D i r ecto r e D i to r i a l Marcelo Peruggia C.

c o o r D i N a D o r a e D i to r i a l Sandra Hussein

D i s e ñ o G r á f i c o J. Mario Hernández Flores

c o r r ec c i ó N Marxa de la RosaCinthya Mendoza

P r o D u c c i ó N Tomás López

NÚM. 9 | año 17 | Julio 2016

TITULAR DE IQF: GRUPo PERCAno DE EDIToRAS ASoCIADAS S.A. DE C.V. núM DE RESERVA DE DERECHoS DE AUToR AL USo ExCLUSIVo DEL TíTULo 04-2008-091713504200-102

E D I T O R I A L

D i r e c t o r i o

Boletín Mensual de Grupo percanoPara los ejecutivos de la Industria Químico Farmacéutica

IQF: iNvestiGacióN + Desarrollo

Potencial teraPia Para reducir inflamación tras infarto

Migrañas y deficiencias de vitaminas

sulfato de condroitina en osteoartritis de rodilla

IQF: v i s i ó N

Merck aPuesta por fármacos tradicionales

nanoPharMacia diagnóstica crea conciencia sobre cáncer

sandoz lanzará cinco biosimilares en 2020

IQF: M a r k e t i N G

el costo del Marketing farmacéutico

¿Por qué los Mercados farMacéuticos se diferencian?

El mes pasado se llevó a cabo en la Ciudad de México el evento de exhibición e inter-cambio comercial titulado “Expo Hecho en Alemania”, una de las mayores muestras de la tecnología, la industria y de contacto em-presarial que esa potencia europea ofrece fuera de su territorio.

Dicho foro, que se enmarca en lo que se ha llamado el Año Dual México-Alemania, constituye un importante espacio para que empresarios de ambos países establezcan nuevos negocios y los mexicanos amarren vitales inversiones. En el encuentro partici-pan compañías de toda índole, destacando las de las ramas automotriz, tecnológica, ali-menticia, cosmética y, por supuesto, la far-macéutica, que este año estuvo bien repre-sentada por Bayer, la poderosa e innovadora multinacional alemana de la salud que man-tiene una añeja presencia en nuestro país.

En el evento quedaron claras dos situacio-nes: por un lado el deseo de los empresarios alemanes para consolidar e incrementar su presencia, así como expandir el tamaño de sus infraestructuras e instalaciones en terri-torio mexicano —para aquellas empresas que previamente ya estaban asentadas en nuestro país—, además del interés de com-pañías nuevas por entrar a él; por otro, la manifiesta declaración de que Brasil, el otro-ra socio comercial predilecto de Alemania en América Latina, ha dejado de serlo, y que en sus preferencias en esta región ahora la lista la encabeza México.

Y no es para menos, dada la reciente crisis política registrada en Brasil que mantiene a propios y extraños en la incertidumbre total, enmedio de un clima de recesión económi-ca. En mayo pasado, el congreso brasileño decidió la destitución temporal de la presi-denta Dilma Rousseff, a la que separó de su cargo durante 180 días en los que la man-dataria enfrentará acusaciones judiciales en su contra y será sometida a diversos tipos de investigación. La presidencia ha sido delega-da de manera interina en el vicepresidente Michel Temer.

Dicho escenario ha provocado que las compañías alemanas tornen su mirada ha-cia México, al que conciben como un país en condiciones de mayor estabilidad ma-croeconómica, lo que se traduce en que en cuestión de meses se haya convertido en un polo de atracción de inversión extranjera, misma que hasta hace poco se canalizaba primordialmente hacia el gigante sudameri-cano. A decir de los empresarios germanos, nuestra nación es ahora la que aparece en el horizonte de sus inversiones, y consideran que Brasil ha quedado rebasado en este sen-tido por México.

Y es que las cifras hablan por sí solas: mientras que en el primer trimestre del año la economía mexicana registró un cre-cimiento del 2.7 %, la de Brasil se contrajo 3.8 %. Otro poderoso indicador es el des-empleo, que mientras para los brasileños alcanzó a un 11 % de su población econó-micamente activa en lo que va del año, para los mexicanos registró en el mismo periodo una cifra que ronda entre el 3.7 % y el 4.2 por ciento.

Varios han sido los factores involucrados para la debacle brasileña: la desaceleración de China (a cuya economía Brasil estaba hi-pervinculada), una marcada dependencia del petróleo, el desplome de la confianza del consumidor y una aparente poco diversifica-ción de su economía (en contraste, México la tiene muy diversificada).

No por nada, Alberto Ramos, jefe de In-vestigaciones Económicas de América Lati-na de la consultoría Goldman Sachs, ha di-cho: “En este momento, México y Brasil son muy diferentes, como el día y la noche”.

México en el horizonte alemán

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Por sandra Hussein

Desde que la digitalización se asomó por primera vez en el universo publici-tario, los gurús del sector comenzaron a proclamar a los cuatro vientos un gran éxodo de lectores que se lanzarían ha-cia las publicaciones digitales: el papel moriría y, junto con él, también la publi-cidad impresa.

Debemos reconocer que por un tiem-po los números le dieron la razón al pre-sagio apocalíptico –fundamentalmente en Estados Unidos, donde el mercado editorial apostó la mayoría de sus fichas a lo electrónico–, pero varios años des-pués atestiguamos que las dotes adivina-torias de los supuestos gurús resultaron a todas luces deficientes, puesto que tanto el papel como la publicidad gráfica no sólo continúan vivitos y coleando, sino que parece que así seguirán durante mu-cho tiempo más. Y si bien la pregunta so-bre el futuro de lo impreso y lo digital en la era de la tecnología permanece, lo in-teresante es que en los últimos años los expertos suelen coincidir en sus conclu-siones: “No sólo los dos son importantes, sino que se complementan”.

El periódico The New York Times fue uno de los primeros medios que pres-tó especial atención al fenómeno y, con base en los datos duros, se preguntó: “¿De verdad peligró alguna vez la exis-tencia del impreso? ¿Peligra aún? En de-finitiva, ¿impreso y electrónico protago-nizan o no una batalla?”

La Asociación de Editores de Diarios Españoles (AEDE) respondió: “Conteni-dos impresos y digitales no son forma-tos excluyentes, sino complementarios. Se debe asumir esa complementarie-dad, porque el futuro pasa por ahí”.

Y como si algo faltara en este es-cenario, para prueba bastó un botón: uno de los hombres más ricos del mundo, Warren Buffett, decidió en-tonces comprar 63 publicaciones, en-tre diarios y semanarios, a un grupo mediático en Virginia que estaba al borde de la quiebra.

“Creo que los periódicos tienen un fu-turo decente”, declaró el inversor, quien desembolsó 142 millones de dólares para adquirir las publicaciones y, con ello, demostrarle al mundo que los impresos distan mucho de estar por agonizar.

Sin dudas, hoy por hoy la convivencia de los medios impresos con los digitales es una realidad, por lo tanto debemos ser capaces de afrontarla buscando las sinergia entre ambos modelos y siendo capaces de adaptarnos a lo que nos de-manda la sociedad del siglo XXI.

¿ImPreso o dIgItal? ¡Los dos!

(Parte 2) IQF: InvestIgacIón y desarrollo 04. Potencial terapia para reducir

inflamación tras infarto

Las células de la piel se mueven

Nueva diana contra cáncer de páncreas

05. Migrañas y deficiencias de vitaminas

Nueva técnica contra hepatitis B

Inmunoterapia de Roche

06. Fármaco contra cáncer de mama

Cobre y obesidad

Beneficios de Toujeo

07. Sulfato de condroitina en osteoartritis de rodilla

FDA aprueba PaxVax para fabricar Vaxchora™

OXT y conducta social

IQF: vIsIón08. Pfizer México estrena presidente

Roche anuncia test Zika Virus Assay

Merck apuesta por fármacos tradicionales

09. Grünenthal estrena CEO

Campaña de reforestación de Boheringer Ingelheim

Nanopharmacia Diagnóstica crea conciencia sobre cáncer

10. deBBioM

Sandoz lanzará cinco biosimilares en 2020

Reddy compra licencias a Teva

11. Valeant vende activos dermatológicos

Convenio Novartis-INER

Shire compra licencia a Pfizer

IQF: MarKetIng 12. El costo del marketing farmacéutico

13. ¿Por qué los mercados farmacéuticos se diferencian?

actUalIdades coFePrIs14. Ingreso de México al PIC/S

Colaboración entre Cofepris y Canifarma

Logros de México en la Bio International Convention

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I Q F | I n v e s t I g a c I ó n + d e s a r r o l l o

PoteNcial teraPia Para reDucir InFlaMacIón tras InFarto

Investigadores del Hospital General de Massachusetts, en Estados Unidos, identificaron un mecanismo que provo-ca el aumento de la inflamación cardio-vascular posterior a un ataque al cora-zón. En colaboración con científicos del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT), también desarrollaron una estra-tegia potencial para suprimir la inflama-ción en las placas ateroscleróticas.

“Hemos encontrado que la activación de las fibras nerviosas simpáticas dentro del revestimiento arterial, que ocurre como respuesta a un ataque al corazón, provoca un aumento de la expresión de moléculas de adhesión en las célu-las endoteliales que recubren las placas ateroscleróticas.

Esas moléculas atraen a los glóbulos blancos inflamatorios y hacen que las células se adhieran a las placas, elevan-do el riesgo de otro ataque al corazón”, afirmó el coautor del informe, Matthias Nahrendorf, del Centro de Biología de Sistemas del MGH.

“También encontramos que pode-mos apagar la expresión de esas mo-léculas de adhesión por medio de ARN de inter-ferencia suministrado por nanopartículas”, agregó el investigador.

las células De la Piel

se MUevenInvestigadores de la Universidad Es-

tatal de Washington (WSU, EE.UU.) han estudiado cómo las células de la piel alteran las proteínas que las mantienen en su lugar y se mueven para curar una herida.

“Y caminan”, afirma Jonathan Jones, di-rector de la Escuela de Biociencias Mole-culares de la WSU y autor principal de un artículo sobre el fenómeno en The FASEB Journal, en la información de la universi-dad. Con una mejor comprensión del pro-ceso que subyace al movimiento de las células, los científicos podrían manipular-lo y mejorarlo para aumentar la rapidez de curación de las heridas.

“La cicatrización de heridas es deficien-te cuando nos hacemos viejos y también entre los diabéticos”, dice Jones. “Por eso

estos últimos tienen úlceras”. Las células normales de la piel normalmente se man-tienen en su lugar por el contacto con las células circundantes y las proteínas que las unen al tejido conectivo subyacente. Jones y sus colegas vieron cómo las célu-las de la epidermis disolvían el pegamen-to que los une y reutilizaban algunas de las proteínas para moverse y sellar una zona herida. Las células también desarrolla-ban otras para formar piel nueva, cicatrizada.

Nueva dIaNa coNtra cáncer de páncreas

Una nueva diana para eliminar el cáncer

de páncreas podría cambiar en parte el tratamiento de este tipo de tumor. Un estudio dirigido

por investigadores de la Universidad de Ca-

lifornia en San Diego (EE.UU.), publicado en la revista Nature, describe la función crucial que desempeña el gen “Musahsi” –o gen “Msi”– en la proliferación de las células tu-morales y en la resistencia del tumor a los actuales fármacos quimioterapéuticos, lo que lo convierte en una diana para los futu-ros tratamientos frente a este cáncer.

El cáncer de páncreas es un tipo de tumor que, si bien décimo en frecuen-cia, constituye la cuarta causa de mor-talidad por cualquier enfermedad on-cológica, ya que presenta la menor tasa

de supervivencia –de sólo un 6 % a los cinco años del diagnóstico– asociada a cualquier tumor. Esta situación se expli-ca fundamentalmente por las limitadas opciones terapéuticas disponibles para tratar la enfermedad, más aun en el caso del adenocarcinoma ductal de páncreas, el tumor que se desarrolla en los con-ductos glandulares del páncreas y que se corresponde con la forma más común y mortal de este tipo de cáncer.

Células de la piel.

EL CÁNCER DE pÁNCREAS ES uN TIpO DE TuMOR quE, SI bIEN DéCIMO EN FRECuENCIA, CONSTITuyE LA CuARTA CAuSA DE MORTALIDAD pOR CuALquIER ENFERMEDAD ONCOLógICA

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I Q F | I n v e s t I g a c I ó n + d e s a r r o l l o

Un alto porcentaje de niños, adoles-centes y adultos jóvenes que sufren de migrañas podrían padecer falta de vi-tamina D, riboflavina y coenzima Q10. ”Se necesitan más estudios para aclarar si los suplementos de vitamina son eficaces

en pacientes con migraña en general y si los pacientes con deficiencia leve tienen más probabilidades de benefi-ciarse de los suplementos”,

afirma Suzanne Hagler, miembro de la División de Neurología del Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati.

La doctora Hagler y sus colegas reali-zaron la investigación entre los pacien-tes con dolor de cabeza en el Centro In-fantil de Cincinnati, y sus conclusiones se presentaron en la 58 Reunión Científica Anual de la Sociedad Americana de Dolor de Cabeza que se celebró en San Diego, California, Estados Unidos. Los niños y los

jóvenes eran más propensos a tener defi-ciencia de vitamina D, aunque no estaba claro si también las había de folato. Los pacientes con migraña crónica eran más propensos a tener carencias de la coenzi-ma Q10 y riboflavina frente a aquellos con migrañas episódicas.

Estudios previos han indicado que cier-tas vitaminas y deficiencias de vitaminas pueden ser importantes en el proceso de la migraña.

La farmacéutica suiza Roche presentó datos de su in-munoterapia experimental atezolizumab, que muestra su eficacia en combinación con otros tratamientos frente a diferentes tipos de cáncer. El fármaco es un anticuerpo monoclonal en investigación, concebido para unirse a una proteína denominada ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) e inhibirla. Al unirse a PD-L1, que se expresa tanto en células tumorales como en los linfo-citos infiltrantes de tumores, bloquea su interacción con los receptores PD-1 y B7.1, presentes en células inmunes y resultando en la activación de los linfocitos T.

En uno de estos estudios, en Fase Ib, se ha combinado con la terapia dirigida cobimetinib en personas con cán-cer colorrectal metastásico que habían sido ampliamente tratados, y se observó un perfil de seguridad aceptable con una tasa de respuesta global del 17 por ciento. El se-gundo estudio evaluó la combinación de atezolizumab con la quimioterapia Abraxane en un estudio Fase Ib en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanza-

do, y también mostraron resultados de un tercer estudio de aumento de dosis en un Fase Ib de la combinación de atezolizumab con la inmunoterapia experimental de Roche (MOXR0916, anti-OX40).

hepatitis B

Una nueva técnica genética para generar células sanas podría ser un gran paso adelante en la cura de la hepatitis B, según un estudio publicado en la revista especiali-zada American Association for the Advancement of Science.

Se trata de una técnica que de-sarrolla la capacidad de producir células genéticamente corregidas

que pueden ser efectivas para re-parar lesiones o enfermedades ta-les como la hepatitis.

Así se superaría una de las prin-cipales dificultades a las que se enfrenta la genética en estos mo-mentos, a la luz de la investigación de científicos de la Universidad de Portland (Oregón), de la Escuela de Medicina de Stanford (Califor-nia) y de la Facultad de Medicina en Houston (Texas).

A pesar de que el ensayo clínico del presente estudio se ha llevado a cabo con ratones con enferme-dades de hígado, el resultado ha sido satisfactorio para los investi-gadores, que esperan extrapolarlo a los humanos pronto.

Lo más alentador del nuevo estu-dio es que, en el caso de las células genéticamente corregidas para em-plazar en el hígado, éstas tienen la capacidad de regenerarse y dar lu-gar a un mayor número de células. De esta manera, producen grandes cantidades de los llamados transge-nes terapéuticos, es decir, genes creados con fines médicos.

MIgrañas y deFIcIencIas de vItamINas

EN LA 58 REuNIóN CIENTíFICA ANuAL DE LA SOCIEDAD AMERICANA DE DOLOR DE CAbEzA SE ExpuSO quE DEFICIENCIAS DE VITAMINAS puEDEN ESTAR RELACIONADAS CON MIgRAñAS

de Roche Nueva técNica coNtra INmuNoteraPIa

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FárMaco contra cáNcer De MaMa

Investigadores de la Universidad de Cali-fornia en Berkeley, del Laboratorio Nacional Lawrence de Berkeley y del Instituto Médico Howard Hughes (EE. UU.), informaron sobre la importantísima función que desempeña el cobre en la alimentación: ayuda a mover la grasa de los adipocitos al torrente sanguí-

neo, para usar dicha grasa como energía. Sin cobre su-ficiente, la grasa se acumula en las células grasas sin ser utilizada, afirma Christopher

BeneFIcIos de toujeo

La insulina glargina 300 U/ml, registrada por Sanofi con el nombre de Toujeo, apor-ta beneficios a pacientes que han cambiado su insulina basal habitual, según resultados obtenidos de un análisis de la base de datos Predictive Health Intelligence Environment (PHIE) de Estados Unidos.

En el estudio se revisaron historias clínicas electrónicas con el fin de evaluar el cambio en HbA1c y la incidencia de hipoglucemias

en pacientes hasta seis meses después de haber cambiado de otra insulina basal a Tou-jeo.

“Este estudio aporta su grano de arena a la creciente evidencia en el conocimiento del uso de Toujeo en pacientes con diabetes tipo 2. Aunque es fundamental llevar a cabo ensayos clínicos adecuados y debidamente controlados para satisfacer los requisitos normativos, es especialmente importante disponer de más datos en el contexto de vida real para los financiadores y otras orga-nizaciones a la hora de evaluar la rentabili-dad y el valor de los productos”, ha comenta-do el investigador del programa de ensayos clínicos sobre Toujeo y director médico de la Clínica de Endocrinolo-gía, Diabetología y Farma-codependencia del Hospital Schwabing en Múnich (Ale-mania), Robert Ritzel.

coBre y oBesIdad

CON EL pRINCIpIO ACTIVO DE ESTA INSuLINA DE SuSTITuCIóN, LA DIFERENCIA RADICA EN quE, TRAS LA INyECCIóN, EL ORgANISMO LA AbSORbE DE uNA FORMA MÁS LENTA y CONSTANTE y TIENE uNA DuRACIóN DE ACCIóN pROLONgADA y AyuDA A quE LA gLuCOSA pASE DE LA SANgRE AL INTERIOR DE LAS CéLuLAS

Un equipo de investigadores del Cancer Research UK elaboró un fárma-co que puede reducir la expansión del tipo más agresivo de cáncer de mama, según publicó la revista Oncogene.

El compuesto, conocido como JQ1, altera la reacción de las células cancerí-genas ante la hipoxia o falta de oxígeno, un proceso que se encuentra presente en más del 50 % de los tumores y es más común en los cánceres de mama del tipo triple negativo, el más difícil de tratar.

Científicos de las universidades de Oxford y Nottingham concluyeron que el JQ1 provoca que el tejido canceríge-no deje de adaptarse a la carencia de oxígeno, lo que ralentiza su desarrollo.

Uno de los autores de la investiga-ción, Alan McIntyre, afirmó que “el tratamiento de la hipoxia a veces com-promete el tratamiento del cáncer de mama y el JQ1 puede ser la clave para ayudar a las pacientes de esta enfer-medad”. Cuando este tipo de tumor se acostumbra a los niveles bajos de oxí-geno, su biología se altera y se vuelve resistente a terapias comunes, razón por la que el nuevo medicamento po-dría cambiar la forma de combatir este cáncer, según los investi-gadores, que agregaron que ahora se debe exa-minar “la efectividad del JQ1 sobre los pacientes”.

uN NuEVO FÁRMACO, quE ALTERA LA REACCIóN DE LAS CéLuLAS

CANCERígENAS, puEDE REDuCIR LA ExpANSIóN DEL TIpO MÁS AgRESIVO DE

CÁNCER DE MAMA

Chang, profesor de Química y Biología molecular y celular en la Universidad de Berkeley.

“A diferencia de otros estudios que relacio-nan los niveles de cobre tanto con el aumento como con la disminución del metabolismo de las grasas, nuestro estudio muestra definitivamente có- mo funciona: es una señal que activa las células gra-sas”, dice Chang, que tam-bién trabaja en el Berkeley Lab y en el Instituto Howard Hughes. “Si encontráramos una manera de quemar grasa más eficientemente, podría ser una gran contribución para contrarres-tar la obesidad y la diabetes.” Los resulta-dos del nuevo estudio apuntan no sólo a un nuevo rol del cobre en el metabolismo, sino que ponen de relieve el desempeño clave que tiene en todo el cuerpo.

SIN CObRE SuFICIENTE, LA gRASA SE ACuMuLA EN LAS CéLuLAS gRASAS SIN SER uTILIzADA, AFIRMA ChRISTOphER

ChANg, pROFESOR DE quíMICA y bIOLOgíA MOLECuLAR y CELuLAR EN LA

uNIVERSIDAD DE bERkELEy

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I Q F | I n v e s t I g a c I ó n + d e s a r r o l l o

Un nuevo ensayo clínico, llevado a cabo con compatibilidad completa con las direc-trices más recientes de la EMA (Agencia Eu-ropea de Medicamentos), demuestra que el sulfato de condroitina con prescripción redu-ce el dolor y mejora la discapacidad funcio-nal mucho mejor que el placebo en pacien-tes con osteoartritis (OA) de rodilla.  

Los pacientes tratados a diario durante seis meses toleraron correc-tamente la dosis oral de 800 mg y no se dieron efectos se-cundarios graves relaciona-dos con el tratamiento.   

sulfato de condroitina en osteoartrItIs de rodIlla

El estudio, diseñado en compatibilidad com-pleta con las directrices más recientes de la EMA, se llevó a cabo en 16 centros localizados en Bélgica, República Checa, Italia, Polonia y

Suiza e implicó a 603 pacientes con OA de ro-dilla, con el objetivo de confirmar la eficacia y seguridad del sulfato de condroitina altamente purificado con prescripción frente al placebo y celecoxib, como estándar de oro de referencia, para un periodo de tratamiento de seis meses.

fDa aPrueba Paxvax Para FabrIcar vaxchora™

SynCo Bio Partners, fabricante contractual GMP de biofar-macéuticos líderes, anunció que PaxVax, uno de sus clientes, recibió la aprobación de la FDA para Vaxchora™, una vacuna contra el cólera atenuada de dosis oral única, indicada para uso en adultos de 18 a 64 años.

Vaxchora™ es la única vacuna disponible en EE. UU. para la protección frente al cólera y la única vacuna de una sola dosis para el cólera autorizada en el mundo. El contenido farmaco-lógico para Vaxchora™ se fabrica en la planta de Ámsterdam de SynCo Bio Partners.

SynCo Bio Partners ha apoyado a PaxVax con el programa de desarrollo clínico de Vaxchora™, incluyendo la fabricación y suministro del contenido farmacológico clínico de Fase III, la validación del proceso, la inspección preaprobación de la FDA para el registro de producto y la fabricación del suministro precomercial.

Además de la aprobación de Vaxchora™, SynCo Bio Partners fabrica varios biofarmacéuticos expresados microbiales para diferentes clientes de EE. UU. y la UE, que se espera que se presenten para registro de producto en EE. UU. y otros países en los próximos años.

oXt y condUcta socIalUn equipo de investigadores

de la Universidad de Georgia (Athens, EE.UU.) descubrió que silenciar un gen específico pue-de afectar la conducta social hu-mana, incluyendo la capacidad de una persona para establecer relaciones sanas o para recono-cer los estados emocionales de los demás. 

En un artículo publicado en  Proceedings of the National Academy of Sciences, los cien-tíficos examinaron cómo un proceso conocido como  meti-lación  afecta a un gen llamado OXT. Este gen es responsable de la producción de oxitocina, vinculada a una amplia gama de comportamientos sociales en los seres humanos y otros ma-míferos. 

“La metilación restringe cuán-to se expresa un gen”, dice Brian W. Haas, profesor ayudante y au-tor principal del estudio. “Cuan-do aumenta la metilación en el gen OXT, puede producirse una reducción en la actividad de este

gen. Nuestro estudio muestra que esto puede tener un pro-fundo impacto en los comporta-mientos sociales.” 

Haas y sus colaboradores re-cogieron muestras de saliva de más de 120 participantes en el estudio para realizar pruebas genéticas que muestran los ni-veles de metilación en el gen OXT. Los participantes pasaron por una serie de pruebas para evaluar sus ha-bilidades socia-les, así como la estructura y el funcionamiento de su cerebro. 

Articulaciónde rodilla sana.

Osteoartritis.

LOS pARTICIpANTES EN EL ENSAyO, TRATADOS A DIARIO A LO LARgO DE

SEIS MESES CON uNA DOSIS ORAL DE 800 Mg NO ExpERIMENTARON EFECTOS

SECuNDARIOS gRAVES RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO   

OsteOartritis de rOdilla

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I Q F | V I S I ó n

La filial mexicana del la-boratorio estadounidense Pfizer anunció la designa-ción de Rodrigo Puga como su nuevo Presidente y Di-rector General.

En un comunicado, Pfi-zer México explica: “Rodri-go Puga sustituye en esta

labor a Aldo Rees, quien anunció reciente-mente su decisión de retirarse después de

32 años de trayectoria en la empresa que lo llevó a ocupar posiciones de liderazgo en México, Estados Unidos, Venezuela y Centro América”.

Rodrigo Puga es extraído de las mismas filas de Pfizer, donde ha forjado una carrera de 17 años de trayectoria en el que destaca su puesto como Director General de Pfizer en Perú, Bolivia y Colombia, país este último en que implementó innovadores modelos de negocio que resultaron un éxito gracias a la superioridad que demostró al tener a su cargo equipos de alto rendimiento.

Sobre Puga, el comunicado de Pfizer pre-cisa: “A lo largo de su carrera ha ocupado varias posiciones de liderazgo en finanzas, vacunas y la división de cuidados primarios en Argentina y Chile, trayectoria que le ha

permitido adquirir una gran experiencia y conocimiento del negocio”.

La empresa adelantó que el objetivo que se propone su nuevo directivo será consoli-dar la reputación de la compa-ñía, así como acelerar el creci-miento de la filial mexicana, en el marco de su sexagesi-moquinto aniversario.

rocHe aNuNcia test ZIKa vIrUs assay

Hace unos días, Roche y TIB MOLBIOL, GmbH anunciaron la disponibilidad del LightMix Modular Zika Virus Assay en mercados que aceptan la Marca CE para pacientes con signos y síntomas de infec-

ción por virus del zika que viven en áreas afectadas.El test se aplica en la detección cualitativa del virus

del zika en muestras de plasma, y se puede poner en marcha en una base instalada grande del sistema Mag-NA Pure 96 de Roche para purificación de ácido nucléi-co y de los instrumentos LightCycler® 480 o cobasz 480 para PCR en tiempo real.

“El LightMix Modular Zika Virus Assay proporciona a los profesionales del cuidado de la salud una opción inmediata para detectar el virus”, afirmó Uwe Ober-laender, responsable de Roche Molecular Diagnostics. “Como líder mundial en diagnosis molecular, Roche se compromete a proporcionar soluciones de diagno-sis para las emergencias de salud más complicadas del mundo”.

“Nuestro conocimiento y experiencia en PCR en tiem-po real y detección de los patógenos emergentes nos ha permitido responder de forma rápida a este problema de salud pública de nivel internacional”, comentó Olfert Landt, consejero delegado de TIB MOLBIOL. “El Light-Mix Modular Zika Virus Assay (CE) es un test de diagno-sis molecular sencillo de usar que se ha desarrollado y producido en nuestras instalaciones de fabricación cer-tificadas ISO 9001 e ISO 13485”.

MercK aPUesta Por

Merck México, a través de su Di-rector General, Pedro Galvis, señaló que su empresa mantendrá su fe en el negocio de medicamentos de sín-tesis química en forma de tabletas, por considerar que éste aún sigue vi-gente, en momentos en que parece que la industria lo está abandonan-do para enfocarse en la producción de biotecnológicos. Y como prueba de su confianza en ese segmento de mercado, Galvis anunció que la com-pañía tiene un plan de inversión de 10 millones de euros para ejercer en los próximos dos años en la amplia-ción de su planta mexicana, particu-larmente en beneficio de sus marcas Sedalmerck y Eutirox, esta última, un tratamiento para la glándula tiroi-des con el que planean abastecer al mercado estadounidense. El direc-

tivo explicó que el objetivo en este sentido es triplicar especialmente la producción de estos medicamentos.

“Merck sigue considerando que (el área de medicina general) es un campo súper importante de acción. Somos muy exitosos, en todos los países en donde estamos, crecemos a doble dígito”, precisó Galvis, quien añadió que este mercado representa hasta 40 % de sus ventas en un mo-mento en que el negocio de medi-cina general crece en un rango de 3 y 4 %, en tanto que su compañía ha conseguido hacerlo a doble dígito. El directivo adelantó que la empresa espe-ra poder lanzar cinco nuevas moléculas an-tes del año 2020.

PFIZer MéXIco estrena presidente

ANTE LA DECISIóN DE ALDO REES DE RETIRARSE DE LA pRESIDENCIA DE pFIzER

MéxICO, ENTRA EN Su RELEVO EN EL CARgO RODRIgO pugA, ExpERIMENTADO EjECuTIVO

EN FILIALES SuDAMERICANAS DEL CONSORCIO

Rodrigo Puga.

Fármacos tradIcIoNalespESE AL AVANCE DE LA

bIOTECNOLOgíA, MERCk MANTIENE Su CONFIANzA EN LA FARMACOLOgíA TRADICIONAL y ANuNCIA AMpLIACIóN

DE Su pLANTA MExICANA

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I Q F | V I S I ó n

caMPaña De reforestacióN De

La filial mexicana de la farmacéutica alemana Boehrin-ger Ingelheim emprendió junto con la organización Refo-restamos México A.C. una intensa campaña de siembra de árboles bajo el lema de “Reforestar para respirar”, mis-ma que se efectúa por segundo año consecutivo.

Miguel Salazar, presidente y director de Boehringer In-gelheim México y Centroamérica, hizo un llamado para detener la deforestación que enfrenta nuestro país, en donde anualmente se pierden 40 mil hectáreas de bos-ques que hasta hace poco representaban el 18% del te-rritorio nacional. Esta cruzada en favor de la naturaleza se inserta en el marco del Día del Valor a través de la In-novación, conmemoración establecida por el corporativo global de Boehringer Ingelheim y que se instrumenta con diversas acciones en todas las filiales de la farmacéutica esparcidas por el mundo.

Salazar refirió que este año, gracias al apoyo y esfuer-zo de 1,850 colaboradores, se alcanzó la cifra de 50 mil árboles plantados desde que inició el programa en pro de la naturaleza en 2015. Por su parte, Gerardo Villa, jefe de Desarrollo Nacional de Reforestamos México, apuntó

que estas acciones “permiten reforzar esta zona boscosa del paraje Agua Blanca en Zinacantepec, Estado de México, una de las fuentes de oxígeno más importantes de la zona centro del país”.

GRünenthaL estreNa ceo

El corporativo global de la far-macéutica alemana Grünenthal ha anunciado la designación de Ga-briel Baertschi como nuevo CEO global del grupo, agregando que iniciará funciones a partir del próxi-mo 1 de octubre.

Baertschi sucede en el cargo al Dr. Eric-Paul Pâques, quien se retira después de haber estado al frente de la empresa desde hace 23 años.

El recién designado directivo hasta este mes ejerció como pre-sidente de AstraZeneca Japón, país en el que logró subir a la compañía del puesto 12 al sexto en su nivel de ventas respecto a las otras far-macéuticas y en el contexto de

un mercado alta-mente competido, además de haber logrado reducir los tiempos de desa-

rrollo y producción de fármacos. En dicha empresa, Baertschi tuvo a su cargo a más de 3,000 emplea-dos y reportó ventas por más de 3 mil millones de dólares en los tres años que estuvo al frente de la misma.

“Es un honor haber sido elegido CEO de Grünenthal. Es un privilegio formar parte de una organización que proporciona a los pacientes productos de gran calidad y solu-ciones innovadoras. Grünenthal es una organización guiada por un propósito: proporcionar beneficios reales a los pacientes en su calidad de especialista emprendedor. Es-toy completamente comprometi-do con la construcción del valor a largo plazo para los pacientes, los especialistas clínicos y nuestros socios junto con el equipo de gran experiencia de Grünenthal”.

El laboratorio mexicano de análisis médi-cos Nanopharmacia Diagnóstica dejó sentir su presencia en el pasado congreso mundial de cáncer llevado a cabo en la ciudad de Chica-go y organizado por la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) a principios de junio.

El evento, el más importante a nivel inter-nacional en el campo de la oncología, sirvió como marco para el lanzamiento de la cam-paña “Luchando Vs. el Cáncer”, en la que se pretende crear conciencia de la importancia que tienen los estudios genómicos para la medicina personalizada y en especial para la prevención y el tratamiento de tumores y otros desórdenes oncológicos.

nanoPharMacIa dIagnóstIca crea coNcIeNcIa sobre cáNcer

El Dr. Horacio Astudillo, director médi-co de Nanopharmacia Diagnóstica, indicó que la participación de la compañía se engloba en el marco del Programa Aurora, que es un software inteligente creado para la toma de decisiones terapéuticas basada

en perfiles multigénicos como las pruebas de tamizaje molecular AGT 400, GT50 y la biopsia líquida para neoplasia específica para pulmón o colón.

“Al identificar el perfil genético de una enfermedad, como un tumor canceroso, puede atacarse con mayor eficacia con terapias blanco que actúan sobre los pro-cesos o alteraciones genéticas y permite utilizar recursos terapéuti-cos brindando beneficios farmacoeconómicos para las instituciones de salud privadas y públicas”, explicó el doctor Astudillo.

gAbRIEL bAERTSChI SE ESTRENA COMO NuEVA CAbEzA

DE LA OFICINA gLObAL DE LA FARMACéuTICA ALEMANA

gRüNENThAL A pARTIR DE OCTubRE pRóxIMO

LA EMpRESA MExICANA NANOphARMACIA DIAgNóSTICA pARTICIpó EN EL MÁS

pRESTIgIADO CONgRESO ONCOLógICO DEL MuNDO, EN EL CuAL LANzó uNA ATRACTIVA

CAMpAñA CONTRA EL CÁNCER

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deBBioM, Soluciones Integrales para la Industria Farmacéutica con sus divisiones de Intercambiabilidad, Investigación Clínica, Diagnóstico Clínico y Molecular:

Celebrando su décimo aniversario De-sarrollos Biomédicos y Biotecnológicos de México (DEBBIOM) agradece la confianza

compra licencias a teva

brindada por sus clientes para el mane- jo de sus estudios y a su vez refrenda el firme compromiso para seguir a la van-guardia en innovación, tecnología, cali-dad y excelencia para la industria Farma- céutica Nacional e Internacional con sus servicios de:

EN bENEFICIO DE pACIENTES ONCOLógICOS E INMuNOLógICOS, SANDOz pLANEA LANzAR EN LOS pRóxIMOS AñOS uN gRupO DE CINCO FÁRMACOS

bIOSIMILARES A pRECIOS ACCESIbLES

división intercambiabilidad: división investigación clínica: división dx clínico y Molecular

Bioequivalencia Estudios retrospectivos Citometría de FlujoBiodisponibilidad comparativa Farmacovigilancia Diagnóstico Molecular Estudios Clínicos Investigación Clínica Fase II-IV de enfermedadesEstudios Analíticos Tecnovigilancia Diagnóstico Viral Identificación HumanaFarmacocinéticas (Simple/Comparativa) Pruebas HID

Contando con oficinas de atención directa en Monterrey, Nuevo León, Ciudad de México y Guadalajara Jalisco.contacto: oscar.quintana@debbiom.com; afabila@debbiom.com

sandoZ lanZará ciNco biosiMilares eN 2020

Sandoz, división de Novartis, pla-nea lanzar cinco biosimilares de los principales medicamentos biológi-cos en oncología e inmunología en áreas geográficas clave para el 2020.

Además, tiene previsto invertir más de mil millones de dólares en-tre 2010 y 2020 en las instalaciones de biomanufactura de última gene-ración en Schaftenau y Kundl, Aus-tria, para poder asegurar que lleguen a los pacientes y los profesionales de la salud en todo el mundo.

Los cinco lanzamientos serían posibles gracias a una agresiva es-

trategia de 11 soli-citudes de registro en un periodo de tres años (2015-2017). Sujetos a requisitos regula-

torios y aprobaciones, los próxi-mos lanzamientos de Sandoz incluyen el biosimilar de “Enbrel” (etanercept), “Humira” (adalimu-mab), “Neulasta” (pegfilgrastim), “Remicade” (infliximab) y “Ritu-xan” (rituximab).

“A pesar de los impresionan-tes avances médicos del siglo pasado, el acceso a medica-mentos sigue siendo la mayor necesidad médica por cubrir tanto en los países en desarro-llo como en los desarrollados”, declaró Richard Francis, Divi-sion Head y CEO de Sandoz, a los periodistas reunidos en el marco de la jornada sobre “Bio-similares Sandoz: Innovación para los Pacientes”, celebrada en Schaftenau, Austria.

La compañía india Dr. Reddy’s Laboratories anunció haber llegado a un acuerdo para comprarle al consorcio israelí Teva Pharmaceuticals las licencias para fabricar ocho medicamentos del tipo ANDA (Abbreviated New Drug Aplications) y explotarlos comercialmente en terri-torio estadounidense. Dr. Reddy’s, el segundo mayor ma-nufacturador de fármacos genéricos de la India, acordó pagar 350 millones de dólares en efectivo por los dere-chos de explotación de las ocho licencias involucradas. En un comunicado, esta compañía indicó que para financiar esta transacción, echará mano de préstamos bajo líneas de crédito existentes, aunque la compra-venta todavía está supeditada al visto bueno de la Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos, debido que Teva aún está en espera del cierre de las negociaciones que sostiene para hacerse del control de su socio Allergan y su car-tera de genéricos. Los analistas financieros han señalado que la venta de licencias a Dr. Reddy’s, así como a varias otras farmacéuticas más que han manifestado interés por productos del catálogo de Teva, es instrumentada por los israelíes para cumplir con las disposiciones de las autori-dades antimonopolio norteamericanas como condición para aprobar la fusión de ésta con Aller-gan. Con ello, el corporativo israelí está obligado a desprenderse de activos con valor de hasta unos dos mil millones de dólares si desea consolidarse en Esta-dos Unidos.

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Valeant veNde actIvos deRMatoLóGicos

Siguiendo los consejos de su ase-sor financiero –la firma estadouni-dense Morgan Stanley–, la compañía canadiense Valeant Pharmaceuticals ha anunciado su decisión de poner a la venta parte de sus activos derma-tológicos con el propósito de mejorar su situación económica general.

En específico, Valeant pondrá en otras manos sus divisiones Obagi Medical Products y Solta Medical, dos negocios especializados en el área dermatológica que adquirió previamente en 2013 tras pagar 418

millones de dólares por el primero y 250 millones por el segundo.

Obagi se dedica a la producción de fórmulas para el cuidado de la piel, cuyos productos sólo pueden adquirirse bajo prescripción médica; en tanto Solta se especializa en el de-sarrollo y fabricación de dispositivos con aplicaciones médico-estéticas para el tratamiento de arrugas y acné.

Asimismo, la empresa cana-diense podría también traspasar algunos productos de su catálogo como Provenge, su tratamiento contra cáncer prostático, y varios otros medicamentos que adquirió de Marathon Pharmaceuticals. Por otra parte es posible que reduzca su presencia en mercados emer-gentes de Latinoamérica y África, concretamente en Egipto donde es un hecho que se desprenderá de su filial Amoun Phar-maceutical Co.

A FIN DE SANEAR SuS FINANzAS, EL gIgANTE FARMACéuTICO CANADIENSE VALEANT hA

EMpRENDIDO uN AgRESIVO pROCESO DE REESTRuCTuRACIóN ECONóMICA

quE INCLuyE LA VENTA DE DOS DIVISIONES DERMATOLógICAS

coNveNio novartIs-InerNovartis México, a través de su presidente Alexis Serlin,

se comprometió ante el Instituto Nacional de Enferme-dades Respiratorias (INER) a ofrecerle soluciones inno-vadoras para el tratamiento de los principales trastornos respiratorios que afectan a los mexicanos, mismos que mantienen una incidencia de hasta 12 % entre la pobla-ción. El evento fue presidido en forma conjunta por el ya citado directivo de Novartis y el doctor Jorge Salas, di-rector general del INER. “Nuestro objetivo es contribuir a mejorar la calidad de vida de los pacientes y a detonar el desarrollo e investigación clínica de la industria farmacéu-tica en el país.

Con este convenio de colaboración refrendamos nues-tra misión como grandes aliados del sector público, ofre-ciendo soluciones y modelos de servicio que agreguen valor y optimicen sus recursos”, explicó Alexis Serlin. Añadió que el objetivo del acuerdo es desarrollar una cooperación bilateral entre ambas partes que permitan el control y el manejo efectivo de enfermedades como el asma y el EPOC.

Durante la suscripción del convenio se explicó que éste se conducirá según los siguientes ejes rectores: investigación clínica, manejo y control efectivo de en-fermedades a través del desarrollo de un centro de excelencia, calidad en medicamentos, estudios observacio-nales y de farmacoeconomía, tera-pias y medicamentos innovadores así como educación médica continua.

shIre comPra lIceNcIa a PFIzer

Los derechos para explotación comercial a nivel mundial de un nuevo tratamiento gas-troenterológico, desarrollado por los científi-cos de Pfizer, fueron traspasados a la compa-ñía irlandesa Shire por un monto económico no precisado, ya que hasta el momento las negociaciones han mantenido un carácter discrecional.

Se trata de la fórmula registrada bajo el nombre provisional PF-00547659, la cual se encuentra en las fases finales de prueba (Fase III) para el tratamiento de la enferme-dad inflamatoria intestinal moderada a seve-

ra, un síndrome que incluye en su espectro trastornos como la colitis ulcerativa y la en-fermedad de Crohn.

En etapas previas del estudio (Fases I y II), la terapia fue probada con resultados satisfactorios en alrededor de 700 pacien-tes diagnosticados con ese trastorno. Este nuevo recurso en el arsenal médico contra males gastroenterológicos fue desarrolla-

do mediante biotecnología y consiste en un anticuerpo monoclonal de origen hu-mano. Howard Mayer, jefe de Desarrollo Clínico de la farmacéutica irlandesa, ex-puso: “El acuerdo de traspaso de licencia cumple con el objetivo de Shire de avan-zar en investigación y desarrollo en áreas de especialidad específica, incluyendo las relativas a necesidades no cubiertas en pacientes con condiciones gastroen-terológicas tales como la enfermedad inflamatoria intestinal”.

LA ESTADOuNIDENSE pFIzER TRASpASó A LA IRLANDESA ShIRE LA LICENCIA COMERCIAL

DE uN NuEVO TRATAMIENTO bIOLógICO CONTRA TRASTORNOS INTESTINALES DE

CARÁCTER INFLAMATORIO

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I Q F | M A R K E T I N G

¿Cuánto invierten los grandes laboratorios para impactar al médico y generar más y más ventas?

Dentro del diagrama de flujo del queha-cer de la industria farmacéutica nos encon-tramos con diferentes temas, entre otros, la investigación y el desarrollo, la producción, la distribución y el marketing. ¿Cuánto des-tinan los grandes laboratorios en investiga-ción y desarrollo y cuánto en marketing para llegar al médico? ¿Cuánto podría calcularse que es la diferencia? Seguro nadie querrá apostar.

En 2013, el gasto que los norteamericanos hicieron en medicamentos fue en total de 329 mil millones de dólares, prácticamente 1,000 dólares per cápita. Ahora bien, 10 de los principales laboratorios destinaron en promedio 49 % más dinero en ventas y mer-cadotecnia que en investigación y desarrollo en un rango que va desde más del 3 % a 113.4 %. La lista es la siguiente:

Esta tendencia refleja lo complejo que re-sulta cada vez más lograr un impacto en él médico como un target específico. ¿Qué fac-tores han influido en esta evolución de la in-dustria? Podemos mencionar algunos, como la competencia con nuevos actores en el es-cenario que hace más difícil conseguir tiem-po disponible del médico para presentarle nuevos productos o para reforzar la relación de la marca con él; las regulaciones que se han vuelto más estrictas de modo que hoy la venta libre se ha visto más acotada, por lo que llegar al médico se ha vuelto priori-tario; los genéricos intercambiables que se han convertido en una opción para los pa-cientes; la constante vigilancia y crítica que se le hace a la industria por la utilización de diversos recursos para mantener la cantidad de prescripciones de sus respectivas marcas, como congresos nacionales e internaciona-les, comidas, torneos de golf, etc; el uso de la internet por parte de los médicos para tener acceso a información más profunda y a ni-vel global respecto a las ventas, las marcas,

el costo del marketINg faRMacéutico

la investigación, etc. ya que esto último es un complemento importante tanto para la información que transmite el representante del laboratorio como para la de los vademé-cums.

Los medios se han visto igualmente aco-tados. No obstante, En México todavía con-tamos con algunos medios impresos –prác-ticamente los únicos autorizados que por su tradición y contenido son el medio ideal para mantener presencia en la mente del médico en el nivel básicamente de bran-ding ya que todos los medios (representan-te, información médica, internet y revistas) deben ser complementarios y difícilmente uno de ellos hará desaparecer a cualquiera de los demás.

Por Juan José Domenech c.

la gran cantidad de eventos, simposios, congresos y otras muchas actividades que se celebran por doquier para conservar la fidelidad a este sector de profesionales está en la mira de la observación global y no ha dejado de levantar cierto número de críticas

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I Q F | M A R K E T I N G

El mercado de los productos farmacéuticos con receta difiere sustancialmente de otros sectores en una serie de aspectos importan-tes. Por lo general, la mayoría de dichos pro-ductos opera para responder a la demanda de los consumidores, que a menudo puede ver-se afectada por las actividades de marketing llevadas a cabo por los fabricantes y otros.

Los clientes, se trate de empresas o con-sumidores, a menudo desean productos por una serie de razones y usos diferentes, y éstos podrían no siempre basarse en ar-gumentos contundentes. En diversas indus-trias, las actividades de marketing pueden lograr que los productos parezcan más de-seables o importantes y de hecho crear una demanda al convencer a un cierto número

¿Por QUé los Mercados FarMacéUtIcos se

de consumidores de que un producto es anhelado.

En el mercado farmacéutico, por otro lado, el producto Rx existe sólo como respuesta

a una instrucción médica inicial. Para que se efectúen las acciones proporcionadas por el producto que receta el doctor, debe existir un estado de salud (o la falta de ésta) del pacien-te. Por lo tanto, la disponibilidad o la promoción de un nuevo medicamento Rx NO puede gene-rar su propia demanda en el mercado. Aunque pocas personas realmente “necesitarán” un re-fresco o un nuevo matiz de brillo de labios, los pacientes con hipertensión arterial sí requieren un fármaco para controlar su enfermedad. Los medicamentos son prescritos por un individuo que no participa en la operación financiera de su venta efectiva, y los consume otro individuo que preferiría no necesitar semejante producto en primer lugar, y que además, puede no tener la menor idea de por qué ha sido instruido para tomarlo. Por si no bastara, el paciente puede te-ner, o no, un papel directo en la compra real de este tipo de producto.

Es decir, estamos en presencia de una diná-mica con un marcado contraste respecto de la mayoría de los mercados, y sus aspectos clave se detallan a continuación:

Los medicamentos recetados son objeto de una demanda derivada. Estos productos se requieren y se venden en respuesta a la ne-cesidad médica. Quien toma la decisión sobre los medicamentos Rx es un intermediario pre-parado para ello, el médico

El uso de medicamentos Rx se ve afectado en gran medida por los protocolos de trata-miento, directrices y estándares de atención reconocidos; 

Los medicamentos recetados son bienes de experiencia; para el paciente su utilidad real no se puede determinar hasta que los ha utili-zado y su uso contínuo depende de una expe-riencia satisfactoria Los medicamentos rece-tados son vistos por el enfermo como “males necesarios”; quienes los que compran o con-sumen, preferirían no hacerlo. 

Las características de los productos para los medicamentos recetados son fijos y no se pue-den cambiar para satisfacer las necesidades de consumo o preferencias específicas sin una in-versión significativa en desarrollo clínico ni sin lograr la aprobación regulatoria para dichos cambios. Los mercados de medicamentos re-cetados son altamente re-gulados, y todas las comuni-caciones deben estar dentro de un conjunto limitado de parámetros establecidos por COFEPRIS, la FDA y otros.

dIFerencIan?

EN EL MERCADO FARMACéuTICO, pOR OTRO LADO, EL pRODuCTO Rx ExISTE SóLO

COMO RESpuESTA A uNA INSTRuCCIóN MéDICA INICIAL. pARA quE SE EFECTúEN LAS ACCIONES pROpORCIONADAS pOR EL pRODuCTO quE RECETA EL DOCTOR, DEbE

ExISTIR uN ESTADO pREVIO DE SALuD –O LA FALTA DE éSTA– DEL pACIENTE

Por ann karene del Pino

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A C T U A L I D A D E S | C o F E P R I S

Ingreso de MéXIco al PIc/sEste mes será oficial el ingreso de México

al PIC/S, tras la actualización de las NOM re-lativas a buenas prácticas de fabricación de medicamentos,  adelantó el Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Julio Sánchez y Tépoz.

“El ingreso de México al PIC/S forma par-te del reconocimiento internacional por buenas prácticas regulatorias“, destacó.

El PIC/S es un mecanismo internacional de intercambio de fabricación de  medica-mentos en el que participan 48 países. Del continente

americano figuran agencias de Argentina, Estados Unidos y Canadá.

Con este mecanismo se pueden intercam-biar certificados de buena práctica de fabri-cación con los países productores de cien por ciento de los fármacos, lo cual le permiti-ría a México incentivar la entrada de nuevos productos a territorio nacional sin tener que enviarlos a las plantas de otros países.

Dicha situación generaría un ahorro en el precio de los fármacos al disminuir los cos-tos de transacción y facilitaría las exporta-ciones, que crecieron 35 por ciento en los últimos años.

La información de que México ya había completado los trámites para formar par-te de este grupo de países productores de medicamentos se dio a conocer en mayo, durante el taller “Actualización de las Nor-mas de Buenas Prácticas de Fabricación”, organizado por la Canifarma y la Cofepris.

Directivos de los corporativos in-ternacionales de las empresas Ce-legne, Baxalta, Johnson & Johnson, Horizon Pharma y Merck Sharp and Dohme (MSD) se reunieron con el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanita-rios (Cofepris), pues tienen planes de expandir su presencia en México al considerarlo un mercado estratégico para la biotecnología farmacéutica. 

El encuentro se dio en el marco de la Convención Internacional de la Or-ganización de Innovación Biotecno-lógica (BIO) que se efectuó en la ciu-dad de San Francisco, California, los días 6 y 7 de junio pasado. Este foro es de vital importancia porque se cons-

logros de méxico en la

tituye en el más prestigiado espacio para dar a conocer y compartir avan-ces e innovaciones en el campo de la biomédica: reúne a más de 15 mil líderes de las industrias farmacéutica y biotecnológica de todo el mundo, destacando en particular la presencia de empresarios de Estados Unidos.

Al evento asistieron también miem-bros de la Asociación Mexicana de In-dustrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), entre ellos representantes de Pfizer, Novartis y Eli Lilly, con el interés de establecer contactos que puedan ser productivos comercialmente. El di-rector ejecutivo del organismo, Cristó-bal Thompson, informó que en el foro presentó varios medicamentos biotec-nológicos desarrollados en México, entre los que destacan varias insulinas. 

En el marco de la XXV Convención de la Industria Far-macéutica, se anunció la instalación de un grupo de tra-bajo en el que participarán la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Cá-mara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma).

Dicha instancia de política pública se instrumenta con la finalidad de promover la innovación farmacéutica como canal para fomentar la competitividad, la creativi-dad, la investigación y las buenas prácticas en favor del desarrollo del sector. En el evento participó el titular de la Cofepris, Julio Sánchez y Tépoz, quien ante los repre-sentantes de los principales laboratorios y fabricantes farmacéuticos, aprovechó para dar a conocer que el or-ganismo a su cargo trabaja en la creación de un Centro de Excelencia que servirá como una plataforma de entrena-miento especializado para brindar la mejor capacitación en temas de regulación sanitaria. El funcionario explicó que se busca fortalecer a la industria farmacéutica como un sector estratégico de la economía nacional median-te una fórmula de innovación en salud, competitividad e investigación, para lo cual será vital la sinergia entre la academia, la industria y las instituciones pú-blicas de salud si lo que se quiere es generar un círculo virtuoso que conjugue los ele-mentos citados con la inversión en el área farmacéutica.

pROMISORIOS RESuLTARON LOS AVANCES ObTENIDOS pOR AuTORIDADES y EMpRESARIOS MExICANOS AL ASISTIR AL pRINCIpAL ENCuENTRO MuNDIAL EN EL CAMpO DE LA INNOVACIóN bIOTECNOLógICA

colaboración entre coFePrIs y canIFarMa BIo InternatIonal

conventIon