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Mode d’emploi

Instrucciones de trabajo

Istruzioni di lavoro

Español

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Descripción del material:MegaBase® es un material de rebase que permanece blando a base de polisiloxanos reticulantes por adición. La silicona autopolimerizadora es ideal tanto como material de rebase directo como también como material de relleno. Además del material de rebase, en el kit MegaBase® se suministra tam-bién un adhesivo para la unión permanente entre la silicona y las resinas PMMA, así como una laca monocomponente de brillo para el recubrimiento definitivo.

Campos de aplicación:• rebase blando permanente• alivio de puntos de presión permanentes• mejoramiento del efecto de succión• recubrimiento de protección después de una intervención

implantológica• recubrimiento de partes óseas de cantos vivos

Datos técnicos: SiliconaMargen de aplicación 2:30 min.Tiempo de fraguado/Método directo Duración de permanencia en: 4:00 min.la boca 40 °C: 10:00 min.Tiempo de fraguado/Método indirecto Temperatura ambiente: 30:00 min.la boca 40 °C: 20:00 min.Dureza final: 30 Shore A AdhesivoTiempo de fraguado 1:30 min.Laca al brilloMargen de aplicación: 5:30 minTiempo de fraguado Baño de agua: 30:00 min.

Importante: Mayores temperaturas acortan y temperaturas más bajas prolongan los tiempos de aplicación.

Aplicación:1. Medidas preparatorias:La prótesis hay que limpiarla de restos de saliva y, a con-tinuación, secarla. Toda la zona basal que ha de ser rel-lenada, así como aprox. 2–3 mm de las áreas vestibulares/bucales se rebajan más o menos 1 mm de espesor. Los rebases antiguos tienen que ser eliminados completamente

y los bordes de la prótesis redondeados. Para una perfecta transición de la silicona a la resina de la prótesis, se debería incorporar un escalón rectangular circundante. Las impu-rezas pueden reducir considerablemente la unión entre la silicona y la resina. Por tal razón, para concluir las medidas preparativas se tendrá que limpiar y desengrasar toda la prótesis con un detergente a base de alcohol.

2. Aplicación del mediador adhesivo: En todas las áreas pulidas y limpias de la prótesis en las que se debe adherir MegaBase®, se aplica dos veces una capa uniforme, fina y distribuida por toda la superficie del adhesivo en un intervalo de unos 30 segundos. El tiempo de secado asciende a aproximadamente 1:30 min. Se seguirá trabajando una vez que el adhesivo se haya secado com-pletamente.

3. Preparación del sistema de cartuchos: Antes de colocar la cánula de mezcla, dispense material hasta que fluya normalmente por los dos agujeros. Segui-damente se puede colocar la cánula.

Importante: Después de haber usado la cánula de mezcla, se debe de dejar puesta (a modo de tapón) en el cartucho hasta que se vuelva a necesitar.

4. Rebase:a) Método directo La prótesis se prepara como se ha descrito en los puntos 1 y 2. Recubra a continuación toda la base partiendo de los bordes de la prótesis de una capa de material con un espesor mínimo de 2 mm. El tiempo de aplicación de MegaBase® asciende aproximadamente a 2:30 min. Aplique completamente el material e incorpore la prótesis inmediatamente en la cavidad bucal. Hasta que el tiempo de aplicación haya concluido, el paciente ejecutará todos los movimientos funcionales necesarios con una oclusión normal. La vulvanización de MegaBase® habrá concluido al cabo de una duración de permanencia en la boca de 4 min., de tal modo que la prótesis pueda ser separada.Antes de efectuar el trabajo de repasado (vea la sección 5)con el motor y UltraTrimm, se debería remojar el rebase blando en un baño de agua a una temperatura de 40–45 °C durante 10 min. para que alcance sus propiedades físi-cas óptimas. Alternativamente se puede dejar reposar la prótesis a la temperatura ambiente durante unos 30 min.

b) Método indirecto La prótesis preparada por el dentista con el material de impresión se trata en el laboratorio de la manera usual y se mecaniza como se ha descrito en los puntos 1 y 2 después de haberla extraído. Para evitar uniones parciales entre la silicona y el yeso, el modeo deberia ser sellado con un aislamiento de alginato (p. ej. Isolat film). Con la ayuda de un equipo de distribuir se aplica ahora MegaBase® cubriendo toda la superficie basal, como también en las áreas vestibulares/orales preparadas. Para evitar inclusiones de aire, se debería aplicar MegaBase® con una capa más gruesa de 1 mm de lo que se necesita para el rebase en sí. El empaste MegaBase® tixotrópico (estable) impide una concentración involuntaria de material en el área maxilar.

Se ejerce una presión lenta y uniformemente sobre la pró-tesis. El endurecimiento completo del rebase MegaBase® requiere unos 30 min. a temperatura ambiente. Para acelerar el proceso de la vulcanización se puede poner el emplaste de fondo también durante unos 20 min. en una olla de presión o un armario de secado a unos 40 °C.

5. Acabado: El material excedente puede ser cortado rápidamente y sin problemas con un bisturí. Para el alisamiento inmediato recomendamos discos abrasivos rotatorios con distintas granulaciones (p. ej. UltraTrimm medium o casquetes abrasivos de silicona). Tenga cuidado aquí por favor que el micromotor funcione a baja velocidad (máx. 8.000 r.p.m.).

6. Lacado:Véase instrucciones de uso AddiFilm LP

Indicaciones importantes:• No utilice nunca una cánula mezcladora que ya ha

empezado a endurecerse o ya endurecida. Esto puede producir fugas en el sistema del cartucho.

• En el caso de personas sensibles no se pueden descartar reacciones alérgicas a los componentes del producto.

• Una desinfección es posible sin ningún problema con todos los materiales de uso corriente.

• La vulcanización puede ser perturbada por el uso de guantes de látex, cremas para las manos, detergentes, etc

• El producto está previsto excluisivamente para el campo de aplicación mencionado anteriormente y sólo puede ser aplicado por personas cualificadas profesionalmente e instruidas

• Por razones del perfeccionamiento nos reservamos el derecho de introducir modificaciones.

Mantener fuera del alcance de niños!Apto solo para uso odontológico!

Condiciones de almacenamiento:Almacenar a temperatura ambiente, entre 18 °C y 28 °C. Durabilidad: véase fecha de caducidad.No utilizar MegaBase® después de la fecha de caducidad indicada.

Advertencias: El adhesivo contiene acetato de etilo, la laca contiene fenilmetano.

Adhesivo:H225 Líquido y vapores muy inflamables.H315 Provoca irritación cutánea.H317 Puede provocar una reacción alérgica en la

piel.H319 Provoca irritación ocular grave.H335 Puede irritar las vías respiratorias.H336 Puede provocar somnolencia o vértigo.R11 Fácilmente inflamable.R36 Irrita los ojos.R37/38 Irrita las vías respiratorias y la piel.R43 Posibilidad de sensibilización en contacto

con la piel.R66 La exposición repetida puede provocar seque-

dad o formación de grietas en la piel.R67 La inhalación de vapores puede provocar

somnolencia y vértigo.

Italiano

Istruzioni di lavoroItaliano Italiano Italiano

Descrizione del materialeMegaBase® è un materiale morbido da ribasatura costituito da polivinilsilossani polimerizzabili per addizione. Questo sili-cone autopolimerizzabile risulta essere adatto sia a ribasature dirette in studio che indirette in laboratorio. Oltre al materiale da ribasatura, il set MegaBase®, è costituito da un ottimo adesivo per una adesione perfetta tra silicone e resine PMMA, ed una lacca per la sigillatura superficiale finale.

Anwendungsbereich• ibasature morbide permanenti• realizzazione di punti di compressione• miglioramento dell‘effetto ventosa (con creste morbide)• coperture protettive in seguito ad interventi implantologici• copertura di creste particolarmente aguzze

Dati Tecnici:SiliconeTempo di lavorazione: 2:30 min.Tempo di messa in opera/Metodo diretto Durata in bocca: 4:00 min.Bagno in acqua a 40 °C 10:00 min.Tempo di messa in opera/Metodo Indiretto: Temperatura ambiente: 30:00 min.Bagno in acqua a 40 °C 20:00 min.Durezza finale: 30 Shore A AdesivoTempo di messa in opera 1:30 min.LaccaTempo di lavorazione: 5:30 minTempo di messa in opera Temperatura ambiente: 30:00 min.

Importante: Temperature più alte diminuiscono e temperature più basse allungano questi tempi.

Lavorazione:1. Preparazione:La protesi deve essere pulita dai residui di saliva e successi-vamente asciugata. Tutta la zona che deve essere ribasata di approssimativamente 2–3mm nelle aree vestibolari e buccali, deve essere abrasa di circa 1 mm. Le vecchie riba-sature devono essere completamente eliminate e i bordi allisciati. Per ottenere un confine più pulito tra la zona

ribasata dal silicone e la resina, si consiglia di applicare uno scalino rettangolare nella zona circostante. Le impurità possono ridurre notevolmente il legame resina/silicone. Ecco perché tutta la protesi deve essere pulita con alcol detergente alla fine della fase di preparazione.

2. Lavorazione dell‘adesivo:Stendere 2 strati sottili di adesivo su tutta la zona pulita (a distanza di 30 sec. l‘uno dall‘altro) su cui poi in seguito si dovrà applicare il MegaBase®. L‘essiccazione richiede circa 1‘30 sec. Ricominciare la lavorazione solo dopo la completa essiccazione dell‘adesivo.

3. Preparazione della cartuccia: Prima di attaccare la cannula di miscelazione si raccomanda di far fuoriuscire dalla cartuccia una piccola quantità di materiale. In seguito fissare la cannula.

Importante: Dopo l‘uso, lasciare la cannula fissata alla cartuccia fino al prossimo utilizzo.

4. Ribasatura:a) Metodo diretto Preparare la dentiera come descritto ai punti 1 e 2. Quindi coprire tutta la parte partendo dai bordi con uno strato di circa 2 mm. Il tempo di lavorazione del MegaBase® è di circa 2:30 min. Applicare tutto il materiale necessario e riposizionare la protesi in bocca. Fino alla scadenza del tempo di lavorazione il paziente deve eseguire tutti i movi-menti funzionali. La completa polimerizzazione del Mega-Base® avviene in bocca al più tardi dopo 4 min. dopo i quali la protesi può essere rimossa. Prima di rifinire (punto 5), tramite le apposite forbici e gli abrasivi UltraTrimm, la ribasatura andrebbe posta in un bagno caldo (40 °C/45 °C) per circa 10 min. al fine di raggiungere le caratteristiche fisiche ottimali. In alternativa, la protesi può essere lasciata a temperatura ambiente per circa 30 min.

b) Metodo Indiretto La dentiera che deve essere preparata dal dentista con una massa da impronta, va posizionata all‘interno di una normale muffola da ribasatura ed in seguito trattata prima della rimozione, come descritto ai punti 1 e 2. Onde evitare ogni possibilità di legame tra silicone e gesso, il modello deve essere inumidito con un isolante a base alginica (Isolat film). Per mezzo del macchinario per la distribuzione il MegaBase® va applicato con uno strato sottile sulle zone preparate vestibolo-buccali. Al fine di evitare bolle

d‘aria, il MegaBase® andrebbe distribuito con uno spessore minimo superiore ad 1 mm. Il valore tissotropico stabile del MegaBase® evita una concentrazione indesiderata di materiale nella zona mandibolare. La protesi così ricoperta va ora posizionata nell‘apparecchio per la ribasatura e la pressione deve essere aumentata lentamente e costante-mente. La polimerizzazione del MegaBase® necessita di circa 30 min. a temperatura ambiente. Al fine di velocizzare questo processo si può mettere la ribasatura all‘interno di una pentola a pressione o in una camera di essiccamento per circa 20 min. a 40 °C.

5. Trattamento: L‘eccesso di materiale può essere facilmente rimosso con un bisturi o con forbici. Per un‘ulteriore rifinitura, raccomandiamo l‘uso di ruote abrasive a grana diversa (es. UltraTrimm Medium) oppure cappette abrasive silico-niche. Si prega di non oltrepassare un regime di rotazione di 8000 giri/min.

6. Lucidatura:Vedi istruzioni AddiFilm LP

Consigli importanti:• Non tentare mai di far fuoriuscire materiale attraverso

cannule contenenti materiale già polimerizzato. Questo potrebbe causare fuoriuscite incontrollate di materiale dalla cartuccia.

• Possibilità di allergie per persone sensibili in relazione ad alcuni componenti.

• Disinfettabile con tutti i prodotti in uso.• La polimerizzazione potrebbe venire disturbata da guanti

in lattice, creme per le mani, agenti di pulizia, ecc.• Il prodotto è adatto solo agli usi sopra descritti e va

utilizzato esclusivamente da personale qualificato ed adeguatamente istruito.

• Per ragioni di sviluppo la casa si riserva il diritto di modi-ficare il prodotto.

Conservare lontano dalla portata dei bambini!Utilizzare solo per uso odontoiatrico!

Condizioni di conservazioneConservare a temperatura ambiente ovvero a 18 °C–28 °C.Durata: si veda la data di scadenza. Non utilizzare più MegaBase® dopo la data di scadenza.

Pericolo: L‘adesivo contiene Etilacetat, la lacca contiene Fenilmetano.

Adesivo:H225 Liquido e vapori facilmente infiammabili.H315 Provoca irritazione cutanea.H317 Può provocare una reazione allergica cuta-

nea.H319 Provoca grave irritazione oculare.H335 Può irritare le vie respiratorie.H336 Può provocare sonnolenza o vertigini.R11 Facilmente infiammabile.R36 Irritante per gli occhi.R37/38 Irritante per le vie respiratorie e la pelle.R43 Può provocare sensibilizzazione per contatto

con la pelle.R66 L‘esposizione ripetuta può provocare sec-

chezza e screpolature della pelle.R67 L‘inalazione dei vapori può provocare son-

nolenza e vertigini.

Español

Formas de suministro:No. de art. DD5038222 MegaBase®

1 cartucho doble de 50 ml silicona 1 cartucho doble de 50 ml AddiFilm 2 x 6 cánulas mezcladoras, 10 ml de adhesivo, 2 x UltraTrimm medium incl. mandril, 1 casquete esmerilador tamaño 2

No. de art.D-5038220NR MegaBase®

2 cartuchos doble de 50 ml

Este producto se ha desarrollado para uso odontológico y es obligatorio respetar las instrucciones de empleo. El fabricante declina toda responsabilidad por los daños oca-sionados por un uso indebido o distinto del especificado. Asimismo, previamente al uso y bajo su propia responsa-bilidad, el usuario tiene la obligación de comprobar si el producto es idóneo para la aplicación prevista, en especial si dicha aplicación no se contempla en las instrucciones de empleo.

Informacion achealizada: enero 2013

ItalianoConfezioni: Art. n° DD5038222 MegaBase®

1 cartuccia doppia da 50 ml silicone 1 cartuccia doppia da 50 ml AddiFIlm 2 x 6 cannule di miscelazione, Adesivo 10 ml, 2 Abrasivi UltraTrimm medium incl. mandrino, Cappetta abrasiva misura 2

Art. n° D-5038220NR MegaBase®

2 cartuccia doppia da 50 ml

Questo prodotto è stato sviluppato per essere impiegato in campo dentale ed il suo impiego deve avvenire rispet-tando le istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti da utilizzi diversi dal campo d’applicazione o per mancata osservanza delle istru-zioni d’uso. L’utilizzatore è tenuto a verificare sotto propria responsabilità l’idoneità del prodotto per l’uso previsto, soprattutto nel caso di campi d’utilizzo non esplicitamente indicati nelle istruzioni d’uso.

Stato d’iformazioni: gennaio 2013

MegaBase®MegaBase®

Français

Avis important:• Ne jamais transporter le matériau contre un bec mélan-

geur durci. Cela peut causer des perméabilités dans le système de la cartouche.

• Des réactions allergiques aux certains composants du produit ne peuvent être exclus en cas des personnes sensibles.

• Une désinfection est possible avec tous matériaux habituels.

• La vulcanisation peut être perturbée par des gants à latex, crèmes, et liquide de nettoyage.

• Le produit est exclusivement désigné à l’usage indiqué ci-dessus et doit seulement être procédé par des personnes qualifiées et instruites.

• A cause du développement permanent nous nous réser-vons le droit aux échanges de produit.

Conserver hors de la portée des enfants!A usage dentaire uniquement!

Conditions de stockage: A température ambiante, c’est-à-dire entre 18 °C et 28 °C.Date de péremption: voir date.Ne plus utiliser MegaBase® après la date de péremption.

Avis de danger: Adhésif contient acétate d’éthyle, vernis contient phényl-méthane.

Adhésif:H225 Liquide et vapeurs très inflammables.H315 Provoque une irritation cutanée. H317 Peut provoquer une allergie cutanée.H319 Provoque une sévère irritation des yeux.H335 Peut irriter les voies respiratoires.H336 Peut provoquer somnolence ou vertiges.R11 Facilement inflammable.R36 Irritant pour les yeux.R37/38 Irritant pour les voies respiratoires et la peau.R43 Peut entraîner une sensibilisation par contact

avec la peau.R66 L‘exposition répétée peut provoquer

dessèchement ou gerçures de la peau.R67 L‘inhalation de vapeurs peut provoquer

somnolence et vertiges.

Français

Conditionnement:N° d’article DD5038222 MegaBase®

1 x 50 ml double cartouche silicone 1 x 50 ml double cartouche AddiFim 2 x 6 becs mélangeurs, 10 ml Adhésif, 2 x UltraTrimm medium incl. mandrel, 1 x cap abrasif (dimension 2)

N° d’articleD-5038220NR MegaBase®

2 x 50 ml double cartouche

Le présent produit a été développé pour l’usage dentaire, il faut l’utiliser conformément à ce mode d’emploi. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages dus à un autre usage ou à une application non conforme. De plus, l’utilisateur s’engage à vérifier le présent produit, sous sa propre responsabilité, avant son utilisation quant à ses aptitude et applications aux fins prévues, notamment si elles ne sont pas nommées dans ce mode d’emploi.

L‘etat achel de I‘information: janvier 2013

Dreve Dentamid GmbH · Max-Planck-Straße 31 · 59423 Unna / GermanyTel +49 2303 88 07-0 · Fax +49 2303 8807-55 · info@dreve.de · www.dreve.com

MegaBase®

Deutsch Deutsch

Gebrauchsinformation

MegaBase®

MaterialbeschreibungMegaBase® ist ein weichbleibendes Unterfütterungsmaterial auf der Basis von additionsvernetzenden Polysiloxanen. Das autopolymerisierende Silikon eignet sich sowohl als direktes Unterfütterungsmaterial als auch als Labormaterial. Zum MegaBase®-Set gehören neben dem Unterfütterungs- material ein Adhäsiv® für den festen Verbund zwischen Silikon und PMMA-Kunststoffen sowie ein Ein-Komponenten-Lack zur abschließenden Glanzbeschichtung.

Anwendungsbereich• permanente weichbleibende Unterfütterung• Entlastung dauernder Druckstellen• Verbesserung des Saugeffektes (Schlotterkamm)• Schutzabdeckung nach implantologischer Versorgung• Abdeckung scharfkantiger Knochenanteile

Technische Daten SilikonVerarbeitungszeit 2:30 Min.Abbindezeit/Direkte Methode Mundverweildauer: 4:00 Min.Wasserbad 40 °C: 10:00 Min.Abbindezeit/Indirekte Methode Raumtemperatur: 30:00 Min.Wasserbad 40 °C: 20:00 Min.Endhärte: 30 Shore A AdhäsivAbbindezeit 1:30 Min.GlanzlackVerarbeitungsbreite: 5:30 MinAbbindezeit bei Raumtemperatur: 30:00 Min.

Wichtig: Höhere Temperaturen verkürzen, niedrigere verlängern diese Zeiten!

Verarbeitung: 1. Vorbereitende Maßnahmen:Die Prothese muss von Speichelresten gesäubert und anschließend getrocknet werden. Der gesamte basale zu unterfütternde Bereich sowie ca. 2–3 mm der vesti-bulären/buccalen Flächen werden etwa um 1 mm Stärke zurückgeschliffen.

Alte Unterfütterungen müssen komplett entfernt und die Prothesenränder abgerundet werden. Für einen sauberen Übergang von Silikon zum Prothesenkunststoff sollte eine umlaufende, rechtwinklige Stufe eingearbeitet werden. Verunreinigungen können den Silikon/Kunststoff-Verbund erheblich mindern. Deshalb zum Abschluss der vorberei-tenden Maßnahmen die gesamte Prothese mit einem alkoholischen Reinigungsmittel säubern und entfetten.

2. Verarbeitung des Haftvermittlers:Auf alle beschliffenen, sauberen Bereiche der Prothese, an denen MegaBase® haften soll, wird im Abstand von ca. 30 Sek. 2 x gleichmäßig dünn und flächendeckend das Adhäsiv aufgetragen. Die Trocknungszeit beträgt etwa 1:30 Min. Erst weiterarbeiten, wenn das Adhäsiv komplett abgetrocknet ist.

3. Vorbereitung des Kartuschensystems: Vor Aufsetzen der Mischkanüle zunächst so lange Mate-rial fördern, bis aus beiden Austrittsöffnungen ein gleich-mäßiger Ausfluss stattfindet. Anschließend Mischkanüle arretieren.

Wichtig: Nach Benutzung sollte die Mischkanüle unbe-dingt bis zum nächsten Bedarf auf der Doppelkartusche verbleiben.

4. Unterfütterung:a) Direkte Methode Die Prothese wird wie in Punkt 1 und 2 beschrieben vorbe-reitet. Anschließend die gesamte Basis von den Prothesen-rändern ausgehend mit einer minimalen Materialstärke von 2 mm beschichten. Die Verarbeitungszeit von MegaBase® beträgt etwa 2:30 Min. Material komplett auftragen und sofort in die Mundhöhle eingliedern. Bis zum Abschluss der Verarbeitungszeit führt der Patient bei normaler Okklusion alle notwendingen Funktionsbewegungen durch. Die Vulkanisation von MegaBase® ist nach 4:00 Min. Mundverweildauer soweit fortgeschritten, dass die Prothese ausgegliedert werden kann. Vor der Nachbearbeitung (siehe Abschnitt 5) mit Schere und UltraTrimm sollte die weichbleibende Unterfütterung zur Erreichung der opti-malen physikalischen Eigenschaften für weitere 10 Min. in ein Wasserbad mit einer Temperatur von 40–45 °C eingelegt werden. Alternativ kann die Prothese auch für ca. 30 Min. bei Raumtemperatur gelagert werden.

Deutsch Deutschb) Indirekte Methode Die vom Zahnarzt mit Abformmasse vorbereitete Prothese wird in ein handelsübliches Unterfütterungsgerät bzw. in eine Küvette eingesetzt und nach der Entnahme wie in Punkt 1 und 2 beschrieben bearbeitet. Um partielle Ver-bindungen zwischen Silikon und Gips zu vermeiden, sollte das Modell mit einer Alginatisolierung (z. B. Isolat film) versiegelt werden. Mit Hilfe eines Austragegerätes wird nun MegaBase® flächendeckend basal wie auch auf die vorbereiteten vestibulären/oralen Bereiche aufgetragen. Um Lufteinschlüsse zu vermeiden, sollte MegaBase® etwa 1 mm stärker aufgetragen werden, als für die Unterfüt-terung notwendig.

Die beschichtete Prothese wird nun in das Unterfütterungs-gerät zurückgesetzt, und es wird langsam und gleichmä-ßig Druck aufgebaut. Die Aushärtung der MegaBase®-Unterfütterung benötigt bei Raumtemperatur etwa 30 Min. Zur Beschleunigung der Ausvulkanisierung kann die Unter-fütterung auch für ca. 20 Min. in einen Drucktopf oder Trockenschrank bei ca. 40 °C gegeben werden.

5. Ausarbeiten Überschüssiges Material kann schnell und problem-los mit einem Skalpell oder einer Schere beschnitten werden. Zum anschließenden Glätten empfehlen sich rotierende Schleifkörper mit unterschiedlichen Körnungen (z. B. UltraTrimm medium oder Silikonschleifkappen). Bitte achten Sie hierbei auf niedrige Drehzahlen (max. 8000 U/min.) des Handstückes.

6. LackierenSiehe Anleitung AddiFilm

Wichtige Hinweise• Nie gegen eine an- bzw. ausgehärtete Mischkanüle

fördern. Dies kann zu Undichtigkeiten im Kartuschen-system führen.

• Allergische Reaktionen auf Produktbestandteile kön-nen bei empfindlichen Personen nicht ausgeschlossen werden.

• Eine Desinfektion ist mit allen handelsübichen Materialien problemlos möglich.

• Die Vulkanisation kann durch den Gebrauch von Latexhandschuhen, Handcremes und Reinigungsmitteln beeinträchtigt werden.

• Das Produkt ist ausschließlich für den o. g. Einsatzbe-reich bestimmt und ist nur von fachlich qualifizierten und eingewiesenen Personen zu verwenden.

• Aus Gründen der Weiterentwicklung behalten wir uns Änderungen am Produkt vor.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!Nur für den zahnärztlichen Gebrauch verwenden!

LagerungsbedingungenBei Raumtemperatur, d. h. 18 °C–28 °C lagern. Haltbarkeit: siehe Ablaufdatum.MegaBase® nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Gefahrenhinweis: Adhäsiv enthält Ethylacetat, Lack enthält Phenylmethan

Adhäsiv:R11 Leichtentzündlich.R36 Reizt die Augen.R43 Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich.R66 Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder

rissiger Haut führen.R67 Dämpfe können Schläfrigkeit und Benom-

menheit verursachen.

S9 Behälter an einem gut gelüfteten Ort auf-bewahren.

S16 Von Zündquellen fernhalten – Nicht rauchen.S23 Gas/Rauch/Dampf/Aerosol nicht einatmenS24 Berührung mit der Haut vermeiden.S37 Geeignete Schutzhandschuhe tragen.S60 Dieses Produkt und sein Behälter sind als

gefährlicher Abfall zu entsorgen.

layer. In order to avoid air bubbles MegaBase® should be applied approx. 1 mm thicker than necessary for the relining. The thixotropic (stable) MegaBase® avoids an unwanted material concentration in the jaw area. The coa-ted denture is now to be replaced into the relining unit and pressure is being built up slowly and constantly. The curing of the MegaBase® relining requires approx. 30 min. at room temperature. In order to accelerate the vulcanisation process the relining may be placed into a pressure pot or drying cabinet for about 20 min. at approx. 40 °C (104 °F).

5. Treatment A surplus of material can easily be cut with a scalpel or scissors. For further smoothening we recommend rotating grinding wheels with different grains (e. g. UltraTrimm medium or grinding caps made of silicone). Please observe low engine revolutions (max. 8000 rotations per minute).

6. Lacquering See working instructions AddiFilm LP.

English

Working Instructions

English English English

Material descriptionMegaBase® is a soft remaining relining material on the basis of addition-vulcanising polysiloxanes. This autopoly-merising silicone is suitable as direct relining material as well as laboratory material. Apart from the relining material the MegaBase®-Set contains an adhesive for a safe bonding be-tween silicone and PMMA-resins as well as a one-component lacquer for a final brilliant coating

Fields of application• permanent soft remaining relining• release of durable sore spots• improvement of suction effect (flabby ridge)• protection cover after implantologic provision• cover of sharp bony parts

Technical data SiliconeProcessing time: 2:30 min.Setting time/Direct method In the mouth: 4:00 min.Water bath 40 °C (104 °F): 10:00 min.Setting time/Indirect method Room temperature: 30:00 min.Water bath 40 °C (104 °F): 20:00 min.Final hardness: 30 Shore A AdhesiveSetting time: 1:30 min.Brilliant lacquerSetting time: 5:30 minSetting time at room temperature: 30:00 min.

Important: Higher temperatures shorten, lower temperatures prolong these times!

Processing:1. Preparatory measures:The denture has to be cleaned from saliva residues and dried afterwards. The complete basal area that is to be relined as well as approx. 2–3 mm of the vestibule/buccal areas are to be ground by approx. 1 mm. Old relinings have to be removed completely and the edges of the denture have to be smoothened. For a clean transition from the

silicone to the denture resin a surrounding, rectangular step should be applied. Impurities may decrease the silicone/resin bonding considerably. Therefore the whole denture has to be cleaned and degreased with an alcohol containing detergent at the end of the preparatory measures.

2. Processing of the adhesive:Apply the adhesive onto all clean areas of the denture on which MegaBase® is to stick to in a distance of about 30 sec. 2 x regularly in a thin layer, covering the whole area in question. Drying requires approx. 1:30 min. Only restart working, if the adhesive has dried completely.

3. Preparation of the cartridge system: Before attaching a mixing canula dispense material until it flows regularly out of both openings. Afterwards fix the mixing canula.

Important: After usage the mixing canula should remain on the double cartridge until the next usage.

4. Relining:a) Direct method Prepare the denture as described in points 1 and 2. Then cover the complete basis starting at the edges with a thin coating of approx. 2 mm.The processing time of MegaBase® is approx. 2:30 min. Apply the material completely and replace it into the mouth at once. Up to the end of the processing time the patient carries out all necessary functional movements at normal occlusion. After 4:00 min. the vulcanisation in the mouth is completed so far that the denture can be removed.Before reworking (see point 5) with means of scissors and UltraTrimm the soft remaining relining should be put into a water bath at a temperature of 40–45 °C (104–113 °F) for further 10 min. to reach best physically characteristics. As alternative method the denture can be stored for about 30 min. at room temperature.

b) Indirect method The denture that has been prepared by the dentist with impression mass is to be placed into a current relining unit resp. a flask and then treated after removal as described in points 1 and 2. In order to avoid partial bondings between silicone and plaster the model should be moistened with an alginate insulation (e. g. Isolat film). By means of a dispensing unit MegaBase® is to be applied basally as well as onto the prepared vestibule/oral areas in a thick

Important advice:• Never try to squeeze material through a cured mixing

canula. This may lead to leakage in the cartridge system. • Can cause allergical reactions at sensitive persons in

reference to some materials.• A disinfection is possible with all current materials.• The vulcanisation may be disturbed by the use of latex

gloves, hand creams, cleaning agents etc.• The product is exclusively designed for the field of appli-

cation described above and only to be used by qualified and instructed persons.

• Due to reasons of development of our products we reserve the right of modifications

Keep away from children!Only for dental use!

Storage conditions: At room temperature, i. e. 18 °C–28 °C.Durability: see date of expiry.MegaBase® is not to be used when expiry date has passed.

Danger advice: Adhesive contains Ethylacetate, laquer contains Phenyl-methane.

Adhesive:R11 Highly flammable.R36 Irritating to eyes.R43 May cause sensitisation by skin contact.R66 Repeated exposure may cause skin dryness

or cracking.R67 Vapours may cause drowsiness and dizziness.

S9 Keep container in a well-ventilated place.S16 Keep away from sources of ignition –

No smoking.S23 Do not breathe gas/fumes/vapour/sprayS24 Avoid contact with skin.S37 Wear suitable gloves.S60 This material and its container must be dis-

posed of as hazardous waste.

Français

Mode d’emploi

Français

Description du matériau:MegaBase® est un matériau de rebassage restant souple, à base des polysiloxanes vulcanisant par addition. Le silicone autopolymérisable est convenable en tant que matériau de rebassage directe et en tant que matériau laboratoire. Au MegaBase®-Set ils appartiennent le matériau de rebassage, un Adhésif pour l’adhésion entre silicone et résine PMMA ainsi qu’un vernis monocomposant pour une couverture lisse finalement.

Champs d’application:• rebassage restant souple permanent• décharge des marques de pression permanentes• amélioration de succion (arête flageolant)• couverture de protection après traitement d’implantologie• couverture des os avec des arrêts coupants

Données techniquesSiliconeTemps de procédure: 2:30 min.Temps de prise/Méthode directe Temps dans la bouche: 4:00 min.Dans l’eau à 40 °C: 10:00 min.Temps de prise/Méthode indirecte Temp. ambiente: 30:00 min.Dans l’eau à 40 °C: 20:00 min.Dureté finale: 30 Shore A AdhésifTemps de prise 1:30 min.Vernis de brillanceTemps de procédure: 5:30 minTemps de prise à temp. ambiente: 30:00 min.

Important: Des températures élevées raccourcissent ces temps, des températures inférieures prolongent ces temps

Procédure: 1. Des mesures préparatoires:La prothèse doit être nettoyée des résidus de salive et après séchée. Toute la partie basale à rebasser et environ 2–3 mm des parties vestibulaires/buccales doivent être meulées d’une épaisseur de 1 mm. Des rebassages vieux doivent être éliminés complètement et des bordures de la

prothèse doivent être arrondisses. Pour un passage propre du silicone à la résine il faut meuler un gradin rectan-gulaire. Des souillures peuvent réduire considérablement l’adhésion silicone/résine. Pour cette raison il faut nettoyer et dégraisser toute la prothèse avec un liquide de nettoyage contenant alcool avant continuer.

2. Procédure de l’adhésive:Sur toutes les parties meulées et propres auxquelles MegaBase® doit adhérer il faut y mettre 2 fois en intervalle de 30 sec. l’Adhésif en couche mince et égale. Le temps de séchage est environ 1:30 min. Ne pas continuer avant que l’Adhésif soit séché.

3. Préparation du système de cartouches: Avant appliquer le bec mélangeur on transporte une cer-taine quantité de matériau jusqu’à l’obtention d’une sortie égale des deux composants. Après fixer le bec mélangeur.

Important: Après usage le bec mélangeur doit rester au double cartouche jusqu’au prochain usage.

4. Rebassage:a) Méthode directe Préparer la prothèse comme décrit dans les points 1 et 2. Puis, couvrir toute la base avec un épaisseur de matériau de 2 mm, commençant aux bordures de la prothèse. Le temps de procédure de MegaBase® s’élève à environ 2:30 min. Appliquer le matériau complètement et immédiatement l’insérer dans la bouche. Jusqu’au fin du temps de procé-dure laisser le patient exécuter des mouvements de fonction en occlusion normale. Après 4 min. la vulcanisation de MegaBase® a atteint un tel état que la prothèse peut être enlevée. Avant le traitement ultérieur (point 5) avec des ciseaux et UltraTrimm le rebassage restant souple doit être mis dans l’eau de 40 à 50 °C pour autres 10 min. pour achever des caractéristiques physiques optimales. Alternativement, la prothèse peut être stocker pour 30 min. à température ambiante.

b) Méthode indirecte La prothèse préparée avec une pâte d’empreinte par le dentiste est placée dans un appareil de rebassage habituel resp. dans un moufle. Après elle doit être traitée comme décrit sous les points 1 et 2. Pour éviter des adhésions partielles entre le silicone et le plâtre, il faut travailler avec une isolation d’alginate (p. ex. Isolat film). A l’aide d’un appareil d’injection MegaBase® doit être appliqué basal

B&D

Desig

n R

ev.1

6011

3-DU

1601

13-5

00-2

854

DeutschLieferformArt.-Nr. DD5038222 MegaBase®

1 x 50 ml Doppelkartusche Silikon 1 x 50 ml, Doppelkartusche AddiFilm 2 x 6 Mischkanülen, 10 ml Adhäsiv, 2 x UltraTrimm medium inkl. Mandrell, 1 x Schleifkappe Größe 2

Art.-Nr. D-5038220NR MegaBase®

2 x 50 ml Doppelkartusche

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwi-ckelt und muss gemäß Gebrauchsinformation angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwen-dung oder nicht sachgemäßer Anwendung ergeben, über-nimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, besonders wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation stehen.

Stand der Information: Januar 2013

English

Delivery form:Item-no. DD5038222 MegaBase®

1 x 50 ml double cartridge silicone 1 x 50 ml double cartridge AddiFilm 2 x 6 mixing canulas, 10 ml Adhesive, 2 x UltraTrimm medium incl. mandrell, 1 x grinding cap no. 2

Item-no. D-5038220NR MegaBase®

2 x 50 ml double cartridge

This product was developed for dental use and has to be applied according to the instructions. In the case of damages resulting from ulterior or improper use, the manufacturer assumes no liability. Furthermore the user is bound to check the product according to suitability and possible use in self dependence before using it subject to its purpose, especially in case the purpose is not mentioned in the instructions.

Date of information: January 2013

Français

ainsi que sur des parties préparées vestibulaires/orales, en couche couvrante. Pour éviter des bulles d’air MegaBase® doit être appliqué 1 mm plus épais que nécessaire pour le rebassage. MegaBase® qui est thixotrope (stable), évite une concentration de matériau non-désirée dans la région de l’arrêt de mâchoire. La prothèse couverte est maintenant replacé dans l’appareil de rebassage, et il faut appliquer de la pression lentement et constamment.

Le durcissement du rebassage MegaBase® est effectué en 30 min. à température ambiante. Si on désire accélérer la vulcanisation, on peut placer le rebassage dans un pot de pression ou dans un armoire de séchage à 40 °C pour approx. 20 min.

5. Traitement: Le matériau supplémentaire peut être coupé rapidement avec un scalpel ou avec des ciseaux. Pour rendre le maté-riau lisse, nous recommandons des abrasifs rotants avec des grains différentes (p. ex. UltraTrimm medium ou des caps abrasifs pour silicone). Veuillez observer une nombre de tours basse (max. 8000 tours/min.) du pièce à main.

6. Laquage:Voir le mode d’emploi de l’AddiFilm LP.

MegaBase® MegaBase®