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Curso: Ciencia y Desarrollo Nacional Asignación: Bioética, Ciencia, Tecnología y Sociedad Docente: Dr. Alfonso Huerta Fernández Doctorado en Administración Mg.: Manuel Jose Tam Reyes Trujillo, Noviembre 2007 UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

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Curso: Ciencia y Desarrollo Nacional

Asignación: Bioética, Ciencia, Tecnología y

SociedadDocente: Dr. Alfonso Huerta Fernández

Doctorado en Administración

Mg.: Manuel Jose Tam Reyes

Trujillo, Noviembre 2007

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

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Resumen

La presente exposición corresponde a un resumen del libro: Bioética, Ciencia, Tecnología y Sociedad (CTS), de Villaveces, Jóse y Otros, Universidad El Bosque, Ediciones El Bosque,

(Bogota- Colombia)

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Palabras clave:

CienciaTécnica

TecnologíaSociedad

ÉticaBioética

Ciencia, Tecnología y Sociedad (CTS)

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Temario

■ Relaciones entre el Conocimiento y la Ética

– Varios niveles de la ética• Éticas particulares• Ética general

– Dos éticas particulares importantes en CTS• ¿Ética de la Química o ética para Químicos

• ¿Ética para los investigadores?

– Ética general puede existir• Principio de la Autonomía

• Principio del respeto

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Temario

■ Bioética y Sociedad del Conocimiento■ Investigación clínica desde la perspectiva de la

bioética y los estudios CTS– Estudios CTS y Bioética

• Ciencia• Tecnología• Sociedad• Relaciones CTS• La Bioética como mediadora de las relaciones CTS

– El caso de la investigación clínica• ¿Qué es la investigación clínica?

• Los ensayos clínicos

• Regulación de los ensayos clínicos

• Bioética y ciencia de la investigación clínica

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RELACIONES ENTRE EL CONOCIMIENTO Y LA ÉTICA

VARIOS NIVELES DE LA ÉTICA• Éticas particulares

– La literatura sobre Ética desde Aristóteles hasta Rawls, el concepto de ética tiene múltiples acepciones

– Entendiendo como ética particular: Un conjunto de normas deseables, que acepta como estándar un cierto grupo de personas

– Por ejemplo: cuando alguien se gradúa como médico, después de haber cursado estudios correspondientes y recibe el diploma que lo acredita como tal, está aceptando explicita y públicamente su adhesión a las normas de la ética médica.

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RELACIONES ENTRE EL CONOCIMIENTO Y LA ÉTICA

VARIOS NIVELES DE LA ÉTICA• Ética general

– Puede haber una ética para el grupo más grande posible, para la humanidad entera, es decir ¿puede haber una ética general?, si:

– Entendiéndose como: Un conjunto de patrones de conducta que sean asumidos voluntaria, consciente y públicamente por todos los seres humanos.

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RELACIONES ENTRE EL CONOCIMIENTO Y LA ÉTICA

• DOS ETICAS PARTICULARES IMPORTANTES EN CTS

– Son la éticas de los miembros del grupo de quienes hacen química y de los miembros del grupo quienes hacen investigación o se declaran investigadores

– ¿Ética de la Química o ética para Químicos1. Se refiere a las normas de conducta para los

integrantes de la profesión química

2. ¿Es ético dejar prosperar modas fundadas en la ignorancia o en las ideologías?

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RELACIONES ENTRE EL CONOCIMIENTO Y LA ÉTICA

• DOS ETICAS PARTICULARES IMPORTANTES EN CTS

• ¿Ética de la Química o ética para Químicos1. Esto plantea problemas éticos profundos que

exigirían de filósofos y gentes preocupadas por la ética, un dialogo más constructivo con la química, un conocimiento de la química y de la diferencia entre los “productos naturales”, los “productos orgánicos”, los “productos transgenicos” y los “productos químicos o industriales”

2. Es por lo menos preocupante que se dedique tanto esfuerzo al estudio de las implicaciones éticas de la biotecnología o de la manipulación genética y tan poco a las del química

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RELACIONES ENTRE EL CONOCIMIENTO Y LA ÉTICA

• DOS ETICAS PARTICULARES IMPORTANTES EN CTS

• ¿Ética de la Química o ética para Químicos1. Es importante contrastar la actitud de los filósofos

frente a la química con la que adoptan frente a las ciencias de la vida, y los diálogos que promueven ideologías de retornos irracionales a una naturaleza mal imaginada, mal comprendida y mal manejada.

2. Éste puede enriquecerse por los múltiples aportes y generar todo el campo del conocimiento que llamamos Bioética

3. La investigación lleva a los químicos de todo el mundo a producir todos los días nuevas sustancias, nuevas entidades que se añaden al mundo material, la investigación química, no solo genera conocimiento sino también mundo

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RELACIONES ENTRE EL CONOCIMIENTO Y LA ÉTICA

• DOS ETICAS PARTICULARES IMPORTANTES EN CTS

• ¿Ética para los investigadores?1. Quién se declare investigador debe asumir las

reglas de conducta de la comunidad de investigadores

2. Una de las marcas de calidad y responsabilidad moral en el trabajo de investigación es la búsqueda de la objetividad

3. La 2° mitad del siglo XX conoció el auge del pensamiento CTS. La ciencia es vista como una actividad humana y social

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RELACIONES ENTRE EL CONOCIMIENTO Y LA ÉTICA

• DOS ETICAS PARTICULARES IMPORTANTES EN CTS

• ¿Ética para los investigadores?1. El tema de la objetividad como se da hoy en la

comunidad de investigadores ocurre así: Una persona A que se dedica al investigación con formación de alto nivel y experiencia;

» Trabaja sobre el objeto de su interés y si obtiene algún resultado que estima interesante,

» Escribe una descripción detallada y completa de su trabajo, que permita a cualquier persona con su misma formación replicar exactamente sus experimentos y obtener los mismos resultados y la somete a la crítica de B.

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RELACIONES ENTRE EL CONOCIMIENTO Y LA ÉTICA

• DOS ETICAS PARTICULARES IMPORTANTES EN CTS

– ¿Ética para los investigadores?» B es otra persona igualmente capacitada que A,

analiza el escrito de A, lo critica igualmente por escrito, le hace sugerencias, le indica sobre resultados obtenidos por otras personas que se interesan sobre el tema, etc.

» Todo se hace por escrito y puede llevar a varias iteraciones, y en algún momento B y A se ponen de acuerdo sobre lo interesante y los resultados los ponen a circular en la comunidad de investigación y ahora hay conocimiento

» El conocimiento se va construyendo por la acumulación de los resultados anteriores

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RELACIONES ENTRE EL CONOCIMIENTO Y LA ÉTICA

• DOS ETICAS PARTICULARES IMPORTANTES EN CTS

– ¿Ética para los investigadores?1. La Objetividad es la construcción , mediante un

cuidadoso proceso de comunicación de un conocimiento que puede ser compartido por todos los miembros de la comunidad científica particular

2. Lo que no se comunica siguiendo los estándares estrictos de la comunicación científica, no puede ser aceptado como conocimiento objetivo, ni puede llamarse así mismo o ser reconocido como investigador quien no participa en este proceso

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RELACIONES ENTRE EL CONOCIMIENTO Y LA ÉTICA

■ LA ÉTICA GENERAL PUEDE EXISTIR– En nuestro mundo contemporáneo caracterizado,

por el mestizaje cultural, no puede haber una ética universal, dado que, necesariamente hay extraños morales, Sin embargo Moya propone algunos principios de una ética mínima:

» Principio de la Autonomía: Cada persona es libre de querer unas cosas u otras.

» Principio del respeto: Debemos tolerar aquellas concepciones de felicidad distintas de las nuestras

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BIOÉTICA Y SOCIEDAD DEL CONOCIMIENTO

■ Objetivos dentro de la sociedad del conocimiento:

Bioética dentro de la sociedad del conocimiento

Ideas de la fundamentación de la Bioética

Dialogo entre la bioética y la sociedad del conocimiento

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BIOÉTICA Y SOCIEDAD DEL CONOCIMIENTO

■ El marco general donde se introducen los estudios, tratamientos y debates acerca de la sociedad del conocimiento, es el de los estudios acerca de la ciencia y tecnología conocidos como CTS: Ciencia, Tecnología y Sociedad:

i. Este fenómeno corresponde a la enorme producción y circulación de información, así como la importancia, que con múltiples justificaciones y finalidades adquiere el conocimiento en la sociedad contemporánea.

ii. Los sociólogos denominaron: “Sociedad de la información” y “Sociedad del conocimiento” y se ha ampliado a otro dominios de la ciencia política, la economía, la filosofía, la ingeniería, las matemáticas.

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BIOÉTICA Y SOCIEDAD DEL CONOCIMIENTO

■ El marco general donde se introducen las Ciencia, Tecnología y Sociedad (CTS):

i. El desarrollo de la sociedad del conocimiento es el resultado de los desarrollos mismos de la tecnología, y ambos procesos van acompañados y se implican recíprocamente

ii. El conocimiento y la información están reemplazando a las fuerzas y a los sectores tradicionales de la riqueza de una sociedad, un país y una cultura, así:1. Sector primario de la economía: ganadería y

agricultura, pesca, minería. 2. Sector secundario: industria y manufactura3. Sector terciario: educación y servicios4. Sector : Producción y circulación de

información y conocimiento

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BIOÉTICA Y SOCIEDAD DEL CONOCIMIENTO

■ El marco general donde se introducen las Ciencia, Tecnología y Sociedad (CTS):

i. La sociedad del conocimiento se define por el uso intenso del conocimiento, y en especial por un tipo de conocimiento que genera nuevos conocimientos y se refuerza a si mismo con una dinámica esencialmente abierta

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BIOÉTICA Y SOCIEDAD DEL CONOCIMIENTO

■ El Objetivo de la bioética, es el cuidado de la vida en sus escalas al mismo tiempo individual y colectiva, como vida humana.

o La bioética posee una carga eminentemente ética, y otra claramente científica, pero tradicionalmente se enfatiza en la primera faceta en desmedro de la segunda

o La bioética clínica, es una de las contribuciones fundamentales de la bioética a las ciencias de la salud y a las relaciones entre el médico, el paciente y la sociedad, es la del consentimiento informado, en una escala más amplia y más allá del marco de la clínica, el tema es el de la democratización de la información

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BIOÉTICA Y SOCIEDAD DEL CONOCIMIENTO

■ El conocimiento es una producción al mismo tiempo de bienes tangibles e intangibles

La economía del conocimiento es la producción de bienes tangibles e intangibles, bienes intangibles: como el medio ambiente en dialogo con la ecología y políticas de conservación de la naturaleza, el respeto a los derechos humanos

La vida es por excelencia, un bien intangible, sobre materiales de producción y distribución de la riqueza

La innovación es el arte de convertir las ideas y el conocimiento en productos, procesos o servicios nuevos o mejorados que el mercado reconozca o valore o satisfaga sus necesidades

El concepto más reciente es: CTS+I: ciencia, tecnología, sociedad e innovación

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética: Un rasgo propio de la modernidad fue la confianza

en que la ciencia y su aplicación tecnológica solucionen todos los problemas de la humanidad Los estudios de CTS, deben centrarse prioritariamente en las relaciones entre los tres vértices de este triangulo:

A. Ciencia

B. Tecnología

C. Sociedad

D. Relaciones CTS

E. La Bioética como mediadora de las relaciones CTS

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética:A. Ciencia

1. La ciencia es principalmente una práctica, una serie de acciones llevadas a cabo por personas y sociedades: investigación, financiación, políticas científicas, enseñanza, divulgación, aplicación, ….

2. La ciencia se aprende como un conjunto de teorías, sí, pero también como un conjunto de prácticas

3. La ciencia es pues acción humana y social que busca producir conocimiento riguroso y objetivo (pero su objetivo es parcial y limitado). Ejemplos:

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética:A. Ciencia: Ejemplos:

El biólogo estudia una parte de la realidad, no toda ella, se centra en seres vivos

El farmacólogo, puede estar interesado, en investigar por ejemplo la dinámica de un medicamento su ciencia se centra en esa parte de la realidad pudiendo mantener los estándares de rigor y objetividad propios de la ciencia,

Pero si su estudio necesita investigar sobre humanos su visión tiene que coordinarse desde un punto de vista más amplio, ético que permita equilibrar valores que custodie otros valores como: la libertad, la dignidad, la salud de las personas, la evitación del dolor y la angustia, la autonomía y la justicia

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética:

A. Tecnología: Terminología:

o Técnica: arte, bellas artes

o Tecnología: saber sobre la técnica o técnica con saber, ¿saber por qué?, técnica con ciencia o técnica basada en el conocimiento científico

Tecnología1. Hoy: (técnica+ciencia) o tecnociencia

2. Las tecnologías tienen mayor presencia o impacto social y son las que despiertan las mayores dudas éticas

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética:

A. Tecnología: Tecnología

1. La mayor parte de la ciencia está intensamente tecnificada, son muchas las investigaciones científicas que dependen de diversas tecnologías, y casi todas de tecnologías de computación

2. En resumen la ciencia intensamente tecnificada y la técnica potenciada por la investigación científica tienen una enorme incidencia sobre la sociedad y en general sobre la vida humana

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética:

A. Sociedad La Sociedad: Es un complejo sistema que incluye

numerosos subsistemas (político, jurídico, científico, tecnológico, económico, ..) y que esta en relación con sistemas no sociales (naturales, ecosistemas) de tal forma que la ciencia y la técnica se relacionan como subsistemas dentro de la sociedad, reflexiones:

• El tercer vértice de la CTS es “sociedad”• El impacto de la ciencia y la técnica sobre los sistemas

naturales obliga a ir más allá de los estudios de CTS hacia estudios críticos de carácter ambientalista

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética:A. Relaciones CTS

1. La relaciones entre CTS pueden ser entendidas de diversos modos:a. Ver las cosas de modo excesivamente simplista:, relaciones

en una sola dirección: la ciencia produce tecnología y está produce cambios sociales, y genero postura ideológicas extremas: Cientificismo: el progreso de la ciencia genera progreso

tecnológico y progreso humano, la ciencia y la técnica son paradigmas de racionalidad y no acepta ningún control de instancia externa, de la ética (subjetivo y sentimental)

Anticiencia: valora negativamente la influencia de la ciencia y técnica sobre nuestra sociedad, ve en el desarrollo tecnocientífico una amenaza para el progreso humano y una potencial fuente de desastres

b. La relaciones no corren en una sola dirección y son enormemente complejas, deberíamos tratar de entender y manejar en la medida de lo posible dicha complejidad

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética:A. Relaciones CTS2. Agazzi en su libro ”El bien el mal y la ciencia”,

reconstruye las relaciones entre ciencia y tecnología y otros subsistemas sociales y entre otros concluye:

a. La ética debe evolucionar para estar a la altura de la ciencia y de la técnica contemporáneas

b. Pero de modo complementario, la ciencia y la técnica deben aceptar la respetabilidad y racionalidad de la ética, y aceptar en consecuencia controles éticos, los controles puede ser:

» Autocontrol voluntario» Controles legales establecidos por la sociedad» Códigos deontológico de los colegios profesionales

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética:A. La Bioética como mediadora de las relaciones CTS

1. Las ciencias de la vida y la salud y las biotecnologías precisan del enfoque propio de la bioética. La bioética y los estudios de CTS se han desarrollado en

paralelo, como tradiciones académicas diferentes, aproximadamente desde los comienzos de 1970;

Ambas son productos y síntomas de un mismo cambio social y cultural, que confluyen, dialogan y se complementan

2. Porter, V. (1971) en su libro “Bioethics: a Bridge to the Future” propone a la bioética como nueva disciplina con vocación de puente hacia la supervivencia en el futuro y también de puente entre diversas disciplinas. Considera imprescindible que los estudios biológicos incorporen también la orientación ética, para que sepamos que debemos hacer en orden a asegurar la supervivencia y mejorar la calidad de vida.

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética:

A. La Bioética como mediadora de las relaciones CTS

1. La bioética actual se mantiene en tensión entre dos grandes líneas de pensamiento: Busca establecer principios que permitan una

correcta toma de decisiones, alguna veces inclinándose a la casuística (vinculada al utilitarismo, el empirismo y pragmatismo)

Busca fundamentos racionales y generales, en lo jurídico orientada al derecho romano

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ Estudios CTS y Bioética:

A. La Bioética como mediadora de las relaciones CTS

1. La bioética actual conserva su vocación mediadora entre cierta ciencias (ciencias de la vida y la salud), ciertas tecnologías (las biotecnologías, tecnologías aplicadas a la medicina y las tecnologías de impacto y gestión ambiental) y ciertos subsistemas sociales

2. La bioética participa del espíritu crítico e interdisciplinario que se observa en los estudios de CTS y ha intentado infundir valores humanísticos en las prácticas científicas y técnicas de su ámbito de interés

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ El caso de la investigación clínica:A. ¿Qué es la investigación clínica?

La medicina: es una ciencia y tiene algo de ciencia, algo de técnica y de arte

La profesión médica: es el ejercicio de un arte basado en ella.

La clínica: es la parte práctica de la medicina, o sea su aplicación al tratamiento de enfermos, por tanto, la parte de la medicina más próxima al arte médico y que menos se identifica con los aspectos abstractos y teóricos

» Sobre esta técnica y arte se puede hacer investigación científica, investigación sobre los aspectos terapéuticos, epidemiológicos, farmacéuticos o sanitarios a este tipo de investigación sobre la práctica médica se denomina investigación clínica.

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ El caso de la investigación clínica:A. Los ensayos clínicos

La forma más avanzada, rigurosa y controlada de la investigación clínica, se denomina ensayo clínico.

Según Laporte define un ensayo clínico como: ”experimento cuidadosa y éticamente diseñado, en que los sujetos participantes son asignados a las diferentes modalidades de intervención de manera simultanea y aleatoria”

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ El caso de la investigación clínica:A. Regulación de los ensayos clínicos

La investigación clínica se ejerce sobre los seres humanos, cuya dignidad hay que preservar, tiene evidentes efectos sobre el sistema sanitario en aspectos médicos y económicos, sobre: la industria farmacéutica, medios de comunicación social que difunden los resultados,

La sociedad ha apreciado la necesidad de actuar sobre la investigación clínica, esta actuación a través de sus sistemas establecidos debe hacerse de modo legitimo y sin ahogar el margen de autonomía que el investigador precisa

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INVESTIGACIÓN CLINICA DESDE LA PERSPECTIVA DE LA BIOÉTICA Y ESTUDIOS DE CTS

■ El caso de la investigación clínica:A. Bioética y ciencia de la investigación

clínica El primer requisito para que el sujeto de la

investigación reciba un trato éticamente correcto es que el ensayo sea impecable desde el punto de vista científico

Dicho de otro modo donde hay mala ciencia no puede haber buena ética

El primero compromiso ético es la competencia científica o el rigor científico de los ensayos.