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Descongestivos y Antitusivos Vs placebo Dr. Fernando Burgos Médico pediatra Jefe del área Ambulatoria de Pediatría del Hospital Universitario Austral CONARPE 2015/ Mendoza

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Descongestivos y Antitusivos Vs placebo

Dr Fernando BurgosMeacutedico pediatra

Jefe del aacuterea Ambulatoria de Pediatriacutea del Hospital Universitario Austral

CONARPE 2015 Mendoza

Caso clinico

bull Un nintildeo de 3 antildeos de edad comenzoacute hace un par de diacuteas con rinorrea algo de tos productiva y desde ayer fiebre de 38ordmC Ha disminuido su apetito pero sigue comiendo y tolera bien liacutequidos Durmioacute bien a la noche

bull No tiene antecedentes de importancia a excepcioacuten de acudir a jardiacuten desde hace 8 meses

bull A la exploracioacuten fiacutesica tiene buena apariencia llora soacutelo en el momento de su examen fiacutesico y presenta rinorreablanquecina una faringe con eritema sin exudados tiacutempanos no abombados y su toacuterax normal

4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos

bull Meacutedico 1 Tratamiento amoxicilina antipireacutetico y mucoliacutetico

bull Meacutedico 2 Tratamiento lavados nasales y antipireacutetico

bull Meacutedico 3 Tratamiento antihistamiacutenicodescongestivo antitusivo nebulizaciones con solucioacuten fisioloacutegica antipireacutetico

bull Meacutedico 4 Tratamiento homeopatiacutea

bull A la semana de haberlos visto las mamaacutes contentas les dicen que sus hijos ya estaacuten muy bien y que se aliviaron muy raacutepido con el tratamiento que les dieron

iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento

bull Es posible y muy probable que los nintildeos simplemente cursaron la historia natural de la enfermedad

bull Entonces iquesttodos estaacuten mal bull O tal vez todos estaacuten bien porque en el momento de la

consulta las mamaacutes salieron convencidas de que los nintildeos se iban a aliviar y tranquilas porque sentiacutean que sus hijos estaban en buenas manos

bull La variabilidad en medicina siempre existiraacute bull Todos somos diferentes bull La variabilidad que no se explica simplemente por los

valores de los pacientes por el azar o por los recursos tal vez pueda disminuirse si hacemos caso a la mejor evidencia

Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea

bull ldquoYo lo he estado usando siempre y a miacute me ha funcionado muy bienrdquo

bull La ilustracioacuten muestra la actitud de la gente ante la evidencia

bull Es difiacutecil cambiar una creencia bull Lo gracioso del dibujo es que uno de los

monitos que recibioacute el placebo tambieacuten estaacute alegando que siacute funciona el productohellip

Giordano Peacuterez GaxiolaDepartamento de Medicina Basada en la EvidenciaHospital Pediaacutetrico de Sinalo

A mi si me funcionahellip

Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo

llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores

bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio

bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas

bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios

bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos

bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea

bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto

Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15

Evaluacioacuten del nintildeo con tos

bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma

bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )

bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea

bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas

bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas

bull Tos subaguda bull Tos croacutenica

Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831

Tos aguda

Tos croacutenica

Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 2: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Caso clinico

bull Un nintildeo de 3 antildeos de edad comenzoacute hace un par de diacuteas con rinorrea algo de tos productiva y desde ayer fiebre de 38ordmC Ha disminuido su apetito pero sigue comiendo y tolera bien liacutequidos Durmioacute bien a la noche

bull No tiene antecedentes de importancia a excepcioacuten de acudir a jardiacuten desde hace 8 meses

bull A la exploracioacuten fiacutesica tiene buena apariencia llora soacutelo en el momento de su examen fiacutesico y presenta rinorreablanquecina una faringe con eritema sin exudados tiacutempanos no abombados y su toacuterax normal

4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos

bull Meacutedico 1 Tratamiento amoxicilina antipireacutetico y mucoliacutetico

bull Meacutedico 2 Tratamiento lavados nasales y antipireacutetico

bull Meacutedico 3 Tratamiento antihistamiacutenicodescongestivo antitusivo nebulizaciones con solucioacuten fisioloacutegica antipireacutetico

bull Meacutedico 4 Tratamiento homeopatiacutea

bull A la semana de haberlos visto las mamaacutes contentas les dicen que sus hijos ya estaacuten muy bien y que se aliviaron muy raacutepido con el tratamiento que les dieron

iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento

bull Es posible y muy probable que los nintildeos simplemente cursaron la historia natural de la enfermedad

bull Entonces iquesttodos estaacuten mal bull O tal vez todos estaacuten bien porque en el momento de la

consulta las mamaacutes salieron convencidas de que los nintildeos se iban a aliviar y tranquilas porque sentiacutean que sus hijos estaban en buenas manos

bull La variabilidad en medicina siempre existiraacute bull Todos somos diferentes bull La variabilidad que no se explica simplemente por los

valores de los pacientes por el azar o por los recursos tal vez pueda disminuirse si hacemos caso a la mejor evidencia

Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea

bull ldquoYo lo he estado usando siempre y a miacute me ha funcionado muy bienrdquo

bull La ilustracioacuten muestra la actitud de la gente ante la evidencia

bull Es difiacutecil cambiar una creencia bull Lo gracioso del dibujo es que uno de los

monitos que recibioacute el placebo tambieacuten estaacute alegando que siacute funciona el productohellip

Giordano Peacuterez GaxiolaDepartamento de Medicina Basada en la EvidenciaHospital Pediaacutetrico de Sinalo

A mi si me funcionahellip

Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo

llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores

bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio

bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas

bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios

bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos

bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea

bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto

Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15

Evaluacioacuten del nintildeo con tos

bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma

bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )

bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea

bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas

bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas

bull Tos subaguda bull Tos croacutenica

Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831

Tos aguda

Tos croacutenica

Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 3: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos

bull Meacutedico 1 Tratamiento amoxicilina antipireacutetico y mucoliacutetico

bull Meacutedico 2 Tratamiento lavados nasales y antipireacutetico

bull Meacutedico 3 Tratamiento antihistamiacutenicodescongestivo antitusivo nebulizaciones con solucioacuten fisioloacutegica antipireacutetico

bull Meacutedico 4 Tratamiento homeopatiacutea

bull A la semana de haberlos visto las mamaacutes contentas les dicen que sus hijos ya estaacuten muy bien y que se aliviaron muy raacutepido con el tratamiento que les dieron

iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento

bull Es posible y muy probable que los nintildeos simplemente cursaron la historia natural de la enfermedad

bull Entonces iquesttodos estaacuten mal bull O tal vez todos estaacuten bien porque en el momento de la

consulta las mamaacutes salieron convencidas de que los nintildeos se iban a aliviar y tranquilas porque sentiacutean que sus hijos estaban en buenas manos

bull La variabilidad en medicina siempre existiraacute bull Todos somos diferentes bull La variabilidad que no se explica simplemente por los

valores de los pacientes por el azar o por los recursos tal vez pueda disminuirse si hacemos caso a la mejor evidencia

Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea

bull ldquoYo lo he estado usando siempre y a miacute me ha funcionado muy bienrdquo

bull La ilustracioacuten muestra la actitud de la gente ante la evidencia

bull Es difiacutecil cambiar una creencia bull Lo gracioso del dibujo es que uno de los

monitos que recibioacute el placebo tambieacuten estaacute alegando que siacute funciona el productohellip

Giordano Peacuterez GaxiolaDepartamento de Medicina Basada en la EvidenciaHospital Pediaacutetrico de Sinalo

A mi si me funcionahellip

Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo

llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores

bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio

bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas

bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios

bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos

bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea

bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto

Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15

Evaluacioacuten del nintildeo con tos

bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma

bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )

bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea

bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas

bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas

bull Tos subaguda bull Tos croacutenica

Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831

Tos aguda

Tos croacutenica

Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 4: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento

bull Es posible y muy probable que los nintildeos simplemente cursaron la historia natural de la enfermedad

bull Entonces iquesttodos estaacuten mal bull O tal vez todos estaacuten bien porque en el momento de la

consulta las mamaacutes salieron convencidas de que los nintildeos se iban a aliviar y tranquilas porque sentiacutean que sus hijos estaban en buenas manos

bull La variabilidad en medicina siempre existiraacute bull Todos somos diferentes bull La variabilidad que no se explica simplemente por los

valores de los pacientes por el azar o por los recursos tal vez pueda disminuirse si hacemos caso a la mejor evidencia

Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea

bull ldquoYo lo he estado usando siempre y a miacute me ha funcionado muy bienrdquo

bull La ilustracioacuten muestra la actitud de la gente ante la evidencia

bull Es difiacutecil cambiar una creencia bull Lo gracioso del dibujo es que uno de los

monitos que recibioacute el placebo tambieacuten estaacute alegando que siacute funciona el productohellip

Giordano Peacuterez GaxiolaDepartamento de Medicina Basada en la EvidenciaHospital Pediaacutetrico de Sinalo

A mi si me funcionahellip

Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo

llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores

bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio

bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas

bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios

bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos

bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea

bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto

Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15

Evaluacioacuten del nintildeo con tos

bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma

bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )

bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea

bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas

bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas

bull Tos subaguda bull Tos croacutenica

Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831

Tos aguda

Tos croacutenica

Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 5: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea

bull ldquoYo lo he estado usando siempre y a miacute me ha funcionado muy bienrdquo

bull La ilustracioacuten muestra la actitud de la gente ante la evidencia

bull Es difiacutecil cambiar una creencia bull Lo gracioso del dibujo es que uno de los

monitos que recibioacute el placebo tambieacuten estaacute alegando que siacute funciona el productohellip

Giordano Peacuterez GaxiolaDepartamento de Medicina Basada en la EvidenciaHospital Pediaacutetrico de Sinalo

A mi si me funcionahellip

Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo

llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores

bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio

bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas

bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios

bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos

bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea

bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto

Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15

Evaluacioacuten del nintildeo con tos

bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma

bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )

bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea

bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas

bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas

bull Tos subaguda bull Tos croacutenica

Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831

Tos aguda

Tos croacutenica

Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 6: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

A mi si me funcionahellip

Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo

llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores

bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio

bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas

bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios

bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos

bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea

bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto

Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15

Evaluacioacuten del nintildeo con tos

bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma

bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )

bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea

bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas

bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas

bull Tos subaguda bull Tos croacutenica

Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831

Tos aguda

Tos croacutenica

Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 7: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo

llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores

bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio

bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas

bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios

bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos

bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea

bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto

Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15

Evaluacioacuten del nintildeo con tos

bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma

bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )

bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea

bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas

bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas

bull Tos subaguda bull Tos croacutenica

Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831

Tos aguda

Tos croacutenica

Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 8: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Evaluacioacuten del nintildeo con tos

bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma

bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )

bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea

bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas

bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas

bull Tos subaguda bull Tos croacutenica

Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831

Tos aguda

Tos croacutenica

Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 9: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Tos aguda

Tos croacutenica

Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 10: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Tos croacutenica

Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 11: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Algoritmo de la tos croacutenica

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 12: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 13: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten

bull Rinovirus50

bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus

50

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 14: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Faacutermacos antitusivos

American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 15: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles

Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta

EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito

OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial

GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea

HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes

Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones

NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia

PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia

RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria

Urogenital Retencioacuten urinaria

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 16: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos

Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso

En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem

Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)

(OMS)

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 17: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores

- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos

- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la

probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo

- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas

Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 18: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)

2005-2010

Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
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  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 19: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Repasemos evidencia

bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la

tos

Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
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Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es

eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE

antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica

bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar

bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad

bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de

dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos

Organizacioacuten Mundial de la Salud

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 21: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas

bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel

bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica

bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres

bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)

bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos

aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido

Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 22: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Miel vs No Tratamiento

Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 23: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos

bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos

bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte

bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C

RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 24: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado

bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos

bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas

bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego

bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de

los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para

comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten

beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica

Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3

Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
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Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene

de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo

bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten

bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos

bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo

bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen

Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics

Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
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Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos

bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar

bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos

bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas

bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 27: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Conclusiones de los autores

bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos

bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos

bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica

bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento

bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos

Chang AB Peake JMc Elrea MS

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 28: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Cebollas mitos creencias moda y evidencia

bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo

bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009

La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
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La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad

American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 30: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria

Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas

Antihistaminicos

Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
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  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
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  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
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Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco

Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos

Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora

Antihistaminicos

Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5

Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
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Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa

Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas

Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)

Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias

Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad

La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA

Descongestivos

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 33: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 34: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten

bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en

adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4

durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un

relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo

bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente

eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves

bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten

Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 35: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 36: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten

bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los

tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes

bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores

bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos

De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 37: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio

bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la

praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La

medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas

bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados

secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio

bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de

confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )

bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los

siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
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  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
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  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
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  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
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  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
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  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
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  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
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  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 38: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo

Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
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  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 39: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)

bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA

La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas

Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
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Hedera Helix

bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
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  • Nuacutemero de diapositiva 36
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  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
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  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 41: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Hedera Helix

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

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estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 42: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante

Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 43: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de

casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma

bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos

bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea

bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 44: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes

la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad

bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central

bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos

La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
  • Nuacutemero de diapositiva 32
  • Antihistaminicos
  • Antihistaminicos
  • Nuacutemero de diapositiva 35
  • Nuacutemero de diapositiva 36
  • Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 38
  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
  • Nuacutemero de diapositiva 41
  • Nuacutemero de diapositiva 42
  • Hedera Helix
  • Hedera Helix
  • Nuacutemero de diapositiva 45
  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
  • Conclusiones 4
  • Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
Page 45: Descongestivos y Antitusivos Vs placebo - sap.org.ar CONARPE/burgos.busqueda.pdf · ¿Cuál médico dio el mejor tratamiento? • Es posible, y muy probable, que los niños simplemente

Conclusiones 3

bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse

En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido

Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto

-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos

bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados

comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la

dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto

bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de

estos medicamentos

httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm

CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo

bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia

bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad

Muchas Gracias

  • Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
  • Nuacutemero de diapositiva 2
  • Caso clinico
  • 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
  • iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
  • Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
  • A mi si me funcionahellip
  • Introduccioacuten
  • Evaluacioacuten del nintildeo con tos
  • Tos aguda
  • Tos croacutenica
  • Algoritmo de la tos croacutenica
  • Nuacutemero de diapositiva 13
  • Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
  • Faacutermacos antitusivos
  • Reacciones adversas
  • Nuacutemero de diapositiva 17
  • Nuacutemero de diapositiva 18
  • Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
  • Repasemos evidencia
  • Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
  • Nuacutemero de diapositiva 22
  • Nuacutemero de diapositiva 23
  • Nuacutemero de diapositiva 24
  • La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
  • Nuacutemero de diapositiva 26
  • Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
  • Placebo siacute o no
  • Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
  • Conclusiones de los autores
  • Cebollas mitos creencias moda y evidencia
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  • Antihistaminicos
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  • Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
  • Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
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  • Hedera Helix
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  • Conclusiones 1
  • Conclusiones 2
  • Conclusiones 3
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  • Conclusion final
  • Nuacutemero de diapositiva 52
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Conclusiones 4

Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA

Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14

Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16

La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten

Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

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Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)

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CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos

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