CONOCIMIENTOS

TRADICIONALES Y

BIODIVERSIDAD

Dra. María del Carmen Arana C.

Febrero 2014 Quito

MESA DE: SABERES, BIODIVERSIDAD Y

RECURSOS GENÉTICOS

Ley de Protección de Conocimientos Colectivos

vinculados a los Recursos Biológicos

Régimen Sui generis

La Ley 27811, (10 de agosto del 2002), totalmente sui

generis, sobre el Régimen de Protección Especial de los

Conocimientos Tradicionales de los pueblos indígenas

vinculados a los recursos biológicos, brinda protección:

positiva, con registros, y la inscripción obligatoria de los

contratos de licencia, en los cuales se deberá establecer

compensaciones por el uso del conocimiento colectivo.

La protección defensiva: con acciones de cancelación

de registro ( Art. 34) e infracción (Art. 43).

2

DEFINICION DE CONOCIMIENTO

COLECTIVO

Art. 2 b) :27811 (10/08/2002)

CONOCIMIENTO COLECTIVO

“Conocimiento acumulado y transgeneracional desarrolladopor los pueblos y comunidades indígenas respecto a laspropiedades, usos y características de la diversidad biológica”.

Art. 1 Decisión 391 (02/07/1996)

“el componente intangible es todo conocimiento, innovación o prácticaindividual o colectiva, con valor real o potencial, asociado al recursogenético, o sus productos derivados o al recurso biológico que los contiene,protegido o no por regímenes de propiedad intelectual”.

3

Régimen de protección de conocimientos

colectivos vinculados a recursos biológicos

Ley 27811–Artículo 5º Ley de protección de conocimiento

colectivos.

.- Son objetivos del presente régimen:

(...)

b) Promover la distribución justa y equitativa de los

beneficios derivados de la utilización de estos

conocimientos colectivos.(...)

f) Evitar que se concedan patentes a invenciones obtenidas

o desarrolladas a partir de conocimientos colectivos de

los pueblos indígenas del Perú, sin que se tomen en

cuenta estos conocimientos como antecedentes en el

examen de novedad y nivel inventivo de dichas

invenciones.

4

Beneficiarios de la protección

de los Conocimientos

Los pueblos originarios, que tienen

derechos anteriores a la formación del

Estado peruano, mantienen una cultura

propia, un espacio territorial y se auto-

reconocen como tales. Se incluye a los

pueblos en aislamiento voluntario o no

contactados, así como a las comunidades

campesinas y nativas.

5

Alcance de la Protección

Artículo 42 de la Ley 27811 “El pueblo indígena que

posea un conocimiento colectivo estará protegido contra

la revelación, adquisición o uso de tal conocimiento

colectivo sin su consentimiento y de manera desleal, en

la medida en que este conocimiento colectivo no se

encuentre en el dominio público. Asimismo, estará

protegido contra la divulgación sin autorización en caso

de que un tercero haya tenido acceso legítimamente al

conocimiento colectivo pero con deber de reserva.”

6

Alcance de la Protección

Artículo 42 Ley 27811 la protección del C.C.

contra

a) Su revelación;

b) Su apropiación o uso desleal sin

consentimiento del pueblo indígena;

c) La divulgación sin autorización si hay

acceso legitimo con deber de reserva.

7

Régimen de protección de conocimientos

colectivos vinculados a recursos biológicos

TIPOS DEL REGISTROLey 27811 – Ley de protección de conocimiento colectivos de lospueblos indígenas asociados con recursos biológicos.Artículo 15º. Registros de Conocimientos Colectivos de los PueblosIndígenas

Los conocimientos colectivos de los pueblos indígenas podrán serinscritos en tres tipos de registros:a) Registro Nacional Público de Conocimientos Colectivos de losPueblos Indígenas.b) Registro Nacional Confidencial de Conocimientos Colectivos de losPueblos Indígenas.c) Registros Locales de Conocimientos Colectivos de los Pueblosindígenas.Art. 24° Los pueblos pueden organizar de acuerdo con sus usos ycostumbres

8

Registro Nacional Público de Conocimientos

Colectivos de los Pueblos Indígenas ( Base de

datos, recopilación bibliográfica)

El Registro Nacional Público de Conocimientos

Colectivos de los Pueblos Indígenas , según información

de la DIN, contiene más de 1,235 registros públicos

(sistematizados de oficio) de conocimientos colectivos

relacionados con 500 recursos biológicos (plantas), los

cuales pueden verse en el portal de INDECOPI y son de

dominio público. Indecopi solo da acceso del contenido

para el examen de patentabilidad o investigación

justificada

9

Dirección de Invenciones y Nuevas

Tecnologías del Indecopi

REGISTRO NACIONAL CONFIDENCIAL

AñoNúmero de

SolicitudesNúmero de Registros

2002 - 2005 Ninguna Ninguna

2006 3 2

2007 25 2

2008 114 23

Total 142 27

Información obtenida de la estadística proporcionada por la Dirección de la

Oficina de Invenciones y Nuevas Tecnologías (DIN/INDECOPI) 2008.

10

*Continuación del cuadro anterior

REGISTRO NACIONAL CONFIDENCIAL

AñoNúmero de

SolicitudesNúmero de Registros Otorgados

2009 51 65

2010 343 340

2011 455 453

2012 697 605

2013 690 643

TOTAL 2378 2133

Cuadro construido a partir de la fuente (DIN) 30 de enero 201411

Dirección de Invenciones y Nuevas

Tecnologías del Indecopi

Registro de Conocimientos Colectivos de

los Pueblos Indígenas

Según datos de la DIN (hasta 30

/01/2014) se han otorgado 2,133 títulos

de Registro de Conocimientos Colectivos

de los Pueblos Indígenas: en el registro

nacional confidencial 1,339, en el registro

público 782 y 12 registros parciales (que

contienen conocimientos confidenciales y

públicos a la vez).

12

Algunas comunidades nativas que han

registrado Conocimientos Colectivos

Pueblo Indígena Titular

Comunidad Nativa Caco Macaya (Shipibo Conibo) ( 2)

Comunidad Nativa Callería (Shipibo Conibo) (12)Comunidad Nativa Bajo Aldea (Ashaninka) (25)Comunidad Nativa Kivinaki (Ashaninka) (26)

Comunidad Nativa Brillo Nuevo (Bora) (213)

Comunidad Nativa Nueva Esperanza (Ocaina) (128)Comunidad Nativa Nuevo Perú (Bora) (112)

Comunidad Nativa Pakun (Aguaruna) (203)

Comunidad Nativa Wavas (Aguaruna) (137)

Comunidad Nativa Pucaurquillo (Loreto) (227)13

Comunidades solicitantes

Nativas 29

Campesinas 5

Asociación 1 que solicito y no se

admitió por no ser pueblo indígena.

Desde el año 2006 se presentaron 2378

solicitudes.

14

Dirección de Invenciones y Nuevas

Tecnologías del Indecopi

Trámite Registro Nacional confidencial Artículo 21

Solicitud

examen forma

(10 días)

verificación si es público o confidencial

subsana omisión(hasta 6 meses)

Registro

15

Dirección de Invenciones y Nuevas

Tecnologías

Requisitos de trámite de la Solicitud (Art. 20 de

registro de comunidades colectivas

1) Datos:

- Identificación del pueblo indígena que solicite.

- Descripción del conocimiento colectivo.

- Nombre del recurso biológico sobre el que versa el

conocimiento colectivo.

2) Documentos:

- Acta del acuerdo del pueblo de registrar el

conocimiento (asamblea).

- Muestra del recurso biológico o fotografía. ( o

identificación del nombre cientifico) 16

Naturaleza del Conocimiento

Tradicional

Ley N° 27811

(Art. 10) Colectivo: uno o más pueblos

indígenas.

(Art. 11) Parte del patrimonio cultural.

(Art.12) Inalienables e imprescriptibles.

(Art.13) Están en el dominio público cuando

son conocidos masivamente fuera del ámbito

de los pueblos o comunidades

(publicaciones).

17

Régimen de protección de conocimientos

colectivos vinculados a recursos biológicos

Ley 27811 – Ley de protección de conocimiento colectivos delos pueblos indígenas asociados con recursos biológicos.

Artículo 23º. Obligación del Indecopi de enviar la información

contenida en el Registro Nacional Público a las principales Oficinas

de Patentes del mundo.

Con el fin de objetar solicitudes de patente en trámite, cuestionar

patentes concedidas o influir en general en el otorgamiento de

patentes relacionadas con productos o procesos obtenidos o

desarrollados a partir de un conocimiento colectivo, el Indecopi

deberá enviar la información contenida en el Registro Nacional

Público, a las principales Oficinas de Patentes del mundo, a efectos

de que sea tomada en cuenta como antecedente en el examen de

novedad y nivel inventivo de las solicitudes de patente.

18

Régimen de protección de conocimientos

colectivos vinculados a recursos biológicos

Ley 27811 – Ley de protección de conocimiento colectivos

Disposición Complementaria Segunda. Presentación del contrato de

licencia como requisito para obtener una patente de invención.

En caso de que se solicite una patente de invención relacionada con

productos o procesos obtenidos o desarrollados a partir de un

conocimiento colectivo, el solicitante estará obligado a presentar una

copia del contrato de licencia, como requisito previo para la concesión

del respectivo derecho, a menos de que se trate de un conocimiento

colectivo que se encuentra en el dominio público. El incumplimiento de

esta obligación será causal de denegación o, en su caso, de nulidad de

la patente en cuestión.

19

¿Qué acciones poseen los sujetos

de estos derechos?

Infracciones de Derechos (Art. 43)

Hasta la fecha no se han presentado ninguna

acción por infracción.

Acción reivindicatoria e indemnizatoria

(Art. 45) Acción penal (Art. 50)

Hasta la fecha no se han presentado.

20

Ley de Protección al acceso a la Diversidad Biológica

Peruana y a los Conocimientos Colectivos de los

Pueblos Indígenas

Ley 28216 (01/05/2004) sobre biopiratería.

Crea una Comisión Nacional que estará encargada de crear y mantener un registro de recursos biológicos y conocimientos colectivos de los pueblos indígenas del Perú

Identificar y efectuar seguimiento de las solicitudes de patentes presentadas en el extranjero relacionadas a recursos biológicos o conocimientos colectivos de los pueblos indígenas

21

BiopirateríaPrimera Disposición Transitoria.

El acceso y uso no autorizado y no compensado de recursos biológicos o conocimientos tradicionales de los pueblos indígenas por parte de terceros, sin la autorización correspondiente en contravención de los principios establecidos en el Convenio sobre Diversidad Biológica y las normas vigentes sobre la materia. Esta apropiación puede darse sobre el control físico, mediante derechos de propiedad sobre productos que incorporan estos elementos obtenidos ilegalmente o en algunos casos mediante la invocación de los mismos.

22

COMISIÓN NACIONAL CONTRA LA BIOPIRATERÍA

Número de solicitudes y patentes otorgadas

encontradas por la Comisión, en una primera etapa.

23

País

P lantas

U SA

N °. de patentes

relacionadas

E U

N °. de patentes

relacionadas

JA PÓ N

N °. de patentes

relacionadas

H ercam puri

G entianella a lborosea

(G ilg ) F rabris

1

2

11

C am u – C am u

M yrciaria dubia

2 1 16

Y acón

Sm allan thus sonch ifo lius

15 -- 50

C aigua

C yclan thera pedata L

1 -- --

Sacha inch i

P lukenetia vo lúb ilis L

8 -- --

C hancapiedra

P hyllan tus n iruri

22 6 14

COMISIÓN NACIONAL DE BIOPIRATERÍA:

Identificación observación y logros a nivel

extranjero en una segunda etapa.

A nivel extranjero, la Comisión Nacional de Biopiratería ha

identificado casos de biopiratería sobre conocimientos tradicionales

asociados a recursos genéticos en las solicitudes de patente de

diversos países y la Comisión de Biopiratería en ejercicio de sus

funciones ha realizado observaciones, presentación de documentos

en las oficinas extranjeras y cartas y solicitudes a las empresas

involucradas para que modifiquen sus reivindicaciones y ha logrado

que las patentes, (en Corea, Japón, Francia y otros) sean

rechazadas, retiradas voluntariamente o abandonadas por contener

conocimientos tradicionales vinculados a recursos biológicos de

Perú como la maca, sacha inchi, camu camu, pasuchaca, entre

otros.

24

Casos exitosos en BiopirateríaRECURSO PATENTE O SOLICITUD OFICINA ESTADO

Maca “A preparation for fertility

treatment” (WO2008012628)

OEP Rechazada

Yacón “Method for recovering and ameliorating

diabetes” (2011-079806)

Japón Abandonada

Maca “Agent for preventing on treating

osteoporosis” (2010-235533)

Japón Abandonada

Maca Compositions and methods for their

preparation from Lepidium (WO 0051548 )

PCT Rechazada

Maca Functional Food Product Containing Maca

(Publicación N° 2004-000171)

Japón Rechazada

Maca Ameliorant for sleep disturbance

(JP2007031371)

Japón Rechazada

Maca The manufacturing method and composition

of a maca extract (Kr20070073663)

Korea Rechazada

Maca Testosterona increasing composition

(jp2005306754)

Japón Rechazada

Sacha inchi An extract of a plant belonging to the genus

Plukenetia volubilis and its cosmetic

use. (WO/2006/048158 )

PCT Retirada

Sacha inchi Utilisation d’huile et de protéines extraites de

graines de Plukenetia volubilis linneo dans

des préparations cosmétiques,

dermatologiques et nutraceutiques. (FR

2880278)

Francia Retirada

Camu camu Preserves of fruit of Myrciaria dubia

(Publicación N° 09 – 215475)

Japón Abandonada

Pasuchaca Inhibidor de α-glycosidase (P2005-200389ª) Japón Abandonada25*Datos oficiales CNB

DATOS DE LA COMISION DE

BIOPIRATERIA

La Comisión Nacional contra la

Biopiratería ha priorizado 35 recursos

biológicos de origen peruano para

identificar y monitorear casos de

biopiratería en solicitudes de patente y

patentes en las principales oficinas de

patentes del mundo.

26

Reglamento de la Ley N° 28216 aprobado por

Decreto Supremo N° 22-2006-PCM, publicado el 9

de mayo del 2006.

Base de datos recursos biológicos y conocimientos

colectivos de los pueblos indígenas (Art. 2).

Identificar , prevenir y evitar actos de piratería y

seguimientos de las solicitudes de patente de

invenciones extranjeras con recursos

biológicos(Art.4).

Evaluación técnicas y canales de información, etc.

(Art.5 ).

27

Conocimientos y Propiedad Industrial

Artículo 3 Decisión 486 (2000)

- Salvaguardar y respetar el patrimonio biológico ygenético y conocimientos tradicionales de lascomunidades indígenas afroamericanas o locales.

- En las patentes que versen sobre invencionesdesarrolladas a partir de tales conocimientos o delmaterial de dicho patrimonio estará supeditada almaterial adquirido conforme a ley.

28

Decisión 486 (2000)

Art. 26.- Solicitud de patente

La solicitud para obtener una patente de invención se presentará

ante la oficina nacional competente y deberá contener lo

siguiente:(…)

i) de ser el caso, la copia del documento que acredite la

licencia o autorización de uso de los conocimientos

tradicionales de las comunidades indígenas,

afroamericanas o locales de los Países Miembros, cuando

los productos o procedimientos cuya protección se solicita han

sido obtenidos o desarrollados a partir de dichos

conocimientos de los que cualquiera de los Países Miembros

es país de origen, de acuerdo a lo establecido en la Decisión

391 y sus modificaciones y reglamentaciones vigentes;

29

Decisión 486 (2000)

Art. 75.- Nulidad de Patente

La autoridad nacional competente decretará de oficio o a

solicitud de cualquier persona y en cualquier momento, la

nulidad absoluta de una patente, cuando:(…)

h) de ser el caso, no se hubiere presentado la copia del

documento que acredite la licencia o autorización de uso

de los conocimientos tradicionales de las

comunidades indígenas afroamericanas o locales de

los Países Miembros, cuando los productos o procesos

cuya protección se solicita han sido obtenidos o

desarrollados a partir de dichos conocimientos de los que

cualquiera de los Países Miembros es país de origen; (…)

30

Exigencia copia de la autorización de

uso del Conocimiento Tradicional o

Contrato de Licencia

31

De acuerdo con información de la DIN (Agosto

2011, y Enero 2014) no existían ni existen

solicitudes de patente notificadas en virtud del

artículo 26 (i) – Decisión 486 ni en las solicitudes

de obtentor. (D.345) No hay casos de nulidad ni

registro de licencia.