División:

Antecedentes y Presentación

• En los últimos años la industria farmacéutica se ha visto inmersa en cambios relevantes debido a las exigencias normativas que el país requiere.

• Por ello, nuestro laboratorio ha conformado un grupo de exámenes químico-clínicos que apoyan a los Protocolos de Investigación para los Laboratorios Farmacéuticos.

(Clinical Trials).Las empresas para quienes este servicio puede ser útil son aquellas que comercializan, desarrollan y evalúan

medicamentos con o sin patente.

Objetivo

• El objetivo principal es llevar a cabo determinaciones clínicamente útiles de agentes terapéuticos para demostrar su bioequivalencia, contribuyendo a generar información para la creación de nuevos y mejores medicamentos aplicables a la población mexicana.

Código de Ética

• Trabajamos bajo un estricto código de ética de acuerdo a la NMX-15189 que se encarga de regir y autorizar todas las acciones y análisis que se realizan en nuestra empresa. Con ello se garantizan las buenas prácticas de laboratorio, que comprenden la recepción de las muestras clínicas, su transporte en condiciones ideales que aseguren su integridad hasta el momento del proceso analítico, el empleo de tecnología de vanguardia con métodos de análisis que han sido verificados bajo protocolos de desempeño y en estricto apego a los requisitos de calidad.

Confidencialidad

• Establecemos y respetamos estrictamente el contrato de confidencialidad acordado con nuestros clientes.

Capacitación

• Nuestra empresa mantiene un programa de capacitación permanente que asegura la operación confiable de nuestro personal.

Instalaciones

Laser cuenta con instalaciones de laboratorio y administrativas en las siguientes ciudades:

• LASER-MÉXICO. Ciudad de México, DF• LASER-BAJÍO. Celaya, Gto.• LASER-NORESTE. Monterrey, NL• LASER-NOROESTE. Tijuana, BC (en proceso de

instalación).

Tiempos de Proceso

• Se acordará con cada cliente, dependiendo de tipo y número de análisis. Habitualmente no excede de 48 horas de recibida las muestras.

Sistema Informático

• Laser cuenta con un sistema informático que le permite centralizar la información generada en cualquier plaza de México para fines de protocolos farmacéuticos.

• Esto permite agilizar el envío de los resultados analíticos mediante informes personalizados para nuestros clientes.

Material para tomade muestras clínicas• Contamos con todo el material requerido para la

toma de muestras clínicas.• Nuestro personal prepara los estuches del

material requerido para cada protocolo y los distribuye a las plazas acordadas conjuntándolo con la capacitación del personal involucrado para su uso óptimo.

Acreditación

• ACREDITACIÓN Nuestra organización promueve constantemente la Cultura de la Calidad, y desde 2001 ha logrado acreditar su Sistema de Gestión de la Calidad bajo la normatividad vigente.

• EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDADAsí mismo, se mantiene suscrito a programas de evaluación externa de la calidad.

• A continuación se muestran algunas de las constancias correspondientes:

Contacto

• Para definir la logística más efectiva para su protocolo, favor de contactar a nuestro Coordinador de Protocolos de Investigación Farmacéutica:CPC Jaime S. Villalobos Mendoza.

Tel: (55) 5698-0020 Ext. 270 México, DFCorreo electrónico: jaimevillalobos@laserlab.com.mx