Normas para la habilitación de laboratorios clinicos

3 Clasificación y designación3.1 Primer nivel de clasificaciónEn el primer nivel de clasificación, norma se clasifica de acuerdocon los requisitos de equipo, en las siguientes divisiones de trabajoque intervienen al brindar el servicio, en las siguientes:a) Química clínicab) Hematologiac) Inmunohematologíad) Parasitologíae) Inmunología3.2 Segundo nivel de clasificaciónEn el segundo nivel de clasificación, la norma se divide en lossiguientes rubros:1. Recurso humano2. Planta física3. Recurso material4. Documentación4 Especificaciones4.1.1 Recurso Humano4.1.1.1 El laboratorio debe estar a cargo de un MicrobiólogoQuímico Clínico responsable del servicio, el cualpuede ser o no el propietario o representante legal,durante las horas de regencia aprobados por elColegio de Microbiólogos Químicos Clínicos, y sucategoría profesional deberá estar acorde con la LeyN ° 5462.4.1.1.2 El trabajo técnico en el laboratorio debe ser realizadopor Microbiólogos Químicos Clínicos y asistentes.4.1.1.3 Los asistentes registrados ante el Colegio deMicrobiólogos en ser supervisados en formadocumentada y registrada por un/a profesionalMicrobiólogo Químico Clínico.4.2 Planta tísica4.2.1 El laboratorio debe contar con una estructura física que lepermita funcionar apropiadamente, de acuerdo a la siguientedistribución:4.2.1.1 Sala de espera.4.2.1.2 Recepción de muestras e información.4.2.1.3 Toma de muestras con condiciones de privacidad.

4.2.1.4 Procesamiento y diagnóstico.4.2.1.5 Donación sanguínea (cuando corresponda)4.2.1.6 Lavado y esterilización.4.2.1.7 Servicios sanitarios completos para el uso delpersonal y el usuario.4.2.1.8 Reactivos y materiales.4.2.1.9 Lavatorios que cuenten con jabón, paño o toallas depapel.4.2.2 El laboratorio debe contar con un plano de la planta física endetalle que incluya: tomacorrientes, luces, tomas de agua,áreas de ventilación y de luz natural.4.2.3 Debe existir un área exclusiva, para el funcionamiento dellaboratorio clínico identificada, rotulado y de accesorestringido, que cuente con pisos, paredes y cielo raso enbuenas condiciones de: pintura, limpieza y acabado.4.2.4 El laboratorio debe contar con un sistema de ventilación,control de temperatura e iluminación natural y artificial. 4.2.5 El laboratorio en cuanto a seguridad debe tener: salidas deemergencia, señalización de las áreas de alto riesgo.4.2.6 El laboratorio debe contar con suministro de agua suficientey apta para el consumo humano.4.3 Recurso material4.3.1 El personal debe usar al menos el siguiente equipo deseguridad:4.3.1.1 guantes,4.3.1.2 cubrebocas,4.3.1.3 gabachas4.3.2 El laboratorio debe tener la dotación mínima de equipo,según las divisiones de trabajo en las cuales está inscrito,Anexo C.4.3.3 El laboratorio como medida de seguridad debe contar con unextintor de incendios acorde con las necesidades del serviciotanto en tamaño como en su contenido.4.3.4 El laboratorio debe contar con un manual o bitácora para elcontrol del funcionamiento y otro de mantenimiento tantopreventivo como correctivo de todos los equipos existentes.

EQUIPO MINIMO SEGÚN LA DIVISIONES DE TRABAJO(Este Anexo es parte integrante de la norma)A) División Química Clínica:• Reloj de intervalos• Refrigerador con congelador• Espectrofotómetro

• Baño María• Analizador de electrolitos (cuando corresponda)• CongeladorB) División Hematología:• Soporte para eritrosedimentación• Reloj cronómetro• Contador diferencial de leucocitos• Contador de mano de 4 cifras• Centrífuga para hematocrito con lector• Agitador pipetas cuenta glóbulos• Homogenizador para tubos• Secador de láminas• Centrífuga de mesa• Baño María• Equipo sencillo para pruebas de coagulaciónC) División Inmunohematología: (cuando aplique)• Centrífugas inmunohematología• Rotador de VDRL• Aglutinoscopio• Baño María• Centrífuga de pie• Esfignomanómetro• Estetoscopio• Equipo para determinación selectiva de anticuerpos H1V yhepatitis A,B,C.D) División Microbiología:• Balanza granataria• Incubadora bacteriológica• Microscopio binocular con condensador de campo oscuro• Mechero quemador Bunsen y/o lámpara de alcoholCONTINUACIÓN ANEXO CE) División Parasitología:• Centrífuga de pie• MicroscopiosInmnnología• Horno eléctrico esterilizador• Lavador de pipetas• Autoclave• Plantilla eléctrica.