CARRERA DE ESPECIALIZACIÓN EN BIOTECNOLOGÍA INDUSTRIAL

FCEyN-INTI

Materia de Articulación CEBI_E6 ASUNTOS REGULATORIOS DE

PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS

Docente a cargo: Viviana Ureña

CEBI_E6_7

Agenda

• Autoridades • Organismos de Referencia • Marco Regulatorio • Ejercicios

Alimentos

• Autoridades • Organismos de Referencia • Marco Regulatorio

Medio Ambiente

ALIMENTOS

AUTORIDADES

ANMAT

SENASA

Ministerios Provinciales

AUTORIDADES

ANMAT Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y

Tecnología Médica

ANMAT Decreto 1271/2013

INAL

Instituto Nacional de Alimentos

Ubicación de la Sede: Estados Unidos 25 - (C1101AAA), CABA.

Delegaciones:

• Delegación Paso de los Libres - Ruta Nacional 117, Km 10, CO.TE.CAR., Paso de los

Libres, Provincia de Corrientes. • Delegación Posadas - Roque González 1137, Posadas, Provincia de Misiones. • Delegación Santa Fe: - Eva Perón 2456, Santa Fe, Provincia de Santa Fe (C.P. 3000).

Código Alimentario Argentino

Ley Nº 18284

Artículo 1º - Declárase vigente en todo el territorio de la República, con la denominación de Código Alimentario Argentino, las disposiciones higiénico-sanitarias, bromatológicas y de identificación comercial del Reglamento Alimentario aprobado por Decreto N° 141/53, con sus normas modificatorias y complementarias. El Poder Ejecutivo Nacional ordenará el texto de dichas normas con

anterioridad a la reglamentación de la presente Ley.

Capítulo I Artículos: 1 al 11 - Disposiciones Generales - Actualizado al 9/2010

Capítulo II Artículos: 12 al 154 - Condiciones generales de las Fábricas y Comercios de Alimentos. - Actualizado al 10/2010

Capítulo III Artículos: 155 al 183 - De los Productos Alimenticios. - Actualizado al 10/2017

Capítulo IV Artículos: 184 al 219 - Utensilios, Recipientes, Envases, Aparatos y Accesorios. - Actualizado al 1/2013

Capítulo V Artículos: 220 al 246 - Normas para la Rotulación y Publicidad de los Alimentos. - Actualizado al 10/2017

Capítulo VI Artículos: 247 al 519 - Alimentos Cárneos y Afines. - Actualizado al 10/2017

Capítulo VII Artículos: 520 al 552 - Alimentos Grasos, Aceites Alimenticios. - Actualizado al 10/2017

Capítulo VIII Artículos: 553 al 642 - Alimentos Lácteos. - Actualizado al 10/2014

Capítulo IX Artículos: 643 al 766 - Alimentos Farináceos - Cereales, Harinas y Derivados. - Actualizado al Actualizado al 10/2017

Capítulo X Artículos: 767 al 818 - Alimentos Azucarados. - Actualizado al 9/2010

Capítulo XI Artículos: 819 al 981 - Alimentos Vegetales. - Actualizado al 1/2017

Capítulo XII Artículos: 982 al 1079 - Bebidas Hídricas, Agua y Agua Gasificadas. - Actualizado al 10/2012

Capítulo XIII Artículos: 1080 al 1107 - Bebidas Fermentadas. - Actualizado al 2/2017

Capítulo XIV Artículos: 1108 al 1136 - Bebidas Espirituosas, Alcoholes, Bebidas Alcohólicas Destiladas y Licores. - Actualizado al 7/2012

Capítulo XV Artículos: 1137 al 1198 - Productos Estimulantes o Fruitivos. - Actualizado al 2/2013

Capítulo XVI Artículos: 1199 al 1338 - Correctivos y Coadyuvantes. - Actualizado al 10/2017

Capítulo XVII Artículos: 1339 al 1390 - Alimentos de Régimen o Dietéticos. - Actualizado al 10/2017

Capítulo XVIII Artículos: 1391 al 1406 - Aditivos Alimentarios. - Actualizado al 1/2014

Capítulo XIX Artículos: 1407 al 1412 - Harinas, Concentrados, Aislados y Derivados Proteínicos. - Actualizado al 9/2010

Capítulo XX Artículos: 1413 al 1414 - Metodología Analítica Oficial. - Actualizado al 9/2010

Capítulo XXI Artículos: 1415 al 1416 - Procedimientos. - Actualizado al 9/2010

Capítulo XXII Artículo 1417. Misceláneos. Actualizado al 2/2017.

Código Alimentario Argentino

Definición de Alimento Toda substancia o mezcla de substancias naturales o elaboradas que ingeridas por el hombre aporten a su organismo los materiales y la energía necesarios para el desarrollo de sus procesos biológicos. La designación "alimento" incluye además las substancias o mezclas de substancias que se ingieren por hábito, costumbres, o como coadyuvantes, tengan o no valor nutritivo.

Capítulo I

¿Qué es un alimento transgénico?

El término “alimento transgénico” hace referencia generalmente a aquel que deriva de un organismo transgénico o genéticamente modificado. Un organismo genéticamente modificado (OGM) es aquella planta, animal, hongo o bacteria a la que se le ha agregado por ingeniería genética uno o unos pocos genes con el fin de producir proteínas de interés industrial o bien mejorar ciertos rasgos, como la

resistencia a plagas, calidad nutricional, tolerancia a heladas, etc.

Código Alimentario Argentino

Definición de Aditivo Alimentario Cualquier substancia o mezcla de substancias que directa o indirectamente modifiquen las características físicas, químicas o biológicas de un alimento, a los efectos de su mejoramiento, preservación, o estabilización, siempre que: a) Sean inocuos por sí mismos o a través de su acción como aditivos en las condiciones de uso. b) Su empleo se justifique por razones tecnológicas, sanitarias, nutricionales o psicosensoriales necesarias. c) Respondan a las exigencias de designación y de pureza que establezca este Código.

Capítulo I

Código Alimentario Argentino

Definición de Aditivo Alimentario (continuación) Es cualquier ingrediente agregado a los alimentos intencionalmente, sin el propósito de nutrir, con el objeto de modificar las características físicas, químicas, biológicas o sensoriales, durante la manufactura, procesado, preparación, tratamiento, envasado, acondicionado, almacenado, transporte o manipulación de un alimento; podrá resultar que el propio aditivo o sus derivados se conviertan en un componente de dicho alimento. Esta definición no incluye a los contaminantes o a las sustancias nutritivas que se incorporan a un alimento para mantener o mejorar sus propiedades nutricionales.

Capítulo I

Código Alimentario Argentino

Definición de Ingrediente Es toda sustancia, incluidos los aditivos alimentarios, que se emplee en la fabricación o preparación de un alimento y esté presente en el producto final en su forma original o modificada.

Capítulo I

Disposición ANMAT 14023/16 Indica las directrices para la autorización sanitaria de establecimientos.

Registro Nacional de Establecimiento (RNE) Es la identificación de la autorización sanitaria que otorga la Autoridad Jurisdiccional competente a toda persona física o jurídica, firma comercial, establecimiento o fábrica de alimentos acordes a las actividades para las cuales fue habilitado.

Disposición ANMAT 14023/16

Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA) Es la identificación de la autorización sanitaria que otorga la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional competente, a todo producto alimenticio para que pueda comercializarse, circular y expenderse en todo el Territorio Nacional.

Disposición ANMAT 14023/16

REQUISITOS PARA LA PARA LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE UN ESTABLECIMIENTO EN EL RNE

• Requisitos administrativos

• Requisitos sanitarios

Disposición ANMAT 14023/16

REQUISITOS ADMINISTRATIVOS: Acreditación de personería o Poder: es el documento mediante el. cual una personase acredita ante el organismo para realizar el trámite. Datos del titular: se debe identificar al responsable legal de las actividades que se realizarán en ese establecimiento, el cual debe cumplir con los siguientes requisitos:

1. Estatuto o Contrato social: es el documento mediante el cual se certifica que la firma está debidamente constituida en el país. 2. Comprobante de CUIT. 3. Comprobante de inscripción ante Aduana (sólo para importado es / exportadores).

Datos del establecimiento: se debe identificar al establecimiento en el cual se realizarán -las actividades declaradas mediante la presentación del contrato de locación o Título de propiedad del inmueble, según corresponda.

Disposición ANMAT 14023/16

REQUISITOS SANITARIOS: Datos del establecimiento: se deben identificar los datos sanitarios del Establecimiento en el que se realizarán las actividades. Los requisitos son: Constancia municipal: este documento es el respaldo legal de que el establecimiento en cuestión puede efectuar las actividades que realiza en ese predio. El establecimiento debe estar debidamente identificado mediante la georreferenciación. Plano esquemático: "es la representación gráfica del establecimiento que refleja la distribución de los distintos ambientes Y,el flujo del producto, del proceso y del personal.

Disposición ANMAT 14023/16

REQUISITOS SANITARIOS: Director técnico: 1. Titulo habilitante. 2. Documento de Identidad. 3. Matrícula (de corresponder). 4. Libre regencia (solo para farmacéuticos): es una constancia emitida por las autoridades del Ministerio de Salud de la Nación y/o provinciales, que certifica que el farmacéutico no posee el título bloqueado en otro, establecimiento.

Disposición ANMAT 14023/16

REQUISITOS SANITARIOS: Director técnico: Todo establecimiento que desarrolle su actividad en los rubros, categorías y atributos abajo detallados (*) como también para todos aquellos casos en que el CAA así lo exija, deberá contar con la dirección técnica de un profesional universitario que, por la naturaleza de sus estudios a juicio de la Autoridad Sanitaria Nacional, esté capacitado para dichas, funciones. Dicho profesional además asumirá conjuntamente con la empresa la responsabilidad ante las ASJC (ASJC: Autoridad Sanitaria Jurisdiccional Competente) de la calidad de los productos elaborados. Las empresas elaboradoras deberán asegurar el control analítico de las materias primas, productos en elaboración y productos terminados.

Disposición ANMAT 14023/16

REQUISITOS SANITARIOS: * Rubros: Alimentos de Régimen o Dietéticos (Capítulo XVII del CAA), Alimentos. Lácteos (Capítulo VIII del CAA), Aditivos Alimentarios (Capítulo XVIII del CAA)

Disposición ANMAT 7107/98

Apruébanse los requisitos de información y documentación para la Inscripción de Productos Alimenticios y Suplementarios Dietarios y su Instructivo, para su utilización a nivel nacional, en el marco del

Pacto Federal para la Fiscalización y Registro de Alimentos. Art. 1° Apruébanse para su utilización a nivel nacional, dentro del marco del Pacto Federal para la Fiscalización y Registro de Alimentos, los requisitos de información y documentación para la Inscripción de Productos Alimenticios y Suplementos Dietarios y su Instructivo, respectivamente contenidos en los Anexos I y II de la presente Disposición. Art. 2° Apruébase la secuencia de acciones que deberán observar las unidades operativas y de responsabilidad primaria de esta Administración Nacional, intervinientes en el procedimiento de inscripción de suplementos dietarios en el Registro Nacional de Productos Alimenticios, contenida en el Anexo III de la presente Disposición.

Disposición 1146/99 ANMAT

Modificase la Disposición 7107/98, por la que se aprobaron nuevos requisitos de información y documentación para la inscripción de

Productos Alimenticios y Suplementos dietarios y su instructivo, para su utilización a nivel nacional en el marco del Pacto Federal para la

Fiscalización y Registro de Alimentos.

Inscripción de Productos Alimenticios A los fines de la autorización sanitaria de un producto alimenticio, se deben identificar los datos mínimos que correspondan a éste y toda información indispensable para realizar la evaluación técnico-sanitaria del producto alimenticio. Identificar al titular, a través de su N° de RNE, su vigencia y sus habilitaciones (actividad, rubro, condición, categoría y atributo) o de lo que la ASJ considere correspondiente. Identificar el establecimiento elaborador y otros establecimientos partícipes a través de su N° de RNE, su vigencia y sus habilitaciones (actividad, rubro, condición, categoría y atributo). En el caso de una importación identificar la razón social y los datos filiales del establecimiento elaborador y otros partícipes.

Inscripción de Productos Alimenticios Del producto motivo de la autorización se debe identificar la denominación, marca, nombre de fantasía, composición y si será destinado a la manufactura de alimentos, a los fines de verificar que esté incluido en los alcances de la habilitación de los establecimientos implicados (rubro, condición, categoría y atributo) y la categoría de producto correspondientes. VER ANEXO I (Listado de Categorías de Productos).

Inscripción de Productos Alimenticios A fin de verificar el cumplimiento de la normativa legal vigente, y establecer la correcta denominación del producto, se debe identificar la siguiente información, según corresponda: • Composición cualitativa cuantitativa • Autorizaciones de las materias primas y del material del envase en contacto con el alimento para productos de elaboración nacional. • Especificaciones a las cuales responda el producto a autorizar. En ellas deben constar los parámetros físico-químicos y microbiológicos, y otras exigencias particulares establecidas en la normativa para la clasificación y/o denominación del producto alimenticio. • Condiciones de conservación. • Tipo del/los envase/s, su material, contenido neto y escurrido de la unidad de consumo. Identificar, además, si el envase se presenta también como unidad múltiple.

Inscripción de Productos Alimenticios • Lapso de aptitud de la unidad de consumo en las condiciones de conservación declaradas, con el respaldo de la documentación que corresponda. • Proceso de elaboración con las distintas operaciones y procesos hasta la obtención del producto en su presentación final. Verificar la siguiente documentación para la autorización particular de determinados productos alimenticios: • Producto ALG: Análisis que avale la condición de libre de gluten y, sólo para productos importados, Certificación de BPF del establecimiento elaborador en origen. • Producto Orgánico o Biológico o Ecológico: Certificado de producto orgánico, emitidos por entidades autorizadas por el SENASA

ROTULADO DE ALIMENTOS

Rotulación Es toda inscripción, leyenda, imagen o toda materia descriptiva o gráfica que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o huecograbado o adherido al envase del alimento.

Capítulo V - CAA

ROTULADO DE ALIMENTOS

Los rótulos de los alimentos que se ofrecen al consumidor deberán contener obligatoriamente la siguiente información: 1. Denominación de venta del alimento: es el nombre específico que

indica las características del alimento. Deberá aparecer en la cara principal del envase del alimento, junto con la marca o logo del producto.

2. Lista de ingredientes: se declaran de mayor a menor, según la cantidad presente en el alimento. Los aditivos alimentarios deberán declararse a continuación de los ingredientes. 3. Contenido neto: la cantidad de alimento contenida en el envase.

ROTULADO DE ALIMENTOS

Los rótulos de los alimentos que se ofrecen al consumidor deberán contener obligatoriamente la siguiente información: 4. Identificación del origen: - Nombre o razón social del elaborador, fabricante, productor, fraccionador, titular (propietario) de la marca. - Domicilio de la razón social. - País de origen y localidad. - Número de registro o código de identificación del establecimiento elaborador ante el organismo competente. Para identificar el origen deberá utilizarse una de las siguientes expresiones: “fabricado en…”, “producto …”, “industria...”.

ROTULADO DE ALIMENTOS

Los rótulos de los alimentos que se ofrecen al consumidor deberán contener obligatoriamente la siguiente información: 5. Nombre o razón social y dirección del importador (para alimentos importados). 6. Identificación del lote. 7. Fecha de duración o fecha de vencimiento: es el lapso de tiempo durante el cual el alimento es apto para el consumo. 8. Preparación e instrucciones de uso del alimento, cuando corresponda. 9. Información nutricional: permite al consumidor conocer con más detalle las características nutricionales de cada alimento. Esta información se refiere a una porción determinada, expresada en una medida casera de consumo habitual, por lo que resultará de suma utilidad a la hora de comparar los alimentos.

ROTULADO DE ALIMENTOS

Etiquetado de OGM

Normas sobre identificación de “alimentos transgénicos” y el “derecho a la información del

consumidor"

El Sistema de Información Federal para la Gestión del Control de Alimentos (SIFeGA) es un sistema de información sanitaria en línea,

concebido desde el concepto de las tecnologías de información y comunicación disponible en el portal de aplicaciones ANMAT

(Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).

Los trámites y gestiones que el interesado puede realizar en el sistema se detallan a continuación: • Autorización Sanitaria de Establecimiento: inscripción en el Registro Nacional de

Establecimiento (RNE) ante el INAL de establecimientos importadores de acuerdo a lo establecido por la Disposición ANMAT N° 1675/2014.

• Autorización Sanitaria de Producto Alimenticio: inscripción en el Registro Nacional de

Producto Alimenticio (RNPA) ante el INAL de los productos importados envasados listos para el consumo, materias primas, aditivos, coadyuvantes de tecnología, suplementos dietarios y alimentos para propósitos médicos específicos.

Disposición ANMAT 5151/14

Red Nacional de Protección de Alimentos (RENAPRA) ARTÍCULO 10. Constitúyese, en el ámbito de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), como parte integrante del Programa Federal de Control de los Alimentos en el marco del Plan Estratégico de Fortalecimiento de las Capacidades de Regulación, Fiscalización y Vigilancia a Nivel Nacional y Provincial, la "Red Nacional de Protección de Alimentos (RENAPRA).

SENASA Específicamente, la evaluación de la aptitud alimenticia se encuentra

a cargo del SENASA (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria), que la realiza según los requisitos y procedimientos

que fija la Resolución SENASA 412/2002. En caso de resultar un dictamen favorable, éste concluye en que el producto de origen

agropecuario derivado de un OGM es equivalente a su homólogo convencional (es decir, no modificado genéticamente).

SENASA

Esta equivalencia sustancial, equipara productos de origen agropecuario convencionales y modificados genéticamente. Ambos

ingresan a los canales de acopio, transporte, almacenaje y cadena de comercialización sin diferenciación alguna.

SENASA

Fáctica y jurídicamente, no existe diferencia entre alimentos elaborados a partir de OGM y alimentos convencionales, desde el mismo momento en que son autorizados para ingresar al mercado

conforme a la normativa vigente.

SEGURIDAD

¿Qué es bioseguridad?

La bioseguridad se define como el conjunto de procedimientos que se adoptan con el fin de garantizar la seguridad humana, animal y ambiental, en las aplicaciones de la biotecnología.

En la Argentina existen tres áreas de evaluación para que un OGM pueda llegar al mercado: 1. Evaluación de efectos en el agroecosistema. A cargo de la Comisión Nacional Asesora de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA). 2. Evaluación de aptitud alimentaria. A cargo del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA). 3. Evaluación sobre la conveniencia de su comercialización. A cargo de la Dirección Nacional de Mercados Agroalimentarios. El asesoramiento que surge de estas instancias de evaluación se traduce en dictámenes no vinculantes que se elevan, en forma ordinaria, al Secretario de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos para su consideración.

REGULACIÓN AMBIENTAL EN LA INDUSTRIA

Aspectos regulados

Gestión ambiental integral Residuos especiales

Efluentes líquidos

AUTORIDADES AMBIENTALES

MAyDS Nación

ACUMAR Nación

INA Nación

APrA Ciudad de Buenos Aires

OPDS Provincia de Buenos Aires

ADA Provincia de Buenos Aires

Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sustentable Nación (MAyDS)

ACUMAR Autoridad de Cuenca Matanza Riachuelo (Organismo Descentralizado del MAyDS)

La misión de ACUMAR es recuperar la Cuenca Matanza Riachuelo, generando resultados duraderos a través de la articulación de políticas públicas que promuevan nuevas obras de infraestructura, la limpieza y el mantenimiento del espacio público, el control de las condiciones ambientales y de la actividad industrial, entregando conocimiento y promoviendo el compromiso social como un valor fundamental para cumplir los objetivos propuestos. ACUMAR trabaja para sanear la cuenca y así mejorar la calidad de vida de más de 8 millones de personas, preservando el derecho de las generaciones actuales y futuras a vivir en un ambiente más sano

ACUMAR Autoridad de Cuenca Matanza Riachuelo

ACUMAR Autoridad de Cuenca Matanza Riachuelo

Al 9 de Octubre de 2017 La Autoridad de Cuenca fiscalizó 3190 establecimientos en lo que va de 2017. Las inspecciones buscan identificar agentes contaminantes que deben adecuar sus procesos productivos y corroborar sanciones preexistentes.

ACUMAR Autoridad de Cuenca Matanza Riachuelo

Para realizar un abordaje integral de la problemática, la Patrulla Ambiental trabaja en coordinación con otros organismos de control ambiental como la Agencia de Protección Ambiental porteña (APRA), el Organismo Provincial para el Desarrollo Sostenible (OPDS), la Autoridad del Agua de la Provincia de Buenos Aires (ADA), y Aguas y Saneamientos Argentinos (AySA).

INA

El Instituto Nacional del Agua (INA)

Es un organismo científico tecnológico descentralizado que tiene por objetivo satisfacer los requerimientos de estudio, investigación, desarrollo

y prestación de servicios especializados en el campo del aprovechamiento y preservación del agua. Depende de la Subsecretaría

de Recursos Hídricos de la Nación.

AySA Agua y Saneamientos Argentinos S.A.

AySA Agua y Saneamientos Argentinos S.A.

Agua y Saneamientos Argentinos S.A. (AySA) es la empresa concesionaria de los servicios públicos de agua potable y recolección de desagües cloacales para la Ciudad de Buenos Aires y 25 partidos del conurbano bonaerense.

OPDS Organismo Provincial para el Desarrollo Sostenible

OPDS Organismo Provincial para el Desarrollo Sostenible de la Provincia

de Buenos Aires

• Al iniciar el trámite de habilitación municipal para la radicación de un establecimiento, se debe presentar ante el Municipio correspondiente el Formulario Base de Categorización (Formulario A y B) acorde a lo establecido en Resoluciones Nº132/10, 249/10 y 276/10. • El Municipio de origen remite el expediente al OPDS a efectos de proceder a la categorización del establecimiento: en base a los datos declarados en los Formularios mencionados, en el Área de Categorización se calcula el NCA (Nivel de Complejidad Ambiental). Según su valor en puntos, el establecimiento quedará clasificado en primera, segunda o tercera categoría.

OPDS Organismo Provincial para el Desarrollo Sostenible de la Provincia

de Buenos Aires

• Según la categoría asignada al establecimiento, acorde a lo establecido por Art. 40 y concordantes del Decreto N°1741/96 Reglamentario de la Ley N° 11.459, surge si la ZONA resulta APTA para el emplazamiento del proyecto. • En el caso de establecimientos que resulten encuadrados en la segunda o tercera categoría, el interesado debe presentar el EIA (Estudio de Impacto Ambiental), acorde a lo establecido en Anexo 4 Apéndice I y II. En caso de resultar de primera categoría, se debe presentar una memoria descriptiva ante el Municipio de origen. En el caso de establecimientos a ser radicados en zonas portuarias de las tres categorías, se debe realizar la presentación ante el OPDS.

ADA Autoridad del Agua de la Provincia de Buenos Aires

Creada por el Decreto N° 266/02

APrA Agencia de Protección Ambiental

Propone políticas y diseña planes y programas tendientes a mejorar y preservar la calidad ambiental de la Ciudad de Buenos Aires.

Ley 11459 de Radicación Industrial

Provincia de Buenos Aires

Alcance: Artículo 1º - La presente ley será de aplicación a todas las industrias instaladas, que se instalen, amplíen o modifiquen sus establecimientos o explotaciones dentro de la jurisdicción de la Provincia de Buenos Aires.

Definición de Establecimiento Industrial: Artículo 2º - A los fines de la presente ley se entenderá por establecimiento industrial a todo aquel donde se desarrolla un proceso tendiente a la conservación, reparación o transformación en su forma, esencia, calidad o cantidad de una materia prima o material para la obtención de un producto final mediante la utilización de métodos industriales.

Ley 11459 de Radicación Industrial

Provincia de Buenos Aires

Certificado de Aptitud Ambiental: Artículo 3º - Todos los establecimientos industriales deberán contar con el pertinente Certificado de Aptitud Ambiental como requisito obligatorio indispensable para que las autoridades municipales puedan conceder, en uso de sus atribuciones legales, las correspondientes habilitaciones industriales.

Ley 11459 de Radicación Industrial

Provincia de Buenos Aires

Clasificación de las Industrias: Artículo 15º - A los fines previstos en los artículos precedentes y de acuerdo a la índole del material que manipulen, elaboren o almacenen, a la calidad o cantidad de sus efluentes, al medio ambiente circundante y a las características de su funcionamiento e instalaciones, los establecimientos industriales se clasificarán en tres (3) categorías: a) Primera categoría b) Segunda categoría c) Tercera categoría

Ley 11459 de Radicación Industrial

Provincia de Buenos Aires

Clasificación de las Industrias (artículo 15): a) Primera categoría, que incluirá aquellos establecimientos que se consideren inocuos porque su funcionamiento no constituye riesgo o molestia a la seguridad, salubridad o higiene de la población, ni ocasiona daños a sus bienes materiales ni al medio ambiente. b) Segunda categoría, que incluirá aquellos establecimientos que se consideran incómodos porque su funcionamiento constituye una molestia para la salubridad e higiene de la población u ocasiona daños a los bienes materiales y al medio ambiente. c) Tercera categoría, que incluirá aquellos establecimientos que se consideran peligrosos porque su funcionamiento constituye un riesgo para la seguridad, salubridad e higiene de la población u ocasiona daños graves a los bienes y al medio ambiente.

Ley 11459 de Radicación Industrial

Provincia de Buenos Aires

Evaluación Ambiental: Artículo 7º - El Certificado de Aptitud Ambiental será expedido por la Autoridad de Aplicación o el Municipio, según corresponda, previa Evaluación Ambiental y de su impacto en la salud, seguridad y bienes del personal y población circundante.

Ley 11459 de Radicación Industrial

Provincia de Buenos Aires

Vigencia del Certificado de Aptitud Ambiental: Artículo 11º - Una vez obtenido el Certificado de Aptitud Ambiental, cuya validez será de dos (2) años, podrán iniciarse los trabajos de instalación o modificación del establecimiento que hayan sido autorizados. Cuando se inicie la actividad productiva o se incorporen a ella las modificaciones o ampliaciones, el titular del establecimiento deberá comunicarlo por medio fehaciente al Municipio y a la Autoridad de Aplicación en un plazo no mayor de quince (15) días.

Ley 11720 de generación, manipulación, almacenamiento,

transporte, tratamiento y disposición final de residuos especiales Provincia de Buenos Aires

Registro: ARTICULO 7° - La Autoridad de Aplicación llevará y mantendrá actualizado un Registro Provincial, en el que deberán inscribirse todas las personas físicas o jurídicas responsables de la generación, transporte, tratamiento, almacenamiento y disposición final de residuos especiales. Manifiesto: ARTICULO 20° - El manifiesto es el documento en el que se detalla la naturaleza y cantidad de residuos, su origen, transferencia del generador al transportista y de éste a la planta de tratamiento, almacenamiento o disposición final, así como los procesos de tratamiento y eliminación a los que fueren sometidos y cualquier otra operación que respecto de los mismos se realice.

Ley 11347 de tratamiento, manipuleo, transporte y disposición final

de residuos patogénicos Provincia de Buenos Aires

Definición: ARTÍCULO 2°- A los efectos de la presente Ley, deberá entenderse por: Residuos patogénicos: Todos aquéllos desechos ó elementos materiales en estado sólido, semisólido, líquido ó gaseoso, que presentan características de toxicidad y/o actividad biológica que puedan afectar directa ó indirectamente a los seres vivos, y causar contaminación del suelo, del agua ó la atmósfera; que sean generados con motivo de la atención de pacientes (diagnóstico, tratamiento, inmunización ó provisión de servicios a seres humanos ó animales), así como también en la investigación y/o producción comercial de elementos biológicos.

Ley 12257 de Código de Aguas

Provincia de Buenos Aires

Objeto: Artículo 1º - El presente Código establece el régimen de protección, conservación y manejo del recurso hídrico de la Provincia de Buenos Aires.

Ley 25.675 Nación Argentina

“Ley General del Ambiente” que establece los presupuestos mínimos para el logro de una gestión sustentable y adecuada del ambiente, la preservación y protección de la diversidad biológica y la implementación del desarrollo sustentable. Evaluación de impacto ambiental: Artículo 11 - Toda obra o actividad que, en el territorio de la Nación, sea susceptible de degradar el ambiente, alguno de sus componentes, o afectar la calidad de vida de la población, en forma significativa, estará sujeta a un procedimiento de evaluación de impacto ambiental, previo a su ejecución.

Ley 25.612 Nación Argentina

Gestión integral de residuos de origen industrial y de actividades de

servicio, que sean generados en todo el territorio nacional, y sean derivados de procesos industriales o de actividades de servicios.

De los registros: ARTICULO 19 - Las autoridades provinciales y la de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, llevarán y mantendrán actualizados los registros que correspondan, en el que deberán inscribirse todas las personas físicas o jurídicas responsables. de la generación, manejo, transporte, almacenamiento, tratamiento y disposición final de residuos industriales. La información obtenida por los mismos deberá integrarse en un Sistema de Información Integrado, que será administrado por la autoridad ambiental nacional y de libre acceso para la población, a excepción de la información que deba considerarse de acceso restringido, por afectar derechos adquiridos o a la seguridad nacional.

Ley 25.612 Nación Argentina

Gestión integral de residuos de origen industrial y de actividades de

servicio, que sean generados en todo el territorio nacional, y sean derivados de procesos industriales o de actividades de servicios.

De los registros: ARTICULO 19 - Las autoridades provinciales y la de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, llevarán y mantendrán actualizados los registros que correspondan, en el que deberán inscribirse todas las personas físicas o jurídicas responsables. de la generación, manejo, transporte, almacenamiento, tratamiento y disposición final de residuos industriales. La información obtenida por los mismos deberá integrarse en un Sistema de Información Integrado, que será administrado por la autoridad ambiental nacional y de libre acceso para la población, a excepción de la información que deba considerarse de acceso restringido, por afectar derechos adquiridos o a la seguridad nacional.

Ley 25.612 Nación Argentina

Del manifiesto: ARTICULO 21- La naturaleza y cantidad de residuos, su origen y transferencia del generador al transportista, y de éste a la planta de tratamiento o disposición final, así como los procesos de tratamiento o eliminación a los que fueren sometidos, y cualquier otra operación que respecto de los mismos se realizare, quedará documentada en un instrumento con carácter de declaración jurada, que llevará la denominación de manifiesto

Generadores y Operadores de residuos peligrosos:

La inscripción de una empresa en la Dirección de Residuos Peligrosos se

realiza en el Sistema de Inscripción Nacional (SIN)

Tratamiento de Efluentes

El Decreto PEN Nº 674/89 y las disposiciones que en su consecuencia se dicten, se aplicarán, de conformidad con lo especificado en sus artículos 2º y 3º, a los establecimientos industriales y especiales que produzcan vertidos y se encuentren radicados en la CAPITAL FEDERAL y en los

Partidos de la Provincia de Buenos Aires acogidos al régimen de la Empresa OBRAS SANITARIAS DE LA NACION, que se indican a

continuación: AVELLANEDA, LANUS, LOMAS DE ZAMORA, ESTEBAN ECHEVERRIA, ALMIRANTE BROWN, LA MATANZA, MORON, TRES DE FEBRERO, VICENTE LOPEZ, SAN ISIDRO, SAN FERNANDO, TIGRE Y GENERAL SAN MARTIN. Asimismo, se aplicarán a los establecimientos

industriales y especiales radicados en el territorio de los siguientes Partidos de la Provincia de Buenos Aires: QUILMES, BERAZATEGUI Y

FLORENCIO VARELA, siempre que dichos establecimientos utilicen directa o indirectamente colectora o cloacas máximas de propiedad de la Empresa OBRAS SANITARIAS DE LA NACION, aun cuando el vertido

sea descargado a cualquier otro destino.

Efluentes

DECLARACION JURADA DE EFLUENTES LIQUIDOS PARA ESTABLECIMIENTOS INDUSTRIALES Y/O ESPECIALES. Correspondiente al Artículo 10 del Decreto PEN Nº 674/89, modificado por el Decreto PEN Nº 776/92 y Resolución Nº 79179/90 0SN. La obligatoriedad de presentación de esta DECLARACION JURADA (en adelante DJ) alcanza a todos los establecimientos industriales y/o especiales que produzcan en forma continua o discontinua vertidos residuales o barros originados por la depuración de aquellos a conductos cloacales, pluviales o a un curso de agua y que se encuentren radicados en: Capital Federal y en los partidos de la Provincia de Buenos Aires acogidos al régimen de la ex Empresa Obras Sanitarias de la Nación que se indican a continuación: General San Martín, La Matanza, Morón, Hurlingham, 3 de Febrero, San Fernando, San Isidro, Vicente López y Tigre cualquiera sea el destino de sus vertidos. Para los partidos de Almirante Brown, Avellaneda, Berazategui, Esteban Echeverría, Ezeiza, Florencio Varela, Lanús, Lomas de Zamora y Quilmes, cuando utilicen directa o indirectamente una red externa de desagües cloacales o cloaca máxima operada por AySA. Asimismo será obligatoria la presentación para los establecimientos industriales y/o especiales radicados en los partidos señalados precedentemente y que pese a no generar vertidos industriales posean circuitos cerrados de cualquier tipo de líquidos y/o barros, o circuitos abiertos de refrigeración o realicen lavados industriales..

EJEMPLO DE RESULTADOS

Especificaciones OPDS

EJEMPLO DE RESULTADOS

Especificaciones OPDS

EJEMPLO DE RESULTADOS Especificaciones ACUMAR

SM = Standard Methods

EJEMPLO DE RESULTADOS Especificaciones ACUMAR

SM = Standard Methods

Extracto Legislativo

• Ley 18.284 - TEXTO ORDENADO CODIGO ALIMENTARIO ARGENTINO. Reglamentado por: DECRETO NACIONAL 2126/71

• Disposición ANMAT N° 2612/97 (Derogada por Disp.1146/99 en lo que se refiere a inscripción de productos, pero vigente en lo relativo a inscripción de establecimientos),

• Disp. 7107/98 ANMAT (modificada por la Disp. ANMAT 1146/99 ANMAT) • Disp. ANMAT 1146/99 ANMAT • Decreto 815/99: Sistema nacional de Control de Alimentos. • Decreto 4238/68 (Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y

Derivados de Origen Animal y las normas que lo modifican). • Res. 587/97 MSyAS - incorpora la Resolución GMC 80/96 al CAA • Res. 233/98 SENASA • Ley Nº 24.051 • Decreto Nº 831/93 • Resolución SRNyDS Nº 1367/99

ASUNTOS REGULATORIOS

Link de interés • Ministerio de Agroindustria: http://www.agroindustria.gob.ar • SENASA: http://www.senasa.gob.ar • INASE: https://www.inase.gov.ar • ARGENBIO: http://www.argenbio.org • INTA: https://inta.gob.ar • INTI: https://www.inti.gob.ar/ • http://www.sanmartin.gov.ar/uploads/1431100562-regulacion-ambiental-de-la-industria-en-la-provincia-de-buenos-aires.pdf • AMBIENTAL: http://www.boletinoficial.gov.ar/Inicio/Index.castle http://www.ambiente.gov.ar/, http://www.compromisoambiental.org • RESIDUOS: https://www.argentina.gob.ar/inscribirse-en-el-registro-nacional-de-generadores-operadores-y-transportistas-de-residuos • INA: https://www.ina.gov.ar/ • ACUMAR: http://www.acumar.gov.ar/ • OPDS: http://www.opds.gba.gov.ar/

ASUNTOS REGULATORIOS