Análisis sectoriAl de lA distribución fArmAcéuticA en espAñA

3

índice

1. Introducción y objetivos del informe 121.1. Introducción 131.2. Objetivos del informe 13

2. Principales características del sector 142.1. Misión, visión y valores de la distribución farmacéutica española 152.2. Segmentación del tejido empresarial del sector 172.3. La cadena de valor 192.4. Stakeholders 222.5. Principales conclusiones 25

3. Entorno del sector de la distribución farmacéutica 263.1. Marco regulatorio 27

3.1.1. Regulación de la actividad 273.1.2. Regulación vinculada con la contención del gasto sanitario y farmacéutico 28

3.2. Marco económico – sanitario 343.2.1. Gasto sanitario 343.2.2. Gasto farmacéutico 35

3.3. Principales conclusiones 39

4. El sector como palanca de crecimiento sostenible del sistema sanitario 404.1. Servicios de valor añadido ofrecidos a la industria farmacéutica 414.2. Servicios de valor añadido ofrecidos a las oficinas de farmacia 434.3. Compromiso con el empleado 454.4. Compromiso con la calidad y con el medio ambiente 464.5. Compromiso con la sociedad 484.6. Principales conclusiones 49

5. Evolución económica del sector de distribución farmacéutica 505.1. Evolución de la economía del sector de la distribución farmacéutica 51

5.1.1. Evolución de los ingresos 515.1.2. Evolución de los gastos 545.1.3. Evolución del EBITDA 57

5.2. Principales conclusiones 61

6. Conclusiones del estudio 62

7. Anexos 64

8. Referencias 68

4

El presente estudio “Análisis sectorial de la distribu-ción farmacéutica en España” tiene por objeto mos-trar los aspectos que hacen de este sector un agente sanitario clave, que colabora con la Administración Pública, con la industria farmacéutica y con las ofici-nas de farmacia en beneficio del paciente.

La eficacia y la eficiencia del modelo de distribución farmacéutica que hacen posible su aportación real al sistema sanitario y a la economía española se funda-mentan en:

• La orientación al beneficio para el paciente, ponien-do a su disposición los medicamentos y produc-tos farmacéuticos en las condiciones óptimas, y prestando servicios de valor añadido en las ofici-nas de farmacia y laboratorios. El objetivo de estos servicios es mejorar la eficiencia operativa de estos agentes y acompañarles en su posicionamiento como agentes sanitarios.

• La profesionalidad y especialización de los em-pleados, focalizados en la implantación de buenas prácticas en toda la cadena de suministro.

• El alto grado de adaptabilidad para afrontar las po-líticas de contención del gasto implantadas en los últimos años.

• El constante esfuerzo inversor, que ha permitido disponer de una infraestructura logística dotada de sistemas industriales de alta productividad que ga-rantizan el acceso al 100% del territorio.

• El compromiso con el medioambiente, materializa-do en el establecimiento de políticas de prevención y de actuación frente al cambio climático.

• El compromiso social, que se desarrolla a través de la colaboración con los segmentos sociales que más lo necesitan.

Confío en que el presente informe sea de interés para los diferentes agentes que conformamos el Sistema Nacional de Salud – desde la Administración hasta el ciudadano/paciente – y que contribuya a ampliar el conocimiento sobre la aportación del sector de la dis-tribución farmacéutica a la sostenibilidad del modelo sanitario español.

Antonio AbrilPresidente de FEDIFAR

Presentación

5

Los distribuidores mayoristas de amplia gama o full- line wholesalers, suponen el 98,7% del mercado ma-yorista farmacéutico español y se caracterizan por poner a disposición de todas las oficinas de farmacia, con independencia del su tamaño y/o ubicación, la gama completa de medicamentos y productos far-macéuticos, con independencia de su precio y/o ro-tación.

Gracias a su rol simplificador como puente entre la industria farmacéutica y las oficinas de farmacia, la distribución farmacéutica de amplia gama ofrece un

servicio de calidad a precio competitivo. Su modelo logístico simplifica la red y disminuye el número de transacciones, posibilitando la liberación de recursos administrativos en todos los actores.

El sector se compone de cerca de 52 empresas, de las que los 6 principales grupos representan el 75,5% del mercado. El 97% del mercado de distribución far-macéutica en España están integradas en la patronal FEDIFAR. El modelo más habitual es el de cooperati-vas, representando el 75,1% de la cuota de mercado del mercado mayorista.

resumen ejecutivo

Fuente: IMS

G. Cofares

23,2%

13,3%

11,8%10,2%

8,9%

8,2%

10,0%5,9%

6,3%

Otros

G. Fedefarma

G. Cecofar

G. Unnefar

G. Hefame

G. Farma +

G. Farmanova

G. Alliance

cuota de mercado de los principales grupos del sector de la distribución farmacéutica (julio 2013)

Análisis sectorial de la distribución farmacéutica en España

6

El sector ofrece una solución integral y especializada de toda la logística directa e inversa del medicamento:

Su Misión, focalizada en los beneficios del paciente y en su actuación como socio estratégico de las AAPP, de las oficinas de farmacia y de los laboratorios farma-céuticos a través de un modelo eficiente de distribu-ción; su Visión de continuar colaborando con los agen-tes sanitarios para mejorar el sistema; y sus Valores, hacen del sector un modelo eficiente de distribución, capaz de:

• Realizar la actividad logística directa e inversa al menor coste, asegurando el acceso a los medica-mentos y productos farmacéuticos a toda la pobla-ción y la protección de la salud pública.

• Asimilar los cambios del entorno de forma ágil y exi-tosa, anticipándose a ellos, sin alterar la calidad del servicio ofrecido.

• Dinamizar la implementación de las medidas impul-sadas por las Administraciones Públicas a lo largo de la cadena del medicamento, aportando estabili-dad y solidez al sistema sanitario.

• Acompañar a las oficinas de farmacia y a los labo-ratorios en su adaptación al nuevo rol como agen-tes sanitarios, a través del desarrollo de servicios que les proporcionan eficiencia operativa.

Estas funciones sitúan al sector como nexo estraté-gico entre las Administraciones Públicas, las oficinas de farmacia y la industria farmacéutica, para la mejora del sistema sanitario en beneficio del paciente.

cadena de valor del sector de distribución farmacéutica y % de las empresas del sector que están presentes en las distintas actividades

LoGística directa LoGística inversa - devoLuciones

Recepción de medicamentos y productos farmacéuticos de los laboratorios

Suministro de servicios de valor añadido a los laboratorios

Comercialización propia de medicamentos y productos farmacéuticos

Suministro de servicios de valor añadido a las oficinas de farmacia

Control del tráfico de sustancias: estupefacientes y psicotrópicos

100%

90%

Almacenamiento de medicamentos y productos farmacéuticos

Recepción, preparación, control de calidad y suministro de los pedidos a las oficinas de farmacia

Recogida de devoluciones desde las oficinas de farmacia:• productos caducados• alertas sanitarias

Registros Agrupación Traslado a laboratorio

1a

1b

1c

3b

3a 4

5

2

• Calidad• Medioambiente• Innovación• Recursos Humanos

• Marketing• MantenimientoParticipación de las empresas del sector de distribución farmacéutica de amplia gama en las

actividades%

Fuente: Elaboración propia en base a las entrevistas mantenidas con profesionales del sector.

7

resumen ejecutivo

El papel de la distribución como nexo estratégico entre la Administración Pública, las oficinas de farmacia y la industria farmacéutica

Para poder realizar todas estas funciones de forma eficiente el sector ha construido una compleja red lo-gística, dispone de un personal especializado y ha in-

vertido en la implantación de herramientas de soporte tecnológico capaces de garantizar la máxima calidad del servicio.

oficinas de farmacia

distribución farmacéutica

Paciente

industria Farmacéutica

1. Información al paciente, a los profesionales y a la sociedad en general2. Formación enfocada a mejorar el trato con el paciente3. Formación para la mejora de la rentabilidad4. Garantía de calidad y de acceso de fármacos al paciente5. Colaboración con la Administración6. Fabricación y suministro de marca propia

1. Información al paciente, a los profesionales y a la sociedad2. Apoyo logístico de EECC3. Formación a profesionales sanitarios4. Catalizadores comerciales5. Información estadística de ventas6. Calidad del servicio

Servicios de valor añadido

Logística directa

Logística inversa

Información de alertas

Logística inversa

Canalización de medidas impulsadas por la AAPP


Logística directa


administraciones Públicas


Servicios que ofrece la distribución farmacéutica a las oficinas de farmacia y a los laboratorios

• Servicios de urgencias• Servicios de guardias

• Red de ventas integrada por profesionales especializados en el canal farmacia• Servicios de valor añadido• Servicios de asesoramiento técnico farmacéutico permanente

• 207.160 miles de km al año, 5.200 veces el perímetro de la Tierra• 16,2 entregas semanales a cada farmacia, con una media de 2,7 entregas/día • 200.000 pedidos/día, 461.858 bultos/día y cerca de 4.646.599 unidades

• Servicio de asesoramiento técnico farmacéutico permanente

Infraestructura que soporta a los servicios ofrecidos

• 8.600 profesionales empleos directos • Programas de formación de 525 k€

• Todo el vademécum de fármacos y productos de parafarmacia con más de 35.000 referencias codificadas• Servicio a 550 laboratorios con los que se realizan cerca de 2,2 millones de transacciones al año

• Sistema de información SAP

• 4.379.797 m3 de almacenamiento• Automatización de almacenes próxima al 80%• Aplicaciones tecnológicas de los almacenes: robótica, sistemas semiautomáticos y radiofrecuencia

• Flota de 2.692 vehículos, asegurando un volumen total de transporte de 36.143 m3, que con un tiempo medio de respuesta de 3 horas



8

Además, el sector de la distribución farmacéutica es una palanca de crecimiento sostenible de la econo-mía española, fundamentada en su compromiso con la calidad, con la protección del medioambiente, y con la sociedad.

De esta forma, gran número de las empresas del sec-tor disponen de las certificaciones ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004, que integran el Sistema de Ges-tión de Calidad y el Sistema de Gestión Ambiental. Asimismo, el sector colabora con organizaciones de ayuda social como Banco Farmacéutico, Farmacéu-ticos Sin Fronteras, Farmamundi, EORTC, Médicos Sin Fronteras y Cáritas, entre otros organismos.

Por otro lado, cabe destacar que el sector farma-céutico se caracteriza por disponer de un entorno regulatorio cambiante que aporta un elevado grado de incertidumbre a las empresas que desarrollan su actividad en este ámbito. Especial mención tienen las medidas adoptadas desde el 2010, orientadas a la reducción del gasto farmacéutico de oficinas de farmacia a través de la disminución del precio y del volumen de las recetas médicas.

De este modo, según datos proporcionados por las empresas del sector, la evolución del PVL medio de un mix representativo1 de los productos que distribuyen ha disminuido un 15,6 % en el periodo 2010-2012.

1 medicamentos de marca, genéricos, productos de parafarmacia, incluyendo dietoterápicos y de incontinencia.

evolución del pVl medio del mix de productos farmacéuticos [€]

2008 2009 2010 2011 2012

13,0

13,6

13,9

12,5

11,7

Fuente: Elaboración propia a partir de información proporcionada por empresas del sector, considerando un mix de productos distribuidos estándar

-15,6%

evolución del pVl medio del mix de productos farmacéuticos [€]

2008 2009 2010 2011 2012

13,0

13,6

13,9

12,5

11,7


-15,6%

9

resumen ejecutivo

En análisis de la tipología de medicamentos distribuí-dos muestra el desplazamiento de los productos de

marca por la penetración de genéricos, así como la reducción del margen de ambos tipos de productos.

% caGr marg en sobre PvP


Tamaño: Margen medio del producto

cAGr 2008-2012 de margen sobre pVp y volumen de unidades por tipo de producto (%)

Desplazamiento de los productos de marca por la penetración de los genéricos e igualación de margen

-15,0%

-10,0%

+10,0%

+15,0%

-5%

+5%

-25,0% -20,0% -15,0% +5,0% +10,0% +15,0% +20,0% +35,0%

+5,0%

+5,2%

+5,4%-10,0% -5,0% +30,0%

+5,3%

+25,0%

Marca prescripciónMarca OTC

Genérico OTC

Genérico prescripción

% caGr unidades


10

Además, la vocación de la distribución farmacéutica de ofrecer un servicio de calidad a las oficinas de far-macia unida con un grado de exigencia cada vez ma-yor por parte de las mismas, hace que la disminución de los ingresos no tenga asociada una disminución de la actividad y, por tanto, de los costes operativos.

La combinación de estos factores ha derivado en la disminución del margen promedio de la distribución farmacéutica de un mix representativo2 sobre el PVP IVA en el periodo 2000-2012 de 23,1 puntos porcen-tuales, alcanzando en 2012 el valor de 5,1%.


2 medicamentos de marca, genéricos, productos de parafarmacia, incluyendo dietoterápicos y de incontinencia.

4,02000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

5,1%

-23,1%

4,2

4,4

4,6

4,8

5,0

5,2

5,4

5,6

5,8

6,0

6,2

6,4

6,6


evolución del margen unitario como % del pVp (%)

2012

2008 2009 2010 2011 2012

Fuente: Información proporcionada por empresas del sector, considerando un mix están-dar de productos distribuidos

evolución del pVp medio unitario (€)

13,513,7

13,4

12,2

11,1

Además, hay que tener en cuenta la disminución del precio PVP medio unitario de los medicamentos y productos farmacéuticos en el período 2008-2012, lo que ha impactado negativamente en los ingresos netos de la distribución farmacéutica.

11

resumen ejecutivo

De esta forma, el EBITDA de las empresas del sector se ha visto reducido un 10,5% en el periodo 2008-2012.

Además cabe destacar que el margen EBITDA del sector en el periodo 2008-2012 se sitúa en torno al 0,52%, por lo que el margen que tienen los ingresos de las empresas para cubrir los gastos no operativos es muy reducido.

En este punto, los expertos afirman que, en un es-cenario continuista de incertidumbre regulatoria y contención del gasto farmacéutico, el sector de dis-tribución farmacéutica verá limitado su desarrollo, y, por tanto, su capacidad inversora y de generación de riqueza.

estimación de la evolución del ebitdA de las empresas del sector 2008-2012 [m€]

63,3-10,5%

EBITDA 2008 EBITDA 2012Ingresos Personal Aprovisionamientos Resto de pagos no financieros

Fuente: Elaboración propia a partir de datos proporcionados por empresas del sector

2.901,2

54,6

19,9

2.820,0

2.895

56,7

Margen EBITDA promedio 0,52%

12

1

introducción y objetivos deL inForme

13

introducción y objetivos deL inForme

1.1. Introducción

La prestación farmacéutica del sistema sanitario es-pañol comprende el conjunto de actuaciones enca-minadas a que los pacientes reciban y utilicen los medicamentos y productos farmacéuticos y servi-cios de forma adecuada a sus necesidades. Esto implica el consumo de las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado, con la información necesaria para su correcto uso y al menor coste posible.

La alineación de los profesionales sanitarios es fun-damental para aplicar una prestación farmacéutica eficaz y eficiente centrada en la protección de la sa-lud pública.

Asimismo, el papel de la distribución farmacéutica de amplia gama es clave para garantizar a la pobla-ción el acceso inmediato al vademécum en condi-ciones óptimas.

En el contexto de crisis económica, la Administra-ción Pública ha adoptado políticas de contención del gasto que han impactado en todo el sector sanitario. Ante la preocupación que esta situación genera en el sector de la distribución farmacéutica nace este informe, que en líneas generales, pretende poner de manifiesto su contribución a la sostenibilidad y me-jora del sistema sanitario como un agente integrado en la cadena de valor, así como visibilizar su aporta-ción cotidiana en el ámbito de la salud.

1.2. Objetivos del informe

El objetivo general del estudio es dar a conocer la aportación del sector de la distribución farmacéutica al sistema sanitario español desde la perspectiva so-cial, asistencial y económica.Para ello, se han analizado los siguientes aspectos:

• El nivel de alineación de la misión, la visión y los va-lores del sector con las necesidades del paciente, con las Administraciones Públicas, con las oficinas de farmacia, con la industria farmacéutica y con el resto de agentes sanitarios.

• El grado de adaptabilidad del sector al dinamismo regulatorio al que está sometido, y su capacidad catalizadora para la implantación de las reformas de políticas farmacéuticas.

• El esfuerzo económico realizado por el sector para adaptarse a las exigencias del contexto so-cio-económico, amortiguando las tensiones de tesorería derivadas de los impagos y las caídas de facturación de sus clientes.

• El papel del sector como palanca de crecimien-to sostenible fundamentada en la protección del medioambiente, la calidad y la seguridad del ser-vicio ofrecido, el compromiso con el empleado, la actividad inversora y la innovación en los servicios de valor añadido ofrecidos a la industria farmacéu-tica y a las oficinas de farmacia.


14

2

PrinciPaLes características deL sector

15

2.1. Misión, Visión y Valores de la distribución armacéutica española

La Misión, focalizada en los beneficios del paciente y en su actuación como socio estratégico de las AAPP, de las oficinas de farmacia y de los laboratorios farmacéuticos, a través de un modelo eficiente de distribución

La distribución farmacéutica ejerce, en torno al eje de la eficiencia económica y operativa, cuatro fun-ciones clave:

• Garantizar el acceso de todos los medicamentos y productos farmacéuticos a la población, a través de un modelo de logística eficiente, optimizando distancias y tiempo de servicio y protegiendo el medioambiente.

• Proteger la salud pública, a través de la seguridad de abastecimiento de medicamentos y productos farmacéuticos, y de la gestión de la logística inver-sa. Además, la distribución es una pieza clave en la retirada del mercado de los lotes defectuosos de medicamentos y otros productos, informando

a las oficinas de farmacia, haciéndose cargo de la retirada propiamente dicha bajo el control farma-céutico del Director Técnico e informando de los resultados a la Administración Pública.

• Canalizar la implementación de las políticas farma-céuticas impulsadas por la Administración Pública de manera ágil y exitosa, como la receta electróni-ca en algunas Comunidades Autónomas, el nuevo modelo de precios más bajos y precios de referen-cia, y la penetración de los medicamentos genéri-cos.

• Prestar servicios de valor añadido a los laborato-rios y a las oficinas de farmacia, para acompañar-les en su adaptación al entorno cambiante, tanto en el ámbito regulatorio como en su papel como agente sanitario.

Estas funciones sitúan al sector de la distribución farmacéutica como nexo estratégico entre las Ad-ministraciones Públicas, las oficinas de farmacia y la industria farmacéutica, para la mejora del sistema sanitario en beneficio del paciente.

Fuente: Elaboración propia

oficinas de farmacia

distribución farmacéutica

Paciente


1. Información al paciente, a los profesionales y a la sociedad en general2. Formación enfocada a mejorar el trato con el paciente3. Formación para la mejora de la rentabilidad4. Garantía de calidad y de acceso de fármacos al paciente5. Colaboración con la Administración6. Fabricación y suministro de marca propia

1. Información al paciente, a los profesionales y a la sociedad2. Apoyo logístico de EECC3. Formación a profesionales sanitarios4. Catalizadores comerciales5. Información estadística de ventas6. Calidad del servicio


Logística directa

Logística inversa

Información de alertas

Logística inversa



Logística directa


administracionesPúblicas

Figura 1. El papel de la distribución como nexo estratégico entre la Administración Pública, las oficinas de farmacia y la industria farmacéutica



16

La Visión, continuar colaborando con los agentes sanitarios para mejorar el sistema

• Continuar siendo un partner de la oficina de farma-cia en el desarrollo de su rol como agente sanitario.

• Afianzar la relación con las oficinas de farmacia y los laboratorios, para asegurar una mejora continua en la cadena del medicamento y en la atención a los pacientes.

• Actuar como canalizador de futuras políticas y es-trategias de mejora del sistema sanitario impulsa-das por la Administración Pública.

• Seguir innovando utilizando la tecnología más efi-ciente.

• Continuar siendo un sector que impulsa el empleo estable y sostenible, generando riqueza.

Los Valores, que consolidan un modelo de distribución eficiente

Seguridad y calidad del servicio ofrecido

• Velar por el mantenimiento de las características óptimas de los fármacos y de los productos farma-céuticos durante su almacenamiento y distribución.

• Difundir y gestionar las alertas sanitarias y la distri-bución de los fármacos urgentes.

Contribución al buen funcionamiento de nuestro sistema sanitario

• Apoyar la gestión del cambio de las oficinas de far-macia y de los laboratorios.

• Dinamizar la implantación de las medidas impulsa-das por la Administración.

misión

Garantizar el acceso

Proteger la salud pública

Canalizar la implementación de las políticas farmacéuticas

Prestar servicios de valor añadido a los laboratorios y a las oficinas de farmacia

visión

Canalizar futuras políticas y estrategias de las AAPP

Afianzar la relación con las OOFF y los laboratorios

Partner de la OOFF en el desarrollo de su rol como agente sanitario

Seguir innovando

Continuar contribuyendo a la economía y al empleo

valores

Seguridad y calidad del servicio ofrecido

Contribución al buen funcionamiento del sistema sanitario

Orientación al paciente

Confianza y responsabilidad

Ética y transparencia

PacienteaaPPooFF

Laboratorios


Eficiencia

Figura 2. Misión, visión y valores del modelo eficiente de la distribución farmacéutica

17


• Aprovechar las oportunidades y anticiparse a los cambios del entorno.

• Proporcionar facilidad, accesibilidad y agilidad en el desarrollo de negocio.

• Colaborar con los Colegios profesionales de farma-céuticos y con las patronales provinciales de farma-cia en el impulso de medidas de mejora del sistema sanitario.

Orientación al paciente

• Trabajar en equipo con la máxima eficiencia y efica-cia en beneficio del paciente.

• Trabajar en la mejora continua de la relación con las oficinas de farmacia y los laboratorios en beneficio del paciente a través de programas de formación.

Confianza y responsabilidad

• Cumplir los objetivos de calidad establecidos.

• Tratar con los agentes del sector con honestidad.

• Concienciar a los empleados de la importancia del trabajo bien hecho.

Ética y transparencia en el servicio

• Establecer y cumplir el código ético en beneficio de la sociedad.

• Preservar la integridad de las operaciones realiza-das.

La Misión, Visión y Valores del sector hacen de él un modelo eficiente de distribución, capaz de:

• Realizar la actividad logística directa e inversa al menor coste, asegurando el acceso a los medica-mentos y productos farmacéuticos a toda la pobla-ción y la protección de la salud pública.

• Asimilar los cambios del entorno de forma ágil y exi-tosa, anticipándose a ellos, sin alterar la calidad del servicio ofrecido.

• Dinamizar la implementación de las medidas impul-sadas por las Administraciones Públicas a lo largo de la cadena del medicamento, aportando estabili-dad y solidez al sistema sanitario.

• Acompañar a las oficinas de farmacia y a los labo-ratorios en su adaptación al nuevo rol como agen-tes sanitarios, a través del desarrollo de servicios que les proporcionan eficiencia operativa.

2.2. Segmentación del tejido empresarial del sector

Los distribuidores mayoristas de amplia gama o full-li-ne wholesalers, suponen el 98,8% del mercado ma-yorista y se caracterizan por poner a disposición de

Fuente: Elaboración propia en base a datos de la Memoria 2012 de Farmaindustria y estimaciones IMS

elaboración distribución dispensación

• Farmacia hospitalaria

• Centros de Atención Primaria

OOFF (El 94,1% es proporcionado por las

distribuidoras)

Laboratorios farmacéuticos

65%

30%4%

(98,8% distribucion mayorista)

31%

68%

1%1%

1%

64%distribuidoras

Instituciones estatales

Pacie

ntes

Figura 3. cuotas de mercado de los agentes de la cadena del medicamento y productos farmacéuticos


18

todas las oficinas de farmacia, con independencia del su tamaño y/o ubicación, la gama completa de medicamentos y productos farmacéuticos, con in-dependencia de su precio y/o rotación. (Figura 3).

Gracias a su rol simplificador en su acción de puente entre la industria farmacéutica y las oficinas de far-macia, la distribución farmacéutica de amplia gama ofrece un servicio de calidad a precio competitivo. Su modelo logístico simplifica la red y disminuye el número de transacciones, posibilitando la liberación de recursos administrativos en todos los actores.

El modelo más habitual de este tipo de agentes es el de cooperativas, representando el 75,2% de la cuota de mercado del mercado mayorista. (Figura 5).

En total el sector se compone de cerca de 52 em-presas, de las que los 6 principales grupos repre-sentan el 75,5% del mercado mayorista. (Figura 6).

El 97% del mercado de distribución farmacéutica en España están integradas en la patronal FEDIFAR.


distribución farmacéutica de amplia

gama

oficinas de Farmacia




Figura 4. Operaciones realizadas entre las OOFF y los laboratorios farmacéuticos con y sin la participación del rol simplificador de la distribución farmacéutica de amplia gama

tipologíacuota de mercado

nº de empresas

cooperativas 75,2% 30

sociedades mercantiles de otra tipología

18,8% 18

centros Farmacéutico(SA con farmacéuticos titulares de Farmacias como accionistas)

6,0% 4

Total 100% ~ 52

Fuente: IMFFuente: FEDIFAR

G. Cofares

23,2%

13,3%

11,8%10,2%

8,9%

8,2%

10,0%5,9%

6,3%

Otros

G. Fedefarma

G. Cecofar

G. Unnefar

G. Hefame

G. Farma +

G. Farmanova

G. Alliance

Figura 5. tipo y peso de la distribución mayorista de gama completa

Figura 6. cuota de mercado de los principales grupos del sector de la distribución farmacéutica (julio 2013)

19


2.3. La cadena de valor

El sector ofrece una solución integral y especializada de toda la logística del medicamento, directa e inver-sa. (Figura 7).

Logística directa

1.a Recogida de fármacos y productos farmacéuticosEn la mayoría de las ocasiones los laboratorios trans-portan sus productos hasta la zona de recepción de los almacenes de distribución, si bien pueden darse otras casuísticas en función variables como acuerdos laborator io/distribuidor, tamaño de cada pedido, etc.

La comunicación entre los agentes se realiza me-diante EDI (Electronic Data Interchange), lo que ga-rantiza el intercambio eficaz y eficiente de documen-tos comerciales por vía telemática.

1.b Servicios de valor añadido a los laboratorios farmacéuticosComo se ha comentado anteriormente, el servicio ofrecido por la distribución farmacéutica a los labo-

ratorios farmacéuticos va más allá de actividades lo-gísticas. Estos servicios se describen en detalle en el en el capítulo 4.2.

1.c Comercialización propia de medicamentos y productos farmacéuticosEl 90% de las empresas del sector de distribución farmacéutica distribuye productos de venta libre, genéricos y productos de parafarmacia o dermofar-macia.

2. AlmacenamientoLos productos se almacenan bajo la premisa de garantizar su óptima conservación. De este modo, además de la zona de almacenamiento general, el almacén se compone de varias zonas especiales adaptadas a las necesidades de mantenimiento y gestión de los distintos medicamentos y productos farmacéuticos:

• Zona de termolábiles, donde los medicamentos se conservan entre los 2ºC y los 8ºC.

Figura 7. cadena de valor del sector de distribución farmacéutica y % de las empresas del sector que están presentes en las distintas actividades

LoGística directa LoGística inversa - devoLuciones

Control del tráfico de sustancias: estupefacientes y psicotrópicos

100%

Comercialización propia de medicamentos y productos farmacéuticos

1c

Suministro de servicios de valor añadido a los laboratorios

Suministro de servicios de valor añadido a las oficinas de farmacia

1b 3b

5

Recepción de medicamentos y productos farmacéuticos de los laboratorios

Almacenamiento de medicamentos y productos farmacéuticos

Recepción, preparación, control de calidad y suministro de los pedidos a las oficinas de farmacia

Recogida de devoluciones desde las oficinas de farmacia:• productos caducados• alertas sanitarias

Registros Agrupación Traslado a laboratorio

1a 3a 42


90%

• Calidad• Medioambiente• Innovación

• Recursos Humanos• Marketing• Mantenimiento

Participación de las empresas del sector de distribución farmacéutica de amplia gama en las actividades%


20

• Zonas de seguridad, para el almacenamiento de estupefacientes y psicotrópico.

• Zona aislada, para sustancias que presentan ries-gos especiales de incendio o explosión.

• Zona de medicamentos caducados.

• Zonas de medicamentos rechazados, retirados, in-movilizados o devueltos.

3.a Suministro de los pedidos a las oficinas de farmacia: recepción, preparación, control de calidad y distribuciónLas oficinas de farmacia se comunican telemática-mente con los almacenes de distribución para la reali-zación de cerca de 200.000 pedidos al día, a lo largo de las 24 horas durante los 365 días del año. Desde la preparación del mismo hasta su distribución trans-curre un período medio de 2-3 horas.

Esta disponibilidad permite que las oficinas de farma-cia no necesiten tener de un stock amplio para aten-der las necesidades de los pacientes. Además, esta operativa señala el importante papel de la distribución en obtener costes eficientes de los productos farma-céuticos y de los medicamentos.

3.b Servicios de valor añadido a las oficinas de farmaciaComo se ha comentado, el papel de la distribución farmacéutica en su relación con las oficinas de farma-cia va más allá de asegurar plazos de entrega y las frecuencias mínimas de repartos. El sector también les ofrece servicios de valor añadido que se analizan en detalle en el capítulo 4.2.

4. RegistrosEl almacén de distribución archiva todos los mo-vimientos logísticos realizados con el fin de poder realizar su seguimiento y proceder eficazmente a su retirada siempre que sea preciso, minimizando los riesgos para la salud pública.

5. Detalle de la logística inversa

La logística inversa es el conjunto de procesos logísti-cos de gestión y control asociados a la devolución de un producto desde la oficina de farmacia o desde el al-macén hasta el fabricante, centro logístico o gestor de residuos. (Figura 8).

La devolución de productos se puede llevar a cabo por uno de los siguientes motivos:

Laboratorio

Agregación de 2º nivel gestionada por la plataforma de devoluciones CEDIFA OFSA

• Devolución de medicamentos y productos sanitarios caducados

• Devolución por Alertas Sanitarias

Logística inversa gestionada por la distribución farmacéutica

Logística directa del medicamento

Agente cadena del medicamento

Agentes involucrados en la logística inversaActividad

Logística inversa no gestionada por la distribución farmacéutica

Agregación

Gestión

distribuidor

oficina de farmacia

Paciente

Fuente: Elaboración propia en base a las entrevistas mantenidas con profesionales del sector

Figura 8. detalle del proceso de la logística directa e inversa

21


• Medicamentos y productos farmacéuticos caduca-dos.

• Alertas Sanitarias.

Cuando la devolución de los medicamentos y/o pro-ductos farmacéuticos se solicita desde oficinas de farmacia, la distribución farmacéutica gestiona la lo-gística de esta mercancía hasta su propio almacén, previo reembolso al farmacéutico de la cuantía eco-nómica asociada a dichos productos.

Una vez la mercancía está en el almacén, bien se transporta directamente a las instalaciones del la-boratorio farmacéutico, bien se transporta hasta la plataforma logística de Cedifa-Ofsa. Cedifa-Ofsa es la Sociedad que engloba a distintas empresas de distribución farmacéutica que gestiona el 96% de las devoluciones a los laboratorios.

La participación de la distribución farmacéutica en esta actividad permite optimizar la logística y asegurar la trazabilidad de los productos.

Seguimiento y control de los estupefacientes y sustancias psicotrópicas

La logística (directa e inversa) de los estupefacien-tes y sustancias psicotrópicas tiene una regulación específica enfocada en el control de su tráfico, que permite al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad realizar su seguimiento en aras de proteger la salud pública.

El papel de la distribución farmacéutica para el cum-plimiento de este objetivo es de gran valor ya que, además de controlar el registro de los productos a lo largo de la cadena, es el agente responsable de vali-dar, agrupar y enviar mensualmente un informe sobre la logística de estos fármacos y sustancias a las Con-sejerías de Sanidad.

La información reportada mensualmente por las dis-tribuidoras farmacéuticas a las Consejerías de Sani-dad está contenida en unos documentos o “vales”, en los que se detallan denominación del producto, número de unidades servidas, almacén distribuidor y oficina de farmacia dispensadora. Todos los movi-mientos de estupefacientes, registros, declaraciones

Laboratorio

distribuidor siGre

oficina de farmacia

Paciente

Logística directa del medicamento Agente cadena del medicamento ActividadLogística de la recogida de residuos

Agrupación contenedores SIGRE

Depósito de medicamento caducado

Fuente: Elaboración propia en base a las entrevistas mantenidas con profesionales del sector

Figura 9. detalle del proceso de recogida de residuos


22

o firma de vales deben ser realizados o controlados por el Director Técnico Farmacéutico.

El proceso administrativo asociado al control de estas sustancias que desarrolla el sector es laborioso, dada la carga de trabajo que acarrea. La actividad media de un almacén estándar en este ámbito es un volu-men de 5.000 vales al mes y el transporte de cerca de 10.000 unidades de estas sustancias.

Recogida de residuos

A través de FEDIFAR, la distribución farmacéuti-ca española pone al servicio de SIGRE sus medios técnicos y humanos para el proceso de recogida y almacenamiento de residuos de medicamentos de-positados por los ciudadanos en los Puntos SIGRE. (Figura 9.)

2.4. Stakeholders

Como elemento clave en la cadena logística del me-dicamento y de los productos farmacéuticos para asegurar el flujo de los mismos, la distribución farma-céutica mantiene relaciones con agentes sanitarios, políticos y económicos a nivel nacional, periférico y local. (Figura 10).

Dado que el sector tiene un vínculo más estrecho con los laboratorios farmacéuticos y fabricantes de pro-ductos farmacéuticos (sus proveedores) y con las ofi-cinas de farmacias (sus clientes y en ocasiones tam-bién socios), esta relación se desarrollará en detalle más adelante en el informe.


naci

onal

Perif

éric

os

distribución farmacéutica mayorista de amplia gama

otro

s

agencia española del medicamento

Consejerías de Sanidad

Industria Farmacéutica (Innovadores, genéricos,

OTC)

Cámaras de Comercio

Patronales nacionales (FEFE, FENOFAR, FARMAINDUSTRIA, AESEG, ANEFP)

Colegios profesionales de

farmacéuticos

Stakeholder INFLUENCIADOR

Stakeholder DECISOR

Flujos relacionales de la DF

CGCOFPatronales

provinciales de farmacias

Universidades Asociaciones de pacientes

Oficina de Farmacia

ministerio de sanidad, servicios sociales e

igualdad

Figura 10. mapa relacional de los stakeholders del sector

23


Detalle de la relación de la distribución farmacéutica con los distintos stakeholders:

stakeholder justificación de la relación estrecha distribución farmacéutica- stakeholder


• Logística directa de los fármacos y de los productos farmacéuticos: Suministro a las oficinas de farmacia de fármacos y de productos farmacéuticos en periodos de 2-3 horas de cualquier medicamento, sin necesidad de hacer frente a los costes de stock asegurando la garantía de acceso a las 21.458 oficinas de farmacia. Control de medicamentos falsificados y registro de artículos servidos

• Logística inversa• La distribución farmacéutica ofrece a las oficinas de farmacia una serie de servicios de valor añadido que se

detallan más adelante en el informe (Capítulo 4.2)

consejerías de sanidad

• Gestión y coordinación de las funciones y de los servicios regionales de salud• Desarrollo de iniciativas de política farmacéutica: control sobre la prescripción, implantación de centrales de

compras, etc.• Concesión de la autorización sanitaria a los almacenes de distribución• Desarrollo de inspecciones de calidad a los distintos agentes de la cadena del medicamento


• La distribución farmacéutica ofrece a los laboratorios su capacidad de almacenamiento, garantizando el cum-plimiento de los estándares de calidad y de las condiciones óptimas de almacenaje, lo que aporta eficiencia económica a la industria

• El sector pone a disposición de los laboratorios la capilaridad del modelo actual de oficina de farmacia, facili-tándoles el acceso al mercado de toda la geografía española sin discriminación por rentabilidad de la actividad logística

• Logística inversa• La distribución farmacéutica ofrece además a los laboratorios una serie de servicios de valor añadido que se

detallan más adelante en el informe (Capítulo 4.1)

Stakeholder PERIFÉRICOS

stakeholder Papel del stakeholder en el sistema sanitario

ministerio de sanidad, servicios sociales e igualdad

• Fijación de políticas sanitarias a todos los niveles (producción, distribución, dispensación y consumo).• Papel técnico: evaluación, registro de medicamentos, autorización de medicamentos, inspección, vigilancia y

control, análisis económico• Papel político: fijación de precios, inclusión de medicamentos en la financiación pública, fijación de las

aportaciones realizadas por los pacientes, determinación de conjuntos y fijación de precios de referencia, fijación de los márgenes comerciales de las farmacias y distribución, establecimiento de acuerdos con la industria en materia de I+D+i, etc.

agencia española del medicamento y Productos sanitarios

• Aprobación de medicamentos• Análisis y elaboración de iniciáticas como el desarrollo de los protocolos terapéuticos

Stakeholder NACIONAL


24

La relación que tiene el sector de la distribución far-macéutica con los agentes sanitarios pone de ma-nifiesto su papel como nexo entre la Administración Pública, la oficina de farmacia y la industria farmacéu-tica en beneficio del paciente, a través de su función

logística, la prestación de servicios de valor añadido y la función de canalización de las medidas impulsa-das por la Administración en la mejora del sistema sanitario.

stakeholder justificación de la relación estrecha distribución farmacéutica- stakeholder

cGcoF

• Colaboración con la distribución farmacéutica en el desarrollo de medidas de mejora operativa y viabilidad económica de la cadena del medicamento

• Colaboración con la distribución farmacéutica en la elaboración de estudios sobre la evolución del sector• Colaboración con la distribución farmacéutica en la formación de comisiones técnicas y sanitarias desde las que

elaboran propuestas de mejoras del sistema sanitario

colegios profesionales de farmacéuticos

Patronales provinciales de farmacia

Patronales nacionales• Colaboración con la distribución farmacéutica en la elaboración de estudios sobre la evolución del sector• Colaboración con la distribución farmacéutica en la formación de comisiones técnicas y sanitarias desde las que

elaboran propuestas de mejoras del sistema sanitario

asociaciones de pacientes• Colaboración con la distribución farmacéutica en el desarrollo de programas de difusión de información así

como en la implantación de iniciativas a favor del tratamiento de enfermedades raras (por ejemplo productos antialérgicos especiales) y en la elaboración de propuestas de mejoras de las medidas que afectan al sector

universidades• Colaboración con la distribución farmacéutica en el establecimiento de planes de formación y en el impulso y

desarrollo de programas de promoción del empleo

cámaras de comercio • Colaboración con la distribución farmacéutica en la elaboración de estudios sobre la evolución del sector

25


N En España los distribuidores mayoristas tradicionales de amplia gama suponen el 98,7% del mercado mayorista.

N De acuerdo al modelo de distribución solidario, estos agentes ponen a disposición de todas las oficinas de farmacia, con independencia del su tamaño y/o ubicación, la gama completa de medicamentos y productos farmacéuticos, con independencia de su precio y/o rotación.

N El sector se compone de cerca de 52 empresas. Las 6 principales cooperativas representan el 77,2% del mercado mayorista.

N El sector ofrece una solución integral y especializada de toda la logística directa e inversa del medica-mento.

N La Misión, focalizada en el beneficio del paciente y en su actuación como socio estratégico de las AAPP, la Visión de continuar colaborando con los agentes sanitarios para mejorar el sistema, y los Valores del sector, hacen de él un modelo eficiente de distribución.

N El sector ejerce de nexo estratégico entre las AAPP, las oficinas de farmacia y la industria farmacéutica, para la mejora del sistema sanitario.

2.5. Principales conclusiones

26

3

entorno deL sector de La distribución FarmacÉutica

27


3.1. Marco regulatorio

3.1.1. Regulación de la actividad

El Real Decreto 2259/1994, configurado como una norma de desarrollo de la Ley 25/1990 del Medica-mento y basado en la Directiva 92/25/CEE, regula los almacenes farmacéuticos y la distribución al por ma-yor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos.

En él se describen los aspectos clave que caracteri-zan al sector de la distribución farmacéutica mayoris-ta, que se exponen a continuación:

• La mediación de la distribución es libre y voluntaria.

• Es obligada la presencia de un Director Técnico, licen-ciado en Farmacia y demás personal técnico especia-lizado necesario para garantizar la correcta conserva-ción y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos.

• Los almacenes tienen a todos los efectos la con-dición de establecimientos sanitarios, y para la realización de sus actividades requieren una autori-zación sanitaria concedida por la Comunidad Autó-noma donde está ubicado el almacén.

• Los almacenes tienen la obligación de disponer en todo momento de un surtido suficiente adecuado a la demanda de las oficinas de farmacia a las que provean de modo habitual.

• Los almacenes farmacéuticos tienen la obligación de realizar servicios de guardias para atender las necesidades que se planteen, y asegurarán el abastecimiento en situaciones de urgencia.

• Los almacenes farmacéuticos deben cooperar con las autoridades autonómicas, nacionales y euro-peas en las labores de inspección.

Desde la aprobación de este Real Decreto se han producido modificaciones regulatorias a nivel euro-

RD 2259/1994

Regulación de los almacenes farmacéuticos y de la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos, basado

en la Directiva 92/25/CEE

Proyecto de Real Decreto sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano

• Aprobación del Proyecto por parte del Consejo Interterritorial y de la Comisión Nacional de la Competencia en diciembre 2012-enero 2013

• Pendiente de consulta a las CCAA y de la aprobación del Consejo de Ministros

Aspectos clave que caracterizan al sector de la DF mayorista 1. La elección de la distribución es libre y voluntaria para las OOFF y los hospitales(*)2. Presencia de un Director Técnico, licenciado en Farmacia y demás personal técnico que garantice la

correcta conservación y distribución de los medicamentos3. Carácter de establecimiento sanitario, que requiere una autorización sanitaria4. Responsabilidad de disponer de unas existencias mínimas5. Obligación de suministro y guardias6. Cooperación en las inspecciones desarrolladas por las CCAA y por la UE7. Colaboración con las Instituciones públicas para la protección de la salud pública siempre que se requiera

Adaptación del RD 2259/1994 al nuevo contexto

• Falta por desarrollar la garantía del adecuado abastecimiento a las farmacias y por tanto a los pacientes: frecuencia de repartos, plazos de entrega, servicios de guardia, etc .(Art. 70 Ley de Garantías)

• No se especifica el derecho del almacén a ser suministrado, ni la obligación del laboratorio a suministrar a los almacenes, ni la obligación de almacenes y laboratorios a suministrar a las oficinas de farmacia

Derogación de la Directiva 92/25/CEE

Aprobación de la Ley 29/2006• Actualización del marco legal de los aspectos relacionados con los medicamentos• Establecimiento de determinadas garantías a la accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos• Introducción de la figura de los terceros en la distribución de medicamentos (pendiente de desarrollar)

Aprobación Directiva 2011/62/UE que modifica la Directiva 2001/83/CE, sobre la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal

Aprobación de Directrices de 7 de marzo de 2013 sobre prácticas de correcta distribución de medicamentos para uso humano.2013/C 68/01

Fuente: Elaboración propia a partir de fuentes secundarias de información

* La distribución farmacéutica entiende que las OOFF son libres de elegir el canal de distribución: directamente desde laboratorios farmacéuticos o a través de los almacenes de distribución farmacéutica.

Figura 11. evolución de la regulación de la actividad


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peo y nacional, que han apuntado a la necesidad de adaptar la norma al contexto actual:

a) Derogación de la Directiva 92/25/CEE, relativa a la distribución mayorista de los medicamentos para uso humano.

b) Aprobación de la Ley 29/2006, actualizando el marco de los aspectos relacionados con los me-dicamentos y en concreto con la distribución de medicamentos.

c) Aprobación de la Directiva 2011/62/UE, que modi-fica Directiva 2001/83/CE en lo relativo a la preven-ción de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.

d) Aprobación de Directrices de 7 de marzo de 2013 sobre prácticas de correcta distribución de medi-camentos para uso humano.2013/C 68/01

e) El incremento de la complejidad de cadena de su-ministro, que plantea la necesidad de someter a un más exhaustivo control a los agentes involucrados en la misma.

La adaptación exigida por el nuevo contexto ha deriva-do en la elaboración de un Proyecto de Real Decreto sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano, que a finales del 2012 fue aprobado por el Consejo In-terterritorial y por la Comisión Nacional de la Competen-cia. Tras someterlo a la consulta de las Comunidades Autónomas se presentará ante el Consejo de Ministros.

En el proyecto no se especifica el derecho del almacén a ser suministrado, ni la obligación del laboratorio a su-ministrar a los almacenes de distribución, ni la obliga-ción de los almacenes y los laboratorios a suministrar a las oficinas de farmacias. Este aspecto es considerado por el sector como uno de los aspectos más priorita-rios y claves del sistema de distribución farmacéutica.

3.1.2. Regulación vinculada con la contención del gasto sanitario y farmacéutico

Una de las grandes preocupaciones de los distintos gobiernos es el control del gasto en medicamentos, lo que ha originado que se hayan puesto en práctica distintas políticas dirigidas a su contención.

A continuación se hace una descripción de las medi-das adoptadas en España en los últimos quince años:

rd 165/1997Rebaja de margen de la farmacia del 29,9 % al 27,9 % PVP. Rebaja del margen de distribución del 12% al 11% PVF.

rdL 6/1999: Rebaja del margen de distribución del 11% al 9,6% PVF.rdL 12/1999: Rebaja en el precio de los medicamentos de reembolso.

rd 1035/1999Regula el sistema de precios de referencia en la financiación de medicamentos con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad:• El sistema se aplica a los conjuntos formados por alternativas bioequivalentes (los llamados «conjuntos homogéneos»).• Se limita la financiación pública de modo que, entre las alternativas bioequivalentes, solo son objeto de financiación con cargo al Sistema Nacional de

Salud aquellas cuyos precios no superen, para cada principio activo, las cuantías que se establezcan reglamentariamente.• La limitación en la financiación no excluye la posibilidad de que el paciente elija otra especialidad farmacéutica (prescrita por el médico) siempre que

pague la diferencia de precios.

rdL 12/1999Modificación del sistema de referencia:• Creación de los «conjuntos homogéneos» en los que se agrupan los medicamentos financiados bioequivalentes entre sí.• Se determina que la calificación de bioequivalencia debe ser expresa y corresponde al Director de la Agencia Española del Medicamento (actualmente,

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios —AEMPS—). La calificación de bioequivalencia exige que exista posibilidad de intercambio de los medicamentos entre sí por tener la misma composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, dosis, vía de administración y equivalencia terapéutica.

• Los conjuntos homogéneos deben incluir al menos un medicamento genérico.• Para cada conjunto homogéneo se calcula un precio de referencia, como la media ponderada por las ventas de los precios de venta al público, impuestos

incluidos, del número mínimo de las presentaciones de los medicamentos de menor precio necesario para alcanzar una cuota del mercado en unidades del 20%, teniendo en cuenta el consumo de los doce meses previos.

• Este precio de referencia opera como el límite máximo de financiación con cargo a fondos de la Seguridad Social. Los medicamentos solo son financiados si reducen su precio al de referencia. En otro caso, serán sustituidos por un medicamento genérico que no supere dicho precio.

• El farmacéutico debe sustituir el medicamento prescrito, si es de precio superior al precio de referencia, por otro que no supere dicho precio. El paciente puede optar por que le sea dispensado el medicamento prescrito, abonando la diferencia de precios.

• El precio de referencia fijado para cada conjunto homogéneo tiene un plazo de vigencia mínimo de un año.

1997

1999

Figura 12. evolución de la regulación de la actividad enfocada a la contención del gasto del sns

29


rdL 5/2000• Modificación de los márgenes de las oficinas de farmacia:

a) El margen profesional de las oficinas de farmacia se establece en el 27,9% sobre el precio de venta al público sin impuestos, para los medicamentos de PVL < 78,34€. Para los medicamentos de PVL > 78,34€, se establece un margen fijo de 33,54€/envase.

b) El margen profesional de las oficinas de farmacia por dispensación y venta de medicamentos genéricos se fija en el 33% sobre el PVP.• Introduce una escala de deducciones a las oficinas de farmacia en función de su facturación mensual (ver anexo)• El margen de los almacenes farmacéuticos en la distribución de las especialidades farmacéuticas de uso humano se fija en el 9,6% del precio de venta

del almacén sin impuestos, para aquellas especialidades cuyo precio de venta de laboratorio sea igual o inferior a 13.035 pesetas (78,34 €). Para las presentaciones de especialidades farmacéuticas de precio de venta de laboratorio superior a 13.035 pesetas el margen es de 1.384 pesetas (8,32 €) por envase.

Ley 16/2003• Los conjuntos «homogéneos» del sistema de precios de referencia pasan a ser «conjuntos».• los conjuntos agrupan «la totalidad de las presentaciones de especialidades farmacéuticas financiadas que tengan el mismo principio activo, entre las

que existirá, al menos, una especialidad farmacéutica genérica». Se incluyen así en cada conjunto todas las posibles• El precio de referencia será, para cada conjunto, la media aritmética de los tres costes/tratamiento/día menores de las presentaciones de especialidades

farmacéuticas en él agrupadas por cada vía de administración, calculados según la dosis diaria definida.• El precio de referencia opera trasladando los precios correspondientes a las presentaciones más baratas a las distintas presentaciones de un mismo

principio activo (con la misma vía de administración).• Las especialidades farmacéuticas genéricas no podrán superar el precio de referencia.

rd 1328/2003• Modifica el RD 165/1997 por el que se establecen los márgenes correspondientes a la dispensación al público de medicamentos.• Exclusión de la escala de deducciones establecida en el RDL 5/2000, de la cantidad que excediera de un PVL mayor a 78,34 € calculada en términos

de PVPIVA de cada uno de los medicamentos.

rd 2402/2004• Modifica los márgenes de las oficinas de farmacia:

a) Actualización del PVL a partir del cual se aplica el margen fijo, que pasa de 78,34€ a 89,62€. Como consecuencia de ello el margen fijo se establece para el año 2005 en 37,94€ por envase, y para el año 2006 en 37,53€ por envase.

b) El margen profesional de las oficinas de farmacia por dispensación de medicamentos genéricos se reduce al 27,9% del PVP.• Actualiza la escala de deducciones aplicable a las oficinas de farmacia en función de su facturación mensual de medicamentos al SNS (ver anexo).• Reduce el PVL de los medicamentos: El precio de venta de laboratorio de los medicamentos excluidos del SPR se redujo en un 4,2% para el año 2005

y un 2% para el año 2006.• Modifica el RD 164/1997,que queda redactado de la siguiente forma:

− El margen de los almacenes farmacéuticos en la distribución para aquellas especialidades cuyo precio de venta de laboratorio sea igual o inferior a 89,62 € se fija en los siguientes porcentajes del precio de venta del almacén sin impuestos y con las siguientes fechas de efectividad: año 2005: 8,6%; año 2006: 7,6%.

− El margen de los almacenes farmacéuticos en la distribución para las presentaciones de especialidades farmacéuticas de precio de venta de laboratorio superior a 89,62€ será de 8,43€ en el 2005, y de 7,37€ en 2006 por envase.

Ley 29/2006 - Ley de Garantías• Desaparece la referencia a la necesidad de garantizar el abastecimiento de los medicamentos que sirven de base al cálculo del precio de referencia. En

su lugar se confiere a la Administración la facultad de fijar umbrales mínimos para estos precios, en ningún caso inferiores a dos euros.• Se prevé facultad de la Administración de excluir de los conjuntos determinadas innovaciones galénicas que se consideren de interés, durante un

periodo limitado (cinco años, y no hasta la aparición de un genérico), y se remite a un desarrollo reglamentario para la concreción de esta facultad.• No se permite a los laboratorios mantener el precio de sus medicamentos en un nivel superior al de referencia cuando no existe genérico a efectos de

sustitución. Con anterioridad la reducción era voluntaria, y el laboratorio tenía la opción de reembolsar a posteriori la diferencia de precios cuando el medicamento resultase financiado; con este sistema la reducción es obligatoria.

• Prevé que en determinados casos la reducción hasta el precio de referencia se produce de forma gradual a lo largo del tiempo, a razón de un 30% al año, hasta alcanzar el precio de referencia.

• Si transcurridos diez años desde la inclusión de un medicamento en el régimen de financiación no existe genérico en España, pero sí existe un genérico (de menor precio) en otro país de la UE, el precio del medicamento en España se reduce en un 20%.

2000

2003

2004

2006


30

rd 1338/2006• Desarrollo de determinados aspectos del artículo 93 de la Ley de Garantías en el marco del sistema de precios de referencia.• Destaca el reconocimiento del valor de las innovaciones galénicas, puesto que, donde la Ley de Garantías habla de «mejoras» en la utilidad terapéutica,

este RD añade que «la mejora habrá de ser significativa» y concretada en su «eficacia, seguridad o utilidad en poblaciones especiales».

rd 2130/2008• Se aplica una escala de deducciones sobre la facturación mensual conjunta de medicamentos con cargo a las Mutualidades de funcionarios: Mutualidad

de Funcionarios de la Administración Civil (MUFACE), Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y Mutualidad General Judicial (MUGEJU) (ver Anexo).

rd 823/2008• El margen correspondiente a la distribución de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente para las presentaciones de medicamentos

cuyo precio de venta de laboratorio sea igual o inferior a 91,63€ se fija en el 7,6% del precio de venta del distribuidor sin impuestos.• El margen en concepto de distribución de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente para las presentaciones de medicamentos cuyo

precio de venta de laboratorio sea superior a 91,63 € se fija en 7,54 € por envase.• El margen correspondiente a la distribución de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente acondicionados en envase clínico será del 5

por ciento del precio de venta del almacén sin impuestos.• El margen de las oficinas de farmacia para aquellos medicamentos cuyo precio de venta de laboratorio sea igual o inferior a 91,63 €, se fija en el 27,9%

del precio de venta al público sin impuestos.• El margen de las oficinas de farmacia para aquellos medicamentos cuyo precio de venta de laboratorio sea superior a 91,63€, se fija en 38,37€ por

envase.• Se actualiza la escala de deducciones (ver anexo).• El margen en la dispensación de medicamentos acondicionados en envase clínico será del 10 por ciento del precio de venta al público sin impuestos.

rdL 4/2010• Actualiza los márgenes de medicamentos de margen fijo e introducción de una nueva escala de deducciones aplicable sobre la facturación conjunta del

SNS y de las mutualidades. Los márgenes de las oficinas se calculan en base a tres tramos de PVL a partir de los cuales se aplican diferentes márgenes fijos: Para los medicamentos cuyo 91,63€<PVL<=200€ se establece un margen fijo de 38,37€/envase; para los medicamentos cuyo 200€<PVL<=500€ se establece un margen fijo de 43,37€/envase; para los medicamentos cuyo PVL>500€, se establece un margen fijo de 48,37€ envase.

• Establece una escala de deducciones única aplicable sobre la facturación mensual conjunta de recetas de medicamentos dispensados con cargo al SNS y a las Mutualidades (MUFACE, ISFAS y MUGEJU) (ver Anexo).

• Limita los descuentos por pronto pago o por volumen de ventas que realicen los distribuidores a las oficinas de farmacia sobre los medicamentos financiados con cargo al SNS. Los descuentos quedan fijados hasta un máximo de un 5%, pudiendo llegar el 10% si se tratan de medicamentos genéricos.

• Modifica el SPR: el precio de referencia se fija en función del coste/tratamiento/día menor en lugar de la media de los tres más baratos; se reducen de tres a dos años el periodo de gradualidad para reducir el precio de medicamentos; el umbral mínimo del precio de referencia se fija en un PVP de 1,56€ frente a los 3,12€ anteriores.

• Establece la posible gradualidad en la adaptación del precio de los medicamentos afectados por el SPR en dos años cuando la reducción sea mayor al 50% del precio.

• Reduce el precio de los medicamentos genéricos incluidos o no en el SPR según la diferencia porcentual existente entre el precio de referencia y el PVP correspondiente (ver Anexo).

• Amplía la reducción del 20% al 30% de los precios de los medicamentos de los que no existiera genérico autorizado en España cuando hubiera genérico o biosimilar en la UE.

rdL 8/2010• Establece la nueva deducción del 7,5% sobre el PVP de medicamentos que se dispensen con cargo al SNS (excluidas los medicamentos genéricos y

medicamentos incluidos en SPR), deducción que se reparte entre la farmacia, el mayorista, y el fabricante. Además, se reduce el precio de los productos sanitarios financiados en un 7,5%. Para el caso de los absorbentes de incontinencia urinaria la reducción ha sido de un 20% de PVP.

• Deducción aplicable sobre el precio de compra de los medicamentos a cargo del SNS adquiridos por los servicios de farmacia de los hospitales, de los centros de salud y de las estructuras de atención primaria.

• Establece una menor deducción (4%) para medicamentos huérfanos.• Establece la posibilidad de dispensar unidades concretas para determinados medicamentos/patologías y la posibilidad de realizar la compra centralizada

por CCAA y entidades locales bajo el SNS.

2006

2008

2010

31


De esta forma, el sector farmacéutico se caracteriza por disponer de un entorno regulatorio cambiante que aporta un elevado grado de incertidumbre a las empre-sas que desarrollan su actividad en este ámbito.

Especial mención tienen las medidas adoptadas desde el 2010, orientadas a la reducción del gasto sanitario público, y más concretamente del gasto far-macéutico de oficinas de farmacia a través de la dis-pensación de fármacos por receta médica.

Además de la regulación anteriormente descrita, exis-ten otras iniciativas que, bien estando en desarrollo o bien siendo de ámbito autonómico, influyen de ma-nera notable en la economía del sector farmacéuti-co. Todas ellas impactan en mayor o menor medida en las variables precio y volumen de medicamentos y productos farmacéuticos a distribuir y dispensar a través de la oficina de farmacia. (Figura 13).

rdL 9/2011• Introduce el concepto de prescripción por principio activo, en la receta médica oficial u orden de dispensación. Determina que el farmacéutico deberá

dispensar la presentación del medicamento o producto sanitario que tenga menor precio, de acuerdo con las agrupaciones homogéneas.• Introduce un índice corrector del margen de las oficinas de farmacia en núcleos de población aislados o socialmente deprimidos, correspondiente a la

dispensación de medicamentos con cargo al SNS, conforme a una escala establecida (ver Anexo).• Establece una deducción del 15% sobre el precio vigente de medicamentos y medicamentos de uso hospitalario sin genérico transcurridos 10 años

desde la fecha en que se hubiese adoptado su financiación pública ó 11 en el caso de haber sido autorizada una nueva indicación, que no tengan patente en la UE.

• Iguala el descuento máximo a realizar a las oficinas de farmacias por el distribuidor al 10% para medicamentos de marca y genéricos.• Promueve la tarjeta sanitaria única, historia clínica y receta digitales.

rdL 16/2012• La prescripción de medicamentos y productos farmacéuticos “se hará, de forma general, por principio activo” para procesos agudos y en los procesos

crónicos de primera prescripción. En “procesos crónicos cuya prescripción se corresponda con la continuidad de tratamiento, podrá realizarse por denominación comercial, siempre y cuando ésta se encuentre incluida en el sistema de precios de referencia o sea la de menor precio dentro de su agrupación homogénea”. Cuando la prescripción se realice por principio activo, el farmacéutico dispensará el medicamento de menor precio de su agrupación homogénea y, en el caso de igualdad, el medicamento genérico.

• El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad actualizará mediante resolución motivada la lista de medicamentos que quedan excluidos de la prestación farmacéutica del SNS y que responderán, entre otros, a los siguientes criterios: el establecimiento de precios seleccionados; la convivencia con un medicamento sin receta con la que comparte principio activo y dosis; la consideración del medicamento como publicitario en nuestro entorno europeo; que el principio activo cuente con un perfil de seguridad y eficacia favorable y suficientemente documentado.

• El farmacéutico sustituirá el medicamento prescrito por denominación comercial con precio superior al precio menor establecido, por el de menor precio de su agrupación homogénea.

• Las CCAA no podrán establecer, de forma unilateral, reservas singulares específicas de prescripción, dispensación y financiación de fármacos o productos farmacéuticos.

• Corresponde al Gobierno establecer los criterios y procedimientos para la fijación de precios de los medicamentos financiables por el SNS.• Sólo se tendrán en cuenta las revisiones de precio a la baja que supongan una disminución del mismo, como mínimo, del 10%.• Se modifica el cálculo del precio de referencia de cada conjunto que se realizará en base al coste/tratamiento/día menor de las presentaciones de

medicamentos en él agrupadas. Se incorpora que, en todo caso, deberá garantizarse el abastecimiento a las farmacias para los medicamentos de precio menor.

• Se añade un nuevo artículo en el que se establece que el MSSSI podrá proponer a la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos la aplicación del mecanismo de precios seleccionados a los medicamentos financiables.

• La prestación farmacéutica ambulatoria estará sujeta a aportación del usuario en el momento de la dispensación. La aportación será proporcional al nivel de renta, que se actualizará como máximo anualmente.

• A las Oficinas de Farmacia exentas de la escala de deducciones, se les aplicara a su favor un índice corrector de los márgenes correspondientes a recetas u órdenes de dispensación de medicamentos de uso humano fabricado industrialmente dispensados con cargos a fondos públicos. En ningún caso superará los 833,33 €.

• La introducción del concepto de “precio más bajo” incluido en BOE: Corrección de errores del RDL 16/2012, martes 15 mayo 2012 obedece a los nuevos grupos que se incorporen al SPR:− Precio de partida por parte de MSSSI (a través de las notificaciones de bajadas voluntarias de precios –siempre superiores al 10%).− Periodo en el que resto de las compañías farmacéuticas podrán alinearse a las que han bajado voluntariamente.− Adjudicación de precio y listado de compañías que entran en el grupo que marca “precio más bajo”: prioritarias ante PPA y sustitución.

2011

2012


32

regulaciónimpacto en

la dFGrado de desarrollo

contenido Líneas de impacto en la distribución farmacéutica

Proyecto de Real Decreto sobre Distribución de

Medicamentos de Uso Humano

Actualización del RD 2259/1994 (Desarrollo capítulo 3.1.1.)

• Se requiere la validación de los sistemas informatizados• No se especifica la condición de establecimiento sanitario de los

almacenes de distribución• Puede derivar en la aparición de nuevos agentes de mercado• No se desarrolla la garantía del adecuado abastecimiento a las

farmacias y por tanto a los pacientes: frecuencia de repartos, plazos de entrega, servicios de guardia, etc .(Art. 70 Ley de Garantías)

• No se especifica el derecho del almacén a ser suministrado, ni la obligación del laboratorio a suministrar a los almacenes, ni la obligación de los almacenes y los laboratorios a suministrar a las oficinas de farmacia

Proyecto de Orden SSI 2013 Previsibles

entrada en vigor en Oct.'13

• Eliminación del límite mínimo del coste de los medicamentos sometidos a precios de referencia

• Precios de referencia expresados en base al PVL y no al PVP

• La disminución del precio y la eliminación del umbral mínimo puede derivar en la entrada en pérdidas de la actividad de distribución

Proyecto de Ley de Garantías y

Uso Racional de los Medicamentos

y Productos Sanitarios

• Configura el marco legal que regulará, entre otras materias, la evaluación, autorización, registro, fabricación, almacenamiento, distribución y farmacovigilancia de los medicamentos

• Impide la creación de nuevas cooperativas y centros farmacéuticos• Regulación de otros agentes del sector de distribución• Contratación de servicios a terceros• Modificación de la definición de la distribución farmacéutica

Decreto Ley 2/2013 Comunidad

Valenciana

Piloto con la dispensación domiciliaria de absorbentes.

Programa Akasa.

• La Agencia Valenciana de Salud seleccionará los productos para los que se realizará una entrega directa en centros sanitarios, centros sociosanitarios o en domicilio, especialmente en aquellos supuestos fomentados por el Consejo Interterritorial que sean susceptibles de mecanismos de compra conjunta y centralizada

• Disminución del volumen de productos a distribuir por la aparición de canales alternativos de dispensación

• Efecto contagio a otras CCAA

Subastas del SASAndalucía

• Selección de los proveedores de determinados fármacos mediante subasta de reloj descendente, estableciendo precio y volumen

• Pérdida de negociación con los laboratorios• Efecto contagio a otras CCAA

Ambit

o Auto

nómi

coAm

bito E

statal


Figura 13. resumen de las medidas regulatorias con impacto en la economía del sector farmacéutico

33


Figura 14. mapa resumen de las principales medidas aprobadas con alto impacto en el sector farmacéutico

RDL 5/2000: Escala de deducciones, margen fijo, margen genéricos (33%) y descuento en publicitarios Disminución del margen de distribución (9,6%).

RD 2402/2004: Reducción del margen de distribución del (8,6% al 7,6%) y reducción PVL medicamentos no incluidos en precios de referencia un 2%Objetivo de disminución del margen de distribución (9,6%, 8,6% (2005), 7,6% (2006)

Ley 29/2006 - Ley de GarantíasRD 1338/2006: reconocimiento del valor de las innovaciones galénicas, puesto que, donde la Ley de Garantías habla de «mejoras» en la utilidad terapéutica, este RD añade que «la mejora habrá de ser significativa» y concretada en su «eficacia, seguridad o utilidad en poblaciones especiales».Orden Ministerial SCO/3997/2006: Ampliación nuevo sistema de precios de referencia establecido en la Ley 2/2006 de Garantías.

Orden SAS/2494/2009: Precios de referencia.RDL 4/2010: Actualización RD 823 /2008, reducción precio de genéricos, limitación de los descuentos por pronto pago, modificaciones sistema de precios de referencia.RDL 8/2010: Descuentos del 7,5% y del 4% sobre medicamentos excluidos del precio de referencia, reducción de precios de productos sanitarios un 7,5% en general y un 20% en absorbentes.

Orden Ministerial SCO 3867/2007: Precios de referencia.RD 823/2008: Segunda actualización de la escala de deducciones y de los márgenes fijos.Disminución del margen de distribución (7,6%).

Orden Ministerial SCO 3803/2008: Precios de referencia.

Decreto Ley 2/2013 C. ValencianaProyecto de Orden SSI 2013

Resolución de 28 de diciembre: Precios de referencia. RDL 16/2012: Revisión de la financiación de medicamentos y de la fijación de precios. Impulso de los fármacos genéricos y de la prescripción por principio activoRDL 19/2012: Modificación del RD 823/2008.

RD 2130/2008: Regula el procedimiento para aplicar las deducciones correspondientes a la dispensación de medicamentos de uso humano con cargo a las mutualidades de funcionarios

Modificación de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos: transposición de las directivas de Farmacovigilancia y Medicamentos Falsos.

anteproyecto de Ley de servicios Profesionales

Orden SPI/2052/2010: Precios de referenciaRD 9/2011: Dispensación por principio activo, precio seleccionado , ampliación descuentos RD 8/2010 al 15%, eliminación de gradualidad, ayudas farmacias VEC (viabilidad económica comprometida), modificación descuentos por pronto pago. RD 1193/2011: Procedimiento para la aplicación de la escala conjunta. Decreto-ley 3/2011: Subastas andaluzas

RDL 1328/2003: Establecimiento de márgenes de dispensación al público. Ampliación de conjuntos.Ley 16/2003: Modificación del sistema de precios de referencia. Nuevos conjuntos. Orden 2958/2003: las presentaciones de especialidades farmacéuticas utilizadas para fijar el precio de referencia no deberán tener un precio de venta de laboratorio inferior a 2 €. Diseña también los mecanismos que permiten ajustar los precios de los medicamentos suministrados a precios superiores al de referencia para el caso de que no existiese una presentación genérica a efectos de sustitución

RD 1328/2003: Exclusión de la escala de deducciones del RDL 5/2000, el exceso sobre 78,34€ de PVL en términos de PVPIVA.Precios de referencia: ampliación de conjuntos.

201220112010200820072006200520042003200220012000

1990

n/a n/a n/a 8,32€ 8,43€ 7,37€ 7,54€

1997 1999 2000 2005 2006 2008

2013

Evolución del margen teórico de distribución farmacéutica (sobre PVL)

12%11%

9,6% 9,6%8,6%

7,6% 7,6%


Impo

rte m

áxim

o po

r env

ase


34

Figura 15. drivers de la evolución del gasto sanitario

3.2. Marco económico-sanitario

3.2.1. Gasto Sanitario

Los principales factores que influyen en la evolución del gasto sanitario están estrechamente relacionados con aspectos demográficos, como el envejecimiento de la población y la cronicidad, con el peso de las políticas asistenciales y sanitarias, con la demanda de prestaciones y con la evolución del coste de las mismas.

En España, el gasto sanitario alcanzó en 2010 el 9,6%3, del PIB, acorde con el gasto medio de los países de la OCDE que se encontraba en torno al 9,73%. En el periodo 1999-2010 este indicador ha experimentado un crecimiento notable, que en parti-cular en España ha sido de 31,15 puntos porcentua-les. (Figura 16 ).

En el contexto de la crisis económica y como conse-cuencia de las políticas de contención del gasto apli-cadas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales

aumento de la oferta sanitaria por incorporación de nuevos conocimientos

relevancias crecientes de acciones preventivas

crecimiento del gasto sanitario

medidas de contención

calidad sostenibilidadsns

cambios demográficos

aumento del coste medio de la prestación

Aumento de la oferta sanitaria por incorporación de nuevas tecnologías

Necesidad de actuaciones sobre población sana

Envejecimiento de la población y enfermedades crónicas

Fuente: HealthCast 2020:Creando un futuro sostenible. Health Research Institute PwC

3 Último dato publicado por el ministerio de sanidad, servicios sociales e igualdad

aumento del nivel de expectativas y exigencias de la población respecto a la oferta de servicios y asistencia sanitaria

Exigencia de equidad y asistencia más intensiva para los colectivos con mayores necesidades.

No se contemplan retrocesos en el nivel de asistencia.

Mayor conocimiento sobre avances y recursos disponibles que conlleva un a exigencia mayor en

tratamientos innovadores

35


e Igualdad, el gasto sanitario disminuyó por primera vez en el periodo 2009-20104, con una variación inte-ranual del –0,1%.

En 2010 el gasto sanitario se situó en 100.741 mi-llones de euros, de los cuales el 74,2% fue el coste incurrido por las Administraciones Públicas (74.732 M€). Esta partida se compuso principalmente del asociado a los servicios hospitalarios especializados (57,9%), seguido del vinculado a farmacia (21,1%) y del de servicios primarios de salud (14,3%).

En base a los presupuestos sanitarios per cápita publicados por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, y considerando una tendencia del gasto privado similar a la experimentada en el periodo 2008-2010, se estima que el gasto sanitario incurrido en el periodo 2011–2012 supone el 8% del PIB. (Figura 17 ).

Fuente: OECD Health Data 2012

OCDE

Austria

Belgica

Canada

Francia Grecia Irlanda Corea Noruega España Suiza EEUUPaíses Bajos

Alemania Hungría Italia Mexico Portugal Suecia Reino Unido

Nueva Zelanda

Dinamarca

Rep.Checa

7,98

9,5010,16

11,00

8,08

10,50

8,90 8,95

11,1011,60 11,60

6,75

7,50

11,40

1999 2010

10,15 10,36

8,70

10,20

7,327,80

6,01

9,20

7,74

9,30

4,26

7,10

5,10

6,20

8,097,56

10,109,33

9,40

7,94

10,70

7,32

9,60

+31,15%

8,20

9,6010,20

11,40

6,91

9,60

13,58

17,60

12,00

4 Último dato publicado por el ministerio de sanidad, servicios sociales e igualdad

Figura 16. pib destinado a gasto sanitario (público y privado) en 1999 y 2010


36

3.2.2. Gasto Farmacéutico

Gran parte de las políticas de contención del gasto sanitario descritas en el capítulo 3.1 se han focalizado en la disminución del gasto farmacéutico, y de mane-ra más diferenciada en el mercado de retail a través de la disminución del volumen y del precio de las re-cetas.

Según cifras proporcionadas por el Ministerio de Sa-nidad, Servicios Sociales e Igualdad del gasto farma-céutico de oficinas de farmacia, y los datos publica-

dos en la Memoria 2012 de Farmaindustria del gasto farmacéutico de la farmacia hospitalaria, se aprecia la diferencia en la evolución de ambas magnitudes.

Si bien ambos mercados han experimentado una ten-dencia negativa, el de retail ha sido el más perjudica-do, con un CAGR2010-2012 de -10,5%. (Figura 18).

Respecto a la evolución del gasto farmacéutico públi-co en recetas del SNS sobre el PIB, se aprecia como este ratio desde 2009 ha experimentado una tenden-cia a la baja.

5 el gasto farmacéutico hospitalario representó en 2011 aproximadamente el 15% del gasto hospitalario de todo el sistema nacional de salud y el 38% del mercado farmacéutico total, unos 6.000 millones

de euros. el crecimiento interanual anterior al año 2010 venía siendo en torno al 10-15%. el incremento interanual en 2010 fue del 8,1%, en 2011 del 3,4% y hasta junio de 2012 del 0,9%. Fuente ims

8,2%

+8,0%

64.076

18.978

45.098 48.834 52.573 59.337 63.339 71.170 75.395 74.732 59.518 58.06474,2%

25,8%

20.368 21.91523.489 25.151

25.49725.956 25.902

26.00926.116

69.202 74.48882.826

88.49097.286 100.892 100.741

100.741 100.741

+7,6%+11,2% +6,8%

+9,9% +3,7% -0,1%8,2% 8,3% 8,4% 8,5% 9,0%

9,5% 9,6%

8,0% 8,0%

Hipótesis de estimación• Gasto Sanitario Privado: Proyección aplicando CAGR 2008-2010: -0,21%

• Gasto Sanitario Público: Presupuesto de Sanidad per cápita multiplicado por población del INE

Serv. Hosp. y Esp. Farmacia Serv. primarios Traslados, prótesis y aparatos terap Serv. de salud pública Serv. colectivos de saludDocencia M.I.R.

Sector privado

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011E 2012E

57,9%21,1%

14,3%

2,0%1,0% 2,1% 1,6%Sector público Gasto sanitario/PIB

estimación

Fuente: Serie 2002-2010 (Gasto sanitario público según criterio de devengo). Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Periodo 2011-2012 estimación propia en base a datos proporcionados por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y por el INE

Figura 17. evolución del gasto sanitario 2003-2010, composición del gasto sanitario público (2010), y estimación del gasto para el periodo 2011-2012 [m€ corrientes]

37


9%

6%

2007 2008 2009

Hospital Retail

2010 2011 2012 TAM Marzo2013

0%

-3%

-6%

-9%

Fuente: IMS

16.41915.392

14.088

31%

69%

caGr 10-12

+1,3%

-10,5%

Gasto farmacéutico Farmacia Hospitalaria

Gasto farmacéutico Oficinas de Farmacia

2010 2011 2012

Fuente: Memoria de Farmaindustria 2012 y Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

4.212

12.208

4.256

11.136

4.318

9.770

Figura 18. estimación de la evolución del gasto farmacéutico total [m€]

Figura 19. contribución de la farmacia hospitalaria y del mercado de retail a la evolución del mercado farmacéutico


38

La caída registrada por esta ratio en el periodo 2009-2012 de ha tenido lugar en un entorno de estan-camiento del PIB nominal español, que apenas ha crecido un 0,3% entre 2009 y 2012. De este modo, la caída del peso del gasto farmacéutico público en el PIB se debe casi íntegramente a la reducción del gasto farmacéutico. En 2012, y por primera vez des-de 1995, este ratio se situó por debajo del umbral del 1%.

Los drivers fundamentales de este comportamiento son:

• Disminución del volumen de recetas, a causa de la retirada de la financiación pública de 416 medica-mentos y del efecto disuasorio provocado por los cambios en el copago implementado en julio de 2012.

Fuente: Farmaindustria

Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

2008

1,10%1,05%

0,93% +1,0%

2009 2010 2011 2012

añonº recetas (m recetas)

incremento (%)Gto. /receta (€)

per capitaincremento (%) Gto. /receta incremento (%)

2006 796,0 4,1 306,5 4,9% 13,36 1,7

2007 843,4 6,0 322,0 5,1% 13,27 -0,7

2008 889,5 5,5 339,1 5,3% 13,45 1,3

2009 934,0 4,9 354,0 4,4% 13,39 -0,5

2010 957,7 2,5 259,6 -26,7% 12,75 -4,8

2011 973,2 1,6 236,0 -9,1% 11,44 -10,23

2012 913,7 -6,1 206,9 -12,3% 10,70 -6,6

Figura 20. Gasto farmacéutico público en recetas del sns como % del pib

Figura 21. Evolución del gasto de Seguridad Social por recetas dispensadas a través de Oficinas de Farmacia (m€ corrientes pVp iVA)

1,19% 1,16%

39


• Disminución del gasto medio por receta, como consecuencia de la bajada de precios por la im-plantación del sistema de “precios más bajos” mensuales.

A pesar de que los cambios en el copago de los fár-macos y de los productos farmacéuticos entraron en vigor en julio de 2012, se espera que su efecto sea más notable en el año 2013. Por este motivo se ha realizado una estimación de lo que podría suponer el gasto de Seguridad Social por recetas dispensadas a través de oficinas de farmacia a partir de datos publi-

cados por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Considerando constante en el año 2013 el volumen de recetas registrado en los meses de abril, mayo y junio publicados por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y considerando constante el gasto por receta, se estima que en el 2013 el gasto farma-céutico público por recetas dispensadas a través de oficinas de farmacia alcanzará los 8.920 M€, experi-mentando una variación interanual negativa de -8,7%.

N El sector farmacéutico se caracteriza por disponer de un entorno regulatorio cambiante que aporta un elevado grado de incertidumbre a las empresas que desarrollan su actividad en este ámbito.

N Las medidas adoptadas desde el 2010 han estado orientadas a la reducción del gasto farmacéutico de oficinas de farmacia a través de la dispensación de fármacos por receta médica.

N La Ley de Servicios Profesionales, el Proyecto de Orden SSI 2013, el Decreto Ley 2/2013 de la Comu-nidad Valenciana y las subastas de Andalucía son iniciativas que, en caso de aplicarse en el panorama nacional algunas o entrar en vigor otras, pueden impactar en la economía del sector.


Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

2006

10.636 11.19111.961

12.506 12.20811.136

9.7708.920

2007 2008 2009

Gasto (M€ PVP IVA) Variación (%)

2010 2011 2012 2013E

5,80% 5,22% 6,88% 4,56%-2,38%

-8,78% -8,70%-12,27%

Figura 22. Evolución del gasto de Seguridad Social por recetas dispensadas a través de Oficinas de Farmacia (m€ corrientes pVp iVA)

40

4

eL sector como PaLanca de crecimiento sostenibLe deL sistema sanitario

41


4.1. Servicios de valor añadido ofrecidos a la industria farmacéutica

La distribución farmacéutica ofrece a la industria far-macéutica unos servicios convencionales como son el almacenamiento de sus productos y la logística para llevar los medicamentos y los productos farma-céuticos a todas las farmacias de España.

Además, la distribución farmacéutica pone a su dis-posición servicios de valor añadido, que con el foco del beneficio al paciente, tienen dos objetivos princi-pales:

• Facilitar a los laboratorios un mayor control sobre la distribución de sus productos.

• Ayudar a los laboratorios en la realización de activi-dades complementarias mejorando su rentabilidad.

Los servicios de valor añadido que ofrece la distri-bución a los laboratorios se exponen a continuación:

1. Información al paciente, a los profesionales y a la sociedad en general

La distribución farmacéutica contribuye con los la-boratorios en el desarrollo de acciones informativas destinadas tanto a profesionales sanitarios como a la sociedad en general.

El objetivo de estas iniciativas es mejorar el conoci-miento de la sociedad sobre los medicamentos y pro-ductos farmacéuticos.

Algunos ejemplos son la elaboración y distribución de catálogos, gestión de mailings, desarrollo de inicia-tivas de telemárketing, merchandising y campañas estacionales, entre otros.

• desarrollo de acciones comerciales focalizadas en el profesional sanitario y en el público (catálogos, mailings, telemárketing, merchandising, campañas estacionales, etc)

• Gestión de la logística relacionada con ensayos clínicos

• Formación a farmacéuticos en colaboración con la industria sobre aspectos comerciales y de gestión

• Puesta a disposición de redes de ventas de alquiler

• Desarrollo de actividades de predistribución

• acciones de prescripción de productos al colectivo de las farmacias buscando su fidelidad en base a una selección de marcas y laboratorios por categoría de producto

• Suministro periódico de información estadística sobre sus ventas

• identificación de patrones de comportamiento que les ayuden a identificar necesidades del paciente

• Logística inversa: gestión del retorno y reciclaje de las mercancías en la cadena de suministro, con unos objetivos sanitarios y medioambientales.

Ahorro de la capacidad de almacenamiento necesaria para cubrir todo el área en la que sus productos están presentes

Aprovechamiento de toda la red de distribución implantada para la comercialización de sus productos

Las exigencias de los laboratorios para potenciar su atención al paciente:• Mayor control más directo sobre la distribución de sus productos• Realización de actividades complementarias

servicios de Valor Añadido ofrecidos a los Laboratorios

Acciones convencionales desempeñadas por los distribuidores mayoristas de amplia gama en su relación con los laboratorios

Información al paciente, a los profesionales y a la sociedad Apoyo logístico de EECC

Formación a profesionales sanitarios

Catalizadores comerciales Información estadística de ventas Calidad del servicio

1 2 3 4 5 6

Fuente: Información proporcionada por empresas del sector

Figura 23. esquema resumen de los servicios de valor añadido ofrecidos por la distribución farmacéutica a los laboratorios


42

2. Apoyo logístico de ensayos clínicos

Las empresas del sector llevan a cabo la logística de material, productos farmacéuticos y medicamentos asociados a ensayos clínicos.

3. Formación a profesionales sanitarios

La distribución farmacéutica desarrolla y colabora con la industria en la organización de cursos formati-vos sobre aspectos comerciales y de gestión.

Éstos están dirigidos a profesionales farmacéuticos y sanitarios, y el objetivo es desarrollar los aspectos clave de la atención al paciente y de la gestión de la oficina de farmacia.

4. Catalizadores comerciales

Las empresas del sector ofrecen a los laboratorios la posibilidad de contratar redes de venta para la reali-zación de la actividad comercial e informadora técni-ca sanitaria.

También desarrollan actividades de predistribución así como prescripción de productos al colectivo de las farmacias, en busca de su fidelidad a una selección de marcas y laboratorios por categoría de producto.

5. Información y estadística de ventas

Para evitar la pérdida de trazabilidad que los labora-torios tienen sobre sus productos una vez se inicia su distribución, las empresas del sector les suminis-tran periódicamente información estadística sobre sus ventas. Esto permite a los laboratorios identificar patrones de comportamiento y necesidades de los pacientes.

6. Calidad del servicio

La distribución farmacéutica está comprometida con la calidad por encima de la rentabilidad de su activi-dad.

Esta forma de trabajo se aprecia en el tratamiento de los medicamentos y productos farmacéuticos desde

su almacenamiento hasta su distribución, y en el de-sarrollo de la logística inversa.

Para poder llevar a cabo la logística inversa ha sido necesario invertir en la robotización y en los sistemas de información de las empresas del sector, con el fin de incrementar la eficiencia en el control de las ru-tas de reparto, gestionar las caducidades, controlar los productos que se dan de baja o se re-etiquetan y gestionar las devoluciones.

4.2. Servicios de valor añadido ofrecidos a las oficinas de farmacia

La distribución farmacéutica ofrece un servicio a las oficinas de farmacia adaptado a las necesidades de sus pacientes.

En los últimos años se ha elevado el nivel de exigen-cia en los aspectos relacionados con el servicio logís-tico que la distribución farmacéutica presta a las ofici-nas de farmacia, así como una creciente demanda de servicios relacionados con la gestión de actividades del farmacéutico comunitario y con el desarrollo de su papel como agente sanitario.

En este sentido, la experiencia europea demuestra que la intervención del farmacéutico en la provisión de servicios asistenciales, de información y de au-tocuidado, genera resultados positivos en salud, al ser el establecimiento sanitario más cercano a la po-blación.

En relación a este papel de la oficina de farmacia, el pasado mes de abril el Consejo General de Cole-gios Oficiales de Farmacéuticos publicó un dossier donde se definen los servicios básicos, los servicios complementarios y los servicios en cooperación. (Fi-gura 24 ).

En él se describen los servicios que la oficina de far-macia debe prestar para impulsar el desarrollo de servicios asistenciales, mejorar el uso responsable del medicamento y de los productos farmacéuticos, y en consecuencia contribuir a la sostenibilidad.

43

En la actualidad la distribución farmacéutica colabora con las oficinas de farmacia en la implantación efi-ciente de algunos de estos servicios en su catálogo de prestaciones.

La calidad operativa y la eficiencia económica que ca-racterizan a la relación entre ambos agentes a puntan a colaboraciones futuras orientadas a que la dispen-sación adquiera un papel más relevante en el mapa sanitario en beneficio con el paciente.

Los servicios de valor añadido que ofrece la distri-bución farmacéutica a las oficinas de farmacia en la actualidad se describen a continuación:

1. Información al paciente, a los profesionales y a la sociedad en general

La distribución farmacéutica ofrece servicios de aten-ción al paciente a través de las oficinas de farmacia, lo que garantiza la calidad del servicio ofrecido por los profesionales sanitarios.

Además el sector organiza encuentros entre los far-macéuticos y la industria farmacéutica.

2. Formación enfocada a mejorar el trato con el paciente

La distribución farmacéutica organiza la logística y colabora con organismos formativos (Universidades,


Figura 24. Servicios básicos, complementarios y en cooperación de la oficina de farmacia

clasificación concepto servicio

serviciosesenciales obásicos

Custodia de medicamentos Adquisición y control de medicamentos

Elaboración de medicamentos Formulación magistral y preparados medicinales

Dispensación de medicamentos Dispensación de medicamentos y productos sanitarios

Indicación farmacéutica Indicación farmacéutica

Información personalizada del medicamento Información y verificación del cumplimiento del tratamiento

Farmacovigilancia Detección y notificación de efectos adversos

Soporte al autocuidado Educación en el ámbito de la salud pública

servicioscomplementarios

Programas específicosde salud pública

Identificación de factores de riesgo cardiovascular

Identificación precoz de patologías

serviciosen cooperación

Uso de medicamentosSPD

Soporte en el tratamiento de inicio

Seguimiento farmacoterapéutico

Autocontrol Verificación de parámetros biológicos

Programa de Mantenimiento con Metadona

Apoyo y formación a escuelas y entidades asociativas

Fuente: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos


44

Colegios de Farmacéuticos, etc.) en la impartición de cursos orientados a incrementar el valor del farma-céutico en la relación con el paciente.

Las temáticas formativas más habituales son:

• Información relacionada con la dispensación de medicamentos y productos farmacéuticos.

• Indicación farmacéutica.

• Información y verificación del cumplimiento del tra-tamiento.

• Educación en hábitos de vida saludables.

• Presentación de nuevos medicamentos

3. Formación enfocada a mejorar la rentabilidad de las oficinas de farmacia

Las empresas del sector forman a los farmacéuticos en el uso de herramientas de organización y adminis-tración de las oficinas de farmacia.

Además les asesoran sobre servicios financieros, análisis de compras, gestión de stock, implantación de programas de fidelización al paciente, contabi-lidad, aspectos jurídicos, Riesgos Laborales, pro-tección de datos, seguros, programas informáticos, equipamiento tecnológico, etc.

Fuente: Información proporcionada por empresas del sector

Acciones convencionales desempeñadas por los distribuidores mayoristas de amplia gama en su relación con las OOFF

• servicios comerciales: distribución de catálogos, mailings, telemárketing, merchandising, campañas estacionales, etc.

• servicios de atención al Paciente a través de las oficinas de farmacia

• organización de encuentros entre los distintos stakeholders sanitarios

• El soporte en el tratamiento de inicio

• Información relacionada con la dispensación de medicamentos y productos sanitarios

• indicación farmacéutica• Información y verificación del cumplimiento del tratamiento

• detección y notificación de efectos adversos

• Educación hábitos de vida saludables

• Formación sobre herramientas de organización y administración

• asesoramiento sobre servicios financieros, análisis de compras, control de stock, implantación de programas de fidelización al paciente, gestión de contabilidad, aspectos jurídicos, Riesgos Laborales, protección de datos, seguros, programas informáticos, equipamiento tecnológico, etc.

• La disposición de servicios de atención y soporte al farmacéutico

• Disposición de servicios de consulta y de respuesta automática las 24h

• Desarrollo de servicios de guardia y emergencia

• La gestión y el desarrollo de la logística inversa

• La colaboración con las oficinas de farmacia para la implantación de las medidas relacionadas con la mejora y la protección de la salud pública

• La implantación de medidas catalizadoras de las medidas regulatorias aprobadas por el ministerio de sanidad, servicios sociales e igualdad

• Fabricación de marca propia de productos de venta libre: genéricos, productos de parafarmacia y dermofarmacia.

Ahorro de la capacidad de almacenamiento necesaria para cubrir todo el área en la que ofrecen servicio

Seguridad de abastecimiento de fármacos

Garantía de la autenticidad de las referencias

Servicio de control del tráfico de sustancias especiales

Servicio de emergencias/alertas sanitarias

servicios de Valor Añadido ofrecidos a las ooFF

La distribución farmacéutica ofrece una amplia gama de servicios a las OOFF, favoreciendo que éstas se adapten a las crecientes necesidades de los pacientes y contribuyendo al fomento de su competitividad

Información al paciente, a los profesionales y a la sociedad en general

Formación enfocada a mejorar el trato con el paciente

Formación para la mejora de la rentabilidad

Garantía de calidad y de acceso de fármacos al paciente

Colaboración con la Administración

Fabricación y suministro de marca propia

1 2 3 4 5 6

Figura 25. Servicios de valor añadido ofrecidos por la distribución farmacéutica a las oficinas de farmacia

45

4. Garantía de calidad y de acceso de fármacos al paciente

Al margen de los servicios de guardias y urgencias, la distribución farmacéutica ofrece a las oficinas de farmacia servicios de consulta y de respuesta auto-mática que aseguran el acceso a la información clave para cubrir de las necesidades del paciente durante las 24 horas del día.

De esta forma, los farmacéuticos comunitarios pue-den realizar consultas sobre existencias, pedidos y atención personalizada entre otros temas.

5. Colaboración con la Administración

La colaboración de la distribución farmacéutica con la Administración Pública a través de la oficina de farmacia abarca la gestión de la logística inversa, el desarrollo de acciones relacionadas con la mejora y la protección de la salud pública, así como la implanta-ción de forma ágil de medidas regulatorias.

La gestión de la logística inversa incluye la devolución de medicamentos y productos farmacéuticos cadu-cados, por alertas sanitarias y por alertas técnicas (consultar capítulo 2.4).

En la colaboración con las oficinas de farmacia para la implantación de las medidas relacionadas con la mejora y la protección de la salud pública destacan:

• El desarrollo de programas de riesgo cardio-vascu-lar y de cesación tabáquica.

• La implementación de S.P.D. relacionado con la adecuación personalizada de un tratamiento a per-sonas no adherentes o que pueden no serlo

• El desarrollo de programas de detección precoz (VIH, cáncer de colon, diabetes, etc.)

En la implantación de forma ágil de medidas regulato-rias destacan: la aplicación del nuevo Sistema de Pre-cios de Referencia y la gestión de roturas de stock, la disponibilidad de los genéricos como resultado de la prescripción por principio activo, etc. 6. Fabricación y suministro de productos farma-céuticos y fármacos de marca propia

El 90% de las empresas del sector disponen de al-guna su marca propia de productos de venta libre (genéricos, productos de parafarmacia y dermofar-macia).

Fuente: Elaboración propia a partir de la extrapolación de la información proporcionada por empresas del sector, INE

-4,7%

-2,6%

822.000

730.000 740.000

9.073 621 660 650 631

SSCCOtros universitariosProducción Evolucion empleo sector de distribucion al por mayor

CAGR 08-12 empleados sector distribución al por mayor

CAGR 08-12 empleados sector distribución farmaceutica

Farmacéuticos

591315 543 585 670 5434.732 4.614 4.563 4.451 4.525

4.631 5.064 5.172 5.153 5.064

8.765 8.558 8.312 8.180

732.000678.000


Figura 26. estimación de la evolución de los empleados directos del sector de la distribución farmacéutica y comparativa con la evolución del empleo del sector de distribución al por mayor 2008-2012

2008 2009 2010 2011 2012


46

4.3. Compromiso con el empleado

Se estima que en el año 2012 la plantilla del sector de la distribución farmacéutica estaba compuesta por un total de 8.180 empleados directos, de los que gran parte (55,3%) eran personal de producción, el 4,2% eran farmacéuticos, el 10,0% eran otros universitarios y el 30,5% eran otro personal de servicios generales (grados medios).

Si bien en el periodo 2008-2012 el empleo de este sector ha disminuido un con un CAGR2008-2012 del -2,6%, este decremento ha sido menor que el regis-trado en el sector de comercio al por mayor (engloba a otras compañías dedicadas a la comercialización de productos, además de las distribuidoras farmacéuti-cas), que ha registrado un CAGR2008-2012 del -4,7%.

En términos totales, el 35,5% de la plantilla son muje-res, pero este porcentaje cambia si se analiza por ran-go de edad. De esta manera, para empleados cuya edad oscila entre los 20-30 años, el 47% son mujeres, para el rango de 31 a 50 años el porcentaje correspon-de a un 37% y para empelados mayores de 50 años, el porcentaje de mujeres en plantilla desciende a 29%.

Por categoría profesional destaca que el 70% de la plantilla de farmacéuticos son mujeres. En “otro per-sonal de servicios generales” este porcentaje ascien-de a un 61,3%.

Además de crear empleo, las empresas del sector in-vierten en la formación del personal impartiendo cursos a todas las categorías. Según datos proporcionados por

las empresas del sector, la inversión anual en formación se sitúa en torno a 525 miles de euros, lo que representa cerca del 1% de la facturación de las empresas.

La modalidad de impartición de los cursos, se realizan tanto con metodología presencial como on-line y a distancia, aportando flexibilidad laboral al empleado.

Respecto al método de evaluación de los mismos, de forma general se llevan a cabo dos tipologías de análisis:

• Evaluación de la calidad de la acción formativa, en la cual los empleados opinan sobre la logística del cur-so (materiales, instalaciones, contenidos, profesores, etc.). La nota media obtenida en las empresas que han facilitado datos oscila en 9,0 puntos sobre 10.

• Evaluación de la eficacia de la acción formativa, a través de la cual se mide la adaptación de la for-mación a las necesidades del puesto de trabajo. La nota media obtenida en las empresas que han facilitado datos oscila en 8,5 puntos sobre 10.

4.4. Compromiso con la calidad y con el medio ambiente

Las empresas del sector de distribución farmacéutica consideran que la calidad junto con la eficacia en la gestión medioambiental es imprescindible para man-tener la competitividad de la empresa y asegurar su supervivencia.

Fuente: Estimación propia mediante extrapolación a partir de información proporcionada por empresas del sector

Figura 27. porentaje de mujeres que componen la plantilla por categoría profesional, 2012

70,0%

19,6%

61,3%

20,0%

Farmacéuticos

Otro personal de servicios generales

Otro personal de producción

Otros Universitarios

47

De esta forma están comprometidos con la preven-ción de la contaminación a través de la reducción de la generación de residuos y emisiones mediante la optimización del consumo de recursos.

Certificación

Gran número de las empresas del sector disponen de las certificaciones ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 integrando así al Sistema de Gestión de Calidad y el Sistema de Gestión Ambiental.

Las mejoras de esta integración aseguran:

• La integración de la gestión ambiental como una va-riable más que repercute en beneficio de la organiza-ción y de las partes interesadas (clientes, empleados, sociedad, Administración Pública y proveedores).

• El uso racional y planificado de los recursos utiliza-dos.

• La promoción de los resultados de una gestión am-biental adecuada, ante una sociedad cada vez más sensible y concienciada con los problemas ambien-tales.

• La gestión de los requisitos legales aplicables a las actividades desarrolladas por las empresas del sector.

Política de Calidad y Medioambiente

El compromiso con la Política de Calidad y Medioam-biente de las empresas del sector implica la gestión de los medios necesarios para que la misma sea co-nocida, comprendida e implantada en todos los nive-les de la organización.

La elaboración de la política de calidad pasa por:

• La elaboración del manual interno de Buenas Prác-ticas Ambientales.

• El establecimiento de acuerdos nacionales con em-presas de sistemas integrados de gestión de resi-duos.

• La fijación de indicadores y objetivos de calidad de los procesos.

• La publicación de una memoria anual con los resul-tados de la aplicación de la política de calidad.

Fuente: Estimación propia mediante extrapolación a partir de información proporcionada por empresas del sector

450

108 108 108

64

Pallets Madera Cartón PapelResiduos solidosurbanos

Residuos plásticos

Zonas comunes

Otrosresiduos plásticos

6474

216


Figura 28. espacio destinado a la gestión de residuos en un almacén de tamaño grande [m2]


48

El manual interno de Buenas Prácticas Ambientales recoge las pautas de actuación que se desean im-plantar y fomentar para una mejor gestión ambiental. Éste se puede consultar a través de los carteles infor-mativos ubicados en las instalaciones de las empre-sas así como en las webs corporativas o los portales del empleado, donde a su vez se pueden realizar pro-puestas de mejora.

De forma general, esta política engloba la gestión de los recursos naturales, la reducción de la pro-ducción de residuos y la gestión de los residuos generados:

Gestión de los recursos naturalesIniciativas de promoción del consumo responsable de energía como la instalación de sistemas de ilumina-ción mediante LEDS, impulso de acciones de reci-claje y reutilización de los recursos como el papel y promoción del control del consumo del agua.

Gestión de la producción de residuosIniciativas que impulsan la disminución del uso de productos peligrosos para reducir riesgos, así como medidas para el correcto almacenamiento de sustan-cias peligrosas.

Gestión de los residuos generadosIniciativas relacionadas con la implementación de me-jores prácticas en la gestión de los residuos gene-rados. Para facilitar su aplicación, se han habilitado espacios destinados a contenedores de reciclaje y almacenamiento de residuos.

De esta forma, en un almacén de tamaño grande, la superficie total dedicada a este propósito es de 1.000 m2 y en cada zona hay instalados uno o varios con-tenedores especiales para cada tipo de residuo, que son retirados periódicamente por empresas autoriza-das para su transporte y gestión.

En ocasiones, para el cumplimiento de la Política de Calidad y Medioambiente, las empresas del sec-tor han llevado a cabo importantes proyectos. Un ejemplo es la instalación de equipos de producción de frío solar como instrumento para la climatización de grandes naves de almacenamiento y distribución,

que permite un ahorro medio por almacén de tamaño grande de más de un millón de kWh cada año y cerca de 200 ton CO2 al año, así como la emisión de óxidos de azufre y nitrógeno.

Como parte de la implantación de las medidas de mejora de calidad y medioambiente, las empresas evalúan periódicamente el grado de cumplimiento de los objetivos anuales.

Este proceso es desarrollado mediante auditorías in-ternas y externas en colaboración con las Autorida-des medioambientales de Consejerías, ECOEMBES, SIGRE, AENOR, etc.

4.5. Compromiso con la sociedadLa gestión de los aspectos sociales, laborales y éticos conforman el pilar del compromiso social de las em-presas del sector.

Entre las colaboraciones que llevan a cabo las empre-sas destacan aquellas realizadas con organizaciones como las que se exponen a continuación:

• Colaboración con la EORTC (Fundación Benéfica Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer), en la recaudación de fondos para la inves-tigación y el tratamiento del cáncer

• Colaboración con Médicos Sin Fronteras, en la campaña “Pastillas contra el dolor ajeno”

• Colaboración con Farmamundi, en su campaña “Huchas Solidarias”

• Colaboración con Banco Farmacéutico, en su cam-paña anual de recogida de medicamentos

• Colaboración con Farmacéuticos Sin Fronteras, en su campaña de recogida de radiografías usadas.

Además el sector colabora con otras organizaciones como residencias de mayores, comedores sociales, Cáritas, Mensajeros de la paz, programas de ayuda humanitaria en países subdesarrollados y asociacio-nes de pacientes.

49

N La distribución farmacéutica ofrece a la industria servicios de valor añadido focalizados en facilitarles un mayor control sobre la distribución de sus productos, y en ayudarles a desarrollar sus actividades no core, mejorando su rentabilidad.

N La distribución farmacéutica ofrece servicios de valor añadido a las oficinas de farmacia que favorecen su adaptación a las crecientes necesidades de los pacientes y contribuyen al fomento de su competitividad.

N El sector es una palanca de crecimiento sostenible de la economía de España fundamentada en su compromiso con el empleado, con la calidad, con la protección del medioambiente, y con la sociedad.

N Se estima que en el año 2012 la plantilla del sector estaba compuesta por un total de 8.180 empleados directos.

N Gran número de las empresas del sector disponen de las certificaciones ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004, que integran el Sistema de Gestión de Calidad y el Sistema de Gestión Ambiental.

N Las empresas del sector colaboran con organizaciones de ayuda social como Farmamundi, Banco Farmacéutico, Farmacéuticos Sin Fronteras, Médicos Sin Fronteras y EORTC, entre otros organismos.




50

5

evoLución económica deL sector de distribución FarmacÉutica

51


5.1. Servicios de valor añadido ofrecidos a la industria farmacéutica

Los cambios en el entorno regulatorio de las actividades de la industria farmacéutica, la distribución farmacéuti-ca y las oficinas de farmacia han hecho que el EBITDA de las empresas del sector de la distribución farmacéu-tica haya disminuido en los últimos años. (Figura 29).

5.1.1. Evolución de los ingresos

El decremento del volumen de ventas de las oficinas de farmacia, y las sucesivas reducciones de precio de los fármacos han provocado una disminución de la factura pública en medicamentos y productos far-macéuticos. (Figura 30).

Desde el año 2009 hasta julio 2013, la factura pública en medicamentos y productos farmacéuticos de dis-pensación a través de la oficina de farmacia ha dismi-nuido en 4.139 millones de euros.

Además, en términos de precios de productos far-macéuticos, España es uno de los países que mayor bajada ha experimentado en el periodo 2008-2010, con una caída del -6,6%, por encima de la media EU ~6,1%. (Figura 31).

Según datos proporcionados por las empresas del sector de distribución farmacéutica, la evolución del PVL medio de un mix representativo6 de los produc-tos que distribuyen ha disminuido en el periodo 2010-2012 alrededor de un 15,6 %. (Figura 32).

Esta evolución en parte se debe al modelo de pene-tración de genéricos, aplicado desde 2009, así como a la entrada en vigor de los sistemas de actualización precios. (Figura 33).

El análisis del comportamiento por tipología de medi-camento, muestra el desplazamiento desde los pro-ductos de marca hacia los medicamentos genéricos, quienes presentan un CAGR2008-2012 volumen de ven-tas del orden del 25%. (Figura 34).

Figura 29. drivers que marcan la evolución económica del sector de la distribución


• Fármacos y productos farmacéuticos de dispensación farmacéutica

• Volumen de dispensación de las OOFFVolumen de ventas

Margen unitario de distribución

INGRESOS

EBITDA

Drivers

GASTOS

• Precio promedio por envase• Criterios de prescripción• Margen regulado

• Infraestructura del sector• Complejidad del abastecimiento: red de OOFF y laboratorios, mayor exigencia del paciente, gestión de inventarios

• Personal

6 medicamentos de marca, genéricos, productos de parafarmacia, incluyendo dietoterápicos y de incontinencia


52

Fuente: Último dato disponible publicado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

Fuente: Eurostat. HICP (2008= 100) - annual data7

Figura 30. evolución de la factura pública en medicamentos y productos sanitarios (m€, millones de recetas)

Figura 31. evolución de los precios de los productos farmacéuticos en los países ue (2008-2010)

República Checa

Hungría

Dinamarca

Italia

Alemania

Portugal

Reino Unido

eurozona

ue-27

Holanda

Austria

Suecia

Francia

Bélgica

españa

Irlanda

Finlandia

Grecia

Lituania 25,05%

19,80%

18,66%

15,75%

14,40%

7,31%

7,26%

6,76%

6,13%

6,08%

5,22%

4,92%

1,41%

-1,66%

-3,73%

-6,59%

-7,49%

-9,81%

-25,28%

7 http://epp.eurostat.ec.europa.eu/portal/page/portal/hicp/data/database

12.506

2009 2010 2012 Enero- Abril 2012

Enero- Abril 2013

11.1359.771

6.174 5.399

-298

12.208-1.072

-1.365

-774

Factura pública en medicamentos y prod. sanitarios Nº de recetas

934 958 973914

2011

53

Fuente: IMS.

Figura 33. evolución volumen de ventas y del crecimiento de Genéricos y marcas

2007 2008 2009 2010 2011 20122013

TAM Mar

Ventas Marcas

Ventas Genéricos

Crecimiento ventas Marcas

Crecimiento ventas Genéricos50

40

30

20

10

0

-10

-20


2008 2009 2010 2011 2012

13,0

13,6

13,9

12,5

11,7


-15,6%

Figura 32. evolución del pVl medio del mix de productos farmacéuticos [€]


54

Además, también se observa la reducción de los precios de ambos tipos de productos por la puesta en marcha de de los nuevos sistemas de actualiza-ción precios, hasta igualarse prácticamente en mar-gen.

La combinación de estos factores ha derivado en la disminución del margen promedio de la distribu-ción farmacéutica de un mix representativo8 sobre el PVP IVA en el periodo 2000-2012 de 23,1 puntos porcentuales, alcanzando en 2012 el valor de 5,1%. (Figura 35).

Además hay que tener en cuenta la disminución del precio PVP medio unitario de los medicamentos y productos farmacéuticos, lo que ha impactado ne-

gativamente en los ingresos netos de la distribución farmacéutica (Figura 36).

5.1.2. Evolución de los gastos

La vocación de la distribución farmacéutica de ofrecer un servicio de calidad a las oficinas de farmacia para que éstas puedan satisfacer las necesidades de los pa-cientes, unida con un cada vez mayor grado de exigen-cia por parte de las mismas, hace que la disminución de los ingresos no tenga asociada una disminución de la actividad y, por tanto, de los costes operativos.

Además, la red de distribución ha adquirido mayor complejidad debido al incremento del número de ofi-cinas de farmacia. (Figura 37).

8 medicamentos de marca, genéricos, productos de parafarmacia, incluyendo dietoterápicos y de incontinencia

% caGr2008-2012 marg sobre PvP


Tamaño: Margen medio del producto

Figura 34. cAGr 2008-2012 de margen sobre pVp y volumen de unidades por tipo de producto (%)

Desplazamiento de los productos de marca por la penetración de los genéricos e igualación de margen

-15,0%

-10,0%

+10,0%

+15,0%

-5%

+5%

-25,0% -20,0% -15,0% +5,0% +10,0% +15,0% +20,0% +35,0%

+5,0%

+5,2%

+5,4%-10,0% -5,0% +30,0%

+5,3%

+25,0%

Marca prescripciónMarca OTC

Genérico OTC

Genérico prescripción

% caGr2008-2012 unidades

55

Figura 35. evolución del margen unitario como % del pVp (%)

Figura 36. evolución del pVp medio unitario (€)

20004,0

4,2

4,4

4,6

4,8

5,0

5,2

5,4

5,6

5,8

6,0

6,2

6,4

6,6

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

-23,1%

Fuente: Información proporcionada por empresas del sector, considerando un mix de productos distribuidos estándar

Figura 37. Evolución del número de oficinas de farmacia y ubicación (2007-2012)

Fuente: Estadísticas de Colegiados y Oficinas de Farmacia 2012, CGCOF

2007 2008 2009 2010 2011 20122012

13.206

7.735

13.310

7.747

13.385

7.779

13.554

7.810

13.597

7.830

13.628

7.830Capital

Resto

20.941 21.057 21.164 21.364 21.427 21.458


Fuente: Información proporcionada por empresas del sector, considerando un mix estándar de productos distribuidos

2008 2009 2010 2011 2012

13,513,7

13,4

12,2

11,1


56

Figura 39. Oficinas de farmacia por tramo de población

Desde el año 2000 el ratio habitantes/farmacia ha au-mentado un 6,8%, debido a que la población española en ese periodo ha crecido un 16,7% y las oficinas de farmacia lo han hecho en un 9,3%. (Figura 38).

Asimismo, según el CGCOF cerca 48,8% del total de farmacias de España dan servicio a poblaciones in-feriores a 50.000 habitantes, lo que apunta a los ele-vados costes logísticos asociados a su distribución.(Figura 39).

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 201200

2.080

2.100

2.120

2.140

2.160

2.180

2.200

2.220

2.240

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

35.000

40.000

45.000

50.000

6,8%

Hab/Farm. Población

2.203

Fuente: Estadísticas de Colegiados y Oficinas de Farmacia 2012, CGCOF

Figura 38. evolución de hab/farmacia y población (2000-2012)

>500.000 4.342

100.001-500.000 4.525

50.001-100.000 1.989

30.001-50.000 1.226

20.001-30.000 1.205

10.001-20.000 1.863

5.001-10.000 1.426

3.001-5.000 781

2.001-3.000 641

1.001-2.000 963

501-1.000 1.002

101-500 1.053

<101 23

Fuente: La distribución de la farmacia en España, CGCOF. Datos referidos a 31 de diciembre de 2007

48,8% del total de las OOFF

57

El grado de adaptabilidad de la distribución farma-céutica a las necesidades de las oficinas de farmacia y de los laboratorios se ha conseguido a partir de:

• La construcción de una compleja red logística que garantiza la total capilaridad en el territorio nacional.

• Una estructura de personal especializado en el sector.

• Unas herramientas de soporte tecnológico capa-ces de garantizar la máxima calidad del servicio.

Los principales rasgos que caracterizan la calidad de servicio de la distribución farmacéutica son:

5.1.3. Evolución del EBITDA

En el periodo 2008-2012 los ingresos de las empre-sas del sector han decrecido a un mayor ritmo del que lo han hecho los costes.

Según una estimación realizada a partir de la extra-polación de los datos proporcionados por una redu-cida muestra de empresas del sector de distribución farmacéutica, el margen de contribución ha evolu-cionado con un -2,6% CAGR2008-2012 mientras que los gastos operativos han experimentado un -1,6% CAGR2008-2012 (Figura 40). Los gastos operativos del

sector tienen un corto recorrido de reducción, ya que están íntimamente ligados con el estándar de calidad ofrecido a los laboratorios farmacéuticos y a las ofi-cinas de farmacia. De este modo, para seguir apor-tando valor a sus clientes las empresas del sector no pueden prescindir ni de su personal ni de los costes logísticos asociados a la actividad en mayor medida que el esfuerzo realizado en el periodo 2008-2012 para adaptarse a la bajada de las ventas sufridas.

Se estima que el EBITDA de las empresas del sector ha experimentado una disminución del 10,5% tal y como se refleja en la (Figura 41).

Servicios que ofrece la distribución farmacéutica a las oficinas de farmacia y a los laboratorios

• Servicios de urgencias• Servicios de guardias

• Red de ventas integrada por profesionales especializados en el canal farmacia• Servicios de valor añadido• Servicios de asesoramiento técnico farmacéutico permanente

• 207.160 miles de km al año, 5.200 veces el perímetro de la Tierra• 16,2 entregas semanales a cada farmacia, con una media de 2,7 entregas/día • 200.000 pedidos/día, 461.858 bultos/día y cerca de 4.646.599 unidades

Infraestructura que soporta a los servicios ofrecidos

• 8.600 profesionales empleos directos • Programas de formación de 525 k€

• Todo el vademécum de fármacos y productos de parafarmacia con más de 35.000 referencias codificadas• Servicio a 550 laboratorios con los que se realizan cerca de 2,2 millones de transacciones al año

• Sistema de información SAP

• 4.379.797 m3 de almacenamiento• Automatización de almacenes próxima al 80%• Aplicaciones tecnológicas de los almacenes: robótica, sistemas semiautomáticos y radiofrecuencia

• Flota de 2.692 vehículos, asegurando un volumen total de transporte de 36.143 m3, que con un tiempo medio de respuesta de 3 horas




58

9 Se han considerado:Ingresos: Importe neto de la cifra de negocios, Ingresos financieros, Otros ingresos de explotaciónGastos: Aprovisionamiento, gastos de personal, adquisiciones a los socios, otros gastos de explotación, Amortización del inmovilizado, Imputación de subvenciones de inmovilizado no financiero y oras, Deterioro y resultado por enajenaciones del inmovilizado, gastos financieros

-10,5%


63,3

EBITDA 2008 EBITDA 2012Ingresos Personal Aprovisionamientos Resto de pagos no financieros

2.901,2

54,6

19,9

2.820,0

2.895

56,7

Figura 41. estimación de la evolución del ebitdA de las empresas del sector 2008-2012 [m€]

Margen EBITDA promedio 0,52%

Figura 40. evolución ingresos y gastos 2008-2012 (m€)

2008 2009 2010 2011 2012

12.937 12.82512.632

11.467

10.034

12.092

-823 -807 -904 -830 -771

11.99511.802

10.626

9.272

48% 46% 45% 43% 44%43% 49% 45% 46% 43%9% 5% 10% 12% 12%

762

841

830830845

Ingresos: -6,2%

IngresosGastos de aprovisionamientosGastos de personalOtros gastos de explotaciónResto de gastos

Margen de contribución

cArG2008-2012

Margen contribución: -2,6%

Gastos operativos: -1,6%

59

Cabe destacar que la economía del sector se caracte-riza porque el EBIITDA representa aproximadamente el 0,5% sobre los ingresos. Este ratio señala el pequeño margen que tienen los ingresos del sector para cubrir los gastos no operativos (gastos financieros, amortiza-ciones y resto).

La negativa evolución de la economía de sector y la incertidumbre asociada al contexto en el que se desenvuelve han hecho que, en los últimos años, la actividad inversora de las empresas haya disminuido (Figura 42).

Cabe destacar que gran parte de la inversión reali-zada en el periodo 2008-2012 ha sido destinada a adaptar el modelo de negocio de las empresas a los continuos cambios del entorno.

Merece la pena destacar que gran parte del esfuerzo inversor se ha centrado en la optimización de la efi-ciencia de los almacenes vía su automatización. Las principales aplicaciones tecnológicas implantadas en las instalaciones son: la robótica, los semiautomáticos y la radiofrecuencia, que se utiliza para los procesos de entrada de mercancías al almacén y también para la preparación del pedido, lo cual garantiza la facilidad

de estos procesos y permite la eliminación del papel en las entradas realizadas en este procedimiento.

También se han desarrollado ampliaciones de alma-cenes y construcción de nuevas instalaciones con el objetivo de dotar de mayor capilaridad a la red de distribución. (Figura 43).


Figura 42. ilustrativo de la estimación de la actividad inversora de las empresas del sector en el periodo 2008-2012 [m€]

128

1510 9

45

2008 2009 2010 2011 2012

79 M€

Periodo de medidas regulatorias con mayor impacto económcio en el sector



60

Figura 43. principales partidas de la actividad inversora de las entidades de distribución farmacéutica en el periodo 2008-2012 [% presupuesto inversión total]

Fuente: Estimación a partir de datos proporcionados por empresas del sector

26%

18%

17%

14%

10%

6%

3%

2% 3%

Dispensadores automáticos de medicamentos

Uso de programas informáticos

Instalaciones

Valor Construcciones

Equipos de procesamiento de información

Útiles y herramientas

Valor terrenos edificadosERP Resto

Los expertos afirman que, en un escenario continuista de incertidumbre regulatoria y contención del gasto farmacéutico, el sector de distribución farmacéutica

verá limitado su desarrollo, y, por tanto, su capacidad inversora y de generación de riqueza.

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N La evolución del PVL medio de un mix representativo de productos distribuidos por el sector ha disminui-do un 15,6 % en el periodo 2010-2012.

N La vocación del sector de satisfacer las necesidades de las oficinas de farmacia hace que la disminución de los ingresos no tenga asociada una disminución de la actividad y, por tanto, de los costes operativos.

N En el periodo 2008-2012 el EBITDA de las empresas del sector ha experimentado una disminución del 10,5%.

N El margen EBITDA del sector se sitúa en torno al 0,5%, por lo que el margen que tienen los ingresos de las empresas para cubrir los gastos no operativos es reducido.

N La negativa evolución de la economía del sector y la incertidumbre asociada al contexto ha derivado en una disminución de su actividad inversora.

N Los expertos afirman que en un escenario continuista de incertidumbre regulatoria y contención del gasto farmacéutico, el sector de distribución farmacéutica verá limitado su desarrollo, y, por tanto, su capaci-dad inversora y de generación de riqueza.




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6

PrinciPaLes concLusiones deL estudio

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N En España el sector de distribución farmacéutica mayorista de amplia gama supone el 98,7% del mercado mayorista y se compone de 52 empresas. Estos agentes ofrecen a los laboratorios y a las oficinas de farmacia una solución integral y especializada de toda la logística directa e inversa del medicamento.

N Su Misión, focalizada en el beneficio del paciente y en su actuación como socio estratégico de las AAPP; su Visión de continuar colaborando con los agentes sanitarios para mejorar el sistema; y sus Valores, hacen del sector un modelo eficiente de distribución y un nexo estratégico para la mejora del sistema sanitario.

N La distribución farmacéutica ofrece a la industria servicios de valor añadido focalizados en facilitarles un mayor control sobre la distribución de sus productos y en ayudarles en la realización de sus actividades complementarias. El sector también ofrece servicios de valor añadido a las oficinas de farmacia que favorecen su adaptación a las crecientes necesidades de los pacientes y contribuyen al fomento de su competitividad y relevancia como agente sanitario.

N Asimismo, el sector es una palanca de crecimiento sostenible de la economía española fundamentada en su compromiso con el empleado, con la calidad, con la protección del medioambiente, y con la sociedad.

N No obstante el entorno regulatorio cambiante del sector farmacéutico le aporta un elevado grado de incertidumbre económica.

N En particular, las medidas adoptadas desde el 2010 orientadas a la reducción del gasto farmacéutico de oficinas de farmacia han impactado negativamente en la economía del sector, que ha experimentado una disminución del EBITDA en el periodo 2008-12 del 10,5%.

N Los expertos afirman que en un escenario continuista de incertidumbre regulatoria y contención del gasto farmacéutico, el sector de distribución farmacéutica verá limitado su desarrollo, y, por tanto, su capacidad inversora y de generación de riqueza.

PrinciPaLes concLusiones deL estudio


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aneXos

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escala de deducciones rdL 5/2000

Facturación mensual IVA incluido (€) Deducción (€) Resto (€) Tipo %

27.646,56 0,00 37.262,75 7,00

37.262,75 673,13 49.884,00 8,00

49.884,00 1.682,83 102.773,07 9,00

102.773,07 6.442,85 177.899,58 10,00

177.899,58 13.955,50 252.425,08 11,00

252.425,08 22.153,31 – 13,00



31.627,66 0,00 42.628,59 8,00

42.628,59 899,07 57.067,30 9,40

57.067,30 2.237,31 117.572,39 10,90

117.572,39 8.832,37 203.517,12 13,50

203.517,12 20.434,91 288.774,29 14,50

288.774,29 32.797,20 En adelante 15,00

escala de deducciones rd 823/2008


32.336,12 0,00 43.583,47 8,00

43.583,47 899,79 58.345,61 9,40

58.345,61 2.287,43 120.206,01 10,90

120.206,01 9.030,21 208.075,90 13,50

208.075,90 20.892,65 295.242,83 14,50

295.242,83 33.531,85 En adelante 15,00

Tablas contenido regulación del sector farmacéutico descrita en el punto 3.1. Marco Regulatorio.

aneXos


66



945,97 0,00 1.275,01 8,00

1.275,01 26,32 1.706,87 9,40

1.706,87 66,92 3.516,55 10,90

3.516,55 264,17 6.087,13 13,50

6.087,13 611,2 8.637,15 14,50

8.637,15 980,95 En adelante 15,00



0,00 0,00 37.500,00 0,00

37.500,01 0,00 45.000,00 7,80

45.000,01 585,00 58.345,61 9,10

58.345,62 1.799,45 120.206,01 11,40

120.206,02 8.851,53 208.075,90 13,60

208.075,91 20.801,83 295.242,83 15,70

295.242,83 34.487,04 382.409,76 17,20

382.409,77 49.479,75 600.000,00 18,20

600.000,01 89.081,17 En adelante 20,00

67

índice corrector de los márgenes de las ooFF rd rdL 9/2011

DiferencialPorcentaje Fijo

Desde (€) Hasta (€)

0,01 2.750,00 7,25% –

2.750,01 5.500,00 7,75% 199,38

5.500,01 8.250,00 8,25% 412,50

8.250,01 10.466,66 8,75% 639,37

10.466,67 12.500,00 – 833,33

escala porcentual entre el precio de referencia y el PvP iva escala rd 4/2010 Porcentaje de

reducción %Desde (€) Hasta (€)

0,00 1,00 30

1,01 5,00 25

5,01 10,00 20

10,01 25,00 15

25,01 En adelante 0

aneXos


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8

reFerencias

69

• Eurostat, http://ec.europa.eu/eurostat/

• INE, Contabilidad Nacional Trimestral de España, http://www.ine.es/

• Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Serie histórica del gasto sanitario http://www.msc.es/

• OCDE, http://www.oecd.org/

• Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

• Entrevistas con expertos del sector de las siguientes entidades de distribución farmacéutica: ALLIANCE HEALTHCARE, CECOFAR, COFARES, CENTRO FARMACÉUTICO, FEDEFARMA, HEFAME.

• Cuestionarios de información cuantitativa realizados por las siguientes entidades del sector de la distribución farmacéutica: ALLIANCE HEALTHCARE, CECOFAR, COFARES, CENTRO FARMACÉUTICO, FEDEFARMA, HEFAME.

• Informes publicados por IMS.

• Consulta de documentos regulatorios: RD 2259/1994, Ley 25/1990, Directiva 92/25/CEE, Ley 29/2006, Directiva 2011/62/UE, Proyecto de Real Decreto sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano, RD 165/1997, RDL 6/1999, RDL 12/1999, RDL 5/2000, RD 1328/2003, RD 2402/2004, RD 823/2008, RDL 4/2010, RDL 8/2010, RDL 9/2011, RDL 16/2012, Proyecto de Orden SSI 2013, Decreto Ley 2/2013 Comunidad Valenciana.

reFerencias


70

FediFar – Federación de distribuidores Farmacéuticosc/ General oráa, 70, 28006 madrid

teL. +34 91 562 40 [email protected]

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