Cualificación de Proveedores

7/24/2019 Cualificacin de Proveedores

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CUALIFICACIN DEPROVEEDORES


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PORQUSUPPLY CHAIN

ADQUIERE CADA VEZ MASIMPORTANCIA?


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Ms de la mitad de los prolemas de!alidad e" la i"d#stria i"$ol#!ra" e" sC%USA RA&Z la per'orma"!e de #"

pro$eedor(


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El SUPP)* C+AIN 'arma!,#ti!o est-a!i,"dose !ada $e. ms /loal0 las!ompa12as 'arma!,#ti!as t2pi!ame"te

s3lo tie"e" !o"o!imie"to de las pr!ti!

0 pro!esos de s#s 4rst5tier s#ppliers(


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ESCENARIO ACTUA)


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C#ali4!a!i3" de Pro$eedores

Casos recientes de defciencias en ac!aifcaci"n# a$ro%aci"n de

s!&inistradores de &aterias $ri&as'an ocasionado cat(stro)es sanitarias

de (&%ito &!ndia

E*e&$o HEPARINA


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CONCEPTOS

Es #" pro!eso i"terdis!ipli"ar e" el 6#e dei"ter$e"ir de 'orma !oordi"ada7 di$ersas de la or/a"i.a!i3"

8C#ali4!a!i3"7 -omolo/a!i3"7 $alida!i3"7

aproa!i3"9disti"tos "omres mismo o:e8C#ali4!a!i3" de pro$eedores ; a#ditor2a


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CFR 2>>

5? 2>>6:@ 9ES9IN+ AND APPROVAL OR REEC9ION OF CO,PONEDRU+ PRODUC9 CON9AINERS# AND CLOSURES

"n lieu o such testing by the manuacturer, a report o analysis may

accepted rom the supplier o a component, provided that at least oneidentity test is conducted on such component by the manuacturer, an

provided that the manuacturer establishes the reliability o the supplieanalyses through appropriate validation o the supplier&s test results a

appropriate intervals


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or t-e appro$al a"d mai"te"a"!e o' s#ppliers o' a!ti$e s#sta"!es a"d e!ipie"ts7 'ollo@i"/ is re6#ired

8T-e s!$$ c'ain a"d tra!eailit0 re!ords

8A#dits s-o#ld e !arried o#t at t-e ma"#'a!t#rers a"d distri#tors

89( A#dits s-o#ld e o' a" appropriate d#ratio" a"d s!ope 9(

89( >#rt-er a#dits s-o#ld e #"dertaBe" at i"ter$als de4"ed 0 t-e 6#alit0 risB ma"=E!ipie"ts 9( s-o#ld e /i$e" similar atte"tio" to t-ose 'or a!ti$e s#sta"!es

8Ca$t!o 76>7 8 O!tso!rced acti=ities

8-The (ontract should permit the (ontract #iver to audit outsourced activities, perothe (ontract .cceptor or his mutually agreed subcontractors -


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>2EC

=I"trod#!e la oli/a!i3" para los $anuacturing .uthorisation holders'ari!a"tes o importadores e#ropeosF de #tili.ar !omo materias primas#sta"!ias a!ti$as 6#e -a0a" sido 'ari!adas de a!#erdo !o" las /#2aspara s#sta"!ias a!ti$as


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tal 0 !omo se i"terpreta" e" esta /#

5!75 9l contrato debe permitir al contratante auditar las actividadessubcontratadas, por medio del contratado o por subcontratados de muacuerdo!


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ACTUA)MENTE9

MN!e=os ca$t!os de EU +,P 'acen n)asis en

=A#ditor2a de 'ari!a"tes de pri"!ipios a!ti$os9((e!ipie"tes 0 distri#

=Cade"a de s#mi"istro

MN!e=a -!a de +DP $ara API /dra)t1

=Tra.ailidad7 !ade"a de s#mi"istro7 tra"sporte7 alma!e"amie"to7do!#me"ta!i3"79


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PROCESO DE CUA)I>ICACIN DEPROVEEDORES Comple:idad de la !ade"a de s#mi"istro


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CUA)I>ICACIN DE PROVEEDORES

CASOS CR9ICOS

HOSPIRA

PFIERAQ9ER


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HOSPIRAReca DEIDO A PROVEEDOR NO CUALIFICADO

9'e co&$an Hos$ira De!tsc'and +&%H 'ad to reca =ias o) t'eanti%iotic dr!- ,ero$ene&6 9'e &ain reason )or t'is as t'at as!$$ier o) an i&$ortant ra &ateria as not !aifed6 As a res!t'is &an!)act!rer as not isted in t'e res$ecti=e a!t'orisation a%atc'es aTected did not corres$ond it' t'e a!t'orisation doc!&

Ne=ert'eess# t'is ea&$e s'os t'e ne-ati=e and !n$easant

conse!ences )or co&$anies and $atients i) s!$$iers are not or ainade!ate !aifed6 A c'an-e notifcation )or t'e s!$$ier to %inc!ded in t'e a!t'orisation doc!&entation is c!rrent in $ro-re

'tt$6-&$8co&$iance6or-enes3B3>BLacK8o)8S!$$ier8;!aifcation8eads8to8Reca

PFIER reca LIPI9OR de%ido a
http://www.gmp-compliance.org/enews_05015_Lack-of-Supplier-Qualification-leads-to-Recall.htmlhttp://www.gmp-compliance.org/enews_05015_Lack-of-Supplier-Qualification-leads-to-Recall.html


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PFIER reca LIPI9OR de%ido aoor

T-e Ne@ *orB dr#/ maBer said 'rida0 it pla"s to re!all ao#t JK7LLLottles o' lipitor L5milli/ram talets t-at @ere distri#ted i" t-e U(S

P4.er !ited t@o !#stomer reports o' a" #"!-ara!teristi! odor relatedt-e ottles7@-i!- p4.er said @ere s#pplied 0 a t-ird5part0 ottlema"#'a!t#rer(

T-e latest i"!ide"t 'ollo@s t@o prior re!alls o' lipitor impleme"ted i"a#/#st a"d earlier t-is mo"t-7 @-i!- @ere also li"Bed to !omplai"ts#"#s#al odor( Ao#t JJ7LLL ottles o' )IPITOR @ere re!alledi" t-o

i"!ide"ts !omi"ed(

P4.er said 'rida0 t-e odor is consistent it' t'e $resence o) ac'e&ica caed 2#@# tri%ro&oanisoe# or 9A7 @-i!- @as 'o#"a $er0 lo@ le$el i" a !omplai"t sample ottle d#ri"/ t-e proe t-at to t-e 4rst re!all(TA is #sed as a @ood preser$ati$e o" pallets totra"sport a"d store prod#!ts(

PFIER reca LIPI9OR de%ido a


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PFIER reca LIPI9OR de%ido aoor

T-e sa&e c'e&ica as i&$icated in *s 9YLENOL recas into !n!s!a odors( P4.er said it stepped #p its mo"itori"/ o' possileta5related odor prolems earlier t-is 0ear(

T-e lots i" t-e latest lipitor re!all @ere pa!Ba/ed a"d s-ipped e'oreP4.er made !ertai" !-a"/es i" A#/#st i"te"ded to a$oid t-e odorprolem(

P4.er spoBesma" Ra0 eri"s said t-e !ompa"0 -as taBe" steps to redrisB o' TA !o"tami"atio"7 i"!l#di"/ re6#iri"/ t-e #se o' plasti! pallet

'or tra"sport o' empt0 ottles(

P4.er -as ide"ti4ed t-e so#r!e o' t-e prolem as t-e %otte&an!)act!rerWs $ant in P!erto Rico# 'ic' 'ad s'i$$ed e&$t%ottes to t'e Pf.er $ant in Frei%!r-# +er&an# )or !se in Pf$rod!cts( Mr( eri"s said ottle prod#!tio" -as ee" s-i'ted to alter"t-ird5part0 pla"ts(

Pf.er idens reca o) i$itor %ottes# 0a Street o!rna# Oct!%re 2J# 23>3


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Mer!B 0 o-"so" o-"so" s-orta/eprolems

MERC = SINEMET tratamie"to del ParBi"so"F

Camio de pro$eedor de API prod#!e 'alta del prod#!to SINEMET did #ild s#ppl0 i"$e"tor0 'rom o#r ori/i"al s#pplier a"d @e arema"#'a!t#ri"/ #si"/ s#ppl0 'rom o#r "e@ s#pplier( +o@e$er# t'e$rocess o) identi)in-# !ai)in-# and o%tainin- necessarre-!ator a$$ro=as t'at are re!ired to esta%is' a ne

s!$$ so!rce )or an acti=e in-redient is co&$e and taKesti&e(

)#e/o de #" a1o A!!ordi"/ to a !-art Mer!B se"t to t-eParKinsonWs Action NetorK7 Si"emet is o"l0 '#ll0 a$ailale i" o' t-e JH !o#"tries i" @-i!- Mer!B marBets a $ersio" o' t-e dr#/(
http://www.pdf.org/en/science_news/release/pr_1282318230http://www.pdf.org/en/science_news/release/pr_1282318230http://www.pdf.org/en/science_news/release/pr_1282318230http://www.pdf.org/en/science_news/release/pr_1282318230


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Mer!B 0 o-"so" o-"so" s-orta/eprolems

= DOXI) tratamie"to de $arios tipos de !"!erF

O"e o' oe-ri"/erYs U(S( #"its pla"s to s-#t do@" prod#!tio" o' Do#sed to treat o$aria" !a"!er a"d ot-er t#mors7 at 0earYs e"d e$e"t-o#/- it still o@es G at!-es7 a!!ordi"/ to a 4li"/ 0 Ne@r#"s@i!B7 Ne@ erse05ased i" a Dela@are !o#rt !ase( -asstr#//led to meet dema"d 'or t-e dr#/ 'or t-e past t@o 0ears e!a#o' disr#ptio"s at t-e oe-ri"/er pla"t @-ere itYs made(

ETorts )or t'e $ast 23 &ont's to %oost Doi s!$$ies %enistin- ot'er &an!)act!rers 'a=e )aen s'ort( T-ose !ompa@o"Yt e ale to @i" re/#lator0 appro$al to maBe t-e dr#/ #"til lateLW7 la@0ers 'or o-"so" o-"so"Ys Al.a Corp( #"it said i" a rie'4led 0esterda0 as part o' a la@s#it seeBi"/ to 'or!e oe-ri"/er toaritrate t-e disp#te(


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Mer!B 0 o-"so" o-"so" s-orta/eprolems = DOXI) tratamie"to de $arios tipos de !"!erF

Al.a -ired oe-ri"/er as t-e sole5so#r!e ma"#'a!t#rer o' Doil i" W[[He!a#se e" Ve"#e )aoratories -ad spe!ial epertise i" prod#!i"/ t-e dr#a!!ordi"/ to !o#rt 4li"/s(

Doil prod#!tio" -it a s"a/ i" LWW@-e" oe-ri"/erYs pla"t i" O-io @as 'orto s-#t do@"its ma"#'a!t#ri"/ li"es a'ter t-e U(S( >ood a"d Dr#/

Admi"istratio" 6#estio"ed t-e 6#alit0 o' t-e 'a!ilit0Ys prod#!ts(

oe-ri"/er -as re'#sed to pro$ide ass#ra"!es t-at it @ill !o"ti"#e to prod#Doil a'ter De!( JW a"d #"til a" aritrator r#les7 a"d re'#sed to pro!eedimmediatel0 to aritratio" as !alled 'or #"der t-e s#ppl0 a/reeme"t7 sa

T-e Dela@are !ase is Al.a Corp( $( oe-ri"/er I"/el-eim USA Corp(7 KKGG7Dela@are C-a"!er0 Co#rt ilmi"/to"F(


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HEPARINACON9A,INADA

AXO 233:


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HEPARINA CON9A,INADA

Ao 233: :> &!ertes &(s de 733$ersonas con esiones se=eras6


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Fa%ricante de Prod!cto 9er&inado en USA AQ9ER RAUN

Pro=eedor de He$arina $rocesada en USA ScientifcProtein La%oratories

Pro=eedor de He$arina &ateria $ri&a C'an-.'o! Pant

en C'ina Pro=eedor de intestino de cerdo $ara o%tenci"n de

He$arina criadores de cerdos en C'ina6


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EL PROLE,A

HEPARINA ADUL9ERADA con entre 283Z deCondroitin s!)ato so%res!)atado6

O" Mar!- W[7 LLK7 t-e >DA reported t-at t-e !o"tami"a"

'o#"d @as liBel0 made i" C-i"a 'rom a"imal !artila/e7!-emi!all0 altered to a!t liBe -epari"7 a"d addedi"te"tio"all0 to at!-es o' t-e dr#/Ys a!ti$e i"/redie"t(

O$ers#l'ated !-ro"droiti" s#l'ate is a modi4ed 'orm o' t-emi"eral t-at mimi!s -epari"Ys a!ti$e i"/redie"t(


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EL PROLE,A

La ins$ecci"n reai.ada $or a FDA en)e%rero 233: 'a" !e a $anta esta%a

!sando &ateriaes de !n =endedorinace$ta%e )aando en identifcari&$!re.as defciencias !e econta&inante )!e 'aado en &(s de a&itad de os otes6


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Por![ De&asiados a-!*eros en e !eso


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Por![

Las a!toridades c'inas ad&itieron !e a FDA CHINAno 'a%a ins$eccionado a $anta de C'an-.'o!# ac!a esta%a re-istrada co&o $anta !&ica# no

esta%a certifcada $ara )a%ricar $rod!ctos)ar&ac!ticos6

Las co&$anies !&icas en C'ina no est(n %a*o a*!risdicci"n de a FDA CHINA6


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Por![

Si %ien a $anta esta%a $ro=eendo HEPARINA aco&$aias a&ericanas $or =arios aos# recin )!eins$eccionada $or a FDA !na =e. 'aado e $ro%e&a6

La FDA ad&iti" !e e )ao en ins$eccionar a $antaC'ina )!e !na =ioaci"n de s!s $ro$ias $oticas6


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Por![Se-\n a 0arnin- Letter de a FDA a ater

t-e !ompa"0 'ailed to mo"itor !-a"/es i" t-e imp#rit0pro4le o' i"!omi"/ -epari" a!ti$e ra@ material7

ade6#atel0 i"$esti/ate o#t5o'5spe!i4!atio" res#lts7do!#me"t a!t#al pro!essi"/ steps i" at!- re!ords7$alidate all !riti!al steps i" t-e pro!ess7 6#ali'0 alls#ppliers7 a"d #se $alid met-ods to test prod#!ts


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HEPARINA CON9A,INADA :hen the drug saety system ails people get sick0 some die! ome o these people

very vulnerable and proving the cause o harm rom impurities, adulteration and coube elusive! "t is hard to detect harm0 heparin required dramatic statistical spikeadverse event reports before problems were recognized!

" have learned in this investigation that FDA inspectors look for cultural qualitymanuacturing acilities! The ;


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8Fa%ricantes de

=Pri"!ipios a!ti$os

=E!ipie"tes

=Materiales de a!o"di!io"amie"to

MroKers distri%!idores

MLa%oratorios de an(isis

MO$eradores o-sticos

MS!&inistradores de so)tare

MCo&$aas de trans$orte

MContract &an!)act!rin-


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Res$onsa%iidades en e $roceso

Co&$ras

+aranta deCaidad

Contro deCaidad

Prod!cci"n

I]D

Lo-stica

C C C O O S


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CUA)I>ICACIN DE PROVEEDORESEleme"tos de !#ali4!a!i3"

5De4"i!i3" de re6#erimie"tos 5E$al#a!i3" i"i!ial

8 Per4l de la !ompa12a

8Prod#!tos 0 mer!ados

8Tama1o

8>a!t#ra!i3"

8Pla"tas de prod#!!i3" 8Prolemas re!ie"tes

=A#ditor2a postal( C#estio"ario

=Capa!idad t,!"i!a 0 le/al de s#mi"istro

=Re'ere"!ias de otros !lie"tes



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CUA)I>ICACIN DE PROVEEDORES E*e&$o de Descri$ci"n de Re!eri&ientos



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An(isis de criticidad

MLa a$icaci"n de os criterios de ace$taci"n =endr( &o$or e an(isis de criticidad !e se de%e reai.ar en cad

MLa criticidad de s!&inistro se %asar( sie&$re en e $rde -aranti.ar a a!sencia de ries-o $ara e $aciente

CUA)I>ICACIN


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CUA)I>ICACINDE PROVEEDORES

CUES9IONARIO

CUA)I>ICACIN


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CUES9IONARIO

CUA)I>ICACIN


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CUES9IONARIO

CUA)I>ICACIN


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CUES9IONARIO

CUA)I>ICACIN


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CUES9IONARIO



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DE9ER,INACIN DEL RIES+O

POR EE,PLO

APLICANDO RISG RANGIN+ FIL9ERIN+ /RRF



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E:emplo de >re!#e"!ia de A#ditor2a se/\" Ries/o



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AUDI9ORA

INFOR,E CONOSERVACIONES/!s!a&ente se

en=a antes de os43 das1

PLAN DE ACCIN/res$!esta

!s!a&ente antesde os 43 das1

ACEP9ACIN/o ne-ociaci"n1

SE+UI,IEN9O/re$orte deretrasos "

i&$antaci"n de,C se-\n PAcc1



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EL PROCESO DEREALIAR UNA

AUDI9ORIA

First $

A!ditor

Second A!ditora

$ro=eedor de

M9'ird A!ditora

$ro=eeor-ani.aci"contratad

9i$os de a!ditoras



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E $roceso de a!ditora6 Pre$araci"n

M^;! =a&os a a!ditar[ =U" prod#!to

=Varios prod#!tos

=U"as i"stala!io"es

=U" Sistema de Calidad

=U"a !apa!idad t,!"i!a7 re/#latoria79F

MLa estrate-ia a-enda de$ender( de o%*eto

MEsta%ecer o%*eti=o $ri&ario

MRe=isi"n de doc!&entaci"n reacionada

=DM>7 Certi4!ados7 i"'ormes7 !orrespo"de"!ia7 >arma!opeas79

MDefnir d!raci"n necesaria $ara c!%rir o%*eti=o

MEa%orar a-enda



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Criterios de ace$taci"n

MEn )!nci"n de o%*eto $rod!cto_

MFa%ricaci"n de s!stancias acti=as /APIICACIN DE PROVEEDORES


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CUA)I>ICACIN DE PROVEEDORESPerf de a!ditor

ME$eriencia=U"a eperie"!ia m2"ima de X a1os traa:a"do e" or/a"i.a!i3" re/idapri"!ipios


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CUA)I>ICACIN DE PROVEEDORESPerf de a!ditor

MA$tit!des $ersonaes

=Capa!idad para ma"te"er la o:eti$idad 0 #"i'ormidad de !riterios d#a#ditor2as(

=Capa!idad para el dilo/o 0 para !rear #"a atm3s'era aierta 6#e 'a!i"ter!amio de i"'orma!i3"(

=+ailidades a"al2ti!as 0 te"a!idad=Mad#re. 0 me"talidad aierta

=I"te/ridad perso"al

=Capa!idad para tra"smitir ideas de 'orma !lara 0 orde"ada(



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C'ecKist [

Pros 8E$ita ol$idar al/\" aspe!to importa"te

8Permite esta"dari.ar todas las a#ditor2as

8Re\"e eperie"!ia a"teriores de a#ditores epertos

8E$ita la impro$isa!i3"

Contras 8Impide la impro$isa!i3"

8P#ede des$iar la ate"!i3" de #" aspe!to !r2ti!o

8Co"$i$e mal !o" !riterios de ries/o

8Ima/e" de i"se/#ridad o po!a eperie"!ia



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CUA)I>ICACIN DE PROVEEDORES`Psicoo-a< de a!ditor

8)a a!tit#d 0 !apa!idad del a#ditor para !rear !o"4a".a es7 a me"#importa"te 6#e s# !apa!idad t,!"i!a 0 eperie"!ia

8A!tit#d !o"str#!ti$a7 admitir dis!#si3"7 e!epto e" el !aso de #" pr


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`Psicoo-a< de a!ditor



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Visi"n err"nea de a!ditor



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O%ser=aciones

8Epresar las oser$a!io"es e" el mome"to e" el 6#e se prod#!e" 0 !ome"se !o"sidera !omo des$ia!i3"

8Admitir epli!a!io"es $eremos si es #"a "e/li/e"!ia o mala pr!ti!a o #"i"terpreta!i3" di'ere"te a la "#estra o a la "orma

8)a "orma7 !#a"do es epl2!ita NO admite i"terpreta!i3"

8)a i"terpreta!i3" di'ere"te7 !#a"do -a0 ries/o ra.o"ado7 TAMPOCO es adm

8C#a"do el a#ditado re!o"o!e la des$ia!i3"7 propo"er i"mediatame"te #"a!orre!tora

8Mar!ar e" "#estras "otas las oser$a!io"es para desp#,s -a!er #" res#m



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O%ser=acionesNo Con)or&idades

s! casifcaci"n

8)os /rados de !riti!idad permite" determi"ar !o"se!#e"!ias i"mediatas 0#r/e"!ia de las a!!io"es !orre!toras

8)a !ali4!a!i3" de !riti!idad !asi siempre depe"der del !riterio del a#ditor

8)a !riti!idad dee estale!erse e" '#"!i3" del RIES


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POTENCIA)ES >A))OS EN AUDITORIAS



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AE,PS

NCF Ca$t!o 7 Acti=idades S!%contratadas

Princi$io

C#al6#ier a!ti$idad i"!l#ida e" la 6#e sea s#!o"trataestar ade!#adame"te de4"ida7 a!ordada 0 !o"trolada para e$itarmale"te"didos 6#e p#eda" dar !omo res#ltado #" prod#!to # ope!alidad i"satis'a!toria( Se 'ormali.ar #" !o"trato por es!rito e"trea/e"te !o"trata"te 0 el a/e"te !o"tratado 6#e estale.!a !laramerespo"sailidades de !ada parte(



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9IPOS DE CON9RA9OS EN LA INDUS9RIA FAR,ACU9ICA

Contratos re-!ados $or as +,P

Fa%ricaci"n /tcnico ] s!&inistro1

Fa%ricaci"n otes cnicos

Acondiciona&iento /$ri&ario o sec!ndario1

Li%eraci"n

An(isis o =aidaci"n de &todos anaticos

Est!dios de esta%iidad

A&acena&iento o-stica

Distri%!ci"n

9rans$orte



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9IPOS DE CON9RA9OS EN LA INDUS9RIA FAR,ACU9ICA

Contratos re-!ados $or as +,P

S!&inistro de $rod!cto aca%ado /S!$$ a-ree&ent1

S!&inistro de &ateria $ri&a o &ateria de acondiciona&iento

Confdenciaidad /b1

Ac!erdos tcnicos de caidad /;!ait a-ree&ent1 /b1

Ensaos cnicos

,anteni&iento e!i$os /$rod!cci"n contro1

Ser=icios de =aidaci"n# c!aifcaci"n# etc6

Contro de $a-as

9rata&iento de resid!os

Far&aco=i-iancia

CUA)I>ICACIN DE PROVEEDORES EE,PLO DE 9ALA DE RESPONSAILIDADES DE UN CON9RA9


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)a respo"sailidad para !ada #"a de las di'ere"tes a!ti$idades es asi/"ada ie" al TITU)AR o al >ARICANTE e" la!asilla !orrespo"die"te se mar!a e" $erdeF(



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8A$ro%aci"n de $ro=eedor

=Clasi4!a!i3" aproado7 -omolo/ado7 $alidado79=Parmetros de !o"trol para !ada "i$el

=Ree$al#a!i3" peri3di!a

Datos de caidad /;C1

=A"lisis retrospe!ti$o 0 prospe!ti$o=Te"de"!ias

=Rela!io"ado !o" el pro!eso de PQR



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ISO KLLL Spe!i4!atio" 'or se!#rit0 ma"a/eme"t s0stems 'or t-es#ppl0 !-ai"

8S# \ltimo prop3sito es me:orar la se/#ridad de las !ade"as des#mi"istro

8Es #" est"dar de /esti3" de !alidad7 de alto "i$el7 6#e -ailita a#"a or/a"i.a!i3" para estale!er #" Sistema de ICACIN DE PROVEEDORES


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CUALIFICACIN DE


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PROVEEDORES^C"&o se caifca a !n $ro=eedor[ Reco&endaciones de Dr6 06 Edard DE,IN+Casi todas las compaas tienen un manual para !cali"car# a los proveedores. $n e%emplo lo tenemos en el &ilitary'tandard ()*)A. +quipos de inspectores no cuali"cados visitan a los proveedores para clasi"carlos.

$n plan me%or consistira en desechar estos manuales y equipos y de%ar que los proveedores compitieran para ser loselegidos, no por el precio, sino, sobre el escenario adecuado, bas-ndose en cali"caciones que tengan sentido. De%e qu

los proveedores presenten la evidencia de que sus directores est-n comprometidos activamente en los / puntos,especialmente en el 0unto *, la me%ora permanente de los procesos, %unto con la abolici1n de las enfermedades que saprender-n en el Captulo 2.

Como base para elegir a un proveedor, tambi3n se pueden incluir4

. Desembolsos presupuestados para la investigaci1n y el desarrollo.

5. +l desarrollo previo del producto.

$na forma me%or de cali"car sera averiguando los progresos del 6ltimo ao en4

. 7a eliminaci1n de barreras para que los traba%adores por horas est3n orgullosos de su traba%o.

5. 7a reducci1n del n6mero de proveedores.

2. +l n6mero de piezas suministradas hoy por un proveedor comparado con el mismo n6mero hace un ao.

/. 7os adelantos hacia el traba%o en equipo con el proveedor seleccionado 8p. 22. 96mero de equipos que est-ntraba%ando as en las piezas crticas.

*. +l a%uste de las distribuciones de un n6mero seleccionado de piezas o monta%es fabricados por esta divisi1n durantel 6ltimo ao.

:. ;tras evidencias de que los procesos han me%orado.

T+E CRISIS(W[K ( Ed@ard Demi"/

RE>)EXIONES >INA)ES


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FLA0LESS Fro& ,eas!rin- Fai!re to !idin- ;!ait Ro%in P'ar&a

RECOMENDACIONES


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6ic'6or-

IC+ DA imp#lsor del !amio e" LLH -a!ia #ild 6#alit0i"to t-e prod#!t

6de&in-6or-

Dr( (Ed@ard Demi"/ T-e H deadl0 diseases 5 T-e W poi"ts

6$-6or-

A ail#re to #ildi"/ Q#alit0 Ro#st"ess i" P-arma

Cualificación de Proveedores

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