Banco de Sangre

REQUERIMIENTO DE INFORMACIÓN A SOLICITAR POR SUSALUD PREVIO A LA SUPERVISION A IPRESS

CÓDIGO VERIFICADOR

C058. PROCESO ESTRATEGICO

V_0874

V_0875 La Autorización Sanitaria de Funcionamiento se encuentra vigente (vigencia de cuatro años)

V_0876

V_0877

V_0878 Se garantiza la disponibilidad de la sangre y hemocomponentes las 24 horas del día.

V_0879

V_0880

V_0881

V_0882

V_0883

V_0884

V_0885

V_0886

V_0887 Ningún producto puede ser entregado o transfundido sin el respectivo Sello Nacional de Calidad de Sangre

V_0888 Cuenta con un programa de control de calidad interno.

V_0889

V_0890

V_0891

V_0892 Los reclamos de los usuarios son registrados, analizados y resueltos

V_0893

V_0894 Las transfusiones se solicitan bajo la dirección de un médico.

V_0895 Cuenta con protocolo para la administración de sangre y componentes.

V_0896

V_0897 El sistema asegurará que los identificadores del donante y del paciente sean únicos.

V_0898 El resultado actual de cada prueba se documentará inmediatamente.

V_0899

V_0900 Cuenta con proceso de medidas preventivas

V_0901 Cuenta con proceso de medidas correctivas

El centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Autorización Sanitaria de Funcionamiento emitido por PRONAHEBAS.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre depende técnica y administrativamente de instituciones médicas o asistenciales, publicas o privadas.

La programación del personal deberá estar disponible para su verificación por la Autoridad de Salud y los usuarios

Los convenios celebrados se remiten a la Dirección de Salud de las Personas de la DISA o DIRESA, según corresponda y a la Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud, en un plazo no mayor a 15 días hábiles.

El numero de convenios a suscribir entre un Centro de Hemoterapia y Banco de sangre Tipo II con otros centro tipo I no deberá ser mayor a cuatro.

El archivo de los registros de los centros de hemoterapia y banco de sangre permanecen ordenados adecuadamente durante 5 años y en la institución de acuerdo a las normas legales vigentes

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II abastece oportunamente al Centro de Hemoterapia tipo I con unidades de sangre, y/o hemocomponentes según demanda de este.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo I abastece con un donante por cada unidad de sangre solicitada.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II únicamente efectiviza los costos que implica la obtención, procesamiento y suministro de las unidades de sangre y/o hemocomponentes.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo I reembolsa los costos que implica la obtención, procesamiento y suministro de las unidades de sangre y/o hemocomponentes.

Cuenta con un personal responsable, designado por la jefatura del CH y BS para que realice la supervisión del sistema de gestión de la calidad.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Plan de promoción de la donación voluntaria de sangre institucional.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con un procedimiento donde se definen los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, tiempo de retención y disposición de los registros de calidad.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza evaluaciones internas (según guía de procesos aprobado por PRONAHEBAS)

El Centro de Hemoterapia y Bancos de Sangre han establecido medidas para conocer y evaluar las expectativas y grados de satisfacción de los usuarios.

Cuenta con un sistema de registro que permite el rastreo de cualquier unidad de sangre o componente desde donde se originó (donante o el área de recolección) hasta su disposición final, y también hará posible la revisión de registros aplicables al componente específico y la investigación de reacciones adversas manifestadas por el receptor.

Los Centros de Hemoterapia y Bancos de sangre que cuenten con registros del sistema computarizado, dispondrán de un sistema alterno (plan de contingencia de los sistemas de información) que asegure la continuidad de las funciones en el evento de que no se puedan disponer de datos computarizados ni de funciones asistidas por la computadora. El sistema alterno se probará periódicamente.

V_0902

V_0903

V_0904

V_0905

V_0906

V_0907

V_0908

C059. PROCESO DE SOPORTE

V_0909

V_0910 Los equipos cuentan con identificación única, adherida y visible

V_0911

V_0912

V_0913 Cuenta con grupo Electrógeno o alimentación de emergencia propio o compartido

V_0914 Cuenta con registros de los insumos almacenados y registros de la calificación de proveedores actualizado

V_0915 Cumple con la normativa de buenas practicas de almacenamiento de los insumos.

V_0916

V_0917 Elimina correctamente los residuos solidos comunes de bolsa negra

V_0918 Elimina correctamente los residuos biocontaminados en bolsa roja

V_0919 Elimina correctamente los residuos especiales en bolsa amarilla

V_0920

V_0921 Cuenta con plan de bioseguridad,

V_0922 Se evidencia implementación y cumplimiento del Manual de Bioseguridad

V_0923 El Personal de Bancos de Sangre y Hemoterapia utiliza equipos de protección personal.

V_0924 El personal realiza adecuadamente el procedimiento de lavado de manos.

V_0925

V_0926

V_0927 Cuenta con Balanza Digital o 2 Brazos hasta 3 kg.

V_0928 Cuenta con balanza y tallimetro

V_0929 Cuenta con Centrifuga de Microhematócrito.

V_0930 Cuenta con Centrifuga Refrigerada

V_0931 Cuenta equipo de Baño María

V_0932 Cuenta con Conservadora de sangre de +2 °C a +6°C con registro de temperatura y/o alarma audiovisual

V_0933 Cuenta con congeladora -20°C o menos , con registro de temperatura y/o alarma audiovisual.

V_0934 Cuenta con congeladora -70°C con registro de temperatura y/o alarma audiovisual

El responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre ha elaborado el Plan de Capacitación de su Servicio.

Llevan un archivo actualizado de identificación del personal que labora en el establecimiento en el que conste la documentación de los profesionales, técnicos y auxiliares; que acredite su formación, colegiatura, especialización y capacitación según corresponda.

El responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre es Medico-Cirujano, colegiado, habilitado, Especialista en Patología o Hematología Clínica, con estudios de Post-Grado en Salud Pública, Administración de Servicios de Salud o afines y experiencia de trabajo mínima de 5 años en el campo de la Medicina Transfuncional.

Medico Asistente se encuentra habilitado en el ejercicio de la profesión, especialista en Patología Clínica o Hematología Clínica

Enfermera cuenta con titulo profesional universitaria y con experiencia profesional no menor de 1 año y capacitación en Medicina Transfuncional.

Tecnólogo Médico cuenta con titulo universitario con mención en Laboratorio Clínico y experiencia profesional no menor a 1 año y capacitación en Medicina Transfusional.

Técnico en Laboratorio Clínico cuenta con titulo no universitario de un Centro de estudios superior y experiencia laboral no menor de 1 año y capacitación en Medicina Transfusional.

El Banco de Sangre y Hemoterapia cuenta con áreas : reconocimiento de donantes y extracción de sangre, análisis de sangre, producción de componentes sanguíneos, control de calidad , almacenamiento y distribución de componentes, limpieza y servicios generales.

Se cuenta con un programa de mantenimiento preventivo/correctivo de todos los equipos y se registra las reparaciones realizadas a los equipos, los mantenimientos preventivos, las acciones y seguimiento de los equipos críticos.

Se realiza la calibración y ajuste del equipo al momento de la Instalación (antes de su uso) y a intervalos de tiempo preestablecidos. Estas calibraciones deben hacerse de acuerdo a las instrucciones del fabricante y por personal debidamente capacitado y autorizado para realizar este trabajo.

Elimina las Unidades de Sangre de acuerdo al proceso EG10 - PC01 de la NT N° 013 - MINSA / DGSP – V.01 y cuenta con actas de eliminación de unidades

Elimina los residuos punzocortantes en recipientes rígidos según la Norma Técnica N° 096-MINSA/DIGESA de gestión y manejo de residuos solios.

El Personal no come, bebe, fuma y/o almacena comidas, así como no se aplica cosméticos dentro del área de trabajo.

Se cuenta con registros de información del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre que se puedan recuperar en caso no se cuente con los registros electrónicos./ Cuentan con un plan de contingencia de los sistemas de información.

V_0935

V_0936 Cuenta con Microscopio óptico

V_0937 Cuenta con Agitador de bolsas de sangre con báscula calibrada (Hemobáscula)

V_0938 Cuenta con Rotador de Plaquetas

V_0939 Cuenta con Separador de Plasma

V_0940 Cuenta con Pipetas automáticas

V_0941 Cuenta con Cronómetro

V_0942 Cuenta con Centrifuga de Inmunohematología

C060. PROCESOS MISIONALES O CLAVES

V_0943 El Centro de Hemoterapia y Banco de sangre identifica plenamente al donador

V_0944 Realiza Proceso de Calificación del Donante

V_0945

V_0946

V_0947

V_0948

V_0949 Realizan Tipificación ABO y Rh a todas las unidades recolectadas

V_0950

V_0951 El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza pruebas de Pre tamizaje.

V_0952 El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Área Especial de Cuarentena.

V_0953

V_0954 El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cumple con registrar las reacciones adversas del donante.

V_0955

V_0956

V_0957

V_0958

V_0959 La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Formato de solicitud transfusional.

V_0960 El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con registro de consentimiento informado del receptor.

V_0961 La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre notifica los casos de reacciones adversas a Calidad.

V_0962

V_0963

V_0964

V_0965

V_0966 La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre utiliza el Acta de Eliminación de Unidades.

Cuenta con Equipo automatizado o semiautomatizado (lector, lavador. Incubador e impresora) para enzimoinmunoensayo (ELISA)

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con registro de consentimiento informado del Postulante.

Los Formatos de selección del postulante son validados por el Medico Responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza la calificación del paciente en forma privada y confidencial.

Se cumple con informar al posible donante las condiciones mínimas para poder donar y las conductas de riesgo que impedirían la donación.

El Donante es informado y orientado para profundizar sus estudios en caso se detecte alguna enfermedad, en caso tenga resultados Reactivos en algunas de sus pruebas de tamizaje serológico.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza seguimiento al donante de acuerdo al Sistema de Gestión de la Calidad de PRONAHEBAS.

El personal del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre verifica que los datos consignados estén completos y legibles en la Solicitud Transfusional.

El establecimiento de salud aplica procedimientos establecidos en el Sistema de Gestión de la Calidad para la Identificación de la Unidad de sangre por donación voluntaria, por aféresis y autologa, utilizando las etiquetas aprobadas por PRONAHEBAS.

La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre utiliza etiquetas aprobadas por PRONAHEBAS para el correcto registro del Tipo de Unidad de sangre y componentes sanguíneos (crioprecipitado, plasma, glóbulos rojos).

La UPSS Banco de sangre analiza la sangre del receptor para grupo ABO( Globular y Sérico), factor Rh y anticuerpos irregulares y realiza pruebas de compatibilidad.

La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre almacena las muestras de cada donador y de cada receptor durante por lo menos 7 días, después de la transfusión de 1 a 6°c de temperatura.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza seguimiento al receptor de acuerdo al Sistema de Gestión de la Calidad de PRONAHEBAS.

La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre dispone de conservadores/congeladores o cámaras frías con capacidad acorde para la producción actual de componentes.

La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre, evalúa las condiciones de almacenamiento y hace seguimiento de la temperatura al menos cada 4 horas.

REQUERIMIENTO DE INFORMACIÓN A SOLICITAR POR SUSALUD PREVIO A LA SUPERVISION A IPRESS

FUENTE DE INFORMACION

C058. PROCESO ESTRATEGICO

Documento de Gestión



Verificación de documentación

Documentación

Convenio

Convenio

Archivo / Registros

Documentos/registros

Registro / Base de Dato

Documentos / comprobante de pago / Registro

Documentos / comprobante de pago / Registro

Memoradun / Documento

Observación





Libro de reclamos / Informes / Registro

Encuesta / Informes

Formato


Registro / Base de Datos


Documentos / Registro

Base de Datos / registro




Legajo

Legajo

Legajo/ sistema de información

Legajo

Legajo

Legajo

C059. PROCESO DE SOPORTE

Observación

Observación


Registro / Informes

Observación

Registros

Observación / registros

Observación / actas

Observación

Observación

Observación

Observación


Documento de Gestión / Informe

Observación

Observación

Observación

Base de Datos / registro

Observación

Observación

Observación

Observación

Observación

Observación/registro



Observación

Observación

Observación

Observación

Observación

Observación

Observación

Observación

C060. PROCESOS MISIONALES O CLAVES

Documento de Gestión/Base de dato


Formatos







Inspección


Registro de Reacciones adversas

Verificación de documentación


Inspección

Registro / Base de Dato

Formato de solicitud transfusional

Formato de Consentimiento Informado

Registro de Reacciones adversas

Inspección

Documentos de Gestión de calidad

Inspección

Registro Temperatura

Acta de Eliminación

INSTRUMENTO DE SUPERVISIÓN PARA IPRESS : BANCO DE SANGRE

PLAN DE SUPERVISIÓN N° :

ESTABLECIMIENTO :

DIRECCIÓN :

DISA :

RED :

MICRORED :

UNIDAD EJECUTORA :

CATEGORÍA :

FECHA Y HORA :

CÓDIGOS DE VALORACIÓN : 1 = CONFORME || 2 = NO CONFORME || 3 = NO APLICABLE

N° CÓDIGO VERIFICADOR/ ÍTEM DE LISTA DE CHEQUEO VALOR EVIDEN. OBSERVACIONES INSTRUCTIVO NORMA LEGAL

1 V_0874 Verificar que cuenten con el documen RM 1191-2006/MINSA aprueba Directiv

2 V_0875 La Autorización Sanitaria de Funcionamiento se encuentra vigente (vigencia de cuatro años) Revisar documento de Autorización SanDecreto Supremo N° 03-95-SA, que apr

3 V_0876 Solicitar el Reglamento de Organizaci RM 1191-2006/MINSA aprueba Directiva

4 V_0877 Verificar que la programación del persDS N°013-2006-SA Reglamento de Estab

5 V_0878 Se garantiza la disponibilidad de la sangre y hemocomponentes las 24 horas del día. Verificar que el CH y BS cuente con p RM N°546-2011/MINSA aprueba la Norma

6 V_0879 Verificar que los convenios celebrado RM 210-2011/MINSA aprueba Directiva

7 V_0880 Solicitar los convenios con los que cu RM 210-2011/MINSA aprueba Directiva

8 V_0881 Solicitar los registros fisicos de los u RM 614-2004/MINSA que aprueba la No

9 V_0882 En CH y BS Tipo II: revisar el registro RM 210-2011/MINSA aprueba Directiva

10 V_0883 En CH y BS Tipo I: Revisar el registro RM 210-2011/MINSA aprueba Directiva

11 V_0884 Solicitar al Centro de Hemoterapia y BRM 210-2011/MINSA aprueba Directiva

12 V_0885 Solicitar al Centro de Hemoterapia y RM 210-2011/MINSA aprueba Directiva

13 V_0886 Revisar documento de designación del rRM 614-2004/MINSA que aprueba la No

14 V_0887 Revisar que las Bolsas del Banco de saLey N° 26454 Declara de orden público

15 V_0888 Cuenta con un programa de control de calidad interno. Verificar que cuenten con un programa/RM 614-2004/MINSA que aprueba la Nor

16 V_0889 Revisión del Plan de Promoción de la DRM 1191-2006/MINSA que aprueba la Di

17 V_0890 Solicitar el procedimiento documentadoRM 614-2004/MINSA que aprueba la No

18 V_0891 Revisar ficha e informe de evaluacion RM 614-2004/MINSA que aprueba la No

19 V_0892 Los reclamos de los usuarios son registrados, analizados y resueltos Revisar el registro de reclamos de usuManual de la Calidad, EG.09 Mejorami

20 V_0893 Verificar que los responsables de los RM 614-2004/MINSA que aprueba la Nor

21 V_0894 Las transfusiones se solicitan bajo la dirección de un médico. Solicitar el archivo de solicitudes de tr Norma Técnica N°012-MINSA/DGSP V.01

22 V_0895 Cuenta con protocolo para la administración de sangre y componentes. Verificar que cuenten con protocolo a RM 614-2004/MINSA que aprueba la No

23 V_0896 Verificar que cuente con un sistema deNorma Técnica N°012-MINSA/DGSP V.01

24 V_0897 El sistema asegurará que los identificadores del donante y del paciente sean únicos. Verificar que los códigos de identifica Norma Técnica N°012-MINSA/DGSP V.01

25 V_0898 El resultado actual de cada prueba se documentará inmediatamente. Verificar que en el proceso final de c Norma Técnica N°012-MINSA/DGSP V.01

26 V_0899 En caso que el CH y BS cuente con un Norma Técnica N°012-MINSA/DGSP V.01

27 V_0900 Cuenta con proceso de medidas preventivas Verificar que se aplica la Ficha EG 09 Norma Técnica N°012-MINSA/DGSP V.01

28 V_0901 Cuenta con proceso de medidas correctivas Verificar que se aplica la Ficha EG 09 Norma Técnica N°012-MINSA/DGSP V.01

29 V_0902 Verificar que el CH y BS haya elaboradRM 614-2004/MINSA que aprueba la Nor

30 V_0903 Verificar que la IPRESS cuente con legDS N°013-2006-SA Reglamento de Estab

31 V_0904 Revisar documento de designación del RM 614-2004/MINSA que aprueba la Nor

32 V_0905 Revisar C.V de médico asistente. RM 614-2004/MINSA que aprueba la Nor

33 V_0906 Revisar C.V de enfermera. RM 614-2004/MINSA que aprueba la Nor

34 V_0907 Revisar C.V de Tecnologo Médico. RM 614-2004/MINSA que aprueba la Nor

35 V_0908 Revisar C.V de Tecnico en LaboratorioRM 614-2004/MINSA que aprueba la Nor

36 V_0909 Verificar que cuente con las areas pa RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica de

37 V_0910 Los equipos cuentan con identificación única, adherida y visible Verificar la identificacion del equipo, RM 614/2004/MINSA - NT N° 012 - MINSA

38 V_0911 Verificar el programa de mantenimientoRM 614/2004/MINSA - NT N° 012 - MINSA

39 V_0912 Verificar la calibración y ajuste del e RM 614/2004/MINSA - NT N° 012 - MINSA

40 V_0913 Cuenta con grupo Electrógeno o alimentación de emergencia propio o compartido Verificar que cuenta con grupo electr RM 1191-2006/MINSA- Directiva Sanitar

41 V_0914 Revisar los registros de los insumos alRESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-

42 V_0915 Cumple con la normativa de buenas practicas de almacenamiento de los insumos. Revisar que cumpla con las buenas praRESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/D

43 V_0916 Verificar que realicen la eliminacion RM 614-2004/MINSA , NT N° 013 - M

44 V_0917 Elimina correctamente los residuos solidos comunes de bolsa negra Verificar que se elimina correctamenteNTS N° 096 -MINSAIDIGESA V.01, Artic

45 V_0918 Elimina correctamente los residuos biocontaminados en bolsa roja Verificar que se elimina correctamenteNTS N° 096 -MINSAIDIGESA V.01, Artic

46 V_0919 Elimina correctamente los residuos especiales en bolsa amarilla Verificar que se elimina correctamente NTS N° 096 -MINSAIDIGESA V.01, Arti

47 V_0920 El recipiente rígido debe tener el sím RM N° 554-2012/MINSA , Norma Técnica

48 V_0921 Cuenta con plan de bioseguridad, Se verifica si cuenta con plan de bios RM N°614- 2004/MINSA que aprueba N

49 V_0922 Se evidencia implementación y cumplimiento del Manual de Bioseguridad Verificar implementación y cumplimienRM N°614- 2004/MINSA que aprueba Norm

50 V_0923 El Personal de Bancos de Sangre y Hemoterapia utiliza equipos de protección personal. Verificar que el Personal de Banco de RM N°614- 2004/MINSA que aprueba Norma

51 V_0924 El personal realiza adecuadamente el procedimiento de lavado de manos. Solicitar al personal que realice el p RM 614/2004/MINSA - NT N° 015 - MINS

52 V_0925 Evaluar en los ambientes de Centros RM 614/2004/MINSA - NT N° 012 - MINS

53 V_0926 Verificar los registros fisicos de la i RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica d

54 V_0927 Cuenta con Balanza Digital o 2 Brazos hasta 3 kg. Verificar cuente con (02 Unidades) balRM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica d

55 V_0928 Cuenta con balanza y tallimetro Verificar cuente con (03 unidades) CentRM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica d

56 V_0929 Cuenta con Centrifuga de Microhematócrito. Verificar cuente con (02 unidades) CentRM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

57 V_0930 Cuenta con Centrifuga Refrigerada Verificar cuente con (01 unidad) equi RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

58 V_0931 Cuenta equipo de Baño María Verificar cuente con Refrigeradora, veriRM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

59 V_0932 Verificar cuente Congeldora -20 grados, RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

60 V_0933 Cuenta con congeladora -20°C o menos , con registro de temperatura y/o alarma audiovisual. Verificar cuente con Congeladora -40, veRM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica d

61 V_0934 Cuenta con congeladora -70°C con registro de temperatura y/o alarma audiovisual Verificar Cuenta con (02 unidades) a RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

62 V_0935 Verificar existencia de los equipos e RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

63 V_0936 Cuenta con Microscopio óptico Verificar existencia de los equipos e RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

64 V_0937 Cuenta con Agitador de bolsas de sangre con báscula calibrada (Hemobáscula) Verificar existencia de los equipos en RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

65 V_0938 Cuenta con Rotador de Plaquetas Verificar existencia de los equipos en RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

66 V_0939 Cuenta con Separador de Plasma Verificar existencia de los equipos en RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

67 V_0940 Cuenta con Pipetas automáticas Verificar existencia de los equipos en RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

68 V_0941 Cuenta con Cronómetro Verificar existencia de los equipos en RM Nº 307-1999-SA - Norma Técnica

69 V_0942 Cuenta con Centrifuga de Inmunohematología Verificar existencia de los equipos e RM N°614- 2004/MINSA que aprueba Nor

70 V_0943 El Centro de Hemoterapia y Banco de sangre identifica plenamente al donador Revisar el Registro de Donantes donde RM N°614- 2004/MINSA que aprueba No

71 V_0944 Realiza Proceso de Calificación del Donante Verificar archivo digital o físico Fic RM N°614- 2004/MINSA que aprueba N

72 V_0945 Verificar archivo digital o físico del C NTS N°012-MINSA/DGSP- V.01 EG01 Or

73 V_0946 Verificar Formato físico de calificació RM N°614- 2004/MINSA que aprueba Nor

74 V_0947 Verificar el proceso de calificación del RM N°614- 2004/MINSA que aprueba N

75 V_0948 Revisar el consentimiento informado dRM N°614- 2004/MINSA que aprueba N

76 V_0949 Realizan Tipificación ABO y Rh a todas las unidades recolectadas Se verificara en las Bolsa recolectada Reglamento de la Ley 26454, Capitulo

77 V_0950 El CH y BS debe evidenciar que informRM N°614- 2004/MINSA que aprueba N

78 V_0951 El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza pruebas de Pre tamizaje. El encargado toma muestra para :hemLey N° 26454, Decreto Supremo Nº 03-

79 V_0952 El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Área Especial de Cuarentena. Verificar IN SITU existencia del area RM N°614- 2004/MINSA que aprueba N

80 V_0953 Verificar Registro de Receptor informaRM N°614- 2004/MINSA que aprueba Nor

81 V_0954 Verificar reporte de atencion de Reac RM N°614- 2004/MINSA que aprueba Nor

82 V_0955 Verificar el cumplimiento del SGC y ar RM N°614- 2004/MINSA que aprueba No

83 V_0956 Verificar el cumplimiento de procedimiRM N°614- 2004/MINSA que aprueba No

84 V_0957 Verificar en la etiqueta: -Identificaci RM N°614- 2004/MINSA que aprueba No

85 V_0958 Verificar en registro fisicos o electro RM N°614- 2004/MINSA que aprueba N

86 V_0959 La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Formato de solicitud transfusional. Verificar en el archivo de solicitudes RM N°614- 2004/MINSA que aprueba N

87 V_0960 Verificar archivo digital o fisico del C RM N°614- 2004/MINSA que aprueba No

88 V_0961 Verificar Informe de Reacciones AdverRM N°614- 2004/MINSA que aprueba Nor

89 V_0962 Verificar Almacen de Retencion de muRM N°614- 2004/MINSA que aprueba N

90 V_0963 Verificar Registro de Receptor informaRM N°614- 2004/MINSA que aprueba Nor

91 V_0964 Preguntar el numero de producción al RM N°614- 2004/MINSA que aprueba Nor

92 V_0965 Verificar disponibilidad de conservad RM N°614- 2004/MINSA que aprueba No

93 V_0966 La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre utiliza el Acta de Eliminación de Unidades. Verificar que la UPSS de Centro de HeRM N°614- 2004/MINSA que aprueba No

El centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Autorización Sanitaria de Funcionamiento emitido por PRONAHEBAS.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre depende técnica y administrativamente de instituciones médicas o asistenciales, publicas o privadas.

La programación del personal deberá estar disponible para su verificación por la Autoridad de Salud y los usuarios

Los convenios celebrados se remiten a la Dirección de Salud de las Personas de la DISA o DIRESA, según corresponda y a la Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud, en un plazo no mayor a 15 días hábiles.

El numero de convenios a suscribir entre un Centro de Hemoterapia y Banco de sangre Tipo II con otros centro tipo I no deberá ser mayor a cuatro.

El archivo de los registros de los centros de hemoterapia y banco de sangre permanecen ordenados adecuadamente durante 5 años y en la institución de acuerdo a las normas legales vigentes

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II abastece oportunamente al Centro de Hemoterapia tipo I con unidades de sangre, y/o hemocomponentes según demanda de este.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo I abastece con un donante por cada unidad de sangre solicitada.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II únicamente efectiviza los costos que implica la obtención, procesamiento y suministro de las unidades de sangre y/o hemocomponentes.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo I reembolsa los costos que implica la obtención, procesamiento y suministro de las unidades de sangre y/o hemocomponentes.

Cuenta con un personal responsable, designado por la jefatura del CH y BS para que realice la supervisión del sistema de gestión de la calidad.

Ningún producto puede ser entregado o transfundido sin el respectivo Sello Nacional de Calidad de Sangre

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Plan de promoción de la donación voluntaria de sangre institucional.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con un procedimiento donde se definen los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, tiempo de retención y disposición de los registros de calidad.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza evaluaciones internas (según guía de procesos aprobado por PRONAHEBAS)

El Centro de Hemoterapia y Bancos de Sangre han establecido medidas para conocer y evaluar las expectativas y grados de satisfacción de los usuarios.

Cuenta con un sistema de registro que permite el rastreo de cualquier unidad de sangre o componente desde donde se originó (donante o el área de recolección) hasta su disposición final, y también hará posible la revisión de registros aplicables al componente específico y la investigación de reacciones adversas manifestadas por el receptor.

Los Centros de Hemoterapia y Bancos de sangre que cuenten con registros del sistema computarizado, dispondrán de un sistema alterno (plan de contingencia de los sistemas de información) que asegure la continuidad de las funciones en el evento de que no se puedan disponer de datos computarizados ni de funciones asistidas por la computadora. El sistema alterno se probará periódicamente.

El responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre ha elaborado el Plan de Capacitación de su Servicio.

Llevan un archivo actualizado de identificación del personal que labora en el establecimiento en el que conste la documentación de los profesionales, técnicos y auxiliares; que acredite su formación, colegiatura, especialización y capacitación según corresponda.

El responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre es Medico-Cirujano, colegiado, habilitado, Especialista en Patología o Hematología Clínica, con estudios de Post-Grado en Salud Pública, Administración de Servicios de Salud o afines y experiencia de trabajo mínima de 5 años en el campo de la Medicina Transfuncional.

Medico Asistente se encuentra habilitado en el ejercicio de la profesión, especialista en Patología Clínica o Hematología Clínica

Enfermera cuenta con titulo profesional universitaria y con experiencia profesional no menor de 1 año y capacitación en Medicina Transfuncional.

Tecnólogo Médico cuenta con titulo universitario con mención en Laboratorio Clínico y experiencia profesional no menor a 1 año y capacitación en Medicina Transfusional.

Técnico en Laboratorio Clínico cuenta con titulo no universitario de un Centro de estudios superior y experiencia laboral no menor de 1 año y capacitación en Medicina Transfusional.

El Banco de Sangre y Hemoterapia cuenta con áreas : reconocimiento de donantes y extracción de sangre, análisis de sangre, producción de componentes sanguíneos, control de calidad , almacenamiento y distribución de componentes, limpieza y servicios generales.

Se cuenta con un programa de mantenimiento preventivo/correctivo de todos los equipos y se registra las reparaciones realizadas a los equipos, los mantenimientos preventivos, las acciones y seguimiento de los equipos críticos.

Se realiza la calibración y ajuste del equipo al momento de la Instalación (antes de su uso) y a intervalos de tiempo preestablecidos. Estas calibraciones deben hacerse de acuerdo a las instrucciones del fabricante y por personal debidamente capacitado y autorizado para realizar este trabajo.

Cuenta con registros de los insumos almacenados y registros de la calificación de proveedores actualizado

Elimina las Unidades de Sangre de acuerdo al proceso EG10 - PC01 de la NT N° 013 - MINSA / DGSP – V.01 y cuenta con actas de eliminación de unidades

Elimina los residuos punzocortantes en recipientes rígidos según la Norma Técnica N° 096-MINSA/DIGESA de gestión y manejo de residuos solios.

El Personal no come, bebe, fuma y/o almacena comidas, así como no se aplica cosméticos dentro del área de trabajo.

Se cuenta con registros de información del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre que se puedan recuperar en caso no se cuente con los registros electrónicos./ Cuentan con un plan de contingencia de los sistemas de información.

Cuenta con Conservadora de sangre de +2 °C a +6°C con registro de temperatura y/o alarma audiovisual

Cuenta con Equipo automatizado o semiautomatizado (lector, lavador. Incubador e impresora) para enzimoinmunoensayo (ELISA)

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con registro de consentimiento informado del Postulante.

Los Formatos de selección del postulante son validados por el Medico Responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza la calificación del paciente en forma privada y confidencial.

Se cumple con informar al posible donante las condiciones mínimas para poder donar y las conductas de riesgo que impedirían la donación.

El Donante es informado y orientado para profundizar sus estudios en caso se detecte alguna enfermedad, en caso tenga resultados Reactivos en algunas de sus pruebas de tamizaje serológico.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza seguimiento al donante de acuerdo al Sistema de Gestión de la Calidad de PRONAHEBAS.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cumple con registrar las reacciones adversas del donante.

El personal del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre verifica que los datos consignados estén completos y legibles en la Solicitud Transfusional.

El establecimiento de salud aplica procedimientos establecidos en el Sistema de Gestión de la Calidad para la Identificación de la Unidad de sangre por donación voluntaria, por aféresis y autologa, utilizando las etiquetas aprobadas por PRONAHEBAS.

La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre utiliza etiquetas aprobadas por PRONAHEBAS para el correcto registro del Tipo de Unidad de sangre y componentes sanguíneos (crioprecipitado, plasma, glóbulos rojos).

La UPSS Banco de sangre analiza la sangre del receptor para grupo ABO( Globular y Sérico), factor Rh y anticuerpos irregulares y realiza pruebas de compatibilidad.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con registro de consentimiento informado del receptor.

La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre notifica los casos de reacciones adversas a Calidad.

La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre almacena las muestras de cada donador y de cada receptor durante por lo menos 7 días, después de la transfusión de 1 a 6°c de temperatura.

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza seguimiento al receptor de acuerdo al Sistema de Gestión de la Calidad de PRONAHEBAS.

La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre dispone de conservadores/congeladores o cámaras frías con capacidad acorde para la producción actual de componentes.

La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre, evalúa las condiciones de almacenamiento y hace seguimiento de la temperatura al menos cada 4 horas.

Banco de Sangre

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