Programa Internacional de Programa Internacional de

FormaciónFormación Ética de la Investigación Ética de la Investigación Biomédica y PsicosocialBiomédica y Psicosocial

Plan de EstudiosPlan de Estudios

CIEB/Universidad de ChileCIEB/Universidad de Chile29 de abril de 200429 de abril de 2004

AntecedentesAntecedentes

Para disminuir el “10/90 Gap” se Para disminuir el “10/90 Gap” se requiere de profesionales requiere de profesionales capacitados en los temas sociales y capacitados en los temas sociales y éticos vinculados a la investigación éticos vinculados a la investigación internacional en saludinternacional en salud

AntecedentesAntecedentes

América Latina:América Latina: Sólo algunos países tienen Comisión Nacional de Sólo algunos países tienen Comisión Nacional de

BioéticaBioética Pocos profesionales capacitadosPocos profesionales capacitados Sólo el 15% de los Postgrados de Bioética se Sólo el 15% de los Postgrados de Bioética se

relacionan con ética de la investigaciónrelacionan con ética de la investigación La carencia de una supervisión ética es evidente en las La carencia de una supervisión ética es evidente en las

publicaciones científicaspublicaciones científicas

AntecedentesAntecedentes

International Bioethics Education and International Bioethics Education and Career Development Award (FYC-2000)Career Development Award (FYC-2000)Programas multidisciplinarios avanzados de Programas multidisciplinarios avanzados de

formación en ética de la investigación para formación en ética de la investigación para profesionales de países en desarrolloprofesionales de países en desarrollo

Planning Grant CIEB Universidad de Chile 2000Planning Grant CIEB Universidad de Chile 2000 Training Grant 2002-2006Training Grant 2002-2006

AntecedentesAntecedentesProgramas HomólogosProgramas Homólogos

Australia - Monash UniversityAustralia - Monash UniversityBangladesh - Bangladesh Medical Research CouncilBangladesh - Bangladesh Medical Research CouncilCanadá - University of TorontoCanadá - University of TorontoEstados Unidos - Johns Hopkins University, Albert Estados Unidos - Johns Hopkins University, Albert

Einstein College of Medicine, Case Western Reserve Einstein College of Medicine, Case Western Reserve University y Harvard UniversityUniversity y Harvard University

Filipinas – University of the PhilippinesFilipinas – University of the PhilippinesSudáfrica – University of Cape Town y University of Sudáfrica – University of Cape Town y University of

PretoriaPretoria

EXPERTISETrained individuals who are equipped with skills

and strategies to disseminate research ethics knowledge and expertise

KNOWLEDGE/ SENSITIVITYIncreased knowledge of and sensitivity toward issues of

research ethics on the part of people who confront ethical decision-making in their work

AWARENESSIncreased awareness of ethical considerations, concepts,

and methods in research involving human subjects

IncreasedCREDIBILITY

andLEVERAGE

for the field of bioethics at

different levels:

GLOBAL

COUNTRY

INSTITUTIONAL

INDIVIDUAL

Trainees can provide research ethics guidance at their home institutions

Research ethics is integrated into the broader health and social context, creating a culture of ethical conduct in research

BASELINECharacterize the status of research ethics within the given country or regionPossible lack of awareness of bioethics as a field of inquiryPerhaps there is a specific problem that needs to be addressed

Support the development of intensive short courses specifically designed for individuals involved in human subjects research

Support the advanced training of developing country professionals who can assume leadership and teaching roles in research ethics

Implementation of research ethics training program

Descripción del ProgramaDescripción del Programa

Consorcio de Universidades:Consorcio de Universidades: Universidad de Chile / CIEBUniversidad de Chile / CIEB Universidad de San Marcos / PerúUniversidad de San Marcos / Perú Universidad de Puerto Rico / Puerto RicoUniversidad de Puerto Rico / Puerto Rico Universidad Javeriana / ColombiaUniversidad Javeriana / Colombia Instituto Tecnológico de Santo Domingo / Instituto Tecnológico de Santo Domingo /

República DominicanaRepública Dominicana

Descripción del ProgramaDescripción del Programa

ObjetivosObjetivos:: Ofrecer una formación multidisciplinaria en ética de Ofrecer una formación multidisciplinaria en ética de

la investigación biomédica y psicosocial (rol activo la investigación biomédica y psicosocial (rol activo en investigación y en su impacto social) en investigación y en su impacto social)

Reforzar la capacidad de los países Reforzar la capacidad de los países latinoamericanos para abordar los aspectos éticos latinoamericanos para abordar los aspectos éticos y sociales de la investigación científica en el y sociales de la investigación científica en el contexto de la investigación internacionalcontexto de la investigación internacional

Descripción del ProgramaDescripción del Programa

EstructuraEstructura Duración total: 12 mesesDuración total: 12 meses Meses 1 a 8 (19 de abril al 30 de noviembre): U de ChileMeses 1 a 8 (19 de abril al 30 de noviembre): U de Chile Meses 9 a 12 (5 de enero al 28 de marzo): Universidad del ConsorcioMeses 9 a 12 (5 de enero al 28 de marzo): Universidad del Consorcio Actividades Académicas: Actividades Académicas:

sesiones lectivas. talleres, presentaciones. sesiones lectivas. talleres, presentaciones. seminarios de corta duración, mesas redondas, charlasseminarios de corta duración, mesas redondas, charlas ensayos, búsquedas bibliográficas, análisis de casoensayos, búsquedas bibliográficas, análisis de caso

Descripción del ProgramaDescripción del Programa

Meses 1 a 819 de abril al 30 de noviembre

Universidad de Chile

Meses 9 a 125 de enero al 28 de marzo

Universidad del Consorcio

ensayos, búsquedas bibliográficas, análisis ensayos, búsquedas bibliográficas, análisis de casosde casos

sesiones lectivas, sesiones lectivas, talleres, presentacionestalleres, presentaciones

seminarios cortos, mesas seminarios cortos, mesas redondas, charlasredondas, charlas

Plan de EstudiosPlan de Estudios

Área Temática I “Perspectivas en Bioética”

Área Temática II “Bioética y Aspectos Sociales”

Área Temática III “Salud Pública”

Área Temática IV “Estudio de Caso y Trabajo de Campo”

Área Temática V “Investigación y Bioética”

Plan de EstudiosPlan de Estudios

Área Temática I “Perspectivas en Bioética”

Fundamentos de Bioética

Perspectivas Históricas y Filosóficas en Bioética

Bioética y Derecho

Bioética de la Investigación

Plan de EstudiosPlan de Estudios

Área Temática II “Bioéticas y Aspectos Sociales”

Antropología y Bioética: Ciencia, Poder y Cultura

Ética de la Investigación Internacional

Plan de EstudiosPlan de Estudios

Área Temática III “Salud Pública”

Ética en la Investigación Epidemiológica

Política y Políticas de Salud

Plan de EstudiosPlan de Estudios

Área Temática IV “Estudio de Caso y Trabajo de Campo”

Estudio de Caso

Trabajo de Campo

Plan de EstudiosPlan de Estudios

Área Temática V “Investigación y Bioética”

Métodos de Investigación

Documento Final de Investigación

Primera promoción marzo 2003-marzo 2004

Alex Bota. Doctor en Bioquímica. España. Agustín Estévez. Filósofo, Magíster en Bioética.

Argentina. Lautaro Fernández. Matrón, Magíster en Salud Pública.

Chile. Mónica Hernández. Enfermera. Chile. Adriana Hevia. Socióloga. Chile. César Lara. Abogado. México. Luis Moreno. Químico Farmacéutico, Magíster en

Farmacología Experimental. Perú. Katya Rodríguez. Médica. Ecuador.

Estado Actual

Formación en Ética de la Investigación

- Guías operacionales para el funcionamiento de un Comité Ético y Científico

- Reglamento interno del Comité de Ética en materia de Investigación del Hospital General Plaza de la Salud

- Comités de Evaluación Ética y Científica en Latinoamérica y el Caribe. Una propuesta para su desarrollo

- Guías operacionales para los Comités de Evaluación Ética y Científica en la República Dominicana

- Participación en el proyecto "The Human Genome Project: Representations, Migration of Knowledge and its Impact on Latin Americal communities" (DOE)

Trabajos Realizados

Formación en Ética de la Investigación

- Línea de Base de Funcionalidad de Comités de Ética de la Investigación en Quito, Ecuador

- Reglamento interno del Comité de Ética del Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel, República Dominicana

- Proposal: “Empirical Analysis of Latin American Ethical Review Committees”

Trabajos Realizados

Formación en Ética de la Investigación

- La Ética del uso del Placebo en la Investigación Científica Biomédica (Katya Rodríguez)

- Grado de Legibilidad del Consentimiento Informado de Protocolos de Investigación en Seres Humanos (Lautaro Fernández)

- La Pertenencia de la Muestra Biológica (Alexandre Bota)- Motivaciones de las Personas Viviendo con VIH/SIDA para

Participar en Protocolos de Investigación (Adriana Hevia)- Análisis de los Aspectos Éticos de los Estudios de

Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Productos Farmacéuticos Contenidos en las Legislaciones de América Latina (Luis Moreno)

- Bioética, Comités de Ética de la Investigación y el Miembro Lego (Agustín Estevez)

- Propuesta de un Proyecto de Norma Oficial Mexicana en Materia de Comisiones de Ética (Cesar Lara)

Documentos de Investigación

Formación en Ética de la Investigación

Segunda promoción abril 2004-marzo 2005

Ana Laura Buendía López, Odontóloga, México Pedro Jiménez Jiménez, Químico, México Jorge Alberto Alvarez Díaz, Médico Cirujano, México Gabriel Jaime Montoya Montoya, Psiquiatra, Colombia María Angélica Torres Valenzuela, Cirujano Dentista,

Chile María Soledad Navarrete Couble, Médica

Farmacéutica, Chile

Estado Actual

Formación en Ética de la Investigación