7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

1/13

A QUIEN CORRESPONDA

EL AIRE COMPRIMIDO EN LA INDUSTRIA EN GENERAL.

Puesto que el aire comprimido es un servicio, rara vezse considera una posible fuente de contaminacin.

La contaminacines la introduccin de sustancias en un medio que provocan que este sea inseguro o

no apto para su uso.

Enero de 2016

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

2/13

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

3/13

Una vez identificados los contaminantes / peligros, se han de tomar medidas para eliminarlos o reducirlos a niveles

aceptables. Qu nivel de contaminacin del aire comprimido se considera aceptable en su planta productiva

especifica?

Las normas de calidad del aire comprimido.

Las normas nos permiten controlar la seguridad de nuestra produccin

Aun en relacin con nuestros proveedores.

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

4/13

Validacin.

Es la evidencia documentada que demuestra que a travs de un proceso especficose obtiene un productoque

cumpleconsistentemente (unidad y coherencia de proceso) con las especificaciones de calidadestablecidos.

Calificacinde la ejecucin o desempeo. (La calificacin forma parte de la validacin.)

La evidencia documentada de que las instalaciones, sistemas y equipos, ejecutan cumpliendo los criterios de

aceptacinpreviamente establecidos. (Principio No. 6 del sistema HACCP).

En JDS energa y movimiento realizamos la Calificacin de desempeo.

En cada uno de sus puntos de control(HACCP)a travs de la metodologa cientfica para estudio y anlisis del aire

comprimido.

En 6 caractersticas especficas:

Olor De acuerdo a la CGA la presencia de un hidrocarburo hace que sea insatisfactorio

Punto de roci Este debe determinarse de acuerdo a sus necesidades de planta. En alimentos y frmacos

si es de contacto directo -40C o indirecto + 3C

Conteo de partculas va desde 0.1, 0.5, 1 y 5 micras dependiendo de la clase de aire en la industria que aplique

Aceite La presencia de aceite se determina por su aplicacin especfica y puede llegar a estar por

debajo de 0.01 mg/m3Cuenta Total Cuenta total bacteriana de Aerobios y mesolticos hasta por debajo de 1 UFC/ml

Moho Total En hongos y levaduras hasta por debajo de 1 UFC/ml

La calificacin fsico qumica se realiza en referencia a la ISO 8273-1:2010 con la clase que aplique en su tipo de

produccin.

Y la referencia para industria alimenticia y de frmacos se completa en relacin a NOM 059-SSA1

HACCP. Sistema cientfico de anlisis que permite identificar peligros especficos puntos de control y disearmedidas para su control.

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

5/13

Es lo mismo tener Buenas Prcticas de Manufactura, HACCP y contar con un Sistema de Gestin deInocuidad?

El Sistema de Gestin de Inocuidadse refiere a la forma como una empresa establece, documenta, implementa y

mantiene una serie de elementos que le permiten lograr la inocuidaden sus productos. Incluye a las BPM y el

Sistema HACCP.

Buenas Prcticas de Manufactura (BPM)

Son una serie de acciones y condiciones que se deben de llevar a cabo en el establecimiento parareducir y

minimizarpeligros fsicos, qumicos y biolgicos. Generalmente son documentadas como manuales, polticas,

procedimientos, instructivos, anexos, as como registros que deben crearse para evidenciar su cumplimiento.

Son la base de cualquier Sistema de Gestin de Inocuidady tambin se les llama Prerrequisitos de HACCP.

Estos sonalgunosde los aspectos que incluyen la mayora de los estndares que hacen referencia a Buenas

Prcticas de Manufactura (BPM). Para ampliar lo que incluye cada uno se debe consultar el esquema de su inters.

El Sistema HACCP

El Sistema HACCP est basado en una metodologa de 5 pasos y 7 principios diseada para identificar los peligrosfsicos, qumicos y biolgicos, que pueden surgir durante la fabricacin y manejo de los alimentos. Adems deidentificarlos, esta metodologa ayuda a establecer medidas para prevenirlos y controlarlos.

Identifica las etapas del proceso que son crticas para la inocuidad, llamndolas Puntos Crticos de Control(PCC); estableciendo para stas acciones ms especficas de vigilancia y verificacin. Para HACCP, las BPM son lasmedidas que previenen o reducen los peligros y por tanto se les considera los Prerrequisitos de HACCP.

Con frecuencia se establece como requisito que se utilice esta metodologa, ya que implica que la empresa formeun Equipo HACCP dedicado a realizar este anlisis de peligros e identificacin de PCC, as como a laimplementacin y mantenimiento de este Sistema.

El Sistema HACCP tambin debe estar documentado y contar con evidencias (registros) que demuestran sucumplimiento y efectividad.

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

6/13

PROTOCOLO DE CALIFICACIONcontiene: (Evidencia Documentada de acuerdo a Norma.)

Objetivo Antecedentes Procedimiento Responsables

Alcance Documento de referencia Criterio de aceptacin Planeacin de lacalificacin Y Anexos

Analizador de Gases Comprimido - SIMULTAN ALPHA / DRAEGER

Draguer ha sido el lder mundial desde 1937 en la deteccin y anlisis de gases y vapores en el lugar de trabajo

industrial.

Nuestra tecnologa de punta nos mantuvo en la vanguardia de los avances en monitoreo de aire respirable en el

alto y bajo rangos de presin.

Todos los sistemas Aerotest proporcionan rpido y resultados precisos sin dejar de cumplir la especificaciones de

las normas de pureza del aire. Normas como CGA Grado D y E, DIN 3188, NFPA 1500, CSA, Z180.1-M85 y EN 12021

pueden ser cumplidos.

Los kits Aero test vienen con un certificado de la conformidad, ya sea para el medidor de caudal o de los

reductores de caudal en funcin de su particular kit.

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

7/13

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

8/13

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

9/13

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

10/13

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

11/13

Nuevo dispositivo para cuantificar las nieblas de aceite en gases comprimidos

Drger tiene el agrado de poner a su disposicin un dispositivo para

medir aerosoles de aceite en aire comprimido. El impactador es un

dispositivo desechable que detecta las nieblas de aceite mediante un

procedimiento patentado que consiste en proyectar el aire en una placa

sensible de cristal cortado.

Mediante un adaptador, esta cuantificacin se puede lograr en todos los

analizadores de gases marca Drger tipo Simultan (Alpha, HP y Multitest)

No. de parte Descripcin

8103560 Impactador de Aceite, rango 0.1-1.0 mg/m3

8103557 Adaptador e impactador del analizador de gases

El impactador es una alternativa y no un substituto del tubo Drger

detector de Aceite N/P: 6728371. Deja de ser una prueba cualitativa de

presencia o ausencia de nieblas de aceite y se constituye en un medidor

fsico que provee resultados cuantitativos de aerosoles de aceite en 5

min., sin tomar en cuenta la viscosidad y tipo de aceite.

Por cuanto no mide vapores de aceite, sino solamente aerosoles, el

sistema no aplica para la medicin de hidrocarburos totales.

Los usuarios potenciales de este dispositivo son todos los que utilizan el

analizador de gases modelo Simultan (Alpha, HP y Multitest) que tienen

un lmite especfico permitido de nieblas de aceite.

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

12/13

ANSI / ISEA 102-1990 (R2015)

Norma Nacional Americana para Unidades tubo detector de gas - Corto Plazo Tipo de gases y vapores txicos en

entornos de trabajo

El propsito de esta norma es proporcionar un medio de prueba continua de unidades y componentes de tubos

detectores de gas para un rendimiento preciso en entornos de trabajo, mediante la determinacin de la

concentracin de gases txicos y vapores. Fue elaborado por el Grupo de Instrumentos ISEA para establecer un

estndar voluntario para las unidades de tubos detectores de gas, sobre la base de criterios que se haban

establecido por el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) en su programa de certificacin

ahora discontinuado. La norma ANSI / ISEA 102 se public por primera vez en 1990 y se reafirm por ltima vez en

2015.

Nuestra tecnologa de punta nos ha mantenido en la vanguardia de detector colorimtrico tubos proporcionando

as el ms exacto y los resultados especficos disponibles.

Analizando contaminantes en:

1. Aire de planta.

2. Cilindro de un SCBA.

3. Equipo de buceo.

7/25/2019 Cp QA Calificacion Aire Comprimido JDS

13/13

Anexo.

Quedamos atentos a sus indicaciones al respecto.