UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SINALOAHOSPITAL PEDIATRICO DE SINALOA

“DR. RIGOBERTO AGUILAR PICO”

“EFICACIA Y SEGURIDAD DE BAÑOS DE SOL EN EL RECIEN NACIDO CON ICTERICIA”

TESISDE POSTGRADO PARA OBTENER EL TITULO

DE LA ESPECIALIDAD DENEONATOLOGIA

PRESENTA:LUZ ISABEL ZAMUDIO SANTOS

TUTOR DE TESIS:DRA. ALEYDA ZAZUETA

CULIACAN, SINALOA; 2 DICIEMBRE DE 2015

AGRADECIMIENTOS

Me gustaría agradecer a mi familia, en especial a mis padres, por estar a mi

lado en este largo camino y apoyarme en todo. A mi tutora y maestra la Dra.

Aleyda Zazueta, por ser mi guía en esta profesión.

Gracias

INDICECAPITULO I: Introducción…………………………………………………………. 1Resumen………………………………………………………………………………..3

Antecedentes…………………………………………………………………………...3

-Descripción de condición ……………………………………………………………4

-Descripción de intervención………………………………………………………….4

-Porque pudiera funcionar ……………………………………………………………5

-Importancia de realizar esta revisión………………………………………………..5

Objetivos………………………………………………………………………………...6

CAPITULO II.- Material y Métodos

Criterios para la valoración de los estudios………………………………………...7

-Tipo de estudios……………………………………………………………………….7

-Tipo de participantes………………………………………………………………….7

-Tipo de intervención…………………………………………………………………..7

-Tipo de resultados ……………………………………………………………………7

- Resultados primarios…………………………………………………………………7

- Resultados secundarios ……………………………………………………………8

Resultados de la búsqueda para identificación de estudios …………………….8

Búsqueda electrónica…………………………………………………………………8

Búsqueda de otros recursos…………………………………………………………..9

Recolección y análisis de datos …………………………………………………….9

Selección de estudios………………………………………………………………….9

Extracción de datos…………………………………………………………………..10

Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos …………………...10

Medidas del efecto del tratamiento…………………………………………………11

Unidad de análisis……………………………………………………………………11

Manejo de los datos faltantes……………………………………………………….11

Evaluación de heterogeneidad………………………………………………………11

Evaluación de sesgo de notificación………………………………………………..12

Síntesis de datos……………………………………………………………………...12

Análisis de grupos e investigación de la heterogeneidad………………………..12

Sensibilidad de análisis………………………………………………………………12

CAPITULO III.- ResultadosDescripción de estudios……………………………………………………………...13

Resultados de la búsqueda………………………………………………………….13

Estudios incluidos…………………………………………………………………….13

Estudios excluidos …………………………………………………………………..14

Riesgo de sesgo en los estudios incluidos………………………………………...14

Asignación (Sesgo de selección). …………………………………………..14

Sesgo de realización y sesgo de detección………………………………………..14

Seguimiento y exclusiones…………………………………………………………..15

Descripción selectiva (Sesgo de informe)………………………………………….15

Otras fuentes potenciales de sesgo…………………………………………….15

Efectos de intervención………………………………………………………………15

CAPITULO IV.- DiscusiónResumen de resultados principales………………………………………………..16

Exhaustividad y aplicabilidad de la evidencia …………………………………..16

Sesgos potenciales en proceso de revisión……………………………………….16

Acuerdos y desacuerdos con otros estudios …………………………………..16

CAPITULO VConclusiones de los autores………………………………………………………..17

Implicaciones para la práctica……………………………………………………….17

Implicaciones para la investigación…………………………………………………17

Declaraciones de interés…………………………………………………………….17

BIBLIOGRAFIA……………………………………………………………………..18

ANEXOS: Gráficas y cuadros…………………………………………………….20

I. Introducción

Resumen  

La ictericia neonatal severa que evoluciona a encefalopatía aguda por

hiperbilirrubinemia o Kernicterus es probablemente la causa más subestimada y

de poco reportada de morbilidad y mortalidad neonatal prevenible. A nivel

mundial la ictericia neonatal o hiperbilirrubinemia afecta por lo menos 481,000

recién nacidos a término o de pretérmino tardío anualmente, de los cuales más

de 114,000 muere y 63,000 sobrevive con discapacidades severas o

moderadas. El tratamiento que se utiliza es la fototerapia de luz azul o de

lámparas de LED, cuando esta terapia llega a fallar, es necesario realizar

exanguíneo transfusión. La mayoría de los niños afectados reside en países de

ingresos medios, y la disponibilidad de fototerapia para niños con ictericia es

obstaculizada por la falta de recursos inadecuados para adquirir o mantener el

tratamiento con fototerapia convencional.

Objetivos

Determinar la eficacia y seguridad de los baños solares como tratamiento para

ictericia en niños de término y pretérmino tardíos.

Estrategia de búsqueda

Para realizar este estudio se llevo a cabo una búsqueda en Tripdatabase,

Pubmed, epistemonikos. Las palabras claves que se utilizaron fueron:

hyperbilirubinemia neonatal, sunlight, jaundice newborn, phototherapy neonatal.

Se trató de obtener los ensayos clínicos, independientemente del idioma en el

que se encontraron.

1

Criterios de selección  

Se seleccionaron estudios clínicos aleatorios en los cuales comparaban el uso

de fototerapia convencional versus baños solares en recién nacidos de término

o pretérmino tardío.

Recolección y análisis de datos

Se realizó la recolección de datos y dos revisores evaluaron la calidad de los

estudios que se encontraron.

Resultados principales

Aunque en el estudio incluido los baños solares no fueron inferiores a la

fototerapia convencional como tratamiento para la ictericia neonatal, en este

estudio no se logró recolectar evidencia suficiente para ser recomendados

como un tratamiento alternativo a la fototerapia convencional.

Conclusiones del autor

En esta revisión se muestra la necesidad de realizar más estudios sobre la

eficacia y seguridad de baños solares para el tratamiento de ictericia neonatal,

ya que se encontraron estudios que nos proporcionaran evidencia para el uso

de baños solares en ictericia neonatal.

2

I. Antecedentes

Descripción de la condición

La ictericia neonatal severa que evoluciona a encefalopatía aguda por

hiperbilirrubinemia o Kernicterus es probablemente la causa más subestimada y

de poco reportada de morbilidad y mortalidad neonatal prevenible. A nivel

mundial la ictericia neonatal o hiperbilirrubinemia afecta por lo menos 481,000

recién nacidos a término o de pretérmino tardío anualmente, de los cuales más

de 114,000 muere y 63,000 sobrevive con discapacidades severas o

moderadas. El tratamiento que se utiliza es la fototerapia de luz azul o de

lámparas de LED, cuando esta terapia llega a fallar, es necesario realizar

exanguíneo transfusión. La mayoría de los niños afectados reside en países de

ingresos medios, y la disponibilidad de fototerapia para niños con ictericia es

obstaculizada por la falta de recursos inadecuados para adquirir o mantener el

tratamiento con fototerapia convencional Tina M Slusher 2014. Por tal motivo se

han realizado numerosos estudios en países de escasos recursos en los cuales

se trata con baños solares. El primer estudio se realiza en Inglaterra la hermana

Ward quien observa que los recién nacidos prematuros con ictericia se

blanquean después de la exposición al directa al sol Tina M slusher 2015,

hecho que comenta al Dr. Cremer quien posteriormente realiza un estudio en el

cual verifica la disminución de niveles de bilirrubina serica en recién nacidos

expuestos a la luz solar durante 2 a 4 horas Cremer JR 1958.Es reconocido que

los niveles de bilirrubina son alterados por la luz solar, sin embargo el uso

directo de luz solar se ha limitado en muchos países debido a los altos niveles

de rayos infrarrojos y rayos ultravioletas, ya que aumentan el riesgo de

quemaduras solares, deshidratación y daño a largo plazo de la piel. Aunque se

sigue recomendando el uso de baños solares para el tratamiento de ictericia.

Tina M slusher 2015. La luz solar es casi 6,5 veces más eficaz que la

fototerapia convencional cuando se opera a la geometría de la sala y se toma

en cuenta la eficiencia de isomerización y el área de la exposición. Por otra

3

parte, la luz solar es aún más eficaz durante la temporada de invierno, cuando

su intensidad es menor. De este modo, la luz del sol puede ser considerada una

fuente de fototerapia alternativa para el tratamiento de la ictericia neonatal,

especialmente en las zonas donde las unidades de fototerapia convencionales

no están disponibles. Fadhil M. salih 2001.

Descripción de la intervención.

La fototerapia convencional, se define como la irradiación de al menos 8 a 10

mW por centímetro cuadrado por nanómetro, irradiación de 16 no está

disponible a menudo debido a su costo o a que es ineficaz, debido a la

irregularidad en el suministro de energía eléctrica o el bajo niveles de irradiancia

emitidos por las bombillas de fototerapia disponibles, que pueden ser de calidad

inferior o limitado en cantidad o pueden tener deterioro Tina M slusher 2015. Se

ha estudiado la fototerapia de luz solar, debido a la capacidad que tiene para

disminuir la ictericia neonatal y niveles séricos de bilirrubina. Aunque la luz solar

directa es un tratamiento indeseable debido a un número significativo de

desventajas. El daño por la radiación de rayos UV (100-400nm) es un ejemplo

de las desventajas de está, ya que puede causar daño serio y permanente en la

piel humana; así mismo contiene rayos infrarrojos, que pueden causar

deshidratación con enfriamiento insuficiente en neonatos vulnerables. Por todo

lo mencionado anteriormente la academia americana de pediatría no

recomienda los baños solares como tratamiento para la ictericia neonatal.

A pesar de todo lo antes mencionado, si logramos disminuir los riesgos de esta

terapia y se lograría una fototerapia solar segura y eficaz estaríamos hablando

de una alternativa de bajo costo. Es por esto que se están utilizando nuevos

métodos como pigmentos, revestimientos y películas para el bloqueo de los

rayos UV e IR, permitiendo la transmisión de porciones deseables de energía

solar Hendrik J. Vreman.

4

En la actualidad estudios clínicos están en curso para confirmar la seguridad y

eficacia de algunas de estas películas para la luz del sol PT Tina M Slusher

2014. Por lo tanto, el uso de películas de ventana de tintado podría ser una

opción viable para el avance de la entrega de PT segura y efectiva a los

pacientes.

Como podría funcionar la intervención.

Para la fototerapia sea eficaz los fotones de la luz de la lámpara deben ser

absorbidos por la molécula de bilirrubina. La luz azul alrededor de 450 nm

absorbe más fácilmente si la bilirrubina está en un tubo de ensayo, sin embargo

en un recién nacido se deben de tomar en cuenta otros factores, incluyendo la

penetración en la piel y la unión a la albúmina, al combinarse causan un cambio

de color de la luz más eficaz hacia la región azul-verde. El debate sobre las

longitudes de onda más eficaces de la luz para utilizar aún se encuentra en

estudio en estudio. Se ha estudiado intensamente la luz azul y se ha

demostrado ser eficaz en el tratamiento de ictericia. Sin embargo en los últimos

años se han realizado trabajos de investigación acerca de la eficacia y

seguridad de la luz del sol con filtros comerciales que eliminan la mayoría de los

UV y significativos niveles de luz infrarroja que transmiten niveles efectivos de

luz azul para tratamiento de ictericia.

Importancia de realizar esta revisión

La importancia de realizar este estudio es debido a que la ictericia neonatal es

una de las principales causas de morbilidad para desarrollar daño neurológico.

Contar con un tratamiento alternativo a la fototerapia convencional.

5

Objetivos 

Evaluar la eficacia y seguridad de los baños solares como tratamiento en la

ictericia neonatal.

6

II. Material y métodos

Criterios para la valoración de los estudios para esta revisión

Tipos de estudios

Estudios aleatorizados comparando el uso de fototerapia convencional contra

baños solares.

Tipo de participantes 

Recién nacidos pretérmino tardíos o de término.

Tipo de intervención

Uso de fototerapia convencional versus baños de sol en el recién nacido

pretérmino tardío o termino con ictericia.

Tipo de resultados

El uso de baños solares para el tratamiento de ictericia neonatal.

Resultados primarios 

La ictericia neonatal es la coloración amarilla de piel y tegumentos de grado

variable en las primeras dos semanas de vida, causada por el aumento de

bilirrubina en su fracción indirecta, se aprecia clínicamente cuando la bilirrubina

sérica aumenta es superior a 5 mg/dl (85μmol/L) en neonatos aparentemente

sanos. La ictericia aparece en sentido cefalocaudal, por lo que resultan útiles

los criterios de Kramer, como una manera de establecer la correlación entre el

grado de ictericia y bilirrubinemia. INPer 2015

7

Zonas de fijación de Kramer.

Zona de fijaciónBT (mg/dL ó

มmol/L

I 5.8 (100)

II 8.7(150)

III 11.6 (200)

IV 14.6(250)

V >14.5 (>250)

Eficacia: se considero eficacia si la velocidad de aumento de la bilirrubina total

era menor de 0.2mg/dl/h para recién nacidos menores de 5 días.

Seguridad: se considero seguro si el recién nacido era capaz de permanecer

bajo filtros solares ó fototerapia convencional 5 horas por día.

Resultados secundarios

Morbilidad

Métodos de búsqueda para la identificación de los estudios

Se trató de obtener ensayos clínico, independientemente del idioma en el que

se encontraron o del estado de publicación (publicado, no publicado, en prensa

y en curso).

8

Búsqueda electrónica  

Para realizar este estudio se llevo a cabo una búsqueda en las siguientes bases

de datos, figura 1:

Tripdatabase: Neonatal jaundice/ filtered sunlight

Pubmed: neonatal hyperbilirubinemia, jaundice newborn, phototherapy,

sunlight, filtered sunlight

Epistemonikos: Jaundice, hyperbilirubinemia.

Búsqueda de otros recursos  

Se intentó contactar a los autores de ensayos clínicos incluidos. Por medio de

correos electrónicos.

Recolección y análisis de datos

La calidad metodológica de cada ensayo fue evaluada por ambos autores.

Después de haber decidido qué ensayos incluir, ambos autores extrajeron de

forma independiente los datos y los resultados comparados. Los desacuerdos

se resolvieron por consenso. Se presentaron las razones para la exclusión de

los ensayos no incluidos y por último se intento establecer comunicación con los

autores de cada estudio para aclarar dudas.

Selección de los estudios

Se realizó la búsqueda y se seleccionaron ensayos clínicos aleatorios o quasi-

aleatorios. Cada estudio fue revisado de manera independiente, por dos

autores, quienes realizaron un formulario en Excel para evaluar la elegibilidad

de los ensayos.

9

Extracción de datos  

Se valoró la elegibilidad de los estudios por ambos autores, las diferencias de

extracción se discutió con un tercer autor. Se intento establecer comunicación

con los autores de cada estudio, para aclarar dudas.

Se tomaron en cuenta el número de pacientes de cada estudio y las horas

necesarias a tratar.

Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos  

Se realizó la evaluación de sesgos con la herramienta de la Colaboración

Cochrane.

Cada estudio fue evaluado de manera independiente por los dos autores.

Tratamos de establecer contacto con los autores de los estudios en los casos

en los que la información fue poco clara o no especifica.

1. Generación de secuencia: describimos el método utilizado para generar la

secuencia de asignación con detalles suficientes para permitir la evaluación de

si la misma produjo grupos comparables.

2. Ocultamiento de la asignación: se describió el método utilizado para ocultar

la secuencia de asignación con detalle suficiente para determinar si las

asignaciones a la intervención podían prever antes o durante el reclutamiento.

3. Cegamiento (o enmascaramiento): se describieron todas las medidas

utilizadas para el cegamiento de participantes, personal y evaluadores del

estudio. Se proporciono toda la información relativa a si el enmascaramiento fue

efectivo.

4. Sesgo de desgaste (Datos de resultados incompletos): se describió el

resultado principal y las exclusiones del análisis, los números de cada grupo de

intervención, incluyendo los participantes excluidos y los abandonos.

10

5. Sesgo de notificación: señalamos la posibilidad de notificación selectiva de

los resultados por los autores de la revisión y lo que se encontró.

6. Otros sesgos: Señalamos si los estudios obtenidos presentaban conflicto de

interés.

Medidas del efecto del tratamiento

Los desenlaces dicotómicos se expresarían como razón de riesgos (RR, riesgo

relativo), los desenlaces continuos se expresarían como diferencia de medias

con sus intervalos de confianza del 95%.

Unidad de análisis

Los estudios se realizaron con intención a tratar, para mantener a los

participantes en los grupos correspondientes, asignados al azar. Los resultados

estuvieron disponibles para todos los participantes. Se trató de establecer

contacto con los autores de dichos estudios para solicitar datos faltantes, si no

se lograba hacer contacto con los autores se utilizaba solo los datos que se

encontraron en la publicación.

Manejo de datos faltantes  

Todos los grupos fueron asignados al azar, los resultados estuvieron

disponibles para todos los participantes y se intentó contactar a los autores para

aclarar dudas, en los casos en los que no se pudo contactar a los autores

utilizamos solo los datos que se encontraron en la publicación.

Evaluación de la heterogeneidad

Se utilizaron gráficos de Forest plot para detectar IC se superpongan y

aplicaríamos la prueba de Chi2 con un valor de p de 0,10. También se investigó

compatibilidad con la prueba de I2 en donde habríamos utilizado un valor

estadístico del 30% para denotar que será considerado como importante.11

Evaluación de sesgos de notificación  

Se evaluaron los sesgos de selección mediante un examen de asimetría con un

gráfico de embudo.

Síntesis de datos

Se evaluó el análisis de datos mediante Review Manager 5.3, se combinaron

los datos en los que no existía heterogeneidad, mediante un enfoque de efectos

fijos. Mientras que los datos que mostraron heterogeneidad significativa se

valoraron mediante un enfoque de datos aleatorios.

Análisis de subgrupos e investigación de la heterogeneidad 

Se realizó un análisis de subgrupos según edad, sexo, edad gestacional. Se

realizaron un gráfico de embudo (funnel plot) para detectar sesgo de

publicación. Se utilizó el programa Review Manager versión 5.3 para la

preparación y análisis de esta revisión sistemática.

Sensibilidad de análisis

Los análisis de sensibilidad con respecto al riesgo de sesgo se realizan para

investigar la solidez de los resultados, sin embargo no se realizó análisis de

sensibilidad.

12

III. Resultados

Descripción de los estudios  

Se buscaron ensayos clínicos aleatorizados que compararan el uso de

fototerapia convencional contra baños solares para el tratamiento de ictericia

neonatal.

Ver características de estudios incluidos. Tabla 1

Ver características de estudios excluidos. Tabla 2

Resultados de la búsqueda

Al realizar la búsqueda electrónica se encontraron 197 con posibilidad de

lectura. Al leer los títulos y los resúmenes de los estudios se seleccionaron seis

como elegibles (Figura 1). Al analizar la información se eligieron tres estudios,

uno solo era una reseña de un artículo de una revista y el otro es un estudio de

casos y controles que se está llevando a cabo. Por tal motivo solo se incluyere

1 estudio a la evaluación final. (Tina M slusher 2015)

Estudios incluidos  

1. A Randomized Trial of Phototherapy with Filtered Sunlight in African Neonates. 2015

Es un ensayo clínico controlado aleatorizado, realizado en el hospital de

maternidad, en Lagos de Nigeria, en el cual se incluyen 447 recién nacidos en

el cual se compara la fototerapia convencional(n=224) versus baños

solares(n=223). Se incluyeron recién nacidos mayores de 35 semanas de

gestación, mayores de 14 días de vida y peso mayor de 2.2kg. Se les realiza

test de bilirrubina como un protocolo de rutina en el hospital, si la prueba de

bilirrubina transcutánea mostraba niveles elevados, entonces se realizaba un

estudio bilirrubina sérica si esta se encontraba elevada (3mg/Ld por debajo de

13

lo que se recomienda en la guía Academia Americana de Pediatría, esto una

precaución de seguridad). . El tratamiento se consideró segura y eficaz si los

niños eran capaces de permanecer en FS-PT por 5 horas y la tasa de aumento

de la bilirrubina total era, menor 0,2mg/dl/h para los niños <72 horas de edad o

si disminuyó las bilirrubina total para los lactantes> 72 horas de vida. Los

resultados primarios demostraron que la fototerapia con filtros solares eficaz en

95% de los días de tratamiento que pudieron ser evaluados en comparación a

90% para la fototerapia convencional.

Estudios Excluidos  

Los estudios excluidos y las razones de su exclusión se detallan en la tabla 2

características de los estudios excluidos.

Riesgo de sesgo en los estudios incluidos  

El riesgo de sesgo de las estimaciones se resumen en la Figura 2, las razones

de estos juicios se dan en las tablas de las características de los estudios

incluidos.

Asignación (sesgo de selección)  

El estudio incluido Slusher 2015, tiene un riesgo bajo ya que cumplieron con la

ocultación del cegamiento, con el proceso de generación de la secuencia y la

ocultación de la asignación.

El cegamiento (sesgo de realización y el sesgo de detección)

El estudio presenta un riesgo dudoso ya que los autores fueron los encargados

de recopilar los resultados, sin embargo no se menciona si estaban cegados.

14

Seguimiento y exclusiones (sesgo de deserción)

Se presenta una pérdida de pacientes en un 11%, no menciona como se

analizaron estas pérdidas, por lo que tiene un riesgo de sesgo dudoso.

Descripción selectiva (sesgo de informe)

El estudio se evaluó con bajo riesgo ya que no se tuvo sospecha de reporte

selectivo, los objetivos del estudio coincidieron con los resultados encontrados.

Otras fuentes potenciales de sesgo:

Se reporta un patrocinador, sin embargo menciona que no tiene otro interés, por

lo que se considero con riesgo bajo.

Efectos de intervención

Se realizo el meta análisis del de este estudio encontramos una razón de riesgo

relativo de 0.87 con un intervalo de confianza de 0.76 a 0.99 que se considera

poco significativo, sin embargo no se puede hablar de un meta análisis ya que

solo se cuenta con un estudio y no hay comparación. Figura 5

15

IV. Discusión  

Resumen de los resultados principales

En esta revisión se muestra la necesidad de realizar más estudios sobre la

eficacia y seguridad de baños solares para el tratamiento de ictericia neonatal,

ya que no se encontraron estudios suficientes que nos proporcionaran

evidencia para el uso de baños solares en ictericia neonatal. El único estudio

encontrado describe una eficacia de 93% de los baños solares en comparación

al 90% con fototerapia convencional.

Exhaustividad y aplicabilidad de la evidencia

Esta revisión sistemática, con una búsqueda amplia, sensible, sin restricción en

el idioma, marca el déficit de estudios sobre la eficacia y seguridad de baños

solares como tratamiento en recién nacidos con ictericia. El único estudio

reportado no incluye recién nacidos con hiperbilirrubinemia severa (bilirrubina

total >15mg/dl), con riesgo de desarrollar kernicterus, este estudio sería

aplicable para prevención de hiperbilirrubinemia en recién nacidos con riesgo a

presentarla.

Calidad de la evidencia

Se considera que el estudio es de riesgo bajo ya que no se especifica en el

estudio si se llevo a cabo el cegamiento a participantes y personal. Sin embargo

hace falta realizar más estudios, para hacer tener evidencia suficiente.

Sesgos potenciales en el proceso de revisión

Como limitantes de esta revisión solo hicimos la revisión en Pubmed,

Epistemonikos y Tripdatabase, no se realizó la búsqueda en Embase.

Acuerdos y desacuerdos con otros estudios o revisiones

No existen revisiones sistémicas, acerca de este tema.

16

V. Conclusiones:

Conclusiones del autor

En esta revisión se muestra la necesidad de realizar más estudios sobre la

eficacia y seguridad de baños solares para el tratamiento de ictericia neonatal,

ya que los estudios realizados hasta este momento no ofrecen evidencia

suficiente para determinar si los baños solares con filtros pudieran funcionar

como tratamiento para ictericia.

Implicaciones para la práctica

No existen pruebas suficientes que apoyen que los baños solares sean eficaces

y seguros para el tratamiento de ictericia neonatal por lo que sugerimos seguir

realizando estudios, no solo en países de bajos ingresos.

Implicaciones para la búsqueda

Existe solo un estudio diseño comparativo, sin embargo no son suficientes para

demostrar la eficacia y seguridad de los baños solares como tratamiento en

ictericia neonatal. Existen reportes de efectos benéficos por su uso, sin

embargo es necesario, que se efectúen ensayos clínicos aleatorizados.

 Declaraciones de interés

No existen conflictos de interés para la realización de esta revisión

17

BIBLIOGRAFIAReferencias de estudios

Estudios incluidos

Tina M. Slusher, M.D., Bolajoko O. Olusanya, F.R.C.P.C.H., Ph.D., Hendrik J. Vreman, Ph.D., Ann M. Brearley, Ph.D., Yvonne E. Vaucher, M.D., M.P.H., Troy C. Lund, M.D., Ph.D., Ronald J. Wong, B.A., Abieyuwa A. Emokpae, M.B., B.S., F.M.C.Paed., and David K. Stevenson, M.D... A Randomized Trial of Phototherapy with Filtered Sunlight in African Neonates.. The new england journal of medicine Septiembre 2015;1115-1124

Estudios excluidos

Cremer, R. J., Perryman, P. W., Richards, D. H. Influence of light on the hyperbilirubinaemia of infants.. Lancet Julio de 1958;I(1094).

Danielle Cintra Bezerra Brandão, Cecilia Maria Draque, Adriana Sañudo,Fernando Antonio Ribeiro de Gusmão Filho & Maria Fernanda Branco de Almeida. LED versus daylight phototherapy at lowirradiance in newborns ≥35 weeks of gestation:randomized controlled trial.. The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine Septiembre 2015;28(14):1725-1730.

Fadhil M. Salih.. Can sunlight replace phototherapy unit in the treatment of neonatal jaundice? Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine 2001;17:272-277.

Tina M Slusher, Bolajoko O Olusanya, Hendrik J Vreman4, Ronald J Wong4, Ann M Brearley5,Yvonne E Vaucher6 and David K Stevenson4.. Treatment of neonatal jaundice with filteredsunlight in Nigerian neonates: study protocolof a non-inferiority, randomized controlled trial.. www.trialsjournal.com 2013;14:446.

* Tina M. Slusher, MD,a,b Hendrik J. Vreman, PhD,c Bolajoko O. Olusanya, MD, PhD,d Ronald J. Wong, BA,c Ann M. Brearley, PhD,e Yvonne E. Vaucher, MD, MPH,f and David K. Stevenson, MDc. Safety and Efficacy of Filtered Sunlight in Treatment of Jaundice in African Neonates.. Pediatrics official Journal of the american academy of pediatrics Junio 2014;133:1568-1574;133:1568-1574.

Otras referencias

Bolajoko O Olusanya1*, Zainab O Imam2, Cecilia A Mabogunje2, Abieyuwa A Emokpae2 and Tina M Slusher3. Maternal satisfaction with a novel filtered-sunlight phototherapy for newborn jaundice in Southwest Nigeria [Maternal

18

satisfaction with a novel filtered-sunlight phototherapy for newborn jaundice in Southwest Nigeria]. BMC Pediatrics 2014;14:1471- 2431.

Hendrik J. Vreman,1 Tina M. Slusher,2 Ronald J. Wong,1 Stephanie Schulz,1 Bolajoko O. Olusanya,3 and David K. Stevenson1 1. Evaluation of Window-Tinting Films for Sunlight Phototherapy [Evaluation of Window-Tinting Films for Sunlight Phototherapy]. Journal of tropical pediatrics 23 julio 2012;59:496-501.

Alvarez peña, Arreola Ramirez, Arroyo Ramirez. Normas y procedimientos de Neonatologia. 2015 edition. Vol. 1. México DF.

SL Harrison, PG Buettner and R MacLennan. why do mothers still sun their infants? Pediatric child health 1999;35:296-299.

Stephanie D.P. Wentworth, BSc(Hons), PhD, MIPEM, AMInstP, CSciSenior Clinical Engineer, Medical Physics andClinical Engineering Directorate,Rehabilitation Engineering Unit, RookwoodHospital, Llandaff, Cardiff... Neonatal phototherapy – today’s lights,lamps and devices. Phototherapy Devices 2005;14-19.

ANEXOS: Gráficas y cuadrosFigura 1. Resultados de la búsqueda

19

Figura 2. Riesgo de sesgo para cada estudio incluido.

20

Ran

dom

seq

uenc

e ge

nera

tion

(sel

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n bi

as)

Tina M slusher 2015 +

Allo

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Blin

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Oth

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Figura 3. Riesgo de sesgo gráfico: acerca de cada riesgo de sesgo presentado como porcentajes en todos los estudios incluidos.

Random sequence generation (selection bias)

Allocation concealment (selection bias)

Blinding of participants and personnel (performance bias)

Blinding of outcome assessment (detection bias)

Incomplete outcome data (attrition bias)

Selective reporting (reporting bias)

Other bias

0% 25% 50% 75% 100%

Low risk of bias Unclear risk of bias High risk of bias

Figura. 4 Estrategia de búsqueda21

Pubmed Epistemonikos Trip data base

1 Hyperbilirubinemia, neonatal

Mesh

Hyperbilirubinemia Neonatal Jaundice,

Filtered sunlight

2 Neonatal jaundice Mesh Jaundice Hyperbilirubinemia

3 Phototherapy Mesh

4 Sunlight Mesh

5 Search controlled clinical trial [pt]

6 Search randomized[tiab]

7 Search clinical trials as topic

[mesh:noexp]

8 Search randomly[tiab]

9 Search trial [ti]

10 5 OR 6 OR 7 OR 8 OR 9

11 1 and 2 and 3 and 4

12 10 AND 11

Figura 5. Forest Plot Eficacia

Study or SubgroupTina M slusher 2015

Total (95% CI)Total eventsHeterogeneity: Not applicableTest for overall effect: Z = 2.03 (P = 0.04)

Events201

201

Total432

432

Events231

231

Total432

432

Weight100.0%

100.0%

M-H, Random, 95% CI0.87 [0.76, 0.99]

0.87 [0.76, 0.99]

Random sequence generation (selection bias)Low risk

Baños solares Fototerapia Risk Ratio Risk RatioM-H, Random, 95% CI

0.01 0.1 1 10 100Baños solares Fototerapia

Tablas

22

Características de estudios incluidos.Tabla 1.- Tina M Slusher 2015

Métodos Ensayo clínico aleatorizado

Participantes Recién nacidos mayores de 14 días y que

tuvieran una edad gestacional mayor de 35

semanas o peso mayor a 2.2kg.

Intervenciones Baños solares versus fototerapia

convencional.

Resultados Eficacia, Irradiancia, Seguridad, Morbilidad

Notas

Sesgo Juicio de autores

Soporte de juicio

Generación de la secuencia (sesgo de selección)

Bajo

riesgo Neonatos incluidos fueron asignados al

azar para recibir la luz del sol filtrada o

fototerapia convencional con el uso de un

procedimiento de bloques al azar, con

tamaños de bloque de 2, 4, 6, 8, y 10.

Ocultación de la asignación (sesgo de selección)

Bajo

riesgo El cegamiento de la asignación se dio

secuencialmente en hojas de papel

grabadas y numeradas, en sobres opacos

y sellados, que fueron enviados a Lagos y

abrieron secuencialmente para cada niño

matriculado.

Cegamiento de los participantes y el personal (sesgo de

Alto

Riesgo

No se menciona si el personal estaba

informado sobre el tratamiento..

23

realización)

Cegamiento de la evaluación de resultados (Sesgo de detección)

Bajo

riesgo Los autores fueron los encargados de

recopilar los resultados

Seguimiento y exclusiones (sesgo de deserción)

Bajo

Riesgo Presentó perdida de pacientes en un

11%, no menciona como se analizaron

estas pérdidas

Descripción selectiva (sesgo de informe)

Bajo

riesgo

Los resultados del análisis coinciden con

los métodos del estudio.

Otros sesgos Bajo

riesgo

Tiene patrocinador, sin embargo se

menciona que no tiene otro interés en el

estudio.

24

Tabla 2.Estudios excluidos

Cremer JR 1958

Razón de exclusión Solo se encontró una reseña en una revista. No se cuenta

con el estudio completo.

Fadhil M. Salih 2001

Razón de exclusión Se compara baños de sol contra fototerapia en soluciones

de bilirrubina acuosa.

Tina M Slusher 2014

Razón de exclusión No es un ensayo clínico

Tina M Slusher 2013

Razón de exclusión Protocolo de estudio

Danielle cintra Bezerra Brandao 2015

Razón de exclusión Se compara lámparas de fototerapia luz de día contra

fototerapia lámparas LED.

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