2. solidos ycaracteristicas de los solidos pulverizacion
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POLVO / definición
• Dispersión homogénea de partículas sólidasdiscretas, provenientes de materialesrelativamente secos y que tienen unadimensión máxima de menos de 1000micrómetros.
Helman josé. Farmacotecnia Teórica y práctica. Ed.
Continental.México D.F. 1982
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 1
POLVO / definición
• Masas de sólidos secos triturados cuyaspartículas aisladas exhiben una muy diferenteforma y tamaño en dependencia del procesode obtención y trituración.
• Darr Alfred. Tecnología Farmacéutica. ED. Acribia. Berlín 1979.
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CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE
INTERES FARMACEUTICO
1. ESTADO CRISTALINO : AMORFO, CRISTALINO o MIXTO.
El sólido amorfo es un estado sólido de la materia, en el que las partículas que
conforman el sólido carecen de una estructura ordenada.
En los sólidos cristalinos los átomosestán dispuestos de manera regular y ordenada formando redes cristalinas.
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CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES
FARMACEUTICO
2.- FRACTURAS SUPERFICIALES (Pureza,método de cristalización etc.), que generauna homogeneidad dentro del cristal quese refleja en el comportamiento de lapartícula, disminución del tamaño y en elmezclado.
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CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES
FARMACEUTICO
3.- IMPUREZAS : solvente, intermediariode síntesis, productos de descomposición,modifican el comportamiento de lapartícula amorfa o del cristal.
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OPERACIONES UNITARIASEN LA FABRICACION DE
FORMAS SOLIDAS
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
• FRAGMENTACION: Conjunto de operaciones que tienen como finalidad realizar la división de cuerpos sólidos.
• En Farmacia se denomina pulverización.
*molienda, obtención de granos de tamaño inferior a 500 µm.
1.- Reducción del Tamaño de Partícula
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
• Dotar a los sólidos de una granulometría similar
para evitar la segregación en las mezclas.
• Incrementar la superficie específica de las
partículas para mejorar la Biodisponibilidad.
• Dotar de esfericidad a las partículas para
mejorar su manipulación.
OBJETIVOS
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
• Aumentar la velocidad de disolución de un solido
en un liquido.
• Asegurar la distribución homogénea de
fármacos en formas farmacéuticas solidas con
dosificación baja.
• Aumentar la posibilidad de dispersión del solidoen un liquido.
OBJETIVOS
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
El mezclado es una operación farmacéuticacuyo objetivo fundamental es conseguir lamáxima interposición entre varioscomponentes y una distribución lo máshomogénea posible de los mismos.
• OBJETIVOS :DISTRIBUCIÓN HOMOGÉNEA
APARIENCIA CONCRETA
COMPORTAMIENTOS TECNOLÓGICO
Y BIOFARMACÉUTICO CONCRETOS
2.-MEZCLA
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
Operación mediante la cual se elimina agua yotros solventes o sustancias volátiles de un cuerposólido.
Todo proceso de secado requiere de unintercambio de calor.
3.-SECADO
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
OBJETIVO
• Aumentar la precisión en la dosificación del principioactivo, mejorando el grado de mezcla.
• Mejorar la fluidez de las partículas.
• Aumentar la capacidad de unión entre laspartículas.
• Aumentar la densidad aparente de la mezcla depolvos.
Métodos
• Granulación Húmeda.
• Granulación Seca
4.-AUMENTO DE TAMAÑO DE PARTÍCULASGRANULACIÓN
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PROPIEDADES BASICAS DE LOS POLVOS
PROPIEDADES DE LAS PARTICULAS SÒLIDAS
INDIVIDUALES
ESPACIOS VACIOS ENTRE PARTICULAS
PROPIEDADES DE LAS COLECCIONES DE
PARTICULAS
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A.- PROPIEDADES DE LAS PARTICULAS SÒLIDAS
• FORMA
• TAMAÑO
• DENSIDAD
• AREA DE SUPERFICIE
• ESTRUCTURA CRISTALINA
• DUREZA
• POROSIDAD
• TEXTURA SUPERFICIAL
• FRAGILIDAD
• POLIMORFISMO inactivación, absorción modificada, solubilidad, Biodisponibilidad
• TAMAÑO DE PARTICULA (Digoxina por cambio de proveedor con menor tamaño Partícula -hemorragias)
• DUREZA (Escala Mohs)
• TEXTURA SUPERFICIAL (porosas y no porosas). Alta cohesión, fricción y bajo flujo.
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B.- ESPACIOS VACIOS ENTRE LAS PARTICULAS
A
CB
A B
C DD
A AAA
Cerrado ( 25% de espacios vacíos)Relleno cerrado
Abierto 48% de espacios vacíosRelleno abierto
Relleno al azar (estadístico)
Densidad empacada- Densidad sueltaDensidad empacada
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C.-COLECCIÒN DE PARTICULAS
• Distribución de tamaño de partícula
• Área de superficie
• Cohesión : adherencia (naturaleza química y tamaño de partícula), fricción (carga electrostática y de quimiosorciòn). Angulo de reposo.
• Flujo : libre ( reloj de arena) y cohesivo (lidocaína), intermedio . Humedad y estática
• SegregaciónTECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 16
PULVERIZACION/
FRAGMENTACION
Es una operación
consistente en la reducción
del tamaño de partícula de
una droga, principio activo o
excipiente.
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OBJETIVOS DE LA PULVERIZACION
• Dotar a los solidos de una granulometría similar para
evitar la segregación en las mezclas.
• Incrementar la superficie específica de las partículas
para mejorar la Biodisponibilidad.
• Aumentar la velocidad de disolución de un solido en un
liquido.
• Asegurar la distribución homogénea de fármacos en
formas farmacéuticas solidas con dosificación baja.• Aumentar la posibilidad de dispersión del solido en un
liquido.
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CARACTERISTICAS A CONSIDERA EN EL MATERIAL A DIVIDIR
Características físicas
• Punto de Fusión.
• Estructura de la partícula.
• Sistema cristalino.
• Dureza y friabilidad o
capacidad de erosión del
producto.
• Contenido acuoso del
sólido
Características químicas
• Abrasividad.
• Corrosividad.
• Oxidabilidad.
• Higroscopicidad.
• Inflamabilidad.
Características
toxicológicas
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• ETER para moler el ALCANFOR
• ALMENDRAS Y VAINILLA en presencia se azúcar
• Gotas de aceite para moler el ESPERMA DE BALLENA
• Se adicionan entre 0,01-0,1%
EJEMPLOS DE ADYUVANTES O INTERMEDIARIOS UTILIZADOS EN LA PULVERIZACION
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
CLASIFICACION DE EQUIPOS
1. División por compresiónMolino de rodillos
2. División por percusiónMolino de martillosMolino de púasMicronizador
3. División por percusión y fricciónMolino de bolas
4. División por corte y fricciónMolino de CuchillasMolino coloidal
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TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 22
POR PERCUSIÓN Y FRICCIÓN
Tamaño de partícula de 10-50 micrómetros
MOLINO DE BOLAS
• Recipiente cilíndrico rotatorio (metálico o cerámico), Carga de bolas (acero inoxidables):elemento activo, se desplaza por efecto de la rotación
Tamaño de partícula de 10-50
micrómetros
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POR PERCUSIÓN
MOLINOS DE MARTILLO50 – 100 micrómetros.
Se efectúa pulverización a alta velocidad (3.000-7.000 rpm.).
El aparato tiene aspecto circular y
consta de un tamiz con tamaño de
orificio de 50-100 μm que
envuelve un sistema compuesto
por un rotor con brazos (dos o
más) que giran a gran velocidad y
cuyos extremos tienen forma de
martillo, tienen dos sentidos de giro, extremo puntiagudo del martillo empleado para dividir productos vegetales o extremo plano para pulverizar por golpe.
MOLINOS DE MARTILLO
50 – 100 micrómetros.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
POR APLASTAMIENTO<MOLINO DE RODILLOSTamaño de partícula ≅ 100 μm
Velocidad: 50- 300 rpm.
•
MOLINO DE RODILLOS
Tamaño de partícula ≅ 100 μm Velocidad: 50- 300 rpm.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
MOLINO COLOIDAL
• El molino coloidal tiene como función
principal la de triturar, moler o refinar los
componentes de una mezcla húmeda,
logrando como resultado
una dispersión -homogenización fina, con
tamaños de partículas cercanos a la
micra
Tamaño partícula final:0.2 – 0.001 μ
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MICRONIZADOR
Tamaños hasta de 50 micrómetros
micronización de sólidos termolábiles.
• La pulverización en los micronizadores se logra por impacto de las partículas entre sí y contra las paredes del aparato impulsadas por un chorro de aire a alta presión.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
SELECCION DEL DISPOSITIVO
PULVERIZADOR
• Forma de las partículas
• Formación de finos a que da origen
• Relación de reducción (admiten partículas por debajo
de un tamaño mínimo y producen partículas por encima
de un tamaño mínimo)
• Cantidad de masa a tratar
• Costo del proceso y del mantenimiento del equipo
• Características del material: Dureza
Elasticidad de la superficie
Porosidad
Humedad
TermolabilidadTECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
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TAMICES
Tamización
Operación unitaria quetiene por objeto separar lasdistintas fracciones de unamezcla pulverulenta ogranulado en función de sutamaño.
EquipoTamizadorTamices: Recipiente con base agujereada o malla, con aberturas de dimensiones determinadas y especificas.
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TAMICES
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BIBLIOGRAFIA
• Genaro, Alfonso. 20 ed. Remington. The Science and
Practice of Pharmacy. Chapter 88. Philadelphia College of
pharmacy and science. Philadelphia. pp. 1546.
• Helman, José. Farmacotecnia Teoría y práctica. 1982. ed.
Continental. México. 1ra ed. 1980. Tomo II pp.1639-1643
• Glatt Labortecnic S.A. Gestión de la calidad en el
desarrollo y fabricación industria de medicamentos.
Barcelona, enero de 2001.
• Voigt, Rudolf H. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Ed.
Acribia. Zaragoza. España. 1982. pp. 405 - 414
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