Claude Vergès

Presidenta

Comités de Bioética de Investigación (CBI): 1992/1998/2002 Hospital del Niño, 2003 ICGES (Ley 78, 23 nov. 2003)

2012 CNBI-SENACYT. 2015 CNBI-MINSA2015 CBI-UP: Consejo de Investigación, reunión

N°5-14, 11-07-2014Certificados 2016: HDNDJRE, ICGES, CSS, HST, CBIUP

Comités de Bioética Clínica - CB2000 Hospital del Niño, ION 1999-2007

2003 Hospital Santo Tomás, INSAM2010 HEPOT

Resolución No. 390 Que adopta las guías operacionales parabioética de la investigación, GO 24,938 (2003) http://gacetas.procuraduria-admon.gob.pa/24938_2003.pdfDecreto Ejecutivo N°6 sobre el CNBI (2015) https://www.gacetaoficial.gob.pa/pdfTemp/27716/GacetaNo_27716_20150206.pdfLey 1 sobre medicamentos (2001), GO 24,218 http://www.perezcarrera.com/leyes/ley-registro-sanitario-panama.pdfLey 68 sobre derechos de pacientes (2003), GO 24,935 http://www.css.gob.pa/Ley%2068%20del%2020%20de%20noviembre%20de%202003.pdfLey 3 sobre trasplante de órganos y tejidos (2010) GO 26,468-B https://www.gacetaoficial.gob.pa/pdfTemp/26468_B/GacetaNo_26468b_20100210.pdfDecreto Ejecutivo No. 2 sobre células madres (2013) http://www.gacetaoficial.gob.pa/pdfTemp/27207/40367.pdf

Recursos: oficina, secretaria, presupuesto institucional de funcionamiento

Reunión anual CBI 2016

CNBI = representantes de CBI institucionales + asociación bioética

Debilidades = “voz predominante”, público/privado; política de gobierno; política de investigación en salud; control en todo el país; seguimiento

Fortaleza = imagen pública, relación con investigadores e institución; auditorías (2015)

Oportunidad = proyecto ley de investigación (2016)

Fortalezas Debilidades

Imagen públicapositiva

Acceso a investigadores e instituciones

Auditorias in sitú(2015): suspensiónde CBI, suspensión de investigación

Red de CBI

Ideología predominantede biomedicina y de mercado

BPC como referencia única

Comités en universidadesy hospitales privados con el mismo valor

Renovación de los miembros

Recursos para supervisión

Fortalezas Debilidades

Registro público de investigaciones

Proyecto de registro de investigadores

Fondos públicos para investigación

Proyecto de ley de investigación

Poco interés de la sociedad civil

Burocracia

Conflictos de poder inter-institucional

Debilidad del gobierno

Investigación farmacéutica no declarada

2010 Reglamento de Investigación

2013-2014 Elaboración del Reglamento del CBIUPaprobado por Consejo de Investigación 11 de juliode 2014. Sep. 2014 Nombramiento de 5 miembros

2015 Seminario-Taller sobre bioética de la Investigación. Integración de nuevos miembros, aprobación del Reglamento por el Consejo Académico y publicación en la Gaceta Oficial. Oct. 2015 Certificación por el CNBI

2016 Cursos de postgrado sobre Bioética de la Investigación con Seres Humanos y con Animales

LEYES Y REGLAMENTOS NACIONALES

Constitución de la República de Panamá, 1984 y correcciones

Ley 68 del 23 de noviembre de 2003 sobre Derechos de pacientes a la información, y su reglamentación del 6 de noviembre 2012

Ley N°1 sobre Medicamentos y otros productos para uso humano, 10 de enero 2010

Resolución N°654 del 22 de octubre de 2002 Que aprueba el código de ética de los servidores públicos del Ministerio de Salud

Decreto Ejecutivo N°1843 del 116 de diciembre de 2014 Que reglamenta el Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá

Decreto Ejecutivo N°111 “Por el cual se establece el reglamento para la gestión y manejo de los desechos sólidos procedentes de los Establecimientos de Salud", 23 de julio de 1999

Ley 70 Por medio de la cual se dictan medidas de protección a los animales, reforma normas penales y adopta disposiciones para mantener un trato digno a los animales domésticos, 24 de agosto de 2010

Reglamento del Comité de Bioética de la Universidad de Panamá

Reglamento del Sistema de Investigación de la Universidad de Panamá, CGU N°5-12

Reglamentación General de Estudios de Postgrado

DECLARACIONES, GUÍAS Y REGLAMENTOS INTERNACIONALES

Declaración Universal sobre Derechos Humanos, ONU 1948

Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, UNESCO 2005

Convención sobre los derechos del niño, ONU 1989

Declaración de Alma-Ata, OMS 1978 y Carta de Ottawa, OMS 1986

Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, UNESCO 1997 y Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos UNESCO 2003

Declaración sobre las Responsabilidades de las Generaciones Presentes hacia las Futuras Generaciones, UNESCO 1997

Declaración de las Naciones Unidas sobre los derechos de los pueblos indígenas, ONU 2007

Declaración sobre Raza y Daño Racial, UNESCO 1978

Declaración de Helsinki de la AMM – Principios éticos para las investigaciones en seres humanos, 1964 y enmiendas

Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos, CIOMS 2002 y revisiones

Consideraciones éticas en los ensayos biomédicos de prevención de VIH, ONUSIDA/OMS 2012

Guía tripartita armonizada sobre requerimientos técnicos para el registro para el registro de productos farmacéuticos para uso en humanos, CIARM 1996

El Informe Belmont, 1979

Código sanitario para los animales terrestres de la OIE Capitulo 7.8. Utilización de animales en la investigación y educación. 2014 © OIE - Version 15 - 09/07/2014 .

Guía de los Principios Internacionales para Investigación Biomédica que involucra el uso de Animales. 2012. Consejo para la Organización Internacional de Ciencias Medicas. (CIOMS); El Consejo Internacional para la Ciencia de Animales de Laboratorio. (ICLAS).

Guía para el Uso y Cuidado de Animales de Laboratorio. Edición Octava. Comité para la actualización de la Guía para el Uso y Cuidados de Animales de Laboratorio. Instituto para la Investigación de Animales de Laboratorio División de Estudios de la vida y la tierra. Consejo de Investigación Nacional de la Academia Nacional. Prensa de la Academias Nacionales, Washington

D.C.

COMITÉ DE BIOÉTICA DE INVESTIGACIÓN

Propuest

Claude Vergès,

Médica, Master Bioetica

Presidenta

Argentina Ying,

Entomóloga, Investigadora,

Secretaria

Magaly de Chial,

Bióloga, Investigadora,

web del CBI

Noemi Farinoni,Socióloga, Investigadora

Esmeralda de Troitiño,

Abogada, Asesora DHNacari Jaramillo,Veterinaria, Asesora DA

Jaime Dri,

Administración de Empresas

Alicia Torres

Veterinaria Investigadora

Leandra Gómez, Farmacóloga, Investigadora

Miembros del CBIUP

Deisy Vega,

Economista, Investigadora

Jennifer Lasso

Veterinaria Investigadora

José Young

Fisiólogo Investigador

Argentina Ying, Magaly de Chial, Juan Castillo y Claude Vergès

Cecilia Caballero,

Socióloga, Investigadora

Propuestos por la facultad, nombrados por el rector. Metodología de la investigación. Bioética o DH.

Retiro por no participación.

2016 Jornada sobre Salud Reproductiva e Infertilidad 5-6 de mayo

Seminario-talleres sobre Bioética de la Investigación

Cursos de Especialización en Bioética de la Investigación con Seres Humanos y con Animales

2017 Jornada UP-Universidad de Rennes-Asociación Franco-Latinoamericana sobre “Bioética, Juez y Derechos Humanos” 11-12 abril.

Extensión de los seminarios-talleres a los CRU. Red académica de Bioética

Correo electrónico: comitebioetica.invup@up.ac.pa

Teléfono: 523 - 5329

Dirección: Campus Central, Vicerrectoría de Investigación y Posgrado

Portal: http://www.up.ac.pa/PortalUp/ComiteBioetica.aspx?menu=508

¡Gracias!