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Es copia auténtica de documento electrónico Avda. de la Innovación, s/n. Edifico Arena 1. Apdo. Correos 17.111. 41080-SEVILLA Telf. 955-006300. Fax.: 955 006331 INSTRUCCIÓN DGSPyOF-3/2019 PROGRAMA DE VACUNACIÓN FRENTE AL NEUMOCOCO INTRODUCCIÓN El programa de vacunación frente a neumococo tiene como finalidad la disminución de la morbimortalidad por enfermedad neumocócica en la población general y en los grupos de riesgo con mayor susceptibilidad. Con las presentes instrucciones, se procede a actualizar y realizar algunas aclaraciones que sirvan para mejorar las recomendaciones anteriores y al mismo tiempo dejar sin efecto las instrucciones DGSPyOF-1/2019 y DGSPyOF-2/2019, relativas a vacunación frente al neumococo. JUSTIFICACIÓN La infección por Streptococcus pneumoniae produce un amplio rango de patologías, desde neumonía, otitis media, mastoiditis, sinusitis y otras enfermedades comunes del tracto respiratorio superior, hasta formas graves de enfermedad neumocócica invasora (ENI), como neumonía bacteriémica, meningitis o sepsis; estas últimas son menos frecuentes, pero más graves y generan una mayor morbimortalidad. El riesgo de adquirir la infección neumocócica es mayor en niños menores de 5 años, en personas mayores de 65 años y en personas con determinadas condiciones de riesgo como procesos crónicos o enfermedades que alteran la respuesta inmunológica. VACUNAS ANTINEUMOCOCICAS DISPONIBLES En el ámbito del Sistema Andaluz de Salud existen dos vacunas frente al neumococo disponibles e indicadas, dependiendo de la vacuna, en el calendario oficial o en pacientes pertenecientes a grupos de riesgo de ENI (ver ANEXO 1): La vacuna antineumocócica conjugada 13-valente (VNC13): - Puede emplearse a partir de las 6 semanas de edad. - Es una vacuna inactivada: no contiene la bacteria completa, sino el polisacárido de la cápsula de 13 serotipos diferentes de neumococos, los responsables de la mayoría de casos de enfermedad neumocócica. - Es una vacuna conjugada: los polisacáridos de la cápsula del neumococo han sido unidos uno a uno a una proteína, llamada CRM-197, para mejorar la respuesta inmunitaria y poder tener mejores resultados. Código:VH5DPTQLLTYMSLC4TVX969XVHG47D2. Permite la verificación de la integridad del documento electrónico en la dirección: https://ws050.juntadeandalucia.es/verificarFirma FIRMADO POR JOSE MARIA DE TORRES MEDINA FECHA 04/07/2019 ID. FIRMA VH5DPTQLLTYMSLC4TVX969XVHG47D2 PÁGINA 1/20

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Avda. de la Innovación, s/n. Edifico Arena 1. Apdo. Correos 17.111. 41080-SEVILLA Telf. 955-006300. Fax.: 955 006331

INSTRUCCIÓNDGSPyOF-3/2019

PROGRAMADEVACUNACIÓNFRENTEALNEUMOCOCOINTRODUCCIÓN

El programa de vacunación frente a neumococo tiene como finalidad la disminución de lamorbimortalidadporenfermedadneumocócicaenlapoblacióngeneralyenlosgruposderiesgoconmayorsusceptibilidad.Con laspresentes instrucciones,seprocedeaactualizaryrealizaralgunasaclaracionesquesirvanparamejorarlasrecomendacionesanterioresyalmismotiempodejarsinefectolasinstruccionesDGSPyOF-1/2019yDGSPyOF-2/2019,relativasavacunaciónfrentealneumococo.JUSTIFICACIÓN

La infección por Streptococcus pneumoniae produce un amplio rango de patologías, desdeneumonía,otitismedia,mastoiditis,sinusitisyotrasenfermedadescomunesdeltractorespiratoriosuperior, hasta formas graves de enfermedad neumocócica invasora (ENI), como neumoníabacteriémica,meningitisosepsis;estasúltimassonmenosfrecuentes,peromásgravesygeneranunamayormorbimortalidad.Elriesgodeadquirirlainfecciónneumocócicaesmayorenniñosmenoresde5años,enpersonasmayoresde65añosyenpersonascondeterminadascondicionesderiesgocomoprocesoscrónicosoenfermedadesquealteranlarespuestainmunológica. VACUNASANTINEUMOCOCICASDISPONIBLES

EnelámbitodelSistemaAndaluzdeSaludexistendosvacunasfrentealneumococodisponibleseindicadas,dependiendodelavacuna,enelcalendariooficialoenpacientespertenecientesagruposderiesgodeENI(verANEXO1):Lavacunaantineumocócicaconjugada13-valente(VNC13):

- Puedeemplearseapartirdelas6semanasdeedad.- Es una vacuna inactivada: no contiene la bacteria completa, sino el polisacárido de la

cápsulade13 serotiposdiferentesdeneumococos, los responsablesde lamayoríadecasosdeenfermedadneumocócica.

- Esunavacunaconjugada:lospolisacáridosdelacápsuladelneumococohansidounidosuno a uno a unaproteína, llamadaCRM-197, paramejorar la respuesta inmunitaria ypodertenermejoresresultados.

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Lavacunaantineumocócicapolisacarídica23-valente(VNP23):

- Puedeemplearseapartirdelos24mesesdeedad.- Esunavacunainactivada:nocontienelabacteriacompleta,sinosoloelpolisacáridodela

cápsulade23serotiposdiferentesdeneumococos,loscontenidosenlavacunaVNC13,másotros10quetambiénproducenpatologíamédica.

- Esunavacunanoconjugada:enestecasolospolisacáridosdelacápsuladelneumococonoestánunidosaproteínas.EstohacequelarespuestainmunitariaseamenorymenosduraderaqueconlavacunaVNC13.

En algunas personas, hay que emplear las dos vacunas, siempre endiferentesmomentos (no sedebenadministrarsimultáneamente,elmismodía)conunos intervalosestablecidos.Es loquesellamavacunaciónantineumocócicasecuencial(verANEXO2).Formadeadministración

Ambasvacunasseadministranporvíaintramuscular,aunquepodríautilizarselavíasubcutánea.Lavacunanodebeadministrarseeninyecciónintramuscularapersonascontrombocitopeniaocualquiertrastornodelacoagulaciónquepudieracontraindicarlainyecciónintramuscular,peropuedeseradministradasubcutáneamentesielbeneficiopotencialclaramentesuperaselosriesgos.EnelANEXO3,seexponeinformaciónacercadelaadministraciónsimultáneaconotrasvacunas.Limitacionesdeempleo

VNP23:NOsedebeadministrarenniñosmenoresde2añosdeedad

VNC13yVNP23:NOdebenadministrarsesimultáneamente

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PAUTASDEVACUNACIÓNANTINEUMOCÓCICALapautadevacunaciónantineumocócicaserádiferentesisetratadevacunaciónsistemáticaoparagruposderiesgo.Lavacunaciónsistemática,esdecir,dirigidaalapoblacióngeneralyquesereflejaenelapartadoA,serealizaráconlavacunaantineumocócicaconjugada13-valente(VNC13).Algunosniños,adolescentesoadultospuedenteneralgunacondiciónmédicaderiesgo(verANEXO4)queleshaganecesariorecibirunesquemadevacunaciónantineumocócicadiferente,paraloquese recomiendaque se siga elapartadoB, sobre vacunación en gruposde riesgode enfermedadneumocócica(grupos1,2y3).Enestospacientes,habráqueemplearlavacunaantineumocócicaconjugada13-valente(VNC13)y,enocasiones,tambiénlaantineumocócicapolisacarídica23-valente(VNP23).EnelANEXO5seresumentodaslaspautasrecomendadasdeformaesquemática.A.POBLACIÓNGENERAL(VACUNACIÓNSISTEMÁTICAENCALENDARIOOFICIAL):A.1.Poblacióninfantil.Desdeel año2016, la vacunaantineumocócica13-valente (VNC13)está incluidaenel calendariooficialinfantildevacunaciónenAndalucía.Así,losniñosnacidosapartirdel1deenerode2016handebidoodebenrecibirestavacunacióndeformaoficialygratuita,conunesquemade3dosisdeVNC13,alos2,4y11mesesdeedad,conocidacomopauta2+1.Portanto,aquellasfamiliasconreciénnacidosdebensaberque,apartirdelos2mesesdeedad,puedencomenzarconestavacunaciónensucentrosanitariocorrespondiente.Siporelmotivoquefuera,cualquierniñomenorde59mesessinfactoresderiesgoparaENI,nacidoapartirdeenerode2016,nohubierarecibidocorrectamenteestavacunaciónynohubieraningunacontraindicaciónparalamisma,puederecibirlaycompletarlaensucentrosanitariosiguiendolasindicacionesdesumédico,queactualizarálapautacorrectorasiguiendoelesquemacorrespondienteasuedad(ANEXO6).A.2.Poblaciónadulta:Personasde65años.Las personas de 65 años recibirán una dosis de vacuna antineumocócica 13-valente (VNC13)conformevayancumpliendoestaedad.

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B. VACUNACIÓN EN GRUPOS DE RIESGO DE ENFERMEDAD NEUMOCÓCICAINVASORA(ENI): Haypersonasque,porsucondiciónmédica,independientedelaedad,tienenunriesgomayordepadecerunaenfermedadneumocócica invasora.Elnivelderiesgopuedeserdiferente,yconellotambiéneltipodevacunaciónylapautaquedebeseguirse.Así,elriesgosehadivididoen3niveles,queseexponenacontinuación:GRUPODERIESGODEENI-NIVEL1.Personasinmunodeprimidasconaltoriesgodeenfermedadneumocócicainvasora

Seincluyenenestegrupoderiesgoaquellospacientesconalgunadelassiguientespatologías:

- Receptoresdetrasplantedeprogenitoreshematopoyéticos(TPH)(vernota2abajo)odeórganosólido(TOS).

- Inmunodeficienciascongénitasoadquiridas:humorales,excluyendodéficitselectivodeIgA,celularesocombinadas,deficienciasdelcomplementoytrastornosdelafagocitosis.

- Cualquierneoplasiamaligna,hematológicaodeórganosólido.- InfecciónporVIH.- Insuficienciarenalcrónicaenestadios4y5delaNationalKidneyFoundation(pacientescon

filtradoglomerular<30ml/min/1,73m2)osíndromenefrótico.- Enfermedades crónicas susceptibles de recibir tratamiento inmunosupresor, incluidos

aquellosconesteroidesadosisinmunosupresorasoconagentesbiológicos:Enfermedadinflamatoria intestinal, enfermedades reumatológicas, asma grave, hemoglobinuriaparoxísticanocturna,síndromehemolíticourémico,miasteniagravis,etc.

- Aspleniaanatómicao funcional (disfunciónesplénica), incluidas ladrepanocitosis yotrashemoglobinopatíasgraves.

- Tratamientoconeculizumab.- SíndromedeDown.

Estas personas deben recibir, o haber recibido previamente, las dos vacunas antineumocócicas(vacunaciónantineumocócicasecuencial),dependiendodelaedaddelpacienteenelmomentodeiniciodelavacunación(vertabla1yANEXO5):

- DE2A6MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir3dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde4semanas.

- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosisapartirdelos11mesesdeedad,conunaseparacióndealmenos2mesesrespectoalaterceradosisdelaserieprimaria.

- Deberá recibir laVNP23 (Pneumovax23®), apartirde los24mesesdeedad, conestapauta:

- Dosisprimaria:apartirdelos24mesesdeedad,deberárecibirunadosis,conunintervaloóptimodealmenos12mesesrespectoalaúltimadosisdeVNC13,aunqueelintervalomínimopuedeserdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:deberárecibirunadosis,conunaseparacióndealmenos5añosrespectoalaanteriordosisdeVNP23.

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- DE7A11MESESDEEDAD:

- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:- Serieprimaria:deberecibir2dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde4

semanas.- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosisapartirdelos11mesesdeedad,conuna

separacióndealmenos2mesesrespectoalasegundadosisdelaserieprimaria.

- Deberá recibir laVNP23 (Pneumovax23®), apartirde los24mesesdeedad, conestapauta:

- Dosisprimaria:apartirdelos24mesesdeedad,deberárecibirunadosis,conunintervaloóptimodealmenos12mesesrespectoalaúltimadosisdeVNC13,aunqueelintervalomínimopuedeserdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:deberárecibirunadosis,conunaseparacióndealmenos5añosrespectoalaanteriordosisdeVNP23.

- DE12A23MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir2dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- Deberá recibir laVNP23 (Pneumovax23®), apartirde los24mesesdeedad, conestapauta:

- Dosisprimaria:apartirdelos24mesesdeedad,deberárecibirunadosis,conunintervalo óptimo de 12 meses respecto a la última dosis de VNC13, aunque elintervalomínimopuedeserdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:deberárecibirunadosis,conunaseparacióndealmenos5añosrespectoalaanteriordosisdeVNP23.

- DE24A71MESESDEEDAD:- DeberecibirprimerolaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir2dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DeberecibirlaVNP23(Pneumovax23®),despuésdelaVNC13,conestapauta:- Dosisprimaria:deberecibirunadosis,conunintervaloóptimode12mesesrespecto

a laúltimadosisdeVNC13,aunqueel intervalomínimopuede serdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosis,conunaseparacióndealmenos5añosrespectoalaanteriordosisdeVNP23.

- DE6A17AÑOSDEEDAD:- DeberecibirprimerolaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibirunadosis.- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DeberecibirlaVNP23(Pneumovax23®),despuésdelaVNC13,conestapauta:

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- Dosisprimaria:deberecibirunadosis,conunintervaloóptimode12mesesrespectoa laúltimadosisdeVNC13,aunqueel intervalomínimopuede serdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosis,conunaseparacióndealmenos5añosrespectoalaanteriordosisdeVNP23.

- 18AÑOSOMASEDAD:- DeberecibirprimerolaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibirunadosis.- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DeberecibirlaVNP23(Pneumovax23®),despuésdelaVNC13,conestapauta:- Dosisprimaria:deberecibirunadosis,siempreconunintervalodealmenos12meses

respectoa laúltimadosis deVNC13,aunqueel intervalomínimopuede serdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosis,conunaseparacióndealmenos5añosrespectoalaanteriordosisdeVNP23.

Notasaclaratorias:

1. EncasodequelapersonayahubieserecibidolavacunaVNP23,yhayaqueadministrarlelavacunaVNC13:- Sitienede2a17años:sedebedejarunintervaloóptimode12meses(aunqueelmínimo

puedeserdealmenos2meses)paraadministrarlaVNC13.- Sitiene18añosomás:sedebedejarsiempreunintervalode12mesesparaadministrarla

VNC13.

2. Enlaspersonascontrasplantedeprogenitoreshematopoyéticos,serecomiendacomenzarlavacunaciónfrenteaneumococoalos3mesesdeltrasplantecon3dosisdeVNC13(3,4y5meses)yunrecuerdoconVNP23alos12mesesdeltrasplante.Encasodepresentarenfermedadinjertocontrahuésped(EICH)activaserecomiendasustituirestadosisdeVNP23porunacuartadosisdeVNC13,dadoquelarespuestainmunológicaesmenor.EntodoslospacientessometidosaTPHserecomiendaadministrarunadosisdeVNP23derecuerdo,transcurridosalmenos5añosdesdelaprimeradosis.Enelcasodequeestadosis,seadministreantesdelos65añosdeedad,recibiránunadosisdeVNP23adicionalapartirdelos65años,conunintervalodealmenos5añosdeladosisanterior.

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Tabla1.GRUPODERIESGODEENI-NIVEL1.PERSONAS INMUNODEPRIMIDAS CON ALTO RIESGO DE ENFERMEDAD NEUMOCÓCICAINVASORA

VNC13(PREVENAR13®) VNP23(PNEUMOVAX23®)

EDADINICIOVACUNACIÓN

Serieprimaria Dosisrecuerdo Dosisprimaria Dosisrecuerdo

De2a6meses3dosisdeVNC13

intervalomínimoentredosisde4semanas

1dosisdeVNC13separadaalmenos

2mesesdespuésdelaterceradosis,yquetenga

>11mesesdeedad

1dosisdeVNP23apartirdelos24mesesdeedad,conunintervaloóptimodealmenos12mesesdesdelaúltima

dosisdeVNC13-intervalomínimode

2meses-

1dosisdeVNP23alos5añosdeladosisdeVNP23anterior

De7a11meses2dosisdeVNC13

intervalomínimoentredosisde4semanas

1dosisdeVNC13separadaalmenos

2mesesdespuésdelasegundadosis,yque

tenga>11mesesdeedad

De12a23meses

2dosisdeVNC13intervalomínimoentre

dosisde2mesesNoprecisa

De24a71meses

2dosisdeVNC13intervalomínimoentre

dosisde2mesesNoprecisa

1dosisdeVNP23conunintervaloóptimodealmenos12mesesdesdelaúltimadosisde

VNC13-intervalomínimode

2meses-

De6a17años 1dosisdeVNC13 Noprecisa

1dosisdeVNP23conunintervaloóptimodealmenos12mesesdelaúltimadosisdeVNC13-intervalomínimode

2meses-

>18años 1dosisdeVNC13 Noprecisa

1dosisdeVNP23conunintervalo

óptimodealmenos12mesesdesdela

últimadosisdeVNC13-intervalomínimode

2meses-Siglas:VNC13:vacunaneumocócicaconjugada13-valente.VNP23:vacunaneumocócicapolisacarídica23-valente.Notasaclaratorias:1. EncasodeantecedentedevacunaciónconVNP23:- 2a17años:sedebedejarunintervaloóptimodealmenos12meses(aunqueelmínimopuedeserdealmenos2meses)paraadministrarlaVNC13.

- >18años:sedebedejarsiempreunintervaloóptimodealmenos12mesesparaadministrarlaVNC13.2. Enpersonascontrasplantedeprogenitoreshematopoyéticos:serecomiendacomenzarlavacunación

frenteaneumococoalos3mesesdeltrasplantecon3dosisdeVNC13(3,4y5meses)yunrecuerdoconVNP23alos12mesesdeltrasplante.Encasodepresentarenfermedadinjertocontrahuésped(EICH)activaserecomiendasustituirestadosisdeVNP23porunacuartadosisdeVNC13,dadoquelarespuestainmunológicaesmenor.EntodoslospacientessometidosaTPHserecomiendaadministrarunadosisdeVNP23derecuerdo,transcurridosalmenos5añosdesdelaprimeradosis.Enelcasodequeestadosis,seadministreantesdelos65añosdeedad,recibiránunadosisdeVNP23adicionalapartirdelos65años,conunintervalodealmenos5añosdeladosisanterior.

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GRUPODERIESGODEENI-NIVEL2.Personas inmunocompetentesconcondicionesoantecedentesquecomportanunriesgoaltodeenfermedadneumocócicainvasoraSeincluyenenestegrupoderiesgoaquellospacientesconalgunadelassiguientescondicionesoantecedentes:

- Fístuladelíquidocefalorraquídeo- Portadoresdeimplantescoclearesopersonassusceptiblesderecibirlo- Antecedentepersonaldehaberpadecidounaenfermedadneumocócicainvasora- Alcoholismocrónicoycirrosishepática- Fibrosisquística

Estas personas deben recibir, o haber recibido previamente, las dos vacunas antineumocócicas(vacunaciónantineumocócicasecuencial),dependiendodelaedaddelpacienteenelmomentodeiniciodelavacunación(vertabla2yANEXO5):

- DE2A6MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir3dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde4semanas.

- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosisapartirdelos11mesesdeedad,conunaseparacióndealmenos2mesesrespectodelaterceradosisdelaserieprimaria.

- Deberá recibir laVNP23 (Pneumovax23®), apartirde los24mesesdeedad, conestapauta:

- Dosisprimaria:apartirdelos24mesesdeedad,deberárecibirunadosis,conunintervaloóptimodealmenos12mesesrespectoalaúltimadosisdeVNC13,aunqueelintervalomínimopuedeserdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisará.

- DE7A11MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir2dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde4semanas.

- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosisapartirdelos11mesesdeedad,conunaseparacióndealmenos2mesesrespectodelasegundadosisdelaserieprimaria.

- Deberá recibir laVNP23 (Pneumovax23®), apartirde los24mesesdeedad, conestapauta:

- Dosisprimaria:apartirdelos24mesesdeedad,deberárecibirunadosis,conunintervaloóptimodealmenos12mesesrespectoalaúltimadosisdeVNC13,aunqueelintervalomínimopuedeserdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisará.

- DE12A23MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir2dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde2meses.

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- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- Deberá recibir laVNP23 (Pneumovax23®), apartirde los24mesesdeedad, conestapauta:

- Dosisprimaria:apartirdelos24mesesdeedad,deberárecibirunadosis,conunintervaloóptimodealmenos12mesesrespectoalaúltimadosisdeVNC13,aunqueelintervalomínimopuedeserdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisará.

- DE24A71MESESDEEDAD:- DeberecibirprimerolaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir2dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DeberecibirlaVNP23(Pneumovax23®),despuésdelaVNC13,conestapauta:- Dosisprimaria:deberecibirunadosis,conunintervaloóptimodealmenos12meses

respectoa laúltimadosis deVNC13,aunqueel intervalomínimopuede serdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DE6A17AÑOSDEEDAD:- DeberecibirprimerolaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibirunadosis.- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DeberecibirlaVNP23(Pneumovax23®),despuésdelaVNC13,conestapauta:- Dosisprimaria:deberecibirunadosis,conunintervaloóptimodealmenos12meses

respectoa laúltimadosis deVNC13,aunqueel intervalomínimopuede serdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DE18AÑOSODEMASEDAD:- DeberecibirprimerolaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibirunadosis.- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DeberecibirlaVNP23(Pneumovax23®),despuésdelaVNC13,conestapauta:- Dosisprimaria:deberecibirunadosis,siempreconunintervaloóptimodealmenos

12mesesrespectoalaúltimadosisdeVNC13.- Dosisderefuerzo:noprecisa.

Notaaclaratoria:

EncasodequelapersonayahubieserecibidolavacunaVNP23,yhayaqueadministrarlelavacunaVNC13:- Sitienede2a17años:sedebedejarunintervaloóptimode12meses(aunqueelmínimo

puedeserdealmenos2meses)paraadministrarlaVNC13.- Sitiene18añosomás:sedebedejarsiempreunintervaloóptimodealmenos12mesespara

administrarlaVNC13.

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Tabla2.

GRUPODERIESGODEENI-NIVEL2.PERSONAS INMUNOCOMPETENTESCONCONDICIONESOANTECEDENTESQUECOMPORTANUNMAYORRIESGODEENFERMEDADNEUMOCÓCICAINVASORA

VNC13(PREVENAR13®) VNP23(PNEUMOVAX23®)

EDADINICIOVACUNACIÓN Serieprimaria Dosisrecuerdo Dosisprimaria Dosisrecuerdo

De2a6meses

3dosisdeVNC13intervalomínimoentre

dosisdealmenos4semanas

1dosisdeVNC13separadaalmenos2mesesdespuésdelaterceradosis,

yquetenga>11mesesdeedad

1dosisdeVNP23Apartirdelos24

mesesdeedad,conunintervaloóptimodealmenos12mesesdesdelaúltimadosis

deVNC13-intervalomínimode

2meses-

NO

De7a11meses

2dosisdeVNC13intervalomínimoentre

dosisdealmenos4semanas

1dosisdeVNC13separadaalmenos2mesesdespuésdelasegundadosis,yquetenga>11mesesdeedad

De12a23meses

2dosisdeVNC13intervalomínimoentre

dosisdealmenos2meses

Noprecisa

De24a71meses

2dosisdeVNC13intervalomínimoentre

dosisdealmenos2meses

Noprecisa

1dosisdeVNP23Intervaloóptimodealmenos12mesesdesdelaúltimadosis

deVNC13-intervalomínimode

2meses-

De6a17años 1dosisdeVNC13 Noprecisa

1dosisdeVNP23Intervaloóptimodealmenos12mesesdesdelaúltimadosis

deVNC13-intervalomínimode

2meses-

>18años 1dosisdeVNC13 Noprecisa

1dosisdeVNP23Intervaloóptimodealmenos12mesesdesdelaúltimadosisde

VNC13Siglas:VNC13:vacunaneumocócicaconjugada13-valente.VNP23:vacunaneumocócicapolisacarídica23-valente.Notaaclaratoria:EncasodeantecedentedevacunaciónconVNP23:

- 2a17años:sedebedejarunintervaloóptimodealmenos12meses(aunqueelmínimopuedeserdealmenos2meses)paraadministrarVNC13.

- >18años:sedebedejarsiempreunintervaloóptimodealmenos12mesesparaadministrarVNC13.

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GRUPODERIESGODEENI–NIVEL3.Personas con otras patologías con riesgomoderado de enfermedadneumocócicainvasora

Seincluyenenestegrupoderiesgoaquellospacientesconalgunadelassiguientespatologías:

- Enfermedadcardiovascularcrónica,excluidalahipertensiónarterial- Otrasenfermedadesrespiratoriascrónicas,incluyendoasmaquenoprecisetratamiento

inmunosupresor.- Enfermedadneurológicacrónicacondificultadesenelmanejodesecreciones,porriesgode

aspiraciónpulmonar- Enfermedadhepáticacrónica- Enfermedadceliaca- Diabetesmellitus- Tabaquismo(fumadordealmenosuncigarrillodiario)- Prematuridad<37semanas

La pauta de vacunación antineumocócica dependerá de la edad y si la persona tiene una omáspatologíasdelasincluidasenesteapartado(verANEXO5).

GRUPO3.1.PREMATURIDAD(<37SEMANAS)Enlosniñosprematuros(edadgestacionalinferiora37semanas),nacidosapartirdel1deenerode2016,quenohayansidovacunadosconanterioridadyconlaprematuridadcomoúnicacondiciónmédicaderiesgo,sedeberealizarlavacunaciónsoloconVNC13.Envezdelapautahabitual2+1dellactante,recibiránpauta3+1(2,4,6y11meses)(verANEXO5):

- DE2A6MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir3dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde4semanas.

- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosisapartirdelos11mesesdeedad,conunaseparacióndealmenos2mesesrespectodelaterceradosisdelaserieprimaria.

- Vacuna antineumocócica polisacarídica 23-valente (VNP23, Pneumovax 23®): noprecisará.

- DE7A11MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir2dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde4semanas.

- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosisapartirdelos11mesesdeedad,conunaseparacióndealmenos2mesesrespectodelasegundadosisdelaserieprimaria.

- Vacuna antineumocócica polisacarídica 23-valente (VNP23, Pneumovax 23®): noprecisará.

- DE12A23MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir2dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisa.

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- Vacuna antineumocócica polisacarídica 23-valente (VNP23) (Pneumovax 23®): noprecisará.

GRUPO3.2.PERSONASDE5A64AÑOSCONUNASOLAPATOLOGIADERIESGOMODERADO.

Sielpacientetieneentre5y64años(inclusive)ypresentasolounadelaspatologíasincluidasenesteapartado,deberecibir,sinolaharecibidopreviamente,unadosisdevacunaantineumocócicaconjugada13-valente(VNC13,Prevenar13®).(Aclaración:enestegruponoseincluyenlaspersonasqueyahancumplido65años).Enestegrupo,nosetendráencuentacomopatologíaúnicaelantecedentedeprematuridad(<37semanas).Estos pacientes no precisan recibir la vacuna antineumocócica polisacarídica 23-valente (VNP23,Pneumovax23®).VerANEXO5.GRUPO3.3.NIÑOSMENORESDE5AÑOSOADULTOSDE65AÑOSOMASCONUNASOLAPATOLOGIADERIESGOMODERADO.PERSONASDECUALQUIEREDADCONALMENOS2PATOLOGIASDERIESGOMODERADO.

Estas personas deben recibir, o haber recibido previamente, las dos vacunas antineumocócicas(vacunaciónantineumocócicasecuencial),dependiendodelaedaddelpacienteenelmomentodeiniciodelavacunación.Losmenoresde5añosconantecedentedeprematuridad(<37semanas)comoúnicoantecedente,sevacunaránsiguiendoelesquemadelgrupo3.1.Enniños>24meses,encuantoalasmaosimilar,setendráencuentacomopatologíacrónicaparadecidirlaaplicacióndelaVNP23queseancasosmoderados-gravesonocontrolados.Vertabla3yANEXO5.

- DE2A6MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir3dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde4semanas.

- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosisapartirdelos11mesesdeedad,conunaseparacióndealmenos2mesesrespectodelaterceradosisdelaserieprimaria.

- Deberá recibir laVNP23 (Pneumovax23®), apartirde los24mesesdeedad, conesta

pauta:- Dosisprimaria:apartirdelos24mesesdeedad,deberárecibirunadosis,conun

intervaloóptimodealmenos12mesesrespectoalaúltimadosisdeVNC13,aunqueelintervalomínimopuedeserdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisará.

- DE7A11MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir2dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde4semanas.

- Dosisderefuerzo:deberecibirunadosisapartirdelos11mesesdeedad,conunaseparacióndealmenos2mesesrespectodelasegundadosisdelaserieprimaria.

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- Deberá recibir laVNP23 (Pneumovax23®), apartirde los24mesesdeedad, conestapauta:

- Dosisprimaria:apartirdelos24mesesdeedad,deberárecibirunadosis,conunintervalo óptimo de 12 meses respecto a la última dosis de VNC13, aunque elintervalomínimopuedeserdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisará.

- DE12A23MESESDEEDAD:- DeberecibirlaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibir2dosis,conunintervalomínimoentrecadadosisde2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- Deberá recibir laVNP23 (Pneumovax23®), apartirde los24mesesdeedad, conestapauta:

- Dosisprimaria:apartirdelos24mesesdeedad,deberárecibirunadosis,conunintervaloóptimodealmenos12mesesrespectoalaúltimadosisdeVNC13,aunqueelintervalomínimopuedeserdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisará.

- DE2A17AÑOSDEEDAD:- DeberecibirprimerolaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibirunadosis.- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DeberecibirlaVNP23(Pneumovax23®),siempredespuésdelaVNC13,conestapauta:

- Dosisprimaria:deberecibirunadosis,conunintervaloóptimodealmenos12mesesrespectoa laúltimadosis deVNC13,aunqueel intervalomínimopuede serdealmenos2meses.

- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DE18AÑOSODEMASEDAD:- DeberecibirprimerolaVNC13(Prevenar13®),conestapauta:

- Serieprimaria:deberecibirunadosis.- Dosisderefuerzo:noprecisa.

- DeberecibirlaVNP23(Pneumovax23®),despuésdelaVNC13,conestapauta:

- Dosisprimaria:deberecibirunadosis,siempreconunintervaloóptimodealmenos12mesesrespectoalaúltimadosisdeVNC13.

- Dosisderefuerzo:noprecisa.

Notaaclaratoria:EncasodequelapersonayahubieserecibidolavacunaVNP23,yhayaqueadministrarlelavacunaVNC13:- Sitienede2a17años:sedebedejarunintervaloóptimodealmenos12meses(aunqueel

mínimopuedeserdealmenos2meses)paraadministrarlaVNC13.- Sitiene18añosomás:sedebedejarsiempreunintervaloóptimodealmenos12mesespara

administrarlaVNC13.

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Tabla3.

GRUPODERIESGODEENI–NIVEL3.3.- NIÑOSMENORESDE5AÑOSOADULTOSDE65AÑOSOMASCONUNASOLAPATOLOGIADERIESGOMODERADO.

- PERSONASDECUALQUIEREDADCONALMENOS2PATOLOGIASDERIESGOMODERADO.

VNC13(PREVENAR13®) VNP23(PNEUMOVAX23®)

EDADINICIOVACUNACIÓN Serieprimaria Dosisrecuerdo Dosisprimaria Dosisrecuerdo

De2a6meses3dosisdeVNC13intervalomínimoentredosisde4

semanas

1dosisdeVNC13separadaalmenos

2mesesdespuésdelaterceradosis,yquetenga

>11mesesdeedad1dosisdeVNP23Apartirdelos24mesesdeedad,conunintervaloóptimodeal

menos12mesesdesdelaúltimadosisdeVNC13-intervalomínimo

de2meses-

NO

De7a11meses2dosisdeVNC13intervalomínimoentredosisde4

semanas

1dosisdeVNC13separadaalmenos

2mesesdespuésdelasegundadosis,yque

tenga>11mesesdeedad

De12a23meses

2dosisdeVNC13intervalomínimoentredosisdeal

menos2meses

Noprecisa

De2a17años 1dosisdeVNC13 Noprecisa

1dosisdeVNP23*conunintervaloóptimodeal

menos12mesesdesdelaúltimadosisdeVNC13-intervalomínimo

de2meses-

>18años 1dosisdeVNC13 Noprecisa

1dosisdeVNP23Intervalo

óptimodealmenos12

mesesdesdelaúltimadosisdeVNC13

Siglas:VNC13:vacunaneumocócicaconjugada13-valente.VNP23:vacunaneumocócicapolisacarídica23-valente.Notas:*:Enniños>24meses,encuantoalasmaosimilar,setendráencuentacomopatologíacrónicaparadecidirlaaplicacióndelaVNP23queseancasosmoderados-gravesonocontrolados.EncasodeantecedentedevacunaciónconVNP23:

- 2a17años:sedebedejarunintervaloóptimodealmenos12meses(aunqueelmínimopuedeserdealmenos2meses)paraadministrarlaVNC13.

- >18años:sedebedejarsiempreunintervaloóptimodealmenos12mesesparaadministrarlaVNC13.

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ANEXOS.

ANEXO1.VACUNASANTINEUMOCÓCICASDISPONIBLESPARASUEMPLEOENELÁMBITODELSERVICIOANDALUZDESALUD

VACUNAANTINEUMOCOCICA

NOMBRECOMERCIAL

(LABORATORIO)

INDICACIÓNENFICHATÉCNICA COMPOSICIÓN

VACUNACONJUGADA13-VALENTE(VNC13)PREVENAR13®(PfizerLimited)

Apartirdelas6semanasdeedadhastalos17añosparaprevenirlaENI,neumoníayotitiscausadaporStreptococcuspneumoniae.Apartirdelos18añosdeedad,paralaprevencióndelaENIyneumonía

13serotiposneumocócicosconjugados*:1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,23F.*ConjugadosconlaproteínatransportadoraCRM-197

VACUNAPOLISACARÍDICA23-VALENTE(VNP23)PNEUMOVAX23®(MSDEspañaS.A.)

Apartirdelos2añosdeedad,enaquellosconunmayorriesgodemorbilidadymortalidadporenfermedadneumocócica.NOserecomiendaenmenoresde2años,debidoaquenosehaestablecidosuseguridadyeficaciaenestegrupodeedad.

Polisacarídicade23serotiposneumocócicos,noconjugados:1,2,3,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19F,19A,20,22F,23F,33F

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ANEXO2.VACUNACIÓNANTINEUMOCÓCICASECUENCIAL.Lavacunaciónantineumocócicasecuencialestáindicadaenalgunospacientes(grupos1,2y3.3)apartirdelos24mesesdeedad,yaquelavacunaVNP23nosepuedeadministrarenmenoresdeestaedad.Acontinuación,seexponenlasposiblessituacionesquesepuedendarenlaprácticaclínica:

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ANEXO3.ADMINISTRACIÓNSIMULTÁNEACONOTRASVACUNASPrevenar13®puedeadministrarsedeformasimultáneacon lossiguientesantígenos,tantocomovacunasmonovalentescomocombinadas:difteria,tétanos,tosferinaacelularocélulasenteras,H.influenzae tipo b, poliomielitis inactivada, hepatitis B, meningococo C, sarampión, rubeola,parotiditis, varicela y rotavirus. También puede administrarse con la vacuna meningocócica depolisacáridos ACYW conjugada con toxoide tetánico (NIMENRIX®) y con la vacuna trivalenteinactivadafrenteagripeestacional.Pneumovax23®puedeadministrarseenelmismoactovacunalconlavacunafrentealagripeyconcualquierotravacuna,exceptoconZOSTAVAX®(vacunadevirusvivosatenuadosfrenteaherpeszoster). La administración concomitante de ambas vacunas proporcionó una reducción de lainmunogenicidad de Zostavax®, en este caso se debe asegurar un intervalo de 4 semanas entreambas.Laadministraciónconcomitantedevariasvacunasdeberealizarsesiempreendiferenteslugaresdeinyección.Siporcualquier razónnoseadministraelmismodía,noesnecesario respetarningúnintervaloentredosis.

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ANEXO4.GRUPOSDERIESGODEENFERMEDADNEUMOCOCICAINVASORA(ENI)

RIESGODEENI PATOLOGIASOSITUACIONESGRUPO1.RIESGOALTOINMUNODEPRIMIDOS

- Receptoresdetrasplantedeprogenitoreshematopoyéticos(TPH)(vernota2abajo)odeórganosólido(TOS).

- Inmunodeficienciascongénitasoadquiridas:humorales,excluyendodéficitselectivodeIgA,celularesocombinadas,deficienciasdelcomplementoytrastornosdelafagocitosis.

- Cualquierneoplasiamaligna,hematológicauórganosólido.- InfecciónporVIH.- Insuficienciarenalcrónicaenestadios4y5delaNational

KidneyFoundationysíndromenefrótico.- Enfermedadescrónicassusceptiblesderecibirtratamiento

inmunosupresor,incluidosaquellosconesteroidesadosisinmunosupresorasoconagentesbiológicos:Enfermedadinflamatoriaintestinal,enfermedadesreumatológicas,asmagrave,hemoglobinuriaparoxísticanocturna,síndromehemolíticourémico,miasteniagravis,etc.

- Aspleniaanatómicaofuncional(disfunciónesplénica),incluidasladrepanocitosisyotrashemoglobinopatíasgraves.

- Tratamientoconeculizumab.- SíndromedeDown.

GRUPO2.RIESGOALTOINMUNOCOMPETENTES

- Fístuladelíquidocefalorraquídeo- Portadoresdeimplantescoclearesosusceptiblesderecibirlo- Antecedentepersonaldehaberpadecidounaenfermedad

neumocócicainvasora- Alcoholismocrónicoycirrosishepática- Fibrosisquística

GRUPO3.RIESGOMODERADO

- Enfermedadcardiovascularcrónica,excluidahipertensiónarterial

- Otrasenfermedadesrespiratoriascrónicas,incluyendoasmaquenoprecisetratamientoinmunosupresor.

- Enfermedadneurológicacrónicacondificultadesenelmanejodesecreciones,porriesgodeaspiraciónpulmonar

- Enfermedadhepáticacrónica- Enfermedadceliaca- Diabetesmellitus- Tabaquismo(fumadordealmenosuncigarrillodiario)- Prematuridad<37semanas

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FIRMADO POR JOSE MARIA DE TORRES MEDINA FECHA 04/07/2019

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ANEXO5.EsquemasimplificadodelprogramadevacunaciónfrentealneumococoenAndalucía.

SINFACTORESDERIESGODEENI<5años VNC131

65años 1dosisVNC13

CONFACTORESDERIESGODEENIGrupo1.RIESGOALTOINMUNODEPRIMIDOS.Patologíascomo:Inmunodeprimidos(incluidosVIHyenfermedadescrónicassusceptiblesderecibirtratamientoinmunosupresor),oncohematológicos,insuficienciarenalcrónica4-5,síndromenefrótico,síndromedeDown.

VNC131+2dosisVNP232,3

Grupo2.RIESGOALTOINMUNOCOMPETENTES.Patologíascomo:fístulaLCR,implantecoclear,alcoholismocrónicoycirrosishepática,fibrosisquística.AntecedentedeENIprevia.

VNC131+1dosisVNP232,4

Grupo3.RIESGOMODERADO.Patologíascrónicas*como:enfermedadcardiovascularcrónica,otrasenfermedadesrespiratoriascrónicas(incluyendoasmaquenoprecisetratamientoinmunosupresor),enfermedadneurológicacrónicacondificultadesenelmanejodesecreciones,enfermedadhepáticacrónica,enfermedadceliaca,diabetesmellitus,tabaquismo.

Grupo3.1.<5añosconantecedentedeprematuridad(<37sem)ysinotraspatologíascrónicas*

VNC131

Grupo3.2.De5a64añosconunapatologíacrónica* 1dosisdeVNC13

Grupo3.3.<5añoso>65añosconunasolapatologíacrónica*.Cualquieredadconalmenosdospatologíascrónicas*

VNC131+1dosisVNP232,4,5

Serecomiendaconsultarlainstrucciónampliadaparacomprobarlarecomendaciónfinal.

Siglas:VNC13:vacunaneumocócicaconjugada13-valente.VNP23:vacunaneumocócicapolisacarídica23-valente.

Notas:1:Pautasegúnedaddeinicioyfactoresderiesgo(vertexto).Niños>5años(>6añossiinmunodeprimidosoinmunocompetentesdealtoriesgodeENI),adolescentesyadultos,previamentenovacunadosdeVNC13:1dosis.2:VNP23sepuedeadministrarsi>24mesesdeedad.3:VNP23:almenos12mesesdespuésdeVNC13(intervalomínimo2meses).LasegundadosisdeVNP23seadministraalmenos5añosdespuésdelaprimeradosisdeVNP23.4:VNP23:almenos12mesesdespuésdeVNC13,aunqueen<18añoselintervalomínimopuedeserde2meses.5:VNP23:enniños>24meses,encuantoalasmaosimilar,setendráencuentacomopatologíacrónicaparadecidirlaaplicacióndelaVNP23queseancasosmoderados-gravesonocontrolados.

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ANEXO6.Pautascorrectorasparaniñosmenoresde59mesessinfactoresderiesgoparaENIconesquemasdevacunaciónantineumocócicanoiniciadosoincompletos(nacidosapartirdel1enero2016).

EDADACTUAL DOSISDEVNC13RECIBIDASPREVIAMENTE

PAUTACORRECTORARECOMENDADADEVNC13

De2a11meses

0dosis

-Primovacunación:2dosis,conintervalorecomendadode2meses.-Dosisderefuerzo:1dosisapartirdelos11meses.Elintervalorespectoaladosisanteriornopuedeserinferiora2meses.

1dosis

-Primovacunación:1dosis,conunintervalomínimorespectoalaanteriordealmenos2meses.-Dosisderefuerzo:1dosisapartirdelos11meses.Elintervalorespectoaladosisanteriornopuedeserinferiora2meses.

De12a23meses

0dosis -2dosis,conunintervalomínimode2meses.

1dosisantesdelos11mesesdeedad

-2dosis,conunintervalomínimodealmenos2meses.Elintervalodelaprimeradosisrespectoaladosisadministradapreviamentenopuedeserinferiora2meses.

1dosis>11mesesdeedad

-1dosis,conunintervalomínimorespectoalaanteriordealmenos2meses.

2dosis,administradasantesdelos11mesesdeedad2dosis,almenosunadeellasadministrada>11meses

24a59meses 0dosis -1dosisAlmenos1dosisantesdelos11meses - 1dosis

Almenos1dosis>11mesesdeedad Noesnecesarioadministrarmásdosis

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