Nombre del estudiante:

QFBT. Aida Josefina López Gómez

Practica #5 análisis microbiano en líquidos orales

Carrera:

Químico Farmacéutico Biotecnologo

Semestre:

8vo

Nombre del maestro: QFB Miguel Ángel Zamora

Análisis microbiano en líquidos orales

Objetivo

Verificar en metronidazol suspensión oral, las pruebas de cuenta total microbiana (mesofilicos aerobios), cuenta de hongos y levaduras, para determinar si el medicamento cumple o no con las mismas.

Introducción:

Una solución es un sistema homogéneo y estable desde el punto de vista termodinámico. Las soluciones farmacéuticas son preparaciones líquidas que contienen uno o más principios activos, dispersos a nivel molecular en un solvente adecuado o en una mezcla de solventes miscibles.

Mezcla homogénea & Transparente.

El soluto tendrá un tamaño <1 nm. El solvente más utilizado en soluciones farmacéuticos es el agua, pero también se utiliza etanol, glicerina, sorbitol, isopropanol, poletilenglicol (PG) y polietilenglicol (PEG) 400.

Preparados orales que se elaboran con agua como solvente:

Soluciones acuosas se preparan con agua destilada o purificada.Jarabes son soluciones acuosas concentradas de sacarosa,viscosas y dulces, con o sin saborizante y p.a.Aguas aromáticas son soluciones transparentes, saturadas de aceites volátiles en agua generalmente usadas para dar sabor u olor.Ácidos acuosos son soluciones de ácidos diluidosPreparados orales que se elaboran con otros solventes: Elixires; una solución hidroalcohólica, transparente y dulce, generalmente saborizada que se utilizapara sustancias insolubles en agua pero si solubles en mezclas hidroalcohólicasLos espíritus son soluciones alcohólicas o hidroalcohólicas de sustancias volátiles que se preparan por simple disolución.Tinturas son soluciones alcohólicas o hidroalcohólicas de sustancias no volátiles preparados a partir de vegetales o elementos químicos

Metronidazol (DCI) es un antibiótico y antiparasitario del grupo de los nitroimidazoles. Inhibe la síntesis del ácido nucleico y es utilizado para el tratamiento de las infeccionesprovocadas por protozoarios y bacterias anaeróbicas. El metronidazol es también indicado como preparación gel para el tratamiento de enfermedades dermatológicas como el acné rosácea. es un profármaco, convertido en los organismos anaeróbicos por las enzimas redox piruvato-ferredoxina oxidorreductasa. El grupo nitro del metronidazol es reducidoquímicamente por la ferredoxina —o por un mecanismo análogo— y los productos de la reacción son los responsables de desestabilizar la estructura hélica del ADN, inhibiendo así la síntesis de ácidos nucleicos. El metronidazol es captado por bacterias anaeróbicas y protozoos sensibles por razón de la habilidad de estos microorganismos de reducir intracelularmente al metronidazol a su forma activa. Se administra por vía oral, intravenosa, intravaginal y cutánea. Se distribuye ampliamente por la mayor parte de los tejidos. Se metaboliza en hígado y se excreta en su mayoría (60% a 80%) en orina y una menor cantidad en la heces (6% a 15% de la dosis administrada).

Políticas que aplican:

Equipos de protección:Bata Guantes de látexLentes de seguridadCubre pelo (cofia)Cubre bocaZapatos cerrados

a) Medidas de protección para el personal del laboratorio

Toda persona que trabaje en el laboratorio deberá traer puesta su bata, así como lentes de seguridad y demás equipo de protección personal.Se prohíbe fumar e ingerir alimentos y bebidas. Estrictamente prohibido sentarse en las mesetas.

No jugar en el laboratorioRealizar la práctica de acuerdo al manual Jamás se debe iniciar una práctica sin estar seguro de lo que se va a hacer.

Material:

12 CAJAS PETRI2 PIPETAS GRADUADAS 5 ML.2 PIPETAS GRADUADAS 10 ML.2 PROBETAS DE 25 ML.1 MATRAZ ERLENMEYER 250 ML.3 MATRAZ ERLENMEYER 125 ML1 ESPÁTULA2 MECHEROS1 TRIPIE Y TELA DE ASBESTO1 TERMÓMETRO

PARA PREPARAR SOLUCIONES:2 MATRAZ VOLUMÉTRICO 50 ML1 MATRAZ VOLUMÉTRICO1000ML2 VASO DE PRECIPITADO1 MATRAZ VOLUMÉTRICO 100ML1 PIPETA GRADUADA DE 2 ML2 MATRAZ ERLENMEYER 500 MLALGODÓNPAPEL PARA ESTERILIZAR CINTA TESTIGO.

EquipoAUTOCLAVEBALANZA GRANATARIACAMPANA DE FLUJOPOTENCIÓMETRO CUENTACOLONIASCUBADORA DE AIRE CALIENTEBALANZA ANALÍTICA

Procedimiento

1. tomar 1mL de muestra y disover en 9 mL de NaCl añ 0.9%.

2.Tomar 1 mL de la soucion anterior y disolver en 9 mL de NaCl al 0.9% solucion 2.

3. tomar 0.5mL de a solucion 2 y agregar a la caja de agar Muller Hilton marcar la caja como problema 1..

4. tomar 0.5mL del problema y colocar

directamente en la caja homogenizar en toda la

superficie del agar y marcar la caja como problema 2.

dejar abierto el frasco de metronidazol durante 1hr

repetir el paso anterior rotulando la caja como

problema 3.

incubar por 48hrs 35 2°c incubar 22.5 °c + 25 por 2 dias contar el # du UFC

Resultados

En nuestros agar problema 1 se formaron 5 unidad formadoras de colonias es nuestros agar Müller Hilton.En nuestro problema 2 no crecieron coloniasProblema 3 sin crecimientos de colonias

Cuestionario

1) ¿CUALES SON LOS LÍMITES MICROBIANOS PARA METONIDAZOL SUSPENSIÓN ORAL?

7.4 Soluciones y suspensiones. Los parámetros a evaluar son la concentración del fármaco, características organolépticas, pH, límites microbianos, y cuando proceda: resuspendibilidad (en suspensiones), pérdida de peso (envase de plástico), prueba de eficacia de conservadores y/o valoración de los mismos, esterilidad, materia particulada y pruebas de irritabilidad ocular o en piel, éstas se deben llevar a cabo en análisis inicial y final. Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapón para determinar si existe alguna interacción, que afecte la estabilidad del producto.

2) ¿CUAL ES EL FUNDAMENTO DE LA PRUEBA DE LIMITES MICROBIANOS?

Los ensayos de control sobre la contaminación microbiana deben entenderse tanto de forma cuantitativa como cualitativa. Según esto, en los medicamentos y cosméticos no deben de haber agentes de enfermedades (especies patógenas), y el contenido se saprofitos no debe de sobrepasar los valores limites definidos, para evitar variaciones de un medicamento y/o un cosmético en cuanto a su aspecto, sabor, olor, estabilidad, consistencia, descomposición, intolerancia, disminución de actividad y otros.

Conclusión

Concluí que la muestra venia nueva y estéril esta creció en el problema 1 ya que se contamino en el momento del pipeteo ya que no contábamos con el material esteril para la realización de esta práctica.

Bibliografía

Stephen J Cina, Roger A Russell, Sandra E Conradi (1996). «Sudden death due to metronidazole/ethanol interaction». American Journal of Forensic Medical Pathology 17 http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/073ssa13.html punto 7.4 de esta norma