ANALISI BIOQUIMICO CLINICO

ANALISIS ANALISIS BIOQUIMICO CLINICOBIOQUIMICO CLINICO

QF TATIANA DEL CASTILLO YANtildeEZ

iquestQuieacutenes somos

bull El BIOQUIacuteMICO CLIacuteNICO desempentildea un papel esencial en el diagnoacutestico pronoacutestico y seguimiento de los pacientes

bull Debe ser en primer lugar un analista competente que proporcione sus resultados con la rapidez y calidad que requiera el estado cliacutenico del paciente

bull Debe ser tambieacuten un profesional integrado en el equipo cliacutenico interdisciplinario implicado en el diagnoacutestico y seguimiento del enfermo

iquestQueacute es el LaboratorioCliacutenico

El Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos es el espacio fiacutesico donde se efectuacutean un conjunto de procedimientos cliacutenicos fiacutesico-quiacutemicos bioloacutegicos matemaacuteticos teacutecnicos administrativos de docencia e investigacioacuten

ldquoAquel establecimiento publico o privado que realiza anaacutelisis bioloacutegicos microbioloacutegicos quiacutemicos inmunoloacutegicos hematoloacutegicos biofiacutesicos citoloacutegicos parasitoloacutegicos y todos aquellos que surjan de las nuevas metodologiacuteas en materiales que provengan del cuerpo humano con el objeto de realizar un diagnoacutestico para la prevencioacuten el tratamiento y seguimiento de cualquier patologiacutea asiacute como proporcionar una evaluacioacuten de la salud de los seres humanosrdquo

iquestQueacute es un Anaacutelisis cliacutenico

bull Son aquellos ensayos que se realizan en muestras provenientes de seres humanos o animales

bull Se realizan para investigar y dosificar sustancias con finalidad diagnoacutestica pronoacutestica o de control de enfermedad o salud

Por queacute es diferente

bull Las muestras presentan riesgo bioloacutegicobull Se realizan varios anaacutelisis a la misma muestrabull La muestra es irrecuperablebull El volumen de muestras es enorme (sobre todo

en hospitales)bull Nuestro resultado tiene gran influencia en el

tratamiento del pacientebull La idoneidad teacutecnica no es suficiente Tambieacuten

es necesaria la idoneidad profesional con todas sus implicaciones

Por queacute es diferentebull Es necesaria una constante actualizacioacuten

tanto del instrumental como de las teacutecnicas analiacuteticas para estar al diacutea con los requerimientos meacutedicos

bull Un pedido puede ser formulado como un detalle especiacutefico de determinaciones o la buacutesqueda especiacutefica de determinada patologiacutea

bull Derivar muestras es habitualbull Eacutetica y confidencialidad de los resultados

Queacute podemos hacer en elLab de Anaacutelisis Cliacutenicos

bull Hematologiabull Quiacutemica sanguiacuteneabull Microbiologiacutea Bacteriologiacutea Micologiacuteabull Parasitologiacutea Anaacutelisis de Toxoplasmosis Chagas

Tricomoniasis etcbull Bioquiacutemica Cliacutenica Anaacutelisis de orina LCR materia

fecal sangre semen etc en busca de metabolitos electrolitos otros

bull Inmunologiacutea Estudio de auto-anticuerposserologiacuteabull Biologiacutea Molecular Determinacioacuten de paternidad

diagnostico de enfermedades geneacuteticas carga viralbull Etc

Componentes del laboratorio

ESTRUCTURAbull Instalaciones fiacutesicas ybull equipamientobull Patroacuten organizativo del

personal PROCESObull Toma de muestra

transporte recepcioacuten anaacutelisis y reporte del resultado

RESULTADObull Es el producto del

proceso

Variables del laboratorio

1048708 TAMANtildeO1048708 COMPLEJIDAD1048708 Nordm DE PACIENTES1048708 TIPO DE PACIENTES

Identificacioacuten de fases

Etapas de control

bull FASE PRE-ANALITICA

bull FASE ANALITICA

bull FASE POST-ANALITICA

Fase Pre-analiacutetica ellaboratorio

bull REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de Anaacutelisis Cliacutenicos (MINSA) Residuos Soacutelidos Hospitalarios Inmunizacioacuten BPL etc

bull HABILITACION del traacutemite del objetivo del servicioPersoneriacutea juriacutedica Ubicacioacuten fiacutesica del servicio Listado de equipamiento teacutecnico e instalaciones Listado de recursos humanos Direccioacuten Teacutecnica (con especialidad acorde al servicio)l personal teacutecnico y parateacutecnico nuacutemero de registro en el MINSA Planta fiacutesica copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel actualizado

bull BIOSEGURIDAD

Fase Pre-analiacutetica elpaciente

bull Preparacioacuten del paciente

bull Variaciones con el estilo de vidandash dietandash medicacioacutenndash ejerciciondash hora del diacutea ( ritmo circadiano)

Fase Pre-analiacutetica lamuestra

bull Obtencioacuten

bull Identificacioacuten

bull Conservacioacuten

bull Traslado

ldquoUn diagnoacutestico es tan bueno como lo sea la muestrardquo por ello nos debemos ocupar de la manera de obtener la muestra ver que la muestra sea buena en cuanto a tipo calidad cantidad y momento de su obtencioacuten y que el que la extraiga sepa que hacer con ella

Fase Analiacutetica

VALIDACIOacuteN DEL MEacuteTODObull IMPRECISIOacuteNbull CONTROL INTERNObull INEXACTITUDbull CORRELACIOacuteN CON METODO DE

REFERENCIAbull CONTROL EXTERNObull EJECUTABILIDAD VALORES DE REFERENCIA

Fase Analiacutetica ControlInterno

bull Hay errores NO evitables mantenerlos ldquobajo controlrdquo

bull Desviaciones ldquofuera de controlrdquo resultados no aceptables

bull Se intercala un material de control entre las muestras de los pacientes y se miden conjuntamente El resultado obtenido para el material de control se compara con el valor esperado

Fase Analiacutetica ControlExterno

bull Se refiere a la comparacioacuten de los resultados entre varios laboratorios que analizan un mismo espeacutecimen

Permitebull Identificacioacuten de puntos deacutebilesbull Correccioacuten de los mismos con prioridadbull Adopcioacuten de procedimientos maacutes confiablesbull Caracteriacutestica esencial confidencialidadbull Al final del proceso se da al laboratorio

participante un informe de retroalimentacioacuten

Fase Pos-analiacutetica

bull Emisioacuten de resultadosbull Recursos administrativosbull Funcionariosbull Softwarebull Informe al Meacutedicobull Dato del laboratorio junto con el rango de

referencia en las mismas unidadesbull Firmado por el responsable del laboratoriobull Interaccioacuten con los destinatarios del proceso

Preguntas

ORGANIZACIOacuteN Y GESTIOacuteN EN LOS LABORATORIOS CLIacuteNICOS

Funciones como administradorbull Responsabilidades de Aseguramiento

de la calidad operaciones recursos humanos direccioacuten del laboratorio y cumplimiento de obligaciones

bull Desarrollo del negocio servicio de atencioacuten al cliente diagnostico y tratamiento seguro respeto

bull Marketing pautas para establecer una estrategia de mercadeo estrategia de enfoque diferenciacioacuten

ESTRUCTURA DE UN LABORATORIOESTRUCTURA DE UN LABORATORIO

1- RECEPCIOacuteN toma de muestras 2-LAVADO DE MATERIAL

3- PREPARACIOacuteN DE MEDIOS Y REACTIVOS4- ALMACEN Y REFRIGERADO

5- TRABAJO

- urgencias - serologiacutea- autoanalizadores - banco de sangre- hormonas - coagulacioacuten- orina - hematimetriacutea- inmunologiacutea- microbiologiacutea

6- SECRETARIA

7- REUNIOacuteN

LABORATORIO DE HOSPITALLABORATORIO DE HOSPITAL

CENTRAL (RECOGIDA Y ENTREGA DE ESPECIacuteMENES OPERACIOacuteN DEL ORDENADOR DEL

LABORATORIO

BANCO DE SANGREPRONAHEBAS

BIOQUIMICA

general RIA

HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA

BACTERIOLOGIA

DISPOSICIOacuteN DE MEDIOS

INMUNOLOGIA

JEFATURAJEFATURA

PRINCIPALES ASPECTOS DE LA LEGISLACIOacuteN VIGENTE

Condiciones y Requisitos Teacutecnicos de los Laboratorios Cliacutenicos

1- los laboratorios deberaacuten estar bajo la direccioacuten y responsabilidad de un profesional2-el personal teacutecnico y sanitario deberaacute disponer de la titularidad adecuada a las funciones a desarrollar

Personal

espacio fiacutesico

1- los laboratorios cliacutenicos constaran con las siguientes aacutereas aacuterea administrativa aacuterea de extraccioacuten y recepcioacuten de especimenes aacuterea de trabajo aacuterea de limpieza del material y eliminacioacuten de residuos aacuterea de apoyo

2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulacioacuten de microorganismos susceptibles a formar aerosoles potencialmente infecciosos deberaacuten disponer de un aacuterea de seguridad de microbiologiacutea diferenciada y aislada

Equipamiento y material fungible1- los laboratorios estaraacuten dotados de las instalaciones debidamente legalizadas

2- los laboratorios deberaacuten tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto

desarrollo de la actividad que realicen 3- el laboratorio deberaacute tener un registro de insumos reactivos y material fungible

Cartera de servicios

cada laboratorio dispondraacute de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se haraacuten Constar las determinaciones cliacutenicas que se analizan en eacutel y las que se remiten a otros centros

Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio Plan de evaluacioacuten y mejoras continua de la calidad de los servicios

Informes analiacuteticosdebe aparecer el nombre y los apellidos del paciente edad y sexo del paciente limites de referencia de la determinacioacuten identificacioacuten de la unidad responsable de la validacioacuten de los resultados

Archivos de los resultados

los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberaacuten conservarse un miacutenimo de 2 antildeos aseguraacutendose en todo momento la confidencialidad de la informacioacuten

Las instalaciones deberaacuten disponer de

Adecuada iluminacioacuten y ventilacioacuten de los locales sistemas de eliminacioacuten o depuracioacuten de humos gases vapores y vertidos liacutequidos control de las condiciones termohigromeacutetricas en el ambiente de trabajo sistemas para el almacenamiento adecuado con caraacutecter provisional sistemas de seguridad y prevencioacuten de riesgos

Equipamiento miacutenimo

un microscopio una centrifuga (400 - 4500 rpm) un espectro fotoacutemetro (340 - 700 nanoacutemetros) estufa que alcance los 120ordmC estufa de cultivo 37ordmC refrigerados y congelador bantildeo maria 60ordmC analizador hematoloacutegico material de medida y vidriera al uso del laboratorio

Meacutetodos para registrar la carga laboral del laboratorio -Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el trabajo con el tiempo gastado por el teacutecnico posteriormente se a desarrollado un meacutetodo para registrar la carga laboral llamado CAP que Consiste en

total de unidades de cantidad de trabajoproductividad (unidadeshoras) -------------------------------------------------------- horas

total de unidades de cantidad de trabajoproductividad pagada ----------------------------------------------------- horas pagadas

total de unidades de cantidad de trabajoproductividad trabajada ------------------------------------------------------ horas trabajadas

total de unidades de capacidad de trabajoproductividad especifica ---------------------------------------------------------- horas especifica

Cada unidad en el meacutetodo de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un teacutecnico este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y anaacutelisis del espeacutecimen

GESTION EN LABORATORIOS DE ANALISIS

INTEGRACION DE SISTEMAS bull Sistema global con el resto del Sistema de Gestioacuten Cliacutenica este comparte las bases de datos de laboratorio pudiendo consultarse compartirse y modificarse los datos desde ambos sistemas

REGISTROS

MANUAL Y DIGITAL

GESTION DE RESIDUOS

TAREAREVISAR Base Legal

bull Ley General de Ambiente Ley Nordm 28611

bull Ley General de Salud Ley Nordm 26842

bull Ley General de Residuos Soacutelidos Ley Nordm 27314 y su Reglamento DS Nordm 057-04-PCM

bull Norma Teacutecnica ldquo Manejo de Resiacuteduos Soacutelidos Hospitalariosrdquo Nordm 008-MINSADGSP-V01

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iquestQuieacutenes somos

bull El BIOQUIacuteMICO CLIacuteNICO desempentildea un papel esencial en el diagnoacutestico pronoacutestico y seguimiento de los pacientes

bull Debe ser en primer lugar un analista competente que proporcione sus resultados con la rapidez y calidad que requiera el estado cliacutenico del paciente

bull Debe ser tambieacuten un profesional integrado en el equipo cliacutenico interdisciplinario implicado en el diagnoacutestico y seguimiento del enfermo



























proceso




Etapas de control


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