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Documentos de

ProArgentina

BIOTECNOLOGIA

Enero de 2005

Subsecretariacutea de la Pequentildea y Mediana Empresa y Desarrollo Regional

Secretariacutea de Industria Comercio y PyMEs

Ministerio de Economiacutea y Produccioacuten

Repuacuteblica Argentina

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Documentos de

ProArgentina

Serie de Estudios Sectoriales

Biotecnologiacutea

INDICE

Introduccioacuten 3 Aspectos generales 5 Anaacutelisis y tendencias 9 Anaacutelisis del uso de biotecnologiacutea en Argentina 16 Anaacutelisis FODA de la biotecnologiacutea en Argentina 27 Bibliografiacutea 36 Conclusiones 34 Links de intereacutes 38

Documentos de ProArgentina ndash Serie de Estudios Sectoriales - Biotecnologiacutea 2

Introduccioacuten A los fines de analizar el uso de la biotecnologiacutea en el mundo y en la Argentina se hace necesario definir queacute es la biotecnologiacutea Como punto de partida debe tenerse presente que no se trata de un sector en particular sino de una tecnologiacutea que se utiliza en diversos sectores de la actividad econoacutemica Esta tecnologiacutea seguacuten una definicioacuten que resume las propuestas de la OTA-USA (1981) la OECD (1982) y la CEPA-Canadaacute (1985)1 es la aplicacioacuten de la ciencia y la ingenieriacutea en el uso directo o indirecto de organismos vivos o parte de ellos en sus formas naturales o modificadas en una forma innovadora para la produccioacuten de bienes y servicios o para la mejora de procesos industriales existentes Esta definicioacuten comprende varias herramientas biotecnoloacutegicas modernas como ser las tecnologiacuteas de ADN recombinante la geneacutetica la bioquiacutemica etc Sin embargo esta definicioacuten hace hincapieacute en el hecho de que las mismas deben estar incorporadas en productos y procesos La utilizacioacuten de esta definicioacuten de biotecnologiacutea permite analizar el desarrollo de la misma en los productos y proceso de diversos sectores de actividad econoacutemica

1 Agriacutecola 2 Industria Alimenticia 3 Animal 4 Salud Humana 5 Medio Ambiente e Industrial

Por su parte las teacutecnicas biotecnoloacutegicas utilizadas en los diferentes campos de aplicacioacuten pueden agruparse en dos conjuntos Cultivo de tejidos y Tecnologiacutea del ADN La primera (cultivo de tejidos) implica el desarrollo en condiciones controladas de ceacutelulas tejidos y oacuterganos La segunda involucra la manipulacioacuten de genes que determinan las caracteriacutesticas celulares (de plantas animales y microorganismos) lo que significa trabajar a nivel de ADN mediante el aislamiento de genes su recombinacioacuten y expresioacuten en nuevas formas y su transferencia a ceacutelulas apropiadas En el presente trabajo soacutelo se analizaraacuten aquellos productos y procesos que utilizan la tecnologiacutea del ADN recombinante Una vez definido el campo de estudio analizaremos el uso de la tecnologiacutea de ADN recombinante en los sectores antes enunciados

1 Veraacutestegui Javier (Editor) La Biotecnologiacutea en Ameacuterica Latina panorama al antildeo 2000 CamBioTec IDRC-Canadaacute Otawa febrero de 2003


Aspectos Generales de los Subsectores Agrobiotecnologiacutea2 La biotecnologiacutea vegetal o la agrobiotecnologiacutea es el empleo de la ingenieriacutea geneacutetica en el mejoramiento vegetal Se utiliza principalmente para aumentar la productividad de los cultivos contribuyendo a una agricultura sustentable De esta forma los organismos geneacuteticamente modificados (OGM) o transgeacutenicos son aquellos organismos en los cuales se han introducido uno o maacutes genes (evento de transformacioacuten) con el fin de conferirle una o maacutes caracteriacutesticas que la variedad en cuestioacuten no teniacutea Esta metodologiacutea ofrece tres ventajas fundamentales respecto a las teacutecnicas convencionales de mejora geneacutetica basadas en la hibridacioacuten ya que permiten modificar propiedades de las plantas de manera maacutes amplia maacutes precisa y maacutes raacutepida

bull Los genes que se van a incorporar pueden provenir de cualquier especie emparentada o no (por ejemplo un gen de una bacteria puede incorporarse al genoma de la soja)

bull En la planta mejorada geneacuteticamente se puede introducir un uacutenico gen nuevo preservando en su descendencia el resto de los genes de la planta original

bull Este proceso de modificacioacuten demora mucho menos tiempo que el necesario para el mejoramiento por cruzamiento

Recientemente la agrobiotecnologiacutea tambieacuten ha comenzado a utilizarse para mejorar los alimentos que derivan de los cultivos vegetales eliminando sustancias toacutexicas o alergeacutenicas modificando la proporcioacuten de sus componentes para lograr alimentos maacutes saludables o aumentando su contenido nutricional Otra aplicacioacuten de la biotecnologiacutea vegetal que auacuten se encuentra en una etapa incipiente de desarrollo a nivel mundial es el empleo de las plantas como bioreactores o faacutebricas para la produccioacuten de medicamentos anticuerpos vacunas o biopoliacutemeros De esta forma pueden distinguirse tres ldquoolasrdquo de cultivos transgeacutenicos

1 Primera ola se refiere a los cultivos transgeacutenicos que se obtienen con el propoacutesito de mejorar rasgos agronoacutemicos como ciertas caracteriacutesticas morfoloacutegicas (por ej tamantildeo del grano altura del tallo etc) resistencia a plagas (por ej virus insectos etc) y tolerancia a herbicidas o a condiciones ambientales extremas (por ej salinidad friacuteo sequiacutea etc) Son ejemplos de la primera ola los cultivos que actualmente se comercializan en el mundo soja tolerante a herbicida maiacutez y algodoacuten resistentes a insectos papaya resistente a virus etc

2 Segunda ola corresponden a esta ldquoolardquo los cultivos transgeacutenicos comestibles

que generan alimentos maacutes sanos y nutritivos que los convencionales Son ejemplos el arroz con alto contenido en vitamina A papas que absorben menos aceite frutas de maduracioacuten retardada maniacute hipoalergeacutenico batata con mayor contenido proteico y soja con una composicioacuten de aacutecidos grasos maacutes saludable

2 Basado en informacioacuten publicada en la paacutegina web del Consejo Argentino para la Informacioacuten y el Desarrollo de la Biotecnologiacutea httpwwwargenbioorg


3 Tercera ola se refiere al empleo de los cultivos vegetales como faacutebricas de moleacuteculas de intereacutes industrial como por ej medicamentos vacunas biopoliacutemeros etc razoacuten por la cual se los suele llamar nutraceacuteuticos Sin embargo esta tercera ola auacuten se encuentra en una etapa muy temprana de investigacioacuten a nivel mundial

De manera resumida entonces puede verse que la biotecnologiacutea puede y estaacute ya contribuyendo a la agricultura de la siguiente forma

a) Aumentar los rendimientos b) Disminuir los costos de los insumos y de la produccioacuten en general c) Desarrollar alimentos con mayor calidad alimenticia y nuevas caracteriacutesticas

que reclamen los consumidores y las industrias de alimentos d) Mayor cuidado del medio ambiente a traveacutes de semillas resistentes a

herbicidas e insectos e) Acorta el ciacuterculo productivo f) Ampliacutea la frontera territorial3

Biotecnologiacutea Industrial Alimenticia4

Aunque comuacutenmente se habla de alimentos transgeacutenicos para referirse a aquellos que provienen de cultivos vegetales modificados geneacuteticamente (como los descriptos anteriormente) tambieacuten se emplean enzimas y aditivos obtenidos de microorganismos recombinantes o los mismos microorganismos transgeacutenicos en la elaboracioacuten y procesamiento de los alimentos En este sentido la modificacioacuten geneacutetica puede involucrar a i) la materia prima que se utiliza para la elaboracioacuten del alimento ii) a los microorganismos que participan en la elaboracioacuten o iii) a los productos que ellos fabrican y que se emplean en el procesamiento como aditivos y enzimas i Utilizacioacuten de plantas y animales transgeacutenicos como materia prima Ya nos hemos referido a la utilizacioacuten de las plantas transgeacutenicas como materia prima en el apartado anterior Con respecto al mejoramiento de animales se pueden obtener por ingenieriacutea geneacutetica animales maacutes grandes como es el caso de la carpa asiaacutetica o los salmones atlaacutenticos que al producir maacutes cantidad de hormona de crecimiento crecen entre tres y seis veces maacutes raacutepido que los normales Tambieacuten se pueden desarrollar animales de granja con diferentes proporciones de aacutecidos grasos hacieacutendolos maacutes saludables para el consumo humano ii Uso de microorganismos geneacuteticamente modificados en el procesamiento de alimentos Desde la deacutecada del rsquo90 se estaacuten empleando y se estaacuten desarrollando microorganismos modificados geneacuteticamente que podriacutean favorecer la industria alimenticia Algunos ejemplos de estos desarrollos son bacterias laacutecticas recombinantes resistentes a bacterioacutefagos (virus que atacan a las bacterias) que las destruyen e impiden el proceso normal de maduracioacuten del queso o lo hacen lento e ineficiente levaduras de pan que hacen que la masa leve maacutes raacutepido levaduras capaces de utilizar de mejor forma los carbohidratos presentes en las materias primas convencionales (las levaduras modificadas geneacuteticamente para metabolizar un amplio espectro de azuacutecares tambieacuten ayudan a reducir los niveles de desechos contaminantes en los efluentes de las industrias) bacterias laacutecticas (que se adicionan

3 DIacuteAZ Alberto La Trama de Oleaginosas en Argentina Marzo de 2003 URL httpwwwmecongovarcrecimiento5_estudios 4 Basado en informacioacuten publicada en la paacutegina web de PorQueacute Biotecnologiacutea URL httpwwwporquebiotecnologiacomar


al yogurt) que permitan mantener un yogurt fresco durante muchas semanas sin el riesgo de que se vuelva aacutecido o amargo iii Uso de enzimas y aditivos producidos mediante biotecnologiacutea Algunas enzimas y aditivos utilizados en el procesamiento de los alimentos se obtienen desde hace antildeos mediante teacutecnicas de ADN recombinante Por ejemplo en la actualidad se obtiene quimosina recombinante para la fabricacioacuten de queso (que originalmente se obteniacutea del estoacutemago de terneros) a partir de levaduras modificadas geneacuteticamente en las que se ha introducido el gen que codifica la fabricacioacuten de esta enzima En la industria alimenticia tambieacuten se estaacuten utilizando ciertos aminoaacutecidos obtenidos de organismos modificados geneacuteticamente y se utilizan como aditivos para mejorar el sabor de los alimentos y como suplementos de dieta Biotecnologiacutea Animal5 La biotecnologiacutea animal ha venido desarrollaacutendose durante las uacuteltimas deacutecadas con variados objetivos Uno de ellos se relaciona a la salud animal con el desarrollo de de nuevas vacunas contra distintas enfermedades porcinas y bovinas Pero tambieacuten se ha utilizado la biotecnologiacutea para la obtencioacuten de animales modificados geneacuteticamente o transgeacutenicos los cuales se obtuvieron como resultado de experimentos realizados en la deacutecada de 1980 Entre ellos se logroacute obtener ratones mucho maacutes grandes que su tamantildeo normal que resultaron de la introduccioacuten del gen que codifica para la hormona de crecimiento de rata En la actualidad los animales transgeacutenicos se utilizan con fines diversos - Para ayudar a los investigadores a identificar aislar y caracterizar los genes y asiacute

entender coacutemo funcionan - Como modelos de enfermedades que afectan al hombre con el fin de desarrollar

nuevas drogas y nuevas estrategias de tratamiento - Como fuente de tejidos y oacuterganos para transplantes en humanos - Para mejoramiento del ganado y otros animales de importancia econoacutemica - Para producir leche con mayor valor nutricional o que contenga proteiacutenas de

importancia farmaceacuteutica Con respecto a este uacuteltimo punto cabe sentildealar que con el advenimiento de las teacutecnicas de ingenieriacutea geneacutetica que permitieron obtener animales transgeacutenicos surgioacute tambieacuten la posibilidad de utilizar a los animales para la produccioacuten de proteiacutenas recombinantes de intereacutes farmacoloacutegico Es decir se pueden producir estas proteiacutenas recombinantes en animales en vez de hacerlo en biorreactores o fermentadores industriales La estrategia de utilizar animales de granja (ovejas vacas cerdos cabras gallinas conejos etc) como faacutebricas de productos farmacoloacutegicos recombinantes se denominoacute ldquoGranja farmacoloacutegicardquo un teacutermino adaptado del concepto de ldquoMolecular Pharmingrdquo (ldquofarmrdquo en ingleacutes significa granja y a su vez hace alusioacuten a la farmacologiacutea (pharm)) De esta forma puede verse que la biotecnologiacutea animal estaacute impactando de forma beneacutefica a los procesos de salud humana y que existe una estrecha relacioacuten entre ambas

5 Basado en informacioacuten publicada en la paacutegina web de PorQueacute Biotecnologiacutea URL httpwwwporquebiotecnologiacomar


Biotecnologiacutea en Salud Humana Entre todas las aacutereas en las que puede utilizarse la biotecnologiacutea ha sido en salud humana donde se han producido los avances maacutes importantes En efecto mientras que en 1991 15 eran las drogas biotecnoloacutegicas en el mercado de los Estados Unidos actualmente el mercado internacional ofrece maacutes de 80 biofaacutermacos y cerca de 60 millones de pacientes se estaacuten beneficiando con estas moleacuteculas Algunos ejemplos son la Insulina Humana vacuna contra Hepatitis B EPO G - CSF Hormona de Crecimiento Humano numerosos polipeacuteptidos y proteiacutenas bioloacutegicamente activos etc Las aplicaciones iniciales se dirigieron principalmente a sistemas diagnoacutesticos nuevas vacunas y drogas fertilizacioacuten de embriones in vitro uso de hormonas de crecimiento (administradas o viacutea transgeacutenesis) con el fin de incrementar el crecimiento y la produccioacuten de leche los alimentos animales y los aditivos de alimentos Los animales transgeacutenicos como el lsquoratoacuten oncogeacutenicorsquo han sido muy uacutetiles en trabajos de laboratorio para estudios de enfermedades humanas como se mencionara anteriormente El desarrollo de teacutecnicas para el diagnoacutestico de enfermedades infecciosas o de desoacuterdenes geneacuteticos es una de las aplicaciones de mayor impacto de la tecnologiacutea del ADN Al utilizar las teacutecnicas de secuenciacioacuten de ADN y de PCR (reaccioacuten de polimerasa en cadena) los cientiacuteficos pueden diagnosticar infecciones virales bacterianas o fuacutengicas distinguir entre individuos cercanamente emparentados o mapear la localizacioacuten especiacutefica de los genes a lo largo de la moleacutecula de ADN en las ceacutelulas La tuberculosis el SIDA y muchas otras enfermedades infecciosas adicionalmente a los desoacuterdenes heredados como la fibrosis quiacutestica o la anemia falciforme son diagnosticados en pocas horas utilizando las teacutecnicas de PCR en lugar de varios diacuteas o semanas por los meacutetodos tradicionales permitiendo intervencioacuten y tratamiento maacutes tempranos Los anticuerpos monoclonales (AcMC) por su parte se utilizan terapeacuteuticamente en casos de caacutencer y otras graves enfermedades y con fines diagnoacutesticos Se trata de sustancias producidas en laboratorios que reconocen y se unen a ceacutelulas blancos especiacuteficas (tal como una proteiacutena) existentes en la superficie de una ceacutelula canceriacutegena Cada anticuerpo monoclonal soacutelo reconoce una proteiacutena oacute antiacutegeno como objetivo y blanco Despueacutes de unirse a un sitio target el anticuerpo monoclonal puede destruir las ceacutelulas tumorales oacute estimular al sistema inmunoloacutegico a atacar el target y puede inclusive sensibilizar una ceacutelula oncoloacutegica a la quimioterapia Biotecnologiacutea Ambiental e Industrial La biotecnologiacutea ambiental se refiere a la aplicacioacuten de los procesos bioloacutegicos modernos para la proteccioacuten y restauracioacuten de la calidad del ambiente Las medidas biocorrectivas o los sistemas de biorremediacioacuten consisten principalmente en el uso de sistemas bioloacutegicos (microorganismos o plantas) para la reduccioacuten de la polucioacuten del aire o de los sistemas acuaacuteticos y terrestres Si bien estas degradaciones o cambios ocurren usualmente en la naturaleza la velocidad de tales cambios es baja Mediante una adecuada manipulacioacuten los sistemas bioloacutegicos pueden ser optimizados para aumentar la velocidad de cambio o degradacioacuten y asiacute usarlos en sitios con una elevada concentracioacuten de contaminantes En general las manipulaciones involucran produccioacuten e inmovilizacioacuten de enzimas en determinados soportes y cambios geneacuteticos de algunas cepas bacterianas


Diversos contaminantes pueden ser eliminados por biorremediacioacuten pesticidas herbicidas petroacuteleo y sus hidrocarburos derivados gasolina y metales pesados entre otros lo cual demuestra la validez de esta teacutecnica para proteger el medio ambiente y reducir el uso de sustancias toacutexicas Los procesos mediante los cuales funciona la biorremediacioacuten se pueden dividir en tres grupos Degradacioacuten enzimaacutetica (consiste en la utilizacioacuten de enzimas previamente producidas en bacterias transformadas geneacuteticamente) remediacioacuten microbiana (uso de los microorganismos directamente en el foco de contaminacioacuten) y fitorremediacioacuten (consiste en utilizar la capacidad de ciertas plantas y los cultivos in vitro derivados de las mismas con el fin de remover contener o transformar productos contaminantes del entorno) Algunas aplicaciones de la biorremediacioacuten son tratamientos de aguas domeacutesticas e industriales aguas procesadas y de consumo humano aire y gases de desecho suelos y tratamientos de suelos y desechos soacutelidos6 A su vez la biotecnologiacutea tambieacuten ha comenzado a utilizarse en diversos procesos industriales auacuten cuando este hecho no es tan conocido como la aplicacioacuten de esta tecnologiacutea en otras aacutereas Algunas aplicaciones de desarrollo avanzado a nivel mundial implican - Generacioacuten de energiacutea como alternativa a las fuentes de energiacutea no renovables

la biotecnologiacutea permite la utilizacioacuten de la biomasa y de los azuacutecares naturales para la produccioacuten de carburantes como el etanol o el biodiesel

- Aumento de la eficiencia de la produccioacuten de pulpa de celulosa mediante la utilizacioacuten de aacuterboles con menos contenido de lignina yo la utilizacioacuten de enzimas con actividad especiacutefica para la digestioacuten y oxidacioacuten de la misma7

- Bacterias para la lexviacioacuten de metales como el oro en las explotaciones mineras que actualmente utilizan productos quiacutemicos altamente contaminantes

- Modificacioacuten de aacutecidos grasos y aceites en la produccioacuten de pinturas - Obtencioacuten de materiales plaacutesticos o intermediarios quiacutemicos de los mismos por

procesos de fermentacioacuten dirigidos de almidones de maiacutez - Produccioacuten en la leche de cabra de fibras naturales de alta tenacidad similares a

la seda de la tela de arantildea Anaacutelisis y Tendencias de la Biotecnologiacutea a nivel Mundial A nivel mundial pueden identificarse al menos tres conjuntos de mercados importantes en lo que se refiere al desarrollo de la biotecnologiacutea El primer conjunto engloba a aquellos paiacuteses liacutederes en la utilizacioacuten de esta tecnologiacutea y en consecuencia en los que se evidencia un estadio maduro del desarrollo de la misma Este primer conjunto estaacute conformado por o Estados Unidos posee aproximadamente 1460 empresas de base

biotecnoloacutegica entre las que destacan Genentech Amgen Biogen y Chiron 6 Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnologiacutea Informacioacuten General en Biotecnologiacutea URL httpwwwcolcienciasgovcosimbiosiseducacionconceptosbasicoshtm 7 Los ejemplos citados se han reproducido de los mencionados en el documento de base del Foro Foro Nacional de Industrias de Base Biotecnoloacutegica de la Subsecretariacutea de Industria realizados por Juan Carlos Vitagliano y Federico Villalpando


Corporation en el campo de la salud humana y Monsanto Dow AgroSciences LLC DuPont y Pioneer Hi-Bred International en agrobiotecnologiacutea

o Reino Unido cuenta aproximadamente con 500 empresas dedicadas a la biotecnologiacutea que tuvieron en el antildeo 2001 un ingreso estimado en 2800 millones de libras esterlinas Las empresas maacutes importantes son Acambis Shire Cobra y Celltech

o Canadaacute posee cerca de 415 empresas de base biotecnoloacutegica 330 privados y 85 puacuteblicas

o Japoacuten posee cerca de 380 empresas dedicadas al desarrollo de la biotecnologiacutea o Alemania operan actualmente 365 empresas conformando uno de los clusters

biotecnoloacutegicos maacutes importantes de Europa o Francia existen cerca de 240 empresas o Suiza registra algo maacutes de 200 empresas biotecnoloacutegicas o Paiacuteses Escandinavos Suecia cuenta con 190 empresas con actividades en todas

las fases de desarrollo Posee varios clusters mundialmente reconocidos principalmente en Estocolmo Uppsala y el Medicon Valley Este uacuteltimo separado entre Suecia y Dinamarca cuenta con 111 compantildeiacuteas

El segundo conjunto estaacute integrado por tres paiacuteses que presentan un nivel de desarrollo e innovacioacuten biotecnoloacutegica menor que el anterior pero de todas formas relevante a nivel mundial o Australia cuenta con 190 empresas (150 privadas y 40 puacuteblicas) y un importante

apoyo por parte del gobierno Sin embargo las empresas australianas enfrentan algunos problemas estructurales que les impiden posicionarse como un mercado liacuteder a nivel mundial

o Nueva Zelanda registra 30 empresas biotecnoloacutegicas cuyo surgimiento se originoacute principalmente por el apoyo del gobierno a las actividades de investigacioacuten

o India cerca de 160 empresas biotecnoloacutegicas operan en India Cuenta con recursos humanos formados un costo de produccioacuten bajo e instituciones de investigacioacuten adecuadas Sin embargo la ausencia de un sistema adecuado de proteccioacuten de derechos de propiedad intelectual suele ser visto como una desventaja

Finalmente el tercer conjunto de paiacuteses estaacute conformado por aquellos en los que se advierte un desarrollo incipiente pero potencial de la biotecnologiacutea Tal es el caso de o China una de los pioneros en el desarrollo de plantas y semillas geneacuteticamente

modificadas con programas nacionales en los uacuteltimos 15 antildeos que incentivan la investigacioacuten en esta aacuterea

o Hong Kong o Irlanda o Holanda o Beacutelgica o Rusia o Singapur o Corea o Espantildea o Taiwaacuten En el antildeo 2003 el mercado mundial de biotecnologiacutea ascendioacute a aproximadamente 35000 millones de doacutelares8 El anaacutelisis de las solicitudes de patentes en los distintos 8 VAREA Joseacute Biotecnologiacutea y Agrobiotecnologiacutea en Estados Unidos Oficina Econoacutemica y Comercial de Espantildea en Chicago


paiacuteses suele ser un buen indicador sobre los sectores maacutes dinaacutemicos en lo que se refiere a la investigacioacuten y desarrollo de productos biotecnoloacutegicos Las tendencias suelen ser variadas entre los Estados Unidos Europa y Japoacuten Sin embargo en todos los mercados se advierte un denominador comuacuten el sector maacutes importante en cada uno de ellos es indiscutidamente el de salud humana En los siguientes graacuteficos de torta pueden apreciarse las patentes solicitadas por las empresas de Estados Unidos Europa y Japoacuten para el periacuteodo 1991-2000

URL httpportalicexesstaticFilesFicha20informativa20sobre20Biotecnologia_1810_pdf


Figura Ndeg 1 Solicitudes de Patentes Biotecnoloacutegicas en Estados Unidos Europa y Japoacuten seguacuten Actividad

Estados Unidos Europa

Agric 11

Farma 72

Otros 7

Alimentos 1

Quiacutemicos 7

Farmac 80

Agricultura 1

Alimentos 4

Quiacutemicos 15

Japoacuten

Farmac 25 Textiles

7

Otros 9

Electroacutenica 7

Agric 1

Quiacutem 29 Alim 21

Fuente Japan External Trade Organization (Jetro) Una caracteriacutestica que diferencia a estos mercados es el actor que solicita la patente Es decir mientras que en Japoacuten y en Europa son las grandes empresas las que lideran el desarrollo biotecnoloacutegico en Estados Unidos se advierte una participacioacuten mayor principalmente en el sector farmaceacuteutico de parte de las instituciones puacuteblicas y los ldquoventure businessesrdquo tal como puede apreciarse en los siguientes graacuteficos de torta Figura Ndeg 2 Solicitud de patentes biotecnoloacutegicos seguacuten entidad solicitante



Univ e Inst Puacuteblicas

34

Venture Businesses

45

Principales compantildeiacuteas

21


23

Venture Businesses

12


65

Japoacuten

Venture Businesses

3Univ e Inst

Puacuteblicas25


72

Fuente Jetro Japanese Market Report No 71 Biomedical Marzo de 2004 Atento a la importancia de la biotecnologiacutea en salud humana y de la agrobiotecnologiacutea a nivel mundial dedicaremos las proacuteximas secciones a analizar las tendencias recientes de estos dos sectores Biotecnologiacutea en Salud Humana Los Estados Unidos lideraron coacutemodamente el mercado mundial de biotecnologiacutea en salud humana en el antildeo 2003 con una participacioacuten relativa en lo que se refiere a ventas de estos productos a nivel mundial del orden de 62 Tal como dijeacuteramos anteriormente el mercado mundial ofrece maacutes de 80 biofaacutermacos y la importancia de la biotecnologiacutea en el sector farmaceacuteutico es cada vez maacutes evidente en el antildeo 2003 de los 50 principales productos farmaceacuteuticos vendidos en todo el mundo 7 fueron biotecnoloacutegicos Las ventas combinadas de estos 7 medicamentos alcanzaron los 15100 millones de doacutelares de un total de 129 mil millones si se suman las ventas del conjunto de los 50 principales medicamentos En el siguiente cuadro se indican cuaacuteles han sido estos 7 medicamentos Cuadro Ndeg 1 Principales biomedicamentos por volumen de ventas mundiales ndash Antildeo 2003


MARCA COMERCIAL INDICACIOacuteN RANKING ANtildeO 2003 COMERCIALIZADO POR

ErypoProcrit Anemia 6 Johnson amp Johnson

Epogen Anemia 15 Amgen

Remicade Crohns artritis 24 Johnson amp Johnson Schering-Plough

Rituxan MabThera Linfoma non-Hodgkins 37

Biogen Idec Genentech

Roche

Enbrel RA ankylosing spondylitis 39 Amgen

Wyeth

Neupogen Neutropenia 46 Amgen Roche

Aranesp Anemia 48 Amgen

Fuente IMS Health En URL httpwwwims-globalcom A su vez maacutes de 370 medicamentos y vacunas biotecnoloacutegicos se encuentran actualmente en la etapa de ensayos cliacutenicos Los mismos apuntan a combatir maacutes de 200 enfermedades entre las que se encuentran distintos tipos de caacutencer el mal de Alzheimer enfermedades cardiacuteacas el SIDA y la artritis Sin embargo los problemas maacutes importantes que afectan a la puesta en venta de estos nuevos faacutermacos son los elevados costos de la investigacioacuten desarrollo y posterior comercializacioacuten de los mismos que en promedio se ubican en el orden de los 800 millones de doacutelares A su vez actualmente el proceso completo de desarrollo de un medicamento biotecnoloacutegico demora entre 10 y 14 antildeos En los Estados Unidos este proceso insume aproximadamente 16 antildeos (ver recuadro) Sin embargo las tasas de eacutexito de los mismos suelen ser menores al 10 Es decir de cada 10 proyectos iniciados soacutelo 1 culmina en un medicamento que puede ser comercializado


Proceso para el desarrollo de Biomedicamentos en Estados Unidos

Como puede observarse en la figura precedente las distintas etapas para el desarrollo de un biomedicamento incluyen - Descubrimiento (2 a 10 antildeos) - Verificacioacuten Precliacutenica (en laboratorios y animales) - Fase I (Evaluacioacuten de la seguridad y dosis del medicamento en 20 - 30 voluntarios

sanos) - Fase II (Evaluacioacuten de la eficacia y efectos colaterales en 100 ndash 300 pacientes

voluntarios) - Fase III (Prueba del medicamento en 1000 a 5000 pacientes voluntarios para

monitorear las reacciones del uso prolongado del mismo) - Anaacutelisis y Aprobacioacuten del Medicamento por parte de la FDA (Food and Drug

Administration) - Pruebas postmarketing Fuente Biotechnology Industry Organization En URL httpwwwbioorgspeechespubserstatisticsasp Si se analiza el desarrollo de biomedicamentos de las 10 corporaciones maacutes importantes puede verse que con excepcioacuten de Johnson amp Johnson y Roche la mayoriacutea de los proyectos biotecnoloacutegicos de las mismas suelen ser acuerdos de licencia con nuevas empresas biotecnoloacutegicas que no pueden enfrentar los altos costos que implica el desarrollo por siacute solas Esto puede apreciarse el cuadro que se presenta a continuacioacuten Cuadro Ndeg 2 Desarrollo de proyectos biotecnoloacutegicos de las grandes corporaciones farmaceacuteuticas


Corporacioacuten Proyectos

Biotecnoloacutegicos Totales

Desarrollos propios

Desarrollos Bajo Licencia

Roche 53 32 40 Aventis 45 16 64 GSK 45 10 78 Johnson amp Johnson 29 21 28

Pfizer 27 3 89 BMS 24 5 79 AstraZeneca 23 2 91 Merck amp Co 22 3 86 Novartis 21 4 81 Abbott 13 5 62 Total 302 101 67 Fuente IMS Health En URL httpwwwims-globalcom

A su vez es importante destacar que el mercado de medicamentos biotecnoloacutegicos presenta un grado de concentracioacuten superior al del mercado farmaceacuteutico en su totalidad En efecto las 10 empresas maacutes importantes controlan el 84 del mercado de biomedicamentos mientras que en lo que se refiere al mercado de medicamentos en su conjunto las 10 empresas liacutederes ocupan una porcioacuten del mismo del 51 Los 10 laboratorios de biomedicamentos maacutes importantes asiacute como su participacioacuten en el mercado en el antildeo 2003 se presentan en el siguiente cuadro Cuadro Ndeg 3 Participacioacuten por empresa en el mercado global de biomedicamentos

Ranking Empresa del mercado 1 Amgen 229 2 Johnson amp Johnson 166

3 Roche (incluyendo Genentech) 135

4 Lilly 85 5 Novo Nordisk 66 6 Schering Plough 45 7 Serono 34 8 Biogen Idec 29 9 Aventis 25

10 Schering AG 25 Principales 10 839 Fuente IMS Health En URL httpwwwims-globalcom


Agrobiotecnologiacutea9

En el antildeo 2003 el mercado mundial de semillas transgeacutenicas alcanzoacute un valor estimado de 4750 millones de doacutelares aproximadamente Se espera que en el antildeo 2005 este mercado supere los 5000 millones de doacutelares A nivel mundial el aacuterea total plantada con semillas transgeacutenicas ha experimentado un crecimiento sorprendente desde 1996 logrando multiplicarse por 40 Asiacute para el antildeo 2003 se estimoacute que cerca de 677 millones de hectaacutereas fueron cultivadas con Organismos Geneacuteticamente Modificados (OGMs) Cuadro Ndeg 4 Evolucioacuten del Aacuterea Global de Semillas Transgeacutenicas 1996 - 2003

Antildeo Millones de Hectaacutereas

Variacioacuten Interanual

1996 17 1997 11 547 1998 278 153 1999 399 44 2000 442 11 2001 526 19 2002 587 12 2003 677 15

Fuente Elaboracioacuten propia en base a datos de ISAAA Estas casi 68 millones de hectaacutereas de semillas transgeacutenicas fueron cultivadas por 7 millones de agricultores en soacutelo 18 paiacuteses destacaacutendose particularmente la creciente participacioacuten de los paiacuteses en desarrollo En efecto casi un tercio del aacuterea sembrada total en el antildeo 2003 correspondioacute a los paiacuteses en desarrollo en donde se advierte un crecimiento importante del uso de los OGMs tal como veremos maacutes adelante Si se desagrega a nivel de paiacuteses la informacioacuten sobre el total del aacuterea sembrada con semillas transgeacutenicas en el antildeo 2003 puede observarse que los seis maacutes importantes fueron responsables por el 99 del aacuterea total cultivada con OGMs Esta informacioacuten se presenta en el cuadro a continuacioacuten destacaacutendose la importante participacioacuten de la Argentina Cuadro Ndeg 5 Aacuterea Mundial de Semillas Transgeacutenicas en 2002 y 2003 por paiacutes En millones de hectaacutereas

2002 2003 Paiacutes Millones

de hectaacutereas

Part Relativa

()

Millones de

hectaacutereas

Part Relativa

()


()

1 Estados Unidos 39 66 428 63 102 Argentina 135 23 139 21 33 Canadaacute 35 6 44 6 264 Brasil --- --- 3 4 ---5 China 21 4 28 4 33

9 Los datos de la presente seccioacuten corresponden a la publicacioacuten de ISAAA (International Service for the Acquisition of Agri-Biotech Applications) Global Status of Commercialized Transgenic Crops 2003


6 Sudaacutefrica 03 1 04 1 337 Australia 01 lt1 01 lt1 ---8 India lt01 lt1 01 lt1 1009 Rumania lt01 lt1 lt01 lt1 ---

10 Uruguay lt01 lt1 lt01 lt1 ---11 Espantildea lt01 lt1 lt01 lt1 ---12 Meacutexico lt01 lt1 lt01 lt1 ---13 Filipinas --- --- lt01 lt1 ---14 Colombia lt01 lt1 lt01 lt1 ---15 Bulgaria lt01 lt1 lt01 lt1 ---16 Honduras lt01 lt1 lt01 lt1 ---17 Alemania lt01 lt1 lt01 lt1 ---18 Indonesia lt01 lt1 lt01 lt1 ---Total 587 100 677 100 15

Fuente Clive James 2003 El cuadro anterior permite observar a su vez la distribucioacuten del aacuterea sembrada total entre paiacuteses desarrollados (PD) y paiacuteses en desarrollo (PED) tanto en el antildeo 2002 como el 2003 Asiacute puede apreciarse que en el antildeo 2003 los PD han tenido una participacioacuten relativa del 70 quedando el 30 restante en manos de los PED Esto implica un incremento de la participacioacuten relativa de estos uacuteltimos con respecto al antildeo 2002 cuando la misma se ubicoacute en el orden del 27 Por su parte si se analiza la variacioacuten del aacuterea sembrada en teacuterminos absolutos en uno y otro conjunto de paiacuteses se advierte que el incremento en hectaacutereas ha sido praacutecticamente el mismo 46 millones de hectaacutereas nuevas se cultivaron en el antildeo 2003 en los PD y 44 millones en los PED Se destaca a su vez que en el antildeo 2003 se agregoacute al grupo de paiacuteses que cultivan OGMs Brasil En efecto en septiembre de ese antildeo y mediante un decreto presidencial se aproboacute en ese paiacutes el cultivo de soja tolerante a herbicida Se estima que el impacto de esta aprobacioacuten seraacute importante ya que Brasil es el segundo productor mundial de soja en el mundo Si se analiza la distribucioacuten de semillas transgeacutenicas por tipo de semilla en el antildeo 2003 puede observase que la soja tolerante a herbicida sigue ocupando la mayor parte del aacuterea total cultivada (414 millones de hectaacutereas) La misma fue implantada en siete paiacuteses Estados Unidos Argentina Canadaacute Meacutexico Rumania Uruguay y Sudaacutefrica En segundo lugar se ubica el maiacutez transgeacutenico con una superficie total de 155 millones de hectaacutereas Las diferentes variedades de maiacutez transgeacutenico incluye al maiacutez Bt (91 millones de hectaacutereas) el maiacutez Bt resistente a herbicida (32 millones de hectaacutereas) y el maiacutez tolerante a herbicida (32 millones de hectaacutereas) La primera de estas variedades fue cultivada en nueve paiacuteses Estados Unidos Canadaacute Argentina Sudaacutefrica Espantildea Filipinas Honduras Uruguay y Alemania El aacuterea total cultivada con algodoacuten geneacuteticamente modificado a nivel mundial por su parte fue de 72 millones de hectaacutereas En Estados Unidos la superficie implantada con este cultivo experimentoacute una disminucioacuten del 5 con respecto al antildeo 2002 En Australia sin embargo la misma permanecioacute estable y en China se evidencioacute un incremento mayor al 33 En Argentina tambieacuten se cultiva el algodoacuten Bt aunque su adopcioacuten por parte de los productores locales no ha sido tan significativa como el caso de la Soja tolerante a herbicidas Volveremos sobre este punto al analizar la situacioacuten de la biotecnologiacutea en nuestro paiacutes


La canola tolerante a herbicida a su vez ocupoacute una superficie total de 36 millones de hectaacutereas y fue implantada uacutenicamente en Estados Unidos y Canadaacute Finalmente se observa que la calabaza y la papaya por su parte no han tenido una participacioacuten significativa en la superficie implantada con semillas transgeacutenicas a nivel mundial En el cuadro que se presenta a continuacioacuten se resume la informacioacuten resentildeada sobre la participacioacuten de cada uno de estos cultivos en el aacuterea cultivada con transgeacutenicos a nivel mundial asiacute como la variacioacuten de la superficie de cada una de ellas entre los antildeos 2002 y 2003 Cuadro Ndeg 6 Distribucioacuten del aacuterea total cultiva con transgeacutenicos por tipo de semilla

2002 2003 Semilla Millones de

hectaacutereasPart

Relativa ()

Millones de hectaacutereas

Part Relativa

()


()

Soja 365 62 414 61 13Maiacutez 124 21 155 23 25Algodoacuten 68 12 72 11 6Canola 3 5 36 5 20Calabaza lt01 lt1 lt01 lt1 ---Papaya lt01 lt1 lt01 lt1 ---Total 587 100 677 100 15Fuente Clive James 2003

Como comentario final y a los fines de poder comprender la importancia que estaacuten adquiriendo las semillas transgeacutenicas para los agricultores a nivel mundial se indica la participacioacuten de cada una de las cuatro semillas maacutes importantes sobre el aacuterea total cultivada de cada una de ellas a nivel mundial Cuadro Ndeg 7 Aacuterea cultivada con transgeacutenicos como porcentaje del aacuterea cultivada total por semilla

Semilla Aacuterea Total Aacuterea de OGMs

Aacuterea de OGMs como del aacuterea total

Soja 76 414 55 Algodoacuten 34 155 21 Canola 22 72 16 Maiacutez 140 36 11 Total 272 677 25

Fuente Clive James 2003 Por uacuteltimo cabe resentildear que a nivel mundial las principales empresas dedicadas a la agrobiotecnologiacutea son Syngenta Bayer Monsanto DuPontPioneer Hi-Bred Dow AgroSciences y BASF


El porcentaje de recursos destinado a Investigacioacuten y Desarrollo por parte de las mismas es realmente sorprendente representando entre el 75 (BASF) y el 127 (Bayer CropScience) del volumen total de ventas relacionadas con la agricultura10 Anaacutelisis del Uso de la Biotecnologiacutea en Argentina En la Argentina existen actualmente casi 60 empresas de distintas actividades que utilizan la herramienta biotecnoloacutegica en sus procesos productivos o se dedican a la elaboracioacuten de productos de biotecnologiacutea moderna Al igual que lo que sucede a nivel mundial en la Argentina la biotecnologiacutea vegetal y la de salud humana han sido las que mayor impacto han tenido Sin embargo tambieacuten se advierten otros campos de aplicacioacuten como ser la alimentacioacuten y la salud animal A continuacioacuten se listan las empresas que operan en la Argentina ligadas a la biotecnologiacutea Se indica para cada una de ellas el sector de actividad al que pertenecen Cuadro Ndeg 8 Empresas Biotecnoloacutegicas en Argentina

Empresa Actividad ADVANTA Semillas BAYER CROPSCIENCE ARGENTINA Productos y servicios fitosanitarios

A JOSE BUCK SA Semillas

BEDSON SA Productos farmaceacuteuticos y bioloacutegicos de uso en medicina veterinaria aviacutecola

BIOCIENTIacuteFICA SA Reactivos para diagnoacutestico y productos de investigacioacuten bioloacutegica

BIOGEacuteNESIS Productos veterinarios y de diagnoacutestico para la salud animal

BIOFARM SA Control bioloacutegico de plagas BIOSIDUS SA Especialidades medicinales y bioloacutegicas BOEHRINGER INGELHEIM ARGENTINA Especialidad medicinales y bioloacutegicas

CENTRO GENETICO LA SORPRESA Reproduccioacuten animal

DOW AGROSCIENCES ARGENTINA Semillas

DEKALB Argentina SA Especialidades Agropecuarias ENZIMAS SA Produccioacuten de enzimas

GADOR SA Especialidades medicinales y reactivos de diagnoacutestico

HOECHST-SCHERING AGROEVO SA Fitosanitarios

LABORATORIOS ANDROMACO Especialidades medicinales y bioloacutegicas

10 C Ford Runge y Barry Ryan The Economic Status and Performance of Plant Biotechnology in 2003 Adoption Research and Development in the United States


LABORATORIOS BAGO Especialidades medicinales LABORATORIOS BETA Especialidades medicinales

LABORATORIOS BRITANIA Productos para microbiologiacutea cliacutenica e industrial y reactivos de diagnoacutestico

LABORATORIOS DELAMER Sanidad aviacutecola LABORATORIOS DE MEDICINA SA Reactivos de diagnoacutestico

LABORATORIOS ELEA SA Especialidades medicinales y reactivos de diagnoacutestico

LABORATORIOS PABLO CASSARA SRL

Especialidades medicinales y productos bioloacutegicos

LABORATORIOS RONTAG SA Especialidades medicinales LABORATORIOS TRANSLAB SA Reactivos de diagnoacutestico LEINER DAVIS GELATIN ARGENTINA Fabricacioacuten de gelatinas

MASTELLONE Hnos - LA SERENISIMA Industrias Laacutecteas

MERCK QUIMICA ARGENTINA SA Especialidades medicinales

MYCOYEN SA Criadero aviacutecola NEOMAR SRL Vacunas NESTLE ARGENTINA SA Productos alimenticios NIDERA SA Semillas NOVARTIS ARGENTINA SA Semillas ORGANON TEKNIKA ARGENTINA SAIC Reactivos de diagnoacutestico

PIONEER ARGENTINA SA Semillas

POLYCHACO SAIC Reactivos de diagnoacutestico y produc agropecuaria

PONTEZUELA SA Produccioacuten ganadera SANIDAD GANADERA Productos bioloacutegicos para veterinaria SANCOR Coop Unidas Limitada Industria laacutectea

SANIDAD GANADERA SA Productos veterinarios reactivos de diagnoacutestico

SEMILLERO JESUS MARIA Semillas

SERONO ARGENTINA SA Especialidades medicinales productos bioloacutegicos y reactivos de diagnoacutestico

SIGMA ALDRICH de Argentina SA

Productos bioquiacutemicos orgaacutenicos y kits para investigacioacuten cientiacutefica genoma biotecnologiacutea desarrollo farmaceacuteutico diagnoacutestico y manufactura quiacutemica

SINTESIS QUIMICA SAIC Agroquiacutemicos bioloacutegicos SYNGENTA SEEDS Semillas SOLVAY ENZIMAS SA Produccioacuten de enzimas TECNOPLANT SA (Divisioacuten de BIOSIDUS SA) Micropropagacioacuten vegetal

TOULBEY SRL Productos bioloacutegicos UNITAN SAICA Alimentos VILMAX SA Colorantes y pigmentos WIENER LABORATORIOS SAIC Reactivos de diagnoacutestico

ZELLTEK SRL Productos bioloacutegicos ZENECA SAIC Semillas

Fuente elaboracioacuten propia en base a datos de FOARBI y IDRC


Seguacuten datos publicados en la paacutegina de la Subsecretariacutea de Industria en el antildeo 2001 el volumen de exportaciones alcanzado por la industrias que utilizan la biotecnologiacutea en nuestro paiacutes fue de U$S 464 millones De este total casi el 80 correspondioacute a las exportaciones de productos de salud humana y diagnoacutestico En las siguientes secciones se haraacute una breve resentildea de cada uno de los sectores en los que se advierte el uso de la biotecnologiacutea en el paiacutes y los productos desarrollados mediante esta tecnologiacutea Agrobiotecnologiacutea Organismos Vegetales Geneacuteticamente Modificados

La Argentina se ubica a la vanguardia en la utilizacioacuten de variedades geneacuteticamente modificadas para el cultivo Asiacute desde mediados de la deacutecada del lsquo90 el aacuterea sembrada con semillas transgeacutenicas en nuestro paiacutes ha experimentado un crecimiento realmente notable La adopcioacuten de esta tecnologiacutea sumada a la utilizacioacuten de manejos conservacionistas de los cultivos (siembra directa) estaacuten permitiendo al productor agropecuario argentino una disminucioacuten de sus costos de produccioacuten junto con un una mejor utilizacioacuten de la tierra Esto ha redundado en consecuencia tanto en el aumento de la produccioacuten como de las exportaciones de dichos cultivos Actualmente con casi 14 millones de hectaacutereas sembradas con organismos geneacuteticamente modificados (OGM) la Argentina se posiciona como el segundo paiacutes productor de transgeacutenicos despueacutes de los Estados Unidos La primera semilla transgeacutenica introducida en la agricultura argentina ha sido la soja RR (Round Up Ready) en el antildeo 1996 por la empresa Nidera Esta semilla se obtiene mediante una modificacioacuten geneacutetica que hace a la planta resistente al glifosato (un herbicida de probada eficacia) lo que implica que el mismo puede ser utilizado sin afectar ni el rendimiento ni la calidad del cultivo En la actualidad varias empresas semilleras ofrecen al mercado 36 variedades de soja con esta caracteriacutestica adaptadas a una amplia gama de regiones y necesidades Actualmente se cultivan activamente tambieacuten otras variedades transgeacutenicas como ser el maiacutez Bt (generado a partir de la transferencia de un bacilo que lo hace resistente a insectos Lepidoacutepteros) el algodoacuten Bt resistente tambieacuten a estos mismos insectos y el maiacutez LL (tolerante a herbicidas de la clase de las fosfinotricinas incluido el glufosinato de amonio) Cabe destacar que en Julio del antildeo 2004 fue aprobada la siembra del maiacutez transgeacutenico Roundup Ready (RR) desarrollado por la empresa Monsanto Si bien auacuten no hay datos sobre la adopcioacuten de esta variedad de maiacutez debido a su reciente aprobacioacuten la Argentina sembroacute 29 millones de hectaacutereas de maiacutez este antildeo valores que la convierten en el segundo exportador mundial de maiacutez Distintos analistas aseguran que con la habilitacioacuten del maiacutez transgeacutenico el Gobierno busca replicar el fenoacutemeno de la soja RR En el cuadro que se presenta a continuacioacuten se indican los materiales y productos derivados que cuentan con autorizacioacuten de comercializacioacuten en nuestro paiacutes la empresa solicitante y la fecha en que su comercializacioacuten fue autorizada por la Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea Pesca y Alimentacioacuten


Cuadro Ndeg 9 OGMs con autorizacioacuten de comercializacioacuten en la Argentina

Especie Caracteriacutestica Introducida Solicitante Fecha de

Autorizacioacuten Soja Tolerancia a glifosato Nidera SA 250396

Maiacutez Resistencia a Lepidoacutepteros Ciba-Geigy 160198

Maiacutez Tolerancia a Glufosinato de Amonio AgrEvo S A 230698

Algodoacuten Resistencia a Lepidoacutepteros

Monsanto Argentina SAIC 160798

Maiacutez Resistencia a Lepidoacutepteros


Algodoacuten Tolerancia a glifosato Monsanto Argentina SAIC 250401

Maiacutez Resistencia a Lepidoacutepteros Novartis Agrosem SA 27-7-01

Maiacutez Resistencia a Glifosato Monsanto Argentina SAIC Julio de 2004

Fuente Elaboracioacuten propia en base a datos de CONABIA ndash Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea Pesca y Alimentacioacuten

En el cuadro precedente se evidencia la importancia de las empresas multinacionales en el uso de esta tecnologiacutea en nuestro paiacutes Importancia que se vuelve auacuten maacutes manifiesta al analizar los permisos obtenidos para liberaciones al medio de Organismos Vegetales Geneacuteticamente Modificados Trigo y Cap (2003) han analizado estas solicitudes agrupaacutendolas seguacuten la entidad solicitante para demostrar que de los permisos solicitados hasta el antildeo 2002 el 80 correspondioacute a empresas semilleras multinacionales Cuadro Ndeg 10 Solicitudes de liberaciones al medio de OGMs por entidad solicitante

Solicitante 1991-1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 Total

Corporaciones Transnacionales

11 17 26 28 62 65 70 52 49 62 442

Empresas Nacionales

8 4 6 6 12 12 10 10 4 4 76

Agencias Gubernamentales

2 4 6 4 13 1 8 1 39

Universidades 3 2 3 8Total 21 21 36 40 78 90 81 65 63 70 565Fuente Trigo y Cap (2003) The Impact of the Introduction of Transgenic Crops in Argentinean Agriculture Como comentario final cabe mencionar que actualmente entre los ensayos autorizados por la SAGPyA no soacutelo se encuentran los cultivos tradicionales (maiacutez trigo soja girasol algodoacuten papa batata tomate pimientos y otras hortalizas) sino tambieacuten nuevos desarrollos en colza araacutendanos fresas y flores


La Adopcioacuten de OGMs en la Argentina La tasa de adopcioacuten de cultivares modificados geneacuteticamente es una de las maacutes altas en lo que se refiere a la adopcioacuten de tecnologiacuteas en el sector agropecuario argentino mayor inclusive a la observada antildeos atraacutes con la incorporacioacuten de los hiacutebridos Los niveles de adopcioacuten indican un alto grado de satisfaccioacuten por parte del agricultor con respecto a los productos de esta nueva tecnologiacutea que ofrece ademaacutes de la disminucioacuten de los costos otras ventajas como mayor flexibilidad en el manejo de los cultivos disminucioacuten en la utilizacioacuten de insecticidas mayor rendimiento y mejor calidad Cabe destacar que desde el punto de vista del productor agropecuario las ventajas relativas del cultivo de transgeacutenicos dependen no soacutelo de las caracteriacutesticas particulares del cultivo sino tambieacuten de las condiciones ambientales de la regioacuten de implantacioacuten Ello permite explicar la diversidad de aceptacioacuten y adaptabilidad de los diferentes cultivos en cada paiacutes En Argentina por ejemplo las malezas predominantes convirtieron al glifosato en el herbicida preferido por los productores lo que puede explicar a su vez la raacutepida adopcioacuten de las semillas trasngeacutenicas por parte de los agricultores nacionales En efecto mientras que en la cosecha 19961997 el aacuterea plantada con soja RR apenas representaba el 1 del total en la campantildea 20032004 casi el 100 de la superficie sembrada con soja fue sembrada con soja tolerante al herbicida glifosato Es importante tener en cuenta que en el caso de la soja transgeacutenica ha crecido tanto la participacioacuten de este cultivo como el aacuterea sembrada Este crecimiento en la frontera agropecuaria se debe a que la soja modificada geneacuteticamente permite el cultivo de zonas que anteriormente no se consideraban aptas La difusioacuten del maiacutez Bt tambieacuten ha sido significativa aunque en menor medida que la de la soja De todas formas debe notarse que la tasa de crecimiento de la adopcioacuten de esta variedad viene registrando valores realmente importantes asiacute en la campantildea 2003-2004 los maiacuteces resistentes a insectos ocuparon casi el 50 del aacuterea cultivada con maiacutez Sin embargo este no ha sido el caso del algodoacuten Bt que no fue incorporado masivamente por los productores y que actualmente representa el 25 del aacuterea plantada total De todas formas vuelve a advertirse un importante crecimiento respecto a los valores de las campantildeas anteriores y a su vez es importante tener presente que por tratarse de una economiacutea regional (Chaco y Santiago del Estero) el impacto potencial se vuelve auacuten maacutes importante


Figura Ndeg 3 Evolucioacuten de las superficies sembradas con OGM en la Argentina en porcentaje

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

96-97 97-98 98-99 99-00 00-01 01-02 02-03 03-04

Algodoacuten Bt Maiacutez Bt Soja RR

Fuente ArgenBio URL httpwwwargenbioorghbiotecnologia11php Distintos estudios sentildealan que esta raacutepida adopcioacuten de variedades transgeacutenicas por parte de los productores locales se debioacute a la conjuncioacuten de distintas circunstancias En primer lugar y tal como se dejara entrever anteriormente resultaban atractivas para los agricultores nacionales por cuanto les permitiacutea reducir los costos Seguacuten Trigo y Cap en el caso de la soja la disminucioacuten de los costos se ubicoacute en el orden de US$ 20 por hectaacuterea producto del control maacutes efectivo de las malezas y los menores requerimientos de herbicidas Se suma a esto el hecho de que cuando el proceso de adopcioacuten comenzoacute la patente para el Roundup (la marca comercial de Monsanto del glifosato) habiacutea expirado unos antildeos antes lo que se tradujo en reducciones de precios importantes de este herbicida que es complementario de la semilla de soja RR En efecto en el antildeo 2001 el precio del glifosato se habiacutea reducido en un 30 con respecto a su valor en el antildeo 1993 El segundo elemento importante fue que en el momento en que las semillas GM aparecieron en los Estados Unidos la Argentina ya habiacutea establecido los mecanismos regulatorios necesarios para evaluar este tipo de tecnologiacutea La creacioacuten del Instituto Nacional de Semillas (INASE) y la Comisioacuten Nacional Asesora de Biotecnologiacutea Agropecuaria (CONABIA) en 1991 resultaron claves para facilitar y acelerar los procedimientos de evaluacioacuten y aprobacioacuten A su vez y dado que las aacutereas de cultivo de la Argentina son anaacutelogas a las del hemisferio norte (en donde las tecnologiacuteas fueron originalmente desarrolladas) la existencia de un marco institucional apropiado crearon el escenario ideal para la transferencia de tecnologiacutea En efecto el proceso de difusioacuten no se basoacute en esfuerzos de investigacioacuten y desarrollo locales sino en la importacioacuten de la innovacioacuten por parte de las compantildeiacuteas multinacionales de semillas e insumos agriacutecolas Actualmente las semillas transgeacutenicas (especialmente soja tolerante a herbicidas y Maiacutez Bt) representan maacutes de la mitad de los 70 millones de toneladas de granos y oleaginosas producidos en el paiacutes y han tenido una relevancia fundamental en el


incremento sostenido de las exportaciones agriacutecolas experimentado desde mediados de la deacutecada del acute9011

Industria Alimenticia Las plantas transgeacutenicas que se cultivan actualmente en nuestro paiacutes y a las que se hizo referencia en el apartado anterior fueron desarrolladas con el fin de mejorar rasgos agronoacutemicos de los cultivos Es decir que se les han introducido caracteriacutesticas que aumentan el rendimiento agriacutecola y dan lugar a una produccioacuten cuyos beneficios son capitalizados principalmente por los productores En este sentido pertenecen a la ldquoprimera olardquo de Organismos Geneacuteticamente Modificados Aunque se continuacutean desarrollando nuevas variedades de este tipo se estaacuten realizando tambieacuten desarrollos en la ldquosegunda olardquo de transgeacutenicos que tal como dijeacuteramos anteriormente son aquellos que son modificados para mejorar o alterar las propiedades nutritivas representando un beneficio para el consumidor Si bien los cultivos de segunda ola auacuten no se comercializan en la Argentina algunos de ellos ya pueden cultivarse y estaacuten siendo evaluados como alimentos para el consumo humano Algunos de estos cultivos con ensayos autorizados en nuestro paiacutes son

- Soja con una proporcioacuten maacutes saludable de aacutecidos grasos - Soja con modificaciones en el contenido de aceite - Soja con alto contenido de aminoaacutecidos - Soja con alto contenido de estanol - Maiacutez con modificaciones en la composicioacuten de aminoaacutecidos

A su vez cabe destacar que si bien comuacutenmente suele hablarse de alimentos transgeacutenicos para referirse a aquellos que provienen de cultivos vegetales modificados geneacuteticamente (como los hasta aquiacute descriptos) tambieacuten se emplean enzimas y aditivos obtenidos de microorganismos transgeacutenicos en la elaboracioacuten y procesamiento de alimentos Estos pueden ser alimentos prebioacuteticos (contienen microorganismos vivos que al ser ingeridos en cantidades suficientes ejercen un efecto positivo en la salud maacutes allaacute de los efectos nutricionales) prebioacuteticos (productos que contienen uno o maacutes ingredientes no digeribles que benefician al consumidor por estimular selectivamente el crecimiento o la actividad de microorganismos especiacuteficos de la microflora intestinal) y simbioacuteticos (es una mezcla de prebioacutetico y probioacutetico) En la Argentina se producen diversas enzimas de uso industrial La actividad biotecnoloacutegica en la industria alimentaria se encuentra primariamente concentrada en la produccioacuten de jarabes de alta concentracioacuten de fructosa y en su producto intermedio el jarabe de glucosa La materia prima es el almidoacuten de maiacutez y el producto obtenido es utilizado por numerosas industrias productoras de alimentos y bebidas en su mayoriacutea en sustitucioacuten de sacarosa yo de glucosa Entre las cinco empresas que desarrollan esta actividad se encuentran Alimentaria San Luis Arcor y Georgalos (de capitales nacionales) e Industrias de Maiacutez y Refineriacuteas de Maiacutez (de capitales internacionales) 11 Trigo y Cap (2003) The Impact of the Introduction of Transgenic Crops in Argentinean Agriculture


Por su parte dos empresas liacutederes del sector laacutecteo como SanCor y La Sereniacutesima-DANONE han lanzado al mercado sus liacuteneas de leches probioacuteticas mediante la incorporacioacuten de cepas de Lactobacillus y Bifidobacterium que favorecen el ecosistema microbiano intestinal12 Salud Animal La produccioacuten de vacunas para diversas enfermedades de los bovinos (aftosa diarrea neonatal brucellosis etc) es un importante rengloacuten en este campo con un mercado cercano a los 75 millones de doacutelares al antildeo El desarrollo de productos antiparasitarios de alta calidad abarca un mercado de U$S 38 millones anuales Las ventas anuales en el aacuterea de pequentildeos animales domeacutesticos son de U$S 12 millones Otro sector destacado de esta aacuterea lo constituyen las empresas que elaboran promotores de crecimiento13 Ha crecido notablemente en los uacuteltimos antildeos el mercado de vacunas para aves en el que ya han aparecido algunas empresas que han comenzado a exportar sus productos Los antibioacuteticos de uso veterinario constituyen tambieacuten un rubro significativo por su aplicacioacuten en el tratamiento de enfermedades del ganado Finalmente los reactivos de diagnoacutestico son un rengloacuten de importancia menor en este campo pero en crecimiento durante los uacuteltimos antildeos Salud Humana En lo que se refiere al uso de la biotecnologiacutea en este campo puede distinguirse entre dos grande grupos de productos los biofaacutermacos y los reactivos de diagnoacutestico Los biofaacutermacos incluyen varios antibioacuteticos los interferones alfa beta gamma y r eritropoyetina insulina humana CSF (Factores estimulantes de colonias) vacunas anti-hepatitis B y anti-haemophilus hormona de crecimiento humano timosina interleuquina-2 factor de crecimiento epideacutermico calcitonina Los principales biofaacutermacos en el mercado interno son la eritropoyetina humana (que alcanzoacute en el antildeo 2000 ventas por un total de 20 millones de doacutelares) interferones humanos (con ventas de 15 millones de doacutelares) factores estimulantes de colonias (10 a 12 millones de doacutelares) y hormona de crecimiento (con ventas en el mercado interno por 7 millones de doacutelares)14 A su vez cabe destacar que estos productos se exportan a Asia Oriente y Latinoameacuterica Por su parte los reactivos de diagnoacutestico son ofrecidos en gran variedad por varias empresas y abarcan una gama importante de productos que incluyen oncologiacutea molecular determinacioacuten de antiacutegenos de diferenciacioacuten leucocitaria predisposicioacuten geneacutetica a enfermedades hereditarias diagnoacutesticos de coacutelera de enfermedades infecciosas de HIV hepatitis B y C mal de Chagas-Mazza entre otros

12 VITAGLIANO Juan Carlos y VILLALPANDO Federico Anaacutelisis de la Biotecnologiacutea en Argentina Foro Nacional de Industrias de Base Biotecnoloacutegica de la Subsecretariacutea de Industria Paacuteg 23 httpwwwindustriagovarforosindexhtm 13 Op Cit Paacuteg 21 14 Op Cit Paacuteg 24


Tal como sentildealan Vitagliano y Villalpando la presencia de las empresas y sus productos biotecnoloacutegicos en la industria farmaceacuteutica argentina es importante Existe un nuacutemero significativo de productos basados en desarrollos propios asiacute como varios producidos y comercializados bajo licencia La mayoriacutea de los productos son resultados de la aplicacioacuten de ingenieriacutea geneacutetica y tambieacuten de teacutecnicas de fermentacioacuten para obtener antibioacuteticos En lo que se refiere a los desarrollos propios cabe destacar principalmente los siguientes proyectos e innovaciones realizadas por laboratorios argentinos Vacuna contra la Hepatitis B en dos dosis creada por el laboratorio Cassaraacute que estaraacute disponible en la Argentina a principios del antildeo 2005 La nueva vacuna implicaraacute un importante paso en la prevencioacuten de esta enfermedad dado que la actual es de tres dosis y menos del 20 de los vacunados completa la tercera con lo que pierde su efectividad El proyecto empezoacute hace cuatro antildeos a partir del descubrimiento por parte de cientiacuteficos norteamericanos de un adyuvante que acelera la respuesta inmune del organismo En un trabajo conjunto los investigadores de Cassaraacute desarrollaron esta la vacuna de dos dosis que no existe en el mercado mundial En paralelo el laboratorio ya se encuentra trabajando en otra vacuna de una sola dosis a traveacutes de la fundacioacuten Pablo Cassaraacute (dedicada integramente a la investigacioacuten en salud) La misma ya fue probada en animales y estaacute comenzando a estudiarse en humanos Otro caso destacable en lo que se refiere al desarrollo nacional es el de la empresa Biocientiacutefica quien es la uacutenica fabricante mundial de un kit para hidatidosis (una enfermedad que se contagia por comer alimentos en mal estado) A su vez la empresa acaba de finalizar el desarrollo y comenzoacute la produccioacuten comercial de un kit de diagnoacutestico para la enfermedad celiacuteaca que mejora los test ya existentes en el mercado Tambieacuten se destaca el caso del laboratorio rosarino Wiener Lab quien desarrolloacute a partir de tecnologiacutea recombinante un kit para la deteccioacuten del mal de Chagas la enfermedad con mayor prevalencia en el paiacutes (maacutes de 2 millones y medio de infectados) El laboratorio Beta por su parte puso en marcha en el antildeo 2004 un proyecto de fabricacioacuten de insulina humana recombinante en el Parque Tecnoloacutegico Litoral en Santa Fe con una inversioacuten de u$s 3 millones El emprendimiento estaacute enfocado a reemplazar el sistema tradicional de elaboracioacuten de insulina por uno nuevo que incluye el procedimiento fermentativo con microorganismos geneacuteticamente modificados y su posterior purificacioacuten para elaborarlo a escala industrial Hasta ahora la uacutenica insulina humana recombinante que se comercializa en el paiacutes es elaborada en el exterior por grandes laboratorios multinacionales Su fabricacioacuten a nivel local permitiriacutea reducir enormemente los costos15 Finalmente cabe destacar especialmente el proyecto de ldquotambo farmaceacuteuticordquo de la empresa Bio Sidus para la produccioacuten de hormona de crecimiento humano Este proyecto comenzoacute en Agosto de 2002 con el nacimiento de Pampa un clon bovino obtenido a partir de ceacutelulas fetales totalmente diferenciadas Este logro permitioacute a nuestro paiacutes ubicarse entre los nueve paiacuteses que a la fecha habiacutean sido capaces de clonar vacunos

15 ENSINCK Gabriela Medicamentos que Traen Divisas Revista Fortuna Edicioacuten 61 02 de Julio de 2004


La siguiente etapa del proyecto se alcanzoacute durante el mes de Septiembre del mismo antildeo con el nacimiento de las primeras terneras clonadas y transgeacutenicas lo que significoacute ubicar a la Argentina entre los seis paiacuteses del mundo capaces de lograr vacunos clonados y transgeacutenicos A estos animales tambieacuten nacidos por clonacioacuten de ceacutelulas somaacuteticas fetales se los llama transgeacutenicos porque son portadores de un gen de otra especie El objetivo de esta modificacioacuten es que produzcan en su leche una proteiacutena humana para uso terapeacuteutico En el proyecto de Bio Sidus el gen agregado fue el de la hormona de crecimiento humano proteiacutena responsable del crecimiento oacuteseo y necesaria para el tratamiento del enanismo hipofisario En agosto del 2003 luego de una estimulacioacuten temprana de sus glaacutendulas mamarias Pampa Mansa (una de las terneras transgeacutenicas) comenzoacute a producir en su leche hormona ideacutentica a la natural Esta fue la tercera etapa del proyecto cumplida con eacutexito y que transformoacute a la empresa argentina Bio Sidus en la primera en el mundo en obtener hormona de crecimiento humana en leche de vacunos clonados y transgeacutenicos Si bien los cientiacuteficos de Bio Sidus infieren que la produccioacuten de un solo animal podriacutea satisfacer holgadamente la demanda total de este medicamento en la Argentina y seriacutea suficiente para abastecer por completo a Latinoameacuterica alentada por la demanda mundial de este medicamento la firma anuncioacute en Octubre de 2003 que habiacutea iniciado la clonacioacuten de Pampa Mansa para dar lugar a la concrecioacuten del primer Tambo Farmaceacuteutico En Enero de 2004 con el nacimiento de Pampa Mansa II y Pampa Mansa III se logroacute con eacutexito la segunda generacioacuten de clones de vacas transgeacutenicas permitiendo que el Tambo Farmaceacuteutico para Hormona de Crecimiento Humana contara con tres ejemplares de alta capacidad productiva Esta estrategia de produccioacuten ofrece mejoras sustanciales en los rendimientos finales principalmente al ser comparada con los sistemas desarrollados en bacterias o ceacutelulas en cultivo Se calcula que cada animal podriacutea producir en su leche aproximadamente 5 kilogramos anuales de una proteiacutena especiacutefica En este modelo la hormona de crecimiento humana presente en la leche de bovinos deberaacute ser aislada y purificada en el laboratorio hasta su maacutexima homogeneidad (proteiacutena pura) para poder elaborar con ella un medicamento inyectable eficaz y seguro En este sentido la leche con hormona de crecimiento humana es soacutelo la etapa final de un mecanismo de produccioacuten pero no el medicamento que llegaraacute a los pacientes En consecuencia el paso siguiente a ser implementado por la empresa es el desarrollo completo de un meacutetodo seguro y efecto para el aislamiento y la purificacioacuten a escala industrial de la hormona hGH a partir de leche bovina A su vez tambieacuten son necesarios casi dos antildeos para que las terneras transgeacutenicas sean capaces de producir abundante leche en forma natural Recieacuten entonces se habraacuten alcanzado las condiciones necesarias para llevar al mercado farmaceacuteutico un nuevo producto de aplicacioacuten en medicina humana Proyecto Pampa en Nuacutemeros


Seguacuten informacioacuten publicada en la paacutegina web de Bio Sidus16 el desarrollo del Proyecto ldquoTambo Farmaceacuteuticordquo fue encarado hace maacutes de un lustro y materializado por un grupo multidisciplinario con el apoyo de recursos econoacutemicos genuinamente argentinos El monto de inversioacuten a la fecha es de aproximadamente US$ 4000000 y se estima que el monto total de inversioacuten se ubicaraacute entre los US$ 6000000 y US$ 7000000 El Mercado de la Hormona de Crecimiento Humano en Argentina y el Mundo Se estima que el mercado anual de la Hormona de Crecimiento en la Argentina es de U$S 7000000 El mercado mundial por su parte alcanza los US$ 1000 millones Se suma a estos nuacutemeros el potencial crecimiento del mercado ante la alternativa de un aumento de la poblacioacuten de pacientes tratados en paiacuteses en desarrollo como consecuencia de los costos maacutes accesibles resultantes de la nueva forma de produccioacuten La empresa entiende que gran parte de la produccioacuten tendriacutea como destino la exportacioacuten a todo el mundo ya que la proteiacutena es actualmente un biogeneacuterico en los mercados de los paiacuteses centrales Estados Unidos Europa y Japoacuten Si bien no existen otros productores de hormona de crecimiento en leche de bovinos transgeacutenicos la hormona de crecimiento es un producto bien establecido desde hace varios antildeos y distintos laboratorios tanto nacionales como extranjeros la producen a partir de microorganismos geneacuteticamente modificados (bacterias o ceacutelulas) Entre los productores se encuentran la misma Bio Sidus Pfizer Pharmacia Novo Nordisk Serono BTG Novartis y diversos productores coreanos chinos e hinduacutees Anaacutelisis FODA de la Biotecnologiacutea en Argentina17

Es posible realizar un anaacutelisis FODA sobre el uso de biotecnologiacutea moderna en la Argentina en general Sin embargo un anaacutelisis maacutes profundo obliga a su vez a realizar una matriz FODA para cada uno de los principales sectores que utilizan esta tecnologiacutea en nuestro paiacutes Por este motivo en el primer apartado de la presente seccioacuten se sentildealan las principales fortalezas oportunidades debilidades y amenazas del uso de la biotecnologiacutea en general y luego se completa esa informacioacuten con una matriz FODA para los sectores Agropecuario y Alimentos y Salud Humana FODA de la Biotecnologiacutea en la Argentina Fortalezas 1 Disponibilidad de recursos humanos de alta calidad en ciencias baacutesicas especialmente en aacutereas afines a la biotecnologiacutea como ser la medicina biologiacutea

16 wwwsiduscomar 17 La presente seccioacuten se basa iacutentegramente en el anaacutelisis FODA realizado por el Foro Nacional de Industrias de Base Biotecnoloacutegica de la Subsecretariacutea de Industria y por el documento de base del Foro realizados por Juan Carlos Vitagliano y Federico Villalpando Ambos documentos pueden consultarse en la paacutegina del Foro httpwwwindustriagovarforosindexhtm


bioquiacutemica agronomiacutea y bioingenieriacutea entre otras Si bien las denominadas ciencias de la vida poseen en la Argentina una larga tradicioacuten de calidad y excelencia en investigacioacuten baacutesica no debe olvidarse que en las uacuteltimas deacutecadas la escasa inversioacuten puacuteblica en ciencia y tecnologiacutea ha limitado el desarrollo de nuevas disciplinas como la biologiacutea molecular la ingenieriacutea geneacutetica la genoacutemica y la bioinformaacutetica entre otras 2 Disponibilidad de otros recursos productivos e innovadores baacutesicos La industria biotecnoloacutegica en la Argentina cuenta con recursos tales como el dominio de la informacioacuten y de las teacutecnicas a escala de laboratorio equipamiento actualizado contactos internacionales de importancia participacioacuten en redes de intercambio y proyectos internacionales de investigacioacuten conjunta 3 Versatilidad y capacidad de innovacioacuten Argentina se posiciona dentro de la regioacuten como uno de los paiacuteses pioneros en la utilizacioacuten y el desarrollo de nuevos productos biotecnoloacutegicos tal como se ha descripto en las secciones anteriores De todas maneras auacuten prevalece una marcada aversioacuten al riesgo en las empresas nacionales al desarrollo biotecnoloacutegico por la elevada inversioacuten necesaria para la colocacioacuten de nuevos productos en el mercado y el riesgo que esto representa 4 Dominio del uso de la herramienta biotecnoloacutegica la Argentina puede ser categorizada como usuaria de la herramienta biotecnoloacutegica (tool users18) por contar con la capacidad teacutecnica el marco regulatorio e institucional y la experiencia operacional y de administracioacuten para la liberacioacuten al medio ambiente de OGMs A su vez por contar con desarrollos productivos en el sector Salud Humana y Diagnoacutestico Finalmente se suma a estos elementos el sistema general de poliacuteticas en Ciencia y Tecnologiacutea e instrumentos de promocioacuten que incluyen la investigacioacuten y la inversioacuten en sistemas de produccioacuten de tecnologiacutea Sin embargo dentro de este sector auacuten existe un gran nuacutemero de empresas que se incluyen dentro de las categoriacuteas maacutes primarias por utilizar insumos baacutesicos importados por falta de capacidad de inversioacuten y manejo del riesgo Oportunidades 1) Sectores de importancia en la economiacutea local usuarios de productos biotecnoloacutegicos Dada la importancia del sector agroalimentario en la economiacutea local la biotecnologiacutea comienza a ser considerada como una necesidad estrateacutegica para el futuro econoacutemico del paiacutes A su vez la exitosa introduccioacuten de cultivos OGMs estaacute alentando conductas innovadoras en otros sectores del agro alentando actividades de investigacioacuten y desarrollo y la utilizacioacuten de tecnologiacuteas modernas 2) Existencia de mercados potenciales de consumo de productos biotecnoloacutegicos a medida que se afiance el uso de la biotecnologiacutea en la Argentina se incrementaraacute el nuacutemero de usuarios de esta tecnologiacutea a otras aacutereas de aplicacioacuten como ser la medicina y el sector pecuario en donde ya se evidencia cierto avance en la utilizacioacuten de teacutecnicas biotecnoloacutegicas 3) Existencia de aacutereas de desarrollo auacuten no exploradas en el paiacutes existen aacutereas de investigacioacuten baacutesica y de desarrollo tecnoloacutegico en el uso de la biotecnologiacutea

18 Esta categorizacioacuten surge de un estudio realizado por E J Trigo el cual puede ser consultado en la siguiente direccioacuten URL httpwwwoecdorgdataoecd2782955798pdf Cabe sentildealar que Trigo utiliza cuatro categoriacuteas para clasificar las capacidades cientiacuteficas y tecnoloacutegicas de los PED usuarios de la biotecnologiacutea Importadores No Selectivos de Tecnologiacutea Importadores Selectivos de Tecnologiacutea Usuarios de la Herramienta Biotecnologiacutea e Innovadores


que auacuten no han sido suficientemente exploradas en el paiacutes Esto se evidencia principalmente en los procesos industriales y en el uso de la biotecnologiacutea para la remediacioacuten del medio ambiente 4) Rica Biodiversidad del Paiacutes la preservacioacuten exploracioacuten y aprovechamiento de la biodiversidad de la Argentina constituye otra aacuterea de importancia estrateacutegica para el desarrollo del paiacutes Sin embargo la misma auacuten no se encuentra suficientemente estudiada no se cuenta con un marco regulatorio capaz de asegurar su proteccioacuten ni con descriptores de las especies que son nativas Debilidades 1) Escaso volumen global en investigacioacuten y desarrollo en aacutereas directamente relacionadas con la biotecnologiacutea en materia de ciencias baacutesicas las principales carencias se advierten en ciertas disciplinas estrateacutegicas como neurobiologiacutea molecular y celular biologiacutea del desarrollo geneacutetica del desarrollo y humana biologiacutea estructural biologiacutea computacional y genoacutemica funcional la geneacutetica molecular y la fisiologiacutea bacteriana 2) Escasa difusioacuten de las capacidades y plataformas tecnoloacutegicas existentes y deacutebil conexioacuten entre el sistema puacuteblico de investigacioacuten con las necesidades del sector productivo biotecnoloacutegico Los resultados de las investigaciones puacuteblicas no suelen traducirse en productos o servicios para el sector privado Ademaacutes la ausencia de una red nacional de investigacioacuten impide que se conozcan las actividades realizadas lo que suele traducirse en una superposicioacuten de los objetivos 3) Escasa inversioacuten privada en proyectos de biotecnologiacutea y ausencia de inversioacuten de capitales de riesgo esta situacioacuten se origina como consecuencia de la escasa cultura de inversioacuten global y sectorial del empresariado argentino y una insuficiente sensibilizacioacuten sobre la importancia de la tecnologiacutea y las posibilidades de la cooperacioacuten y trabajo conjunto entre empresas e instituciones para lograr resultados exitosos en materia de competitividad Se suma a esto que en relacioacuten con otros sectores industriales los proyectos biotecnoloacutegicos tienen un riesgo significativamente mayor lo cual implica que los empresarios suelen encontrar dificultades para obtener informacioacuten adecuada sobre el riesgo de un proyecto biotecnoloacutegico Amenazas 1) Competencia por parte de Brasil India y China como consecuencia del fuerte impulso a la biotecnologiacutea Mientras que la Argentina se posiciona como usuaria de la herramienta biotecnologiacutea (tool user) estos tres paiacuteses han logrado superar a la Argentina en lo que se refiere a las capacidades cientiacuteficas y tecnoloacutegicas y actualmente pueden ser clasificados como innovadores (siguiendo la clasificacioacuten de Trigo) gracias al sostenido y soacutelido esfuerzo de inversioacuten en biotecnologiacutea Estos paiacuteses estaacuten capacitados por su dominio de las ciencias aplicadas y baacutesicas a encarar investigaciones de frontera en mejora de cosechas y procesos industriales biotecnoloacutegicos


Fortalezas Oportunidades - Disponibilidad de recursos humanos

de alta calidad en ciencias baacutesicas - Disponibilidad de otros recursos

productivos e innovadores baacutesicos - Versatilidad y capacidad de innovacioacuten- Dominio del uso de la herramienta

biotecnoloacutegica

- Sectores de importancia en la economiacutea local usuarios de productos biotecnoloacutegicos

- Existencia de mercados potenciales de consumo de productos biotecnoloacutegicos

- Existencia de aacutereas de desarrollo auacuten no exploradas en el paiacutes

- Rica Biodiversidad del Paiacutes

Debilidades Amenazas - Escaso volumen global en

investigacioacuten y desarrollo en aacutereas directamente relacionadas con la biotecnologiacutea

- Escasa difusioacuten de las capacidades y plataformas tecnoloacutegicas existentes y deacutebil conexioacuten entre el sistema puacuteblico de investigacioacuten con las necesidades del sector productivo biotecnoloacutegico

- Escasa inversioacuten privada en proyectos de biotecnologiacutea y ausencia de inversioacuten de capitales de riesgo

- Competencia por parte de Brasil India y China por el fuerte impulso a la biotecnologiacutea

Anaacutelisis FODA Sectoriales Agrobiotecnologiacutea y Alimentos Fortalezas 1) Existencia de un marco regulatorio soacutelido que garantiza la propiedad de las variedades vegetales y controla la liberacioacuten de los OGMs al medio y a los mercados La proteccioacuten de variedades vegetales en la Argentina se rige por la ley 20247 (1973) de Semillas y Creaciones Fitogeneacuteticas que fuera reglamentada por el Decreto 218391 y modificada posteriormente por la Ley 24376 de 1994 que ratificoacute el Convenio UPOV (Unioacuten para la Proteccioacuten de las Obtenciones Vegetales) Acta de 1978 Los objetivos principales de la Ley de Semillas y Creaciones Fitogeneacuteticas son tres i) Promover una eficiente actividad de produccioacuten y comercializacioacuten de semillas ii) Asegurar a los productores agrarios la identidad y calidad de la simiente que adquieren y iii) Proteger la propiedad de las creaciones fitogeneacuteticas La ley define como Creacioacuten fitogeneacutetica el cultivar obtenido por descubrimiento o por aplicacioacuten de conocimientos cientiacuteficos al mejoramiento heredable de las plantas A los fines de alcanzar estos objetivo la Ley creoacute el Registro Nacional de Cultivares (que habilita la comercializacioacuten de una nueva variedad) y el Registro Nacional de la Propiedad de Cultivares (que protege el derecho de propiedad de los creadores de nuevas variedades vegetales como reconocimiento a su actividad fitomejoradora) En consecuencia para poder proteger una variedad vegetal y a la vez poder comercializarla la misma debe estar registrada en ambos Registros El organismo competente es el Instituto Nacional de Semillas El organismo competente es el Instituto Nacional de Semillas (INASE)


Actualmente y dado que los mecanismos normales de concertacioacuten y control aplicados por la ley no han logrado reducir la amplia porcioacuten del mercado de semillas ocupado por la semilla ilegal (bolsa blanca) la SAGPyA se encuentra elaborando un sistema destinado a incentivar la transparencia del mercado estimulando al mismo tiempo el desarrollo de los programas nacionales de mejoramiento geneacutetico Se propone la creacioacuten del Fondo Fiduciario de Compensacioacuten Tecnoloacutegica e Incentivo a la Produccioacuten de Semillas a los fines de establecer un mejor equilibrio entre los derechos del obtentor de variedades vegetales y los beneficios que recibe el agricultor por el uso de las mismas19 En lo que se refiere a los organismos geneacuteticamente modificados la regulacioacuten de las actividades de investigacioacuten desarrollo aplicacioacuten y liberacioacuten al medio corresponden a la SAGPyA La Secretariacutea cuenta con el asesoramiento de la Comisioacuten Nacional Asesora de Biotecnologiacutea Agropecuaria (CONABIA) creada en 1991 y del SENASA Las etapas del procedimiento de autorizacioacuten de eventos geneacuteticamente modificados pueden resumirse de la siguiente forma Evaluacioacuten del impacto de los OGMs en el agroecosistema evaluacioacuten de los

riesgos para los agroecosistemas derivados del cultivo masivo en escala comercial del material transgeacutenico en consideracioacuten ndash permisos de flexibilizacioacuten- (CONABIA)

Evaluacioacuten de la inocuidad de los alimentos derivados de los OGMs evaluacioacuten del material transgeacutenico para consumo alimentario humano y animal (SENASA)

Evaluacioacuten del impacto de la liberacioacuten comercial del OGMs en los mercados de exportacioacuten dictamen sobre la conveniencia de la comercializacioacuten del material transgeacutenico por su impacto en los mercados (DNMA-SAGPyA)

Una vez otorgado el permiso de comercializacioacuten los materiales vegetales deben cumplir con los requisitos establecidos por el Instituto Nacional de Semillas antes mencionados

De todas maneras cabe sentildealar que auacuten cuando este marco regulatorio e institucional resulta soacutelido el paiacutes no cuenta todaviacutea con una Ley de Bioseguridad Agropecuaria 2) Percepcioacuten de la biotecnologiacutea como herramienta de transformacioacuten y de generacioacuten de recursos Aunque de manera coyuntural es posible demostrar el impacto positivo de la biotecnologiacutea en la sociedad mediante su capacidad de transformacioacuten productiva y de generacioacuten de recursos En efecto el importante incremento de la produccioacuten de granos del paiacutes (por la introduccioacuten de variedades OVGM soja RR y maiacutez BT) han permitido paliar los efectos de la crisis econoacutemica de fines del 2001 y principios de 2002 A su vez las retenciones a las exportaciones de granos y sus altos precios internacionales han permitido al gobierno nacional aumentar la recaudacioacuten fiscal disponiendo de recursos para alcanzar las metas de superaacutevit operativo y subsidiar a los sectores que se encuentran por debajo de la liacutenea de pobreza De todas maneras auacuten es necesario garantizar la sustentabilidad del incremento productivo alocando recursos que fomenten la innovacioacuten en nuevas variedades 3) Existencia de empresas nacionales liacutederes con proyeccioacuten internacional Principalmente en el sector de alimentos la Argentina posee empresas liacutederes tanto grandes como medianas que utilizan o se encuentran capacitadas para utilizar la

19 Para una explicacioacuten maacutes detallada sobre la forma en que operariacutea el Fondo ver nota publicada en la siguiente URL httpwwwalimentosargentinosgovar0-3revistasr_25Fondo_semillashtm


biotecnoloacutegica en sus procesos industriales y que cuentan con significativos acuerdos internacionales de produccioacuten y abastecimiento Oportunidades 1) Escasa oposicioacuten social a la biotecnologiacutea en general En la Argentina y a diferencia de lo que ocurre fundamentalmente en los paiacuteses de la Unioacuten Europea no se advierte en el puacuteblico en general una posicioacuten contraria a la biotecnologiacutea en general y a los OGMs por parte de las organizaciones de consumidores y de las agencias oficiales defensoras de sus intereses Por su parte los intentos y las campantildeas de las organizaciones ecoloacutegicas internacionales de instalar la controversia en la poblacioacuten no han resultado exitosas Este hecho resulta particularmente beneficioso para la introduccioacuten de nuevas variedades OGMs 2) Percepcioacuten de la biotecnologiacutea como necesidad estrateacutegica para el desarrollo del paiacutes Dada la importancia que el sector agroalimentario representa en la economiacutea local la biotecnologiacutea comienza a ser considerada como una necesidad estrateacutegica para el desarrollo econoacutemico del paiacutes A su vez el eacutexito de la introduccioacuten de cultivos OGMs en la agricultura argentina estaacute alentando conductas innovadoras en otros sectores agropecuarios incentivando las actividades de I+D y la utilizacioacuten de tecnologiacuteas modernas En este sentido ya se evidencia en el sector pecuario un moderado avance en la aplicacioacuten de productos bioloacutegicos utilizando teacutecnicas biotecnoloacutegicas para enfermedades como la brucelosis y la tuberculosis 3) Creciente demanda de alimentos y escasa posibilidad de aumentar la superficie cultivable a nivel mundial 4) Creciente demanda de alimentos de mayor valor agregado en paiacuteses con grandes poblaciones y alto crecimiento econoacutemico Principalmente en China el sostenido e importante crecimiento de la economiacutea ha generado una migracioacuten masiva de la poblacioacuten a los principales centros urbanos alterando las costumbres alimenticias de la poblacioacuten y generando una creciente demanda de alimentos con mayor valor agregado Debilidades 1) Capacidad de innovacioacuten local dependiente del mercado externo La competitividad del sector agriacutecola en la Argentina en el largo plazo puede verse amenazada de profundizarse su rol como mero receptor de permisos o licencias para la transferencia de tecnologiacutea de corporaciones internacionales en el aacuterea biotecnoloacutegica que implica la ausencia de desarrollos locales en temaacuteticas propias (maiacutez girasol etc) Amenazas 1) Potencial utilizacioacuten de tratados internacionales y disposiciones locales en los mercados de exportacioacuten como barreras para-arancelarias Existen varios tratados internacionales (ej Protocolo de Cartagena) y disposiciones locales en los mercados tradicionalmente abastecidos por la Argentina (como la Unioacuten Europea) que podriacutean restringir las exportaciones agroalimentarias argentinas al ser utilizadas como barreras para-arancelarias Estos requisitos comprenden principalmente la trazabilidad y el etiquetado de OGMs


2) Afectacioacuten del comercio intra MERCOSUR producto de la Ley de Biotecnologiacutea de Brasil si bien este proyecto de ley auacuten se encuentra en estudio en el parlamento brasilentildeo contiene varias imprecisiones sobre la aplicacioacuten del lsquoprincipio precautorio y no da detalles sobre el etiquetado de los productos que contengan los eventos transgeacutenicos Si bien la misma auacuten no se encuentra vigente crea cierta inseguridad en lo referido al comercio alimentario 3) Crecimiento y mejoramiento de la produccioacuten agropecuaria de Brasil India y China mediante un fuerte impulso a la biotecnologiacutea Estos tres paiacuteses han realizado importantes esfuerzos de inversioacuten en biotecnologiacutea y se encuentran capacitados a encarar investigaciones en mejora de cosechas y procesos industriales biotecnoloacutegicos En el largo plazo estos desarrollos que favorecen la productividad de sus cosechas podriacutean afectar negativamente las exportaciones agriacutecolas de la Argentina 4) Potencial disminucioacuten de la inversioacuten en la innovacioacuten biotecnoloacutegica del obtentor de variedades comerciales consecuencia de la evasioacuten al uso de semillas fiscalizadas por el productor Una amplia porcioacuten del mercado de semillas es ocupada por la semilla ilegal o bolsa blanca lo que desalienta a los obtentores de variedades productivas a invertir en actividades de IampD para el desarrollo de nuevas variedades biotecnoloacutegicas por no poder recuperar la inversioacuten De generalizarse esta situacioacuten y atento al tiempo que demandan los desarrollos hasta su etapa comercial el paiacutes perderaacute la ventaja competitiva lograda por la adopcioacuten temprana de esta tecnologiacutea 5) Proyectos legislativos sobre etiquetado de alimentos que sean o contengan OGMs o sus derivados La principal amenaza para la industria de alimentos que utiliza la biotecnologiacutea es el etiquetado de los productos ya sea por el uso de OGMs o por la utilizacioacuten de esta tecnologiacutea en el proceso Si bien el etiquetado no es necesario cuando los productos son sustancialmente equivalentes entre siacute y su no consumo no implica riesgos para el consumidor ante la posibilidad de eventuales perjuicios para la salud (que hasta el momento no han podido ser comprobados) se han dictado dos leyes provinciales se han redactado dos proyectos de ley provinciales (que ya cuentan con media sancioacuten) y maacutes de 10 proyectos que se encuentran en el Congreso Nacional y que obligan el etiquetado de los alimentos que contienen derivados de OGM Si prospera la adopcioacuten de estas legislaciones seriacutea necesario que las empresas realicen cambios tanto en las materias primas como en los procesos productivos Esto implicariacutea un aumento de costos y disminuiriacutea la capacidad competitiva de las PyMEs 4 Competencia de alimentos ldquoorgaacutenicosrdquo en oposicioacuten excluyente a los OMGs La creciente demanda de alimentos conocidos como orgaacutenicos en mercados de exportacioacuten maacutes sofisticados (alto precio) puede desatar a nivel local una serie de acciones unilaterales de creacioacuten de aacutereas ldquolibres de transgeacutenicosrdquo15 que potencien la percepcioacuten negativa del puacuteblico e impidan la expansioacuten de estas culturas


Fortalezas Oportunidades - Marco regulatorio soacutelido para la

proteccioacuten de variedades vegetales y autorizacioacuten de OGMs

- Percepcioacuten de biotecnologiacutea como herramienta de transformacioacuten

- Existencia de empresas nacionales liacutederes con proyeccioacuten internacional

- Escasa oposicioacuten social a la biotecnologiacutea

- Percepcioacuten de la biotecnologiacutea como necesidad estrateacutegica para el desarrollo del paiacutes

- Creciente demanda de alimentos y escasa posibilidad de aumento de superficie cultivable a nivel mundial

- Creciente demanda de alimentos de mayor valor agregado en paiacuteses con grandes poblaciones y alto crecimiento econoacutemico

Debilidades Amenazas - Capacidad de innovacioacuten local

dependiente del mercado externo - Utilizacioacuten de tratados internacionales

y otras disposiciones como barreras para-arancelarias

- Afectacioacuten del comercio intra MERCOSUR producto de la Ley de Biotecnologiacutea de Brasil

- Crecimiento y mejoramiento de la produccioacuten agropecuaria de Brasil India y China mediante un fuerte impulso a la biotecnologiacutea

- Disminucioacuten de la inversioacuten en la innovacioacuten biotecnoloacutegica por la evasioacuten al uso de semillas fiscalizadas

- Proyectos legislativos sobre etiquetado de alimentos que sean o contengan OGMs o sus derivados

Salud Humana Fortalezas 1) Existencia de empresas nacionales liacutederes con proyeccioacuten internacional Se destacan en la industria farmaceacuteutica argentina empresas nacionales grandes y medianas que son liacutederes en el sector y que utilizan o pueden utilizar la herramienta biotecnoloacutegica en sus procesos productivos o en la produccioacuten de medicamentos biotecnoloacutegicos 2) Soacutelido conocimiento de las caracteriacutesticas de las enfermedades regionales Como consecuencia de varios antildeos de investigacioacuten y estudios a campo el sector farmaceacuteutico nacional ha logrado desarrollar un amplio conocimiento sobre las enfermedades regionales (por ejemplo enfermedad de Chagas) 3) Percepcioacuten positiva del uso de la biotecnologiacutea El puacuteblico en general tiene una percepcioacuten positiva sobre el uso de la biotecnologiacutea en el sector de la Salud Humana y Diagnoacutestico Oportunidades


1) Condiciones macroeconoacutemicas favorables al desarrollo de proyectos competitivos con inversioacuten Las actuales condiciones macroeconoacutemicas del paiacutes (recuperacioacuten del consumo de la produccioacuten paridad cambiaria favorable a las divisas extranjeras) crean condiciones competitivas de inversioacuten por los costos de desarrollo y produccioacuten En el sector de la salud humana las compantildeiacuteas extranjeras realizan constantes inversiones en la realizacioacuten de estudios cliacutenicos aprovechando la formacioacuten de los recursos humanos en especialidades meacutedicas y asistenciales De todas formas la inversioacuten en I+D (que no es especiacuteficamente en biotecnologiacutea) no suele traducirse en plantas productoras ya que la tendencia mundial es la consolidacioacuten y centralizacioacuten de la produccioacuten para lograr economiacuteas de escala 2) Posibilidad de participacioacuten en mercados emergentes o del 3er Mundo La capacidad de adaptacioacuten de la industria a las caracteriacutesticas y necesidades de los mercados de los paiacuteses en desarrollo permite a las empresas nacionales aprovechar las oportunidades de negocios de los mismos Debilidades 1) Falta de homologacioacuten de los marcos regulatorios La falta de homologacioacuten de los marcos regulatorios de los distintos paiacuteses quita competitividad a los productos argentinos al permitir que los certificados de exportacioacuten se constituyan en una barrera para-arancelaria Auacuten cuando existen acuerdos entre los paiacuteses sobre la materia esta situacioacuten persiste A su vez en aquellos paiacuteses que no poseen un marco regulatorio propio y en donde se exige la aprobacioacuten del organismo competente de los Estados Unidos o la Unioacuten Europa suele facilitarse el ingreso de productos de las compantildeiacuteas multinacionales Amenazas 1) Desarrollo de la Biotecnologiacutea en paiacuteses en desarrollo yo emergentes Se advierte en ciertos paiacuteses en desarrollo un creciente estiacutemulo e incentivos al desarrollo biotecnoloacutegico Esto genera una creciente competencia en los mercados de exportacioacuten que han sido tradicionalmente abastecidos por la produccioacuten argentina 2) Obsolescencia del equipamiento para Investigacioacuten y Desarrollo y para la produccioacuten La necesidad de contar con mayores presupuestos para la adquisicioacuten yo reposicioacuten de equipamiento sumado a las restricciones al creacutedito que afectan a las empresas redunda en la profundizacioacuten de la brecha tecnoloacutegica


Fortalezas Oportunidades - Existencia de empresas nacionales liacutederes con proyeccioacuten internacional - Soacutelido conocimiento de las caracteriacutesticas de las enfermedades regionales - Percepcioacuten positiva del uso de la biotecnologiacutea

- Posibilidad de participacioacuten en mercados emergentes o del 3er Mundo

Debilidades Amenazas - Falta de homologacioacuten de los marcos regulatorios

- Desarrollo de la Biotecnologiacutea en paiacuteses en desarrollo yo emergentes - Obsolescencia del equipamiento para I+D y para produccioacuten

Conclusiones Como vieacuteramos la Argentina es actualmente una usuaria activa de la biotecnologiacutea en distintas aacutereas de la actividad econoacutemica Sin embargo y con excepcioacuten de algunos casos destacables en el aacuterea de la salud humana y animal la capacidad de innovacioacuten local es altamente dependiente del mercado externo Auacuten asiacute las posibilidades del desarrollo y uso de esta tecnologiacutea en nuestro paiacutes son importantes no soacutelo por la existencia de recursos humanos de calidad en aacutereas relacionadas sino tambieacuten porque existen varios sectores de importancia en la economiacutea local que utilizan productos biotecnoloacutegicos y a su vez porque auacuten existen mercados potenciales de consumo de estos productos y aacutereas de desarrollo que no han sido suficientemente exploradas (por ejemplo en lo que se refiere a la utilizacioacuten de la biotecnologiacutea en procesos industriales) Que la Argentina logre posicionarse como innovadora en el desarrollo de la biotecnologiacutea requiere sin embargo que se encaren distintas medidas desde el Estado capaces de incentivar la investigacioacuten y el desarrollo del empresariado argentino en esta aacuterea El rol de los gobiernos ha sido fundamental en aquellos paiacuteses que actualmente se posicionan a la vanguardia de la biotecnologiacutea a nivel mundial Auacuten hoy en los Estados Unidos por ejemplo tanto el gobierno nacional como los gobiernos estaduales continuacutean desarrollando iniciativas tendientes a impulsar el uso de esta tecnologiacutea entre las que se destacan

Apoyo a instituciones acadeacutemicas de investigacioacuten Mejor acceso a capital Transferencia de fondos gubernamentales para la comercializacioacuten de

proyectos (principalmente de los recursos procedentes del impuesto al tabaco) Construccioacuten de parques de investigacioacuten y laboratorios Programas de apoyo a cientiacuteficos e investigadores Programas de apoyo a las empresas mediante incentivos fiscales

En la Argentina podriacutean replicarse algunas de estas iniciativas adaptaacutendolas por supuesto a las particularidades del paiacutes Es necesario a su vez que se articule la


actividad del sector puacuteblico con las necesidades del sector privado mediante la difusioacuten de las capacidades y plataformas tecnoloacutegicas existentes Especiacuteficamente es necesario que el Estado se posicione como un socio estrateacutegico del sector privado en lo que se refiere tanto a la utilizacioacuten de la herramienta biotecnoloacutegica en los procesos productivos como a la innovacioacuten y el desarrollo de productos biotecnoloacutegicos en nuestro paiacutes


Bibliografiacutea y fuentes adicionales de informacioacuten BIBBY Kevin DAVIS Juliet y JONES Carole Biopharmaceuticals ndash Moving to Centre Stage en 2003 BioPeople North American Biotechnology Industry and Suppliersrsquo Guide IMS Global Consulting URL httpwwwims-globalcom Biotechnology Industry Organization Editorsrsquo and Reportersrsquo Guide to Biotechnology Junio de 2004 URL httpwwwbioorg BISANG Roberto Apertura Econoacutemica Innovacioacuten y Estructura Productiva La Aplicacioacuten de Biotecnologiacutea en la Produccioacuten Agriacutecola Pampeana Argentina En Desarrollo Econoacutemico Revista de Ciencias Sociales No 171 Vol 43 Octubre-Diciembre de 2003 Consejo Argentino para la Informacioacuten y el Desarrollo de la Biotecnologiacutea URL httpwwwargenbioorg CRUZ ZAMORANO Alma Rosa Biotecnologiacutea retos y oportunidades para los paiacuteses en desarrollo En Revista Comercio Exterior de Bancomext (Banco Nacional de Comercio Exterior de Meacutexico) Volumen 53 No 5 Junio de 2003 Meacutexico ENSINCK Gabriela Medicamentos que Traen Divisas Revista Fortuna Edicioacuten 61 02 de Julio de 2004 GALPERIacuteN Carlos FERNAacuteNDEZ Leonardo y DOPORTO Ivana Los Productos Transgeacutenicos el Comercio Agriacutecola y el Impacto sobre el Agro Argentino Panorama del Mercosur Nordm4 pp135168 Buenos Aires Centro de Economiacutea Internacional GIORDANINO Stella CAFALDO Elena y CASANTE Martiacuten Cultivos Transgeacutenicos Un debate sobre el Futuro Complejo Agroexportador Argentino Instituto de Comercio Exterior y Apoyo a las PyMEs del Banco Cuidad Mayo de 2002 Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnologiacutea Informacioacuten General en Biotecnologiacutea URL httpwwwcolcienciasgovcosimbiosiseducacionconceptosbasicoshtm JAMES Clive Global Status of Commercialized Transgenic Crops 2003 International Service for the Acquisition of Agri-Biotech Applications (ISAAA) URL httpwwwisaaaorg Jetro Japanese Market Report Biomedical Marzo de 2004 URL httpwwwjetrocom Organisation for Economic Co-Operation and Development Biotechnology for Sustainable Growth and Development Meeting of the OECD Committee for Scientific and Techonological Policy At Ministerial Level 29-30 de enero de 2004 URL httpwwwoecdorg Organisation for Economic Co-Operation and Development Accessing Agricultural Biotechnology in Emerging Economies Workshop on Biotechnology Noviembre de 2002 URL httpwwwoecdorgdataoecd2782955798pdf


Organisation for Economic Co-Operation and Development Developing and Accessing Agricultural Biotechnology in Emerging Economies Policy Options in Different Country Contexts Workshop on Biotechnology Noviembre de 2002 URL httpwwwoecdorgdataoecd2782955798pdf PorQueacute Biotecnologiacutea URL httpwwwporquebiotecnologiacomar RUNGE C Ford y RYAN Barry The Economic Status and Performance of Plant Biotechnology in 2003 Adoption Research and Development in the United States US Department of Commerce Technology Administration - Bureau of Industry and Security A Survey of the Use of Biotechnology in US Industry Octubre de 2003 URL httpwwwbisdocgov VAREA Joseacute Biotecnologiacutea y Agrobiotecnologiacutea en Estados Unidos Oficina Econoacutemica y Comercial de Espantildea en Chicago URL httpportalicexesstaticFilesFicha20informativa20sobre20Biotecnologia_1810_pdf VERAacuteSTEGUI Javier Panorama de la Biotecnologiacutea en America Latina en Veraacutestegui Javier (editor) La Biotecnologiacutea en Ameacuterica Latina panorama al antildeo 2000 CamBioTec junio de 2003 VITAGLIANO Juan Carlos y VILLALPANDO Federico Anaacutelisis de la Biotecnologiacutea en Argentina Foro Nacional de Industrias de Base Biotecnoloacutegica de la Subsecretariacutea de Industria Paacuteg 23 httpwwwindustriagovarforosindexhtm TRIGO Eduardo y CAP Eugenio The Impact of the Introduction of Transgenic Crops in Argentinean Agriculture AgBioForum 6(3) 87-94 2003


Links de Intereacutes Informacioacuten sobre Biotecnologiacutea en el mundo Sitios de Informacioacuten General en Biotecnologiacutea bull BIO Organizacioacuten de la Industria Biotecnoloacutegica de Estados Unidos

wwwbioorg bull BioSpace

wwwbiospacecom bull International Service for the Acquisition of Agri-biotech Applications

httpwwwisaaaorg bull REDBIO FAO - Red de Cooperacioacuten Teacutecnica en Biotecnologiacutea Vegetal para

Ameacuterica Latina y el Caribe httpwwwredbioorg

bull Biotecnologiacutea para la Agricultura y la Alimentacioacuten ndash Paacutegina web de la FAO

(Organizacioacuten de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacioacuten httpwwwfaoorgbiotechindexasp

bull Glosario de teacuterminos biotecnoloacutegicos

httpbiotechtermsorg bull AGBIOS Database

httpwwwagbioscomdbasephpaction=Synopsis bull Directorio de Informacioacuten sobre Biotecnologiacutea

httpwwwcatocombiotechindexhtml bull Biocom

wwwbiocom Informacioacuten por paiacutes bull Council for Biotechnology Information - Estados Unidos

wwwwhybiotechcom

bull Council for Biotechnology Information ndash Canadaacute wwwwhybiotechca

bull AgroBio ndash Meacutejico

wwwagrobiomexicoorg bull Conselho de Informaccedilotildees sobre Biotecnologia ndash Brasil

wwwciborgbr bull AfricaBio ndash Africa

wwwafricabiocom bull New Zealand Association for Animal Health and Crop Protection (Agcarm) - Nueva

Zelanda


wwwagcarmconz bull National Association for Crop Production and Animal Health (Avcare) ndash Australia

wwwavcareorgau bull Agricultural and Biotechnology in Europe (ABE) ndash Europa

wwwabeuropeinfo bull Biotechnology Information by Country ndash Sitio de la Paacutegina Web de la OECD

httpwwwoecdorginfobycountry02646en_2649_37437_1_1_1_1_3743700html bull Sistema de Informacioacuten Especializada de Biotecnologiacutea y Tecnologiacutea de Alimentos

de Colombia httpwwwcolcienciasgovcosimbiosis

bull National Center for Biotechnology Information - EEUU

httpwwwncbinlmnihgovNCBI bull Biotechnology Information Center de la Biblioteca Nacional de Agricultura en

EEUU httpwwwnalusdagovbic

bull InfoBiotech Canada

httpwwwibcnrccaibchomehtml bull Centro Virtual de Biotecnologiacutea para las Ameacutericas

httpwwwibtunammxvirtualcgi Publicaciones perioacutedicas bull Nature Biotechnology - Revista norteamericana

httpbiotechnaturecom bull The Scientist - Informacioacuten periodiacutestica especializada

httpwwwthe-scientistcom bull Revista AgBio Forum

httpwwwagbioforummissouriedu bull AgBio Reporter

httpwwwbioreportercom Asociaciones profesionales relacionadas bull Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ndash PhRMA

httpwwwphrmaorg bull Organizaciones Biotecnoloacutegicas de Nueva Zelandia

wwwbiotechcomnz bull Asociacioacuten de Industrias Biotecnoloacutegicas de Reino Unido


wwwbioindustryorg bull Asociacioacuten Espantildeola de Bioempresas (ASEBIO)

wwwasebiocom

bull Association of manufacturers and formulators of industrial enzymes wwwamfeporg

bull Bio bolsa (Portal de Inversioacuten Biotecnoloacutegica)

wwwbiobolsacom Informacioacuten sobre Biotecnologiacutea en Argentina bull Foro Argentino de Biotecnologiacutea

httpwwwfoarbiorgarppal bull Consejo Argentino para la Informacioacuten y el Desarrollo de la Biotecnologiacutea

httpwwwargenbioorg bull Comisioacuten Nacional Asesora de Biotecnologiacutea Agropecuaria (CONABIA)

httpwwwsagpyamecongovar bull Caacutetedra de Biotecnologiacutea Biodiversidad amp Derecho

httpwwwbiotechbioeticaorg bull Por queacute Biotecnologiacutea

httpwwwporquebiotecnologiacomar Empresas Argentinas bull Advanta Semillas

httpwwwadvantaseedscom bull Bayer Cropscience Argentina

httpwwwbayercropsciencecomar bull Bayer Sanidad Animal

httpwwwcirculobayercomar bull Bedson SA

httpwwwbedsoncomar bull Bioceres

httpwwwbiocerescomar bull Biogeacutenesis SA

httpwwwbiogenesiscomar bull Biocientifica SA

httpwwwbiocientificacomar


bull Bio Sidus httpwwwbiosiduscomar

bull Boehringer Ingelheim S A

httpwwwbaiboehringer-ingelheimcom bull CUNO

httpwwwcunocomar bull Dow Agrosciences Argentina

httpwwwdowagrocomar bull Laboratorio Elea

httpwwwlaboratorioeleacomar bull Laboratorio Pablo Cassara

Contacto Jorge Cassaraacute Tel 4687-6053

bull Laboratorios Androacutemaco

httpwwwandromacocom bull Laboratorios Bago SA

httpwwwbagocomar bull Laboratorios Beta

httpwwwbetalabcomar bull Laboratorios Britania

httpwwwbritanialabcomar bull Laboratorio Gador

httpwwwgadorcomar bull Laboratorios Roche Argentina

httpwwwrochecomar bull Mastellone Hnos - La Sereniacutesima

httpwwwlaserenisimacomar bull Merck Quimica Argentina SAIC

httpwwwmerckcomar bull Monsanto Argentina SAIC

httpwwwmonsantocomar bull Nidera SA

httpwwwnideracomar bull Novartis Argentina

httpwwwarnovartiscom bull Pioneer Argentina SA

httpwwwpioneercom


bull Sanidad Ganadera

httpwwwisgcomar bull SIGMA ALDRICH de Argentina SA

httpwwwsigma-aldrichcomar bull Siacutentesis Quiacutemica

httpwwwsintesisquimicacomar bull Syngenta Seeds

httpwwwsyngentacomar bull TECNOPLANT SA ndash Div De BioSidus SA

httpwwwsiduscomarwebtecnoplantwebnsfOpen bull Vilmax SA

httpwwwvilmaxcomar bull Weiner Laboratorios SAIC

httpwwwwiener-labcomar Instituciones Acadeacutemicas de Ciencia y Tecnologiacutea y Dependencias del Gobierno Argentino bull Secretariacutea de Ciencia Teacutecnologiacutea e Innovacioacuten Productiva

wwwsecytgovar bull Agencia de Promocioacuten Cientiacutefica y Tecnoloacutegica SECyT

wwwagenciasecytgovar bull INGEBI (Instituto de Investigaciones en Ingenieriacutea Geneacutetica y Biologiacutea Molecular

del Consejo Nacional de Investigaciones Cientiacuteficas y Teacutecnicas (CONICET)) httpproteusdnaubaarnewhtml

bull Foro de Industrias de Base Biotecnoloacutegica de la Subsecretariacutea de Industria del

Ministerio de Economiacutea httpwwwindustriagovarforosindexhtm

bull Ministerio de Educacioacuten

wwwmegovar bull Universidad de Buenos Aires

wwwubaar bull Asociacioacuten de Profesionales Microbioacutelogos de la Repuacuteblica Argentina

wwwmicrobiologosorgar


Total

Semilla

La Adopcioacuten de OGMs en la Argentina

Fortalezas

Oportunidades

Fortalezas

Oportunidades

Debilidades

Amenazas

Serie de Estudios Sectoriales

Biotecnologiacutea

INDICE

Introduccioacuten 3 Aspectos generales 5 Anaacutelisis y tendencias 9 Anaacutelisis del uso de biotecnologiacutea en Argentina 16 Anaacutelisis FODA de la biotecnologiacutea en Argentina 27 Bibliografiacutea 36 Conclusiones 34 Links de intereacutes 38






























































Agric 11

Farma 72

Otros 7

Alimentos 1

Quiacutemicos 7

Farmac 80

Agricultura 1

Alimentos 4

Quiacutemicos 15

Japoacuten

Farmac 25 Textiles

7

Otros 9

Electroacutenica 7

Agric 1






34

Venture Businesses

45


21


23

Venture Businesses

12


65

Japoacuten

Venture Businesses

3Univ e Inst

Puacuteblicas25


72









Roche


Wyeth














Desarrollos propios














1996 17 1997 11 547 1998 278 153 1999 399 44 2000 442 11 2001 526 19 2002 587 12 2003 677 15



de hectaacutereas

Part Relativa

()

Millones de

hectaacutereas

Part Relativa

()


()










hectaacutereasPart

Relativa ()


Part Relativa

()


()

































































11 17 26 28 62 65 70 52 49 62 442

Empresas Nacionales

8 4 6 6 12 12 10 10 4 4 76


2 4 6 4 13 1 8 1 39






0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

96-97 97-98 98-99 99-00 00-01 01-02 02-03 03-04





























biotecnoloacutegica






































































wwwwhybiotechcom






Zelanda





















wwwasebiocom




































httpwwwpioneercom




















Total

Semilla


Fortalezas

Oportunidades

Fortalezas

Oportunidades

Debilidades

Amenazas





























































Agric 11

Farma 72

Otros 7

Alimentos 1

Quiacutemicos 7

Farmac 80

Agricultura 1

Alimentos 4

Quiacutemicos 15

Japoacuten

Farmac 25 Textiles

7

Otros 9

Electroacutenica 7

Agric 1






34

Venture Businesses

45


21


23

Venture Businesses

12


65

Japoacuten

Venture Businesses

3Univ e Inst

Puacuteblicas25


72









Roche


Wyeth














Desarrollos propios














1996 17 1997 11 547 1998 278 153 1999 399 44 2000 442 11 2001 526 19 2002 587 12 2003 677 15



de hectaacutereas

Part Relativa

()

Millones de

hectaacutereas

Part Relativa

()


()










hectaacutereasPart

Relativa ()


Part Relativa

()


()

































































11 17 26 28 62 65 70 52 49 62 442

Empresas Nacionales

8 4 6 6 12 12 10 10 4 4 76


2 4 6 4 13 1 8 1 39






0

10

20

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80

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100

96-97 97-98 98-99 99-00 00-01 01-02 02-03 03-04





























biotecnoloacutegica






































































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Zelanda





















wwwasebiocom




































httpwwwpioneercom




















Total

Semilla


Fortalezas

Oportunidades

Fortalezas

Oportunidades

Debilidades

Amenazas



34

Venture Businesses

45


21


23

Venture Businesses

12


65

Japoacuten

Venture Businesses

3Univ e Inst

Puacuteblicas25


72









Roche


Wyeth














Desarrollos propios














1996 17 1997 11 547 1998 278 153 1999 399 44 2000 442 11 2001 526 19 2002 587 12 2003 677 15



de hectaacutereas

Part Relativa

()

Millones de

hectaacutereas

Part Relativa

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()










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Relativa ()


Part Relativa

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11 17 26 28 62 65 70 52 49 62 442

Empresas Nacionales

8 4 6 6 12 12 10 10 4 4 76


2 4 6 4 13 1 8 1 39






0

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96-97 97-98 98-99 99-00 00-01 01-02 02-03 03-04





























biotecnoloacutegica






































































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Total

Semilla


Fortalezas

Oportunidades

Fortalezas

Oportunidades

Debilidades

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Roche


Wyeth














Desarrollos propios














1996 17 1997 11 547 1998 278 153 1999 399 44 2000 442 11 2001 526 19 2002 587 12 2003 677 15



de hectaacutereas

Part Relativa

()

Millones de

hectaacutereas

Part Relativa

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hectaacutereasPart

Relativa ()


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11 17 26 28 62 65 70 52 49 62 442

Empresas Nacionales

8 4 6 6 12 12 10 10 4 4 76


2 4 6 4 13 1 8 1 39






0

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biotecnoloacutegica






































































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Desarrollos propios














1996 17 1997 11 547 1998 278 153 1999 399 44 2000 442 11 2001 526 19 2002 587 12 2003 677 15



de hectaacutereas

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Relativa ()


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11 17 26 28 62 65 70 52 49 62 442

Empresas Nacionales

8 4 6 6 12 12 10 10 4 4 76


2 4 6 4 13 1 8 1 39






0

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biotecnoloacutegica






































































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Oportunidades

Fortalezas

Oportunidades

Debilidades

Amenazas





1996 17 1997 11 547 1998 278 153 1999 399 44 2000 442 11 2001 526 19 2002 587 12 2003 677 15



de hectaacutereas

Part Relativa

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hectaacutereas

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Empresas Nacionales

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2 4 6 4 13 1 8 1 39






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11 17 26 28 62 65 70 52 49 62 442

Empresas Nacionales

8 4 6 6 12 12 10 10 4 4 76


2 4 6 4 13 1 8 1 39






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11 17 26 28 62 65 70 52 49 62 442

Empresas Nacionales

8 4 6 6 12 12 10 10 4 4 76


2 4 6 4 13 1 8 1 39






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