Diarrea aguda por rotavirus (1)
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ROTAVIRUS
EPIDEMIOLOGIA DE ED POR ROTAVIRUS HOSPITAL RIVAS 2008
• ED < 5 años: 4600
• Ingresos < 5 a: 14,406
• Ingresos x ED < 5 a: 1,152
• Muertes < 5 a: 330
• Muertes x Rotavirus: 0
• Sospechosos de Rotavirus: 1,152
• Muestras tomadas: 355
• Casos +: 228
• Cumplimiento: 31%
¿QUE ES EL ROTAVIRUS?
• Un virus que pertenece a la familia
de los Reoviridae
• El virión consiste de 3 cápsulas
concéntricas que rodean a un
genoma de RNA de doble cadena
• Los rotavirus se dividen en 7
grupos, A-G,
• sólo A, B y C infectan al humano
• Las 2 cápsulas externas proveen la
clasificación de los serotipos del
rotavirus en G y P
GASTROENTERITIS VIRAL
• Gastroenteritis viral inflamación del estómago, intestino delgado y grueso
• La gastroenteritis viral es causada más frecuentemente por:
• Rotavirus• Calicivirus
• Astrovirus
• Adenovirus
Adaptado de http://www.med.miami.edu/Fuente: http://cancerweb.ncl.ac.uk/ Blacklow N, in Gorbach, Bartlett,
Blacklow. Infectious Diseases, 3rd Ed., 2004; pp. 677-681
EL ROTAVIRUS ES LA CAUSA MÁS COMÚN DE GASTROENTERITIS
DESHIDRATANTE EN NIÑOS
• 95% de los niños se habrán
infectado al cumplir 3-5 años de
edad
• Es responsable de ~600,000
muertes al año en el mundo
EL ROTAVIRUS EN AMÉRICA LATINA ES LA CAUSA PRINCIPAL DE DIARREA
SEVERA
• Casi todos los niños experimentan una o más infecciones por rotavirus durante los primeros dos años de vida
• En promedio, tres episodios de intensidad decreciente para los dos años de edad
• Se han publicado estudios donde más la mitad de niños con diarrea resultan positivos con rotavirus
Mota-Hernandez, F. y cols. Pronostico de la diarrea por rotavirus. Salud Publica de Mexico. Vol. 43, no. 6, noviembre-
diciembre de 2001.
Bacteria
Desconocido Rotavirus
Calicivirus
Rotavirus
Escherichiacoli
Parásitos
Otrasbacterias
Países Desarrollados
Adenovirus
CalicivirusAstrovirus
AdenovirusAstrovirus
Desconocido
Países en Desarrollo
Distribución de Patógenos Causantes de Diarrea
Kapikian AZ, Chanock RM. Rotaviruses. In: Fields Virology 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott-Raven; 1996:1659.
Impacto en la Salud Pública Mundial de
la Gastroenteritis por Rotavirus
Riesgo Evento
600,000 Muertes
24 millones de
consultas médicas
2.3 millones de
hospitalizaciones
114 millones de
episodios en el hogar
1:285
1:58
1:5
1:1
Adaptado de Glass y cols. Archives of Pediatrics, 2005
DISTRIBUCIÓN MUNDIAL DE MUERTES
CAUSADAS POR ROTAVIRUS
Cada Punto Rojo = 1,000 muertes
“Global Illness and Death Caused by Rotavirus Disease in Children,"Emerging Infectious Diseases, 5 /03. Glass R.I. Bresee J.S., Parashar U.D., Miller M.A., Hummelman, Erik G.
Norteamérica, Europa,
ex-U.R.S.S, Aust./N.Z.
América Latina
y el Caribe
Medio Oriente
/ África del
Norte
Asia
África SubSahara
= Mortalidad alta,
ingresos más
bajos
= Mortalidad
media
= Mortalidad
baja
México:
1,000 –2,000
muertes anuales
ENFERMEDAD POR ROTAVIRUSEDADES A LAS QUE AFECTA
• La población con mayor riesgo de enfermedad grave: 6 a 24 meses de edad
• No existen factores que permitan predecir qué niño está en riesgo de enfermedad grave
Bernstein y cols. Textbook of Pediatric Infectious Diseases, Vol. 2 5th edition, 2004
Vesikari T. Ann Med 1999:31:79-85
ENFERMEDAD POR ROTAVIRUS
INMUNIDAD NATURAL
• Los niños se infectan más de una vez
• Las primeras infecciones son más severas
• De la infección natural se puede adquirir inmunidad protectora
• Es menos probable que se repitan infecciones con la misma cepa de rotavirus
Velázquez FR et al. NEJM 1996;335(14):1022-1028
SON RARAS LAS INFECCIONES REPETIDAS POR EL MISMO
SEROTIPO G
La inmunidad conferida por la primera infección natural por rotavirus es serotipo-específica
Mismo
Serotipo
9%
91%
causadas
por un
serotipo
G
diferente
*FR Velazquez et al. N Engl J Med 1996;335:1022-8.
% de serotipos causantes de la
segunda infección por rotavirus
ENFERMEDAD POR ROTAVIRUS TEMPORADA
• En climas
templados, las
infecciones por
rotavirus alcanzan su
pico en los meses de
invierno
• En climas
tropicales, no hay
variación por
estaciones
ENFERMEDAD POR ROTAVIRUS
TRANSMISIÓN
CURSO CLÍNICO DE LA ENFERMEDAD
• Incubación: ~ 2-4 días
• Severidad: desde asintomática hasta mortal
• Síntomas comunes:
• Diarrea acuosa (5 - 10 evacuaciones al día)
• Vómito (70% - 90%)
• Fiebre (30% - 50%)
• Duración: 3 a 9 días (promedio de 6 días)
ENFERMEDAD POR ROTAVIRUSTRATAMIENTO
El tratamiento de los síntomas derotavirus consiste en medidas desoporte:
• Reemplazo de líquido y electrolitosperdidos
• Vía oral, de preferencia (hidrataciónoral)
• Por sonda nasogástrica o IV en casos degastroenteritis severa (porejemplo, vómito intratable)
• Alimentación en cuanto disminuya elvómito
• NO hay tratamiento antiviraldisponible
L A S I M P L I C A C I O N E S P A R A L A P R E V E N C I Ó N
EPIDEMIOLOGÍA
LA IMPORTANCIA DE LOS SEROTIPOS
DE ROTAVIRUS
• La diversidad de cepas es importante para el desarrollo de una vacuna
• La prevalencia de serotipos mundiales varia por región y puede cambiar de una temporada de rotavirus a la siguiente
• Se siguen identificando nuevos serotipos, pero se desconoce su importancia global
• Es importante la vigilancia de la prevalencia de las cepas de rotavirus
PREVALENCIA MUNDIAL DE SEROTIPOS DE ROTAVIRUS 1996
Los serotipos de
>80% de las cepas
de rotavirus a nivel
mundial son:
G1,G2,G3 y G4
Otros- 17%
G2- 11%
G3- 5%
G4- 14%
Fuente: Gentsch et al. JID 1996;174 (Suppl 1): S30-S36
Prevalencia Mundial de
Serotipos de Rotavirus 2005
*Santos, N., et al. Reviews in Medical Virology. 2005;15:29-56.
P1 causa >75% de
episodios de rotavirus P
G1-G4 causan
>90% de
episodios por
rotavirus G
G2
12%
G1
65%
G3
3%
G4
9%
G9
4%
Otros
7%
LA PREVALENCIA DE SEROTIPOS CAMBIA DE UNA ESTACIÓN A OTRA
Fuente: Padilla-Noriega, L., et al. Antigenic and Genomic Diversity of Human Rotavirus VP4 in Two Consecutive Epidemic Seasons in México. J of Clin
Micro. 1998;36:1688-1692.
Distribución de serotipos G de rotavirus en
humanos durante dos temporadas epidémicas
1994-1995 y 1995-1996
26%
50%
4% 7%
57%
4% 1%8%
26%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
1994-1995 (n=309) 1995-1996 (n=261)
G1
G2
G3
G4Sin identificar
Si pudieramos prevenir el rotavirus:
Salvaríamos la vida de 1.400 niños por día.
Salvaríamos los recursos preciosos, humanos
y financieros de los países.
Haríamos una diferencia.
VACUNACION CONTRA ROTAVIRUS
VACUNACION: ROTAVIRUS
• Los esfuerzos para desarrollar vacunas contra rotavirus se han concentrado en la producción de vacunas orales con virus vivos atenuados o reacomodados. Este tipo de vacunas ofrece la ventaja de su fácil administración, alta inmunogenicidad y generación de inmunidad de rebaño.
VACUNACION: ROTAVIRUS
• La historia de las vacunas contra rotavirus, se vio
marcada por algunas decepciones
iniciales, generadas sobre todo luego del retiro del
mercado en el año 1999 de la vacuna Rotashield®.
Esta era una vacuna cuadrivalente Rhesus-
humana, reacomodada, que fue asociada en los
Estados Unidos de América con algunos casos de
intususcepción intestinal.
VACUNACION :ROTAVIRUS
• Recientemente, las casas productoras se han
concentrado en el desarrollo de vacunas no
Rhesus. Las vacunas actuales se basan en las
lecciones aprendidas de la historia natural de la
enfermedad, fundamentalmente en la alta tasa de
protección contra enfermedad moderada o grave
luego de una primera exposición al rotavirus y en la
inducción de inmunidad heterotípica
VACUNACION ROTAVIRUS
• . La inmunidad heterotípica consiste en que se
adquiere protección contra diferentes serotipos de
rotavirus, independientemente de cual haya sido el
serotipo con el que se tuvo contacto. Las
características de las 2 vacunas contra rotavirus
actualmente disponibles.
VACUNACION : ROTAVIRUS
• En usa la vacuna antirrotavirica rhesus tetravalente
(rotashield) fue autorizada por la fda en agosto de
1998.
• Se retira octubre 1999 debido a su asociacion con
invaginacion.
• En febrero 2006 se autoriza vacuna basada en
rotavirus bovino pentavalente (prv(rota teq), para
uso en lactantes.
RECOMENDACIONES
• Usa, forma sistematica en los lactantes con tres dosis de prvadministrada por viaoral a los 2, 4 y 6 meses de edad.
• La primera dosis de prv se debe administrar entre las 6 y 12 semanas de edad.
VACUNACION : ROTAVIRUS
• Las dosis ulteriores de prv se deben administrar con
intervalos de 4 a 10 semanas.
• Las tres dosis de prv se deben administrar hasta las
32 semanas de edad.
• Los lactantes con enfermedad leve, transitoria con
hipertermia leve o sin ella, y los lactantes
amamantados pueden recibir prv.
VACUNACION : ROTAVIRUS
• Los Lactantes con hipersensibilidad grave a cualquier componente de la vacuna o que han presentado una reaccion alergicagrave a una dosis previa de prv no deben ser vacunados.
COMPARACION AMBAS VACUNAS
VACUNA RV5 ROTATEQ RV1 ROTARIX
COMPOSICION BOVINO HUMANO
RECOMBINADA
PENTAVALENTE(
G1P5,G2P5,G3P5,
G4P5,P8)
CEPA MONOVALENTE
HUMANAG1P1,A P8.
EPITOPES NEUTRAL,
G3,G4, G9.
PROTECCION
HETEROTIPICA.
PRESENTACION LIQUIDA 2 ML,MAYOR DE
2.0- 2.8 X 10 A LA 6
UNIDADES INFECCIOSAS
LIQUIDA(1.5ML)
MAYOR O IGUAL 10 A LA
6 DE CCID50.
CADENA DE FRIO 2 A 8 GRADOS C 2 A 8 C
DOSIS 3 DOSIS APARTIR DE 6
SEMANA, MAXIMA 14
SEM Y 6 DIAS,
INTERVALO 1 MES
2 DOSIS A PARTIR DE 6
SEMANA, MAXIMA 14
SEM Y 6 DIAS,
INTERVALO 1 MES
VIA ORAL ORAL
COMPARACION AMBAS VACUNASVACUNA ROTATEQ RV5 ROTARIX RV1
ELIMINACION VIRAL
INTESTINAL
9 AL 13% PRIMERA
DOSIS
50 A 80 PRIMERA DOSIS.
4 A 18 % SEGUNDA
DOSIS
MAXIMA EDAD ULTIMA
DOSIS
8 MESES Y 0 DIA 8 MESES Y 0 DIA
REPETICION DE DOSIS
POR VOMITO
NO NO
INTERCAMBIO DE
VACUNAS.
ADMINISTRACION CON
OTRAS VACUNAS.
NO.
SI
NO
SI
VACUNACION: ROTAVIRUS
• Seguridad y eficacia de vacunas contra rotavirus
• Los estudios de seguridad y eficacia de Rotarix®se
han realizado en Latinoamérica y Finlandia (9-11), en
tanto que los de RotaTeq® se efectuaron en los
Estados Unidos de América y en Finlandia (12). Estos
estudios han involucrado grandes poblaciones de
más de 60,000 niños en cada uno. No existen
estudios "cabeza a cabeza" que comparen los
datos de eficacia y seguridad de una vacuna con
la otra.
VACUNACION : ROTAVIRUS
• La reactogenicidad es muy baja con ambos
productos, así a los 42 días post-dosis no se han
demostrado diferencias al comparar con placebo
en lo referente a presentación de reacciones
como fiebre, vómitos, diarrea o hematoquexia (13).
VACUNACION : ROTAVIRUS
• La vacuna RotaTeq® puede permanecer estable
hasta dos días a temperatura ambiente. La vacuna
Rotarix® tiene un liofilizado que permanece estable
hasta una semana a temperatura ambiente, una
vez reconstituida su estabilidad es de 24 horas. Sin
embargo, en ambos casos se recomienda su
administración a la mayor brevedad , una vez
sacadas del refrigerador.
VACUNACION : ROTAVIRUS
• Los niños prematuros pueden ser inmunizados, una vez que sean mayores de 6 semanas de edad, que hayan salido del hospital y que se consideren como clínicamente estables.
• Los niños que viven con personas con cualquier
tipo de compromiso del sistema inmune, pueden
ser vacunados, teniendo la precaución de que
todos los contactos domiciliarios deben lavarse
cuidadosamente las manos cuando tengan
contacto con las heces del niño vacunado en las
siguientes dos semanas post-vacunación, ya que
en ese período puede haber excreción del virus
vacunal por la vía entérica. Tampoco existen
contraindicaciones para administrar la vacuna
niños en contacto con mujeres embarazadas (14).
CONTRAINDICACIONES
• Antecedente de una reaccion alergica
severa(anafilaxia) luego de una dosis previa.
• Alergia a alguno de los componentes de la
vacuna.
• Alergia al latex(rv1 contiene latex rubber)
PRECAUCIONES
• Compromiso inmunologico:
tumor, leucemia, vih, traspalantes.
• Gastroenteritis aguda moderada o severa.
• Enfermedad aguda moderada o severa con o sin
fiebre.
• Enfermedad gastrointestinal cronica.
• Historia previa de invaginacion intestinal.
• Espina bifida( riesgo de alergia adquirida al latex).
ROTASHIELD
• Vacuna reacomodada geneticamente: rhesus
humano tetravalente, g1, g2, g3, g4.
• Desarrollada por wyeth-lederle en usa (fda, 1998).
• Eficaz 3 dosis vo.
• Retirada del mercado en 1999 por incremento en
la invaginacion intestinal en la primera semana
postvacunacion.(1/10000 vacunados).
REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA
V A C U N A S : R O T A V I R U S
EFFECTIVENESS OF ROTAVIRUS VACCINES IN PREVENTING CASES AND
HOSPITALIZATIONS DUETO ROTAVIRUS GASTROENTERITIS IN
NAVARRE, SPAIN
Efectividad de la vacuna de
rotavirus en la prevención de
casos y hospitalizaciones en
navarra España
Jesús Castilla
26 Noviembre 2011
RESUMEN
• el estudio busca evaluar la efectividad de la
vacuna en cuanto a la incidencia de la
patología, tanto como en el numero de
hospitalizaciones.
• Usando una prueba de casos negativos y controles
diseñado en navarra España
INTRODUCCIÓN
• Reseña histórica
• En España esta vacuna no esta incluida en el
programa nacional de vacunación.
• La RV1 se suspendió en Marzo de 2010 y luego de octubre
del 2011 hasta la fecha
• La RV5 se suspendió de julio a agosto del 2010
MÉTODOS
• Estudio de la población y recolección de datos
• Análisis de los datos
ESTUDIO DE LA POBLACIÓN
• La base de datos se obtuvo de los reportes clínicos
de la región de navarra (630,000 habitantes; 34,000 menores de 5 años)
• Niños nacidos luego del 2006 entre 3 y 59 meses.
• Los cuales acudieran a consulta por gastroenteritis aguda o al menos se la realizo un fresco de heces con pruebas serológicas.
• Entre 1/1/2008 y 30/6/11
• Todas las muestras de heces se cultivaron para
bacterias y se les realizo (rotavirus/adenovirus Combi test
(R-Biopharm AG, Darmstadt, Germany)
• Casos fueron los que mostraron resultados positivos en las
pruebas de antígenos
• Controles los que resultaron negativos.
• Se obtuvo también los datos de vacunación
de cada paciente del registro regional de
vacunación.
ANÁLISIS DE DATOS
• Se evaluó la efectividad de la vacunación Vrs la no
vacunación.
• La efectividad de cada una de las marcas vrs la no
vacunación
• Si la vacunación es efectiva en la prevención de
hospitalizaciones.
• La significancia estadística se evaluó con las siguientes
pruebas
• two-sided Fisher’s exact test, Chi-square test or Student’s ttest
• SPSS version 17 and Stata version 10.1.
RESULTADOS
• Características de la población
• Efectividad de la vacuna en la prevención de
enteritis
• Efectividad de la vacuna para prevenir
hospitalizacion.
CARACTERÍSTICAS DE LA POBLACIÓN
• 6792 evaluados 11% fueron casos, el resto fueron
controles.
• El 41% de los casos eran menos de 12 meses en
contraste con 25% de controles.
• 37% de los casos requirieron hospitalización y solo
9% de los controles.
• 6% de los casos habían recibido alguna vacuna y
solo el 18% de los controles (5-14%)
• 8% RV1 (80%)
• 9% RV2 (76%)
EFECTIVIDAD DE LA VACUNA PARA PREVENCIÓN DE GA
• El estudio mostro 78% de efectividad de
prevención de la vacuna en niños entre 3 –
59 meses
• 76% efectividad RV1
• 80% RV5
• La efectividad es menos en los mayores de
2 años 61%
• 34 pacientes (controles) presento GA 14
posterior a la colocación de la vacuna
VACUNA Y HOSPITALIZACIONES
• La efectividad de la vacuna en relación de
hospitalizaciones fue de un 83% para los
que recibieron esquema completo.
• No hubo diferencia estadística entre los
mayores y menores de 2 años
• 7 paciente con esquema completo de
vacunación se hospitalizaron GA por
rotavirus
DISCUSIÓN Y CONCLUSIÓN
• Definitivamente la vacunación con cualquiera de
las dos vacunas confiere protección a los niños
entre lo 3 y los 59 meses de presentar o ser
hospitalizado por GA.
• Ambas vacunas tiene altos niveles de efectividad y
no se encontró alguna diferencia estadística entre
ambas