Curso requisitos iso9001
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La Norma ISO 9001:2008 REQUISITOS
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ejemplo de curso de capacitacion ISO 9001
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La Norma ISO 9001:2008
REQUISITOS
La palabra Calidad se ha definido de muchas maneras, pero resumiendo, podemos decir que es:
“El conjunto de características de un producto o de un servicio, que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades del cliente”
Las Normas ISO 9000Las Normas ISO 9000
¿Qué significa Calidad?¿Qué significa Calidad?
Entonces, Sistema de Gestión de la Calidad significa disponer de una serie de elementos como: “Procesos, Manual de la Calidad, Procedimientos de Inspección y Ensayo, Instrucciones de Trabajo, Plan de Formación, Registros de la Calidad, etc.”, ...
Las Normas ISO 9000Las Normas ISO 9000
Todo funcionando en equipo para producir bienes y servicios con la calidad requerida por los Clientes
Todo funcionando en equipo para producir bienes y servicios con la calidad requerida por los Clientes
Los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad deben estar
documentados por escrito
Las Normas ISO 9000Las Normas ISO 9000
ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad Fundamentos y Vocabulario.
En ella se definen términos relacionados con la calidad y establece lineamientos generales para los Sistemas de Gestión de la Calidad.
_____________________________________________________________
ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos.
Establece los requisitos mínimos que debe cumplir un Sistema de Gestión de la Calidad. Puede utilizarse para su aplicación interna, para certificación o para fines contractuales.
_____________________________________________________________
ISO 9004: Sistemas de Calidad -Directrices para la Mejora del desempeño.
Proporciona orientación para ir mas allá de los requisitos de la ISO 9001, persiguiendo la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad.
Las Normas ISO 9000Las Normas ISO 9000
FAMILIA ISO 9000
Contenido de la Norma Contenido de la Norma ISO 9001ISO 9001
Responsabilidad De la gerencia
Medición, Análisis,
Mejoramiento
Gestiónde Recursos
Realización deProducto
C
L
I
E
N
T
E
REQUERIMIENTOS
CLIENTE
SATISFACCION
MEJORAMIENTO DEL SISTEMA DE GESTION CONTINUO DE CALIDAD
Entrada SalidaProducto
La Organización debe:
Determinar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad
Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz
Sistema de Gestión de la Calidad1. Requisitos generales
La Organización debe además:
Asegurar la disponibilidad de recursos e información para la operación y seguimiento de estos procesos
Realizar el seguimiento, la medición (cuando sea aplicable)
y el análisis de estos procesos
Implementar las acciones para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos
Sistema de Gestión de la Calidad1. Requisitos generales
Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad
Los Procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma internacional
Los Documentos, incluidos los registros, que la organización determina que son necesarios para
asegurar la eficaz planificación, operación y control de sus procesos
Manual de la Calidad
Sistema de Gestión de la Calidad2. Requisitos de la Documentación
Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad
Interacción entre los Procesos del Sistema de Gestión de la Calidad
Procedimientos documentados establecidos para el Sistema de
Gestión (referencia)
Sirve como referencia permanente en la implementación y mantenimiento del sistema, y se adapta a la filosofía de la empresa, pudiéndose incluir en él, la Política y Objetivos.
MANUALDE LA CALIDAD
MANUALDE LA CALIDAD
Sistema de Gestión de la Calidad2. Requisitos de la Documentación
Deben “controlarse” todos los Documentos requeridos por la norma ISO 9001.
Para ello, debe redactarse un Procedimiento Documentado que establezca los controles necesarios para:
MANUAL DEPROCEDIMIENTOS
MANUAL DEPROCEDIMIENTOS
Sistema de Gestión de la Calidad2. Requisitos de la Documentación
Aprobar los Documentos antes de su emisión
Revisar y Actualizar los Documentos
Identificar los cambios y el estado de revisión de los Documentos
Asegurar que los documentos están disponibles para su uso
Asegurar que los documentos permanecen legibles e identificables
Prevenir el uso de documentos obsoletos
Sistema de Gestión de la Calidad2. Requisitos de la Documentación
Los Registros son un tipo especial de documento.
Toda la información que produce el Sistema de Gestión de la Calidad debe registrarse (almacenarse), ya sea en papel o en un sistema informático.
Sistema de Gestión de la Calidad2. Requisitos de la Documentación
Informes de InspecciónResultados de EnsayosInformes de AprobaciónInformes de AuditoríaDatos de CalibraciónEtc.
A disposición de los Clientes
Registros
Los Registros deben establecerse y mantenerse para dar evidencia de la conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001 y su eficacia.
Sistema de Gestión de la Calidad2. Requisitos de la Documentación
Para ello, se debe establecer un procedimiento documentado, para la identificación, almacenamiento, protección, tiempo
de retención y disposición de los Registros.
Sistema de Gestión de la Calidad2. Requisitos de la Documentación
La Política de laCalidad debe:
Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el
Sistema de Gestión de la Calidad
Ser comunicada y entendida dentro de la Organización
Ser revisada para su continua adecuación
Dar un marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de la
Calidad
Responsabilidad de la Dirección3. Política de la Calidad
Acciones a seguir
Objetivosde la Calidad
Planificación de la Calidad
Planificar significa definir las acciones a seguir para alcanzar determinados objetivos
Responsabilidad de la Dirección4. Planificación
DEBERÁ LLEVARSE A CABO UNADEBERÁ LLEVARSE A CABO UNA
PLANIFICACIÓN DE LA CALIDADPLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD
* Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el Sistema de
Gestión de la Calidad
* Informar a la Alta Dirección sobre el desempeño del Sistema de Gestión de la
Calidad y de cualquier necesidad de mejora
* Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia acerca de los Requisitos del Cliente en todos
los niveles de la Organización
Responsabilidad de la Dirección5. Responsabilidad, Autoridad y
Comunicación El Representante de la Dirección, debe tener la responsabilidad y la autoridad que incluya lo siguiente:
La Informaciónde entrada parala Revisión debe
incluir:
Los Resultados de Auditorías
El desempeño de los procesos
La retroalimentación del Cliente
La conformidad del Producto o Servicio Prestado
Responsabilidad de la Dirección6. Revisión por la Dirección
Y también:
El estado de la Acciones Correctivas y Preventivas
El seguimiento de revisiones previas
Cambios que puedan afectar al Sistema de Gestión de la Calidad
Las recomendaciones para la Mejora
Responsabilidad de la Dirección6. Revisión por la Dirección
La capacitación debe cubrir dos aspectos:
1) Que el personal de todos los niveles de la Organización tenga los conocimientos y el entrenamiento adecuado para realizar su tarea
2) Es necesario capacitar y entrenar al personal en el conocimiento del Sistema de Gestión de la Calidad y su propio rol dentro del mismo.
Gestión de los Recursos2. Recursos Humanos
Personal directivoPersonal técnicoSupervisoresAdministrativosOperarios
Conocimiento del Sistema de Gestión de
la Calidad
Técnicas Estadísticas y
de Control
FORMACIÓN Capacitación para las Tareas que realiza
Gestión de los Recursos2. Recursos Humanos
Se deben establecer procedimientos por escrito para identificar las necesidades de capacitación y preparar un plan para cubrir estas necesidades.
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto, debe ser competente en cuanto a la educación, formación, habilidades y experiencia apropiada.
Gestión de los Recursos2. Recursos Humanos
La Organizacióndebe:
Determinar la competencia necesaria para el personal
Proporcionar formación para satisfacer dichas necesidades
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas
Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus actividades en el logro de los
objetivos de la calidad
Mantener registros sobre educación, formación, habilidades y experiencia del personal
Gestión de los Recursos2. Recursos Humanos
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