DISEÑO DE UN PROYECTO DE AUTOMATIZACION EN LABORATORIO DE 2 TIPO

I. FACULTAD DE UNIVERSIDAD DE LA INVESTIGACION

Facultad de tecnología medica laboratorio clínico

II. PRESENTACION

Los laboratorio clínico de la actualidad ven constantemente incrementadas

las presiones para convertirse es mas productivo con mejores relaciones

COSTO Y BENEFICIO Esto los fuerza a observar mas de cerca su proceso

interno para aumentar sus productividad disminuyendo sus presupuesto

En poco tiempo la automatización se convertirá en un mecanismo crucial

para que el laboratorio clínico logre una mayor productividad y eficiencia de

costos

. La automatización ha permitido hacer más con menos y los nuevos

descubrimientos científicos han creado, a su vez, nuevas necesidades y

procedimientos que han repercutido en un aumento de la demanda de

servicios al laboratorio clínico, los cuales se ven sometidos a la presión de

los usuarios para la puesta a punto de nuevos procedimientos diagnósticos.

A la hora de seleccionar un modelo de automatización se estudiará la

fiabilidad y la practicabilidad de las soluciones disponibles. La fiabilidad nos

habla de la capacidad que tiene un sistema para mantener una adecuada

calidad analítica (veracidad e incertidumbre) a lo largo del tiempo. Por otro

lado, la practicabilidad es un índice de información sobre las prestaciones

del modelo de interés bajo las condiciones particulares del laboratorio

donde se implanta.

Dentro de la estructura de los establecimientos de salud, el Laboratorio es

un órgano de apoyo decisivo para el diagnóstico, por lo que su nivel de

complejidad debe estar acorde con el del establecimiento al que pertenece,

a los recursos humanos con los que cuenta y a los materiales y equipos

disponibles.

III. INTRODUCCION

Para conocer las prestaciones del sistema, nos basaremos en la información proporcionada por el fabricante, en la experiencia de otros usuarios y en las publicaciones de evaluaciones de cada modelo. Pero también será imprescindible considerar las características de cada laboratorio: los puntos fuertes a conservar y, si es posible, mejorar, los aspectos que claramente precisan una mejora o un replanteamiento y aquellas innovaciones que deseamos implementar. Será de utilidad crear un guión en el que se incluyan todos estos aspectos, para que podamos ir reflejando una a una las soluciones que nos aporta cada modelo de automatización y las impresiones que nos suscitan en caso de que podamos valorar diferentes opciones aplicadas en otros laboratorios que compartan nuestras características básicas.A fin de brindar una atención concordante a las necesidades de los

usuarios, los establecimientos de salud han sido clasificados por niveles de

complejidad, lo que obviamente implica la definición de sus niveles de

resolución, teniendo en cuenta que alrededor del 80% de las patologías

pueden ser resueltas con atención médica no especializada, el 15 % con el

concurso de médicos especialistas y el 5% de las patologías restantes son

tributarias del manejo por médicos con entrenamiento en sub

especialidades

IV. OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL:

La Red de Laboratorios del Segundo Nivel de Atención brindará prestaciones supervisadas con un alto nivel de confiabilidad, oportunidad, y con cobertura en todo el ámbito de su jurisdicción.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Coordinar, promover, ejecutar y monitorear las actividades de laboratorio, desarrolladas con base en las normas dictadas por el Instituto Nacional de Salud, en lo concerniente a:

Procedimientos Capacitación Supervisión Sistema de Control de Calidad Investigación

Determinar el rol del laboratorio en el establecimiento de salud. Determinar las funciones básicas del laboratorio de acuerdo con su nivel de

complejidad. Determinar e implementar los procedimientos de referencia y contra

referencia de muestras en la red de laboratorios. Asegurar la confiabilidad de los ensayos a través de la implementación de

programas de Control de Calidad. Fortalecer los niveles de competencia de los recursos humanos

JUSTIFICACIÓN

El desarrollo coordinado de los servicios que brindan prestaciones de salud es una

condición indispensable para alcanzar la atención integral con equidad, eficacia y

eficiencia en el uso de los recursos. El Laboratorio, como parte de los servicios de

salud, adquiere preponderancia no sólo en su tradicional papel de apoyo

diagnóstico sino en una gran gama de actividades tales como la vigilancia

epidemiológica, control de agua y alimentos, zoonosis, medicina preventiva y

ocupacional.

Dentro de esta perspectiva, es fundamental que los servicios de Laboratorio del

segundo nivel de atención brinden prestaciones fidedignas y oportunas, para lo

cual requerirán de personal capacitado, una infraestructura adecuada y

equipamiento e insumos acordes con sus necesidades. Tales objetivos sólo se

podrán conseguir con la organización de la Red de Laboratorios del segundo Nivel

de Atención que es parte integrante de la Red Nacional de Laboratorios, pues a

través de ésta se establecerán prioridades optimizando el empleo de los recursos

del Estado, se normarán todos los procedimientos, se brindará capacitación

periódica con la consiguiente transferencia tecnológica progresiva, se ejecutará un

sistema de Control de Calidad permanente y, finalmente, se desarrollarán

investigaciones de acuerdo con las prioridades establecidas por el nivel central y

regional.

ORGANIZACIÓN INTERNA DEL LABORATORIO

La organización interna del laboratorio del Segundo Nivel de Atención, si bien es cierto, tiene aspectos genéricos, aplicables a todos ellos independientemente de su nivel de complejidad, también posee aspectos específicos que se encuentran relacionados con el nivel de complejidad asistencial del servicio. En este acápite desarrollaremos dichos aspectos, que podrán adecuarse según sea la realidad epidemiológica, geográfica, la demanda potencial, las facilidades y el apoyo que requiera el laboratorio.

INFRAESTRUCTURA

La infraestructura del servicio de laboratorio deberá estar diseñada de acuerdo con los requerimientos propios de su nivel de Bioseguridad y Complejidad, de modo tal, que facilite la atención a los usuarios, el desenvolvimiento del personal y el flujo de las muestras. Según ello, la infraestructura tendrá las siguientes características específicas:

Unidad Tomadoras de Muestras (UTM)Tales unidades estarán ubicadas en los Puestos de Salud I y II, y contarán con un ambiente (específico o compartido con el tópico) destinado a la atención del usuario, allí se efectuará la obtención y recolección de muestras previamente establecidas. Los acabados del ambiente y del mobiliario serán resistentes y de fácil limpieza a las sustancias de uso corriente, igualmente permitirán el desarrollo de las actividades de acuerdo a las normas de Bioseguridad. Contarán con servicio de corriente eléctrica, agua potable y desagüe

Dependiendo del momento epidemiológico, podrán contar con microscopía para exámenes directos, descritos en el Manual de Procedimientos de la Red de Laboratorios del primer nivel de atención.

Laboratorios Locales IEstos serán los laboratorios ubicados en los Centros de Salud I y II, que contarán con un ambiente o área privada de atención al usuario y otro

MODELOS DE AUTOMATIZACIÓN

El concepto de organización de laboratorio unificado ha variado en los últimos años como consecuencia del progreso tecnológico.

Pueden distinguirse dos modelos claramente diferenciados de el laboratorio totalmente automatizado y el laboratorio automatizado modular. En cualquiera de los dos casos, el laboratorio central obtiene beneficios cuando lleva acoplada toda la gestión del proceso preanalítico.

1. Laboratorio totalmente automatizado Muchos de los desarrollos en el campo de la automatización total pueden atribuirse al Dr. M. Sasaki responsable del primer laboratorio que se creó bajo esta concepción, en la Kochi Medical School de Japón, en 1984. Desde entonces, alrededor de 140 laboratorios japoneses han seguido este esquema. El gran número de muestras que procesaban estos centros, una tecnología que en aquellos momentos parecía definitivamente consolidada y el problema que se había planteado por la escasez de personal técnico, permitían plantear esquemas organizativos rígidos y poco flexibles, en los que se conectaban diferentes analizadores a un sistema automatizado de transporte de muestras, en algunas ocasiones diseñados por los propios laboratorios. Fuera de Japón, existen pocos laboratorios que hayan adoptado este modelo de automatización global, fundamentalmente en EE.UU y Canadá.

En Europa, estos planteamientos han tenido, hasta el momento, poca repercusión real. Han sido pioneros en la puesta en marcha de sistemas totalmente automatizados los hospitales de Leuven (Holanda), Regensburg (Alemania), Helsinki (Finlandia), el nuevo Hospital Pompidou de París (Francia), y el Hospital Clínico de Barcelona (España). Quizás la escasa implantación de esta modalidad se deba a una serie de factores que es necesario tener en cuenta: • Necesidad de una fuerte inversión inicial. • Escasa incidencia de la cadena de transporte sobre las prestaciones reales de los instrumentos. • Diferencias notables entre los modelos organizativos europeos y los de EEUU y Japón. • En la mayoría de los Sistemas Sanitarios Europeos, escasa capacidad para aumentar la actividad del laboratorio mediante la adquisición de nuevas cuotas de mercado. • Escasa flexibilidad y modularidad, sobre todo en los sistemas de primera generación, la mayoría de ellos totalmente cerrados. Dependencia para la conexión de nueva tecnología, de la capacidad de entendimiento entre los fabricantes de sistemas de transporte y los de instrumentos analíticos. Dificultades en la comunicación entre el Sistema Informático de Laboratorio (SIL) y el sistema de gestión de la cadena de transporte. • No es totalmente adecuado para la gestión integral de la urgencia, por lo que en ocasiones puede requerirse un circuito diferenciado. • Necesidad de un espacio adecuado. • Dificultad de gestionar y organizar, desde una única y nueva estructura organizativa, personal y actividades asistenciales pertenecientes a diferentes servicios y especialidades de laboratorio. Y como ventajas: • Permite la gestión integral de la muestra. Sobre todo en cuanto a trazabilidad, custodia, seguridad biológica y gestión de la fase postanalítica. • Representa un ahorro considerable en el número de tubos, al tener unidos a la cadena los sistemas que comparten la misma muestra. • Permite la preparación de muestras para ser procesadas en equipos off-line de la cadena. • Permite la conexión de distintos sistemas de inmunoanálisis con lo que se puede conseguir un panel muy completo. • Permite la mayor optimización de recursos humanos.

2. Laboratorio automatizado modular

En los últimos años, la evolución de la tecnología ligada a los laboratorios ha planteado propuestas más flexibles, de tipo modular, que permiten a los laboratorios adaptarse mejor a futuros cambios importantes, tanto de tecnología como de estructura organizativa de trabajo. En este modelo la instrumentación se agrupa en “islas” o módulos de automatización (work-cells), atendiendo a criterios tecnológicos o de tipo de muestra, de manera que se crean áreas, físicamente independientes, para atender: • Área de preanalítica, con clasificación, centrifugación, preparación de alícuotas y sistemas de carga (racks) de los distintos analizadores, de las propias work-cells, o de equipos situados en otras áreas del laboratorio. • Determinaciones en sangre total, suero, plasma, orina o líquidos biológicos. • Bioquímica básica, inmunoanálisis homogéneos y heterogéneos. Algunas de estas work-cells, poseen su propio sistema de transporte mecánico de muestras entre los diferentes módulos incorporados o están constituidas por un solo instrumento modular. • Hematimetría. Pueden agrupar más de un equipo, sistema de transporte de muestras propio e incluso sistemas de preparación y teñido automático de extensiones de sangre. • Coagulación básica.

Como ventajas de este sistema se pueden considerar:

• Menor inversión inicial.• Mayor flexibilidad en la elección de los instrumentos analíticos.• Resolución de problemas de la fase preanalítíca.• No necesita grandes instalaciones.• Permite una mejor gestión de la urgencia.• Menores limitaciones arquitectónicas.

Como inconvenientes:

• No permite la gestión integral de la muestra. Sobre todo en cuanto a trazabilidad, custodia y gestión de la fase postanalítica, sin un desarrollo informático especialmente dedicado a tal fin.• En los sistemas separados, o se transporta el tubo manualmente, de un analizador a otro, o no hay un ahorro significativo en el número de alícuotas.• Los sistemas modulares integrados, son totalmente cerrados, al igual que los que se sustentan sobre un solo equipo modular. No permiten la consolidación del inmunoanálisis, al tener que limitarse al panel desarrollado por el fabricante.

CONEXIÓN DE LOS AUTOANALIZADORES CON EL SISTEMA DE

INFORMACIÓN DEL LABORATORIO

Cuando se utilizan equipos informáticos o equipo de análisis automatizado para la

toma, procesado, registro, informe de laboratorio, almacenamiento o recuperación

de los datos de análisis, el laboratorio se debe asegurar de que:

a) el software informático, incluyendo el que está incorporado en el equipo, se

documenta y valida de forma adecuada para su utilización en la instalación;

b) se establecen e implementan procedimientos para proteger la integridad de los

datos en todo momento;

c) los equipos informáticos y el equipo automatizado se mantienen para asegurar

su funcionamiento apropiado y se proporcionan las condiciones ambientales y de

funcionamiento necesarias para mantener la integridad de los datos;

d) los programas y rutinas informáticos están adecuadamente protegidos para

impedir el acceso, alteración o destrucción por personal ocasional o personas no

autorizadas.

El equipo, incluyendo el hardware, el software, los materiales de referencia, los

reactivos y otros materiales fungibles, y los sistemas analíticos se deben proteger

contra desajustes o alteraciones que puedan invalidar los resultados de los

análisis.

Es fundamental minimizar el riesgo de problemas o errores a la hora de transmitir

los resultados desde el autonalizador al sistema informático del laboratorio.

Dicha conexión puede efectuarse de tres modos diferentes:

• Directamente a los puertos de los terminales del laboratorio

• Centralizadas en un servidor de terminales usando cableado estructurado

• Mediante un sistema de concentración de información (middleware) que se

conecta, por un lado, con el SIL y, por otro, con los distintos analizadores

integrados en el sistema de automatización

CONCLUSION

En los últimos años los avances en la informática, y por tanto,

En la automatización han dado un vuelco a la idea tradicional que

se tenía de laboratorio clínico.

Los hospitales cada vez invierten más en realizar una gestión que les permita

reducir costes, por ello un correcto planteamiento inicial a la hora de programar un

nuevo laboratorio puede ser fundamental para obtener beneficios a largo plazo La

fase preanalítica automatizada poco a poco va implantándose, pues se minimizan

los errores que muy frecuentemente se cometen en esta etapa. La fase analítica

aunque actualmente es la más automatizada, podría mejorarse estudiando las

distintas posibilidades existentes en el mercado, así como nuestra situación actual

y el tipo de laboratorio que nos gustaría o nos sería posible tener. La fase

postanalítica, quizás es la peor resuelta, pero ya existen muchas opciones en el

mercado que habría que estudiar Por tanto, los sistemas de automatización global,

en un futuro cercano serán indispensables en cualquier laboratorio clínico, pues

además de las muchas ventajas que aportan, nos permiten obtener

la información necesaria para la certificación y acreditación.