Tres décadas han transcurrido desde la introducción del primer medi-camento biotecnológico, la insulina recombinante producida en bac-terias. Actualmente, los biofármacos representan ya casi la mitad de las nuevas aprobaciones de innovaciones terapéuticas por parte de las principales agencias regulatorias. La variedad de sistemas de ex-presión de proteínas, puesta a punto para la producción de proteínas terapéuticas, va desde los clásicos microorganismos a diversos tipos de células de mamíferos y plantas. Con ello, se ha logrado producir, en cantidad sufi ciente y calidad farmacéutica diversos enzimas, factores, anticuerpos monoclonales y antígenos para el tratamiento de diversas patologías. Además, otras posibles estrategias como el DNA antisentido se perfi lan como posibles terapias biotecnológicas.

En este encuentro se analizará la situación actual de los fármacos bio-lógicos, desde los planteamientos preclínicos hasta el desarrollo clíni-co, para concluir con la situación regulatoria y las pautas de acceso de pacientes a este tipo de fármacos.

El encuentro va dirigido a personal sanitario (médicos, farmacéuticos, biólogos, etc.) en trabajo profesional. Personal de estos grupos en etapas de formación. Doctorandos en diversos campos biomédicos. Personal con responsabilidades regulatorias.

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Código 6366 | Tarifa: D | ECTS: 0,5

MINISTERIODE EDUCACIÓN, CULTURA Y DEPORTE

GOBIERNODE ESPAÑA

Patrocinio

NIPO

: 041

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002-

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INFORMACIÓN GENERAL

Hasta el 10 de junio de 2016

SantanderCampus de Las LlamasAvda. de los Castros, 4239005 SantanderTel. 942 29 87 00 / 942 29 87 10Fax 942 29 87 27informacion@sa.uimp.es

MadridC/ Isaac Peral, 2328040 MadridTel. 91 592 06 31 / 91 592 06 33Fax 91 592 06 40 / 91 543 08 97alumnos@uimp.es

Horariode 9:00 a 14:00 h de 16:00 a 18:00 h (excepto viernes)

A partir del 13 de junio de 2016

SantanderPalacio de la Magdalena39005 SantanderTel. 942 29 88 00 / 942 29 88 10Fax 942 29 88 20

Horariode 9:00 a 14:00 hde 15:30 a 18:00 h (excepto viernes)

PLAZOS

Solicitud de ayudas

Hasta el 11 de julioayudas.astrazeneca@uimp.es

Apertura de matrícula

Desde el 25 de abril de 2016(Plazas limitadas)

Encuentro

Encuentro multidisciplinar sobre fármacos biológicos: logros, retos y perspectivas

César Nombela

Santander 2016

www.uimp.es

Santander

18 y 19 de julio de 2016

www.uimp.es

Transporte ofi cial

Encuentro multidisciplinar sobre: fármacos biológicos: logros, retos y perspectivas

DirecciónCésar NombelaCatedrático de Microbiología Rector de la UIMP

SecretaríaLucía Monteoliva Profesora Titular de Microbiología II Universidad Complutense de Madrid

18 y 19 de julio de 2016

Lunes 18

Inauguración

15:30 h | Introducción: Biotecnología y MedicamentosCésar Nombela

15:40 h | Conferencia inaugural The extraordinary proliferation of antibody therapeutics: New formats, new diseases, new drugsJanice Reichert PhD. Executive Director of the Antibody Society, USA Editor in chief, mAbs

SESIÓN 1. DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS: DEL LABORATORIO A LA PRÁCTICA CLÍNICA. Investigación preclínica en fármacos biológicos

16:30 h | Unconventional antibodies based on a single immunoglobulin domain: applications and new methods of selection and cell deliveryLuis Ángel FernándezInvestigador Científico del CSIC Centro Nacional de Biotecnología

Santander 2016 Programa académico

17:10 h | Inmunoterapia contra el cáncerJoaquín ArribasProfesor de Investigación ICREA Director, Programa de Investigación Preclínica Instituto de Oncología Vall d’Hebrón (VHIO)

17:50 h | Humanización de levaduras: una estrategia útil para el desarrollo de fármacos biológicosMaría MolinaCatedrática de Microbiología Universidad Complutense de Madrid

Martes 19

SESIÓN 1. DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS: DEL LABORATORIO A LA PRÁCTICA CLÍNICA. Investigación y práctica clínica

09:30 h | Fármacos biológicos en cáncer de pulmónLuis Paz-AresJefe de Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario Doce de Octubre

10:05 h | Desarrollo clínico de terapias dirigidas e inmunoterapia en Oncología. El modelo del melanoma avanzadoLuis de la Cruz MerinoOncólogoHospital Universitario Virgen MacarenaVicepresidente Gética

10:40 h | Anticuerpos monoclonales inmunoestimulantes: anti PD1 y anti CD137 en combinaciones para inmunoterapiaIgnacio Melero BermejoInvestigador del Departamento de Oncología Médica de la CUN Clínica Universitaria de Navarra

11:15 h | Medicina personalizada en la EPOCJuan José SolerJefe de ServicioHospital Arnau de Valencia- LiriaCoordinador Plan de EPOC de la Comunidad Valenciana

SESIÓN 2. LA REGULACIÓN Y LA FINANCIACIÓN DE LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS

12:30 h | La Regulación de los Fármacos biológicos EMA/AEMPS: criterios de evaluación/ guidelines (aspectos diferenciadores vs medicamentos de síntesis química)Rol de la AEMPS en el marco Europeo (actividad evaluadora y actividad en programas de Inspección internacional)César HernándezJefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano

13:10 h | La financiación pública y fijación de precio de los fármacos biológicosMercedes Martínez VallejoConsejera Técnica de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos SanitariosMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

SESIÓN 3. ACCESO DE LOS PACIENTES A LA INNOVACIÓN TERAPÉUTICA

15:30 h | Los problemas de la traslación de la Medicina personalizadaÁngel CarracedoCatedrático de Medicina Legal, Ética Médica y Biología Molecular Universidad de Santiago de Compostela Director de la Fundación de Medicina Xenómica (SERGAS)

16:10 h | Retos y oportunidades: innovación, paciente y SNSMaría Jesús LamasJefe del Servicio de Farmacia del Complejo Hospitalario de Santiago (CHUS) Directora de Investigación de la Sociedad de Farmacia Hospitalaria

16:50 h | Medicamentos biosimilares: controversias y acceso al mercadoOlga DelgadoJefe de Servicio de Farmacia Hospital Son Espases, Mallorca Coordinadora de Farmacia, Productos Sanitarios y Políticas de Medicament de Illes Balears (TBC)

17:30 h | ConclusionesCésar Nombela