CLEAN-DON*, la Revolución en el uso de Vestuario Aséptico.

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CLEAN-DON*, la Revolución en el uso de Vestuario Aséptico. La Capucha y Máscara Estériles Integradas KIMTECH PURE* A5 simplifican el uso de vestuario aséptico para ahorrar tiempo y reducir el riesgo de contaminación. KIMTECH PURE* A5 Capucha y Máscara Estériles Integradas Línea azul CLEAN-DON* en el interior que indica el lugar correcto donde agarrar para usar la prenda aséptica. Ahorra tiempo y reduce el riesgo de contaminación. Sin espacios entre la capucha y la máscara para garantizar que se filtra el aire exhalado. Elásticos que proporcionan una adaptación universal cómoda y segura. Envasado al vacío para mayor garantía de esterilidad. Empaquetado compacto para que quepan más productos en el área de almacenamiento de vestuario aséptico. Juntos creamos Lugares de Trabajo Excepcionales W I N N E R READERS’ CHOICE 2010 CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO: • Capucha y máscara integradas • Elásticos adaptables para talla universal • Línea indicadora azul para evitar tocar el exterior • Cintas en la espalda que sirven para su colocación • Doblez hacia fuera presentada para evitar la contaminación • Costuras selladas con triple puntada de alta resistencia • SMS de alto rendimiento con tacto de tela • Envasado individual al vacío • 25 artículos por bolsa doble, 3 bolsas dobles por caja PROTECCIÓN PERSONAL Y DEL PROCESO: • Adecuado para salas blancas UE GMP ISO 5 Grado A Irradiación Gamma, coeficiente de seguridad de esterilización 10 -6 • Tejido bajo en pelusa, prueba de tambor Helmke, Categoría I • Eficiencia de filtración de bacterias 96% • Envasado al vacío para garantía de esterilidad, ahorra espacio • EPI con certificación Cat. III de la Directiva 89/686/CEE • Tipo 6 Pb Protección limitada frente a salpicaduras • Barrera transpirable que combina comodidad y protección Aplicaciones: UE GMP ISO 5 Grado A Procesamiento aséptico Fabricación de fármacos parentales Biotecnología Industria farmacéutica Composición Fabricación de productos oftálmicos Trabajo con capucha aséptica 2 STERILE R

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CLEAN-DON*, la Revolución en el uso de Vestuario Aséptico.

La Capucha y Máscara Estériles Integradas KIMTECH PURE* A5 simplifican el uso de vestuario aséptico para ahorrar tiempo y reducir el riesgo de contaminación.

KIMTECH PURE* A5 Capucha y Máscara Estériles Integradas

Línea azul CLEAN-DON* en el interior que indica el lugar correcto donde agarrar para usar la prenda aséptica. Ahorra tiempo y reduce el riesgo de contaminación.

Sin espacios entre la capucha y la máscara para garantizar que se filtra el aire exhalado.

Elásticos que proporcionan una adaptación universal cómoda y segura.

Envasado al vacío para mayor garantía de esterilidad. Empaquetado compacto para que quepan más productos en el área de almacenamiento de vestuario aséptico.

Juntos creamos Lugares de Trabajo Excepcionales

WINNER

READERS’ CHOICE

2010

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CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO:

• Capuchaymáscaraintegradas

• Elásticosadaptablesparatallauniversal

• Líneaindicadoraazulparaevitartocarelexterior

• Cintasenlaespaldaquesirvenparasucolocación

• Doblezhaciafuerapresentadaparaevitarlacontaminación

• Costurasselladascontriplepuntadadealtaresistencia

• SMSdealtorendimientocontactodetela

• Envasadoindividualalvacío

• 25artículosporbolsadoble,3bolsasdoblesporcaja

PROTECCIÓN PERSONAL Y DEL PROCESO:

• AdecuadoparasalasblancasUEGMPISO5GradoA

• IrradiaciónGamma,coeficientedeseguridaddeesterilización 10-6

• Tejidobajoenpelusa,pruebadetamborHelmke,CategoríaI

• Eficienciadefiltracióndebacterias96%

• Envasadoalvacíoparagarantíadeesterilidad,ahorraespacio

• EPIconcertificaciónCat.IIIdelaDirectiva89/686/CEE

• Tipo6PbProtecciónlimitadafrenteasalpicaduras

• Barreratranspirablequecombinacomodidadyprotección

Aplicaciones:UE GMP

ISO 5 Grado A

Procesamiento

aséptico

Fabricación

defármacos

parentales

Biotecnología

Industria

farmacéutica

Composición

Fabricaciónde

productos

oftálmicos

Trabajocon

capucha

aséptica

2STERILE R

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KIMTECH PURE* A5 Capucha y Máscara Estériles Integradas

Ficha Técnica

Juntos creamos Lugares de Trabajo Excepcionales

Estándares de Calidad

• AdecuadoparaSalasBlancasEstérilesISO5GradoA• FabricadoeninstalacionesconhomologaciónISO9001yISO13485• Coeficientedeseguridaddeesterilización10-6ypruebadetamborHelmkeconCategoríaI

• EsterilizacióndeacuerdoconEN556-1,ENISO11737-1,-2,ENISO11140-1

TambiéndisponibleenlagamadeVestuarioEstérildeSalaBlancaKIMTECHPURE*A5:Buzos,Capuchas,CapuchasyMáscarasintegradas,ManguitosyCubrebotas.Visitewww.KIMTECH.euparaobtenermásinformaciónsobrelosproductos:incluyehojasdedatos,postersdeusodevestuarioaséptico,ycertificadosdeconformidadeirradiación.

KIMTECH PURE* A5 Capucha y Máscara Estériles Integradas

Pruebas del tejido Método de prueba Resultado

Prueba de emisión de partículas (tambor Helmke) IEST-RP-CC003.3 Categoría I

Eficiencia de filtración bacteriana (3,0 μm) - sección de la Capucha (después de su esterilización) ASTM F2100 96%

Eficiencia de filtración bacteriana (3,0 μm) - sección de la Máscara (después de su esterilización) ASTM F2100 94%

Eficiencia contra la filtración de partículas (0,5 μm) ASTM F2299 94%

Resistencia a la abrasión EN 530 Método 2 Clase 3 de 5

Resistencia al cuarteado por flexión ISO 7854 Método B Clase 5 de 6

Resistencia a la rasgadura trapezoidal ISO 9073-4 Clase 2 de 3

Resistencia a la perforación EN 863 Clase 1 de 3

Resistencia a la tracción EN ISO 13934-1 Clase 1 de 3

Resistencia a la ignición EN 13274-4 Método 3 Aprobada

Resistencia de las costuras EN ISO 13935-2 Clase 3 de 3

EN ISO 6350:2005 – Resistencia a la penetración de líquidos/químicos.

Numero CAS

Clase de penetra-

ción

Penetra-ción %

Clase de repelencia

Repelencia %

1-butanol 100% 71-36-3 3 <1% 1 >80%

Etanol 70% 64-17-5 3 <1% 2 >90%

Etilenglicol 100% 107-21-1 3 <1% 2 >90%

Incidin Plus 100% N/D 3 <1% 2 >90%

Alcohol isopropílico 70% 67-63-0 2 <5% 1 >80%

Sekusept plus N/D 3 <1% 2 >90%

Hidróxido sódico 10% 1310-73-2 3 <1% 3 >95%

Ácido sulfúrico 30% 7664-93-9 3 <1% 2 >90%

Código Unidades por caja

Capucha y Máscara Integradas (36072) 75 unidades individuales por caja

Capucha Estándar con cintas (88807) 100 unidades individuales por caja

PruebarealizadaenlatelaqueseusaparatodoelVestuarioEstérildeSalaBlancaKIMTECHPURE*A5.Tipo6EN13034sóloaplicableaBuzosyCapuchas.

*MarcacomercialdeKimberly-ClarkWorldwide,Inc.,osusfiliales.©2013KCWW.Códigodepublicación:4850.06E07.13