BUREAU VERITAS Seminario 2015

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SEMINARIODIS - ISO 9001:2015 / DIS - ISO 14001:2015

2SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS© - Copyright Bureau Veritas

� Fundado en 1828.

� Más de 61,000 empleados.

� Más de 940 ubicaciones y 340 laboratorios en 140 países.

GRUPO BUREAU VERITAS


OBJETIVOS

Proporcionar a los participantes:

� Una comprensión del contextode la revisión.

� Una visión general de loscambios relevantes (carácterinformativo).

� Una comprensión del impactode los cambios en lasorganizaciones certificadas.

� Una explicación de los plazos yel proceso de la transición.


� Duración de presentación: 2 horas 30 minutos.

� Tiempo para preguntas: 30 minutos al finalizar la presentación

� Receso: Un receso de quince minutos.

� Puntualidad.

� Celulares.

ITINERARIO Y REGLAS BÁSICAS


TEMARIO

� Antecedentes de las normas ISO 9001 / ISO14001

� Principales cambios del DIS 9001 / 14001 versión2015.

� Próximos pasos para las organizacionescertificadas .


ANTECEDENTES DE LAS NORMAS ISO 9001 / ISO 14001


EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001

ISO 9001:1987

ISO 9001:1994

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

Aseguramiento de la Calidad

Gestión de la Calidad


EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 14001

ISO 14001:1996

ISO 14001:2004

ISO 14001:2015

Primera versión de lanorma para un SGA

Más alineada a ISO 9001


GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2015

� Las normas ISO son generalmente desarrollados por losComités Técnicos (TC) y subcomités (SC) de ISO.

� ISO / TC 176 / SC2 (Sistemas de Calidad) es responsablede la ISO 9001.

� ISO 9001: 2015 está siendo desarrollado por un Grupo deTrabajo específico de SC2, la ("WG24").

� WG24 está compuesto por expertos internacionalesnombrados por los organismos de Normas Nacionales oasociaciones y entidades relacionadas con el tema.

� El WG23 es responsable de las comunicaciones y apoyo.


GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 14001:2015

� ISO / TC 207/ SC1 (Sistemas de Gestión Ambiental) esresponsable de la actualización de la norma ISO 14001.

� ISO 14001: 2015 está siendo desarrollado por un Grupo deTrabajo específico, "WG5".

� WG5 está compuesto por expertos internacionalesrepresentados por organismos de estandarización deNormas Nacionales, asociaciones y entidades relacionadascon el tema.


CRONOGRAMA DEL PROCESO DE REVISIÓN PARAISO 9001

NWIP

Propuesta de Revisión

DIC 2012

WD1

Aprobación de Diseño de

Especificación

Borrador de trabajo

ENE 2013

CD

Borrador del Comité para comentarios y votación

ABR 2014

DIS

Borrador de Norma

lnternacional

MAY 2014

FDIS

Borrador Final de Norma

Internacional

JUL 2015

Norma Internacional

Publicación

SEP 2015

Sin compromiso de fechas por parte de ISO

(+/- 1 mes)


CRONOGRAMA DEL PROCESO DE REVISIÓN PARAISO 14001

NWIP

Propuesta de Revisión

2011

WD1

Aprobación de Diseño de

Especificación

Borrador de trabajo

2012

CD

Borrador del Comité para comentarios y votación

ABR 2014

DIS

Borrador de Norma

lnternacional

NOV 2014

FDIS

Borrador Final de Norma

Internacional

JUL 2015

Norma Internacional

Publicación

4° Trim 2015

Sin compromiso de fechas por parte de ISO

(+/- 1 mes)


PROCESO DE TRANSICIÓN

¿Cómo y por quién se define el proceso de transición?

Estructuración

Guía de la política de transición de ABs,

CBs and Organizaciones

Reglas de Transición para

CBS y Organizaciones

CB comercial y restricciones

operativas

Negocio del cliente, operativo y costo de contratación

Publicadas al inicio del 2015


PROCESO DE TRANSICIÓN

Lo que es cierto acerca de la transición

La transición de certificacióndebe ocurrir dentro de los 3años de la fecha depublicación de la normarevisada (septiembre 2015-septiembre 2018).

Para marzo del 2017, es ellímite para realizarcertificaciones iniciales conlas Norma ISO vigentes (2004y 2008).


PRINCIPALES CAMBIOS DEL DIS 9001 / 14001 VERSIÓN 2015


ADVERTENCIA

Considerar que lo que se mostrará:

� No corresponde a una versióndefinitiva.

� Es de carácter informativo acercadel DIS de la Norma 9001 / 14001 .

El propósito es tener losantecedentes para estar preparados.


CONDUCTORES DE CAMBIO

Evolución del «entorno del negocio»

Evolución de los sistemas de gestión

Evolución de la calidad y la disciplina ambiental

Evolución de las expectativas de las organizaciones

ISO Revisión de

los estándares

ISO 9001:2015

ISO 14001:2015


CAMBIOS RELEVANTES

� La adopción de la “Estructura de Alto Nivel” que figura en elanexo SL de las Directivas ISO Parte 1.

� Un requisito explícito para el “pensamiento basado en el riesgo”para apoyar y mejorar la comprensión y aplicación del enfoquebasado en procesos.

� Toma de conciencia por el entorno en el que opera laorganización , expectativas de las partes interesadas y gestión delriesgo.

� Menos requisitos prescritos y menos énfasis en los documentos .

� Mejora la aplicación a servicios .

� Un requisito para definir el alcance del SGC, teniendo en cuenta elcontexto de la organización .


CAMBIOS RELEVANTES

� El aumento de los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección .

� Mayor énfasis en el logro de los resultados deseados .

� Mayor énfasis en la protección del medio ambiente y desempeñoambiental .

� Enfoque sobre el “Ciclo de Vida” .


ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

¿De dónde viene esta estructura de alto

nivel?


ANEXO SL

Directivas ISO/IEC, Parte 1Suplemento ISO Consolidado –Procedimientos Específicos para ISO

Propuestas de Normas de Sistemas de Gestión


ESTRUCTURA DE “ALTO NIVEL"

Tiene el propósito de alinear las diversas normas de sistemasde gestión…

ISO 9001

Sistema de

Gestión de la

Calidad



…con capítulos idénticos, títulos y texto básico...



…y el mismo vocabulario y definiciones genéricas.



Contexto dela organización

Liderazgo Planificación

Soporte

OperaciónEvaluación de desempeño

Mejora

Entendimiento de la organización y su

contexto

Necesidades y expectativas de las partes interesadas

Alcance del sistema de gestión

Sistema de gestión y sus procesos

Liderazgo y compromiso

Política de calidad

Roles, responsabilidades

y autoridades

Acciones para dirigir el riesgo y oportunidades

Objetivos y planificación para

alcanzarlos

Recursos

Competencia

Conciencia

Comunicación

Información documentada

Planificación y control

operacional

Determinación de requerimientos de los productos y servicios

Seguimiento, medición, análisis y

evaluación.

Auditoría Interna

Revisión por la dirección

No conformidad y acción

correctiva

Mejora continua

45

6

7

8 9 10

Planificación de cambios

Diseño y desarrollo de productos y

servicios

Control de los productos y servicios

suministrados externamente

Producción y prestación del

servicio

Liberación de productos y

serviciosControl de las salidas

del proceso, productos y servicios

no conformes



Contexto dela organización

Liderazgo Planificación

Soporte

OperaciónEvaluación de desempeño

Mejora

Entendimiento de la organización y su

contexto

Necesidades y expectativas de las partes interesadas

Alcance del sistema de gestión ambiental

Sistema de gestión ambiental

Liderazgo y compromiso

Política ambiental

Roles, responsabilidades

y autoridades

Acciones para atender riesgos asociados con amenazas y

oportunidades

Objetivos ambientales y

planificación para alcanzarlos

Recursos

Competencia

Conciencia

Comunicación

Información documentada

Planificación y control

operacional

Preparación y respuesta ante emergencias

Seguimiento, medición, análisis y

evaluación.

Evaluación del cumplimiento

Auditoría Interna

No conformidad y acción

correctiva

Mejora continua

45

6

7

8 9 10

Revisión por la dirección



Cláusula principal Común

X.1 Subcláusula.

Texto idéntico común y/o texto específico de la disciplina.

X.1.1 Sub-sub-cláusula

Texto idéntico común y/o texto específico de la disciplina.


10. Mejora Continua

7. Procesos de Soporte

5.Liderazgo

6. Planificación

8. Operación

9. Evaluación de desempeño

4. QMS / EMS. Generalidades y

Enfoque de procesos

Entradas Salidas

Clientes y otras partes interesadas relevantes

Satisfaccióndel Cliente

Salidas previstas del EMS

Requisitos Productos y Servicios

4.1, 4.2, 4.3 Establecimiento

del contexto, partes

interesadas y alcance del QMS

/ EMS *

*

MODELO DE SGC BASADO EN PROCESOS


PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

¿Qué es el “pensamiento basado en elriesgo”?

� Algo que todos hacemos de formaautomática y a menudo inconscientemente.

� El “Pensamiento basado en el riesgo”:

� Parte del enfoque de procesos.

� Hace de la acción preventiva parte de larutina.

� El riesgo a menudo es visto como algonegativo.

� El “Pensamiento basado en el riesgo” puedeayudar a identificar oportunidades = riesgopositivo.



¿Por qué se dirige el riesgo en la norma ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015?

� Objetivos de las normas:

� “Proporcionar confianza en la capacidad de laorganización para proporcionar bienes y serviciosconformes a los clientes de forma consistente“.

� “Mejorar la satisfacción del cliente y del desempeñoambiental.

� “Conformidad a las obligaciones de cumplimiento,así como del cumplimiento de los objetivos”.

El concepto de "riesgo" se refiere a la incertidumbre en ellogro de esos objetivos.

Impacto en los objetivos del sistemax

Probabilidad de ocurrenciaRIESGO



Pensamiento basado en el riesgo

Se introduce de forma explícita o implícita en todas lascláusulas de la estructura de “Alto Nivel”.



¿Dónde se aborda el riesgo en lanorma ISO 9001: 2015 / ISO14001:2015?

En la Cláusula 4.

La organización debe ... determinarlos riesgos que deben abordarse.

6.1

Para lograr resultados

Mitigar los efectos no deseados

Lograr la mejora continua



¿Dónde se aborda el riesgo en lanorma ISO 9001: 2015 / ISO14001:2015?

En la cláusula 6

Se requiere que la organizaciónplanifique y tome medidas paraabordar los riesgos y oportunidades.

6.1

Para lograr resultados

Mitigar los efectos no deseados

Lograr la mejora continua



¿Dónde se aborda el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 / ISO14001:2015?

En la cláusula 8

8.1. Planificación y control operacional. La organización debeplanificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para cumplir conlos requisitos para el suministro de productos y servicios, de gestiónambiental y para implementar las acciones determinadas en 6.1.

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega. Al determinar la extensión delas actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organizacióndebe considerar los riesgos asociados con los productos y servicios.



¿Por qué adoptar el pensamiento basado en el riesgo?

Mejorar la confianza y satisfacción del cliente así como a las partes

interesadas

Establecer una cultura proactiva de prevención,

mejora y protección ambiental

Asegurar la consistencia de la

calidad de productos y servicios

Las empresas de éxito

intuitivamente adoptan un

enfoque basado en el riesgo



¿Qué hacer?

� Desarrollar un enfoque basado enel riesgo adecuado al contexto dela organización.

� No todos los procesos presentan elmismo nive l de riesgo.

� Consecuencias del proceso,producto, servicio o sistema, noson los mismos para todas lasorganizaciones.

� El riesgo puede ser consideradocuantitativa o cualitativamente .

� ISO 9001 e ISO 14001 norequieren un proceso específicode evaluación de riesgos. ISO 31000 > Gestión de Riesgo,

puede ser utilizada como guía

Establecimiento del contexto

Establecimiento del contexto

Identificación del riesgo

Análisis del Riesgo

Evaluación del riesgo

Tratamiento del riesgo

Tratamiento del riesgo

Mon

itore

o y

revi

sión

Com

unic

ació

n y

cons

ulta

Evaluación del riesgo

Proceso de Evaluación de Riesgos*



¿Qué hacer?

identificar los riesgos

yoportunidades

Analizar y priorizar los

riesgos y oportunidades

Planificar acciones para

abordar los riesgos

Implementar el plan de acción

Comprobar la eficacia de las

acciones

Aprender de la experiencia

Utilice un enfoque basado en el riesgo en sus

procesos,

pero

no se necesita ningún proceso

formal de gestión de riesgos



¿Cómo evaluar el riesgo?

Utilice la herramienta más

simple que sea apropiada

ISO 31000

puede ser una buena lectura


TÉRMINOS Y DEFINICIONES

� El Anexo SL Apéndice 2, enumera 22 términos ydefiniciones.

� Dichos términos y definiciones constituyen una parteintegral del "texto común" para las normas de Sistemasde Gestión.

� ISO / DIS 9001: 2014 enumera 69 términos y definiciones(incluyendo los 22 indicados en el anexo SL).

� ISO / DIS 14001: 2014 enumera 33 términos y definiciones.

� La fuente de todos los términos y definiciones se indican enISO / DIS 9000: 2014.



Información documentada (Calidad / Ambiente)

Información requerida para ser controlada y mantenida poruna organización y el medio en el que está contenida.

Nota 1:Información documentada puede estar en cualquier formato, medio y decualquier fuente.

Nota 2: Información documentada puede referirse a:� El sistema de gestión, incluyendo los procesos relacionados;� información creada para que la organización pueda operar

(documentación);� evidencia o resultados obtenidos.



Desempeño (Calidad / Ambiente)

Resultado medible.

Nota 1:El desempeño puede relacionarse a conclusiones cuantitativas ocualitativas.

Nota 2: El desempeño puede relacionarse con la administración de lasactividades, los procesos, los productos, servicios, los sistemas uorganizaciones.



Indicador de desempeño (Calidad)

Métrica de desempeño. Característica que tiene un impactosignificativo en la realización de la salida y la satisfacción delcliente.

Indicador (Ambiente):

Representación medible de la condición o el estado de lasoperaciones, gestión o condiciones.

Ejemplo:No conformidades por millón, capacidad de momento, no conformidadespor unidad.

Nota: La característica puede ser cuantitativa o cualitativa.



Riesgo (Calidad / Ambiente)

Efecto de la incertidumbre de un resultado esperado.

Nota 1: Un efecto es una desviación de lo esperado - positivo o negativo.

Nota 2: La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la carencia de lainformación en relación con la comprensión o el conocimiento de un evento, suconsecuencia, o probabilidad.

Nota 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a los "eventos" potenciales(Guía ISO 73, 3.5.1.3) y "consecuencias" (Guía ISO 73, 3.6.1.3), o una combinación deéstos.

Nota 4: El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de lasconsecuencias de un evento (incluidos los cambios en las circunstancias) y la"probabilidad" (ISO 73, 3.6.1.1) de ocurrencia.



Ciclo de vida (Ambiente)

Etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema deproducto, desde la adquisición de materias primas o de sugeneración a partir recursos de naturales hasta el tratamientoal final de su vida útil.

Nota 1. Ciclo de vida incluye las actividades, productos y servicios y puede incluir losbienes y servicios adquiridos, así como el tratamiento al final de su vida útil de losproductos y la prestación de servicios, por ejemplo, el diseño, la fabricación, eltransporte, el empaque y uso final o disposición.[Fuente: ISO 14044: 2006, 3.1, modificado - se refieren a 'tratamiento al final de su vidaútil ", no a la " disposición final "].


4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

DIS ISO 9001:2015DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

4. Contexto de la organización.4.1 Entendimiento de la organización y su

contexto.“Nuevo” “Nuevo”

4.2 Entendimiento de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

5.2 Enfoque al cliente.7.2 Procesos relacionados con el cliente.

“Nuevo”

4.3 Determinación del alcance del sistema degestión de la calidad / ambiental.

1.2 Aplicación.4.2.2 Manual de gestión de la calidad.

4.1 Requisitos generales.

4.4 Sistema de gestión de la calidad y susprocesos / ambiental .

4.1 Requisitosgenerales.

4.1 Requisitos generales.



Nuevas cláusulas:

� Entendimiento de la organizacióny su contexto.

� Entendimiento de las necesiadesy expectativas de las partesinteresadas.



Contexto de la organización

Ambiente de negocios. Combinación de factores ycondiciones internas y externas que pueden tener un efectoen un enfoque de la organización a sus productos, servicios,las inversiones y las partes interesadas.

Nota 1:El concepto de contexto de la organización es igualmente aplicable a laorganización sin fines de lucro, ya que es para aquellos que buscanbeneficios o servicios públicos.

Nota 2: En Inglés, este concepto se refiere a menudo por otras frasescomo entorno empresarial, entorno de la organización o de un ecosistemade una organización.



Parte interesada

Persona u organización que puede afectar, ser afectados por,o percibirse a sí mismos de ser afectados por una decisión oactividad.

Ejemplo: Clientes, propietarios, personas de una organización, losproveedores, banqueros, sindicatos, socios o la sociedad que puedenincluir los competidores o los grupos de presión opuestos.



DIS 9001 DIS 14001

� En relación al entendimiento de la organización y su contexto:� Determinar las cuestiones

externas e internas relevantes para su propósito y para su dirección estratégica y que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su SGC.

� Monitorear y revisar la información acerca de estas cuestiones externas e internas.

� En relación al entendimiento de la organización y su contexto:� Determinar las cuestiones

externas e internas relevantes para su propósito y que afectan su habilidad para alcanzar las salidas pretendidas de su SGA.

� Estas cuestiones incluyen condiciones ambientales capaces de afectar o ser afectadas por la organización .



DIS 9001 DIS 14001

� Con relación al entendimiento de las necesidades y expectativas de partes interesadas, determinar:� Las partes interesadas que son

relevantes para el SGC , sus necesidades y expectativas.

� Los requisitos de estas partes interesadas.

� Controlar y revisar la información acerca de estas partes interesadas y sus requisitos relevantes.

� Determinar:� Las partes interesadas que

son relevantes para el SGA.� Necesidades y expectativas

relevantes de estas partes interesadas.

� Cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten en obligaciones de cumplimiento .



DIS 9001 DIS 14001

� En relación a la determinación delalcance del SGC, considerar:� Las cuestiones externas e

internas .� Los requisitos de las partes

interesadas .� Los productos o servicios.� El alcance debe estar

disponible y ser mantenidocomo informacióndocumentada .

� Determinar para el alcance del SGAconsiderando:� Las cuestiones externas e

internas .� Los requisitos de las partes

interesadas .� Las unidades

organizacionales , funcionesy barreras físicas.

� La actividades, productos oservicios.

� La autoridad y habilidad paraejercer control e influencia.

� El alcance debe estar disponibl e yser mantenido como informacióndocumentada .



DIS 9001 DIS 14001

� No hay un texto para posiblesexclusiones de requisitos .

Sin embargo en la cláusula 4.3“Determinación del alcance delSGC”, establece que, cuando sepueda aplicar un requisito, entoncesse aplicará. Si no, la justificacióndebe ser documentada. -



DIS 9001 DIS 14001

� En relación a la sección del SGC yprocesos, se complementa con lossiguientes requisitos:� Las entradas y salidas

esperadas de los procesos.� Indicadores de desempeño .� Las responsabilidades y

autoridades .� Los riesgos y oportunidades,

así como planificar eimplementar las accionespara direccionarlos.

� Mantener la informacióndocumentada necesaria parasoportar la operación de losprocesos.

-


5. LIDERAZGO


5. Liderazgo.5.1 Liderazgo y compromiso. 5.1Compromiso de

la Dirección.4.4.1 Recursos,funciones responsabilidad y autoridad.

5.1.1 Liderazgo y compromiso para el SGC.

5.1Compromiso de la Dirección.

N/A

5.1.2 Enfoque al Cliente. 5.2 Enfoque al Cliente.

N/A

5.2 Política de la calidad / ambiental. 5.3 Política de la calidad.

4.2 Política ambiental.

5.3.Roles, responsabilidades y autoridadesen la organización

5.5.1 Responsabilidad y autoridad.5.5.2 Representante de la dirección.

4.4.1 Recursos, funciones responsabilidad y autoridad.


5. LIDERAZGO

DIS 9001 DIS 14001

� Con relación al liderazgo ycompromiso para el SGC, la AltaDirección debe:� Tomar la responsabilidad de la

efectividad del SGC.� Asegurar que la política y los

objetivos sean compatiblescon la dirección estratégica yel contexto de la organización .

� La Alta Dirección debe demostrarliderazgo y compromiso respectoal SGA.

� La Alta Dirección debe tomar laresponsabilidad de la efectividaddel SGA, dirigiendo y apoyando aotras personas en su contribución.

� La Alta Dirección debe asignar laresponsabilidad y autoridad parael SGA. Desaparece textualmente lafigura del “Representante de laDirección”.


5. LIDERAZGO

DIS 9001 DIS 14001

� Con relación al enfoque del cliente,la Alta Dirección debe:� Asegurar que se determinan

los riesgos y oportunidadesque pueden afectar laconformidad de los productos yservicios.

� Con relación a la asignación de lasresponsabilidades y autoridades:� Reportar sobre el desempeño

del SGC. Desaparecetextualmente la figura del“Representante de la Dirección”.

� La Alta Dirección debe asegurar quela política y los objetivos ambientalessean compatibles con la direcciónestratégica y el contexto de laorganización .

� La Alta Dirección debe asegurar queel SGA alcanza las salidasintencionadas.

� La Alta Dirección debe promover lamejora continua y apoyar a otrosroles relevantes de la direcciónpara demostrar su liderazgo comoaplique en sus áreas deresponsabilidad.


5. LIDERAZGO

DIS 9001 DIS 14001

� Con relación a la política de lacalidad, además de ser apropiadapara los propósitos de laorganización, debe serlo tambiénpara su contexto .

� La política ambiental debeconsiderar el contexto de laorganización e incluir elcompromiso para proteger alambiente .


6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD / AMBIENTAL


6. Planificación del sistema de gestión de la calidad / ambiental .6.1 Acciones para dirigir los riesgos y

oportunidades.5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad.8.5.3 Acción preventiva.

“Nuevo”

6.1.1 General. N/A “Nuevo”

6.1.2 Identificación de aspectos ambientales.N/A

4.3.1 Aspectos ambientales.

6.1.3 Determinación de las obligaciones de cumplimiento. N/A

4.3.2 Requerimientos legales y otros.

6.1.4 Riesgos asociados con amenazas y oportunidades. N/A “Nuevo”

6.1.5 Planificación para la toma de acciones.N/A

4.5.3 No conformidad, acción correctiva y preventiva.



DIS ISO 9001:2015DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

6. Planificación del sistema de gestión de la calidad / ambiental .6.2 Objetivos de la calidad / ambiente y

planificación para alcanzarlos.5.4.1 Objetivos de la calidad.5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad.

4.3.3 Objetivos,metas y programas.

6.3. Planificación de cambios. 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad.

N/A



DIS 9001 DIS 14001

� Se debe considerar para laplanificación del SGC, los riesgos yoportunidades para prevenir oreducir los efectos no deseados.

� Se deben planear acciones atenderlos riesgos identificados , así comola evaluación de la efectividad deestas acciones.

� Se fortalecen los requisitos paraplanificar la forma de lograr losobjetivos de calidad . (qué se va ahacer; qué recursos se van anecesitar; quién va a serresponsable; cuándo se van acompletar; cómo se evaluarán losresultados).

� Se debe considerar para laplanificación del SGA, los riesgos yoportunidades para prevenir oreducir los efectos no deseados, asícomo el contexto de laorganización y las partesinteresadas .

� En la identificación de aspectos eimpactos ambientales considerar laperspectiva del ciclo de vida y losriesgos asociados (amenazas uoportunidades).

� Se fortalecen los requisitos paraplanificar la forma de lograr losobjetivos ambientales.



DIS 9001 DIS 14001

� Se fortalecen los requisitosrelacionados con los cambios quepudieran ocurrir en el SGC (porejemplo: el propósito del cambio ycualquiera de sus consecuenciaspotenciales, la integridad del sistemade gestión de calidad, ladisponibilidad de los recursos, laasignación y reasignación deresponsabilidades y autoridades).

Se debe determinar y documentar elriesgo asociado con las amenazas yoportunidades que necesitan atenderseen el SGA; así como planear la tomade acciones.


7. SOPORTE

DIS ISO 9001:2015DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

7. Soporte.7.1 Recursos. 6.1 Provisión de

recursos.4.4.1 Recursos,funciones, responsabilidad y autoridad.

7.1.1 Generalidades. 6.1 Provisión de recursos.

N/A

7.1.2 Gente. 6.1 Provisión de recursos.

N/A

7.1.3. Infraestructura. 6.3 Infraestructura. N/A

7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos.

6.4 Ambiente de trabajo N/A

7.1.5 Recursos de monitoreo y medición. 7.6 Control de los equipos de monitoreo y de medición.

4.5.1 Monitoreo y medición.

7.1.6 Conocimiento organizacional. “Nuevo” N/A


7. SOPORTE

DIS ISO 9001:2015DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

7. Soporte.7.2. Competencia. 6.2.1 Generalidades.

6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia.

4.4.2 Competencia, capacitación y conciencia.

7.3. Conciencia. 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia.

4.4.2 Competencia, capacitación y conciencia.

7.4. Comunicación. 5.5.3 Comunicación interna. 4.4.3 Comunicación.

7.4.1 Generalidades. N/A 4.4.3 Comunicación.

7.4.2 Comunicación interna. N/A 4.4.3 Comunicación.

7.4.3 Comunicación externa y reporte. N/A 4.4.3 Comunicación.


7. SOPORTE


7. Soporte.7.5.Información documentada. 4.2 Requisitos de la

documentación.4.4.4 Documentación.

7.5.1. Generalidades. 4.2.1 Generalidades. 4.4.4 Documentación.

7.5.2. Creación y actualización. 4.2.3 Control de los documentos.4.2.4 Control de los registros.

4.4.5 Control de documentos.4.5.4 Control de registros.

7.5.3. Control de la información documentada.

4.2.3 Control de los documentos.4.2.4 Control de los registros.

4.4.5 Control de documentos.4.5.4 Control de registros.


7. SOPORTE

DIS 9001 DIS 14001

� Determinar el ConocimientoOrganizacional necesario para laoperación de sus procesos y paraalcanzar la conformidad de susproductos o servicios (Por ejemplo:lecciones aprendidas).

� Se excluye como parte de lacompetencia del personal, elconcepto de “habilidades” .

� Se fortalecen los requisitosrelacionados con la conciencia quedeben tener las personas querealizan un trabajo bajo el controlde la organización .

� Se fortalecen los requisitosrelacionados con la conciencia quedeben tener las personas querealizan un trabajo bajo el controlde la organización .

� Se incluyen requerimientos másespecíficos en torno a la planeacióndel proceso de comunicaciónexterna e interna (por ejemplo: queva a comunicar, cuándocomunicarse, con qué y quien locomunicará).

� Se enfatiza que la informaciónambiental comunicada seaconsistente y confiable .


7. SOPORTE

DIS 9001 DIS 14001

� Se incluyen requerimientos másespecíficos en torno de lacomunicación externa e interna(por ejemplo: que va a comunicar,cuándo para comunicarse y con quése comunicará).

� Se cambia la referencia que se hacíaa los procedimientos y registrosdocumentados. Ahora se hacereferencia como informacióndocumentada .

� No se especifica como requerimientola documentación del “Manual deCalidad” .

� Se cambia la referencia que se hacíaa los procedimientos y registrosdocumentados. Ahora se hacereferencia como informacióndocumentada .

� Se integran los requisitos decontrol de documentos y registros.


8. OPERACIÓN


8. Operación.

8.1. Planificación y control operacional. 7.1 Planificación de la realización del producto.

4.4.6 Control operacional.

8.2. Determinación de requisitos de los productos y servicios.

7.2 Procesos relacionados con el cliente.

N/A

8.2.1. Comunicación con el cliente. 7.2.3 Comunicación con el cliente.

N/A

8.2.2. Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios.

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.

N/A

8.2.3. Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios.

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto.

N/A


8. OPERACIÓN


8. Operación.

8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios.

7.3 Diseño y desarrollo. N/A

8.3.1. Generalidades. “Nuevo” N/A

8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo. 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo. N/A

8.3.3. Entradas del diseño y desarrollo. 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo.

N/A

8.3.4. Controles del diseño y desarrollo. 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo.

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

N/A


8. OPERACIÓN


8. Operación.

8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo. 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo.

N/A

8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo. 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo.

N/A

8.4. Control de los productos y servicios provistos externamente.

7.4 Compras. 4.4.6 Control operacional.

8.4.1. Generalidades. 7.4.1 Proceso de compras.


8.4.2. Tipo y alcance del control de la provisión externa.

4.1 Requisitos generales.7.4.1 Proceso de compras.7.4.3 Verificación de los productos comprados



8. OPERACIÓN


8. Operación.

8.4.3. Información para proveedores externos. 7.4.2 Información de las compras.7.4.3 Verificación de los productos comprados.

4.4.6 Controloperacional.

8.5. Producción y prestación del servicio. 7.5 Producción y prestación del servicio.


8.5.1. Control de la producción y de laprestación del servicio.

7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio.7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.



8. OPERACIÓN


8. Operación.

8.5.2. Identificación y trazabilidad. 7.5.3 Identificación y trazabilidad.

N/A

8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos.

7.5.4 Propiedad del cliente. N/A

8.5.4. Preservación. 7.5.5 Preservación del producto.

N/A

8.5.5. Actividades posteriores a la entrega. 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio.

N/A

8.5.6. Control de los cambios. 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo.

N/A


8. OPERACIÓN


8. Operación.

8.6. Liberación de productos y servicios. 8.2.4 Seguimiento y medición del producto.

7.4.3 Verificación de los productos comprados.

N/A

8.7. Control de las salidas del proceso, productos y servicios no conformes.

8.3 Control del producto no conforme.

N/A


8. OPERACIÓN

DIS 9001 DIS 14001

� Se clarifica cuándo se debeestablecer un proceso de diseño .(Cuando no se hayan definido oestablecido por el cliente o cualquierotra parte interesada los requisitosdetallados para los productos yservicios, como si son adecuadospara una producción subsecuente oprovisión del servicio).

� Se incorpora en esta sección losrequerimientos relacionados con elproceso de compras como “Controlde los productos y serviciosproporcionados externamente” .

� Se fortalece la planeación delcontrol operacional para elcumplimiento de las obligaciones,objetivos ambientales, el control deriesgos asociados con amenazasy oportunidades y aspectosambientales significativos.

� Refuerza el control y criterios delos procesos, así como hacemención a la jerarquía de controlespara prevenir desviacionesambientales.

� Requiere controlar los cambiosplaneados y revisar lasconsecuencias de cambiosindeseables y la toma de acciones.


8. OPERACIÓN

DIS 9001 DIS 14001

� Se fortalecen los requerimientospara el control de productos yservicios provistos externamentecuando:� Se proveen productos y

servicios que se incorporan alos productos y servicios .

� Los productos y servicios sonprovistos directamente al(los)cliente(s).

� Un proceso o parte de unproceso es provisto por unproveedor externo.

� Fortalece el requisito de definir eltipo y grado de control oinfluencia de los procesossubcontratados .

� Considerar la perspectiva del ciclode vida en la determinación de losrequisitos ambientales para laadquisición de productos yservicios; así como en el procesode diseño para el desarrollo,entrega, uso y tratamiento al finalde la vida de sus productos yservicios, así como proveerinformación necesaria.


8. OPERACIÓN

DIS 9001 DIS 14001

� Se hace referencia al control de lapropiedad del cliente y de losproveedores externos .

� Se profundiza en una sub cláusula,los requisitos relacionados con lasactividades posteriores a laentrega asociados los productos oservicios.

� Se establece un requisito para elcontrol de cambios no planeadosesenciales para la producción oprestación del servicio.

� Se adiciona al control del productoo servicio no conforme a la salidade un proceso .

� Mantener informacióndocumentada para tener confianzaen que los procesos se han llevado acabo de acuerdo a lo planeado.

� Refuerza la toma de acciones paraprevenir la ocurrencia de lassituaciones ambientales deemergencia y accidentes.


9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO


9. Evaluación de desempeño

9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

8 Medición, análisis y mejora.

4.5.1 Monitoreo y medición.

9.1.1. Generalidades. 8.1 Generalidades. 4.5.1 Monitoreo y medición.4.5.2 Evaluación de cumplimiento

9.1.2. Satisfacción del cliente. 8.2.1 Satisfacción del cliente.

N/A

9.1.3. Análisis y evaluación. 8.4 Análisis de datos. 4.5.1 Monitoreo y medición.4.5.2 Evaluación de cumplimiento

9.2. Auditoría interna. 8.2.2 Auditoría interna 4.5.5 Auditoría interna.

9.3. Revisión por la dirección. 5.6 Revisión por la dirección.

4.6 Revisión por la dirección.



DIS 9001 DIS 14001

� Se realizaron cambios paracomplementar y fortalecer elentendimiento de los requisitos.

� Se incluyen requerimientos másespecíficos en torno a ladeterminación de los métodos demonitoreo, medición, análisis yevaluación del desempeñoambiental (por ejemplo: el uso deindicadores, cuándo realizar elmonitoreo y medición y cuandoanalizar y evaluar los resultados).

� Se requiere comunicarinformación relevante de sudesempeño ambiental de manerainterna y externa, según susobligaciones de cumplimiento.



DIS 9001 DIS 14001

-

� Se incluyen requerimientos másespecíficos relacionados con elproceso para evaluar laconformidad con sus obligacionesde cumplimiento (por ejemplo:definición de frecuencia, toma deacciones, mantener conocimiento yentendimiento de su estado deconformidad).

� Se agrega el requerimiento de que elprograma de auditoríasambientales considere el riesgoasociado con amenazas yoportunidades.



DIS 9001 DIS 14001

-

� En la revisión por la dirección sedebe incluir información de cambiosen cuestiones internas y externasque son relevantes para el SGA yfortalece la revisión de lasimplicaciones para la direcciónestratégica de la organización.


10. MEJORA


10. Mejora.

10.1. Generalidades. 8.5.1 Mejora continua. N.A.

10.2. No conformidad y acción correctiva. 8.3 Control del producto no conforme.

8.5.2 Acción correctiva.

4.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva.

10.3. Mejora continua 8.5.1 Mejora continua. 4.6 Revisión por la Dirección.


10. MEJORA

DIS 9001 DIS 14001

� Desaparece el requisito citado en lasección 8.5.3 de la versión 2008, elcual está relacionado con lasacciones preventivas. Sin embargo,el enfoque de “prevención” escitado en varios puntos de la norma.

� Se realizaron cambios paracomplementar y fortalecer elentendimiento de los requisitos.

� Desaparece el término de las“acciones preventivas” del requisito4.5.3 de la versión 2004; sinembargo, el enfoque de“prevención” es citado en variospuntos de la norma.

� Se agrega un requisito específico de“Mejora continua” en la norma ISO14001:2015 el cual solicitaexplícitamente mejorarcontinuamente la idoneidad,adecuación y efectividad del SGApara aumentar su desempeñoambiental.


CONCLUSIÓN

� Se mejora la compatibilidad con las otras normas degestión.

� La norma abre un camino para que sean utilizadasprácticas de negocio.

� Considerando que la norma está hecha para cualquier tipode empresa, se ha tratado de simplificar el lenguaje,haciéndola más entendible.

� Prevención focalizada en el propósito del Sistema deGestión.

� Aumentan los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección.

� Mayor énfasis la protección del medio ambiente ydesempeño ambiental.


CONCLUSIÓN

� Toma de conciencia por el entorno en el que opera laorganización, expectativas de las partes interesadas ygestión del riesgo.

� Enfoque sobre el “Ciclo de Vida”

� Refuerza la integración de la gestión ambiental en laestrategia de negocio.


PRÓXIMOS PASOS PARA ORGANIZACIONES CERTIFICADAS


TRANSICIÓN

Pasos 9001 Recomendaciones para las organizaciones certificada s

DIS(Borrador de la norma)

May 2014Léala, pero no tome acciones basada en ella, ya que aún puede cambiar

FDIS(Borrador Final)

Julio 2015

• Discuta con su oficina local BVC su situación, nece sidades, y realizar un plan de transición.

• Evaluar las diferencias con su actual SGC / EMS

• Capacitar al personal de calidad

Publicación de la norma oficial

Septiembre2015

Planifique la evolución del SGC / SGA, así como el calendario de transición.

Decidir sobre la estrategia de transición: Un hecho aislado o prograsivo.

Implementar la evolución del SGC / SGA y capacitar a las partes pertinentes.

Llevar a cabo auditorías internas.

Certificación de la transición

Fin del periodo de transición

Sept 2018(3 años de transición)

Todos los certificados basados en la "versión antigua" ya no son válidos (certificados contra ISO9001: 2008 o ISO 14001: 2004).

Hoy


TRANSICIÓN

Las organizaciones pueden empezar a familiarizarse con losrequisitos y nuevos enfoques que presenta la versión DIS sintener que reorganizar sus manuales de calidad existentes, sinintroducir nueva numeración en los procedimientos de susistema de gestión de calidad, o incluso sin la necesidad deeliminar documentación "demasiado prescriptiva” pero conuna forma diferente de ver la gestión de la calidad y del medioambiente.


TRANSICIÓN

Análisis de brechas.

Una revisión de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015 eISO 14001:2015 contra del cumplimiento actual con el SGC ySGA con las norma ISO 9001: 2008 e ISO 14001:2004,respectivamente.


TRANSICIÓN

Bureau Veritas, está actualizando su batería de cursos paraorientarlos al cumplimiento con los requisitos de la versión2015.

Los cursos que estarán al servicio son:

� Actualización de la Norma ISO 9001:2015 / ISO14001:2015.

� Interpretación de la Norma ISO 9001:2015 / ISO14001:2015.

� Gestión de Riesgos.

� Mapeo de Procesos.


TRANSICIÓN

� Taller de identificación y evaluación de aspectos e impactosambientales

� Formación de Auditores Internos ISO 9001:2015 e ISO14001:2015.

� Auditor Líder IRCA QMS y EMS.

� Actualización Auditor Líder IRCA QMS y EMS.

BUREAU VERITAS Seminario 2015

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