho límite de tolerancia, en caso contrario, se decidirán acciones a tomar: ajuste, etc. Los resultados de la calibración se expresaran en forma de una tabla conteniendo los valores obtenidos49.

48

Ibíd. p.32 49

Ibíd. p.27

199

A continuación se presenta la tabla resumen del cálculo de incertidumbre. Tabla 42. Resumen del cálculo de incertidumbre, u(tref) (*)

Magnitud Valor estimado Incertidumbre típica

Xi Xi u(xi)

t1

u(t1)

t2 t2 u(t2)

δtc1 0 u(δtc1)

δtc2 0 u(δtc2)

δtd1 0 u(δtd1)

δtd2 0 u(δtd2)

δt1,res 0 u(δt1,res)


δt1,mi 0 u(δt1,mi)


δt1,int 0 u(δt1,int)

δt2,int 0 u(δt2,int)

δtet 0 u(δtet)

δtut 0 u(δtut)

tref

u(tref)

Fuente: Procedimiento Internacional Español TH007

Nota: (*) Los correspondientes valores para las lecturas de humedad son idénticos pero sustituyendo los índices “t” por “h”.

200

Tabla 43. Resumen del cálculo de incertidumbre, u(Ct) (*)

Magnitud Valor estimado Incertidumbre típica

Xi xi u(xi)

tx

u(tx)

t2 t2 u(t2)



δtr óδth 0 u(δtr) ou(δth)

tref

u(δtref)

C tref -tx U(Ct) Fuente: Norma Técnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005

Nota: (*) Los correspondientes valores para las lecturas de humedad son idénticos pero sustituyendo los índices “t” por “h 6.3 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN POR COMPARACIÓN DE MEDIDORES DE CONDICIONES AMBIENTALES DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA 6.3.1 Objetivo. Dar a conocer un método de calibración por comparación para medidores de condiciones ambientales en medios generadores de temperatura y humedad relativa controlada. 6.3.2 Alcance. Este procedimiento aplica a todos medidores de temperatura y humedad relativa con presentación digital (termohigrómetros digitales) con margen de 10 %Hr a 90 %Hr y 10 °C a 40 °C. La utilización de este procedimiento está indicada para la calibración de dichos instrumentos cuando los sensores dispongan de características adecuadas de longitud, diámetro e inmersión, que permitan ser introducidos en los medios generadores de temperatura y humedad relativa, y dentro de las zonas de calibración previamente caracterizadas para tal fin.

201

6.3.3 Responsables Cuadro 6. Responsables

Cargo Responsabilidades

Director técnico

Procesar los registros de temperatura y humedad relativa en cada uno de los puntos de calibración en el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y corrección” y generar el certificado de calibración con todos los datos requeridos según la norma técnica colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005.

Firmar el certificado de calibración.

Metrólogo

Inspeccionar y comprobar la ausencia de daños de los equipos patrones e instrumentos a calibrar

Registrar los datos del cliente, datos del instrumento a calibrar y otros datos en la hoja de información general del formato de Excel “cálculo de incertidumbre y calibración”.

Realizar una inspección visual del interior del medio generador y del refrigerador para comprobar que se encuentra en un buen estado y sin evidencias de contaminación. En caso contrario se procederá a la limpieza de las paredes con alcohol y posteriormente con agua pura.

Abastecer con agua destilada (400 cm3) el recipiente de humidificación.

Ubicar los patrones e instrumentos a calibrar en la zona de calibración del medio generador de temperatura y humedad relativa.

Operar y programar el controlador de temperatura y humedad relativa.

Mantener estable y uniforme la zona de calibración del medio generador de temperatura y humedad relativa.

Registrar los datos de temperatura y humedad relativa en cada uno de los puntos de calibración

Registrar en el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y corrección” los registros de temperatura y humedad relativa de cada uno de los puntos de calibración.

Realizar la calibración por comparación de los medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en cada uno de los puntos de calibración.

Adherir estampilla de calibración al instrumento(s).

Embalar el instrumento calibrado.

Enviar por correo electrónico al director técnico de laboratorio el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y corrección” con cada uno de los registros de temperatura y humedad relativa en cada uno de los puntos de calibración.

Supernumerario Despachar el instrumento previamente calibrado y embalado

junto con el certificado de calibración. Fuente: Propia del estudio

202

6.3.4 Definiciones Las siguientes definiciones han sido tomadas del vocabulario internacional de metrología (VIM)

Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones ambientales específicas, la relación entre los valores de una magnitud de medida o un sistema de medida, o los valores representados por una medida materializada o por un material de referencia, y los valores correspondientes de esa magnitud realizados por patrones.

Notas. Una calibración puede también servir para determinar otras propiedades metrológicas tales como los efectos de las magnitudes de influencia. Los resultados de una calibración pueden consignarse en un documento denominado, a veces, certificado de calibración o informe de calibración.

Corrección: Valor sumado algebraicamente al resultado sin corregir de una medición para compensar un error sistemático.

Notas. La corrección es el igual al opuesto del error sistemático estimado. Puesto que el error sistemático no puede conocerse perfectamente, la compensación no puede ser completa.

Estabilidad: Es la variación temporal de la temperatura y/o la humedad relativa medida en la zona de calibración en un periodo suficiente para realizar el proceso de comparación teniendo en cuenta la constante de tiempo del os patrones e instrumentos. Se cuantifica mediante la obtención de la desviación típica de la lectura de los patrones.

Incertidumbre de medida: Parámetro, asociado al resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que podrían razonablemente ser atribuidos al mensurado.

Notas. La incertidumbre de medida comprende, en general, varios componentes, algunos pueden ser evaluados a partir de la distribución estadística de los resultados de series de mediciones y pueden caracterizarse por sus desviaciones estándar experimentales. Los otros componentes, que también pueden ser caracterizados por desviaciones estándar, se evalúan asumiendo distribuciones de probabilidad, basadas en la experiencia adquirida o en otras informaciones.

Resolución: La menor diferencia de indicación de un dispositivo visualizador que puede percibirse de forma significativa.

203

Notas. Para un dispositivo visualizador digital, diferencia de la indicación que corresponde al cambio de una unidad en la cifra menos significativa. Este concepto se aplica también en un dispositivo registrador.

Repetibilidad: Grado de concordancia entre resultados de sucesivas mediciones del mismo mensurado, mediciones efectuadas con aplicación de la totalidad de las mismas condiciones de medida.

Notas. Estas condiciones se denominan condiciones de repetibilidad. Las condiciones de repetibilidad comprenden: el mismo procedimiento de medida, el mismo observador, el mismo instrumento de medida utilizado en las mismas condiciones, el mismo lugar y repetición durante un corto periodo de tiempo. La repetibilidad puede expresarse cuantitativamente por medio de las características de dispersión de los resultados.

Termohigrómetro digital: Dispositivo destinado a utilizarse para hacer mediciones de temperatura y humedad relativa que muestra una indicación digital en unidades de temperatura °C y unidades de humedad %Hr. Normalmente está constituido por uno o varios sensores y un equipo de lectura.

Uniformidad: Es el semi intervalo de la diferencia máxima de la medida de ambos patrones, durante el proceso de calibración ubicados cerca del centro de la zona de calibración.

Zona de calibración (volumen útil): Es aquella parte interior del medio generador de condiciones de temperatura y/o humedad relativa, claramente delimitada, y que se destina a la calibración de instrumentos por comparación. Suele estar situada en el centro del recinto, alejada de las paredes y de otros sumideros o focos de calor.

6.3.5 Generalidades 6.3.5.1 Características del sistema de calibración

El Termohigrómetro digital debe estar constituido por una o dos sondas, en las que estarán integrados los sensores de temperatura y humedad, que permitirán obtener directamente las lecturas de dichas magnitudes, una vez procesadas las señales del indicador.

204

El sensor de humedad será de impedancia eléctrica tipo capacitivo formado por un condensador cuya impedancia varía en función del contenido de agua existente en el aire. Por otro lado se debe tener el sensor medidor de temperatura, generalmente constituido por un termistor o un termómetro de resistencia de platino y cuya característica principal es su alta sensibilidad con la temperatura, lo que significa que un pequeño cambio de temperatura provoca una gran variación de la resistencia del sensor.

La calibración por comparación se realiza utilizando generadores de temperatura y/o humedad relativa, es decir, un medio isotermo donde se crea un volumen útil con una uniformidad y estabilidad, tanto en temperatura como en humedad relativa, previamente evaluado y caracterizado en las condiciones de uso. Los medios generadores pueden ser: cámaras climáticas o cámaras generadoras de humedad. Las sondas de los instrumentos a calibrar se introducirán por completo dentro de la propia cámara (inmersión completa) o atreves de pasa muros adecuados que mantengan la estanqueidad del sistema (inmersión parcial).

Algunos de los factores que determinan el tiempo de respuesta y de estabilización son:

Volumen de la cámara climática.

Características de circulación del aire.

Materiales de construcción y acabado de superficies.

Temperatura ambiente del área de procesos metrológicos.

Nivel previo de humedad relativa.

La utilización de materiales tales como plástico, nylon o goma debiendo evitar cualquier uso de ellos.

El tiempo de estabilización puede ser mayor en el caso en que se varía la humedad en sentido decreciente que en sentido creciente.

6.3.5.2 Características del instrumento a calibrar

Es imprescindible asegurar una inmersión adecuada de cada una de las sondas del instrumento a calibrar, para reducir la conducción térmica entre el sensor y el exterior.

Con la calibración por comparación de un medidor de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa, se determina la corrección del medidor, es decir la diferencia entre la temperatura y humedad relativa del generador que indican los patrones y las indicadas por el instrumento a calibrar calculadas en cada punto de calibración.

205

Si el instrumento a calibrar tiene posibilidad de ajuste, se realizaran las medidas previas necesarias para determinar si necesita de ajuste. Para el ajuste se siguen las instrucciones del manual técnico del instrumento a calibrar. El ajuste solo se hará si el cliente lo desea y tras anotar las correcciones del medidor antes del ajuste.

6.3.5.3 Equipos y materiales. Para la calibración por comparación en este procedimiento son necesarios los siguientes equipos y materiales:

Registrador de condiciones ambientales patrón (temperatura y humedad relativa) para el laboratorio, calibrado en el margen de uso.

Un Termohigrómetro digital patrón preferiblemente con incertidumbre de calibración del orden del 1,0 %Hr o mejor en humedad relativa y de 0,10 °C o mejor en temperatura, para un nivel de confianza aproximado de 95%

Medio isotermo generador de temperatura y humedad relativa controlada con funcionamiento en margen de calibración del instrumento, caracterizado en estabilidad y uniformidad, tanto en temperatura como en humedad, que deben ser coherentes con la incertidumbre de calibración.

6.3.5.4 Estándares de seguridad. Debido a los peligros asociados con contaminación en el proceso de calibración por comparación para medidores de condiciones ambientales dentro del área de procesos metrológicos (contaminación), a continuación se relacionan los siguientes estándares de seguridad. Figura 21. Uso de los elementos de protección personal (EPP):


Prohibido ingerir alimentos dentro del área de procesos metrológicos.

Prohibido fumar.

Prohibido el paso a personal no autorizado.

Zapatos Para Laboratorio

Gafas de Seguridad

Guantes de Látex

Bata de Laboratorio

Cofia

206

6.3.6 Políticas Este procedimiento se ejecuta bajo requisitos constituidos por la norma técnica colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005. Este procedimiento solo podrá ser llevado a cabo por personal cualificado (Metrólogo del laboratorio) para tal efecto. El único funcionario autorizado para firmar el certificado de calibración será el director técnico del laboratorio. La calibración por comparación de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa solo podrá realizarse en horas de la mañana, debido a la estabilidad y uniformidad de condiciones ambientales en el área de procesos metrológicos. En ningún momento se deberá exceder la temperatura o humedad máxima de uso de los equipos patrones e instrumento a calibrar. En este proceso se establecen los siguientes criterios de aceptación y rechazo de las medidas:

Si la diferencia entre el valor medio de la temperatura y la humedad relativa del primer patrón y del segundo patrón es mayor que la combinación cuadrática de la uniformidad y la estabilidad asignada al generador de temperatura y humedad relativa, se repetirá la medida por falta de uniformidad o estabilidad.

La temperatura y humedad relativa asignada a cada punto de calibración será la media de las obtenidas con los patrones. Esta media se obtiene primero para las determinadas por el primer patrón (t1) y (h1), según sea temperatura o humedad relativa respectivamente, y después se vuelve hacer la media para los patrones.

Utilizar los elementos de protección personal acordes con la actividad a realizar dentro del área de procesos metrológicos del laboratorio: zapatos para laboratorio, gafas de seguridad, guantes, bata de laboratorio, cofia en otros.

Con el fin de evitar posibles daños, no se abrirá el acceso a la cámara del medio isotermo, salvo que se haya establecido previamente en un punto consigna cercano a 25 °C y 50%Hr.

Finalizadas las actividades, el área de trabajo debe quedar en las mismas condiciones de orden y aseo en que se encontraban antes de iniciarse los mismos.

207

6.3.7 Operaciones previas al proceso de calibración por comparación

Establecer unas condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en el laboratorio donde se realiza la calibración, fijadas por los requisitos de los patrones e instrumentos a utilizar durante la calibración.

Inspeccionar el instrumento a calibrar para comprobar que se encuentra debidamente identificado, como mínimo, con los siguientes datos: marca, modelo y número de serie. en caso contrario se debe solicitar la información por escrito al peticionario de los trabajos así como su permiso para grabar los mismos al instrumento.

Registrar en la hoja de información general del formato de Excel “cálculo de incertidumbre y calibración” los siguientes datos: datos del cliente, datos del instrumento a calibrar y otros datos.

Realizar una inspección visual del interior del medio generador y del refrigerador para comprobar que se encuentra en un buen estado y sin evidencias de contaminación. En caso contrario se procederá a la limpieza de las paredes con alcohol y posteriormente con agua pura.

Abastecer de agua destilada (400 cm3) el recipiente de humidificación y comprobar el correcto funcionamiento del generador de circulación de aire (ventilador).

Comprobar la ausencia de daños tanto del indicador como del sensor y cable de interconexión del instrumento a calibrar. Si existen muestras evidentes de defectos mecánicos, contaminación, o de otra índole, se anotara en la hoja de datos y se notificara al cliente si, a juicio del responsable técnico, pueda comprometerse la validez de la calibración.

Comprobar el estado de la batería del instrumento a calibrar, asegurando que se encuentra dentro de los valores normales para su correcto funcionamiento e indicados en el manual del fabricante.

Si el instrumento a calibrar tiene una indicación configurable y esta afecta los resultados de la calibración, se anotaran los valores de los parámetros utilizados. Estos parámetros pueden ser por ejemplo un polinomio de conversión, la resolución o una corrección de calibración.

Conectar los equipos patrones a utilizar y el instrumento a calibrar.

Configurar la hora, fecha y tasa de muestreo (cada 6 segundos) del Registrador Grafico De Humedad y Temperatura Extech Rh-520A.

208

Restablecer la pantalla y borrar los parámetros de medición (tasa de muestreo, resolución vertical) (véase manual del usuario Registrador Grafico De Humedad y Temperatura Extech Rh-520A).

Comprobar el cumplimiento de las condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa), anotando sus valores en la hoja de información general del formato de Excel “cálculo de incertidumbre y calibración”.

6.3.8 Descripción del procedimiento calibración por comparación de medidores de temperatura y humedad relativa en el medio generador condiciones ambientales 6.3.8.1 Descripción diagrama de flujo Cuadro 7. Descripción Diagrama de Flujo

Nombre del procedimiento

N° Actividad Descripción Responsable

1

Ubicación de patrones e

instrumentos a calibrar en la

zona de calibración

Introducir el sensor o los sensores de los instrumentos y patrones a medir en el centro de la zona de calibración del generador y a través de pasa muros habilitados para tal fin.

Nota 1: Los patrones se situaran a una distancia lo más cercana posible que permita introducir entre ellos el sensor o sensores a calibrar, en una o dos filas en línea recta trazada entre los patrones, evitando tocarse entre sí.

Metrólogo

2

Encendido del medio

generador de temperatura y

humedad relativa

Conectar el generador de temperatura y humedad relativa a una fuente de energía (110VAC).

Activar el interruptor de encendido del medio generador de condiciones ambientales y el interruptor de ventilación para humidificación (ON/OFF).

Metrólogo

3

Estabilización de la cámara

generadora de temperatura y humedad para

un punto de calibración de

Programar manualmente el controlador de humedad relativa (activación del humidificador) a 75% Hr. Véase “manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.

Permitir la activación automática del controlador de temperatura (activación

Metrólogo

209

70 %Hr.

del termostato) a 20°C. Nota 2: cuando la temperatura inicial dentro del medio generador es inferior a 20°C y se enciende el medio generador de condiciones ambientales, el controlador de temperatura se activara automáticamente y se encenderá el termostato hasta alcanzar la temperatura mínima requerida por el programador (20°C). Nota 3: para una medición real de 70%Hr, según datos del certificado de calibración para el patrón (1), la corrección para este punto de medida es 1%Hr; Por tanto el punto de calibración es el equivalente a 69%Hr.

Desactivar el controlador de humedad relativa y el controlador de temperatura en el momento que el patrón (1) registre una humedad relativa en saturación cercana a 75%Hr en ascenso y una temperatura cercana a 20°C en ascenso. La desactivación del programador de temperatura y humedad relativa se realiza apagando el interruptor de encendido del medio generador de condiciones ambientales y el interruptor de ventilación para humidificación.

Nota 4: se desactiva tanto el controlador de temperatura como el indicador de humedad relativa en esta indicación parcial de condiciones ambientales, con el fin de generar un descenso de humedad relativa a 69%Hr y estabilizar el generador de condiciones ambientales en este punto de calibración. Nota 5: Si el registro de humedad relativa en el patrón (1) desciende a menos de 69%Hr, es necesario activar el interruptor de ventilación para humidificación nuevamente durante 20 segundos aproximadamente para mantener estable la humedad relativa en 69%Hr.

4

Calibración por comparación en 70 %Hr

Una vez se encuentre estabilizado el generador de condiciones ambientales en 69%Hr se debe dar una holgura de 5 minutos, para registrar en el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y corrección” los siguientes datos:

Metrólogo

210

a) la lectura del primer patrón corregida

según certificado, t11 y Hr11 b) Registrar la lectura del instrumento a

calibrar, tx1 y Hrx1 c) Registrar la lectura del segundo patrón

corregida según certificado, t2 y Hr2 d) Registrar la lectura del instrumento a

calibrar, tx2 y Hrx2 e) Registrar la lectura del primer patrón

corregida según certificado, t12 y Hr12

5




55%Hr

Activar el interruptor de encendido del medio generador de condiciones ambientales (ON/OFF).

Programar manualmente el controlador de temperatura (activación del termostato) a 30°C. Véase “manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.

Nota 6: Esta programación de temperatura se efectúa con el fin de ascender rápidamente la temperatura y así generar el descenso de humedad relativa en la zona de calibración. Nota 7: para una medición real de 55%Hr, según datos del certificado de calibración para el patrón (1), la corrección para este punto de medida es 1%Hr; Por tanto el punto de calibración es el equivalente a 54%Hr.

Desactivar manualmente el (termostato) por medio del controlador de temperatura, en el momento que el patrón (1) registre el descenso de humedad relativa a ± 60%Hr. La desactivación del controlador de temperatura se realiza disminuyendo el valor de temperatura programado en el controlador (de 30°C a 20°C). Véase “Manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.

Nota 8: se realiza la desactivación del controlador de temperatura cuando el patrón (1) registre ± 60%Hr, debido a que el termostato continuara calentando en la zona

Metrólogo

211

de calibración causando el descenso de humedad relativa a ± 50%Hr.

Esperar a que la humedad relativa descienda a ± 50%Hr según registros del patrón (1), se estabilice con las condiciones ambientales del medio e inicie su ascenso habitual.

Alrededor de 53%Hr en ascenso según registro del patrón (1), se programa manualmente el controlador de temperatura (activación del termostato) a 30°C durante 120 segundos para mantener estable la humedad relativa en 54%Hr. Véase “Manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.

Desactivar el controlador de temperatura pasados los 120 segundos. Véase “Manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.

Nota 9: Si el registro de humedad relativa en el patrón (1) en descenso no alcanza el 55%Hr, es necesario programar nuevamente el controlador de temperatura y activar el termostato durante 120 segundos aproximadamente para descender la humedad relativa a 54%Hr. La activación del controlador de temperatura se ejecuta incrementando el valor de temperatura programado en el controlador (de 20°C a 30°C). Nota 10: en este punto de calibración (55%Hr) no se emplea la programación del controlador de humedad relativa (activación del humidificador), ya que por medio de la programación del controlador de temperatura se puede estabilizar la humedad relativa en 54%Hr.

6


Una vez se encuentre estabilizado el generador de condiciones ambientales en54%Hr, se debe dar una holgura de 5 minutos, para registrar en el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y

Metrólogo

212

corrección” los siguientes datos: a) la lectura del primer patrón corregida






7




25°C

Programar manualmente el controlador de temperatura a 25°C (activación del termostato) durante 180 segundos. Véase “manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.

Nota 11: para una medición real de 25°C, según datos del certificado de calibración para el patrón (1), la corrección para este punto de medida es 0.4°C; Por tanto el punto de calibración es el equivalente a 24.6°C.

Desactivar el controlador de temperatura pasados 180 segundos. Véase “Manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.

Nota 12: esta programación de temperatura a 25°C, se realiza debido a que en el punto de calibración inmediatamente anterior (55%Hr), la temperatura se mantiene estable en ± 23°C, para efectos del proceso y su optimización se facilita ascender la temperatura eficazmente y hacer la calibración en este punto.

Metrólogo

8

Calibración por comparación

en 25°C

Una vez se encuentre estabilizado el generador de condiciones ambientales en 24,6°C, se debe dar una holgura de 5 minutos, para registrar en el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y corrección” los siguientes datos:



Metrólogo

213



calibrar, tx2 y Hrx2 Registrar la lectura del primer patrón corregida según certificado, t12 y Hr12

9




40%Hr

Programar manualmente el controlador de temperatura (activación del termostato) a 35°C Véase “Manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.

Nota 13: para una medición real de 40%Hr, según datos del certificado de calibración para el patrón (1), la corrección para este punto de medida es 2%Hr; Por tanto el punto de calibración es el equivalente a 38%Hr.

Desactivar manualmente el controlador de temperatura en el momento que el patrón (1) registre el descenso de humedad relativa a ± 43%Hr. La desactivación del controlador de temperatura se realiza disminuyendo el valor de temperatura programado en el controlador (de 30°C a 20°C) Véase “Manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.

Nota 14: Esta programación de temperatura se efectúa con el fin de ascender rápidamente la temperatura y así generar el descenso de humedad relativa en la zona de calibración.

Nota 15: se realiza la desactivación del controlador de temperatura cuando el patrón (1) registre ± 40%Hr, debido a que el termostato continuara calentando en la zona de calibración causando el descenso de humedad relativa.

Esperar a que la humedad relativa descienda a ± 35%Hr según registros del patrón (1), se estabilice con las condiciones ambientales del medio e inicie su ascenso habitual.

Alrededor de 37%Hr en ascenso según

Metrólogo

214

registro del patrón (1), se programa manualmente el controlador de temperatura (activación del termostato) a 30°C durante 120 segundos para mantener estable la humedad relativa en 38%Hr. Véase “Manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.


10


Una vez se encuentre estabilizada la humedad relativa en la zona de calibración del generador de condiciones ambientales en 38%Hr, se debe dar una holgura de 5 minutos, para registrar en el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y corrección” los siguientes datos:







Metrólogo

11




35°C

Programar manualmente el controlador de temperatura a 40°C (activación del termostato) durante 120 segundos. Véase “manual de programación del controlador de humedad y temperatura”.

Nota 16: para una medición real de 35°C, según datos del certificado de calibración para el patrón (1), la corrección para este punto de medida es 0.2°C; Por tanto el punto de calibración es el equivalente a 34.8°C.


Metrólogo

215

Nota 17: esta programación de temperatura a 40°C, se realiza debido a que en el punto de calibración inmediatamente anterior (40%Hr), la temperatura se mantiene estable en ± 28°C, por lo que para efectos del proceso y su optimización se facilita ascender la temperatura eficazmente y hacer la calibración en este punto.

12


en 35°C

Una vez se encuentre estabilizado el generador de condiciones ambientales en34,8°C, se debe dar una holgura de 5 minutos, para registrar en el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y corrección” los siguientes datos:





calibrar, tx2 y Hrx2 Registrar la lectura del primer patrón corregida según certificado, t12 y Hr1

Metrólogo

13

Ubicación de patrones e

instrumentos a calibrar en la

zona de calibración del

refrigerador

Dar una holgura de 15 minutos a los patrones y dispositivos de medición ubicados en el medio generador de condiciones (cámara) antes de trasladarlos al refrigerador.

Trasladar los patrones e instrumentos a calibrar al refrigerador para llevar a cabo la operación en un punto de calibración de 15°C.

Introducir el sensor o los sensores de los instrumentos y patrones a medir en el punto X= 8.5cm, Y= 34 cm, Z= 15cm de la zona de calibración del refrigerador y a través de pasa muros habilitados para tal fin.

Nota 18: Los patrones se situaran a una distancia lo más cercana posible que permita introducir entre ellos el sensor o sensores a calibrar, en la circunferencia trazada entre los patrones, evitando tocarse entre sí.

Metrólogo

14 Encendido del Conectar el refrigerador a una fuente de Metrólogo

216

refrigerador energía (110VAC) durante 10 minutos o hasta alcanzar una temperatura interna según registros del patrón (1) de ± 2°C. Nota 19: esta operación se realiza con el fin de disminuir la temperatura tanto de la zona de calibración como de la estructura del refrigerador, posteriormente dejar ascender a 15°C la temperatura y estabilizarla en este punto de calibración. Nota 20: para una medición real de 15°C, según datos del certificado de calibración para el patrón (1), la corrección para este punto de medida es 0.3°C; Por tanto el punto de calibración es el equivalente a 14.7°C.

15

Estabilización del

refrigerador para un punto de calibración

de15°C

Esperar a que la temperatura ascienda a un valor de 14,8°C según registros del patrón (1)

Al observar un ascenso de temperatura en el patrón (1) de 14,8°C, conectar el refrigerador a una la fuente de energía durante 10 segundos.

Nota 20: realizar las dos actividades anteriormente mencionadas 4 veces.

Al observar una temperatura en el patrón (1) de 14,7°C, transcurridos 4 minutos, conectar el refrigerador a una la fuente de energía durante 5 segundos.

Metrólogo

16


en 15°C

Una vez se encuentre estabilizado el refrigerador en 14,7°C se debe dar una holgura de 5 minutos, para registrar en el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y corrección” los siguientes datos:






Metrólogo

217


6.3.9 Documentos de referencia

Manual de programación del controlador de temperatura y humedad relativa.

Manual de uso del registrador grafico de temperatura y humedad relativa.


17

Adecuación del

instrumento calibrado

Adherir estampilla de calibración al instrumento(s).

Embalar el instrumento calibrado.

Entregar instrumento embalado al supernumerario para su despacho.

Enviar por correo electrónico al director técnico de laboratorio el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y corrección” con cada uno de los registros de temperatura y humedad relativa en cada uno de los puntos de calibración.

Metrólogo

18

Procesar los datos de temperatura y humedad relativa de cada uno de los puntos de calibración en el formato de Excel “cálculo de incertidumbre y corrección”.

Generar el certificado de calibración con todos los datos requeridos según la norma técnica colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005.

Corroborar la información plasmada en el certificado de calibración.

Firmar el certificado de calibración.

Entregar el certificado de calibración firmado y autorizado al supernumerario.

Director Técnico de Laboratorio

19

Recibir el instrumento embalado y el certificado de calibración.

Adjuntar el certificado de calibración al instrumento embalado y despacharlo

Supernumerario

218

6.3.10 Registros

6.3.11 Instructivos N/A 6.3.12 Control de cambios

Código del

registro Nombre del registro

Tiempo y lugar de

conservación

Responsable de conservarlo

FM-LAB 001

Certificado de calibración

Versión Fecha de

actualización Descripción del cambio

219

7. ADAPTACIÓN DEL CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN PARA INDICADORES-MEDIDORES DE HUMEDAD RELATIVA Y TEMPERATURA

EN FORMATO DE EXCEL, SEGÚN REQUERIMIENTOS DE LA NORMA TÉCNICA COLOMBIANA (NTC) ISO 17025:2005.

7.1 CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN El diseño del informe de calibración o certificado de calibración, denominado en este caso como certificado de calibración, contiene datos relevantes exigidos por la Norma Técnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración), el cumplimiento de estos requisitos son indispensables para acceder a una acreditación y demostrar competencia técnica. Página No. 1


LABORATORIO DE METROLOGÍA

CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN No.000

DATOS DEL CLIENTE

CLIENTE

:

CIUDAD

:

DIRECCIÓN :

NIT/CC

:

TELÉFONO

:

E-MAIL

:

DATOS DEL ÍTEM CALIBRADO

ÍTEM/INSTRUMENTO

:

MARCA/FABRICANTE

:

SERIAL/IDENTIFICACIÓN

:

MODELO

:

DIVISIÓN DE ESCALA

:

220

MAGNITUD

:

UNIDADES

:

OTROS DATOS

FECHA DE RECEPCIÓN

:

FECHA DE CALIBRACIÓN

:

FECHA DE EMISIÓN

:

NUMERO DE PAGINAS

: Cuatro (4)

__________________________

Director Técnico

Sello seco: Autenticidad del certificado de calibración.

Reviso y Autorizo

221

Página No. 2




MÉTODO DE CALIBRACIÓN Y/O PROCEDIMIENTO

Se toma como base documental la Guía Técnica Colombiana GTC 156:2007 (guía para la medición de humedad) y el Procedimiento TH-007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en el aire, la calibración se realiza por comparación entre dos patrones secundario de medida contra el ítem o instrumento de trabajo a calibrar en un medio generador de humedad relativa. (Procedimiento realizado bajo enfoque de la Norma ISO/IEC 17025)

INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN

La incertidumbre combinada es multiplicada por un factor k=2, con lo cual se obtiene la incertidumbre expandida para cada punto de medida (se considera que la incertidumbre combinada corresponde a una distribución normal, por lo que este factos supone un probabilidad de cobertura o nivel de confianza del 95,45%). Estos cálculos para la medición fueron estimados de acuerdo al Procedimiento TH-007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en el aire (Centro Español de Metrología)

CONDICIONES AMBIENTALES

El laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán controla las condiciones ambientales en las magnitudes de humedad relativa y temperatura, con unos límites máximos permisibles de 55%HR (Humedad Relativa) hasta 78% Hr (Humedad Relativa) y desde 15.3oC (Grados Celsius) hasta 17.2oC (Grados Celsius. Las condiciones ambientales externas a la cámara de condiciones ambientales(temperatura y humedad relativa) en promedio registradas durante el procedimiento de calibración en el laboratorio de metrología son las siguientes:

HUMEDAD RELATIVA (%HR) = %HR

TEMPERATURA (oC) = OC

222

Página No. 3




TRAZABILIDAD DEL PATRÓN

El laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán, da constancia de enlazar un instrumento de trabajo a un sistema internacional de unidades (SI) por medio del procedimiento interno de calibración con el equipo patrón de medida que describe a continuación.

ÍTEM/INSTRUMENTO : Registrador grafico de humedad y temperatura

MARCA/FABRICANTE :Extech

SERIAL/IDENTIFICACIÓN :CH-22669

MODELO :RH-520ª

MAGNITUDES : Temperatura : Humedad

UNIDADES : Grados Celsius : Humedad relativa

DIVISIÓN DE ESCALA : 0,1 oC : 1%HR

No. CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN : 0684 (De Metrologic Colombia S.A.S)

RESULTADOS DE LA MEDICIÓN

TEMPERATURA OC

TEMPERATURA REFERENCIA (oC)

INDICACIÓN DEL INSTRUMENTO

CORRECCIÓN INCERTIDUMBRE

TÍPICA INCERTIDUMBRE

EXPANDIDA

15

25

35

223

Página No. 4




HUMEDAD RELATIVA (%HR)

HUMEDAD RELATIVA REFERENCIA

INDICACIÓN CORRECCIÓN INCERTIDUMBRE

TÍPICA INCERTIDUMBRE

EXPANDIDA

70

55

40

OBSERVACIONES

CONSIDERACIONES SOBRE EL USO DEL CERTIFICADO Este certificado y/o informe enuncia puntualmente el resultado de las mediciones realizadas

No podrá ser reproducido total o parcialmente, solo en el caso de haber solicitado y obtenido previamente permiso por escrito del laboratorio. El laboratorio no se hace responsable de la mala manipulación del equipo después de ser calibrado.

El usuario es responsable de la recalibración de sus instrumentos a intervalos apropiados.

________________________________________

Metrólogo Industrial

Quien calibro

FINAL DEL CERTIFICADO

224

8. CONCLUSIONES

Con el desarrollo de la investigación de mercados se logró determinar la viabilidad y factibilidad respecto a la implementación del área de temperatura y humedad relativa mediante el uso de un patrón secundario de medida dentro del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán, obteniendo como resultado un 88% de aceptación.

Con el desarrollo de la investigación de mercados, se dio a conocer a los diferentes clientes el portafolio de servicios metrológicos ofrecidos por el laboratorio y de este modo se apoyó al área de mercadeo en la búsqueda de nuevos y futuros clientes.

Con la ejecución del proyecto se logró diseñar e implementar un modelo del área de temperatura y humedad relativa dentro del laboratorio de metrología de la fundación universitaria de Popayán.

Con la caracterización del medio generador de condiciones ambientales se logró establecer los parámetros de estabilidad y uniformidad requerida para llevar a cabo proceso de calibración.

Con la caracterización del refrigerador se logró determinar el volumen óptimo dentro de la zona de calibración para llevar a cabo procesos de calibración a 15 °C.

Con la ejecución del proyecto se logró diseñar e implementar el proceso de calibración por comparación para medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa (termohigrómetros con presentación digital)

Con la realización del proyecto se obtuvo una herramienta fundamental (patrón de medida) que permite al laboratorio realizar el proceso de calibración por comparación de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa.

Con la realización del diagnóstico del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán bajo Norma Técnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005, se logró determinar un nivel de no cumplimiento de 56% de los requisitos exigidos por la norma.

Se logró adquirir conocimiento sobre los principales requisitos técnicos y de gestión inmersos en la Norma Técnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005.

225

Con la realización del estudio de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en el área de proceso metrológicos se logró determinar el tiempo óptimo para la realización del proceso de calibración por comparación de instrumentos de medición.

Se realizó el formato para el certificado de calibración que será entregado a los usuarios que solicitan el servicio de calibración por comparación de sus instrumentos de medición.

226

9. RECOMENDACIONES

Luego de realizar la evaluación y caracterización al medio generador de condiciones ambientales y de acuerdo a los hallazgos obtenidos en el capítulo IV, se presentan a continuación, los puntos débiles y las recomendaciones necesarias para llevar a cabo un proceso de optimización del medio generador de condiciones ambientales en el laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán en convenio con Metrología Integral de Colombia. Puntos débiles

Control automático de temperatura

Control automático de humedad

Hermeticidad

Flujo y circulación de aire

Estabilidad

Uniformidad

Valores de incertidumbre

Validación del medio generador de condiciones ambientales

Recomendaciones

Deshabilitar del medio generador de condiciones ambientales los sistemas automáticos de temperatura y humidificación.

Implementar en el medio generador de condiciones ambientales, un controlador digital de temperatura y humedad relativa SHINKO (serie JCR-33ª). Este controlador aparte de ser un PID (Proporcional Integral Derivativo), sostiene la temperatura por medio de un limitador de corriente interno; La resistencia del medio generador de condiciones ambientales está alimentada a 110v AC, el controlador limita la corriente para mantenerlo a la temperatura a la cual se programó el controlador, abriendo el circuito cuando se alcance la temperatura programada.

Para lograr un buen aislamiento térmico, evitar problemas de condensación de la humedad, eliminar los escapes o fugas de aire y asegurar la calidad de las condiciones ambientales en la zona de calibración, es necesario hermetizar todas las aberturas, y cerramientos externos a la infraestructura del medio generador.

227

Implementar en el medio generador de condiciones ambientales un sistema de flujo laminar que permita la circulación de aire de manera constante en toda la zona de calibración.

Solicitar en un laboratorio acreditado en la Norma NTC ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración) una validación del medio generador de condiciones ambientales para obtener valores de estabilidad y uniformidad en la zona de calibración, como también resultados de incertidumbre determinantes en el proceso de calibración por comparación.

La ejecución de estas mejoras son determinantes en la optimización del medio generador de condiciones ambientales. Este proceso debe tener una duración aproximada de 4 meses, para posteriormente poder ofrecer en el mercado el servicio de calibración por comparación de dispositivos de condiciones ambientales.

Con el fin de cumplir con los requisitos inmersos en la Norma Técnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005 y con el fin optimizar el proceso de calibración por comparación de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa, se debería:

Realizar una actualización completa de todos los procesos, procedimientos y actividades que se lleven a cabo dentro del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán para cumplir con los requisitos de la Norma Técnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005.

Mantener en constante actualización los documentos que más se utilizados dentro de cada una de las actividades realizadas o de los procesos de calibración.

Adecuar la infraestructura del área de procesos metrológicos para disminuir o eliminar los factores climatológicos externos al laboratorio, y así poder llevar a cabo los procesos de calibración por comparación de instrumentos de medición eficazmente.

Realizar una actualización completa de todos los procesos, procedimientos y actividades que se lleven a cabo dentro del laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán para cumplir con los requisitos de la Norma Técnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005.

228

Trabajos futuros Implementar dentro del laboratorio de metrología de La Fundación Universitaria de Popayán un sistema de gestión de calidad, que permita cumplir con los requisitos relativos a la gestión y requisitos técnicos inmersos en la norma técnica colombiana NTC ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración)

Realizar una optimización del área de temperatura y humedad relativa en el laboratorio de metrología de la Fundación Universitaria de Popayán, para en un futuro ofrecer los servicios de calibración por comparación de medidores e indicadores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa.

229

BIBLIOGRAFÍA CENTRO ESPAÑOL DE METROLOGÍA. Metrología. Procedimiento de calibración. Procedimiento TH-007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. Madrid. s/f. p. 9 COLOMBIA. Anexo Técnico No. 1 de la Resolución 1043 del 3 de abril de 2006. Manual Único de Estándares y de Verificación. Bogotá. Disponible en http://www.google.com.co/#rlz=1C2CHVZ_esCO535CO535&sclient=psy-ab&q=+Anexo+t%C3%A9cnico+No.1+complemento+documental+Resoluci%C3%B3n+1043+de+2006+(del+3+de+abril+de+2006).&oq=+Anexo+t%C3%A9cnico+No.1+complemento+documental+Resoluci%C3%B3n+1043+de+2006+(del+3+de+abril+de+2006).&gs_l=serp.3...3305.3305.0.4129.1.1.0.0.0.0.183.183.0j1.1.0...0.0.0..1c.1.15.psy-ab.xyud1R3ebbY&pbx=1&fp=1&biw=563&bih=665&bav=on.2,or.r_qf.&cad=b COLOMBIA. Decreto 2200 de 2005. Bogotá. Disponible en http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=16944 COLOMBIA. Decreto 4725 de 2005. Bogotá. Disponible en http://www.presidencia.gov.co/prensa_new/decretoslinea/2005/diciembre/26/dec4725261205.pdf COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 826 de 2003. Bogotá. Disponible en http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20268 COMITÉ CONJUNTO PARA LAS GUÍAS EN METROLOGÍA [JCGM]. Vocabulario internacional de metrología – conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM). 2008. pp. 12-59 DOMÍNGUEZ, Stella. La investigación concluyente. 2011. Disponible en http://www.stelladominguez.com/2011/03/invconcluyente/ EQUIPOS Y LABORATORIO DE COLOMBIA. Termohigrómetro digital. Medellín. 2012. Disponible en http://www.equiposylaboratorio.com/sitio/productos_mo.php?it=2643 EXTECH INSTRUMENTS CORPORATION. Manual del usuario Extech Instruments Modelo RH520. Estados Unidos. 2008. p. 2 ICONTEC INTERNACIONAL. Norma Técnica Colombiana. 2011. Disponible en http://www.icontec.org.co/?section=172%20DEFINICIONES%20DE%20LA%20PAGINA%20DE%20ICONTEC












http://www.stelladominguez.com/2011/03/invconcluyente/

http://www.equiposylaboratorio.com/sitio/productos_mo.php?it=2643



230

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http://www.metrologiaicol.com/2quienes.html




231

ANEXOS

232

Anexo A. Condiciones ambientales (humedad relativa y temperatura) modificadas mediante aire acondicionado

50

55

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:00

Temperatura ambiental (⁰C) Humedad relativa (% Hr)

233

Anexo B. Condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transición

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13

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:26

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234

Anexo C. Condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) normalizadas

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Temperatura ambiental (⁰C)

235

Anexo D. Compilado de condiciones ambientales (humedad relativa y temperatura) en el área de procesos metrológicos

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236

Anexo E. Comportamiento de temperatura y humedad relativa en los puntos de calibración programando automáticamente el medio generador de condiciones ambientales

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Temperatura ºC

237

Anexo F. Factura de compra patrón de medida RH 520-A

238

Anexo G. Certificado de calibración “Metrologic Colombia”

17 Septiembre Tesisi Final

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