COMISIN DE FARMACIAdefinicin // caractersticas 1

COMISIN DE FARMACIA.- DefinicionesDentro del organigrama de calidad Regulada por la Ley: Ley del Medicamento: Las administraciones sanitarias adoptarn las medidas necesarias para que en las estructuras de Atencin Especializada y Atencin Primaria se lleve a cabo la seleccin y valoracin cientfica de los medicamentos y de su empleo a travs de las Comisiones de Farmacia y TeraputicaLeyes de ordenacin farmacutica de las CCAA

COMISIN DE FARMACIA.-Funciones Seleccionar los frmacos disponibles para pacientes ingresados y ambulatorios Gua Farmacoteraputica renovada permanentementeEstablecer procedimientos para el uso racional de los medicamentosRecomendaciones o restricciones de usoSeguimiento de la utilizacin de medicamentos en el hospitalEstudios de utilizacin y farmacovigilanciaInformes de gasto

COMISIN DE FARMACIA.- Caractersticas

CARACTERISTICAS de su funcionamientoMultidisciplinariedad ParticipacinTransparenciaVisibilidadcomposicinMtodo de trabajo

Puntos de debate (1) . RelevanciaSomos conscientes de que la CFyT es una de las comisiones ms relevantes del hospital?Por qu?Montante econmico sobre el que se decide (Contrato Programa y gerentes)Carcter ejecutivo // normativo de sus decisiones y de su aplicacin (a travs del SFH)Afecta a prcticamente todos los servicios del hospital (incluso afecta al rea)Posibilidad de evaluacin y seguimiento de sus actuaciones (EUM y costes)

COMISIN DE FARMACIAsituacin internacional 2

Encuesta de situacin: CFyT

Trabajo PasAo .

Fijn et al. Br J Clin Pharmacol Holanda1999

Cooke et al. Am J Health-Sys Pharm Inglaterra2001

Pederson et al. Am J Health-Sys Pharm USA2004

Willems et al. Am J Health-Sys Pharm Blgica2005

Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (I)Hospitales con CFyT 97.6% Media de reuniones/ao 7.24 [6.9 7.5]Factores que afectan al n reuniones/aoTamao del hospital

Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (II)

Funciones CFyT:20042001Edicin y mantenimiento GFT 99.6%97.5%Polticas de medicamentos97.8%97.1%Revisin RAMs97.7%95.8%Estudios de utilizacin93.6%91.3%Edicin de GPC80.1%62.4%Educacin a staff60.8%56.8%

Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (III)

Encuesta Jefe Farmacia. 275 Hospitales del NHS. Respuesta: 57% (Representativa geogrficamente)Hospitales con CFyT 97% N reunionesMensual35%Bimensual42%Trimestral20%Factores que afectan al n reuniones/aoTamao del hospitalInglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (I)

Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (II)

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PUNTOS CRITICOSPARTICIPACIN DE LA DIRECCINAsistencia continua vs asistencia puntualDireccin Mdica vs otras direccionesREPRESENTACIN DE AREAS versus PERSONALLo ideal: asegurando la formacin y motivacin personal ==> intentar representatividad por reasNUMERO TOTALNi muchos ni pocosMETODO DE SELECCIONconvocatoria pblica vs coaptacinsecretara de calidad vs junta facultativaPuntos de debate (2) . Composicin

Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (III)

Puntos de debate (3). Conflictos con otrosCon otras lneas de trabajo de evaluacin o calidad (del centro o del servicio de salud). En HUVRoco: plan de calidad del hospitalprocesos asistenciales de la Consejera de Saludimplantacin de GPC de sociedades cientficasCon otras comisiones?: antibiticos, nutricin, etc.Es instrumentalizada por el S. Farmacia?.Con la direccin?. Asesora vs instrumento

COMISIN DE FARMACIAproceso de evaluacin3

Proceso de evaluacin

SolicitudDocumentacin, evaluacin y propuestaToma de decisionesDifusin del acuerdoSeguimiento y evaluacin del acuerdo

Proceso de evaluacin

SolicitudDocumentacin, evaluacin y propuestaToma de decisionesDifusin del acuerdoSeguimiento y evaluacin del acuerdoGINFInforme MADRE

Proceso de evaluacin.- El modelo del H. U. Virgen del Roco (Espaa)

Solicitud (GINF)Peticin de solicitud a otrosPreparacin del informe (Farmacia)Difusin del informe de evaluacin y bibliografa CFyT y peticionarioComparecencia peticionario Deliberacin CFyT y decisinComunicacin peticionario y difusin2 meses

CIRCUITO DE SOLICITUDESSOLICITUDMDICO DEL S SOLICITANTESERVICIO DE FARMACIASOLICITUD EN FORMATO GINF?NOEXISTEN MS S INTERESADOS?SISIMDICOS DE OTROSSERVICIOS INTERESADOSNOMBRAMIENTO DE DOS PONENTESELABORACIN* DEL INFORMEENVO DE SOLICITUD A SECRETARADE GARANTA DE CALIDADENVO DE INFORME A SECRETARA CENTRAL GARANTA DE CALIDADDISTRIBUCIN DEL INFORME A MIEMBROS DE CFYT Y ALOS PETICIONARIOSDISTRIBUCIN DE LA SOLICITUD A LOS MIEMBROSDE LA C.FYT.SE RECIBE EN 30 DASDE PRXIMA REUNIN?NOMDICO PETICIONARIOMDICOS DE OTROS SERVICIOS INTERESADOSPONENTESSECRETARAGARANTA CALIDADINCLUSIN DE SOLICITUD EN PRXIMA REUNINSIINCLUSIN DE SOLICITUD EN LASIGUIENTE A LA PRXIMA REUNINNOCOMISIN DE FARMACIA YTERAPUTICA (CFYT)

INVITACIN DEL PETICIONARIOA LA C F Y T.

FORMATOGINFFORMATOGINF

PROYECTO GINFantecedentes

Gua para la toma de decisiones

en la incorporacin de medicamentos

a la Gua Farmacoteraputica

(GINF)

VERSION: 1.2

Documento elaborado conjuntamente por la Comisin de Farmacia del Hospital universitario Virgen del Roco y la Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias de Andaluca

Por qu desarrollar la GINF?2.- Datos de una alta variabilidad en los resultados de la seleccin de medicamentos en los hospitalesCitostaticos (Expsito et al.)Albmina, Antibiticos, Fibrinoliticos, etc..(GAUME, ARIAN, estudios especficos, )3.- Experiencias especficas GANTGua de referencia de Hospitales del SASPNT conjunto de evaluacin de novedades de CIMs autonmicos Recomendaciones de la SEFH y ASHPGua de gestin de los SFH (Insalud)

GINF= Gua para la toma de decisiones en la incorporacin de medicamentos a la Gua Farmacoteraputica

AMCP-Format

AMCP-Format

Ventajas del modelo GINF VENTAJAS DEL MODELO GINFpeticionario busca y ordena la informacin relevantedisuasoria cuando hay escaso soporte cientficoproceso de toma de decisiones ms transparentese explicitan las bases de discusin entre peticionario y CFyTmejores tiempos de respuesta por parte de la CFyTcategoras para la decisin que ya NO es dicotmica

Clasificacin de la decisin final

A.- EL FARMACO NO SE INCLUYE EN LA GFT por ausencia requisitos bsicos.A-1.- por informacin insuficiente de la solicitudA-2 .-por solicitarse para una indicacin no aprobada en EspaaA-3 .-porque la patologa que no se atiende desde la hospitalizacin

B-1.- NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente evidencia de su eficacia comparadaB-2.- NO SE INCLUYE EN LA GFT por peor perfil de eficacia y seguridad comparado

C-1.- El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable PERO no aporta ninguna mejora en la organizacin o gestin de los servicios ni en el perfil de coste-efectividad. NO SE INCLUYE

C-2.- El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable Y AUNQUE no aporta ninguna mejora en la organizacin o gestin de los servicios ni en el perfil de coste-efectividad. SE INCLUYE EN LA GUA COMO EQUIVALENTE TERAPUTICO

D.- SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones especficas.

E.- SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones especfica

Posibles escenarios para la seleccinElaboracin propia

Escenarios de seleccin:

Una aproximacin prctica

Tipo de:

Ejemplo

Consideraciones

Grupos homogneos

(mee too)

Amplios y baratos

Benzodiazepinas

Anticidos

IECAs......

Importa la seleccin en nmero

Es difcil seleccionar en base a evidencias y aveces se hace en base a la tradicin

Es indiferente el frmaco final elegido

Reducidos y caros

Anti HT3

Heparinas BPM

Equivalentes teraputicos

Grupos cuasi homogneos

AINEs

Importa la seleccin final (+++ seguridad)

Generalmente importa menos el posicionamiento

Grupos con p.a. muy diferentes

Antiagregantes

Antipsicticos

Curarizantes

Importa la seleccin final (en base a evidencias)

Importa tambin el posicionamiento

Frmacos nicos

Albmina

Slo importa el posicionamiento

Puntos de debate (4). Proceso evaluacinPUNTOS CRTICOSLa prisas, la presin del peticionarios e industriaMultidisciplinariedad y trabajo en equipo.. del decir al hacer. la corresponsabilizacin del trabajo no tiene nada que ver con la corresponsabilidad en al decisinEl papel de farmacologa clnicaEl papel del peticionario nunca debe participar en la evaluacinLos conflictos de intereses

(continuacin....)PUNTOS CRTICOSDecisin basada en el informe: disponibilidad del informe.. Lectura de la GINF y el informe lectura detallada de la bibliografa relevanteDecisin de restringir o formular medicamentos cuando se est en condiciones de cumplirloEl papel de la direccin nunca un director por encima de la evidencia, pero un director puede hacer prevalecer la evidencia... tambin puede ser decisivo para la implementacin// o el rechazo de restricciones o recomendaciones

Puntos para el debate (5). Prospectiva

Respecto a las prisas para la evaluacin.

No sera mejor que los Servicios de Farmacia, en consonancia con su papel de agentes del conocimiento, establecieran reas de prospectiva para adelantarse a la presin de la comercializacin de los frmacos?