UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR

DOCENTE: DR. CARLOS GARCÍA GONZALES

AÑO LECTIVO

2015-2016

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR

DOCENTE: BQF. CARLOS GARCÍA GONZALES

CURSO: QUINTO PARALELO: “A”

FECHA DE REALIZACIÓN DE PRÁCTICA: 5 DE JUNIO DE 2015

FECHA DE ENTREGA DE PRÁCTICA: 12 DE JUNIO DE 2015

GRUPO No 1

PRÁCTICA NO 11. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA

FARMACÉUTICA SÓLIDA (NOVALGINA)

TEMA: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA NOMBRE COMERCIAL: NOVALGINALABORATORIO FABRICANTE: SANOFI AVENTIS PRINCIPIO ACTIVO: DIPIRONA CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 500 mgFORMA FARMACÉUTICA: SÓLIDA

2. OBJETIVODeterminar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en la Novalgina, verificar si se encuentra dentro de los valores permitidos.

1La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

__________

10

Calificación

3. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS

MATERIALES REACTIVOS EQUIPOSVidrio Otros

Vasos de precipitaciónPipetasBuretaErlenmeyerProbetaVarilla

GuantesMascarillaGorroZapatonesMandilMorteroPilónEspátulaSoportePinza de nuez

Sol. de Yodo 0.1 NHCl 0.1 N

Agua destilada

Balanza

4. PROCEDIMIENTO 1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse2. Pesar 10 tabletas de Novalgina, sacar el peso promedio. 3. Triturar todas las tabletas en un mortero con ayuda de un pilón reduciéndolas a polvo

fino, evitar pérdidas considerables.4. Pesar 200 mg de polvo de principio activo y disolver con 30 mL de HCl 0,1 N, titular

con solución de yodo 0,1 N. 5. Una coloración amarilla indica el punto final de titulación6. Cálculos.

5. GRÁFICOS

2La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

2. Pesar 1. Triturar 3. Pesar 200 mg

4. Disolver 5. Titular

Después Antes

6. CÁLCULOS

DATOS

Masa promedio de principio activo (PA): 5,54 g = 554 mg

17,9 mL de sol. de yodo 0,1 N utilizados (CONSUMO REAL CR)

1 mL de yodo 0,1 N equivale a 16,670 mg de principio activo

K de solución de yodo 0.1 N =1.0063

CONSUMO TEÓRICO (CT)

1mL sol. yodo0,1N→16 ,6700mgde PA

x200mgde PA

x=11,9976mLsol . yodo0,1N

PORCENTAGE TEÓRICO (PT)1mL sol. yodo0,1N→16 ,6700mgde PA

11,9976mLsol . yodo0,1N→x

x=199,9999mgde PA

200mgde PA→100%

199,9999mgde PA→x

x=99,99%

CANTIDAD DE POLVO (PA) A UTILIZARSE

55amg de PA→500mgde PA

x200mgde PA

x=221,6000mgde PA=0,2216 g

CONSUMO REAL (CR)

3La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

CR=CR∗K

¿17,9∗1,0063

¿18,0128mLde sol . de yodo 0,1N

PORCENTAGE REAL (% R)

1mL sol. yodo0,1N→16 ,6700mgde PA

18,0128mLde sol . de yodo 0,1N→x

x=300,2734mgde PA

200mgde PA→100%

300,2734mgd e PA→ x

x=150,1327%

7. INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS Se obtuvo un valor muy por arriba de principio activo indicado en la farmacopea, esto indica una posible adulteración del medicamento o también no haber realizado correctamente la valoración siguiendo los pasos indicados en el procedimiento.

8. RECOMENDACIONES Se recomienda tener mucho cuidado en la cantidad que se pesa en la determinación de la dipirona, así como en la disolución completa de la misma, pues se verían afectados los resultados.

9. CONCLUSIONES Se aprendió a realizar uno de los muchos parámetros que se emplean en la determinación de la calidad de los medicamentos, adquiriendo la habilidad y destreza en la realización de la práctica.

10. CUESTIONARIO 1. Con que otro nombre es conocida la dipirona Metamizol

2. Para que está indicada la dipironaActúa sobre el dolor y la fiebre reduciendo la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias al inhibir la actividad de la prostaglandina sintetasa. A diferencia de otros analgésicos no opiáceos que actúan sobre la síntesis de la prostaciclina, el metamizol no produce efectos gastrolesivos significativos.

4La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

3. Cuáles son las dosis usuales de dipirona Vía oral: de 1 a 2 g cada 8 horasVía parenteral: una ampolla de 2 g de metamizol por vía intramuscular profunda o intravenosa lenta (3 minutos) cada 8 horas, salvo criterio médico, sin sobrepasar las 3 ampollas por día. En la indicación de dolor oncológico se utilizará 1/2 -1 ampolla cada 6-8 horas por vía oral, disuelta en naranja, cola o cualquier otra bebida refrescante.

4. Interacciones de la dipirona Si se administra de forma concomitante con ciclosporina, los niveles en sangre de ciclosporina pueden ser reducidos, y por lo tanto deberán ser monitorizados. El metamizol es metabolizado por oxidación mediante el citocromo CYP2D6. Algunos fármacos que también son metabolizados por la misma vía, como la cimetidina, pueden aumentar los niveles plasmáticos y la semivida de eliminación del metamizol. Se desconoce el significado clínico de este hallazgo.

5. Indicar las reacciones adversas de la dipironaLa administración de metamizol puede aumentar el riesgo de reacciones anafilácticas y agranulocitosis Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no muestran relación con la dosis diaria administrada. El riesgo de aparición de un shock anafiláctico parece ser mayor con las formas parenterales.

11. GLOSARIO

Concomitante: Que acompaña a una cosa o actúa junto a ella.

Opiáceo: se refiere a los alcaloides presentes en el opio, un extracto de la exudación lechosa y blanca obtenida de la incisión de la cápsula de la amapola

Principio activo: Toda materia, cualquiera que sea su origen humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento

Prostaglandinas: Son mediadores celulares del dolor, fiebre e inflamación, y tienen diversos efectos fisiológicos muy potentes. A pesar de que técnicamente son hormonas, rara vez son clasificadas como tales.

Shock anafiláctico: es la forma más grave en la que puede manifestarse una reacción alérgica, lo desencadena una reacción alérgica a un determinado alérgeno. Vía parenteral: una forma de administrar fármacos, mediante la punción. La vía parenteral es la más rápida y la que consigue una mayor eficacia del medicamento.

5La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

12. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

Vademécum. Metamizol. Disponible en: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/m024.htm

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ANEXOS

6La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia