CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

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CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS PARA LA CIUDAD DE PEREIRA YULIANA ANDREA MARÍN SÁNCHEZ OSCAR EDUARDO CALDERÓN CHAVARRO UNIVERSIDAD CATÓLICA DE PEREIRA FACULTAD CIENCIAS BÁSICAS E INGENIERÍA INGENIERÍA INDUSTRIAL PEREIRA 2020

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CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS

PARA LA CIUDAD DE PEREIRA

YULIANA ANDREA MARÍN SÁNCHEZ

OSCAR EDUARDO CALDERÓN

CHAVARRO

UNIVERSIDAD CATÓLICA DE PEREIRA FACULTAD CIENCIAS BÁSICAS E INGENIERÍA

INGENIERÍA INDUSTRIAL PEREIRA

2020

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CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS

PARA LA CIUDAD DE PEREIRA

YULIANA ANDREA MARÍN SÁNCHEZ

COD. 108759247

OSCAR EDUARDO CALDERÓN

CHAVARRO

COD. 1090150.558

Asesor

Ing. PABLO CÉSAR FRANCO VÁSQUEZ

UNIVERSIDAD CATÓLICA DE PEREIRA FACULTAD CIENCIAS BÁSICAS E INGENIERÍA

INGENIERÍA INDUSTRIAL PEREIRA

2020

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Nota de aceptación:

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Firma del presidente del jurado

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Firma del jurado

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Firma del jurado

Pereira, Junio de 2020

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TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIÓN ..................................................................................................... 9 RESUMEN ............................................................................................................. 10

ABSTRACT ............................................................................................................ 11

1. TEMA Y TÍTULO ............................................................................................. 12

1.1 TEMA ........................................................................................................ 12

1.2 TÍTULO ..................................................................................................... 12

2. DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA ................................................................... 13

2.1 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA .............................................................. 18

2.2 SISTEMATIZACIÓN DEL PROBLEMA ........................................................ 18

3. OBJETIVOS .................................................................................................... 19

3.1 OBJETIVO GENERAL .............................................................................. 19

3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ........................................................................ 19

4. JUSTIFICACIÓN Y DELIMITACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN ....................... 20

4.1 JUSTIFICACIÓN ........................................................................................... 20

4.2 DELIMITACIÓN ............................................................................................ 21

5. MARCO REFERENCIAL ................................................................................. 22

5.1 ANTECEDENTES ......................................................................................... 22

5.1.1 Internacional. .......................................................................................... 22

5.1.2 Nacional. ................................................................................................ 23

5.1.3 Regional. ................................................................................................ 24

5.2 MARCO TEÓRICO ....................................................................................... 25

5.3 MARCO CONCEPTUAL ............................................................................... 30

5.4 MARCO LEGAL ............................................................................................ 31

6. DISEÑO METODOLÓGICO ............................................................................ 35

6.1 TIPO DE ESTUDIO ...................................................................................... 35

6.2 MÉTODO DE INVESTIGACIÓN ................................................................... 35

6.3 ENFOQUE ................................................................................................ 36

6.4 TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE LA

INFORMACIÓN .................................................................................................. 36

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6.4.1 Fuentes de Información. ......................................................................... 36

7. DESARROLLO ................................................................................................ 38

7.1 DIAGNÓSTICO DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS

........................................................................................................................... 38

7.1.1 Tendencias globales del sector farmacéutico. ........................................ 45

7.1.2 Cadena logística del sector farmacéutico. .............................................. 46

7.1.3 Diagnóstico de la situación actual de las empresas importadoras de

medicamentos en la región. ............................................................................ 48

7.2 DESCRIPCIÓN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS 51

7.2.1 Proceso de importación. ......................................................................... 55

7.2.2 Importaciones de medicamentos realizadas por Colombia en los últimos

años. ............................................................................................................... 59

7.2.3 Importaciones de medicamentos en el Departamento de Risaralda ...... 65

7.3 DISEÑO DE UN MODELO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DE

COLOMBIA ............................................................................................................ 67

7.3.1 Proceso general de importación ............................................................. 67

7.3.2 Gestión de inventarios. ........................................................................... 72

CONCLUSIONES .................................................................................................. 84

RECOMENDACIONES .......................................................................................... 86

BIBLIOGRAFÍA ...................................................................................................... 87

ANEXOS ................................................................................................................ 91

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LISTA DE TABLAS

Tabla 1. Principales laboratorios de la industria farmacéutica .............................. 14

Tabla 2. Empresas más importantes del sector farmacéutico en Colombia ......... 40

Tabla 3. Importaciones de medicamentos en Colombia 2017-2019 ..................... 60

Tabla 4. Importaciones de medicamentos desde Estados Unidos (Valores en

miles de dólares) .................................................................................................... 61

Tabla 5. Importaciones de medicamentos desde la India (Valores en miles de

dólares) .................................................................................................................. 62

Tabla 6. Importaciones de medicamentos desde China (Valores en miles de

dólares) .................................................................................................................. 63

Tabla 7. Importaciones de medicamentos desde Corea (Valores en miles de

dólares) .................................................................................................................. 64

Tabla 8. Importaciones de medicamentos desde España (Valores en miles de

dólares) .................................................................................................................. 65

Tabla 9. Cifras de aseguramiento en Salud .......................................................... 66

Tabla 10. Afiliados en salud Pereira 2019 ............................................................ 66

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LISTA DE GRÁFICOS

Gráfico 1. Medicamentos de fabricación nacional VS Importados en unidades

2012-2018. ............................................................................................................. 17

Gráfico 2. Medicamentos de fabricación nacional VS Importados en unidades

2012-2018. ............................................................................................................. 17

Gráfico 3. Sector farmacéutico en América Latina ................................................ 39

Gráfico 4. Variación anual de las ventas y producción de la industria farmacéutica

en Colombia. .......................................................................................................... 41

Gráfico 5. Tamaño de empresas de la industria farmacéutica en Colombia. ........ 42

Gráfico 6. Tamaño de empresas de la industria farmacéutica en Colombia. ........ 42

Gráfico 7. Estimación del mercado farmacéutico .................................................. 43

Gráfico 8. Rentabilidad del sector farmacéutico en Colombia. ............................. 43

Gráfico 9. Déficit comercial en medicamentos. ..................................................... 44

Gráfico 10. Importaciones por subpartida ............................................................. 45

Gráfico 11. Mercado de proveedores de medicamentos 20145-2018. ................. 61

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LISTA DE FIGURAS

Figura 1. Evolución de la tecnología en el proceso de recibido de mercancía. .... 28

Figura 2. Empresas líderes del sector farmacéutico en el mundo. ....................... 38

Figura 5. Ciclo del proceso de la industria farmacéutica. ...................................... 47

Figura 3. Cobertura nacional ambulatoria Audifarma. ........................................... 49

Figura 4. Cobertura nacional ambulatoria Audifarma. ........................................... 49

Figura 6. Cadena de abastecimiento del sector farmacéutico. ............................. 52

Figura 7. Proceso logístico sector farmacéutico. .................................................. 53

Figura 8. Cadena de valor sector farmacéutico. ................................................... 54

Figura 9. Actores del sector farmacéutico. ............................................................ 55

Figura 10. Proceso de importación. ...................................................................... 56

Figura 11. Consulta arancel medicamentos. ......................................................... 57

Figura 12. Proceso de comercialización de medicamentos .................................. 68

Figura 13. Proceso logístico.................................................................................. 69

Figura 14. Servicios de los operadores logísticos. ................................................ 70

Figura 15. Proceso de importación – creación como importador en el VUCE ....... 71

Figura 16. Diseño del proceso de inventario. ........................................................ 72

Figura 17. Procedimiento administrativo para la identificación de las mercaderías

y productos del almacén y proveedores. ............................................................... 75

Figura 18. Flujograma proceso .............................................................................. 76

Figura 16. Plano distribución de inventario ............................................................ 82

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INTRODUCCIÓN

La industria farmacéutica, representa un papel importante en la cadena de suministro del sector de la salud, donde la complejidad del abastecimiento y las múltiples regulaciones que constantemente emiten los gobiernos, hacen que continuamente deban enfrentar retos. El aumento considerable de la demanda de medicamentos, ha obligado a las empresas a ajustar sus procesos, en especial con la llegada de los medicamentos genéricos como inclusión en los planes obligatorios de salud. Esto no solo ha generado más rivalidad entre competidores, sino la intervención del Estado para controlar precios con el fin de evitar abusos por parte de los fabricantes e intermediarios.

Dado lo anterior, las organizaciones buscan permanentemente ingeniarse maneras de ser más eficientes en la cadena de suministro, donde cada una de las actividades que la conforman (adquisición, almacenamiento, distribución, venta), juegan un papel importante para finalmente no solo satisfacer a los usuarios, sino, impactar en su salud. En la medida en que los países logran aumentar su cobertura en salud, se aumenta la demanda de servicios, encontrando entre estos, la necesidad de suministrar medicamentos a los pacientes. Si bien es cierto, el país ha fortalecido la industria con la producción nacional a través de la inversión de laboratorios multinacionales, no ha sido suficiente, situación que ha generado la necesidad de que se realice importación de ciertos productos que apoyen el consumo global que se presenta. Parte de allí el interés por indagar sobre la situación actual del sector farmacéutico en el país, con énfasis en la región, resaltando las cifras de importación de los últimos años, así como las exigencias normativas frente al proceso de importación en Colombia. De igual manera, se realizará una descripción del proceso general que debe llevarse a cabo para importar medicamentos, así como las actividades que intervienen en el proceso logístico. Esta información ayudará a la definición de una propuesta de los procesos que deben tenerse en cuenta para llevar a cabo de manera efectiva la logística necesaria para la adquisición y distribución de medicamentos.

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RESUMEN

La comercialización de medicamentos forma parte fundamental de la cadena de

valor del sector salud, dado que son un medio para contribuir a la calidad de vida

de las personas cuando padecen alguna enfermedad. Teniendo en cuenta que

todos los países, siguiendo los lineamientos del desarrollo sostenible, deben velar

porque se cuente con una cobertura universal en salud, la demanda de

medicamentos continuamente se eleva, situación que genera preocupación en

especial porque el país no cuenta con una industria suficientemente fortalecida

para producir los medicamentos necesarios para abastecer las clínicas, hospitales,

droguerías, entre otros. Por tanto, existen medicamentos que no son fabricados

en Colombia y que deben ser traídos de otros países, y parte de allí el interés por

desarrollar un estudio que permita analizar los aspectos más relevantes del

proceso de importación y su impacto en el sector salud.

El estudio inicia entonces con la identificación de las empresas de la región que

realizan importación de medicamentos, encontrando que no son muchas y que la

que se encuentra mayormente posicionada es Audifarma, se procedió a la

realización de una entrevista, pero no se obtuvieron los resultados esperados,

toda vez que gran parte de la información es considerada confidencial, siendo esta

una limitante que tuvo gran impacto en el desarrollo del proyecto.

En el desarrollo del segundo objetivo, se estableció el desarrollo del proceso de

importación que debe llevarse a cabo para nacionalizar las mercancías en el país,

y se analizaron las cifras de las importaciones realizadas por Colombia en los

últimos tres años, desde países como Estados unidos, China, España y Corea. En

el tercer objetivo, se toman los aspectos relevantes que impactan en la cadena de

suministro que inicia con la adquisición de las mercancías y termina con el servicio

postventa al cliente. Por último, se definen las conclusiones generales, logrando

determinar que los medicamentos hacen parte de los productos más importados

en el país, representando para el año 2019 un 2,9% del total del PIB nacional, y

teniendo en cuenta que Colombia es considerado un país emergente, las

posibilidades de crecimiento para el sector farmacéutico son significativas.

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ABSTRACT

The marketing of medicines is a fundamental part of the value chain of the health

sector, since they are a means of contributing to the quality of life of people when

they suffer from any disease. Taking into account that all countries, following the

guidelines of sustainable development, must ensure that there is universal health

coverage, the demand for medicines is continually rising, a situation that generates

concern, especially because the country does not have an industry sufficiently

strengthened to produce the necessary medicines to supply clinics, hospitals,

drugstores, among others. Therefore, there are medicines that are not

manufactured in Colombia and that must be brought from other countries, and part

of it is the interest in developing a study that allows analyzing the most relevant

aspects of the import process and its impact on the health sector.

The study then begins with the identification of the companies in the region that

import medicines, finding that there are not many and that the one that is most

positioned is Audifarma, an interview was carried out, but the results were not

obtained Expected, since much of the information is considered confidential, this

being a limitation that had a great impact on the development of the project.

In the development of the second objective, the development of the import process

that must be carried out to nationalize the goods in the country was established,

and the figures of imports made by Colombia in the last three years, from countries

such as the United States, were analyzed. , China, Spain and Korea. In the third

objective, the relevant aspects that impact on the supply chain are taken, which

begin with the acquisition of the merchandise and end with the post-sale customer

service. Finally, the general conclusions are defined, managing to determine that

medicines are part of the most imported products in the country, representing for

the year 2019 2.9% of the total national GDP, and taking into account that

Colombia is considered a emerging country, the growth possibilities for the

pharmaceutical sector are significant.

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1. TEMA Y TÍTULO

1.1 TEMA

PROCESO LOGÍSTICO PARA LA IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS.

1.2 TÍTULO

“CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE

MEDICAMENTOS PARA LA CIUDAD DE PEREIRA”.

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2. DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA

La búsqueda de soluciones para combatir la enfermedad y tratar de alargar la vida en las mejores condiciones de salud, figuran, sin duda entre los principales retos del ser humano desde los albores mismos de la civilización. En la primera mitad del siglo XX, la clave de la mejora de la calidad y la esperanza de vida estuvo en las medidas de salud pública e higiene puestas en marcha a partir del conocimiento de la naturaleza de distintas enfermedades infecciosas, como por ejemplo. La adecuada gestión de las aguas residuales o el suministro de agua limpia a la población. Después se dejaron notar actuaciones como la mejora en el nivel educativo de la población, el progreso de las condiciones socioeconómicas y la promoción de estilos de vida cada vez más saludables [1]. Sin embargo, en las últimas décadas, los avances en la ciencia médica han sido significativos, logrando innovar en los fármacos para como mecanismo de defensa ante las patologías más graves y prevalentes, contribuyendo en algunos casos a la curación, y en otros muchos, el control de los síntomas y la conversión de enfermedades que eran mortales en dolencias crónicas cuyos pacientes tienen una esperanza de vida que, con frecuencia, se puede equiparar a la de la población general. Por tanto, puede decirse que los medicamentos son un bien de interés público, cuya función es preservar y mejorar la salud humana, entendiendo que esta es un derecho fundamental; por lo tanto, se debe asegurar que la comunidad tenga acceso a la atención sanitaria, a un suministro de medicamentos de manera oportuna y correcta [1]. El mercado farmacéutico mundial se estimó en 1,11 billones de dólares en 2017 y se prevé que alcance los 1,43 billones de dólares en 2020. En 2017, el mercado farmacéutico de América del Norte, Asia Pacífico y Europa Occidental representó aproximadamente el 37%, el 22% y el 20% de la cuota de mercado mundial, respectivamente [2]. Tomando estas cifras, puede decirse que la participación de América Latjna en el sector farmacéutico no es representativa, toda vez que los países citados suman en total un 79%; quiere decir esto, que aún falta avanzar en innovación, desarrollos tecnológicos y alianzas estratégicas que ayuden al posicionamiento y reconocimiento de la región.

En 2017, las 10 principales compañías farmacéuticas mundiales generaron ventas por valor de 437.257 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 40% de la cuota de mercado mundial, y las 15 principales compañías farmacéuticas mundiales generaron ventas por valor de 568.617 millones de dólares, lo que representa el 51% de la cuota de mercado

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mundial. Se analiza entonces que es una industria altamente competitiva, donde existen empresas posicionadas, con amplio reconocimiento y que ocupan parte importante del mercado, no obstante, por el crecimiento del sector, queda la posibilidad de que otras empresas entren a competir, en especial en el proceso de comercialización, ya que ser fabricante exige muchos factores a tomar en cuenta como capital, curva de aprendizaje, innovación, tecnología, entre otros. A continuación se relacionan los diez (10) laboratorios más importantes de la industria [2]: Tabla 1. Principales laboratorios de la industria farmacéutica.

Fuente: AIMFA 82018).

Hoffmann-La Roche (Roche) (Suiza): empresa de asistencia sanitaria centrada en la investigación que desarrolla, fabrica y suministra instrumentos y pruebas terapéuticas y diagnósticos innovadores. Roche ofrece medicina en oncología, diabetes, oftalmología, neurociencia, inmunología y enfermedades infecciosas. En 2017, los 3 mejores medicamentos más vendidos incluyen los tratamientos contra el cáncer MabThera/Rituxan, Herceptin y Perjeta.

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Pfizer (Estados Unidos): compañía farmacéutica basada en la investigación dedicada al bienestar, prevención y tratamiento de enfermedades en una amplia gama de áreas terapéuticas. La compañía opera a través de los segmentos de negocio Innovative Health y Established Health. Pfizer ofrece medicina en cardiología, oncología e inmunología. En 2017, los 3 medicamentos más vendidos incluyen Lyrica, Prevnar 13/Prevenar 13 e Ibrance. AbbVie (Estados Unidos): es una empresa biofarmacéutica basada en la investigación que desarrolla y comercializa terapias avanzadas centradas en el tratamiento de la reumatología, gastroenterología, dermatología, oncología, virología, trastornos neurológicos y otras afecciones metabólicas críticas y relacionadas. En 2017, los 3 medicamentos más vendidos incluyen Humira, Imbruvica y el VHC. Johnson & Johnson (J&J) (Estados Unidos): es una empresa farmacéutica y de bienes de consumo y sus subsidiarias se dedican a la investigación, desarrollo, fabricación y venta de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos de salud para el consumidor. Johnson & Johnson ofrece medicamentos para la hepatitis C, VIH/SIDA, artritis y enfermedades digestivas. En 2017, los 3 medicamentos más vendidos incluyen Remicade, Stelara e Invega Sustenna / Xeplion / Trinza / Trevicta.

Sanofi (Francia): es una empresa farmacéutica francesa dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de soluciones terapéuticas. Sanofi ofrece medicamentos de venta con y sin receta médica (OTC) que tienen medicamentos principales en el sistema nervioso central, cardiovascular, oncología, diabetes, medicina interna y vacunas. En 2017, los 3 medicamentos más vendidos incluyen Lantus, Lovenox y Aubagio. La industria farmacéutica colombiana en el año 2018 movió $14,6 billones en ventas, lo que lo consolida como uno de los sectores con mayores oportunidades de crecimiento en el largo plazo, pasando a facturar $63,4 billones a 2032 en el país. Otro de los puntos estimados está relacionado con la producción y la generación de empleo. En el primero de estos, el incremento sería de cuatro veces sumando $34 billones, con tasa de crecimiento anual de 5,2%. Por su parte, se generarían 98.084 puestos de trabajo, cifra que duplicaría el dato actual que es de 48.344 plazas laborales [3].

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Cabe resaltar además, que para el año 2019, en el país existían 1.207 compañías que conforman el sector según el Registro Único Empresarial (Rues), y la mayoría de estas se concentra en actividades de comercialización [4]. Los laboratorios más destacados del país son Tecnoquímicas, Procaps y Lafrancol, las cuales facturaron en 2018 más de $3,4 billones [3]. La industria farmacéutica en Colombia ha enfrentado diferentes retos en su historia, y uno importante en la actualidad es el mercado, ya que hasta hace unos años la comercialización de medicamentos en el país era 70% local y 30% la parte que se importaba, a diferencia de lo que pasa hoy, cuando siete de cada 10 medicamentos son importados [3]. Actualmente en Colombia se evidencia un gran déficit para la producción de medicamentos, ya que el territorio no cuenta con infraestructura, financiación e inversión para laboratorios suficientes que les permita cumplir con la demanda que se presenta en todo el sector farmacéutico específicamente en la ciudad de Pereira dado que es un centro de distribución para todo el eje cafetero. Debido a esta problemática las entidades se ven en la obligación de recurrir a la importación; de acuerdo a cifras del Departamento Administrativo Nacional de Estadística (DANE), la producción total del sector farmacéutico en Colombia es de 7.975 millones de millones de pesos para el año 2016, mientras que la importación para el año 2016 es de 5.820 miles de millones de pesos, esto evidencia el déficit por el que atraviesa el país, tal como se puede observar en la gráfica, la pérdida va creciendo año tras año y la balanza es negativa con exportaciones de 1.415 miles de millones de pesos [5]. Entre enero y agosto de 2019, los despachos al exterior de productos farmacéuticos totalizaron US$240,29 millones cifra que viene creciendo 5,2%, respecto al mismo lapso de 2018. Entre los cinco principales destinos a los que llegan estos son Ecuador en primer lugar, sumando US$60 millones, seguido por Perú con US$26,1 millones; Panamá con US$23,9 millones; Chile con US$15,2 millones y México con US$15,1 millones [4]. Entre 2012 y 2018 aumentó la cantidad de productos importados: el porcentaje de unidades de productos nacionales se redujo en diez puntos porcentuales y las unidades importadas aumentaron igualmente su participación en el mercado.

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Gráfico 1. Medicamentos de fabricación nacional VS Importados en unidades 2012-2018. Fuente: DANE (2018).

Gráfico 2. Medicamentos de fabricación nacional VS Importados en unidades 2012-2018.

Fuente: DANE (2018).

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Por lo que puede apreciarse en las gráficas, la industria farmacéutica se está desnacionalizando. Durante los últimos años, algunas multinacionales compraron a las más importantes empresas nacionales productoras de medicamentos genéricos. El proceso estuvo ligado al TLC y fue estimulado por el gobierno, que elevó drástica y bruscamente, por ejemplo, los estándares en buenas prácticas de manufactura, asfixiando a las empresas nacionales. Dichos resultados generan un cuestionamiento sobre cuáles son las principales causas de esta problemática, lo que impulsa a revisar con detenimiento todo el proceso de importación, su complejidad y los reprocesos que pueden ser causados en toda la industria farmacéutica, así como el impacto social, el desabastecimiento que puede ocasionar grandes problemas sociales, económicos y políticos, ya que al crearse un reproceso y costes adicionales el valor de los medicamentos se ve afectado, lo que provoca que se busquen alternativas con medicina genérica y posiblemente adulterados.

2.1 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

¿De qué manera se realiza el proceso logístico de importación de medicamentos

para la ciudad de Pereira, de modo tal que agregue valor en toda la cadena de

abastecimiento?

2.2 SISTEMATIZACIÓN DEL PROBLEMA ¿Cuáles son las herramientas más adecuadas para realizar un diagnóstico del proceso actual de importación de medicamentos? ¿Qué metodología puede aplicarse para describir el suministro de medicamentos importados en la ciudad de Pereira? ¿Cómo determinar cuáles son aquellos factores que deben tenerse en cuenta para el diseño de un modelo de importación de medicamentos en Colombia?

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3. OBJETIVOS

3.1 OBJETIVO GENERAL

Realizar la caracterización del proceso de importación de medicamentos para la ciudad de Pereira.

3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS

▪ Diagnosticar el proceso de importación de medicamentos.

▪ Realizar la descripción del suministro de medicamentos importados (sector

medicamentos) en la ciudad de Pereira.

▪ Diseñar un modelo de importación de medicamentos de Colombia, tomando

como referencia el proceso aplicado en otros países.

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4. JUSTIFICACIÓN Y DELIMITACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN

4.1 JUSTIFICACIÓN El sector farmacéutico en Colombia se caracteriza por ser intensivo en capital, su competitividad se basa en el trabajo que desarrollan las multinacionales en sus procesos para el desarrollo de moléculas. Asimismo, tiene estrechos vínculos con el mercado internacional al ser un fuerte exportador de medicamentos e importador neto de materias primas para la fabricación de estos productos. Esta industria es ampliamente heterogénea, comprende la producción de antibióticos, antigripales, vitaminas, analgésicos, medicamentos para uso humano y veterinario. Los productos clasificados en cada una de estas actividades tienen en común la transformación de materias primas de origen químico. En Colombia, durante las décadas de los años cuarenta y los cincuenta, se dio inicio a un fuerte proceso de desarrollo del sector farmacéutico, con la instalación de laboratorios filiales de algunas multinacionales como Abbot, Bristol Myers Squibb, Química Shering, Merck Colombia, Bayer de Colombia, Glaxo Wellcome de Colombia, entre otras. Las décadas de los años setenta y los ochenta marcaron otra etapa en la evolución del sector, caracterizada por la abundante creación de laboratorios de capital nacional como Riosol, Farmacéuticos Estelar, Casar, América y Unipharma [6].

El informe del Departamento Nacional de Estadística, muestra cómo los principales medicamentos que se importan al país están relacionados con medicina general, el cáncer, el sida, los antibióticos, las vacunas y las hormonas. Actualmente, el 70% de los medicamentos son importados, es decir, siete de cada 10 medicamentos llevan al país provenientes de otra parte; los principales países de origen de las importaciones de la industria farmacéutica son: Alemania con un 25% del mercado; Estados Unidos, con 20%; China, con 14%; Suiza tiene el 13%; Francia, el 12%; Italia 8% y finalmente, México participa con otro 8% [7].

Los medicamentos han contribuido a que se más y mejor, han ayudado a alargar la esperanza de vida y a mejorar las condiciones de vida de enfermos crónicos, han evitado miles de muertes por VIH/Sida al convertirla en una enfermedad crónica con la que se puede llevar una vida prácticamente normal, han aumentado la supervivencia en el caso del cáncer y han incrementado la tasa de curación en hepatitis C gracias a los antivirales de última generación. No obstante, cuando los medicamentos faltan en una institución de salud o en un servicio farmacéutico, las consecuencias son graves, ya que los pacientes se ven expuestos a padecer el dolor que puede causar una enfermedad e incluso a ver como su vida se apaga, asimismo, impide el buen control

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de la enfermedad y se genera un fracaso terapéutico. Es importante entonces analizar las causas de un posible desabastecimiento, encontrando entre las más relevantes las siguientes:

▪ Dificultades para la fabricación o problemas que afectan a la calidad de los medicamentos y que pueden repercutir en la asistencia sanitaria;

▪ Demanda imprevista (por ejemplo, brotes víricos inesperados, desastres naturales);

▪ Problemas de carácter financiero; ▪ Problemas de las cadenas de suministro.

Haciendo referencia específicamente a los problemas que se generan en la cadena de suministro, puede decirse que, debido a la globalización de la fabricación, genera que tan solo uno o muy pocos centros de producción suministren productos en el ámbito global. Por lo tanto, un fallo en estos centros puede provocar una falta de suministro global. Además, es posible que la producción de productos clave concretos dependa de un solo fabricante por contrato. Pese a que por la legislación definida, debe velarse para que en el país exista variedad de medicamentos necesarios para tratar a los pacientes, que sean oportunos y de excelente calidad, esto no se ha cumplido, se han generado desabastecimientos y reprocesos que implican pérdidas económicas e impactos sociales, debido al gran porcentaje de importación. Por esta razón se considera importante realizar un diagnóstico de todo el proceso de importación de medicamentos en Colombia, identificar a fondo cuáles son las falencias y por qué el país no se centra en la producción de los mismos. Todo este diagnóstico se va a llevar a cabo en la ciudad de Pereira, lugar donde se tiene la facilidad de indagar, analizar y contrarrestar información oferta contra demanda y debido a que Pereira se ha caracterizado por ser un centro logístico de distribución en todo el eje cafetero ha llamado la atención para realizar este tipo de análisis.

4.2 DELIMITACIÓN

La presente caracterización se enfocará en las normas, legalidades, zonas aduaneras, aval Invima, y nacionalización, requeridos para realizar la importación, implicaciones concretas que se generan al momento de que un medicamento no es entregado a distribución a tiempo, impacto, social económico y político, dicho proceso se realizará específicamente en la ciudad de Pereira en el año 2020.

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5. MARCO REFERENCIAL

5.1 ANTECEDENTES

5.1.1 Internacional.

Nombre: Estudio de mercado sobre medicamentos (EM03-2018). Autor: Sebastián Castro Quiroz, Felipe Castro Altamirano y Luis Muñoz Chaparro. Institución: Fiscalía Nacional Económica. Ciudad: Santiago de Chile. Fecha: 2019.

Resumen: el estudio se realizó con la finalidad de comprobar la siguiente hipótesis: “existen espacios del mercado de medicamentos que no se encuentran funcionando de forma adecuada desde el punto de vista de la competencia, lo que estaría provocando que las condiciones comerciales a las que pueden acceder los consumidores en el país no sean las óptimas”. Uno de los hallazgos empíricos más interesantes del estudio es que la competencia entre los distintos actores del mercado de medicamentos genéricos (sin patentes) no se da por precio en el canal de distribución de las grandes cadenas de farmacias, sino que por otros factores. En el caso de los laboratorios la competencia se caracteriza esencialmente como una de promoción o marketing, mientras que para las farmacias esta es primordialmente de logística y espacial (ubicación de locales) [8].

Con el análisis del artículo citado, pueden tomarse en cuenta los aspectos referentes a la comercialización de medicamentos en otro país, logrando entonces identificar políticas extranjeras utilizadas para las negociaciones de exportación e importación. De igual manera, pueden establecerse factores clave que puedan aplicarse como propuesta para el mejoramiento del proceso logístico establecido en Colombia.

Nombre: “Estudio de las importaciones y su impacto en las ventas de Mequimedix Cía Ltda. En el DMQ en el período 2014-2016.” Autor: Joselyn Stefanía Gordillo Villacrés. Institución: Universidad Internacional SEK. Ciudad: Ecuador. Fecha: 2017.

Resumen: para importar y comercializar los productos de Mequimedix Cia Ltda, se realizó un análisis de las barreras arancelarias y no arancelarias que rigen dentro del Ecuador, los años en los que se enfocó el estudio principalmente fueron 2014, 2015 y 2016 ya que, en los mismos, se implementaron: las salvaguardias, prohibiciones

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arancelarias a ciertos productos y el aumento porcentual del IVA. Esto tuvo un impacto en las ventas de la empresa, lo que hizo que busquen nuevas formas de comercializar los productos y estrategias para mejorar sus ventas y así mejorar su rentabilidad [9].

El estudio en mención se considera como aporte importante a la investigación, ya que describe la cadena de valor de una empresa de la industria farmacéutica y define las estrategias que implementaron para el fortalecimiento de las ventas a través del proceso de importación de medicamentos e insumos médicos, lo cual puede ser tomado en cuenta en el estudio para comparar la manera de realizar los procesos en un país latinoamericano.

5.1.2 Nacional.

Nombre: Análisis de la industria farmacéutica colombiana frente a un posible TLC con la India. Autor: Johanna Parra Hernández y Germán Alfonso Hernández Aguirre. Institución: Universidad del Rosario. Ciudad: Bogotá. Fecha: 2018.

Resumen: el sector farmacéutico es un renglón relevante en la estructura económica colombiana, al contar con una participación importante en el PIB industrial, es una de las actividades con mayor dinámica de comercio exterior y una actividad que podría acelerar el desarrollo de competencias técnicas y tecnológicas. La activa participación en términos de comercio internacional es consecuencia del atractivo del mercado local; Atrayendo grandes y medianos jugadores a competir con las firmas locales, aumentando niveles de saturación y concentración en las ventas. Por otra parte, los procesos de globalización no han sido ajenos a la realidad del país, por lo que se surten acuerdos de intercambio comercial de diferente alcance; los cuales involucran al sector el cual es el centro del estudio. Esto pone sobre la mesa la necesidad de comprender su posible impacto; por tanto, en el trabajo de grado en mención se hace el análisis a la luz de la situación que generaría para la industria farmacéutica nacional un Tratado de Libre Comercio con la India [10].

El aporte que realiza este estudio al trabajo que se está desarrollando, es el análisis que realiza sobre las características de un TLC y los lineamientos para un proceso de importación y exportación de medicamentos, asimismo, detalla el sector farmacéutico con sus fortalezas y debilidades, lo cual contribuye a contar con mayores recursos de información para concluir sobre los aspectos más relevantes de la presente investigación.

Nombre: Cambios del comercio exterior para medicamentos genéricos.

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Autor: Michelle Sánchez y María Paula Cardona. Institución: Universidad ICESI. Ciudad: Cali. Fecha: 2016.

Resumen: para entender las oportunidades que tienen los medicamentos genéricos en el exterior, el comportamiento de estos en Colombia y los cambios de consumo en el sector, pretendiendo con lo anterior entender mejor las oportunidades que hay para las empresas en el sector farmacéutico del Valle Del Cauca. Además, servirá como fuente de información a futuras investigaciones [11].

El trabajo de grado realizado por los estudiantes de Cali, se convierte en una herramienta útil para el proyecto, ya que aporta un panorama sobre el comportamiento de los medicamentos genéricos que se manejan en el país, así como el proceso logístico que se realiza para que llegue al consumidor final.

5.1.3 Regional.

Nombre: Proyecto de plan de importación para el almacén el “Espid”. Autor: Diego Andrés Gómez Duque. Institución: Universidad Libre Seccional Pereira. Ciudad: Pereira. Fecha: 2016.

Resumen: en consideración de las condiciones propias que ha generado el proceso de globalización, en donde el intercambio comercial entre países es una herramienta de desarrollo, que permite el aprovechamiento de ventajas competitivas, generando oportunidades de negocio sobre aquellos bienes y / o servicios que no se han fortalecido dentro de la economía de un país. Por tanto, se detectan oportunidades como la del proyecto para importar, comercializar y distribuir repuestos y accesorios para vehículos a través de un mercado capaz de movilizarse hacia una nueva experiencia de compra de fácil acceso. El plan de negocios inicia desde la búsqueda del país objetivo y empresas del sector del mismo para la importación, el análisis de los posibles proveedores, la cadena de valor, la investigación de mercado para distribuir los productos en mención, y el análisis financiero para determinar la viabilidad del proyecto [12].

Se considera conveniente relacionar el proyecto en mención, toda vez que aporta elementos importantes en cuanto al proceso que debe seguirse para la importación de productos en el país, lo cual resulta útil para fortalecer el proceso logístico definido actualmente en las empresas que importan medicamentos en el país.

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Nombre: Análisis del Marketing Farmacéutico en Colombia basados en la sostenibilidad y competitividad. Autor: Yudy Viviana Galindo López y Andrea Nathaly Romo Díaz. Institución: Universidad Libre Seccional Pereira. Ciudad: Pereira. Fecha: 2019.

Resumen: se realiza un análisis de la industria farmacéutica con el fin de conocer a fondo la aplicación del marketing en general y como éste se ha venido especializando como en muchas otras industrias. El marketing farmacéutico es un conjunto de técnicas y estrategias que se realizan con el fin de hacer llegar los productos farmacéuticos no solo a los pacientes, sino a través de los médicos prescriptores, hospitales, clínicas y en general a todos los que se involucren con su objeto de creación que es la comercialización de medicamentos [13].

Con la descripción que se realiza a lo largo del estudio seleccionado como referente, logran identificarse aspectos relevantes sobre el comportamiento de las importaciones de medicamentos en el país, así como el proceso que se realiza para la comercialización, haciendo especial énfasis en las estrategias de mercadeo, dicho esto, puede ser útil en el desarrollo del trabajo para la consolidación de información que contribuya a la descripción del sector y el proceso de importación.

5.2 MARCO TEÓRICO

Teniendo en cuenta que el eje central del trabajo es el proceso logístico, es necesario hacer mención a los componentes que constituyen una cadena logística, y la manera en que interactúan y afectan la calidad de la prestación del servicio en las empresas.

Son varios los autores que exponen sus teorías sobre la logística, encontrando a través del tiempo diferentes estudiosos del tema, iniciando con Pelton, Strutton & Lumpkin (1999), quienes centraron su atención en la gestión de inventarios, manifestando que esta tiene como objetivo principal proporcionar la disponibilidad requerida de los productos que solicita la demanda. El tener estos inventarios y manejarlos óptimamente, implica minimizar los costos de mantenimiento del inventario y mantener suficientes existencias para satisfacer todas las necesidades anticipadas del cliente [14].

De igual manera, estos autores hacen relación a la importancia del almacenamiento, debido a que juega un papel importante en la cadena logística, vinculando el depósito físico o mantenimiento de existencia de materias primas, componentes de producto y/o

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bienes terminados [14]. Asimismo, el almacenamiento integra las decisiones asociadas tales como la determinación del espacio requerido, el diseño y la configuración de los almacenes y la disposición de los productos en su interior. Es una actividad que añade valor-tiempo al producto [15]. Continuando con la línea de tiempo, se encuentra Monterroso (2000), quien considera que el sistema logístico de la empresa está constituido por el conjunto de medios de producción, transporte, mantenimiento y almacenamiento utilizados para hacer circular los productos del estado de materia prima almacenada en los proveedores a elementos terminados en casa del cliente. El sistema logístico asegura, pues, tres grandes funciones: aprovisionamiento, producción y distribución física [16].

Posteriormente, los autores Casanovas & Cuatrecasas (2003) resaltan la importancia de la logística, como el sistema que centra sus esfuerzos en la planificación y el control de todas las actividades relacionadas con la obtención, traslado y almacenamiento de materiales y productos, desde la adquisición hasta el consumo, y gestionándolo todo como un sistema integrado [15]. La cadena de abastecimiento tiene como finalidad la concentración de las actividades necesarias para el suministro, basado en el trabajo conjunto de clientes, consumidores y vendedores para disminuir o, si es posible, eliminar los costos que no agregan valor, mejorando la calidad, el cumplimiento de los pedidos, mayor velocidad e introducir nuevos productos y tecnologías. Por lo anterior, se busca a través del análisis a la cadena de abastecimiento definir mejoras para los métodos de trabajo que se aplican actualmente en la empresa, desde la compra, almacenamiento y entrega de productos y de esta forma determinar las cantidades óptimas de inventario que permitan responder eficientemente a las necesidades de los clientes.

Según el autor, los procesos macro que componen una cadena de suministro en una empresa son tres: 1) administración de la relación con el cliente, 2) administración de la cadena de suministro interna, y 3) administración de la relación con el proveedor.

Tabla 2. Procesos que componen la cadena de suministro.

ARP ACSI ARC

-Fuente -Financiación -Compra -Colaboración para el suministro

-Planeación estratégica -Planeación de la demanda -Planeación del suministro -Cumplimiento -Servicio de campo

-Mercado -Precio -Venta -Centro de llamadas -Administración de los pedidos

Fuente: Ballou (2004).

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Un año más adelante, aparece Ronald H. Ballou, siendo este de los autores más reconocidos en materia de las cadenas de abastecimiento, quien define la logística como “todo movimiento y almacenamiento que facilite el flujo de productos desde el punto de compra de los materiales hasta el punto de consumo, así como los flujos de información que se ponen en marcha, con el fin de dar los niveles adecuados de servicio al consumidor a un costo razonable” [17]. Un componente esencial en un proceso logístico se relaciona con el inventario y el manejo de las bodegas de almacenamiento, lo que resulta vital para el manejo adecuado de los productos y la determinación de las necesidades de medicamentos a importar. Este autor, define los inventarios como acumulaciones de materias primas, provisiones, componentes, trabajo en proceso, productos terminados que aparecen en numerosos puntos a lo largo del canal de producción y de logística de una empresa. Las razones por las que se debe mantener los inventarios se relacionan con el servicio al cliente o el costear economías indirectamente derivadas de ellos [17].

Dentro de los autores más contemporáneos, se encuentra García (2010), quien hace énfasis en el sistema de recepción de los productos, y la forma como este ha cambiado a través del tiempo. El proceso de recibo de mercancías es la primera operación que tiene lugar en un almacén o centro de distribución, bien sea de materias primas, producto en proceso o producto terminado [18]. El proceso de recibido es fundamental dentro de la operación logística, ya que un error en esta actividad puede ocasionar los siguientes inconvenientes:

▪ Diferencias en los inventarios, es decir, que las cantidades y referencias de las existencias físicas no coinciden con las que debiera haber según los registros del sistema de gestión de inventarios.

▪ Ingresas materias primas o insumos de mala calidad que atenten contra la propia calidad del proceso de producción, generando sobrecostos por rechazos y desperdicios.

▪ Ingresar productos con empaques deteriorados que ocasionen averías o daños posteriores a los mismos productos.

Por último, se hace referencia a Pulido (2014), quien dentro de sus puntos de vista sobre la gestión de la cadena de suministro, hace referencia a la evolución del proceso de recepción en la empresa moderna. Tal evolución se puede analizar a partir de la aplicación de tecnologías de información, de las alianzas y acuerdos con los proveedores, del empleo de equipos para la manipulación de las mercancías, y de las estrategias de distribución [19].

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En el siguiente diagrama, se describe la secuencia que ha tenido la evolución del proceso alrededor de la tecnología con la cual se registra y manipula la información que acompaña toda actividad logística:

Figura 1. Evolución de la tecnología en el proceso de recibido de mercancía. Fuente: Pulido, 2014. Gestión de la cadena de suministros.

Puede decirse, que estos cambios en el tiempo, han contribuido a la mejora continua de este proceso, haciéndolo más eficiente y permitiendo realizar un mayor control. Finalmente, es necesario mencionar el último eslabón en la cadena logística, que es el transporte, el cual hace parte de la distribución del producto hasta llegar a sus clientes. En independiente de otras políticas sectoriales: el transporte no es un fin en sí mismo, sino un medio para alcanzar determinados destinos, donde satisfacer un conjunto de necesidades y atributos que el mercado impone, por ende, es de gran importancia evaluar los diferentes medios de transporte para seleccionar el, o los más apropiados en función del costo y del servicio.

Comercio Internacional

La manera cómo funciona la economía mundial actual está marcada por la

globalización. Este proceso ha tomado muchas formas y ha impactado de diferentes

maneras en la economía, y, también, en la cultura y la sociedad de prácticamente todos

los países. En principio, es importante reconocer que hay dos procesos de

globalización que se están dando [20]:

▪ Globalización en los mercados: consiste en la fusión de mercados internacionales, que, por tradición, eran distintos y estaban separados en un solo

Uso del papel y lápiz

Registro en tablas de Excel

Aplicación de los sistemas de

información

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mercado mundial enorme. La supresión de las barreras del comercio entre fronteras facilita las ventas internacionales.

▪ Globalización de la producción: se refiere a la subcontratación de bienes y servicios en diversos lugares del mundo para aprovechar las diferencias nacionales de costo y calidad de los factores de producción (mano de obra, capital, entre otros)

La globalización trae consigo ciertos efectos, por ejemplo, en una economía cerrada, el

consumidor no tiene posibilidades de elección en materia de precio y calidad. La

globalización brinda al consumidor el beneficio de contar con posibilidades de elección:

• La apertura comercial obliga a los empresarios a una mayor competencia no solo en

el exterior, sino también en su propio mercado.

• La necesidad de cambio se vuelve una constante.

Es necesario que para el desarrollo de los negocios internacionales se dé la interacción

de varios actores. Algunos de ellos lo hacen desde la función de producción o de

consumo; otros, desde su papel regulador o supervisor [20]:

▪ El Estado: como promotor de políticas públicas que faciliten la inserción de las empresas en el mundo, brinda el soporte que permite a las empresas desarrollarse, sin perder de vista la estructura de su política comercial externa en la generación de un modelo nacional exportador. Por otro lado, debe diseñar políticas orientadas al desarrollo y formalización de las empresas; así, impulsa el desarrollo económico. Finalmente, debe generar las condiciones necesarias para la libre competencia interna e internacional haciendo que haya reglas claras y que estas se cumplan.

▪ Los empresarios: son agentes de sus empresas y, por ello, deben idear estrategias para incursionar en los mercados internacionales de manera tal que sustenten el crecimiento de la empresa y aumenten su rentabilidad. También, tienen un rol emprendedor y deben esforzarse por ser eficientes y desarrollar su capacidad de competir a escala mundial.

▪ Las empresas: son todas las organizaciones constituidas con la finalidad de producir o comercializar un producto o servicio. Crean valor, ya sea con una estrategia de liderazgo a bajo costo o una estrategia de diferenciación (ofrecen productos o servicios con un valor diferente al de otros). Al incursionar y competir

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en los mercados internacionales, pueden adoptar una estrategia global para competir buscando eficiencia, calidad, innovación y capacidad de satisfacer al cliente.

El comercio exterior es el intercambio de bienes, productos y servicios entre dos o más países o regiones económicas. Este intercambio se realiza de dos maneras: las exportaciones (salidas de mercancía de un país) y las importaciones (entradas de mercancías procedentes de otros países). Se entiende por importación la introducción de mercancías de procedencia extranjera al territorio aduanero nacional. También se considera importación la introducción de mercancías procedentes de Zona Franca Industrial de Bienes y de Servicios, al resto del territorio aduanero nacional.

De acuerdo con el articulo importación de medicamentos en Colombia, “por legislación farmacéutica se garantiza que en nuestro país estén disponibles medicamentos de buena calidad y que se suministre los necesarios”, es por ello que se hace imprescindible la importación de medicamentos en Colombia, a pesar que muchos de estos medicamentos son producidos en suelo nacional también son importados directamente de las casa matrices, por lo cual el gobierno ha establecido normativas muy claras para este sector beneficiando el acceso a estos tanto en su calidad, como su precio y es por ello que se está realizando mayor énfasis en los controles para así lograr tener un mejor impacto. Sin embargo, cabe mencionar que a pesar de las normas como el Decreto 249 de 2019 que establece requisitos para la importación de medicamentos e insumos críticos por parte de las entidades públicas a través de la Organización Panamericana de la Salud OPS, certificaciones de INVIMA y controles aduaneros hay un gran volumen de falsificación, problemas de dispensación, condiciones de almacenamiento y logística aterrizado a la ciudad de Pereira.

5.3 MARCO CONCEPTUAL

Teniendo en cuenta que el eje central del trabajo es el proceso de importación, resulta importante dar claridad que las empresas que realizan este tipo de actividad, en su gran mayoría, se dedica a la comercialización, es decir, presta el servicio de venta y distribución de medicamentos. Se entiende por servicio aquellas actividades identificables e intangibles que son el objeto principal de una transacción ideada para brindar a los clientes satisfacción de sus necesidades. Se considera entonces que la razón de ser de una empresa son sus clientes, los cuales son individuos o entidades que acceden a recursos, productos o servicios brindados por otro. Los clientes pueden clasificarse en actuales y potenciales; los actuales son aquellos (personas, empresas u organizaciones) que le hacen compras a la empresa de forma periódica o que lo hicieron en una fecha reciente, y los potenciales son aquellos (personas, empresas u

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organizaciones) que no le realizan compras a la empresa en la actualidad pero que son visualizados como posibles clientes en el futuro porque tienen la disposición necesaria, el poder de compra y la autoridad para comprar. En el sector farmacéutico, los clientes actuales están conformados por cooperativas, almacenes de cadena, clínicas, hospitales, droguerías, entre otros. El funcionamiento operativo de cualquier organización dedicada a la comercialización, demanda el establecimiento de una ruta que permita el abastecimiento de productos, siendo esto conocido como la cadena de abastecimiento [22]. Asimismo, la cadena de abastecimiento o logística impacta directamente en la satisfacción del cliente, la productividad y finanzas de las organizaciones, esto teniendo en cuenta que el escaso control al manejo de inventarios y la deficiente planeación para las compras y la distribución, ocasionan pérdidas económicas por productos deteriorados, desabastecimiento y entregas con errores a los clientes. De igual manera, se considera que la descripción detallada, ordenada y cuantificada de los elementos que hacen parte de la empresa, y que son llamados como inventario, hacen parte de los activos de la organización y que como tal deben ser custodiados y controlados. Es importante dentro de la cadena de abastecimiento tener un inventario aterrizado para tener lo que realmente se necesita en el momento indicado [23]. Puede decirse que en las empresas del sector farmacéutico, una de sus falencias es el escaso control de inventarios, razón por la cual se presentan productos averiados, desabastecimiento o sobre stock, lo cual trae consigo dificultades en el proceso de despacho y distribución.

Por lo anterior, la logística es un proceso que se encarga del diseño y gestión del flujo de información y de materiales entre los clientes y proveedores, con el objetivo de disponer del material adecuado, en el lugar adecuado, en la cantidad adecuada, y en el momento oportuno, al mínimo costo posible y según la calidad y servicios predefinidos para ofrecer a los clientes, [17]. Es por ello, que se considera imprescindible que las empresas de la industria farmacéutica cuenten con un sistema logístico que le permita contar con las cantidades adecuadas de medicamentos en el momento oportuno y con costos de operación eficientes, que garanticen la satisfacción del cliente y resultados económicos positivos para las organizaciones. 5.4 MARCO LEGAL

La legislación farmacéutica garantiza que en el país estén disponibles medicamentos de buena calidad, logrando suministrar a la población los necesarios para preservar la salud, es por ello que se hace imprescindible la importación de medicamentos, y pese a

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que muchos de estos medicamentos son producidos en nuestro país también son importados directamente de las casas matrices. Por tanto, el gobierno ha establecido directrices muy claras para el sector farmacéutico beneficiando su acceso tanto en calidad, como en precio y es por tal razón que se está realizando mayor énfasis en los controles para así lograr tener un mayor impacto. Dado lo anterior, se encuentran reglamentos y leyes donde se respalda las políticas farmacéuticas, apoyando la sustitución de genéricos, prácticas de prescripción y dispensación para así asegurar a los usuarios su uso apropiado de estos:

▪ Ley 100 de 1993: por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones. La Seguridad Social Integral es el conjunto de instituciones, normas y procedimientos, de que disponen la persona y la comunidad para gozar de una calidad de vida, mediante el cumplimiento progresivo de los planes y programas que el Estado y la sociedad desarrollen para proporcionar la cobertura integral.

▪ Ley 1000 de 2005: por medio de la cual se aprueba el “Acuerdo de Complementación Económica”, suscrito entre los Gobiernos de la República Argentina, de la República Federativa del Brasil, de la República del Paraguay y de la República Oriental del Uruguay, Estados Partes del Mercosur y los Gobiernos de la República de Colombia, de la República del Ecuador y de la República Bolivariana de Venezuela, Países Miembros de la Comunidad Andina

▪ Ley 1143 de 2007: por medio de la cual se aprueba el “Acuerdo de promoción

comercial entre la República de Colombia y los Estados Unidos de América”

▪ Decreto 249 de 2013: establece los requisitos para la importación de medicamentos e insumos críticos por parte de las entidades públicas a través de la Organización Panamericana de la Salud OPS.

▪ Resolución 057 de 2015: por medio de la cual se señala las descripciones mínimas en las declaraciones de importación de las mercancías objeto de importación.

▪ Circular 023 de 2015: cumplimiento de Requisitos, permisos y autorizaciones en

las solicitudes de importación.

▪ Resolución 1160 de 2016: por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

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▪ Decreto 4149 de 2004: creación de la Ventanilla Única de Comercio Exterior – VUCE, con el objeto de permitir a los usuarios exportadores e importadores el trámite electrónico de autorizaciones, permisos, certificaciones o vistos buenos previos, que exigen diferentes entidades competentes para la realización de las operaciones específicas de importación y exportación [24].

Es la principal herramienta de Facilitación del Comercio del País, a través de la cual se canalizan trámites de comercio exterior de 55.000 usuarios vinculados a 21 entidades del Estado con el fin de intercambiar información, eliminar redundancia de procedimientos, implementar controles eficientes y promover actuaciones administrativas transparentes.

A la fecha se han realizado 4.1 millones de operaciones desde el año 2005 y unas inversiones de 7 millones de dólares. La Ventanilla Única de Comercio Exterior cuenta con 21 entidades gubernamentales participantes, encargadas de ejercer control sobre las operaciones de comercio exterior llevadas a cabo en el territorio nacional [25]:

▪ Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. ▪ Ministerio de Minas y Energía. ▪ Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible. ▪ Autoridad Nacional de Licencias Ambientales (ANLA). ▪ Ministerio de Transporte. ▪ Ministerio de Salud y de la Protección Social. ▪ Ministerio de Relaciones Exteriores. ▪ Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural. ▪ Ministerio de Defensa Nacional. ▪ Ministerio de Justicia y del Derecho. ▪ Superintendencia de Industria y Comercio. ▪ Fondo Nacional de Estupefacientes-FNE. ▪ Autoridad Nacional de Acuicultura y Pesca-AUNAP. ▪ Instituto Colombiano Agropecuario-ICA. ▪ Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. ▪ Servicio Geológico Colombiano-SGC. ▪ Superintendencia de Vigilancia y Seguridad Privada-Supervigilancia. ▪ Agencia Nacional de Minería – ANM. ▪ Agencia Nacional de Hidrocarburos – ANH. ▪ Industria Militar De Colombia- INDUMIL. ▪ Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales. ▪ Policía Nacional – Dirección Antinarcóticos.

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Para la importación de medicamentos a través de la plataforma VUCE, deben cumplirse

con Registro Sanitario en modalidad “Importar y vender” y en el documento denominado

“intención de importar”, deben diligenciarse los siguientes datos:

▪ Número de expediente. ▪ Registro Sanitario Invima y su vigencia. ▪ Código IUM (Identificador Único de Medicamentos): aplica para Registros

Sanitarios nuevos de medicamentos emitidos a partir del 1 de junio de 2016. ▪ Nombre del producto. ▪ Nombre del principio activo. ▪ Concentración del principio activo: la concentración del principio activo debe

relacionarse junto con su respectiva unidad de medida y su unidad de referencia (Ej.: mg/mL, mg por tableta, mL por vial, etc.).

▪ Forma farmacéutica. ▪ Indicaciones y/o uso terapéutico. ▪ Nombre del laboratorio fabricante. ▪ Dirección del laboratorio fabricante: la dirección del fabricante debe

corresponder a la de la planta autorizada donde se elabora el medicamento. En consideración, debe declararse toda la nomenclatura de la misma.

▪ País de origen. ▪ Presentación del producto.

Otro aspecto a considerar para la importación, es que los laboratorios fabricantes de

medicamentos, deben contar con certificación de BPM vigente al momento de solicitar

el visto bueno de importación. Dicho certificado debe encontrarse debidamente

apostillado (o consularizado y legalizado) y con traducción oficial. Lo anterior, de

conformidad con la Ley No. 1564 de 2012, Decreto No. 549 de 2001 y Decreto No. 162

de 2004.

De igual manera, se debe precisar si el medicamento corresponde a alguna de las

siguientes:

▪ Comercial. ▪ Uso institucional.

Muestra médica.

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6. DISEÑO METODOLÓGICO

6.1 TIPO DE ESTUDIO

El tipo de estudio que aplica al presente trabajo es descriptivo-exploratorio; descriptivo porque se reseñan las características o rasgos de la situación o fenómeno objeto de estudio De igual manera, permite delimitar los hechos del problema de investigación, identificando la relación entre las variables objeto de estudio, mediante el uso de técnicas específicas para recolectar información, uso de investigaciones y documentos elaborados por otros autores, uso de técnicas de muestreo apropiadas, y el tratamiento de la información obtenida con técnicas estadísticas [26]. De igual manera, este tipo de estudio permite realizar un análisis de la manera en que se manifiesta un fenómeno y sus componentes, siendo para el caso en mención, el proceso logístico necesario para la importación de medicamentos, por tanto, evidencia las características del proceso, logrando identificar las variables que lo condicionan, identificando la problemática y a su vez contribuye a la definición de mecanismos de solución a los hallazgos.

Asimismo, se considera exploratorio, siendo un tipo de estudio que se aplica especialmente cuando el tema elegido ha sido poco explorado y reconocido, y cuando más aún, sobre él, es difícil formular hipótesis precisas o de cierta generalidad. Por tanto, facilitará que el tema del proceso logístico de importación de medicamentos sea más familiar y se obtendrá información relacionada con el contexto colombiano y la industria farmacéutica.

6.2 MÉTODO DE INVESTIGACIÓN

El método de investigación a aplicar es el deductivo, siendo este “una forma razonar y

explicar la realidad partiendo de leyes o teorías generales hacia casos particulares”

[26]. De igual manera, no genera por sí mismo nuevo conocimiento, ya que parte de

verificar conocimiento previo.

En este trabajo se hará una descripción de los elementos que componen la cadena de suministro de importación de medicamentos, se resaltaran las conexiones entre estos elementos, destacando la importancia de cada uno de estos en dicha cadena, estas actividades se realizan a lo largo de la importación, nacionalización y logística desde los focos de recepción hasta la ciudad de Pereira, tomando como referente trabajos sobre diferentes caracterizaciones, logística de medicamentos, normativas y

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legislación de nacionalización por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y datos proporcionados por la DIAN sobre importación y medicamentos que llegan a la ciudad por medio de encuestas y/o entrevistas con esta entidad, incluso, de ser posible, directamente con las principales comercializadoras al por mayor de medicamentos en la ciudad como lo es Audifarma y Evedisa.

Las tareas requeridas para cumplir lo propuesto son: recolección de datos a través de encuestas directamente en las principales comercializadoras de medicamentos como lo son Audifarma y Evedisa, entrevistas y encuestas a funcionarios de la DIAN para identificar la cantidad exacta de medicamentos que se importan y posteriormente realizar el análisis. Después de dicho procedimiento se podrá identificar el verdadero estado en el que se encuentra Colombia en todo el proceso de importación de medicamentos.

6.3 ENFOQUE

El enfoque que tendrá la investigación es el mixto, es decir, cualitativo-cuantitativo, el cual busca recopilar datos numéricos y no numérico del sector farmacéutico., esto es, reconocer elementos descriptivos con los cuales delimitar y resolver una a una las inquietudes iniciales de la investigación. Ayuda a tener claridad sobre cómo recolectar datos, los recursos necesarios para tal fin, a utilizar las mejores herramientas y a analizar el comportamiento, expresiones verbales y no verbales y las actitudes de quienes participan de la investigación [26].

De igual manera, ayuda a tener mayor objetividad y precisión para reconocer variables, estudiarlas o descartarlas a partir de las propias experiencias y observaciones. Contribuye a que la información se pueda depurar en concordancia con las necesidades iniciales del estudio, de las inquietudes más relevantes frente a la investigación y de los objetivos previamente establecidos.

6.4 TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN

6.4.1 Fuentes de Información.

Fuentes Primarias: para el desarrollo del estudio, se consideran como fuentes primarias de información, aquellas obtenidas directamente de las empresas a las cuales se les va realizar la entrevista, ya que desde su experiencia, conocimiento y percepción, pueden realizar aportes valiosos para la determinación del proceso logístico para la importación de medicamentos en el país. La entrevista será realizada por el equipo investigador, de manera que se asegure la obtención de la información necesaria, útil y veraz, para que se pueda tabular, procesar y obtener las conclusiones

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sobre los objetivos planteados. Se diseñaron dos formatos, el primero de ellos dirigido a las directivas de empresas importadoras.

Fuentes secundarias: se empleará como fuentes secundarias, los libros, investigaciones, trabajos, revistas, informes y demás información disponible en la red que tenga que ver con el tema en estudio, es decir, temas relacionados con importación de medicamentos. La técnica que se va a emplear en este caso es la consulta detallada que permita reunir datos relevantes para el proceso investigativo, en especial aquellos que aporten al desarrollo de los objetivos propuestos.

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7. DESARROLLO

7.1 DIAGNÓSTICO DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS

A nivel mundial, la industria farmacéutica registra un crecimiento positivo, según el informe presentado por el Brand Finance se alcanzó un valor de 1.11 mil millones de dólares durante 2018, con miras a registrar 1.43 mil millones de dólares para 2020; en caso de que la expectativa se cumpla se estaría hablando de que la industria prosperaría en ese periodo un 28.8%. Asimismo, se espera que la demanda de la rama oncológica, la neurociencia y el cuidado de la piel sean las tres áreas que darían mayor impulso en ese sentido [27].

Las 10 de compañías farmacéuticas más destacadas a nivel mundial, según su nivel de ventas, participación en el mercado y crecimiento.

Figura 2. Empresas líderes del sector farmacéutico en el mundo. Fuente: Consultorsalud (2019).

Entre las marcas farmacéuticas más valiosas del mundo este 2019, Roche es la líder

mundial en el desarrollo de fármacos, con un valor de marca estimado de alrededor de

6,914 millones de dólares. Le siguen Bayer, con 6,209 mil millones de dólares; Pfizer,

con 4,776 mil millones de dólares; Abbot, con 4,455 mil millones de dólares y cierra las

primeras cinco posiciones Merck & Co, con 4,141 mil millones de dólares [27].

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El sexto peldaño lo ocupa Sanofi, con 3,384 mil millones de dólares, después se

ubica Novartis, con 3,362 mil millones de dólares, Celgene, con 3,310 mil millones de

dólares; GlaxoSmithKline, con 3,286 mdd y AbbVie, con 2,985 mil millones de dólares.

Gráfico 3. Sector farmacéutico en América Latina

Fuente: RUES (2019)

Se estima que el mercado en América Latina crezca por encima del 5% anual a 2023, y Colombia se proyecta como un mercado con alto potencial el sector farmacéutico. Ahora véase el panorama del sector farmacéutico en Colombia. Para el año 2017, las empresas de la industria más importantes son:

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Tabla 3. Empresas más importantes del sector farmacéutico en Colombia.

Fuente: QuintilesIMS (2018).

Es importante anotar que el país posee un mercado muy institucional, donde la mayoría de personas cuenta con los principales aseguradores, sin embargo, dado el problema de liquidez de los aseguradores de la salud, se da el caso de pacientes con enfermedades crónicas, que no pueden seguir en tratamientos de forma continua porque no hay producto, o no hay citas o no hay especialistas [28]. Dentro de los aspectos positivos, puede decirse que el país tiene potencial para desarrollar infraestructura básica y mejorar la tecnología del sector, asimismo, existe disponibilidad de capital humano con un buen nivel de preparación y formación académica. Para finales del año 2016, la producción bruta de la industria farmacéutica alcanzó $5.046 miles de millones, y generó 25.358 nuevos puestos de trabajo.

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Gráfico 4. Variación anual de las ventas y producción de la industria farmacéutica en Colombia. Fuente: EMM-Dane (2017).

El comportamiento de las ventas minoristas reales de productos farmacéuticos, según la Encuesta Mensual de Comercio al por Menor (EMCM) del DANE, presentó una dinámica positiva después de crecer 2,8% entre enero y mayo de este año, además registró una contribución positiva de 0,1% al crecimiento del comercio minorista sin vehículos (3,0%). En los últimos doce meses, la variación acumulada anual para este sector fue de 2,8%, cifra superior en 0,6 puntos porcentuales a la del comercio minorista nacional. Actualmente, Colombia cuenta con 1.207 empresas farmacéuticas, la mayoría se concentra en actividades de comercialización [29].

Page 42: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Gráfico 5. Tamaño de empresas de la industria farmacéutica en Colombia. Fuente: RUES (2019).

Gráfico 6. Tamaño de empresas de la industria farmacéutica en Colombia. Fuente: RUES (2019).

Page 43: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Gráfico 7. Estimación del mercado farmacéutico en Colombia.

Fuente: RUES (2019).

El mercado colombiano es de aproximadamente 15 billones de pesos y se espera que

se duplique para el año 2030. La participación de mercado en el mundo es mayor que

la de producción y exportaciones, mientras que el país está enfocado en el consumo

interno [29]. Dado lo anterior, puede considerarse a Colombia como un país con un alto

potencial para explorar aún más el mercado internacional, haciendo que la brecha entre

las exportaciones importaciones se amplíe a favor de las primeras, no obstante, esto

requiere que se realicen inversiones importantes en investigación y desarrollo para

generar productos que sean altamente competitivos.

Gráfico 8. Rentabilidad del sector farmacéutico en Colombia. Fuente: RUES (2019).

Page 44: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

De igual manera, la rentabilidad del sector en el país es del 4,1%, lo que resulta ser una

cifra muy baja en comparación con otros países donde su rentabilidad alcanza incluso

más del 50%, como es el caso de Estados Unidos [29]. Este dato resulta sorprendente,

pues se ha tenido la creencia que los márgenes de rentabilidad de la industria

farmacéutica son significativos, información que obviamente proviene de países con un

mayor nivel de desarrollo, quiere decir esto, que Colombia necesita ser más eficiente en

su cadena de abastecimiento para optimizar los costos de operación que le permitan

incrementar los niveles de rentabilidad.

Gráfico 9. Déficit comercial en medicamentos.

Fuente: RUES (2019).

Tal como puede apreciarse en la gráfica anterior, las importaciones en el sector

farmacéutico presentan una tendencia al aumento, generando un déficit comercial en

medicamentos. De acuerdo a estas cifras, puede establecerse que el país requiere

impulsar la investigación y desarrollo de las moléculas que no se están produciendo

actualmente, fortaleciendo su talento humano a través de la inversión en innovación y

tecnología, para que en el mediano plazo logre producir medicamentos que

actualmente importa, asimismo, se fortalezca en los que produce actualmente para que

compita en la exportación de los mismos.

Page 45: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Gráfico 10. Importaciones por subpartida

Fuente: RUES (2019).

En cuanto a los tipos de medicamentos que se importan, se destaca para el año 2018

un aumento en los productos inmunológicos y los demás para tratamientos oncológicos

o VIH.

7.1.1 Tendencias globales del sector farmacéutico.

Los factores que deben tomarse en cuenta para determinar las tendencias globales de

la industria farmacéutica son:

Demografía: el envejecimiento de la población y el incremento de enfermedades auto inmunes y terminales llevan al incremento del uso de medicamentos especializados y de alto costo. Producción y oferta: implementación de procesos tecnológicos en la cadena, oferta de moléculas de bajo costo fuera del país, desarrollo de medicina preventiva y personalizada y vencimiento de patentes y aumento de consumo de genéricos.

Demanda y comercialización: aumento de la demanda de biológicos y biosimilares,

automedicación de pacientes para moléculas de tratamientos de bajo riesgo, utilización de medicina alternativa (productos naturales – fitoterapéuticos, homeopáticos).

Page 46: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Política pública: regulación de precios de medicamentos y legislación orientada a

favor del paciente.

Tecnologías: incremento de la demanda de biotecnológicos y aumento de las

necesidades de los pacientes por soluciones amigables, generarán un fuerte

crecimiento de productos combinados (medicamentos –dispositivos).

Oportunidades de mejora en cuanto a abastecimiento e importaciones:

▪ Centralización de compras de insumos importados para obtener mejores precios. ▪ Nivelar las condiciones competitivas entre los medicamentos de producción

nacional y los importados.

7.1.2 Cadena logística del sector farmacéutico.

En inglés, Supply Chain significa un sistema de organizaciones, personas, tecnología, actividades, información y recursos, involucrados en el movimiento de un producto o servicio, desde un proveedor hasta un cliente. Las actividades de Supply Chain transforman los recursos naturales, materias primas y componentes en el producto acabado que se envía al cliente final. Así las cosas, la Cadena de Suministros Farmacéutica está formada por diversos actores que trabajan de manera sincronizada para asegurar que se pueda satisfacer la demanda del cliente en el momento que lo necesite en el menor tiempo posible [17].

El flujo de necesidades sube desde el consumidor (paciente) hacia la farmacia que es quien recibe en primera instancia la demanda. De la farmacia sube hacia el distribuidor de medicamentos, y a través de éste llega al propio laboratorio fabricante de medicamentos, pero el flujo de necesidades no se detiene allí, del laboratorio farmacéutico sale la demanda hacia el proveedor de materias primas, que es el receptor final del pedido de suministro [32]. El flujo de servicios baja desde el proveedor de materias primas, que debe optimizar su tiempo de entrega, hacia el laboratorio farmacéutico, que debe optimizar sus tiempos de producción, y luego hacia el distribuidor, que lleva el medicamento hasta la farmacia, que es quien finalmente satisface la demanda del paciente. Todas estas funciones deben operar coordinadamente para que la Cadena de Suministro sea eficiente y efectiva.

Page 47: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Puede entenderse también la logística farmacéutica como la sincronización que hay

desde la industria farmacéutica hasta sus clientes finales que pueden ser una EPS, IPS,

un distribuidor u operador logístico para asegurar que se pueda satisfacer el flujo de

necesidades desde el paciente hasta la farmacia. La logística farmacéutica implica el

control de numerosos procesos y variables; todos con altos niveles de complejidad.

Exige el manejo de miles de unidades diferentes, además del control de condiciones

ambientales de temperatura y esterilidad para muchas de ellas. Requiere, también, el

despacho diario a cientos de locales, que trabajan con un stock estrictamente ajustado

a la demanda [33].

Figura 3. Ciclo del proceso de la industria farmacéutica. Fuente: Universidad Barcelona (2017).

La industria farmacéutica maneja todos los procesos que involucran la obtención de los

medicamentos, desde la adquisición de materias primas y su respectiva transformación,

hasta la comercialización de los productos terminados. Recientemente, la industria ha

mantenido una búsqueda de alternativas que le permiten maximizar la productividad por

medio de la reducción de costos.

Page 48: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

7.1.3 Diagnóstico de la situación actual de las empresas importadoras de

medicamentos en la región.

Antes de adentrarse en las empresas de la región, se considera pertinente hacer

mención a las ventajas competitivas que tienen las empresas del sector a nivel

nacional:

▪ Plantas especializadas de producción en medicamentos de síntesis química con altos estándares de calidad.

▪ Capacidad de producción para todo tipo de formas farmacéuticas. ▪ Personal altamente calificado para la producción y comercialización de

medicamentos. ▪ Conocimiento e infraestructura básica para el desarrollo de estudios clínicos. ▪ Capacidad para satisfacer demanda y volúmenes de medicamentos para

comercio en el exterior. ▪ Universalidad del sistema de salud. Medicamentos suministrados por el sistema

como garantía de un volumen relevante a nivel nacional.

Ahora, haciendo referencia a la región, en la ciudad de Pereira, las empresas de

comercialización de medicamentos que realizan proceso de importación son Eve

Distribuciones SAS y Audifarma. Audifarma es una empresa local que nació en 1996

en Pereira, con el objetivo de hacer más eficaz la dispensación de medicamentos de las

EPS. Después de 20 años de creada, ha sido tal su desempeñó que finalizando el año

2016, reportó ingresos por $1,5 billones, con un crecimiento de 23,31% [30]. La

compañía se ha consolidado como líder del sector salud, no solo por cumplir con la

misión de aliviar el dolor y suplir otras necesidades de los pacientes, sino también

porque logró entender que la vocación de servicio hace parte de su razón de ser.

Asimismo, Audifarma es una empresa que desde la ciudad de Pereira, atiende un

amplio mercado a nivel nacional, actualmente hace presencia en 55 ciudades con un

total de 240 clientes.

Page 49: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Figura 4. Cobertura nacional ambulatoria Audifarma. Fuente: Audifarma (2019).

Tal como puede apreciarse en la figura, sus servicios ambulatorios son prestados en 25

Departamentos del país.

Figura 5. Cobertura nacional ambulatoria Audifarma.

Page 50: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Fuente: Audifarma (2019).

En cuanto a nivel de cobertura nacional hospitalaria, actualmente tiene presencia en 11

Departamentos del país.

Para generar valor a través de su cadena de suministro, cuentan con proveedores

nacionales e internacionales, lo cual permite que puedan garantizar que los productos

adquiridos y dispensados cumplen con las condiciones fisicoquímicas, microbiológicas,

de efectividad, seguridad y potencia, con la confiabilidad de la calidad del tratamiento

para los pacientes; y adicionalmente certifican el no ingreso de posibles productos

farmacéuticos fraudulentos o adulterados [31].

7.1.2.1 Aplicación de la entrevista. Para determinar las variables que inciden en el proceso de importación de medicamentos en las empresas de la región, se realizó una entrevista al líder del proceso comercial de Audifarma; los resultados se describen a continuación:

a. Pregunta: ¿la empresa realiza compra de medicamentos importados? Respuesta: si. La empresa requiere realizar importación de medicamentos para

complementar su portafolio de productos.

b. Pregunta: ¿lo hace de manera directa o indirecta? ¿O ambas? Respuesta: el proceso se realiza de manera directa.

c. Pregunta: ¿cuál es el mercado que atiende? ¿Institucional? ¿Comercial? Respuesta: la empresa atiende el mercado institucional.

d. Pregunta: ¿de los medicamentos que importa cuales son los más relevantes? Respuesta: no sabe.

e. Pregunta: del total de medicamentos que su empresa comercializa, ¿qué porcentaje corresponde a medicamentos nacionales y que porcentaje (%) de medicamentos son importados? Respuesta: esta información es de carácter confidencial, no puede darse.

f. Pregunta: mencione ¿cuál o cuáles son los países que son proveedores de los medicamentos?

Page 51: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Respuesta: esta información es de carácter confidencial, no puede darse.

g. Pregunta: ¿cuál es la frecuencia con la que se realizan los pedidos que vienen del exterior? Respuesta: las compras se realizan diariamente.

h. Pregunta: ¿de qué manera determinan el volumen de productos a pedir? Respuesta: esta información es de carácter confidencial, no puede darse.

i. Pregunta: por favor describa las condiciones comerciales que tienen establecidas con los proveedores extranjeros (INCOTERM) Respuesta: esta información es de carácter confidencial, no puede darse.

j. Pregunta: ¿cuál es el tiempo de entrega promedio que tiene el proveedor para la entrega de medicamentos? Respuesta: esta información es de carácter confidencial, no puede darse.

k. Pregunta: ¿la empresa cuenta con una flota propia para la distribución de los medicamentos o es un servicio que tiene tercerizado? Respuesta: este servicio se encuentra tercerizado.

l. Pregunta: por favor describa de manera breve el proceso de importación que debe realizar la empresa. Respuesta: este servicio se encuentra tercerizado.

m. Pregunta: por favor dé una cifra aproximada mensual; ya sea en volumen, dinero o porcentaje, de la cantidad de medicamentos que importa mensualmente o sí le es posible dé la cifra mayor y menor en un periodo de un año. Respuesta: este servicio se encuentra tercerizado.

7.2 DESCRIPCIÓN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS

La cadena de abastecimiento del sector farmacéutico (Supply Chain), se encuentra

conformada por una serie de procesos que, en sintonía, contribuyen a que los

productos lleguen al cliente final; en esa medida, interactúan diferentes actores como

son el Gobierno, las empresas, y proveedores, para garantizar que se cubra la

demanda de manera satisfactoria.

Page 52: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Figura 6. Cadena de abastecimiento del sector farmacéutico. Fuente: Elaboración propia.

Tal como se aprecia en la figura, los en la cadena de suministro se encuentra el fabricante (laboratorio), los distribuidores (empresas comercializadoras), farmacias y finalmente el paciente a quien se dispensan los medicamentos. El proceso del sector puede describirse de la siguiente manera: Son los laboratorios los encargados de elaborar los medicamentos, para lo cual es necesario contar con las materias primas de calidad y de manera oportuna. Una vez terminados los productos, estos pueden ser distribuidos a través de tres canales: mayoristas, entidades gubernamentales, hospitales y clínicas. Cuando se da el caso de que los medicamentos son adquiridos directamente por las entidades de salud, estos pasan directamente al paciente sin intermediación. Cuando se da el caso contrario, es decir, pasan al canal mayorista, ya son estos los encargados de abastecer a los minoristas (farmacias) y a las entidades de salud. A partir de allí, los medicamentos pasan al consumidor final, es decir, al paciente. Dado lo descrito anteriormente, se concluye que los eslabones de la cadena de abastecimiento son:

Page 53: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Figura 7. Proceso logístico sector farmacéutico. Fuente: Elaboración propia.

Teniendo en cuenta que las empresas de Pereira que importan medicamentos se enfocan en el canal de distribución institucional, se hará énfasis en dicho proceso. Se tiene entonces que en el canal institucional los actores principales son el Estado y los hospitales. El Gobierno es el encargado de establecer los lineamientos para el control de su comercialización, promoviendo la sana competencia, pero ante todo, protegiendo los derechos de los consumidores, en especial, de las alzas injustificadas de los precios. Asimismo, el Estado resulta ser un cliente importante, ya que desde el Ministerio de Salud se adelantan continuamente programas de prevención para la población.

De otro lado, se encuentran los hospitales, clínicas y las Entidades Promotoras de Salud, quienes son altamente demandantes de este tipo de productos. Véase a continuación la cadena de valor del sector farmacéutico:

Proveedores

Laboratorios

Canal de distribución institucional

Canal de distribución comerciales

Estado

Hospitales

Mayoristas

Farmacias

Consumidor final

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Figura 8. Cadena de valor sector farmacéutico. Fuente: DNP (2018).

En la cadena el rol principal de las empresas nacionales es el de distribuidores, dada la infraestructura tecnológica básica que existe en el país, por tanto, se debe promover la compra de tecnologías habilitantes que permitan a las empresas sofisticar sus productos y procesos, fortaleciendo la producción nacional, aprovechando los recursos de nuestro país. De igual manera, en la cadena de valor se presentan actualmente dificultades que no le permiten al sector ser más efectivos en su proceso de abastecimiento, como son:

▪ Falta de coordinación en las diversas áreas de la cadena de suministro. ▪ Deficiente gestión del inventario. ▪ Escasa información para la determinación de demanda. ▪ Gestión de almacenes. ▪ Rompimiento de inventario. ▪ Insuficiente control al vencimiento de los productos. ▪ Dependencia de los proveedores. ▪ Políticas de comercio exterior.

Es importante además mencionar los actores que intervienen en el desempeño del

sector farmacéutico en Colombia:

Actividades de investigación y

desarrollo

*Investigación de moléculas, síntesis

*Nuevas moléculas y aplicaciones

*Procesos de síntesis de nuevos procesos activos

*Evaluación de

Productos farmacéuticos

*Medicamentos,plantas medicinales

*Mezcla de principios activos (formulación)

*Disolución para medicamentos líquidos

Legalización

*Registros de comercialización

*Control de calidad

*Estudios de estabilidad

*Estudios clínicos

*Trámites legales para comercialización

Empaque

*Medicamento listo para comercializar

*Etiquetado

*Distribución

*Seguimiento al producto

Comercialización

*Medicamento vendidos

*Puntos de venta

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Figura 9. Actores del sector farmacéutico.

Fuente: DNP (2018).

Colombia, al igual que muchos países, presenta características y tendencias demográficas que indican una perspectiva positiva para el crecimiento del sector farmacéutico, destacando aspecto como: a) crecimiento en los niveles de urbanización, b) mayor acceso a la educación y, c) un incremento en la esperanza de vida, lo que sugiere mayor nivel de especialización y cobertura del sistema de salud para enfermedades complejas en la entrega de medicamentos especializados. [7]. El reto a 2030 del país, es pasar de ser un mercado emergente a ser un mercado consolidado y fuerte en el sector farmacéutico, adoptando procesos de innovación y sofisticación de productos, incrementando la balanza exportadora, aprovechando de manera sostenible la riqueza en recursos naturales.

7.2.1 Proceso de importación. Para establecer el contexto sobre el proceso de importación de medicamentos en Colombia, es necesario dar claridad al concepto como tal del término.

Se entiende entonces por importación, “la introducción de mercancías de procedencia extranjera al territorio aduanero nacional. Cumpliendo las formalidades aduaneras previstas en el presente decreto. También se considera importación la introducción de mercancías procedentes de un depósito franco al resto del territorio aduanero Nacional” [34].

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Figura 10. Proceso de importación. Fuente: Perilla G. (2012).

Para realizar el proceso de importación, es necesario realizar las siguientes etapas:

1. Clasificación del producto en una posición arancelaria: es importante determinar la posición arancelaria y determinar el arancel del producto, en caso de que aplique. Los medicamentos tienen diferentes posiciones arancelarias y aranceles de acuerdo al tratado de libre comercio que exista con el país de origen. Véase a continuación un ejemplo:

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Figura 11. Consulta arancel medicamentos. Fuente: DIAN (2020).

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De acuerdo a la consulta realizada para un medicamento que contiene insulina en sus componentes, se encontró que tiene gravamen en algunos países, tales como Argentina, Brasil, Cuba, Uruguay, en tanto, países de la unión europea tienen arancel cero. 2. Registro como importador: para importar en Colombia se debe pertenecer al Régimen Común, para ello debe estar inscrito en Cámara de Comercio y tener Registro Único Tributario-RUT, el cual se constituye como el único mecanismo para identificar, ubicar y clasificar a los sujetos de obligaciones administradas y controladas por la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales, DIAN. 3. Estudio de Inteligencia de Mercados: a través de este análisis, pueden obtenerse datos importantes, sobre los proveedores, lo cual facilita la toma de decisiones respecto a la potencialidad o no de un mercado. Asimismo, puede obtenerse información como:

• Estadísticas de Importación en el mercado potencial.

• Precios de importación.

• Aduana de ingreso. 4. Solicitar el envío de una cotización y/o una muestra sin valor comercial: una vez se hayan definido el o los proveedores potenciales, se solicitan cotizaciones para realizar comparaciones de las condiciones comerciales y tomar decisiones beneficiosas para la empresa. Pueden ser presentadas a través de página web, folletos, material POP, referidos, entre otros. 5. Conocer las condiciones de acceso: es necesario dentro del proceso de importación, establecer además de los aranceles y otros impuestos que puedan generarse con la transacción, determinar las 4E’s de la logística: empaque, envase, embalaje y etiqueta. 6. Definir el Incoterm a Negociar: a través de los términos de negociaciones internacionales por medio de INCOTERMS, se pueden establecer variables como:

• El alcance del precio.

• En qué momento y donde se produce la transferencia de riesgos sobre la mercadería del vendedor hacia el comprador.

• El lugar de entrega de la mercadería.

• Quién contrata y paga el transporte.

• Quién contrata y paga el seguro.

• Qué documentos tramita cada parte y su costo.

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7. Realizar el pago según las condiciones de compraventa y despacho de la

mercancía previamente pactada: una vez se realiza el pago, ya sea por giro directo, crédito documentario, u otro medio de pago internacional, se procede a solicitar la autorización de embarque para que la mercancía sea despachada en el modo de transporte convenido.

El Régimen Cambiario establece la obligación de canalizar el pago a través de los intermediarios del mercado cambiario autorizados por la ley (bancos comerciales, corporaciones financieras, entre otras). El importador debe girar al exterior las divisas correspondientes al pago de la importación, previo el diligenciamiento del formulario Declaración de Cambio.

Otra información que debe ser tomada en cuenta es la que debe realizarse ante organismos competentes: a. Inscripción y/o modificación en el Registro Único Tributario, RUT. (DIAN). b. Solicitud de Certificaciones y/ o vistos buenos (si aplica). c. Elaboración de la Declaración de Importación. d. Diligenciamiento de la Declaración de Cambio. Finalmente, los documentos soporte de una importación son:

• Contrato de compra y venta internacional.

• Factura comercial.

• Certificado de origen.

• Mandato o poder.

• Lista de empaque.

• Documento de transporte o embarque. • Registro o licencia de importación.

7.2.2 Importaciones de medicamentos realizadas por Colombia en los últimos

años.

Los países de donde más se importan medicamentos son India, China, Estados Unidos,

Corea y España. En el siguiente gráfico pueden observarse el comportamiento de las

importaciones en el período 2017-2019:

Page 60: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Tabla 4. Importaciones de medicamentos en Colombia 2017-2019.

Descripción del producto

Colombia importa desde el mundo

Valor en 2017

Valor en 2018

Valor en 2019

Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos ...

42724 40534 28909

Apósitos, esparadrapos, sinapismos, guatas, gasas, vendas y artículos símil., impregnados o ...

27562 29832 18393

Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incl. pulverizados; extractos ...

30544 31686 15499

Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la nota 4 del capítulo 30 y comprendidos ...

86740 87056 63336

Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; ...

700529 777499 721013

Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí o sin mezclar, preparados para usos ...

1303064 1427498 1241457

Fuente: Trade Map (2019).

Page 61: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Gráfico 11. Mercado de proveedores de medicamentos 20145-2018. Fuente: Trade Map (2019).

Los países que mayor presencia en el tema de importaciones realiza son China y la

India, evidenciándose un comportamiento más constante para China, en tanto que para

la India se presentó una caída de los datos en el 2016, repuntando para el año 2017 y

sobrepasando las importaciones de medicamentos para el año 2018 con un valor que

oscila entre los US$15.000 y US$20.000 millones de dólares.

Véase ahora la importación realizada en los últimos tres años desde estos países:

Tabla 5. Importaciones de medicamentos desde Estados Unidos (Valores en miles de dólares).

Código del producto

Descripción del producto

Estados Unidos de América exporta hacia Colombia

Valor en 2017

Valor en 2018

Valor en 2019

'3003 Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos ...

8272 3948 2357

'3005 Apósitos, esparadrapos, sinapismos, guatas, gasas, vendas y artículos símil., impregnados o ...

6636 4728 4105

Page 62: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Código del producto

Descripción del producto

Estados Unidos de América exporta hacia Colombia

Valor en 2017

Valor en 2018

Valor en 2019

'3001 Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incl. pulverizados; extractos ...

7772 9147 7889

'3006 Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la nota 4 del capítulo 30 y comprendidos ...

18442 13667 14284

'3002 Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; ...

83171 95354 116381

'3004 Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí o sin mezclar, preparados para usos ...

164153 148082 162424

Fuente: Trade Map (2019).

Tal como puede observarse en la tabla anterior, se evidencia una disminución en las

importaciones realizadas desde Estados Unidos, pasando de US$8.272 miles de

millones en el 2017, a 2.357 miles de millones en 2019, lo que significa un decremento

de US$5.815 miles de millones en tres años.

Tabla 6. Importaciones de medicamentos desde la India (Valores en miles de dólares).

Código del producto Descripción del producto India exporta hacia Colombia

Valor en 2017

Valor en 2018

Valor en 2019

'3004

Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí o sin mezclar, preparados para usos ...

33076 41721 39606

'3002

Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; ...

9965 11358 10417

'3003

Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos ...

7996 10544 8518

'3001 Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos,

224 0 338

Page 63: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Código del producto Descripción del producto India exporta hacia Colombia

Valor en 2017

Valor en 2018

Valor en 2019

desecados, incl. pulverizados; extractos ...

'3005

Apósitos, esparadrapos, sinapismos, guatas, gasas, vendas y artículos símil., impregnados o ...

537 212 284

'3006

Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la nota 4 del capítulo 30 y comprendidos ...

152 286 268

Fuente: Trade Map (2019).

Tabla 7. Importaciones de medicamentos desde China (Valores en miles de dólares)

Código del producto Descripción del producto China exporta hacia Colombia

Valor en 2017

Valor en 2018

Valor en 2019

'3004

Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí o sin mezclar, preparados para usos ...

14145 16325 19624

'3003

Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos ...

12175 12994 14053

'3002

Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; ...

5562 5683 11018

'3005

Apósitos, esparadrapos, sinapismos, guatas, gasas, vendas y artículos símil., impregnados o ...

6704 7812 7332

'3001

Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incl. pulverizados; extractos ...

3274 4400 2597

'3006

Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la nota 4 del capítulo 30 y comprendidos ...

756 1381 2436

Fuente: Trade Map (2019).

Page 64: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

En cuanto a las importaciones de medicamentos realizadas desde China, puede decirse

que se presenta un comportamiento homogéneo, lo que quiere decir que no se

presentan incrementos o decrementos representativos, teniendo que para el año 2017

se importaron medicamentos por valor de US$6.704 miles de millones de dólares, US$

7.812 miles de millones en 2018 y US$7.332 miles de millones en 2019.

Tabla 8. Importaciones de medicamentos desde Corea (Valores en miles de dólares)

Código del producto Descripción del producto

Corea, República de exporta hacia Colombia

Valor en 2017

Valor en 2018

Valor en 2019

'3002

Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; ...

9521 10524 9789

'3004

Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí o sin mezclar, preparados para usos ...

525 1748 2486

'3001

Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incl. pulverizados; extractos ...

1721 1700 1381

'3003

Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos ...

2283 611 1375

'3006

Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la nota 4 del capítulo 30 y comprendidos ...

195 627 617

'3005

Apósitos, esparadrapos, sinapismos, guatas, gasas, vendas y artículos símil., impregnados o ...

29 32 57

Fuente: Trade Map (2019).

En cuanto a las importaciones realizadas desde Corea, se comprueban valores muy

bajos comparados con los traídos de Estados unidos y China, además de observar un

incremento importante entre los años 2017 y 2018, pasando de US$195 miles de

millones a US$627 miles de millones respectivamente.

Page 65: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Tabla 9. Importaciones de medicamentos desde España (Valores en miles de dólares)

Código del producto Descripción del producto España exporta hacia Colombia

Valor en 2017

Valor en 2018

Valor en 2019

'3002

Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; ...

24679 47761 36812

'3004

Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí o sin mezclar, preparados para usos ...

19465 19209 23844

'3006

Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la nota 4 del capítulo 30 y comprendidos ...

2308 4734 5963

'3001

Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incl. pulverizados; extractos ...

1694 3779 3201

'3003

Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos ...

333 288 396

'3005

Apósitos, esparadrapos, sinapismos, guatas, gasas, vendas y artículos símil., impregnados o ...

58 177 116

Fuente: Trade Map (2019).

Finalmente, el valor de medicamentos importados desde España registra un aumento

significativo del año 2017 al 2018, teniendo que se pasan de importar US$24679 miles

de millones a US$47761 miles de millones, lo que representa un 93% de incremento.

7.2.3 Importaciones de medicamentos en el Departamento de Risaralda

Teniendo en cuenta que no logró determinarse a través de las entrevistas a empresas,

el proceso de importación en la región, ni los valores aproximados, dado que lo

consideran información confidencial, se realizará un estimativo basado en el número de

afiliados en la ciudad de Pereira, vs los valores importados a nivel nacional.

Page 66: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Tabla 10. Cifras de aseguramiento en Salud

Fuente: Minsalud (2020).

Resumiendo, los datos que se muestran en la tabla anterior, se tienen que para finales

del año 2019, los afiliados son:

Tabla 11. Afiliados en salud Pereira 2019

Nacional Risaralda Pereira

Afiliados 47.928.453 951.451 514.366

Total población 50.374.478 972.978 478.892

% Cobertura 95,14% 97,79% 100% Fuente: Minsalud (2020).

Retomando los datos expuestos, puede concluirse que el municipio de Pereira tiene una cobertura en salud del 100%, situación que implica que exista una demanda considerable de medicamentos para cubrir con las necesidades de todos los pacientes, por tanto, para determinar el valor de medicamentos importados, se toma como referencia el total a nivel nacional y se establece una proporción, tomando como variable la población afiliada. Dado lo anterior, y recordando que para el año 2019 Colombia importó un total de US$28.909 miles de millones para la atención de todos los afiliados del país, se determinó que para atender el municipio de Pereira pueden requerirse aproximadamente la importación de US$320 miles de millones en medicamentos para la atención de 478,892 usuarios. Es importante aclarar que este valor fue calculado

Page 67: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

solo para aquellos medicamentos que se encuentran bajo el código 3003 cuya descripción es “medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos”.

7.3 DISEÑO DE UN MODELO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DE COLOMBIA

La legislación farmacéutica garantiza que en el país se encuentren disponibles

medicamentos de buena calidad, logrando suministrar a la población los necesarios,

para lograrlo, se hace imprescindible la importación de medicamentos, estableciendo un

mercado farmacéutico, y pese a que muchos de estos medicamentos son producidos

directamente en Colombia, algunos deben ser importados directamente de las casas

matrices. Dado lo anterior, el gobierno ha establecido directrices muy claras para el

sector farmacéutico, beneficiando el acceso a estos tanto en su calidad, como su precio

y es por ello que se está realizando mayor énfasis en los controles para así lograr tener

un mayor impacto.

Para la importación de medicamentos priman dos factores: calidad y precio, por tanto,

a través de la Asociación de Industrias Farmacéuticas Colombianas se propuso la

impresión de los precios en los medicamentos, frenando de esta manera a las

empresas importadoras a la hora de poner precios, y así no generar abuso con altos

costos, propiciando que los usuarios tengan mayor acceso a ellos y se encuentren en

cantidades disponibles ya que con estos mejoraran la calidad de vida de los usuarios.

7.3.1 Proceso general de importación

En la siguiente figura se detallan las etapas que se deben desarrollar para realizar un

proceso efectivo de comercialización de medicamentos, tomando desde la gestión de la

compra hasta el servicio postventa:

Page 68: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Figura 12. Proceso de comercialización de medicamentos Fuente: Orozco (2017).

Tradicionalmente, la industria farmacéutica ha manejado todos los procesos que

involucran la obtención de medicamentos desde la adquisición de materias primas, su

transformación y comercialización de los productos terminados. Sin embargo, en los

últimos años, factores como la globalización, las exigencias del mercado, la

normatividad de entes reguladores y la competencia, han llevado a la industria a la

búsqueda de alternativas que le permitan maximizar la productividad de sus

operaciones de transformación, los servicios que ofrece y la reducción de costos,

manteniendo y optimizando la calidad de sus productos. Una de esas alternativas es el

outsourcing o tercerización, que ha sido empleada para la obtención de ventajas

competitivas en todos los sectores y en esencia corresponde a aquella parte de la

gestión de la cadena de abastecimiento que se ejerce mediante funciones como

transporte, almacenaje y distribución de mercancías. Es así como se ha abierto una

oportunidad dentro de la cadena favoreciendo el nacimiento de empresas denominadas

Page 69: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

"operadores logísticos", que ofrecen estos servicios y se constituyen en un importante

enlace en la cadena de valor del medicamento [35].

La logística se ha interpretado en el contexto internacional como una actividad que

añade valor a los productos o servicios para la satisfacción del cliente y surge a partir

del concepto de dirección coordinada. Por tanto, se entiende por logística "aquella

parte de la gestión de la cadena de abastecimiento que planifica, implementa y controla

el flujo -hacia atrás y adelante- y el almacenamiento eficaz y eficiente de los bienes,

servicios e información relacionada desde el punto de origen al punto de consumo con

el objetivo de satisfacer los requerimientos de los consumidores".

Según esta definición, la logística forma parte de la gestión de la cadena de

abastecimiento:

Figura 13. Proceso logístico. Fuente: Vallejo, C.; Cortés, E. (2015).

Cabe mencionar, que los operadores logísticos del sector farmacéutico pueden

clasificarse de acuerdo a la oferta específica de sus servicios, tal como se describe a

continuación:

• Transporte.

• Almacenamiento.

• Distribución.

• Reacondicionamiento.

• Operación portuaria.

Page 70: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

• Servicios en el exterior.

• Manejo de inventarios.

• Maquila.

• Dispensación.

• Manejo de devoluciones.

Figura 14. Servicios de los operadores logísticos. Fuente: Vallejo, C.; Cortés, E. (2015).

El primer eslabón del proceso logístico, es la adquisición de los medicamentos, este proceso tiene la responsabilidad de garantizar la disponibilidad de producto para satisfacer la demanda de manera oportuna. Con el fin de determinar un proceso de abastecimiento eficiente, es necesario analizar el comportamiento de las ventas, por tanto, se deben tomar en consideración realizar proyecciones haciendo uso de modelos como la suavización de datos, regresión lineal, entre otros, seleccionando el que mejor se ajuste tomando en cuenta el histórico de ventas para cada empresa.

Una vez se determine el total de unidades a requerir, se procede con el desarrollo del

proceso de importación; la finalidad de definir un modelo de importación, es establecer

los lineamientos que se conviertan en una orientación para los usuarios que importan

medicamentos. Dicho proceso debe iniciarse entonces con el cumplimiento de

requisitos como importador, siendo necesario pasar por las siguientes etapas:

Page 71: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Figura 15. Proceso de importación – creación como importador en el VUCE Fuente: Vallejo, C.; Cortés, E. (2015).

1. Registrar información solicitud por ventanilla única previa declaración.

Ilustración 1. Registro virtual ventanilla única. Fuente: VUCE (2020).

Page 72: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Las solicitudes de licencia o registro de importación se deben diligenciar y transmitir a través de la Plataforma informática Ventanilla Única de Comercio Exterior - VUCE, del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, ingresando por la página web: www.vuce.gov.co por el link VUCE 2.0. El importador o agente de aduanas solicita la autorización a través del módulo Ventanilla Única.

Para el lleno de requisitos, es importante saber que en Colombia hay dos regímenes de importación: libre importación (licencia Automática) y licencia previa (licencia no automática).

7.3.2 Gestión de inventarios.

Una vez se han nacionalizado las mercancías y se encuentran a disposición de la empresa, es importante que las organizaciones presten atención al proceso de gestión de inventarios. El diseño del proceso de inventario para resulta ser una labor administrativa propiamente dicha. El proceso planteado se concentra en etapas específicas a saber y que se esquematiza de la siguiente manera:

Figura 16. Diseño del proceso de inventario. Fuente: Apropiación propia a partir del marco Administrativo.

I: Obtención de Inventarios

•Identificación y evaluación de necesidades

2. Planeación•Cuándo yCuánto

3. Negociación

•a. Cotización

•b. Análisis

•c. Autorización

•d. Compra

Page 73: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

7.3.2.1 Obtención de Inventarios.

▪ Identificación y Evaluación de Necesidades de Inventarios La identificación y evaluación de necesidades de inventarios para las empresas del sector farmacéutico, inicia desde el momento en que se toma la decisión de compra de los diversos medicamentos que hacen parte del portafolio de venta del negocio, entonces, es necesario identificar las diferentes opciones de proveedores, midiendo los aspectos cualitativos (calidad, garantía, tiempo de entrega, etc.) y cuantitativos (precios y volumen o cantidad); todo con el propósito de aprovisionarse con los productos necesarios en la comercialización en el momento en que se necesitan y evitar con ello problemas de desabastecimiento que puedan conllevar inclusive a la pérdida de mercado.

La identificación de necesidades de inventarios se determina de la siguiente manera:

1. Por medio de la programación y presupuestación (Planificación de costo plazo)

2. Identificación de productos y proveedores actuales y potenciales.

▪ Planeación

La planeación a corto plazo como elemento propio de la administración, para la obtención de inventarios es importante, ya que constituye la base para proyectarse, prever y organizar sobre las necesidades de inventarios en la empresa. La planificación es elemental para tomar decisiones de compra, reabastecimiento, manejo, almacenamiento y posterior venta. A continuación, se detallan dos asuntos fundamentales que se deberán concretar para la planificación de inventarios por parte de las empresas:

• Cuando (en qué momento) debe realizarse los distintos pedidos de los medicamentos que conforman el portafolio de venta.

• Cuanto debe pedirse de cada tipo de medicamento al emitir un pedido (aspectos de la gestión de compras).

Para dar respuesta a las interrogantes anteriores, las organizaciones tendrán que considerar a partir del presente estudio y documento que se presenta para su implementación, los siguientes factores:

• Análisis de la demanda (eventos históricos y comportamiento de ventas, situación de la economía, comportamiento de demanda, tendencias y gustos).

• Costos de los Inventarios (manejo y gestión, nivel de inversión).

• Necesidades de los productos: tendencias del mercado

Page 74: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

• Proveedores Locales o nacionales e inclusive internacionales (apertura del portafolio)

• Duración del plazo de Abastecimiento

• Negociación y forma de pago (disponibilidad de caja para atender compromisos de compra)

▪ Identificación de productos de mayor demanda, salida y proveedores

Es el proceso por medio del cual se identifican los productos y mercaderías para su comercialización, así como los proveedores de los mismos, que la empresa requiere para la obtención oportuna de inventarios. Dicho proceso inicia con la planificación, la cual requiere de información sobre inventarios, como son el consumo, las existencias, las ventas, los máximos y mínimos, los costos de manejo, nivel de inversión requerido, los precios de los productos y el abastecimiento de inventarios. Después de analizar la información proporcionada sobre los inventarios se da paso a los requerimientos al área o persona responsable de compras donde se encargarán de las cotizaciones preliminares y posterior a esta, las negociaciones, que comprende evaluar las diferentes ofertas de proveedores, las cantidades, los precios, las condiciones, las formas de pago, las fechas de entrega, la forma de envío, entre otros factores. Para posteriormente concretizar la compra ya sea a proveedores locales, regionales, nacionales o exteriores, que para el caso puntual, serían proveedores internacionales.

En la siguiente figura se condensan los principales pasos a considerar desde lo administrativo, para definir un adecuado proceso de gestión y manejo de los inventarios en las organizaciones del sector farmacéutico:

1. Planeación de necesidades

2. Información interna sobre los inventarios

(consumos-exitencias-registros-precios)

3. Requerimientos

4. Negociación (factores claves del

proceso para obtener los mejores resutlados)

5. Compra (decisiones de adquisición según lo

planeado)

Page 75: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Figura 17. Procedimiento administrativo para la identificación de las mercaderías y productos del almacén y proveedores.

Fuente: Aportación propia a partir del análisis realizado.

▪ Negociación

En el proceso de obtención de inventarios, la negociación con los proveedores de la empresa consiste en fijar condiciones óptimas y aceptables para las partes en cuanto a precios, cantidades, calidad, cantidad, fechas de entrega de las mercaderías, lugar de entrega de las mercaderías, formas y fechas de pago, fletes, descuentos, devoluciones, cambios y sobre todo recalcar el compromiso de la calidad total de los productos que se negocian y la garantía de los mismos. Para la buena negociación, se debe tomar en cuenta que la obtención de inventarios debe ser justo a tiempo, compras eficientes y el trabajo en equipo que incorpore proveedores de confianza que reduzca el riesgo de quedarse sin existencias o a sobre dimensionarse en productos que luego no tendrán salidas por cuanto no responden a una dinámica comercial, en especial cuando se trata de productos que son vitales para conservar la salud de las personas.

▪ Autorización de Compras

El proceso de autorización de compras por parte de la administración o dirección administrativa del almacén, o el cargo que aplique para cada organización, para la obtención de inventarios, depende de la negociación pactada con los proveedores, la administración, gerencia o quien aplique, recibe las requisiciones y/o solicitudes de compra, las que posteriormente son analizadas para su aprobación. Como propuesta se define el procedimiento plasmado en el siguiente flujograma:

Page 76: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Figura 18. Flujograma proceso Fuente: Elaboración propia del estudiante.

Gerente y Jefe Administrativo

Jefe administrativo

Gerente

Gerente

Jefe administrativo

Jefe administrativo

Jefe administrativo

Jefe administrativo

Inicio

Recibe la notificación de necesidades de

mercadería

Se confirma la información usando

datos internos del área contable y verificando

con indicadores

Análisis los diversos factores y criterios

Se realiza la consulta lista vigente de proveedores

Se solicita cotización previa

definición de condiciones de compra

Recibe propuesta, analiza y evalúa la más optima que cumpla la lista de

chequeo

Se selecciona el proveedor

Se autoriza la compara o procede a efectuar al

compra

Fin

Page 77: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

7.3.2.2 Gestión de compras y abastecimiento.

El objetivo de las compras, además de la previsión de posibles variaciones de la demanda, tiene la función de obtener productos al menor costo o precio de adquisición posible dentro de los estándares de calidad; debe de tenerse en cuenta aspectos tales como las mermas por daño parcial o aspectos que hacen ver el producto no apropiado para su venta, deterioros o vencimientos a los que pueden estar sujetos los medicamentos adquiridos. Los factores operativos y administrativos que deben considerarse con relación a la planeación de las compras y que se dejan como propuesta para las organizaciones son:

• Cuánto y cuando comprar en cada ocasión basados en presupuestos relacionados a los inventarios (compra y comercialización-venta).

• Adecuarse a las políticas de compra establecidas.

7.3.2.2.1 Funciones administrativas y operativas a realizar al gestionar las

compras.

• Estudio de tendencias y necesidades de los usuarios de acuerdo a los perfiles epidemiológicos.

• Análisis de posibles proveedores.

• Solicitud de presentación de oferta a los proveedores.

• Adherirse a las políticas y criterios internos definidos en la gestión de compras.

• Selección de la oferta de acuerdo a criterios como calidad, precio y oportunidad.

• Estudio, evaluación y ejecución de las acciones de pedido y compra.

• Seguimiento del pedido realizado.

• Realización de reclamaciones, devolución o anulación de pedidos.

• Conocimiento de las políticas de cada proveedor en cuanto a devoluciones, teniendo en cuenta que se trata de importaciones.

7.3.2.2.2 Uso de herramientas para la mejora en la administración del inventario.

Con el fin de establecer un proceso de compras eficiente, es necesario conocer la demanda histórica de los productos, para determinar su comportamiento y a través de la aplicación de herramientas estadísticas establecer el nivel de compras a realizar, sin que ello represente un rompimiento de inventario o un sobre stock en las organizaciones. Para establecer un modelo de pronóstico que más se ajuste a los datos de las empresas, se propone aplicar la herramienta del promedio móvil. El pronóstico de promedio móvil es óptimo para patrones de demanda aleatorios o nivelados donde se pretende eliminar el impacto de los elementos irregulares históricos

Page 78: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

mediante un enfoque en períodos de demanda reciente [36]. A continuación, se detalla el pronóstico mediante promedio móvil:

Donde:

Xt = promedio de ventas en unidades en el período t

∑ = sumatoria de datos

Xt-1 = ventas reales en unidades de los periodos anteriores a t

n = número de datos

7.3.2.2.3 Gestión de stock.

Una buena gestión de stock o inventarios contribuye a la disposición de los productos necesarios, en las cantidades necesarias y cuando sean útiles. Por eso, la gestión de stock se debe orientar a partir de este momento a conseguir:

• Un inventario suficiente, para que la comercialización no carezca de mercancía en los tres grandes niveles o grupos que maneja el negocio.

• Minimizar la inversión en stocks o inventarios, para reducir al máximo los costos de almacenamiento, ser más eficiente en el manejo, reducir la inversión de capital de trabajo inactivo, reducir pérdidas, deterioro o daños que pueda sufrir el producto.

• Conocer el volumen óptimo de pedido y racionalizar la inversión en capital de trabajo.

• Conocer cuando optar por realizar el pedido o no, en función de establecer un equilibrio entre un nivel de existencias mínimo, las necesidades y la demanda de los productos por parte de los clientes y las condiciones del mercado local y el ciclo comercial de los diversos productos.

Es entonces necesario, hacer mención al punto de reorden dentro de una efectiva gestión del stock de los productos que comercializa el sector. Este refleja el nivel de inventario de un artículo que señala la necesidad de realizar una orden de reabastecimiento. Entiéndase el punto de reorden como la suma de la demanda de tiempo de entrega y las existencias de seguridad.

Page 79: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Esto requiere plantear una fórmula acertada que determine el punto de reorden que

contribuya a un inventario que minimice los desperdicios en producto por sobre

abastecimiento que causa deterioro. El punto de reorden refleja el nivel de inventario

de un artículo que señala la necesidad de realizar una orden de reabastecimiento.

Entiéndase el punto de reorden como la suma de la demanda de tiempo de entrega y

las existencias de seguridad [37]. De igual manera, es necesario aclarar el significado

del stock de seguridad, el cual puede ser requerido para el cálculo del punto de

reorden:

El stock de seguridad es el nivel extra de stock que se mantiene en almacén para hacer frente a eventuales roturas de stock. El stock de seguridad se genera para reducir las incertidumbres que se producen en la oferta y la demanda.

Determinación del punto de reorden [37]:

Dónde:

R = punto de reorden.

D = demanda promedio en día.

B = inventario de seguridad.

Te = tiempo de entrega en promedio en días; definido por:

Donde:

Tcd = tiempo de descarga.

Tt = tiempo de trasportación.

R = dTe + B

Te = Tcd + Tt + Ts

Page 80: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Ts = tiempo de llegada de seguridad.

Para iniciar el cálculo, es primordial en primer lugar establecer la demanda esperada

diaria de los productos.

7.3.2.2.4 Gestión de proveedores.

Desde la mirada administrativa, la gestión de proveedores, es el proceso multietapas de iniciar y desarrollar relaciones entre la gerencia y los proveedores de bienes y servicios que la empresa compradora necesita para sus operaciones diarias y el cumplimiento de su misión. Se propone que las primeras etapas de la gestión de las relaciones con el proveedor incluyen las siguientes:

• Selección del proveedor: utilizar un perfil de riesgo actualizado y calificar y segmentar con base a categoría, ubicación y unidad de negocio. Esto es esencial dada la oferente proveniente de diferentes proveedores.

• Evaluación de riesgo: llevar a cabo la debida diligencia de riesgo con base a la naturaleza de su compromiso con el proveedor, aspectos como abastecimiento, calidad del producto, certificación de origen, originalidad, garantía de proceso de fabricación manual y no mecánica, precio, garantía.

• Negociación contractual: fundamental establecer términos de negociación

claros y dejarlos plasmados bajo un formato tipo pedido con el propósito de reducir ciertos riesgos como el no cumplimiento de entregas, calidad, tamaños, formas, colores; en especial teniendo en cuenta que los proveedores se encuentran fuera del país, lo que hace que los procesos sean demorados y no puedan obtenerse soluciones inmediatas.

En la gestión administrativa con los proveedores, lo que se busca es obtener una vista unificada 360º de cada proveedor, combinando en un solo lugar información, calificación, segmentación, rendimiento, gastos y datos sobre el riesgo, hacer en el futuro y en la medida que se implemente un sistema de información más robusto, que los datos maestros o de base del proveedor, pueda estar disponible en un archivo en la nube, que estos sean accesibles desde cualquier lugar y facilitar la comunicación con ellos.

En todo este proceso de gestión de los inventarios y la línea de comunicación con el proveedor, el dúo proveedor y el cliente deben tener la capacidad de asegurar el control de cada fase de sus propios procesos de acuerdo con las políticas aprobadas para

Page 81: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

permitir la cooperación amistosa y finalmente, en el trato comercial entre ambas partes, el proveedor y el cliente en este, deben mantener presente las necesidades del consumidor final. Básicamente, la estrategia para el comprador se puede definir en términos de la minimización del poder negociador de los proveedores. Por tanto, es importante tener en cuenta los siguientes aspectos operativos-administrativos por parte de la administración de la organización:

• Mantener relaciones estables a largo plazo

• Limitar el número de proveedores activos.

• No cambiar frecuentemente de proveedores.

• Establecer un sistema global de calificación.

• Puntuar a los proveedores basándose en el costo total más que en el precio.

• Cooperar con los proveedores para hacer más fiable y menos caros sus procesos.

7.3.2.2.5 Almacenamiento.

Para el almacenamiento de los medicamentos dentro de las empresas, es necesario

disponer los productos de tal manera que se protejan sus características físicas y

químicas, además de tomar en cuenta la rotación que tienen, razón por la cual los de

mayor consumo deben encontrarse con más disponibilidad de encontrarse por parte de

los empleados que realizan el proceso de separación y alistamiento. Puede entonces

sugerirse, que dicha zona se divida en varias zonas, identificando por colores:

➢ Zona 1: Color azul. ➢ Zona 2: Color gris. ➢ Zona 3: Color verde. ➢ Zona 4: Color naranja.

Page 82: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

Figura 19. Plano distribución de inventario Fuente: Área contraloría

Los colores corresponden a: Amarillo: nivel de tolerancia alta. Verde: nivel de tolerancia media. Azul: nivel de tolerancia baja.

Ancho 27.5 mts

1 1 1 1 1 1 1 1 1 34 34 34 34 34 34 34 34 34

2 2 2 2 2 2 2 2 2 33 33 33 33 33 33 33 33 33

2 2 2 2 2 2 2 2 2 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33

3 3 3 3 3 3 3 3 3 32 32 32 32 32 32 32 32 32 32

3 3 3 3 3 3 3 3 3 32 32 32 32 32 32 32 32 32 32

4 4 4 4 4 4 4 4 4 31 31 31 31 31 31 31 31 31 31

4 4 4 4 4 4 4 4 4 31 31 31 31 31 31 31 31 31 31

5 5 5 5 5 5 5 5 5 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

5 5 5 5 5 5 5 5 5 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

6 6 6 6 6 6 6 6 6 29 29 29 29 29 29 29 29 29 29

6 6 6 6 6 6 6 6 6 29 29 29 29 29 29 29 29 29 29

7 7 7 7 7 7 7 7 7 28 28 28 28 28 28 28 28

7 7 7 7 7 7 7 7 7

8 8 8 8 8 8 8 8 8

8 8 8 8 8 8 8 8 8 26 26 26 26 26 26 26 26 26

9 9 9 9 9 9 9 9 9 25 25 25 25 25 25 25 25 25

9 9 9 9 9 9 9 9 9 25 25 25 25 25 25 25 25 25

10 10 10 10 10 10 10 10 10 24 24 24 24 24 24 24 24 24

10 10 10 10 10 10 10 10 10 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24

11 11 11 11 11 11 11 11 11 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23

11 11 11 11 11 11 11 11 11 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23

12 12 12 12 12 12 12 12 12 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22

12 12 12 12 12 12 12 12 12 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22

13 13 13 13 13 13 13 13 13 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21

13 13 13 13 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21

14 14 14 14 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20

20 20 20 20 20 20 20 20 20 20

19 19 19 19 19 19 19 19 19 19

11

25

25

24

24

23

27

9

9

10

10

6

33

7

7

8

33

32

32

31

31

30

30

29

29

28

28

4

4

5

5

6

20

11

12

12

13

13

14

23

22

22

15

21

21

20

20

19

23

22

21

20

19

34

32

26 26

25

Largo 31,7 mts

24

29

28

31

30

5 6

33

6 7

4 5

1

2 3

3 4

2

2

3

3

7

8 9

10 11

9 10

19

11 12

13

14

Alto 12 mts

Page 83: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

De igual manera, pueden tomarse como políticas para el almacenamiento de sus

productos, las siguientes:

• Los empleados sean asignados a cada zona para su manejo, limitando el acceso a las demás zonas.

• Los productos se encuentren almacenados y dispuestos de acuerdo a su rotación

• Tener en cuenta la clasificación fisioterapéutica y clasificación por vencimientos

Page 84: CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS ...

CONCLUSIONES

• El desarrollo del proyecto tuvo sus limitaciones en cuanto a la obtención de información de las fuentes primarias, por considerarse información confidencial de las empresas, situación que no permitió determinar las debilidades y fortalezas del proceso de importación que realizan las empresas del sector. Por tanto, fue necesario recurrir a información secundaria, proveniente de instituciones de carácter nacional como DANE, Procolombia, entre otros, a partir de los cuales se obtuvo estadísticas en cuanto a las cifras de importación, y otros aspectos del proceso que ayudaron en el desarrollo de los objetivos propuestos. No obstante, no se han realizado los esfuerzos suficientes para que existan un centro de información con datos actualizados y regionalizados que contribuyan a la investigación de este tipo de trabajos. De igual manera, también se pudo establecer con el presente estudio, que no se encuentran los suficientes manuales que apoyen el proceso para las personas que apenas estén pensando en realizar este tipo de actividades de importación.

• Posterior a la indagación de la información y la normatividad relativa a la importación de medicamentos, se evidencia que Colombia es un país ampliamente regulado en el tema, brindando claridad sobre la llegada de la mercancía al territorio nacional, apoyados en el Decreto 4725 de 2005 que tiene como finalidad velar por la disminución de los riesgos que puedan presentarse en el proceso y terminar causando daños a los usuarios finales (pacientes). Asimismo, el proceso de importación está delimitado por el Decreto 249 de 2013, inspirado en los lineamientos de la Organización Panamericana de la Salud.

• El proceso de importación de medicamentos resultar ser actualmente una estrategia necesaria para suplir las necesidades de los usuarios con oportunidad y calidad, asimismo, fortalece la balanza comercial a través de la exportación de los medicamentos que también realiza actualmente el país. Los medicamentos hacen parte de los productos más importados en el país, representando para el año 2019 un 2,9% del total del PIB nacional, y teniendo en cuenta que Colombia es considerado un país emergente, las posibilidades de crecimiento para el sector farmacéutico son significativas.

• Dada la complejidad del proceso de importación, las empresas del sector farmacéutico deben acompañarse de los operadores logísticos para generar valor a lo largo de la cadena de abastecimiento y de esta manera aumentar la satisfacción de los usuarios. La falencia radica en que los eslabones que participan en el proceso de importación funcionan de manera separada, individual y no colaborativa, lo que obstruye que se obtengan resultados más

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eficientes en el desarrollo de procesos críticos como es el de adquisición. • Teniendo en cuenta que los medicamentos tienen diferentes clasificaciones

arancelarias, la determinación real de los valores de importación se vuelven subjetivos, ya que es difícil en primera instancia determinar el total de ítems, y realizar dicha consulta demandaría demasiado tiempo y el conocimiento de un experto del sector farmacéutico.

• Dentro de los retos que debe enfrentar el sector desde la cadena de abastecimiento se encuentra la falta de coordinación en las diversas áreas de la cadena de suministro, errores en la gestión del inventario, ausencia de información para determinar la demanda y rompimiento de inventarios.

• Para la definición del proceso de gestión de inventarios, se inició con el establecimiento de parámetros para las compras, encontrando que en este punto la relación con los proveedores se convierte en una actividad de alto valor, por tanto, fijar condiciones claras frente a precios, cantidades, calidad, fechas de entrega de las mercaderías, lugar de entrega de las mercaderías, formas y fechas de pago. Otra de las propuestas que se dejan para el fortalecimiento de la gestión de inventarios, es la proyección de las compras para contar con un abastecimiento oportuno, el cual se puede realizar a través del promedio móvil simple con un periodo igual a 2 datos.

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RECOMENDACIONES

• Determinar con la ayuda de herramientas estadísticas la proyección de cantidades a pedir para que se realicen pedidos más ajustados y con periodicidades de dos veces al mes máximo, con el fin de disminuir el desgaste administrativo y los costos ocultos que represente un proceso de importación.

• Realizar la importación sin ayuda de intermediarios, ya que de esta forma los costos serían más altos, además el tiempo de entrega puede retardarse aún más.

• Sería de gran utilidad que existiera un organismo o entidad que consolidara la información de los procesos de importación de medicamentos, los sistematizara y organizara para poder hacer el papel de centro de documentación y trazabilidad.

• Resultaría de utilidad para la industria, fortalecer el clúster del sector, con el fin de que se emprendan acciones conjuntas para mejorar los procesos productivos que permitan brindar mayor cobertura en la demanda, y de esta manera disminuir las importaciones. Asimismo, resulta imprescindible incorporar la innovación y la tecnología como parte fundamental del proceso logístico para obtener mayores eficiencias en toda la cadena de valor.

• Se considera importante que las empresas del sector farmacéutico fortalezcan su servicio postventa y la manera en que comercializan los productos, teniendo en cuenta los avances tecnológicos y la cantidad de información a la que pueden acceder los usuarios actualmente, lo que le brinda mayores ventajas a la hora de exigir productos y servicios con altos estándares de calidad.

• Es importante que dado el volumen y variedad de los productos que maneja el sector farmacéutico, el proceso logístico cuente con una identificación y codificación de estos, y se acompañe de la implementación del proceso de conteos aleatorios periódicos (pueden ser quincenales, mensuales) para que se garantice la efectiva gestión del inventario.

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ANEXOS

Anexo 1. Entrevista

• ¿La empresa realiza compra de medicamentos importados?

• ¿Lo hace de manera directa o indirecta? ¿O ambas?

• ¿Cuál es el mercado que atiende? ¿Institucional? ¿Comercial?

• ¿De los medicamentos que importa cuales son los más relevantes?

• Del total de medicamentos que su empresa comercializa, ¿qué porcentaje

corresponde a medicamentos nacionales y que porcentaje (%) de medicamentos

son importados?

• Mencione ¿cuál o cuáles son los países que son proveedores de los

medicamentos?

• ¿Cuál es la frecuencia con la que se realizan los pedidos que vienen del

exterior?

• ¿De qué manera determinan el volumen de productos a pedir?

• Por favor describa las condiciones comerciales que tienen establecidas con los

proveedores extranjeros (INCOTERM)

• ¿Cuál es el tiempo de entrega promedio que tiene el proveedor para la entrega

de medicamentos?

• ¿La empresa cuenta con una flota propia para la distribución de los

medicamentos o es un servicio que tiene tercerizado?

• Por favor describa de manera breve el proceso de importación que debe realizar

la empresa

• Por favor dé una cifra aproximada mensual; ya sea en volumen, dinero o

porcentaje, de la cantidad de medicamentos que importa mensualmente o sí le

es posible dé la cifra mayor y menor en un periodo de un año.

Nota: Toda la información suministrada será usada únicamente para la realización del

proyecto de investigación, no se publicará el nombre de la empresa y se consolidará la

información en una sola cifra sin distinción de la fuente, se garantiza el sigilo de la

información.