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CLEAN-DON*, la Revolución en el uso de Vestuario Aséptico. Los Cubrebotas Estériles KIMTECH PURE* A5 incrementan la seguridad y la comodidad del trabajador, a la vez que reducen el riesgo de contaminación. CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO: • Nueva versión con pie vinílico disponible en 3 tallas • Versión estándar con suela vinílica disponible en 3 tallas • Abertura elástica presentada con doblez hacia afuera • Dos bandas extra largas • Material SMS con tacto similar a tela que mantiene los guantes en su posición • Costuras selladas con triple puntada de alta resistencia • Pares individuales envasados al vacío • 25 pares por bolsa doble, 4 bolsas dobles por caja KIMTECH PURE* A5 Cubrebotas Estériles para Sala Blanca Nueva versión idónea para aplicaciones húmedas. Pie vinílico envolvente sellado por encima de la línea del suelo para reducir el riesgo de que penetren líquidos y de que ocurran tropiezos. Suela vinílica estándar también disponible. 3 tallas para más seguridad y comodidad. Mejor adaptación y comodidad que incrementa la seguridad del trabajador y reduce el riesgo de tropiezos. Envasado al vacío para mayor garantía de esterilidad. Empaquetado compacto para que quepan más productos en el área de almacenamiento de vestuario aséptico. PROTECCIÓN DE PROCESOS • Adecuado para salas blancas UE GMP ISO 5 Grado A • Irradiación Gamma, coeficiente de seguridad de esterilización 10 -6 • Tejido bajo en pelusa, prueba de tambor Helmke, Categoría I • Eficiencia de filtración de bacterias 96% • Envasado al vacío para garantía de esterilidad, ahorra espacio • EPI CE 89/686/CEE Categoría I – diseño sencillo • Barrera transpirable que combina comodidad y protección Juntos creamos Lugares de Trabajo Excepcionales W I N N E R READERS’ CHOICE 2010 Aplicaciones: UE GMP ISO 5 Grado A Procesamiento aséptico Fabricación de fármacos parentales Biotecnología Industria farmacéutica Composición Fabricación de productos oftálmicos Trabajo con capucha aséptica 2 STERILE R

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Page 1: CLEAN-DON*, la Revolución en el uso de Vestuario Aséptico.€¦ · 01.jpg 02.jpg 11.jpg 12.jpg WI N N E R READERS’ CHOICE 2010 Aplicaciones: UE GMP ISO 5 Grado A Procesamiento

CLEAN-DON*, la Revolución en el uso de Vestuario Aséptico.

Los Cubrebotas Estériles KIMTECH PURE* A5 incrementan la seguridad y la comodidad del trabajador, a la vez que reducen el riesgo de contaminación.

CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO:

• Nuevaversiónconpievinílicodisponibleen3tallas

• Versiónestándarconsuelavinílicadisponibleen3tallas

• Aberturaelásticapresentadacondoblezhaciaafuera

• Dosbandasextralargas

• MaterialSMScontactosimilaratelaquemantienelosguantesensuposición

• Costurasselladascontriplepuntadadealtaresistencia

• Paresindividualesenvasadosalvacío

• 25paresporbolsadoble,4bolsasdoblesporcaja

KIMTECH PURE* A5 Cubrebotas Estériles para Sala Blanca

Nueva versión idónea para aplicaciones húmedas.Pievinílicoenvolventeselladoporencimadelalíneadelsueloparareducirelriesgodequepenetrenlíquidosydequeocurrantropiezos.

Suelavinílicaestándartambiéndisponible.

3 tallas para más seguridad y comodidad.

Mejoradaptaciónycomodidadqueincrementalaseguridaddeltrabajadoryreduceelriesgodetropiezos.

Envasado al vacíoparamayorgarantíadeesterilidad.Empaquetadocompactoparaquequepanmásproductoseneláreadealmacenamientodevestuarioaséptico.

PROTECCIÓN DE PROCESOS

• AdecuadoparasalasblancasUEGMPISO5GradoA

• IrradiaciónGamma,coeficientedeseguridaddeesterilización 10-6

• Tejidobajoenpelusa,pruebadetamborHelmke,CategoríaI

• Eficienciadefiltracióndebacterias96%

• Envasadoalvacíoparagarantíadeesterilidad,ahorraespacio

• EPICE89/686/CEECategoríaI–diseñosencillo

• Barreratranspirablequecombinacomodidadyprotección

Juntos creamos Lugares de Trabajo Excepcionales

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READERS’ CHOICE

2010

Aplicaciones:UE GMP

ISO 5 Grado A

Procesamiento

aséptico

Fabricación

defármacos

parentales

Biotecnología

Industria

farmacéutica

Composición

Fabricaciónde

productos

oftálmicos

Trabajocon

capucha

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KIMTECH PURE* A5 Cubrebotas Estériles para Sala Blanca

Ficha Técnica

Juntos creamos Lugares de Trabajo Excepcionales

Estándares de Calidad

• AdecuadoparaSalasBlancasEstérilesISO5GradoA• FabricadoeninstalacionesconhomologaciónISO9001yISO13485• Coeficientedeseguridaddeesterilización10-6ypruebadetamborHelmkeconCategoríaI

• EsterilizacióndeacuerdoconEN556-1,ENISO11737-1,-2,ENISO11140-1

KIMTECH PURE* A5 Cubrebotas Estériles para Sala Blanca

Pruebas del tejido Método de prueba Resultado

Prueba de emisión de partículas (tambor Helmke) IEST-RP-CC003.3 Categoría I

Eficiencia contra la filtración bacteriana (3,0 μm) ASTM F2100 96%

Eficiencia contra la filtración de partículas (0,5 μm) ASTM F2299 94%

Resistencia a la abrasión EN 530 Método 2 Clase 3 de 5

Resistencia al cuarteado por flexión ISO 7854 Método B Clase 5 de 6

Resistencia a la rasgadura trapezoidal ISO 9073-4 Clase 2 de 3

Resistencia a la perforación EN 863 Clase 1 de 3

Resistencia a la tracción EN ISO 13934-1 Clase 1 de 3

Resistencia a la ignición EN 13274-4 Método 3 Aprobada

Resistencia de las costuras EN ISO 13935-2 Clase 3 de 3

EN ISO 6350:2005 – Resistencia a la penetración de líquidos/químicos.

Numero CAS

Clase de penetra-

ción

Penetra-ción

%

Clase de repelencia

Repelencia %

1-butanol 100% 71-36-3 3 <1% 1 >80%

Etanol 70% 64-17-5 3 <1% 2 >90%

Etilenglicol 100% 107-21-1 3 <1% 2 >90%

Incidin Plus 100% N/D 3 <1% 2 >90%

Alcohol isopropílico 70% 67-63-0 2 <5% 1 >80%

Sekusept plus N/D 3 <1% 2 >90%

Hidróxido sódico 10% 1310-73-2 3 <1% 3 >95%

Ácido sulfúrico 30% 7664-93-9 3 <1% 2 >90%

Código Unidades por caja

31683 (S), 31696 (Universal) 31697 (XL)

100 pares envasados individualmente por caja

12922 (S), 88808 (Universal) 12920 (XL)

100 pares envasados individualmente por caja

PruebarealizadaenlatelaqueseusaparatodoelVestuarioEstérildeSalaBlancaKIMTECHPURE*A5.Tipo6EN13034sóloaplicableaBuzosyCapuchas.

TambiéndisponibleenlagamadeVestuarioEstérildeSalaBlancaKIMTECHPURE*A5:Buzos,Capuchas,CapuchasyMáscarasintegradas,ManguitosyCubrebotas.Visitewww.KIMTECH.euparaobtenermásinformaciónsobrelosproductos:incluyehojasdedatos,postersdeusodevestuarioaséptico,ycertificadosdeconformidadeirradiación.

*MarcacomercialdeKimberly-ClarkWorldwide,Inc.,osusfiliales.©2013KCWW.Códigodepublicación:4856.06E07.13