Control de calidad de fungirex

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1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR DOCENTE: BQF. CARLOS GARCÍA GONZALES CURSO: QUINTO PARALELO: “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE PRÁCTICA: 12 DE JUNIO DE 2015 FECHA DE ENTREGA DE PRÁCTICA: 19 DE JUNIO DE 2015 GRUPO N o 1 PRÁCTICA N O 2 1. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD ÓXIDO DE ZINC. TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC. NOMBRE COMERCIAL: FUNGIREX LABORATORIO FABRICANTE: DR. A. BJAMER CA. PRINCIPIO ACTIVO: UNDECILINATO DE ZINC CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 20 g FORMA FARMACÉUTICA: SÓLIDA 2. OBJETIVO La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. ________ __ 10 Calificación

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR

DOCENTE: BQF. CARLOS GARCÍA GONZALES

CURSO: QUINTO PARALELO: “A”

FECHA DE REALIZACIÓN DE PRÁCTICA: 12 DE JUNIO DE 2015

FECHA DE ENTREGA DE PRÁCTICA: 19 DE JUNIO DE 2015

GRUPO No 1

PRÁCTICA NO 21. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD ÓXIDO DE ZINC.

TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC. NOMBRE COMERCIAL: FUNGIREX LABORATORIO FABRICANTE: DR. A. BJAMER CA. PRINCIPIO ACTIVO: UNDECILINATO DE ZINC CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 20 gFORMA FARMACÉUTICA: SÓLIDA

2. OBJETIVODeterminar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en talco Fungirex, verificar si se encuentra dentro de los valores permitidos.

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.

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Calificación

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3. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOSMATERIALES REACTIVOS EQUIPOS

Vidrio OtrosVasos de precipitaciónPipetasBuretaErlenmeyerProbetaVarilla

GuantesMascarillaGorroZapatonesMandilEspátulaSoportePinza de nuez

NaOH 0.1 NHCl 0.1 N

Anaranjado de metilo

Balanza

4. PROCEDIMIENTO 1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse2. Pesar 3,5 g de polvo de principio activo y disolver con 25 mL de HCl 0,1 N, titular con

NaOH 0,1 N. 3. Agregar 1 gota de anaranjado de metilo. 4. Una coloración amarilla indica el punto final de titulación5. Cálculos.

5. GRÁFICOS

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.

1. Pesar 2. Disolver 3. Agregar indicador

4. Titular

Después Antes

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6. CÁLCULOS

DATOS

17,0510 mL de NaOH 0,1 N utilizados (CONSUMO REAL CR)

1 mL de NaOH 0,1 N equivale a 6,802 mg de principio activo

K de NaOH 0.1 N =1.063

Principio Activo= 90-110%

CONSUMO TEÓRICO (CT)

1mLNaOH 0,1N→6,802mgde PA

x100mgde PA

x=14,7016mLNaOH 0,1N

PORCENTAGE TEÓRICO (PT)1mLNaOH 0,1N→6,802mgde PA

14,7016mLNaOH 0,1N x

x=100,0003mgde PA

100mgde PA→100%

100,0003mgde PA x

x=100,0030%

CANTIDAD DE POLVO (PA) A UTILIZARSE

100 gde PA→20 gde PA

x 0,7g de PA

x=3,5 gde PA

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.

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CONSUMO REAL (CR)

CR=CR∗K

¿17∗1,003

¿17,0510mLNaOH 0,1N

PORCENTAGE REAL (% R)

1mLNaOH N→6,802mgde PA

17,0510mLNaOH 0,1N x

x=116mgde PA

100mgde PA→100%

116mgde PA→ x

x=116%

7. INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS Se obtuvo un valor de 116% lo cual indica que esta ligeramente por arriba del contenido de principio activo, es posible que este valor este sujeto a pequeños cambios debido a los reactivos usados en su valoración así como la realización de la práctica en sí misma.

8. RECOMENDACIONES Usar en la valoración óxido de zinc, pues este es el usado en la determinación previamente realizado por la farmacopea, el cual esta estandarizado.

9. CONCLUSIONES Se aprendió a realizar uno de los muchos parámetros que se emplean en la determinación de la calidad de los medicamentos, adquiriendo la habilidad y destreza en la realización de la práctica.

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.

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10. CUESTIONARIO 1. Que mineral del grupo de los salicilatos contiene Zn en su composición.La calamina

2. Composición química de la Pasta LassarÓxido de Zinc 25 g, Almidón de arroz 25 g, Vaselina filante 50 g. Pulverizar muy bien en mortero el óxido de cinc y el almidón de arroz. Fundir la vaselina filante poco a poco y añadirlo sobre la mezcla pulverulenta anterior en un mortero previamente calentado con agua templada, y homogeneizar bien.

3. Propiedades físico-químicas del óxido de zinc. Polvo amorfo blanco o ligeramente blanco-amarillento, suave, exento de partículas granulosas. Prácticamente insoluble en agua y en etanol al 96%, se disuelve en ácidos minerales diluidos.

4. En qué porcentaje se usa el óxido de zinc Muy variable, al 1–40%, e incluso puro

5. Propiedades y usos del óxido de zinc. El cinc óxido tiene propiedades como protector cutáneo, astringente suave, y antiséptico.Se adhiere a la piel inflamada o lesionada, fijándose perfectamente para formar una película hidrofóbica protectora contra agentes externos, y además con una gran acción absorbente de exhudados y secreciones de la piel, disminuyendo el prurito y el ardor. Se usa tópicamente en suspensiones, cremas, pomadas, polvos, pastas, o linimentos, en el tratamiento de afecciones irritativas de la piel como: eczemas, escoriaciones con secreción y exudado, quemaduras de primer grado, intértrigo, escoceduras del lactante, hemorroides, etc. También tiene una acción cicatrizante, usándose en el tratamiento de úlceras y quemaduras. Por su efecto secante se usa también en la hiperhidrosis plantar. También se usa para preparar cementos y rellenos dentales (Mezclado con ácido fosfórico, aceite de clavo, eugenol, etc.). Finalmente se usa como ingrediente de algunos filtros solares, ya que refleja la radiación ultravioleta.

11. GLOSARIO

Astringente: o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica.

Exudado: es el conjunto de elementos extravasados en el proceso inflamatorio que se depositan en el intersticio de los tejidos o cavidades del organismo. Provoca edema, diferenciándose del trasudado por la mayor riqueza de proteínas y células.

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.

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Almidón de arroz: Sustancia blanca, inodora, insípida, granulada o en polvo, que abunda en otras feculentas, como la papa o los cereales; en la industria farmacéutica se emplea principalmente como agente estabilizante, espesante, aglutinante y gelificador.

Radiación ultravioleta: Se denomina radiación ultravioleta a la energía electromagnética emitida a longitudes de onda menores que la correspondiente a la visible por el ojo humano, pero mayor que la que caracteriza a los rayos X, esto es, entre 100 y 360 nm.

12. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

ACOFARMA. Fichas de información técnica. Óxido de Zinc. Disponible en:

http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4156d620bbeeceb68dbab85bbf

b9b464ed8b140d9e9e/main/files/Cinc_oxido.pdf

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Firma

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.

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ANEXOS

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.