UNIVERSIDAD AUTONOMA DE SINALOACIDOCS/HCC

DEPARTAMENTO DE CIRUGIA GENERAL

DISEÑO DE CASOS Y CONTROLES

BENNY ALONSO OSUNA WONGRESIDENTE DE CIRUGIA GENERAL

Viernes 20 de Marzo del 2014

CASOS Y CONTROLES

OBSERVACIONALEXPERIMENTAL

LONGITUDINALTRANSVERSAL

COMPARATIVO

RETROSPROSPECTIVOPROSPECTIVO

DESCRIPTIVO

Historia… John Snow en el siglo XIX

Lane Clayton 1926

50´ como diseño epidemiológico

70´ Miettinen; concepción moderna

Es proveer una estimación váliday razonablemente precisa, de la fuerza de asociación de una relación hipotética causa-efecto

Objetivo…

Definición…Estudio comparativo y longitudinal que permite evaluar la participación de un factor de exposición, o presunto riesgo, en la aparición de una característica determinada (enfermedad o situación).

Se trata de un estudio analítico para investigar causalidad

Estudio de casos y testigos Estudio retrospectivo

Ventajas/Desventajas

Ventajas/Desventajas

SELECCIÓN DE PACIENTES

CASOS

CONTROLES

REPRESENTATIVIDAD

SIMULTANIEDAD

HOMOGENEIDAD

Selección de casos…La elegibilidad de un caso y su inclusión deben considerar la posibilidad de que la enfermedad en el individuo se deba a la exposición al factor o los factores de riesgo en estudio.

La selección de los casos puede realizarse a partir de la lista de ingresos de uno o varios centros hospitalarios, de registros específicos para enfermedades.

Selección de controles…

La selección de controles debe tener DOS características básicas No padecer la enfermedad

Necesitan ser similares en cuanto a la probabilidad de exposición al factor de riesgo en el pasado

Debe provenir de la misma fuente de donde se obtuvieron los casos

Sesgos…

Tamaño de muestra…

Numero de elementos que serán incluidos en el estudio

Dependerá la comprobación de la hipótesis

RELACION

Causa-efecto

Estos estudios no se limitan a la búsqueda de factores asociados únicamente a enfermedades

Factores asociados a un evento resultado

Tamaño de muestra…

El tamaño de muestra deberá ser lo suficientemente grande para evitar dos fuentes de error

a) Afirmar que la exposición esta asociada con la enfermedad, cuando no lo es (error tipo I o ą)

b) Afirmar que la exposición no esta asociada con la enfermedad, cuando si los esta (error tipo II o ß)

La cantidad…1) ¿Cuál es la frecuencia relativa esperada (o proporción esperada) de la exposición de interés entre los controles (individuos sin la enfermedad)? A este valor se le denomina “P0”.

2) ¿Cuál es la fuerza de asociación esperada entre el factor de riesgo de interés y la enfermedad, que se considerará importante? A este valor se le denomina “R”.

La cantidad… 3) ¿Cuál es el nivel de significancia deseado? Este valor es el error α que se está dispuesto a tolerar y en estudios observacionales (como el de casos y controles) el valor considerado generalmente es de 5%, que equivale a un valor Z de 1.96.

4) ¿Cuánto es el error β que se está dispuesto a tolerar? Este valor generalmente no debe ser mayor a 10%, que equivale a un valor Z de 1.28.

Análisis Estadístico…

Razón de momios

Razón de productos cruzados

Razón de probabilidades

Odds ratio

Es una medida estadística utilizada en estudios epidemiológicos transversales

Es la posibilidad de que una condición de salud o enfermedad se presente en un grupo de población frente al riesgo de que ocurra en otro.

Diseño…

Diseño…En un estudio de casos y controles, la razón de momios es el cociente entre la oportunidad de enfermedad del grupo expuesto (o en el grupo tratado) a/b y la oportunidad de enfermedad del grupo no expuesto (o no tratado) c/d (los casos serían los enfermos al final del estudio y los controles los no enfermos):

Diseño…

Tanto la fórmula de la RM de un estudio de cohorte como la de uno de casos y controles puede leerse como:EN DEFINITIVA NO ES MAS QUE

UNA FORMA DE EXPRESAR LA PROPORCION DE VECES QUE UN SUCESO OCURRA FRENTE A QUE NO OCURRA

Interpretación de resultados… OR = > 1

OR = < 1

OR = 1

RIESGO DE PADECER

FACTOR PROTECTOR

NO EXISTE ASOCIASION

ENTRE EL FACTOR DE

INTERES Y LA ENFERMEDAD O

EVENTO

Interpretación de resultados… Evaluar la posibilidad de que el

resultado este determinado por el azar

La aplicación de una prueba de hipótesis, como la prueba Ji de Mantel y Haenszel es la mas utilizada

Interpretación de resultados… El resultado de esta prueba es de hipótesis.

Valor obtenido ± 1.6= Hipótesis nula

Hipótesis alterna

Es el punto crítico para indicar que la probabilidad de rechazar la hipótesis nula siendo verdadera (Error α) es <5% (p < 0.05), lo cual, es aceptable en un estudio observacional, e indicará que la asociación encontrada mediante la razón de momios, no es debida al azar.

Interpretación de resultados… Cuando el valor obtenido <1.96 (en

negativo o en positivo), es en términos de que no tiene evidencia suficiente para rechazar la hipótesis nula (pero tampoco para aceptarla), por lo que es posible que la asociación encontrada mediante la razón de momios, este influida por el azar.