UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES

HOSPITAL DE CLINICAS JOSÉ DE SAN MARTÍN

COMITÉ DE ÉTICA Y PROGRAMA DE BIOÉTICA

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES

AÑO 2014

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COMITÉ DE ÉTICA Reuniones plenarias 2014: 10

(I). COMISIÓN DE INVESTIGACIÓN Reuniones ordinarias 2014: 9 I.1. Evaluación de nuevos protocolos de investigación Total: 72

Protocolos aprobados: 25 Protocolos aprobados con modificaciones solicitadas: 30 Protocolos observados: 16 Protocolos rechazados: 1 Protocolos en curso de evaluación: 0

Título: “DENGUE, MIGRACIONES Y POLITICAS DE SALUD: análisis comunicacional de la construcción y el diagnóstico sobre problemáticas sanitarias de la agenda pública desde los sistemas de vigilancia de la salud (2009-2014)”, presentado por la Investigadora Principal Laura Gottero del Instituto Gino Germani de la Facultad de Ciencias Sociales de la UBA. APROBADO Fecha de ingreso: 19/12/13. Fecha de dictamen: 22/01/14 Título: “Evaluación de la versión en español para su uso en Argentina del cuestionario de calidad de vida para el cáncer de próstata NCCN-FACT FPSI-17”, presentado por la Investigadora Principal, Cristina Pecci de la Sección Calidad de Vida de la División Neurología. APROBADO. Fecha de ingreso: 08/01/14. Fecha de dictamen: 22/01/14 Título: “Estudio exploratorio, prospectivo y comparativo de síntomas dispépticos y test de saciedad para evaluar la dismotilidad gastroduodenal en pacientes diabéticos”, presentado por la Investigadora Principal María del Huerto Velásquez de la División Medicina Nuclear. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 14/01/14. Fecha de dictamen final: 27/02/14 Título: “Estrategias de evasión inmune mediadas por Brucella Abortus sobre monocitos/macrófagos y linfocitos T”, presentado por la Investigadora Principal, Lis Velásquez de la División Inmunogenética. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 15/01/14. Fecha de dictamen final: 29/01/14 Título: “Estudio de los mecanismos y componentes de Brucella Abortus involucrados en la disminución de MCH-I y la respuesta T CD8* citotóxica”, presentado por la Investigadora Principal Paula Barrionuevo de la División Inmunogenética. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 15/01/14. Fecha de dictamen final: 27/02/14 Título: “Ensayo clínico del radiofármaco 177Lu-DOTMP para la terapia paliativa del dolor producido por metástasis ósea”, presentado por Elías El Tamer del Departamento de Medicina Nuclear. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 15/01/14. Fecha de informe: 05/03/14 Título: “Biomarcadores urinarios post ingestión de extracto de semillas de uva en voluntarios adultos sanos”, presentado por el Investigador Principal José Carlos Pico de la Unidad de Farmacología Clínica. APROBADO. Fecha de ingreso: 17/01/14. Fecha de dictamen: 22/01/14

Título: “Evaluación del conocimiento médico sobre los factores de riesgo asociados a la transmisión de la Hepatitis Viral C (HCV) en un hospital universitario de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA) de la República Argentina”, presentado por la Investigadora Principal Carla Barbieri de la División Gastroenterología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 30/01/14 Fecha de dictamen: 22/04/14 Título: “Evaluación del conocimiento médico sobre vacunación contra Hepatitis B (HBV) en un hospital universitario de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA) de la República Argentina”, presentado por la Investigadora Principal Claudia Jordán de la División Gastroenterología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 30/01/14. Fecha de dictamen final: 22/04/14 Título: “Evaluación del conocimiento médico sobre los factores de riesgo asociados a la transmisión de la Hepatitis Viral B (HVB) en un hospital universitario de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA) de la República Argentina”, presentado por el Investigador Principal Guillermo Di Palma de la División Gastroenterología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 30/01/14 Fecha de dictamen final: 22/04/14 Título: “Evaluación de la neuropatía sensitiva diabética por Quantitative Sensory Testing (QST: NerveCheck Master) en Brasil”, presentado por el Investigador Principal José Daniel Braver de la División Cirugía Vascular. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 05/02/14. Fecha de dictamen final: 20/05/14 Título: “Nutrición infantil y acceso a la información. Un análisis acerca del rol del Estado, los medios de comunicación y los pediatras en la Ciudad de Buenos Aires”, presentado por la Investigadora Principal Wanda Fraiman del Instituto Gino Germani de la Facultad de Ciencias Sociales de la UBA. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 05/02/14. Fecha de dictamen final: 28/02/14 Título: “Conductas sexuales, conocimiento y riesgo de transmisión de HIV en estudiantes de 4º, 5º y 6º año de la Carrera de Medicina de la Universidad de Buenos Aires”, presentado por la Investigadora Principal María José García Ruiz de la VI Cátedra de Medicina Interna. APROBADO. Fecha de ingreso: 10/02/14. Fecha de dictamen: 26/02/14 Título: “Tratamiento del dedo en gatillo mediante inyección de corticoide. Estudio prospectivo”, presentado por la Investigadora Principal María Solange Ferraguti de la División Ortopedia y Traumatología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 10/02/14. Fecha de dictamen final: 10/10/14 Título: “Ecografía de glándulas salivales en pacientes con Síndrome de Sjögren”, presentado por el Investigador Principal Santiago Catalán Pellet de la División Reumatología. APROBADO. Fecha de ingreso: 16/02/14. Fecha de dictamen: 27/02/14 Título: “Valor diagnóstico del anticuerpo AntiC1q en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico en Argentina y su relación con compromiso renal”, presentado por el Investigador Principal Santiago Catalán Pellet de la División Reumatología. APROBADO. Fecha de ingreso: 16/02/14. Fecha de dictamen: 27/02/14 Título: “Evaluación del impacto de intervenciones sobre el consumo de agua y bebidas en escolares de Gualeguaychú, Entre Ríos”, presentado por la Investigadora Principal Nuria Chichizola de la Facultad de Bromatología de la Universidad Nacional de Entre Ríos. APROBADO. Fecha de ingreso: 24/02/14. Fecha de dictamen: 27/02/14 Título: “Evaluación de una intervención saludable en o kioscos escolares”, presentado por la Investigadora Principal Agustina Saraví de la Escuela de Nutrición de la UBA. APROBADO. Fecha de ingreso: 24/02/14. Fecha de dictamen: 27/02/14

Título: “Impacto de los factores socioculturales en la desnutrición del anciano internado. Su relación con la dependencia y mortalidad”, presentado por la Investigadora Principal Andrea Pisarevsky de la VI Cátedra de Medicina Interna. APROBADO. Fecha de ingreso: 25/02/14. Fecha de dictamen: 19/03/14 Título: “Tratamiento con inmunosupresores en nefritis lúpica. Remisión clínica y remisión histológica”, presentado por el Investigador Principal, Marcelo De Rosa de la División Nefrología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 27/02/14. Fecha de dictamen final: 21/10/14 Título: “Epidemiología molecular de HTLV½; HBV, HDV, e implicancias inmuno-virológicas de la coinfección HTLV½/HIV1 en diferentes poblaciones de Argentina”, presentado por la Investigadora Principal Natalia Bello de la División Infectología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 06/03/14. Fecha de dictamen final: 11/08/14 Título: “Estudio exploratorio del impacto de la colecistectomía en el reflujo gastroesofágico: Evaluación Clínica y Funcional”, presentado por el Investigador Principal Pablo Quadri de la División Cirugía. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 11/03/14. Fecha de informe: 20/03/14 Título: Nº CRLX030A2301 “Estudio exploratorio del impacto de la colecistectomía en el reflujo gastroesofágico: Evaluación Clínica y Funcional”, presentado por el Investigador Principal Diego Carrozza del Departamento de Medicina Interna. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 13/03/14. Fecha de dictamen final: 13/06/14 Título: “Registro de los niveles de adecuación de la anticoagulación crónica en pacientes con fibrilación auricular a través de la estimación del TTR (Tiempo en rango terapeútico) en pacientes bajo tratamiento de especialistas en hemostasia en Argentina”, presentado por la Investigadora Principal, Marcela Gómez de la División Hematología. APROBADO. Fecha de ingreso: 17/03/14. Fecha de dictamen: 03/04/14 Título: “Simpaticotomía torácica por video en Hiperhidrosis palmar primaria. Comparación de la eficiencia en dos muestras de selección”, presentado por el Investigador Principal Joaquín García Morato de la División Cirugía Torácica. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 18/03/14. Fecha de informe: 03/04/14 Título: “Enterobacterias portadoras de KPC resistentes a colistina”, presentado por la Investigadora Principal Stella de Gregorio de la División Infectología. APROBADO. Fecha de ingreso: 08/04/14. Fecha de dictamen: 14/04/14 Título: “Efecto del precalentamiento sobre la incidencia de hipotermia por redistribución en cirugía abdominal laparoscópica. Estudio prospectivo, randomizado, multicéntrico de intervención”, presentado por los Investigadores Principales Hernán Vilca y Joaquín Ruiz Huidobro de la División Anestesiología. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 09/04/14. Fecha de informe: 26/05/14 Título: “Prevalencia y evolución del SDRA según la definición de Berlín: Estudio retrospectivo”, presentado por la Investigadora Principal María Lucía Jiménez de la División Kinesiología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 14/04/14. Fecha de dictamen final: 02/06/14 Título: “Prevalencia de la Hipertensión Pulmonar en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica”, presentado por el Investigador Principal Juan Antonio Mazzei de la I Cátedra de Medicina Interna. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 06/05/14 Fecha de dictamen final: 11/08/14 Título: “Rol de los receptores TAM en la inmunorregulación de patologías inflamatorias: Histiocitosis de células de Langerhans”, presentado por el Investigador Principal Diego Rosso del Departamento de Pediatría. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 13/05/14. Fecha de dictamen final: 26/06/14

Título: “Nº CE01-301. Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina (CEM-101), por vía intravenosa a oral, en comparación con moxifloxacina, por vía intravenosa a oral, en el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad”, presentado por el Investigador Principal Carlos Luna de la División Neumonología y patrocinado por Cempra Pharmaceuticals, Inc; representado en Argentina por INC Research CRO SRL. RECHAZADO. Fecha de ingreso: 20/05/14. Fecha de dictamen final: 11/09/14 Título: “Estudio multicéntrico de tamizaje y triage de cáncer de cuello uterino con pruebas del Virus de Papiloma Humano (ESTAMPA)”, presentado por el Investigador Principal Silvio Tatti de la División Ginecología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 23/05/14. Fecha de dictamen final: 05/09/14 Título: “Normatización de valores de conducción nerviosa sensitivo motoras del Hospital de Clínicas José de San Martín”, presentado por el Investigador Principal Sergio Sosa de la División Neurología. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 26/05/14. Fecha de informe: 18/06/14 Título: “Comparación de la preparación metabólica para colecistectomía laparoscópica mediante la aplicación de dos pautas de ayuno”, presentado por el Investigador Principal Miguel Rosas de la División Anestesiología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 02/06/14. Fecha de dictamen final: 19/11/14 Título: “Investigación de enterococos multirresistentes provenientes de sistemas "feedlots" bovinos del sudeste de la Provincia de Buenos Aires con repercusión en salud pública”, presentado por la Investigadora Principal Mónica Sparo del Hospital Santamarina de Tandil. APROBADO. Fecha de ingreso: 05/06/14. Fecha de dictamen: 18/06/14 Título: “Reconstrucción vulvar posterior a resección oncológica”, presentado por el Investigador Principal Fernando Felice de la División Cirugía Plástica. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 06/06/14. Fecha de dictamen final: 12/11/14 Título: “Utilización de enoxaparina profiláctica para evitar complicaciones derivadas de la insuficiencia placentaria en pacientes con alto riesgo de preeclampsia”, presentado por la Investigadora Principal María Laura Boutet de la Carrera docente de la Facultad de Medicina de la UBA. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 11/06/14. Fecha de informe: 18/06/14 Título: “Evaluación de la actividad física en niños asmáticos: correlación con el grado de compromiso respiratorio”, presentado por la Investigadora Principal Anahí Krüger de la División Neumonología Infantil. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 16/06/14. Fecha de informe: 17/07/14 Título: “NGAL plasmática: marcador precoz de Insuficiencia Renal Aguda en pacientes con inestabilidad hemodinámica”, presentado por el Investigador Principal Carlos Vavich de la División Nefrología. APROBADO. Fecha de ingreso: 16/06/14. Fecha de dictamen: 03/07/14 Título: “Enfermedad de Paget vulvar: en búsqueda de nuevos parámetros histológicos e inmunohistoquímicos para predecir persistencia, recidiva y progresión”, presentado por la Investigadora Principal Lili Díaz de la División Patología. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 16/06/14. Fecha de informe: 17/07/14 Título: “Participación de los receptores TAM en la inmunopatología del carcinoma colorrectal”, presentado por la Investigadora Principal Andrea Errasti del Departamento de Cirugía. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 26/06/14. Fecha de dictamen final: 03/11/14 Título: “Evaluación de los niveles de IL-10 y el perfil de la respuesta de LT CD8+ como predictores de la evolución clínica de la Enfermedad de Chagas”, presentado por la Investigadora Principal Catalina Soto del Departamento de Microbiología de la Facultad de Medicina. APROBADO. Fecha de ingreso: 26/06/14. Fecha de dictamen: 20/07/14

Título: “Nº CLCI699C2301. Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de retiro de LCI699 luego de un período de tratamiento y ajuste de dosis de 24 semanas, de grupo único, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia de LCI699 para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Cushing”, presentado por la Investigadora Principal Karina Danilowicz de la División Endocrinología y patrocinado por Novartis. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 07/07/14 Fecha de dictamen final: 10/11/14 Título: “Estudio epidemiológico y Clínico de las Infecciones Gastrointestinales por Citomegalovirus en Huéspedes Inmunocompetentes”, presentado por la Investigadora Principal Stella de Gregorio de la División Infectología. APROBADO. Fecha de ingreso: 14/07/14. Fecha de dictamen: 20/08/14 Título: “La preparación del colon con manitol es segura, efectiva y mejor tolerada que las existentes en la actualidad”, presentado por el Investigador Principal Gastón Ahualli de la División Gastroenterología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 22/07/14. Fecha de dictamen final: 17/12/14 Título: “Evaluación de la adherencia de los médicos a las guías de práctica clínica para el tratamiento antitrombótico en pacientes con fibrilación auricular no valvular”, presentado por el Investigador Principal Fernando García de la VI Cátedra de Medicina Interna. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 25/07/14. Fecha de dictamen final: 03/09/14 Título: “Comparación de sangrado y transfusiones en artroplastías primarias de cadera y rodilla con monodosis de ácido tranexámico vs placebo en un Hospital Universitario. Un estudio prospectivo”, presentado por el Investigador Principal Gustavo De Napoli de la División Ortopedia y Traumatología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 30/07/14. Fecha de dictamen final: 28/10/14 Título: “Prevalencia de Insuficiencia Suprarrenal en Cirróticos”, presentado por el Investigador Principal Esteban González Ballerga. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 04/08/14. Fecha de dictamen final: 03/09/14 Título: “Marcadores serológicos en el Síndrome de Intestino Irritable: diferenciación entre los subtipos y los controles sanos”, presentado por la Investigadora Principal Claudia Jordán de la División Gastroenterología. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 06/08/14. Fecha de informe: 21/08/14 Título: “Evaluación estadística comparativa de resultados funcionales y cosméticos de la cirugía de ptosis palpebral por vía anterior vs vía posterior”, presentado por el Investigador Principal Gustavo Lencinas de la División Oftalmología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 06/08/14. Fecha de dictamen final: 09/10/14 Título: “Evaluación de la eficacia terapéutica de la cirugía de la tira tarsal en pacientes que presentan epífora”, presentado por la Investigadora Principal Romina Tula de la División Oftalmología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 06/08/14. Fecha de dictamen final: 05/12/14 Título: “Efecto de la variación postural en la profundidad de cámara anterior y presión intraocular en pacientes con glaucoma pseudoexfoliativo y glaucoma primario de ángulo abierto”, presentado por la Investigadora Principal María Agustina Meola de la División Oftalmología. APROBADO. Fecha de ingreso: 11/08/14. Fecha de dictamen: 21/08/14 Título: “Calidad de vida global y "pre-post" implante de pacientes adultos y adolescentes implantados con hipoacusia neurosensorial prelingual”, presentado por la Investigadora Principal Micaela Clara de la División Otorrinolaringología. APROBADO. Fecha de ingreso: 11/08/14. Fecha de dictamen: 21/08/14 Título: “Estrabismo consecutivo a cirugía descompresiva en pacientes con enfermedad de Graves”, presentado por la Investigadora Principal Natalia Romaldi de la División Oftalmología. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 12/08/14. Fecha de informe: 21/08/14

Título: “Evaluación del rol de los rearreglos del gen de la alfasinucleína en la etiología de la atrofia de múltiples sistemas con predominio de parkinsonismo (AMS-P)”, presentado por la Investigadora Principal Julieta Camji de la División Neurología. APROBADO. Fecha de ingreso: 14/08/14. Fecha de dictamen: 21/08/14 Título: “Efectos del extracto de arándanos sobre biomarcadores urinarios de estrés oxidativo en voluntarios con síndrome metabólico”, presentado por el Investigador Principal Raúl Pastor de la IV Cátedra de Medicina Interna. APROBADO. Fecha de ingreso: 15/08/14. Fecha de dictamen: 17/09/14 Título: “Visualización de "células" y "flare" en cámara anterior según la variabilidad del observador en pacientes con uveítis”, presentado por los Investigadores Principales Fernanda Pacuet y Cristóbal Couto de la División Oftalmología. APROBADO. Fecha de ingreso: 19/08/14. Fecha de dictamen: 17/09/14 Título: “Metformina como agente terapeútico en el tratamiento del cáncer colorrectal”, presentado por el Investigador Principal Osvaldo Rey del INIGEM – CONICET. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 04/09/14. Fecha de informe: 17/09/14 Título: “Control de calidad de prestación de proveedores de CPAP”, presentado por el Investigador Principal Facundo Nogueira de la División Neumonología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 10/09/14. Fecha de dictamen final: 26/11/14 Título: “Desarrollo y evaluación de una PCR en tiempo real para el diagnóstico de pneumocistosis”, presentado por la Investigadora Principal Norma Fernández de la División Infectología. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 24/09/14. Fecha de informe: 23/10/14 Título: “Efectividad de una intervención psicológica en madres de niños prematuros internados”, presentado por la Investigadora Principal María Teresa Ronconi de la División Neonatología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 30/09/14. Fecha de dictamen final: 27/11/14 Título: “Estudios fenotípicos y funcionales, en sangre de cordón umbilical, de células T con funciones regulatorias”, presentado por la Investigadora Principal Lourdes Arruvito del INIGEM-CONICET. APROBADO. Fecha de ingreso: 30/09/14 Fecha de dictamen: 23/09/14 Título: “Reevaluación de la tasa de transmisión vertical de Trypanosoma cruzi mediante técnicas de biología molecular”, presentado por la Investigadora Principal María Lucía Gallo Vaulet del Departamento de Bioquímica Clínica de la Facultad de Medicina de la UBA. APROBADO. Fecha de ingreso: 07/10/14 Fecha de dictamen: 23/10/14 Título: “Mononucleosis Infecciosa y títulos elevados de anticuerpos contra Virus de Epstein Barr (VEB) y el riesgo de desarrollar Esclerosis Múltiple (EM) en Argentina”, presentado por la Investigadora Principal María Eugenia Balbuena Aguirre de la División Neurología. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 13/11/14 Fecha de informe: 26/11/14 Título: “Variabilidad del área de disco óptico determinada con biomicroscopía con lámpara de hendidura y lupa asférica de 78D versus oftalmoscopia de láser confocal”, presentado por el Investigador Principal Carlos Asención de la División Oftalmología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 14/11/14 Fecha de dictamen final: 17/12/14 Título: “Rol de vía purinérgica en la regulación de la respuesta inmune a nivel del tejido adiposo visceral en la Obesidad”, presentado por la Investigadora Principal Lourdes Arruvito del INIGEM-CONICET. APROBADO. Fecha de ingreso: 14/11/14 Fecha de dictamen: 26/11/14 Título: “Comparación del desempeño en Funciones Ejecutivas en adolescentes embarazadas y no embarazadas que concurren a un Hospital Público Universitario de la CABA (HCJSM)”, presentado por la Investigadora Principal Lila Liuzzo del Programa de Adolescencia. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 21/11/14. Fecha de informe: 17/12/14

Título: “Adaptación transcultural y validación de un instrumento para el diagnóstico de depresión en el ámbito de la atención primaria de la Ciudad de Buenos Aires (2015): estudio observacional de validación”, presentado por el Investigador Principal Roberto Fayanás del Programa de Medicina Interna. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 01/12/14. Fecha de informe: 17/12/14 Título: “Índice de alimentos asequibles (calidad nutricional/precio) en el marco de estrategias de seguridad alimentaria y alimentación saludable”, presentado por la Investigadora Principal Emilce Oliveri de la Escuela de Nutrición de la UBA. APROBADO. Fecha de ingreso: 04/12/14 Fecha de dictamen: 17/12/14 Título: “Evaluación de acciones de la industria sobre los entornos alimentarios vinculados a obesidad y enfermedades crónicas no transmisibles”, presentado por la Investigadora Principal Ayelén Borg de la Escuela de Nutrición de la UBA. APROBADO. Fecha de ingreso: 05/12/14 Fecha de dictamen: 17/12/14 Título: “Evaluación de la calidad de las colonoscopías en la División de Gastroenterología del Hospital de Clínicas "José de San Martín", UBA”, presentado por el Investigador Principal Fredy León López de la División Gastroenterología. APROBADO CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 21/11/14. Fecha de dictamen final: 10/12/14 Título: “Síntomas no motores en distonía”, presentado por el Investigador Principal Nicolás Morera del Programa de Parkinson y Movimientos Anormales. OBSERVADO. Fecha de ingreso: 10/12/14 * OBSERVADO: Protocolos informados con observaciones por el comité, pendientes de corrección por el investigador.

I.2. Enmiendas a protocolos y a formularios de consentimiento Total: 10 “Nº CSOM230B2411. Estudio de Fase II para evaluar la eficacia y seguridad de pasireotida s.c., sola o en combinación con cabergolina, en pacientes con enfermedad de Cushing”, presentado por la Investigadora Principal Karina Danilowicz de la División Endocrinología y patrocinado por Novartis. ENMIENDA A LA INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE Y FORMULARIO PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO; y ENMIENDA A LA INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE Y FORMULARIO PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO – EXTENSIÓN. APROBADAS. Fecha de ingreso: 14/02/14. Fecha de dictamen: 27/02/14 “Nº CE01-300. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparación con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad”, presentado por el Investigador Principal Carlos Luna de la División Neumonología y patrocinado por Cempra Pharmaeceuticals Inc. ENMIENDA Nº 2 AL PROTOCOLO de fecha 03/12/13. APROBADA. Fecha de ingreso: 24/02/14. Fecha de dictamen: 19/03/14 “Biomarcadores urinarios post ingestión de extracto de semillas de uva en voluntarios adultos sanos”, presentado por el Investigador Principal José Carlos Pico de la Unidad de Farmacología Clínica. ENMIENDA al PROTOCOLO y al FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO. APROBADOS CON MODIFICACIONES SOLICITADAS. Fecha de ingreso: 13/03/14 Fecha de dictamen final: 16/04/14 “Cohorte Latinoamericana de pacientes con VIH/SIDA - LATINA”, presentado por Nora Tiraboschi de la División Infectología. ENMIENDA AL FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO. APROBADA. Fecha de ingreso: Fecha de dictamen: 16/04/14

“Nº CE01-300. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparación con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad”, presentado por el Investigador Principal Carlos Luna de la División Neumonología y patrocinado por Cempra Pharmaceuticals Inc. ENMIENDA AL FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO E INFORMACIÓN. Fecha de ingreso: 28/04/14 Fecha de dictamen: 23/05/14 “Nº CSOM230B2411. Estudio de Fase II para evaluar la eficacia y seguridad de pasireotida s.c., sola o en combinación con cabergolina, en pacientes con enfermedad de Cushing”, presentado por la Investigadora Principal Karina Danilowicz de la División Endocrinología y patrocinado por Novartis. ENMIENDA A LA INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE Y FORMULARIO PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO; ENMIENDA A LA INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE Y FORMULARIO PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO – EXTENSIÓN; y ANEXO A LA INFORMACIÓN PARA EL PARTICIPANTE Y FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO – INFORMADO PARA SU RETIRO Y/O SEGUIMIENTO. APROBADOS. Fecha de ingreso: 09/05/14. Fecha de dictamen: 02/06/14 “Nº CSOM230B2411. Estudio de Fase II para evaluar la eficacia y seguridad de pasireotida s.c., sola o en combinación con cabergolina, en pacientes con enfermedad de Cushing”, presentado por la Investigadora Principal Karina Danilowicz de la División Endocrinología y patrocinado por Novartis. ENMIENDA AL PROTOCOLO; ENMIENDA A LA INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE Y FORMULARIO PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO; ENMIENDA A LA INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE Y FORMULARIO PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO – EXTENSIÓN. APROBADOS. Fecha de ingreso: 07/07/14. Fecha de dictamen: 19/08/14 “Relación del Estado Nutricional de la Vitamina D con el sistema inmunológico en adultos mayores”, presentado por la Investigadora Principal Beatriz Oliveri de la Sección Osteopatías Médicas. ADDENDUM DE ENFERMEDAD PERIODONTAL Y ESTADO NUTRICIONAL DE VITAMINA D. APROBADA. Fecha de ingreso: 21/07/14. Fecha de dictamen: 25/07/14 “Nº CRLX030A2301. Estudio en Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de serelaxina agregada al tratamiento médico habitual en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda”, presentado por el Investigador Principal Diego Carrozza del Departamento de Medicina Interna. ENMIENDA AL PROTOCOLO. APROBADA. Fecha de ingreso: 06/08/14. Fecha de dictamen: 07/08/14 “Nº CE01-300. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de solitromicina oral (CEM-101) en comparación con moxifloxacina oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad”, presentado por el Investigador Principal Carlos Luna de la División Neumonología y patrocinado por Cempra Pharmaeceuticals Inc. ENMIENDA Nº 3 AL PROTOCOLO de fecha 11/07/14. APROBADA. Fecha de ingreso: 11/09/14. Fecha de dictamen: 23/10/14 “Nº CLCI699C2301. Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de retiro de LCI699 luego de un período de tratamiento y ajuste de dosis de 24 semanas, de grupo único, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia de LCI699 para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Cushing”, presentado por la Investigadora Principal Karina Danilowicz de la División Endocrinología y patrocinado por Novartis. ENMIENDA AL PROTOCOLO y a la INFORMACIÓN PARA EL PARTICIPANTE Y FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (EXTENSIÓN). EN CURSO DE EVALUACIÓN. Fecha de ingreso: 9/12/14 I.3. Asesoramiento a investigadores para el diseño de sus investigaciones Total: 14 Febrero, 6: Graciela Rabiller. Protocolo titulado “Ensayo clínico del radiofármaco 177Lu-DOTMP para la terapia paliativa del dolor producido por metástasis ósea”

Mayo: Diego Rosso. Protocolo titulado “Rol de los receptores TAM en la inmunorregulación de patologías inflamatorias: Histiocitosis de células de Langerhans” Mayo, 28: Carlos Vavich. Protocolo titulado “NGAL plasmática: marcardor precoz de Insuficiencia Renal Aguda en pacientes con inestabilidad hemodinámica”. Junio, 2: Facundo Pelorosso. Protocolo titulado “Participación de los receptores TAM en la inmunopatología del carcinoma colorrectal” Julio, 21: Beatriz Oliveri. Protocolo titulado “Relación del Estado Nutricional de la Vitamina D con el sistema inmunológico en adultos mayores” Septiembre, 4: Carlos Luna. Protocolo titulado “Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina (CEM-101), por vía intravenosa a oral, en comparación con moxifloxacina, por vía intravenosa a oral, en el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad” Septiembre, 9: Marcelo De Rosa. Protocolo titulado “Tratamiento con inmunosupresores en nefritis lúpica. Remisión clínica y remisión histológica” Septiembre, 16: Osvaldo Rey. Protocolo titulado “Metformina como agente terapeútico en el tratamiento del cáncer colorrectal” Septiembre, 22: María Solange Ferraguti. Protocolo titulado “Tratamiento del dedo en gatillo mediante inyección de corticoide. Estudio prospectivo” Octubre, 2: Karina Danilowicz. Protocolo titulado “Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de retiro de LCI699 luego de un período de tratamiento y ajuste de dosis de 24 semanas, de grupo único, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia de LCI699 para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Cushing” Octubre, 23: Gustavo De Napoli. Protocolo titulado “Comparación de sangrado y transfusiones en artroplastías primarias de cadera y rodilla con monodosis de ácido tranexámico vs placebo en un Hospital Universitario. Un estudio prospectivo” Octubre, 27: Ma. Teresa Ronconi. Protocolo titulado “Efectividad de una intervención psicológica en madres de niños prematuros internados” Diciembre, 4: Nicolás Morera. Protocolo titulado “Síntomas no motores en distonía” Diciembre, 22: Lila Liuzzo del Programa de Adolescencia, y Silvina Valente de la División Obstetricia. Protocolo titulado “Comparación del desempeño en Funciones Ejecutivas en adolescentes embarazadas y no embarazadas que concurren a un Hospital Público Universitario de la CABA (HCJSM)” I.4. Seguimiento de los protocolos aprobados por el Comité

(II). COMISIÓN DE EDUCACIÓN II.1. Curso a Residentes Curso de Bioética a los Ingresantes a la Residencia del Hospital de Clínicas. Buenos Aires, 30 de mayo de 2014 – Graciela Prece y Gloria Genoud (docentes) II.2. Taller de ética clínica en el Internado Anual Rotatorio (IAR) “Aspectos éticos de la reanimación cardio-pulmonar”, tres encuentros de 3 h oras cada uno durante el mes de agosto. – Alfredo Semberoiz (coordinador y docente) II.3. XI Semana de la Bioética: MEDICINA DEL DESEO Y RESPONSABILIDAD EN ATENCIÓN DE LA SALUD Dirección y Coordinación General: Juan Carlos Tealdi Noviembre, 3: “Medicina Perfectiva”. Coordinadores: Juan Carlos Tealdi y Miguel Chaves Zambrano Expositores: El cuerpo del deseo: ¿Necesidad o Libertad?, Miguel Chaves Zambrano, Patricio Jacovella

La ética del sujeto y el Psicoanálisis en la sociedad de consumo, José Milmaniene Noviembre, 4: “El deseo en sexualidad y reproducción”. Coordinadores: Juan José Etchepareborda y Paula Siverino Bavio Expositores: Enfoques Médico y Jurídico, Laura Kopkow y Paula Siverino Bavio Enfoques Psico-Social y Político-Cultural, Lohana Berkins y Juan Carlos Kusnetzoff Noviembre, 5: “El deseo en neurociencias y salud mental”. Coordinadores: María Luisa Pfeiffer y Marcelo Gorga Expositores: Expectativas sociales en el mejoramiento neuro-cognitivo y de la conducta, Patricia Vila y

Marcelo Gorga En búsqueda de la felicidad: ¿un cuerpo sin dolor ni sufrimiento?, Santiago Levin y Mónica Müller

(III). COMISIÓN CONSULTIVA Mayo: Consulta telefónica de la hija de una paciente, que no estaba internada en el hospital. Hace 3 años sufrió un ACV y, desde ese momento, quedó con capacidad reducida para movilizarse. Está en tratamiento en una clínica de rehabilitación. La hija manifiesta estar conforme con la rehabilitación. Desde hace 19 días está internada por infección por escaras. También la hija dice estar conforme con la atención recibida en este lugar. Manifiesta que “quiere que la madre no sufra” y consulta si se puede hacer algo al respecto. Mayo: Consulta de la División Infectología por una paciente VIH positivo, adicta a alcohol y drogas. Vive en situación de calle, ejerce la prostitución y tiene 2 hijos. Tiene esquizofrenia, diagnosticada en el Hospital Moyano. Su pareja es VIH negativo, adicto al alcohol. Actualmente, no tiene medicación por el VIH ni medicación psiquiátrica. Abandonó ambos tratamientos. Fue internada en Clínica Médica por un fuerte dolor abdominal. Al momento de la consulta no se sabe si se trata del ovario o gastroenteritis. Si se le da tratamiento por VIH y lo suspende, el virus se hace resistente y no tendrá tratamiento posible. Por este motivo, el equipo tratante se plantea no tratarla ya que suspender el tratamiento es peor que no tenerlo. Puede transmitir el virus multirresistente. El comité recomienda: no tener en cuenta el daño a terceros y trabajar lo social. Realizar un informe médico en el cual se incluyan los antecedentes y se explique que por todas las situaciones expuestas, la paciente no está en condiciones de hacerse cargo de su salud. Se solicita protección de persona al juzgado civil correspondiente. Septiembre, 25: Se realiza una consulta por parte de la División Unidad Coronaria por una paciente que fue derivada del Hospital Moyano, por una fractura de cadera. Una vez recuperada, volvió al Hospital Moyano y debido a una nueva caída volvió a fracturarse la cadera. Por ese motivo fue internada nuevamente en el Hospital de Clínicas, y durante esta internación sufre un infarto con edema de pulmón y lesiones en tres vasos coronarios. La consulta se hizo para evaluar el beneficio del tratamiento inicial de los problemas coronarios, frente a los riesgos de la demora en la cirugía de la cadera. La paciente padece esquizofrenia y fue abandonada por su familia, estando a cargo de un curador. En la visita realizada por los miembros del Comité, la paciente se presenta lúcida, en buena conexión con la realidad, muy atenta al diálogo. Al director del comité que la entrevista, le manifiesta tener un hijo. Los médicos tratantes consideran que puede tratarse de una fabulación, producto de su enfermedad pero el comité solicita que se indague esa posibilidad con el curador en orden a explorar la posibilidad de contactar al familiar o familiares de la paciente. El comité acuerda con la propuesta del equipo de salud de efectuar en primer lugar la cirugía de cadera, con monitoreo estricto, y en un segundo tiempo abordar la patología coronaria. Finalmente se comprueba que la paciente tiene dos hijos viviendo en Estados Unidos y un hermano que vive en el conurbano. El curador acepta la realización de la cirugía. Octubre, 24: Consulta de la División Terapia Intensiva por una paciente de 66 años con una vasculopatía severa grave, con diabetes tipo II en hemodiálisis crónica trisemanal. Admitida al hospital por pie diabético grado III / IV que progresa con celulitis generalizada del miembro inferior izquierdo. Repercusión sistémica con disfunción orgánica múltiple. Desarrolla signos de sobrecarga de volumen con intolerancia a hemodiálisis por lo que requiere inotrópicos y asistencia ventilatoria mecánica, presentando paro cardio-respiratorio durante su evolución, que requirió reanimación cardio-respiratoria avanzada. Posterior a esto, presenta sintomatología compatible con encefalopatía post paro cardio-respiratorio, que evoluciona de estado vegetativo persistente a estado de mínima conciencia, por lo cual se traqueotomiza y se indica alimentación por sonda naso-enteral. En esta situación clínica, se decide su pase a sala de Clínica Médica, donde el equipo de salud de seguimiento clínico solicita nuevamente internación en UTI, lo cual generó desconfianza en el grupo familiar de la paciente debido a la falta de contención dada en este sector de internación, por lo cual se dificultó la comunicación y la comprensión del pronóstico real, evolutivo de la paciente y sus necesidades terapéuticas. La paciente tiene 10 hijos con los cuales se alterna la información durante todo su período de internación y se solicita por el servicio de Terapia Intensiva la asesoría del Comité de Ética y del Programa de Cuidados Paliativos para la contención familiar y la preparación de un eventual traslado a sala de internación general. El Comité convoca a una reunión con todos los hijos, con la presencia de médicos y enfermeros de la UTI y del Programa de Cuidados Paliativos. En la misma, se explica a la familia la dimensión del pronóstico de la paciente en función de su estado crónico y el evento agudo asociado al paro cardiorrespiratorio y la condición actual neurológica de estado de mínima conciencia. Se explicó la necesidad de la contención familiar frente a un probable traslado al área de Clínica Médica

Noviembre, 7: Consulta de la División Hematología por una paciente de 29 años, que padece un linfoma difuso de células grandes que requiere de un tratamiento altamente agresivo y cursa un embarazo de 11 semanas. La paciente fue diagnosticada en junio de 2013 y realizó tratamiento en su ciudad de origen hasta junio de 2014, resultando en una persistencia de su enfermedad a nivel de mediastino, por lo que fue derivada al Hospital de Clínicas para realizar una segunda línea de tratamiento seguida de trasplante autólogo de médula ósea. A finales de octubre de 2014 es evaluada en la División Hematología y se constata un alto compromiso en hemitórax izquierdo, mediastino y ambos riñones. Se confirma asimismo un embarazo de 10 semanas de duración. Dada la agresividad de la enfermedad de base el tratamiento debe iniciarse en modo inmediato sin esperar a que el embarazo llegue a término. Sin embargo los medicamentos que debe recibir (ifosfamida, mesna, etopósido, carboplatino y rituximab, junto a las drogas previas al trasplante de médula ósea) son altamente teratogénicos. Desde el diagnóstico de su enfermedad en 2013, y para prevenir un embarazo que no era recomendable y que ella no deseaba, la paciente había adoptado un método anticonceptivo inyectable que fracasó. La continuidad del embarazo en la situación actual, realizando los tratamientos indicados para intentar preservar su vida, supone una alta probabilidad de daño y muerte fetal, seguido de la posibilidad de un aborto espontáneo incompleto con necesidad de legrado para completar la expulsión de restos retenidos. La realización de esta práctica representa un alto riesgo para su vida y un serio impacto para su salud mental, ya que se encontraría neutropénica. Por otro lado, y según la misma ha manifestado al recibir esta información preliminar, preocupada por atender al cuidado de su vida y su salud, y considerando que ya es madre de cuatro hijos, la paciente expresa su voluntad de interrumpir el embarazo. En esta situación y escuchadas las opiniones de la División Hematología y la División Obstetricia, el Comité de Ética considera: que la interrupción del embarazo es la alternativa médica más adecuada para la prevención y el cuidado integral en el tiempo de la vida y la salud de la paciente; y que esta debe ser informada en modo adecuado a su completa comprensión de todos los riesgos y beneficios propios de las distintas alternativas ligadas al manejo de su enfermedad para que exprese en modo manifiesto su libre voluntad en cuanto a continuar o interrumpir el curso de su embarazo. El Comité considera, finalmente, que la División Hematología y la División Obstetricia deben respetar esa libre voluntad en cualquiera de las dos elecciones sobre las que la paciente se manifieste, en tanto resulta es ética y legalmente justificable.

(IV). COMISIÓN NORMATIVA El Departamento de Medicina envió al Comité de Ética para su evaluación modelos de Consentimiento Informado para rechazo de distintos tipos de práctica. En su informe, el Comité consideró un importante avance la implementación de estos modelos de consentimiento y, de acuerdo a la Ley de Derechos del Paciente en su relación con los Profesionales e Instituciones de la Salud, considera que la instrumentación de los mismos deberá realizarse por triplicado, para adjuntar el original a la Historia Clínica del/de la paciente, entregar una copia al paciente, y remitir otra copia al Comité de Ética del Hospital de Clínicas para su archivo.

PROGRAMA DE BIOÉTICA Juan Carlos Tealdi (Director), Médico especialista en Bioética María Luisa Pfeiffer, Doctora en Filosofía, Investigadora independiente del CONICET (con lugar de trabajo en el Programa de Bioética) Miguel Chaves Zambrano, Médico especialista en Terapia Intensiva Marcelo Gorga, Médico especialista en Neuropediatría Febrero “Universalismo y cambios en la Declaración de Helsinki”. Informe en “Fármacos”, Boletín Electrónico Latinoamericano para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos, editado por Salud y Fármacos, Vol.17, N°1, págs.65-67.- Juan Carlos Tealdi (autor) “El deber moral de los estados y ciudadanos de preservar el mundo”, Artículo publicado en Bioética, Conselho Federal de Medicina, Brasil, 2014; 22 (2), ISSN1983-8042/ 19838034: http://revistabioetica.cfm.org.br/index.php/revista_bioetica/article/view/910/1035 pp. 203-212.- María Luisa Pfeiffer (autora) Marzo Revista de la RED LATINOAMERICANA y DEL CARIBE de BIOETICA – María Luisa Pfeiffer (Editora) “Consentimiento Informado”. Ponencia en Mesa “Nuevos retos de la atención en salud”, del Seminario “Retos del sector salud frente a la universalización de los sistemas de salud”, Suprema Corte de Justicia de la Nación, México D.F., 14 de marzo de 2014.- Juan Carlos Tealdi (ponente) “Ética de la investigación con niños” en el marco del Seminario de Tesinas de la carrera de Psicopedagogía de la UNSAM.- Marcelo Gorga (docente) “Implicancias Bio y Neuroéticas de una comprensión naturalista de la libertad. Las condiciones biológicas necesarias para la libertad en el ser humano”. Publicación digital con motivo del Premio Anual de Bioética, Fundación Dr. Jaime Roca, 2013. http://www.tcba.com.ar/PREMIO-BIOETICA/premio-bioetica_003.3-publicacion.html.- Marcelo Gorga (autor) “Conflictos de intereses en investigaciones” en Márquez Mendoza, O, Veytia Lopez M., Guadarrama R., (comp) Reflexiones latinoamericanas en bioética, Ed. Torres Asociados, México, 2014., pp. 125-143, ISBN: 978 607 7945 54 3.- María Luisa Pfeiffer (autora) Abril “Bioética y neuroética en los nuevos escenarios tecno-científicos”. Seminario dictado en la Licenciatura en Filosofía de la Escuela de Humanidades de la Universidad Nacional de San Martín. Del 01/04/14 al 31/08/14.- Marcelo Gorga (Profesor Adjunto Interino con Dedicación Simple) “Neurociencias Aplicadas al Aprendizaje” Materia dictada en la carrera de Psicopedagogía, Escuela de Humanidades, Universidad Nacional de San Martín.- Marcelo Gorga (profesor adjunto ordinario)

“Compendio de Neuroconstructivismo: Cómo el cerebro construye la cognición”. Artículo publicado en la Revista Argentina de Ciencias del Comportamiento, 2014, Vol. 6, Nº 1, 60-81. Autores: Sirois, S., Spratling, M., Thomas, M.S.C., Westermann, G., Mareschal, D., y Johnson, M.H. Disponible en: http://revistas.unc.edu.ar/index.php/racc/article/view/6891/Sirois_2014- Marcelo Gorga (revisor y editor técnico). “Ética de la investigación biomédica” y “Biotecnología y dilemas éticos”. Clases dictadas en el Programa de Actualización en Bioética de la Facultad de Derecho de la UBA.- María Luisa Pfeiffer (docente) “La impronta nietzscheana en los debates éticos y políticos de la actualidad”, proyecto de investigación financiado por el CONICET, PIP Nº 0372, para el período 2009-2013. Directora: Mónica Cragnolini.- María Luisa Pfeiffer (co-directora) Mayo “Muerte Digna”. Conferencia. Hospital San Juan de Dios de La Plata, 8 de mayo de 2014.- Juan Carlos Tealdi (conferencista) “Introducción a la Bio y Neuroética”. Ateneo presentado en el Centro Asistencial Universitario (CAU) de la UNSAM. 14 de mayo 2014. “ENCUENTRO NACIONAL DE BIOÉTICA DE LAS INVESTIGACIONES BIOMÉDICAS”. Hospital de Clínicas y Fundación FEMEBA, 16 de mayo de 2014. Juan Carlos Tealdi (Coordinador). María Luisa Pfeiffer y Miguel Chaves Zambrano (miembros del Comité Organizador) “Bioética y Derechos Humanos”. Conferencia en Curso “Ética, Derechos Humanos y Salud. Desde una perspectiva metadisciplinaria”, Hospital Alvear de la Ciudad de Buenos Aires, 28 de mayo de 2014.- Juan Carlos Tealdi (conferencista) XIII Foro de Bioética “Problemas bioéticos y legales de la práctica diaria. Reflexiones sobre casos clínicos”. CEMIC, Buenos Aires, 29 de mayo de 2014 – Juan Carlos Tealdi (Director) “El método casuístico”. Conferencia en XIII Foro de Bioética del CEMIC. Buenos Aires, 29 de mayo de 2014.- Juan Carlos Tealdi (conferencista) Junio “Bioética ¿para qué? De la ‘utilidad’ de la bioética”, Publicación en Revista Redbioética/UNESCO, Año 5, 1 (9): 21-31, enero - junio 2014 ISSN 2077-9445, pp. 51-64. María Luisa Pfeiffer (autora) “¿Por qué el estudio del neurodesarrollo debe ser tema de incumbencia para la neuroética?” Artículo para el Boletín del Consejo Académico de Ética en Medicina. En prensa. – Marcelo Gorga (autor) “Bioética. Estrategia de dominación para América Latina”. IV Sesión Académica del año 2014, Organizada por la Sociedad Argentina de Medicina Antropológica, Bs. As., 6 de junio de 2014.- María Luisa Pfeiffer (expositora)

Julio Tercera Capacitación del Comité Nacional de Bioética de El Salvador, organizado por el Programa Regional de Bioética a los Comités Nacionales de Bioética de la UNESCO, El Salvador, 9 al 11 de julio de 2014.- María Luisa Pfeiffer (docente) Defensa de la Tesis de Doctorado de Patricia Sorokin, Facultad de Ciencias Sociales, Universidad de Buenos Aires, 18 julio de 2014.- Juan Carlos Tealdi (Miembro Titular del Jurado) “A four-part working bibliography of neuroethics: part 1: overview and reviews-defining and describing the field and its practices”. Artículo publicado en Philosophy, Ethics and Humanities in Medicine, 2014, 9:9. Autores: Buniak Liana, Darragh Martina and Giordano James. Disponible en: http://www.peh-med.com/content/pdf/1747-5341-9-9.pdf.- Marcelo Gorga (editor y revisor técnico) “El bios: vida y potencia, su lugar en la biopolítica y la bioética” en Cragnolini, Mónica (edit.) Extraños modos de vida. Presencia nietzscheana en el debate en torno a la biopolítica, Ed. La Cebra, Bs. As, 2014, ISBN 978-987-3621- pp. 67-78.- María Luisa Pfeiffer (autora) Agosto Curso de Posgrado para investigadores clínicos, Escuela superior de Educación Médica, Colegio de médicos de la Provincia de Buenos Aires, Distrito IV. Ética y bioética.- María Luisa Pfeiffer (docente) “Bioética y derechos humanos en las investigaciones biomédicas”. Conferencia en “Primeras Jornadas Provinciales de Bioética e Investigación”, San Luis, Ministerio de Salud, 21 de agosto de 2014.- Juan Carlos Tealdi (conferencista) “Encarnizamiento Terapéutico”, Mesa Redonda en el Congreso Internacional de Medicina Interna del Hospital de Clínicas, Buenos Aires, 22 de agosto de 2014.- Miguel A. Chaves Zambrano (expositor) “El poder de la Medicina”, Mesa Redonda en el Congreso Internacional de Medicina Interna del Hospital de Clínicas, Buenos Aires, 22 de agosto de 2014.- Miguel A. Chaves Zambrano (expositor) “Biopolíticas y salud mental”. Conferencia en el ciclo “Debates contemporáneos”, Biblioteca Central de la Provincia de Buenos Aires, 29 de agosto de 2014. – Juan Carlos Tealdi (conferencista) “La neuroética y el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad en niños. El neuromejoramiento y el uso de biomarcadores como predictores de la conducta humana”. Trabajo presentado para el Premio Anual de Bioética, Fundación Dr. Jaime Roca, 2014.- Marcelo Gorga (autor) Septiembre “El derecho a la vida como derecho a buen vivir”. Conferencia en el V Ciclo Anual de Conferencias Internacionales en Bioética en el marco del Programa de Doctorado de la Universidad de Brasilia. Brasilia, Brasil. 18 de septiembre de 2014.- María Luisa Pfeiffer (Conferencista) Curso de Doctorado “Biopolítica y Bioética desde la perspectiva de M. Foucault y R. Esposito”, organizado por el Doctorado en Filosofía de la Facultad de Humanidades de la U. N. del Nordeste. 22 al 27 de septiembre de 2014.- María Luisa Pfeiffer (docente) “Ética y deontología”. Conferencia en Carrera de Posgrado de Gerontología Social, Universidad Maimónides, Buenos Aires, 26 de septiembre de 2014.- Juan Carlos Tealdi (conferencista)

“Bioética y Discapacidad”. Conferencia en Curso de Posgrado “Tecnología adaptada y comunicación aumentativa y alternativa para personas con discapacidad”, Facultad de Medicina, Universidad nacional de La Plata, 27 de septiembre de 2014.- Juan Carlos Tealdi (Conferencista) “Bioética y Derechos Humanos en ensayos de Farmacología Clínica” (editorial). Revista “Bioquímica y Patología Clínica”, Vol.78, N°3, Sept/Dic., 2014, págs.8-10.- Juan Carlos Tealdi (autor) Octubre Seminario Taller Bioética para Periodistas, organizado por la Oficina Regional para América Latina y el Caribe de la UNESCO y la Universidad El Bosque, Bogotá, Colombia 7-9 de octubre de 2014.- María Luisa Pfeiffer (docente) “La investigación clínica en países en desarrollo”. Conferencia en Curso de Capacitación “Toma de decisiones en ética de la investigación clínica: los Comités de Ética de la Investigación”, Gobierno de Santa Fe, Comisión Provincial de Bioética, 17 de octubre de 2014.- Juan Carlos Tealdi (Conferencista) “Ética de la Investigación en Salud”. Conferencia en Curso “Diálogos de Calidad”, Hospital Penna, Comité de Calidad, Buenos Aires, 22 de octubre de 2014.- Juan Carlos Tealdi (conferencista) “Investigar con respeto”, organizado por BIO&SUR y el Centro Cultural de la Cooperación, Buenos Aires, 24 de octubre de 2014.- Juan Carlos Tealdi (coordinador), María Luisa Pfeiffer (expositora) “Aspectos bio y neuroético del cambio climático y su impacto sobre la salud”. Ponencia en el 1° Encuentro Interdisciplinario de Políticas sobre Cambio Climático. Mesa sobre “Salud Pública y Cambio Climático”, Buenos Aires, 25 de octubre de 2014.- Marcelo Gorga (ponente) IV Premio Anual de Bioética, Fundación Dr. Jaime Roca, Buenos Aires – Juan Carlos Tealdi y María Luisa Pfeiffer (miembros del jurado) Entrevista del noticiero Visión 7 del canal 7 de Buenos Aires al Dr. Juan Carlos Tealdi por el caso de suicidio de la paciente … en Estados Unidos. “Biopolítica y Psicoanálisis”. Artículo en Revista “Conceptual. Estudios de Psicoanálisis”, N°15, La Plata, octubre de 2014, págs. 58-66.- Juan Carlos Tealdi (autor) Noviembre “Bioética de los Derechos Humanos”. Capítulo en el libro Responsabilidad profesional de los médicos. Ética, Bioética y Jurídica. Civil y penal. Oscar Garay (ed.) Buenos Aires, Editorial La Ley, 2014.- Juan Carlos Tealdi (autor)

“El derecho a la salud” Capítulo en el libro Responsabilidad profesional de los médicos. Ética, Bioética y Jurídica. Civil y penal. Oscar Garay (ed.) 2da. Edición, T. II, Buenos Aires, Editorial La Ley, 2014.- María Luisa Pfeiffer (autora)

Entrevista al Dr. Juan José Etchepareborda de estudiantes del CBC sobre los aspectos bioéticos de las técnicas de fertilización asistida.

“¿Qué hacer? Los desafíos de la bioética en América Latina”. Artículo en Revista Patagónica de Bioética, Año 1, N°1, noviembre 2014, págs.60-68.- Juan Carlos Tealdi (autor) Entrevista al Dr. Juan Carlos Tealdi de estudiante de la Universidad Católica Argentina sobre Muerte Digna, 10 de Noviembre de 2014.

Mirada bioética sobre el trasplante a corazón parado. Conferencia en Donación en Asistolia. Aspectos éticos. Organizado por el Comité de Bioética de la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva, en Buenos Aires, 21 de noviembre de 2014.- María Luisa Pfeiffer (conferencista) Diciembre “El neurodesarrollo y la pobreza desde el enfoque de las capacidades y los derechos humanos”. Ponencia en el “II Simposio de Neuroética”, organizado por el Programa de Neuroética del Centro de Investigaciones Filosóficas (con auspicios del “Human Brain Project” de la Unión Europea). Universidad Torcuato Di Tella. Buenos Aires, 1 y 2 de diciembre de 2014.- Marcelo Gorga (ponente)