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Instituto Mexicano del Seguro SocialDireccin de Prestaciones MdicasUnidad de Educacin, Investigacin Y Polticas de SaludCoordinacin de Educacin en Salud Tema: Aspectos ticos en Investigacin en MxicoCurso Postcnico de Enfermera en Cuidados IntensivosSede: UMAE Hospital de Especialidades CMN SXXI Alumno: Lic. Raul Bez B.

07 Sept 2014Unidad Didctica: Metodologa de la Investigacin.

Docente: MC. J. Javier Cancino Cuevas1PreguntaPor que es importante tener en cuenta las cuestiones ticas en investigacin?Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 2RespuestaPrincipalmente por los abusos que, en su condicin de personas vulnerables son objeto de hechos vergonzosos.Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 3EjemplosEn TODO el mundo.

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Constitucin Poltica de los E. U. M.PIRMIDE DE LA NORMATIVIDAD MEXICANAReglamentosLeyes ConstitucionalesLeyes GeneralesTratados Internacionales.Normas Oficiales MexicanasNormatividad de las InstitucionesArtculos 4 y 5 ConstitucionalesReglamentos de Atencin Mdica, de Investigacin en Salud, de Transplantes, etc.Ley General de SaludNOM 04 del Expediente Clnico,019 NOM O35 informacion en salud; NOM 253, etcAspectos ticos en Investigacin en Mxico 9AntecedentesCdigos Internacionales de tica

Cdigo de Hammurabi: es uno de los conjuntos de leyes ms antiguos que se ha encontrado.Leyes de Manu: presentan reglas y cdigos de conducta que deban ser aplicados por los individuos y la sociedad.Juramento Hipocrtico.Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 10AntecedentesCdigo Internacional de tica mdica.

Cdigo de tica para enfermeras CIE.

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 11AntecedentesCdigos Internacionales de tica de la investigacin.

Cdigo de Nremberg. (1947)

Declaracin de Helsinki. (1964) Asoc. Medica Mundial ltima revisin en la 64 Asamblea General, Oct. 2013

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 12Declaracin de Helsinki. 37 puntos en 11 apartados

Principios generalesRiesgos, Costos y BeneficiosGrupos y personas vulnerablesRequisitos cientficos y protocolos de investigacinComits de tica de investigacinPrivacidad y confidencialidadConsentimiento informadoUso del placeboEstipulaciones post ensayoInscripcin y publicacin de la investigacin y difusin de resultados.Intervenciones no probadas en la prctica clnicaAspectos ticos en Investigacin en Mxico 13AntecedentesCdigos Internacionales de tica de la investigacin.

Estudios de caso sobre tica de la investigacin Internacional en Salud. PAHO.

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 14Normativa sobre investigacin en Mxico.

Constitucin Poltica de los EUM Art 4

El varn y la mujer son iguales ante la ley. Esta proteger la organizacin y el desarrollo de la familia.Toda persona tiene derecho a decidir de manera libre, responsable e informada sobre el numero y el espaciamiento de sus hijos.Toda persona tiene derecho a la alimentacin nutritiva suficiente y de calidad. El estado lo garantizar.Toda persona tiene derecho a la proteccin de la salud. Toda familia tiene derecho a disfrutar de vivienda digna y decorosa.Es deber de los padres preservar el derecho de los menores a la satisfaccin de sus necesidades y a la salud fsica y mental. La ley determinara los apoyos a la proteccin de los menores, a cargo de las instituciones publicas.Derecho a un medio ambiente sano.Derecho al acceso, disposicin y saneamiento de agua.Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 15Normativa en investigacin en Mxico.

Ley General de Salud:

Art. 100 La investigacin en seres humanos se desarrollara conforme a las siguientes bases . . . .Art 103.Art 419Art 465Art 466Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 16Normativa en investigacin en Mxico.

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud.

- 1984 -

152 artculos - 2014 -

145 artculosAspectos ticos en Investigacin en Mxico 17Normativa en investigacin en Mxico.

Codigo penal federal. Art 228

Codigo penal del D.F.

Cap.1 Procreacion asistida e inseminacion artificial. art. 149, art. 150, art. 151, art. 152Cap.2 Manipulacion genetica. art. 154

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 18Para que nos sirve la reglamentacin?Discernir conflictos de dilemas bioticos.Investigacin en comunidades.Investigacin en mujeres en edad frtil.Investigacin de rganos, tejidos y sus derivados, productos y cadveres de seres humanos.Investigacin farmacolgica.Bioseguridad de las Investigaciones.Ejecucin de la Investigacin en las instituciones de atencin a la salud.Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 19Para que nos sirve la reglamentacin?Proteger los derechos humanosDerecho de autodeterminacin.Derecho a la privacidad y dignidad.Derecho al anonimato y confidencialidad.Derecho a trato digno.Derecho a la proteccin del discomfort y dao.

Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 20GraciasAspectos ticos en Investigacin en Mxico 21Aspectos ticos en Investigacin en Mxico 22Bibliografa:

tica en la practica de enfermeraSara T. Fry, Mega-Jane JohnstoneInternational Council of NursesManual ModernoMxico 2010

Metodologa de la Investigacin en Salud.Garca R F., Faure F.A., Garca B. C.McGrawHill Interamericana Mxico 1999

Nursing Research: Metods, Critical Appraisal, and Utilization.LoBiondo W.G., Haber J.5th Ed MosbyUSA 2002

Introduccin de metodologa de la Investigacin en ciencias de la salud.Garca G. J., Jimenez P. F., Arnaud V. M., Ramirez T.Y. Lino P. L.McGrawHill Interamericana Mxico 2011

Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos / Art.4

Ley General de Salud Mexicana

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud / Mxico 1984Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud / Mxico 2014

BioticaCalva R.R.McGrawHill Interamericana Mxico 2006