Rocío Jimeno Galván

EFICACIA CLÍNICA

Diag y tto correcto Disponibilidad de fármacos

Disposición y destreza para cumplir con las recomendaciones

EQUIPO MÉDICO SISTEMA SANITARIO

PACIENTE

Efectos positivosMejoría en la eficacia del ttoMejoría en la Calidad de VidaMejoría pronóstica

EFECTOS NEGATIVOS

Calidad Vida

Progresión de la enfermedad

Fallo del tto

Prescripción innecesaria de fármacos más potentes y tóxicos

GASTOS

Características del régimen terapéutico

Número de medicamentos

Número de tomas al día Duración del

tratamiento

Complejidaddel

tratamiento

Efectividad del tratamiento

Efectos secundarios

Coste del tratamiento

Forma farmacéutica,

vía admon

Caract. organ. dificultad manejo

envases

El grupo farmacológico

CARGA DEL TRATAMIENTO

1. “Cuanto se hace”:– Dicotómica: adherente / no adherente– Cuantificado:

Adherencia buena es aquel cumplimiento > 80% de las dosis indicadas

• MÉTODOS INDIRECTOS: “la mayoría de los inhaladores/nebulizadores”

ENTREVISTA CLÍNICA

Diarios de pacientes

Cuestionarios específicos

Juicio médico

Resultados terapéuticos

OTROS

Recuento de

comprimidos

Datos de farmacia

Sistema MEMS

Inhaladores con contador de dosis

Son métodos sencillos, baratos pero poco fiables, no son cuantificables ni objetivos

Son métodos complejos, caros pero exactos, cuantificables y objetivos

Ejemplo de monitorización I-nebTto time día dosis Tiem

0036 10:54:26 2009-03-22 Completa 7

0037 22:22:35 2009-03-22 Completa 8

0038 11:28:13 2009-03-23 Completa 5

0039 22:49:32 2009-03-23 Completa 6

0040 10:25:09 2009-03-24 Completa 7

0041 22:14:43 2009-03-24 Completa 7

0042 10:36:15 2009-03-25 Completa 4

0043 22:09:33 2009-03-25 Completa 5

0044 10:38:19 2009-03-26 Completa 6

0046 10:01:31 2009-03-27 Completa 0

0047 10:12:41 2009-03-27 Completa 8

0048 22:55:28 2009-03-27 Completa 7

0049 10:55:49 2009-03-28 Completa 6

0050 22:30:40 2009-03-28 Completa 6

0051 10:18:50 2009-03-29 Completa 5

0052 21:41:51 2009-03-29 Completa 5

0053 10:13:50 2009-03-30 Completa 8

0054 21:33:38 2009-03-30 Completa 5

0055 10:00:36 2009-03-31 Completa 6

0056 21:16:12 2009-03-31 Completa 1

0057 21:19:36 2009-03-31 Completa 1

Información a observar

1)Inhalaciones por día 2)Dosis3)Tiempos: variables (se adapta al patrón respiratorio del paciente)

• No igual a 0• Inferiores a 10

min

Estudio multicéntrico andaluz, observacional, longitudinal y retrospectivo

Bronquiectasias, FQ y no FQ colonizadas por PA y mínimo 3 meses de tto con colistimetato sódico con dispositivo I-

neb29 pacientesETIOLOGÍA

PRE-TTO POS-TTO

FEV1 (%) 65.8 ± 18.7 67.5 ± 21.1 p<0.22

EXACERBACIONES

(nº exac/año)2.7 ± 0.7 1.7 ± 0.7 p<0.00

0

Navas B. Rev Esp Patol Torac 2014; 26(2):89-96

P<0.00

P<0.00

1. Kettler LJ. Thorax 2002; 57:459-64.2. McNamara PS. J Cyst Fibr 2009; 8:258–633. Latchford G. Patient Educ Couns 2009; 75:141-4.4. Eakin MN. J Cyst Fibr 2011; 10:258–64 5. Ball R. J Cystic Fibr 2013; 12:440–4

McCullough A. BMC Pulmonary Medicine 2014; 14:107-17

Haworth CS. Am J Respir Crit Care Med 2014; 189 (8):975–82

Gulini M. Enferm Clin 2012; 22:148-53

PACIENTES126

MUESTRA FINAL 106

Excluidos 20

< 6 meses tto --- 14 pac

Descargas no válidas --- 6 pac

Estudio multicéntrico andaluz, observacional, longitudinal y

retrospectivoBronquiectasias no FQ colonizadas por

PA y mínimo 6 meses de tto con colistimetato sódico con dispositivo I-neb

Navas B. Pendiente de publicación

Media Exacerbaciones en el año previo 3,8 ± 2,6

ETIOLOGÍA NºEDAD

(AÑOS)

FEV1 PREVIO

(%)

FVC PREVIO

(%)

EXACERBACIONES

PREVIAS

Postinfecciosas 47 66,0 ± 12,7 57,2 ± 18,3 64,6 ± 20,2 4,1 ± 2,8

Idiopáticas 17 70,1 ± 11,2 56,2 ± 21,8 63,9 ± 24,0 2,0 ± 1,3

EPOC 12 71,3 ± 8,8 47,0 ± 12,3 57,9 ± 23,2 4,5 ± 2,8

Discinesia 13 44,1 ± 13,7* 60,1 ± 21,3 78,3 ± 20,6 5,1 ± 2,5

Otras 17 61,2 ± 15,3 51,9 ± 21,3 66,6 ± 25,3 3,5 ± 2,5

TOTAL 106 64,0 ± 14,6 55,3 ± 19,2 65,8 ± 22,2 3,8 ± 2,6

• Tiempo medio de tratamiento: 26,8 ± 16,7 meses

• Duración media nebulización: 6,3 ± 3,4 minutos

• Adherencia global: 86,6 ± 19,3 %

• Manejo adecuado nebulizador: 96,6 ± 7,8 %

• Adherencia real: 84,4 ± 20,2 %

Duración de la nebulización

(minutos)

Manejo del nebulizador

(%)

Adherencia global

(%)

Adherencia real (%)

Resultados globales 6,3 ± 3,4 96,6 ± 7,8 86,6 ± 19,3 84,4 ± 20,2

Resultado según etiología de las bronquiectasiasPostinfecciosas 6,1 ± 3,2 95,4 ± 9,9 87,9 ± 16,7 84,5 ± 18,7Idiopáticas 6,1 ± 3,9 95,9 ± 9,3 79,3 ± 26,7 77,7 ± 27,2EPOC 6,7 ± 4,1 97,1 ± 3,9 90,9 ± 19,7 88,8 ± 20,5Discinesia ciliar 6,0 ± 2,7 99,0 ± 1,4 93,1 ± 10 92,2 ± 10,1Otras causas 7,2 ± 3,6 95,4 ± 9,9 82,8 ± 21 84,5 ± 18,7

Resultados según edad de los pacientes< 50 años 6,1 ± 2,8 95,4 ± 14,7 84,7 ± 21,1 82,4 ± 24,850-74 años 6,6 ± 3,5 97,2 ± 5,5 87,1 ± 19,6 85,2 ± 19,8> 75 años 5, 9 ± 3,6 96,2 ± 5,9 86,6 ± 19,2 83,8 ± 18,6

Resultados según FEV1

< 30% 6,3 ± 2,1 95,6 ± 10 75,5 ± 29,3 74,3 ± 29,831-49% 7,7 ± 4,3 97,1 ± 4,5 86,6 ±

21,36 84,5 ± 21,849-79% 5,8 ± 3,1 96,2 ± 10,4 89,3 ± 14,5 86,8 ± 17,3>80% 4,4 ± 1,7 98,3 ± 2,1 88,9 ± 16,8 87,6 ± 16,8

Resultados según número de exacerbaciones en el año previo< 3 al año 7,2 ± 4,3 97,2 ± 6,5 84,5 ± 22,6 82,9 ± 22,7> 3 al año 5,5 ± 2,8 97,2 ± 6,5 91,4 ±

16,5 88,3 ± 19,6

Haworth CS. Am J Respir Crit Care Med 2014; 189 (8):975–82

Bq con Colistina-Promixin con dispositivo I-neb

Objetivo primario: tiempo hasta la primera exacerbación

No significativo Significación estadística

Cohorte globalplacebo vs colistina

Subanálisisplacebo vs colistina con adherencia

> 80%

Eficacia clínica en términos de función pulmonar y agudizaciones

Pseudomonas aeruginosa (%)

FEV1* (%) EXACERBATIONHOSPITAL

ADMISSION

Pre-treatment 100 55,3±19,2 3,8±2,6 0,57±0,76

+ 1 year treatment

72,6 59,7±22,0 1,4±1,29 0.27±0,6

P value p<0,05 p<0,05 p<0,05