CLP, Reglamento sobre clasificación, etiquetado y...

Más allá de la salud

CLP, Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado

de sustancias y mezclas

Tarragona, 16 de Mayo de 2013


• Recordatorio de CLP (y GHS)

• Relación con REACH

• Estado de plazos de cumplimiento

• Procedimiento armonizado de clasificación y etiquetado

• Catálogo de clasificación y etiquetado (C&L Inventory)

• Reclasificaciones de productos.

• Nuevas etiquetas.

Índice


El Global Harmonized System es una iniciativa de la ONU paraunificar a nivel mundial el sistema de clasificación y etiquetado delos PQ.

El GHS es un compendio de recomendaciones que definen:

• Clases de peligro de los PQ

• Criterios armonizados para la clasificación según los peligrosfísicos, químicos y para el medio ambiente de los PQ

• Elementos armonizados para la comunicación de los peligros:� Etiqueta� Ficha de Datos de Seguridad

¿GHS?

Objetivo: elevar el grado de protección de la salud humana y del medio ambiente

Para evitar divergencia entre los reglamentos de diferentes países (si los tienen)

Obliga a las empresas dedicadas al comercio de PQ a disponer de servicios de expertos


¿Por qué el GHS?Ejemplo de la gran disparidad que existe en las clasificaciones:

Y en los pictogramas:


El Reglamento (CE) Nº1272/2008 sobre Clasificación, Etiquetado yEnvasado (Classification, Labelling and Packaging) de sustancias ymezclas, de 16 de diciembre de 2008,

Es la herramienta legal que adopta el GHS en Europa

y por el que se modifican y derogan:• Directiva 67/548/CEE (DSD) Clasificación, envasado y etiquetado de

sustancias peligrosas (8 modificaciones y 30 ATP) R.D. 363/1995• Directiva 1999/45/CE (DPD) Clasificación, envasado y etiquetado de

preparados peligrosos (2 APT) R.D. 255/2003• Reglamento (CE) No 1907/2006 (REACH)

Modificado por 2ª vez por el Reglamento (CE) Nº286/2011 de la Comisiónde 10 de marzo de 2011

¿Qué es el reglamento CLP?


Establece un periodo transitorio:

• Fase I: hasta 01.12.2010. Sistema actual obligatorio,Reglamento CLP voluntario para sustancias y mezclas

• Fase II: a partir del 01.12.2010. Reglamento CLP obligatorio para sustancias y voluntario para mezclas

• Fase III: a partir del 01.06.2015. Reglamento CLP obligatorio para sustancias y mezclas

Reglamento CLP

2 años de margen para los PQ ya comercializados ya agotado para sustancias

01/12/2010sustancias


Exclusiones del ámbito de aplicación del reglamento:

• Sustancias y mezclas radiactivas (Directiva 96/29/CE)

• Sustancias y mezclas sometidas a supervisión aduanera

• Sustancias intermedias no aisladas (art. 3.22)

• Sustancias y mezclas destinadas a investigación ydesarrollo científico no comercializadas.(art. 3.30)

• Residuos (Directiva 2006/12/CE)

• Sustancias dentro del ámbito de legislación sectorial detransporte (art. 1.5)

Reglamento CLP


Exclusiones del reglamento como producto acabado :

• Medicamentos (Directiva 2001/83/CEE)

• Medicamentos veterinarios (Directiva 2001/82/CE)

• Productos cosméticos ( Reglamento de Productos Cosméticos CE Nº 1223/2009. Deroga el 13 Julio la Directiva 76/768/CEE)

• Productos sanitarios (Directivas 90/385/CE, 93/42/CE y 98/79/CE)

• Alimentos o piensos utilizados como: aditivos y aromatizantes (Reglamento 178/2002/CE)

Reglamento CLP


Cuerpo legislativo con 62 Artículos y 7 Anexos, 1355 pág., donde seestablecen las exigencias y requisitos para su cumplimiento:

• Título I. Cuestiones generales : campo de aplicación, definiciones

• Título II. Clasificación de peligro : reglas generales identificaciónde peligros, reglas especificas para las mezclas

• Título III. Etiquetado : generalidades, confidencialidad,información suplementaria, actualización de las etiquetas,situación de la información en la etiqueta

• Título IV. Envasado

• Título V. Clasificación armonizada y catálogo : inclusión desustancias en Anexo VI, obligaciones para notificar a la Agencia

• Título VI. Autoridades Competentes

• Título VII. Disposiciones finales : modificación de anexos,Comités de ATP, derogaciones, entrada en vigor

Reglamento CLP


ANEXO I. Requisitos de clasificación y etiquetado

ANEXO II. Reglas particulares

ANEXO III. Lista de Indicaciones de Peligro

ANEXO IV. Lista de Consejos de Prudencia

ANEXO V. Pictogramas de Peligro

ANEXO VI. Clasificación y Etiquetado Armonizados

ANEXO VII. Tablas de Correspondencia (CLP- DSD)

Reglamento CLP


Administración

• Armoniza los criterios declasificación de sustancias ymezclas y las normas deenvasado y etiquetado de S yM peligrosas

• Elabora una lista comunitariaarmonizada de sustancias consu clasificación y etiquetadoarmonizado en el anexo VI, p.3

• Crea un catálogo declasificación y etiquetado (C&LInventory), compuesto por todaslas notificaciones, propuestaspresentadas y las clasificacionesarmonizadas

¿Qué hace el CLP?

“Industria”

• Obliga a:

• Fabricantes, importadores yusuarios intermedios aclasificar sus sustancias ymezclas comercializadas

• Proveedores a envasar yetiquetar las S y Mcomercializadas.

• Fabricantes, productores deartículos e importadores aclasificar las sustancias nocomercializadas sujetas aregistro o notificación (REACH)

• Fabricantes e importadores deS a notificar a la ECHA lasclasificaciones y etiqueta (si noregistrados REACH)


Tareas según el CLP:

Clasificar Etiquetar Envasar Notificar

Fabricantes o importador

Usuarios intermedios

Distribuidores

Clasificar Etiquetar Envasar NotificarClasificar Etiquetar Envasar NotificarClasificar Etiquetar Envasar Notificar


El proveedor tiene que clasificar la sustancia o mezclaantes de comercializarla:

• Cuando en el anexo VI figuran clasificacionesarmonizadas de una clase de peligro para unasustancia, el proveedor tiene que clasificarla deacuerdo con esa entrada, y no puede apartarse de ella

• Auto-clasificación mediante el anexo I . La informacióndisponible de otras legislaciones como REACH,transporte, biocidas o productos fitosanitarios seránválidas para la clasificación sin realizar nuevos ensayos

¿Cómo se clasifica?


ANEXO VI. Clasificación y Etiquetado Armonizados

Se presenta la lista de sustancias peligrosas clasificadas y etiquetadassobre las que se ha llegado a un acuerdo de clasificación armonizadaa escala comunitaria de conformidad con la DSD

• En la tabla 3.1 del anexo figuran las entradas del anexo I dela DSD, adaptadas a los criterios del GHS

• La tabla 3.2 contiene las entradas, sin adaptar , del anexo Ide la DSD

La Parte 3 acabará siendo una lista sólo de las sustancias clasificadascomo carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción decategorías (CMR) 1A y 1B, así como los sensibilizantes respiratorios

Contiene alrededor de unas 8000 sustancias !!!

Más allá de la saludMás allá de la salud

Los fabricantes e importadores deben notificar a la Agencia lassustancias , con el objetivo de crear un catálogo de clasificación yetiquetado y armonizar la clasificación de las sustancias máspeligrosas, CMR y sensibilizantes respiratorios:

• A registrar conforme a REACH (> 1 t/año)• Clasificadas como peligrosas conforme al CLP

Diferencias de conceptos:• Peligroso/no peligroso• Comercializar/producir• Tonelaje

Si ya se ha registrado, no hace falta notificar

¿Notificar?


Catálogo de clasificación y etiquetado (C&L Inventory)

http://echa.europa.eu/es/regulations/clp

http://echa.europa.eu/es/information-on-chemicals/cl-inventory-database


. 17

Muy graves:• No notificar una sustancia a la ECHA• Incumplimiento deliberado y consciente del CLP

cuando suponga un riesgo grave• Realizar ensayos en humanos o primates

Graves• No facilitar la etiqueta, al menos en castellano• Incumplimiento del CLP por parte de fabricantes,

importadores y usuarios intermedios• Uso de la denominación química alternativa sin

solicitud o autorización

Infracciones de CLP

Consecuencias del incumplimientoLey 8/2010 , de 31 de marzo, por la que se establece el régimensancionador previsto en los Reglamentos europeos REACH y CLP

• Establece el régimenjurídico sancionador

• Las CCAA debendesarrollar elprocedimientosancionador

• Las CCAA tienen lasfunciones devigilancia, inspeccióny control

• Concede especialrelevancia a laprevención

• Las sanciones seránefectivas,proporcionadas ydisuasorias... Sanciones de hasta 1,2 M€ !!!


. 18

Cambios que aporta el CLP (cuantiosos e importantes)

• Criterios de clasificación• Etiquetado• Fichas de Datos de Seguridad (modifica parcialmente Reach)

La correspondencia entre el sistema de clasificación preexistente y el nuevo no es siempre directa y puede dar lugar a cambios en la clasificación

• Terminología:

Preparados Mezclas (CLP)

Riesgos Peligros (CLP)

15 Categoría de peligro 28 Clases de Peligro (CLP)

79 Categorías de Peligro (CLP)


Cambios del CLP en la Definición de Peligro

1. Explosivos

2. Gases inflamables

3. Aerosoles inflamables

4. Gases comburentes

5. Gases a presión

6. Líquidos inflamables

7. Sólidos inflamables

8. S y M que reaccionan espontáneamente

9. Líquidos pirofóricos

10. Sólidos pirofóricos

11. S y M que se calientan espontáneamente.

12. S y M que en contacto con el aguadesprenden gases inflamables

13. Líquidos comburentes

14. Sólidos comburentes

15. Peróxidos orgánicos

16. S y M corrosivas para los metales

CLP/GHS 16 Clases de Peligros Físicos



1. Toxicidad aguda2. Corrosión/irritación cutánea3. Lesiones oculares graves/irritación ocular4. Sensibilización respiratoria o cutánea5. Mutagenicidad6. Carcinogenicidad7. Toxicidad para la reproducción8. Toxicidad sistémica específica de órganos diana (Exp. única)9. Toxicidad sistémica específica de órganos diana (Exp. repetida)10. Peligros por aspiración

CLP/GHS 10 Clases de Peligros para la salud



1. Peligroso para el medio ambiente acuático

2. Peligroso para la capa de ozono

CLP/GHS 2 Clases de Peligros para el medio ambiente



El CLP se acoge a la aproximación por módulos del GHS:

• Adopta todas las clases• No incluye las categorías no contempladas en el sistema actual y

no son necesarias para el transporte:

� Gases inflamables Cat.2� Líquidos inflamables Cat.4� Corrosión/irritación cutánea Cat.3� Peligros por aspiración Cat.2� Toxicidad aguda Cat.5� Toxicidad acuática aguda Cat.2 y 3

• Incluye los elementos que forman parte del sistema europeo pero no estaban recogidos en el GHS: Sustancias que agotan la capa de ozono

Atención los exportadores con la diferente aplicación de GHS !!!



Líquidos inflamables


Cambios del CLP en los Criterios de Peligro

Toxicidad aguda vía oral Reclasificaciones como la cafeina !!



Reorganización de los peligros:

Sustancias y preparados carcinógenosCat. 1, 2 y 3

Sustancias y mezclas carcinógenos

Cat. 1A, 1B y 2

Sólo se cambian los nombres de las categorías de peligro, no afecta a las sustancias


Cambios del CLP en la Etiqueta

Pictogramas de peligro

Empleo y especificaciones: Anexo I y V

1.2.1.1. Los pictogramas de peligro establecidos en el Anexo V llevarán un símbolo negro sobre un fondo blanco, con

un marco rojo lo suficientemente ancho para ser claramente visible.1.2.1.2. Los pictogramas de peligro tendrán forma de cuadrado apoyado en

un vértice. Cada pictograma deberá cubriral menos una quinceava parte de la superficie de la etiqueta armonizada y la

superficie mínima en ningúncaso será menor de 1 cm2.



Pictogramas de peligro. Jerarquización

No hay limitación de número luego... máximo 6!



Pictogramas de peligro. Jerarquización

No se duplica información y se prioriza la señal de transporte


Indicaciones de peligroFrasesDiapositiva 54 H(HXXX)EUH ABC

FRASES R

Nombre e identificadores del producto

Pictogramas

Cantidad nominal, si la sustancia o mezcla es de amplio acceso público

Palabra de advertencia

Nombre, dirección, tel del proveedor

¿Cómo queda la etiqueta?

Se recomienda un máximo de

6...

Consejos de prudenciaFrases P(PXXX)

FRASES S


Ejemplos de etiquetas


Casos Prácticos de Reclasificaciones

Cuidado con las reclasificaciones!!

SUSTANCIA CAMBIOS CLASIFICACIÓN DSD CLASIFICACIÓN CLP

XILENO 1 2 Xn R10R20

H226H312H332

ETILENGLICOL 1 3 TR 2T

R60R61R10

H360H226H302H312

1-BUTANOL 1 3 Xn R10R22

R37/38R41

H318H226H302

H335+H336

DICROMATO POTASICO

3 5 C2M2TR2T+ON

R45R46R60R61R34

R42/43

H272H330H350

H360FDH314H400


Ejemplo de etiqueta antigua y actual


Cambios del CLP en la FDS

Cambios:• La FDS debe recoger ambas clasificaciones: actual y CLP

hasta el 1 de junio de 2015, a medida que se adapten lasetiquetas.

• Se amplia las condiciones de entrega de la FDS: a peticióndel comprador, se debe facilitar para mezclas no peligrosaspero que contienen sustancias clasificadas, a partir de 1 dejunio de 2015

No está permitido el doble etiquetado!


¿Cómo afecta el CLP a mis trabajadores?

Independiente del perfil de mi empresa con respecto al CLP:

¿Mis trabajadores manipulan productos químicos?

Debo formar a mis trabajadores sobre los cambios del CLP para que sepan interpretar las nuevas etiquetas

LISOS 5/2000 Artículo 12. Infracciones graves.16.Las que supongan incumplimiento de la normativa de prevención de riesgos laborales, siempre que dichoincumplimiento cree un riesgo grave para la integridad física o la salud de los trabajadores afectados yespecialmente en materia de:g. Señalización de seguridad y etiquetado y envasado de sustancias peligrosas, en cuanto éstas se manipuleno empleen en el proceso productivo.


.

Recursos web:

• http://echa.europa.eu/ (Documento de orientación básica sobre el Rto. CLP)

• http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals

• http://portalreach.info

• http://inforeach.gencat.cat/index.html

• http://www.reachinnova.com/

• http://www.inrs.fr/

• http://www.mutuauniversal.net


AUTORIDADES COMPETENTESLa Agencia Europea de Sustancias y Preparados Quimicos (ECHA) es el organismo

europeo establecido para velar por el cumplimiento del Reglamento CLP,asi como la coordinacion de las provisiones relacionadas con REACH y otras normativas

sobre sustancias quimicas. La ECHA tiene como funcion principal, en esteambito, ser el organismo al cual se han de enviar las notifi caciones para el Catalogo

de clasifi cacion y etiquetado europeo, asi como las propuestas armonizadasde clasifi cacion y etiquetado de sustancias enviadas por las Autoridades Competentes

(AACC) y proveedores de sustancias quimicas y mezclas59.Las AACC en Espana para el reglamento CLP son las mismas que para el reglamento

REACH y otras normativas relacionadas, es decir, el Ministerio de MedioAmbiente, Medio Rural y Marino y el Ministerio de Sanidad y Politica Social. Elservicio nacional de asistencia o helpdesk espanola para el asesoramiento tecnicosobre el reglamento REACH actua tambien como helpdesk espanola para asuntos

sobre el reglamento CLP. Este servicio se ha materializado en el Portal de InformacionREACH (PIR).


Autoridades Competentes en EspañaMinisterio de Sanidad y Política Social, para asuntosrelacionados con la salud humana,Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, para losasuntos relativos a riesgos medioambientales.

Organismos de asesoramiento en EspañaPortal de Información REACH (PIR): Presta servicios deasesoramiento sobre REACH y CLP, enfocado sobre todo aPYMEs.


Muchas gracias por su atención


. 41



Gases a presión

Son gases a presión dentro de un recipiente quepueden:

• Explotar bajo los efectos del calor: gasescomprimidos, licuados o disueltos.

• Los gases licuados refrigerados puedenprovocar quemaduras y heridas por frío.


. 42


Pictogramas de peligroPeligro para la salud

Estos productos se clasifican en una o más de estascategorías:

• cancerígenos, mutágenos y tóxicos para lareproducción

• Alteran el funcionamiento de ciertos órganos comoel hígado, sistema nervioso... Estos efectostóxicos pueden aparecer con una o variasexposiciones

• Causan graves daños a los pulmones y puedenser mortales si entran en el tracto respiratorio

• Causan alergias respiratorias (asma, por ejemplo)

• Estos productos pueden ejercer su toxicidad porvía oral, cutánea o por inhalación


. 43



Peligro para la salud

Estos productos químicos pueden ser:

• Tóxicos a grandes dosis

• Irritantes para los ojos, la nariz, la garganta ola piel

• Pueden causar alergias en la piel (eczema)

• Pueden causar somnolencia o vértigos


44



Peligro de explosión

El producto puede explotar en contacto con una llama,una chispa, electricidad estática, por calor, por unchoque, fricción...

Son por ejemplo:

• Materiales explosivos

• Materiales autoreactivos

• y ciertos peróxidos orgánicos


. 45



Peligro de incendio

El producto puede inflamarse:

• en contacto con una llama, una chispa,electricidad estática,

• por efecto del calor, fricción...

• en contacto con el aire

• en contacto con el agua, emiten gasesinflamables


. 46



Productos comburentes

El producto puede provocar o agravar un incendioo provocar una explosión en presencia deproductos inflamables


. 47



Peligro de corrosión

Estos productos son corrosivo y son, por ejemplo,

• Los que atacan y destruyen los metales

• Los que queman la piel y/o los ojos en caso de contacto o de proyección


. 48



Peligro de toxicidad aguda

Estos productos son tóxicos, incluso a dosis bajas.

• Pueden causar efectos muy diferentes en elcuerpo: náuseas, vómitos, dolor de cabeza,pérdida del conocimiento u otros trastornosmás importantes que causan la muerte.

• Estos productos pueden ejercer su toxicidadpor vía oral, cutánea o por inhalación


. 49



Peligro para el medio ambiente

Son productos que pueden causar efectos nocivossobre los organismos del medio acuático


Peligros físicos, Salud, M. Ambiente, Capa Ozono


Reach:a) que la sustancia esté presente en dichos artículos en cantidades

anuales totales superiores a 1 tonelada por productor o importador; b) que la sustancia esté destinada a ser liberada en condiciones de

uso normales o razonablemente previsibles.


. 54


Indicaciones de Peligro

Frase que, asignada a una clase o categoría de peligro, describe lanaturaleza de los peligros de una sustancia o mezcla peligrosas,incluyendo cuando proceda el grado de peligro

2 peligros físicos3 peligros para la salud4 peligros para medio ambiente

HXAB Númerossecuencialesde grupo

Sustituyen las frases R

Anexo III

RAB


. 55


Indicaciones de Peligro

Para aquellas frases que el GHS no dispone de una indicación de peligroequivalente se han establecido las frases EUHSon más de 20 frases y mantienen la misma numeración de las frases R

EUH ABC Númerossecuencialesde grupo

Sustituyen las frases R sin equivalencia

Anexo II


. 56


Códigos adicionales: se añaden letras

• H350i R49 Puede provocar cáncer por inhalación• H360F R60 Puede perjudicar a la fertilidad• H360D R61 Puede dañar al feto• H361f R62 Se sospecha que perjudica a la fertilidad• H361d R63 Se sospecha que daña al feto• H360FD R60/61 Puede perjudicar a la fertilidad. Puede dañar al feto• H361fd R62/63 Se sospecha que perjudica a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto• H360Fd R60/63 Puede perjudicar a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto• H360Df R61/62 Puede dañar al feto. Se sospecha que perjudica a la fertilidad.

Aparecen RD 298/2009 sobre embarazadas que modifica el RD 39/1997


. 57


Indicaciones de Peligro : ejemplos relevantes

• H350 R45 Puede provocar cáncer• H350i R49 Puede provocar cáncer por inhalación• H340 (R46) Puede provocar defectos genéticos• H360F R60 Puede perjudicar a la fertilidad• H222 (R12) Aerosol extremadamente inflamable• H330 R26 Mortal en caso de inhalación• H334 R42 Puede provocar síntomas de alergia o asma o

dificultades respiratorias en caso de inhalación• EUH 059 R59 Peligroso para la capa de ozono H420• EUH 014 R14 Reacciona violentamente con el agua


. 58


Consejo de Prudencia

Frase que describe la medida o medidas recomendadas paraminimizar o evitar los efectos adversos causados por la exposicióna una sustancia o mezcla peligrosa durante su uso o eliminación

1 general2 prevención3 respuesta4 almacenamiento5 eliminación

PXAB Númerossecuencialesde grupo

Sustituyen las frases S Anexo IV

SAB• P101 Mantener fuera del alcance de los niños• P211 No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignición• P284 Llevar equipo de protección respiratoria• P361 Quitarse inmediatamente las prendas contaminadas• P405 Guardar bajo llave• P501 Eliminar el contenido...

CLP, Reglamento sobre clasificación, etiquetado y...

Documents

Transcript of CLP, Reglamento sobre clasificación, etiquetado y...