Aspectos Regulatorios de la Nanotecnología en Alimentos · Mejorar la seguridad y los niveles de...

Bioq. Sabrina Claudia Gobbo

Departamento Legislacin y Normatizacin

Direccin de Evaluacin y Registro de Alimentos

INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS

Aspectos Regulatorios de la Nanotecnologa en Alimentos

Primeras Jornadas Internacionales de Nanotecnologa en Agroindustria y Agroalimentos

04 de Noviembre de 2014

Responsabilidad primaria del INAL

como Autoridad Sanitaria Nacional

Responsabilidad primaria del INAL

como Autoridad Sanitaria Nacional

Velar por la proteccin de la salud de la poblacin, por los riesgos asociados a los alimentos; contribuir a la prevencin de

las enfermedades transmitidas por los alimentos y las enfermedades no transmisibles relacionadas con los alimentos; contribuir al desarrollo productivo manteniendo la confianza de

la poblacin en el sector alimentario y coordinar las actividades del sistema federal de control con los organismos

sanitarios de orden nacional, jurisdiccional, y por su intermedio, con los de orden municipal.

Velar por la proteccin de la salud de la poblacin, por los riesgos asociados a los alimentos; contribuir a la prevencin de

las enfermedades transmitidas por los alimentos y las enfermedades no transmisibles relacionadas con los alimentos; contribuir al desarrollo productivo manteniendo la confianza de

la poblacin en el sector alimentario y coordinar las actividades del sistema federal de control con los organismos

sanitarios de orden nacional, jurisdiccional, y por su intermedio, con los de orden municipal.

Estrategia de abordajeEstrategia de abordaje

Estrategia de abordaje

Plan ANMAT FederalPlan ANMAT Federal

Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA)Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA)

Codex Alimentarius

Codex Alimentarius

MERCOSURMERCOSURComisin Nacional de

AlimentosCONAL

Comisin Nacional de Alimentos

CONAL

Incorporacin a la normativa nacional CAA

Incorporacin a la normativa nacional CAA

Plan ANMAT Federal

A travs del Plan estratgico de Fortalecimientos de las Capacidades de Regulacin, Fiscalizacin y Vigilancia a

Nivel Nacional y Provincial en las reas de medicamentos, alimentos y productos mdicos,

pretende aportar a la mejora continua en el mbito de competencia de la ANMAT, a partir de la articulacin y armonizacin de las actividades entre las provincias y

esta Administracin.

Disposicin 4181/10: http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/julio_2010/Disp

_4181-10.pdf

A travs del Plan estratgico de Fortalecimientos de las Capacidades de Regulacin, Fiscalizacin y Vigilancia a

Nivel Nacional y Provincial en las reas de medicamentos, alimentos y productos mdicos,

pretende aportar a la mejora continua en el mbito de competencia de la ANMAT, a partir de la articulacin y armonizacin de las actividades entre las provincias y

esta Administracin.

Disposicin 4181/10: http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/julio_2010/Disp

_4181-10.pdf

http://federal.anmat.gov.ar/federal.anmat/principal.php

Plan ANMAT Federal

El fortalecimiento de estas funcionespermite:

El fortalecimiento de estas funcionespermite:

Mejorar la seguridad y los nivelesde confianza de toda la

poblacin con respecto a los procesos, servicios y productos

bajo responsabilidad de la ANMAT

Mejorar la seguridad y los nivelesde confianza de toda la

poblacin con respecto a los procesos, servicios y productos

bajo responsabilidad de la ANMAT

Implementar mejoras continuas en todos los procesos de fiscalizacin y control de establecimientos y de productos que permitan garantizar, con un alto grado de confiabilidad, transparencia y equidad, la disponibilidad

de productos de calidad, eficiencia y seguridad necesaria para el resguardo de la salud de la poblacin en todo el territorio nacional.

Implementar mejoras continuas en todos los procesos de fiscalizacin y control de establecimientos y de productos que permitan garantizar, con un alto grado de confiabilidad, transparencia y equidad, la disponibilidad

de productos de calidad, eficiencia y seguridad necesaria para el resguardo de la salud de la poblacin en todo el territorio nacional.

Fortalecer las capacidades de fiscalizacin en las reas de alimentos, medicamentos ,

productos de uso domstico y productos mdicos de las jurisdicciones provinciales.

Fortalecer las capacidades de fiscalizacin en las reas de alimentos, medicamentos ,

productos de uso domstico y productos mdicos de las jurisdicciones provinciales.

Plan ANMAT Federal

Componente del Plan en materia alimentaria Componente del Plan en materia alimentaria

Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA)Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA)

http://federal.anmat.gov.ar/federal.anmat/docs/Programa_Federal_de_Control_de_los_Alimentos_2011.pdf

Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA)

Reunin COFESA: Acuerdo de todos los ministros de Salud.Reunin COFESA: Acuerdo de todos los ministros de Salud.

Reuniones CORESA: Trabajo de equipos provinciales y representantes de ANMAT.

Reuniones CORESA: Trabajo de equipos provinciales y representantes de ANMAT.

1. Diagnstico de situacin.2. Identificacin de prioridades.3. Definicin de Estrategias.

1. Diagnstico de situacin.2. Identificacin de prioridades.3. Definicin de Estrategias.


El PFCA seala a los integrantes del Sistema Nacional de Alimentos (SNCA) el curso de las acciones para el corto y mediano plazo, con un enfoque basado en los cinco componentes de todo SNCA:

El PFCA seala a los integrantes del Sistema Nacional de Alimentos (SNCA) el curso de las acciones para el corto y mediano plazo, con un enfoque basado en los cinco componentes de todo SNCA:

I. Gestin del Control de los Alimentos.II. Legislacin Alimentaria.III. Auditora Alimentaria.IV. Vigilancia Alimentaria y Laboratorio.V. Informacin, Educacin y Comunicacin (IEC).

I. Gestin del Control de los Alimentos.II. Legislacin Alimentaria.III. Auditora Alimentaria.IV. Vigilancia Alimentaria y Laboratorio.V. Informacin, Educacin y Comunicacin (IEC).


I. Gestin del Control de los Alimentos: Proceso de planificacin, organizacin, seguimiento,

coordinacin de las actividades de control.

II. Legislacin Alimentaria: Marco reglamentario efectivo y moderno, que regule la

inocuidad a lo largo de toda la cadena agroalimentaria.

III. Auditora Alimentaria: Proceso armonizado basado en el anlisis de riesgos

(carcter preventivo).

I. Gestin del Control de los Alimentos: Proceso de planificacin, organizacin, seguimiento,

coordinacin de las actividades de control.

II. Legislacin Alimentaria: Marco reglamentario efectivo y moderno, que regule la

inocuidad a lo largo de toda la cadena agroalimentaria.

III. Auditora Alimentaria: Proceso armonizado basado en el anlisis de riesgos

(carcter preventivo).


IV. Vigilancia Alimentaria y Laboratorio:Revisin y mejora permanente del Sistema de Vigilancia Alimentaria a partir del surgimiento de Nuevas tecnologas alimentarias y de los avances en el conocimiento cientficotcnico.

V. Informacin, Educacin y Comunicacin (IEC):Elaboracin, presentacin y divulgacin de informacin adecuada para destinatarios concretos, para mejorar los conocimientos, tcnicas y motivacin necesarios para adoptar decisiones que mejoren la inocuidad y la calidad de los alimentos.

IV. Vigilancia Alimentaria y Laboratorio:Revisin y mejora permanente del Sistema de Vigilancia Alimentaria a partir del surgimiento de Nuevas tecnologas alimentarias y de los avances en el conocimiento cientficotcnico.

V. Informacin, Educacin y Comunicacin (IEC):Elaboracin, presentacin y divulgacin de informacin adecuada para destinatarios concretos, para mejorar los conocimientos, tcnicas y motivacin necesarios para adoptar decisiones que mejoren la inocuidad y la calidad de los alimentos.

Codex AlimentariusCodex Alimentarius

Legislacin Alimentaria

MERCOSURMERCOSUR

Comisin Nacional de AlimentosCONAL


Incorporaciones al Cdigo Alimentario Argentino (CAA)

Incorporaciones al Cdigo Alimentario Argentino (CAA)


La Comisin Nacional de Alimentos es un organismo tcnico que se encarga de las tareas de asesoramiento, apoyo y seguimiento del SNCA. Teniendo entre otras funciones

principales proponer la actualizacin del CAA recomendando las modificaciones que resulte necesario introducirles para

mantener su permanente adecuacin a los adelantos que se produzcan en la materia, tomando como referencia las normas internacionales y los acuerdos celebrados en el

MERCOSUR.

La Comisin Nacional de Alimentos es un organismo tcnico que se encarga de las tareas de asesoramiento, apoyo y seguimiento del SNCA. Teniendo entre otras funciones

principales proponer la actualizacin del CAA recomendando las modificaciones que resulte necesario introducirles para

mantener su permanente adecuacin a los adelantos que se produzcan en la materia, tomando como referencia las normas internacionales y los acuerdos celebrados en el

MERCOSUR.

http://www.conal.gov.ar/

Nanotecnologa:Un nuevo desafo para la

Actividad Regulatoria

Nanotecnologa:Un nuevo desafo para la

Actividad Regulatoria

Nanotecnologa

Nanotecnologa: Un nuevo desafo para la actividad regulatoria

Investigacin y Desarrollo

Investigacin y Desarrollo

Controlar la materia a nivel molecular y

atmico. escala de 1 a 100nm

Controlar la materia a nivel molecular y

atmico. escala de 1 a 100nm

Alimentos con mayor calidad

nutricional

Alimentos con mayor calidad

nutricional

Cambio de las propiedades fsico-qumicas, mecnicas, pticas, electromagnticas

y/o termodinmicas.

Cambio de las propiedades fsico-qumicas, mecnicas, pticas, electromagnticas

y/o termodinmicas.

Nuevas propiedades funcionales

Nuevas propiedades funcionales

Innovacin Productiva

Innovacin Productiva

Nanotecnologa: Un nuevo desafo para la actividad regulatoria

Relevo sobre las posibles aplicaciones y productos en

desarrollo a nivel mundial

Relevo sobre las posibles aplicaciones y productos en

desarrollo a nivel mundial

Posibles Aplicaciones en la Agricultura y Ganadera y Beneficios

Posibles Aplicaciones en Alimentos y Beneficios

Posibles Aplicaciones en Envases y Materiales en Contacto con Alimentos y Beneficios

Posibles Aplicaciones Suplementos Dietarios y Beneficios

Trabajo de investigacin y capacitacin permanente

Trabajo de investigacin y capacitacin permanente

Definiciones y clasificacin Definiciones y clasificacin

Posibles Aplicaciones y Beneficios

Posibles Aplicaciones y Beneficios

Modos de obtencin.

Investigacin de Procesos Tecnolgicos

Modos de obtencin.

Investigacin de Procesos Tecnolgicos

Nanopartculas y Nanomateriales

Nanopartculas y Nanomateriales

Qu es la Nanotecnologa?

Qu es la Nanotecnologa?

Peligro Riesgo?Peligro Riesgo?

Marco Normativo Internacional

Marco Normativo Internacional

Evaluacin de Riesgo

(caso a caso)

Evaluacin de Riesgo

(caso a caso)

Anlisis de Riesgo

Anlisis de RiesgoAnlisis de Riesgo

Gestin del Riesgo

Comunicacin del Riesgo

Evaluacin del Riesgo

Anlisis de riesgos relativos a la inocuidad de los alimentos. Gua para

las autoridades nacionales de inocuidad de los alimentos. FAO/OMS

ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/010/a0822s/a0822s.pdf

Gestin del Riesgo

Es el proceso que consiste en analizar la alternativa de polticas en consulta con todas las partes

interesadas, considerando la evaluacin de riesgos y otros datos relevantes para la proteccin de la salud

de los consumidores y para la promocin de prcticas de comercio legtimo, seleccionando las

opciones de prevencin y control que correspondan.

MGR: Marco genrico de Gestin del Riesgo.(Proceso cclico, interactivo)

Es el proceso que consiste en analizar la alternativa de polticas en consulta con todas las partes

interesadas, considerando la evaluacin de riesgos y otros datos relevantes para la proteccin de la salud

de los consumidores y para la promocin de prcticas de comercio legtimo, seleccionando las

opciones de prevencin y control que correspondan.

MGR: Marco genrico de Gestin del Riesgo.(Proceso cclico, interactivo)


Es el componente cientfico central del anlisis de riesgos que se centra en tomar decisiones para

proteger la salud en un contexto de incertidumbre cientfica. Puede describirse generalmente como la determinacin de los posibles efectos adversos para

la vida y la salud resultantes de la exposicin a peligros durante un determinado perodo de tiempo

dado.

La evaluacin de riesgo es un proceso netamente cientfico que consiste en cuatro pasos.

Es el componente cientfico central del anlisis de riesgos que se centra en tomar decisiones para

proteger la salud en un contexto de incertidumbre cientfica. Puede describirse generalmente como la determinacin de los posibles efectos adversos para

la vida y la salud resultantes de la exposicin a peligros durante un determinado perodo de tiempo

dado.

La evaluacin de riesgo es un proceso netamente cientfico que consiste en cuatro pasos.

Comunicacin del Riesgo

Proceso de intercambio interactivo de informacin y opinin durante todo el proceso de anlisis riesgos con respecto a factores relacionados con los riesgos y la percepciones de

riesgos entre evaluadores, gestores de riesgos, consumidores, industria, comunidad acadmica,

investigadores y otras partes interesadas, incluyendo la explicacin de los hallazgos de la evaluacin de riesgos y la

base de las decisiones de administracin de riesgos.

Resulta de gran importancia garantizar una comunicacin y una consulta eficaz con todas las partes interesadas.

Proceso de intercambio interactivo de informacin y opinin durante todo el proceso de anlisis riesgos con respecto a factores relacionados con los riesgos y la percepciones de

riesgos entre evaluadores, gestores de riesgos, consumidores, industria, comunidad acadmica,

investigadores y otras partes interesadas, incluyendo la explicacin de los hallazgos de la evaluacin de riesgos y la

base de las decisiones de administracin de riesgos.

Resulta de gran importancia garantizar una comunicacin y una consulta eficaz con todas las partes interesadas.

Lneas de trabajo en Nanotecnologas

Lneas de trabajo en Nanotecnologas

Lneas de trabajo

Estrategia para la Evaluacin de los

Productos.

Estrategia para la Evaluacin de los

Productos.

Comprobacin de la Seguridad.

Comprobacin de la Seguridad.

-Alcance: Alimentos, envases y materiales en contacto con los alimentos que posean nanomateriales manufacturados (NMM) incorporados intencionalmente.

-La Evaluacin Cientfica: consiste en reunir la mejor evidencia cientfica disponible para una eficaz y eficiente toma de decisiones, con el objetivo principal de demostrar tanto la inocuidad como los beneficios asociados a los productos.

-El proceso debe ser especfico para cada tipo de producto, previa determinacin del escenario en el que se encuentra.

Autorizacin y Registro.

Autorizacin y Registro.

Lneas de trabajo

Fortalecimiento de la vinculacin entre todos los actores involucrados

Fortalecimiento de la vinculacin entre todos los actores involucrados

ComunicacinComunicacin

-Actores involucrados: Autoridad sanitaria nacional y jurisdiccional (evaluadores), comunidad cientfica - acadmica, regulados, consumidores, entre otros.

-Procesos de evaluacin abiertos y transparentes.

-Intercambio interactivo de informacin y opiniones durante todo el proceso.

Invitacin a fortalecer la vinculacin

Promover la participacin activa y permanente de los centros de investigacin y universidades del interior, para que se incorporen al proceso de evaluacin, con la finalidad de lograr una mirada Federal e inclusiva durante todo el proceso.

Lneas de trabajo

Establecimiento de un Marco Normativo a

futuro

Establecimiento de un Marco Normativo a

futuro

Abordar Aspectos Generales en un

principio.

Abordar Aspectos Generales en un

principio.

-En funcin de: los avances logrados en la materia, de los conocimientos que se dispongan y de las necesidades.

-La investigacin y desarrollo de nuevos alimentos generar incorporaciones al CAA de nuevas categoras que sirvan de base para futuros productos.

-La investigacin permanente de normativa internacional, proporcionar la base para trabajar en la actualizacin constante de la legislacin.

Aspectos EspecficosAspectos Especficos

Nuestro compromiso con la Sociedad

Nuestro compromiso con la Sociedad

ConfianzaConfianza

InocuidadInocuidadCalidad

Nutricional

Calidad Nutricional

Nanotecnologa

Alimentos SegurosAlimentos Seguros

No pienso nunca

en el futuro porque

llega muy pronto

Lo importante es

no dejar de

hacerse

preguntas

Cada da

sabemos ms y

entendemos

menos

AlbertEinstein

Muchas Gracias!

[email protected]. de Mayo 869

(C1084AAD), Buenos Aires - Argentina(+54-11) 4340-0800 / 5252-8200

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