El almacén de productos farmacéuticos

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Farmacia Comunitaria - El Almacen de productos Farmacéuticos 24/07/2012 Mg. Q.F. Edgar Cárdenas L. 1 El almacén de productos farmacéuticos Mg. Q.F. Edgar Cárdenas L. – Farmacia y Bioquímica - UNSCH El almacén de productos farmacéuticos. 1. ZONAS DE UNA OFICINA DE FARMACIA 2 Mg. Q.F. Edgar Cárdenas L. – Farmacia y Bioquímica - UNSCH El almacén de productos farmacéuticos. Zona de dispensación y atención al usuario 3 Mg. Q.F. Edgar Cárdenas L. – Farmacia y Bioquímica - UNSCH El almacén de productos farmacéuticos. Zona de dispensación y atención al usuario Elementos mínimos comunes alas OF: Acceso directo, libre, permanente y sin barreras. Zonas diferenciadas: Dispensación y atención al usuario. Recepción, revisión y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios. Zona de despacho o de atención farmacéutica individualizada. Zona de laboratorio. Aseo. 4

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El almacén de productos farmacéuticos

Mg. Q.F. Edgar Cárdenas L. – Farmacia y Bioquímica - UNSCH

El almacén de productos farmacéuticos.

1. ZONAS DE UNA OFICINA DE FARMACIA

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El almacén de productos farmacéuticos.Zona de dispensación y atención

al usuario 3

Mg. Q.F. Edgar Cárdenas L. – Farmacia y Bioquímica - UNSCH

El almacén de productos farmacéuticos.Zona de dispensación y atención

al usuario

Elementos mínimos comunes alas OF: Acceso directo, libre, permanente y sin barreras. Zonas diferenciadas: Dispensación y atención al usuario. Recepción, revisión y almacenamiento de

medicamentos y productos sanitarios. Zona de despacho o de atención

farmacéutica individualizada. Zona de laboratorio. Aseo.

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El almacén de productos farmacéuticos.Zona de dispensación y atención

al usuario

La zona de dispensación y atención al usuario es el lugar en el que se realizan la mayor parte de las operaciones de venta. Podemos diferenciar 2 tipos generales de diseño:Mostrador corrido debajo del cual hay cajones

deslizantes en los que se almacenan medicamentos.Islas: En vez de mostrador tiene varios terminales

de punto de venta, situados en su puesto específico.La principal ventaja de este sistema es que se agilizan los procesos de venta.

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El almacén de productos farmacéuticos.Zona de despacho o de atención

farmacéutica individualizada

Debe estar separada del resto de zonas (confidencialidad) Comunicación directa con la zona de dispensación. Libre de vistas por parte del público. Esta zona es donde se desarrollan las funciones de: Asesoramiento, Seguimiento farmacoterapéutico, Búsquedas documentales

Como mínimo es necesario que disponga de mesa, sillas y buena iluminación.

Es recomendable disponer de ordenador con la base de datos, el mismo programa de gestión que se utilice en los terminales de venta y conexión a Internet.

También deberá haber archivos para documentación.

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Zona de laboratorio para la elaboración y control de fórmulas

magistrales y preparados oficinales.

Una superficie de trabajo suficiente, de material liso e impermeable, fácil de limpiar y desinfectar, resistente a colorantes y sustancias agresivas.

Una pila con agua fría y caliente, de material liso y resistente, provista de un sifón antirretorno.

Una zona diferenciada donde colocar los recipientes y utensilios pendientes de limpieza.

Un soporte horizontal que evite en lo posible las vibraciones, con espacio suficiente para las balanzas y que garantice una correcta pesada.

Un espacio reservado para la lectura y redacción de documentos en el que se encuentre a mano toda la documentación reglamentaria.

Armarios y estanterías con suficiente capacidad para colocar, protegido del polvo y de la luz (si procede), todo aquello que se necesita para las preparaciones.

Un frigorífico dotado de termómetro de temperatura máxima y mínima para almacenar los productos termolábiles, ya sean materias primas, producto a granel o producto terminado.

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El almacén de productos farmacéuticos.

Zona de laboratorio para la elaboración y control de fórmulas

magistrales y preparados oficinales.

Utillaje Ser adecuado para el uso al

que se destina. Estar diseñado de forma

que se pueda lavar con facilidad, desinfectar e incluso esterilizar.

Estar fabricado de forma que no pueda contaminar los productos elaborados.

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Recepción, revisión y almacenamiento de medicamentos y productos

sanitarios

Almacén propiamente dichoLas características generales del almacén deben ser: Accesibilidad al personal que trabaja en la OF, pero no al

público. Tener una capacidad suficiente para cumplir los objetivos

que se haya marcado el titular de la farmacia. Disponer de las medidas de seguridad de acuerdo con

los productos almacenados. Disponer de un refrigerador para mantener los

medicamentos termolábiles en adecuadas condiciones de conservación.

Los estupefacientes deben guardarse en caja fuerte, la cual puede estar en alguna parte del almacén

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Recepción, revisión y almacenamiento de medicamentos y productos

sanitarios

El almacén debe estar en una zona donde la luznatural no incida sobre los medicamentos, conuna temperatura ambiente y un grado dehumedad que permitan la adecuadaconservación de los productos.Contamos con varios sistemas para guardar losmedicamentos y demás productos:Estanterías con baldas fijas.Estanterías con baldas regulables en altura.Cajoneras de diferentes alturas.

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Recepción, revisión y almacenamiento de medicamentos y productos

sanitarios

Zona de recepción y revisiónEs un espacio diferenciado en el que se recibe el pedido y seprocede a su revisión.

Zona para productos no utilizablesEn esta zona se pondrán todos los productos que no sepuedan vender, diferenciándose entre productos caducados,inmovilizados, estropeados y errores en la entrega del pedido.

Zona para medicamentos veterinariosDebe estar totalmente diferenciada de la zona de almacén conmedicamentos de uso humano.

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Recepción, revisión y almacenamiento de medicamentos y productos

sanitarios

Otras posibles zonas. Zona de análisis clínicos: en cualquier farmacia se pueden

realizar determinaciones analíticas simples, utilizando pequeños aparatos automáticos.

Zona de óptica: no debes confundirla con la venta de gafas ya graduadas que se realiza en todas las OF.

Zona de ortopedia: en cualquier OF es posible vender ortopedia menor.

Zona de audioprótesis: para la venta de aparatos audioprotésicos es necesario personal con la titulación legal oportuna.

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2. NORMAS DE SEGURIDAD E HIGIENE EN LAS OFICINAS DE FARMACIA

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Normas de seguridad e higiene en el laboratorio de fórmulas magistrales y

preparados oficinales

Normas de higiene y seguridad, básicas en cualquier laboratorio, son: Lavarse las manos antes de comenzar a trabajar en el laboratorio. Comprobar que los productos que se van a utilizar se encuentran en

buen estado. No deben utilizarse alargadores de forma permanente en la

instalación eléctrica. Se debe desechar el material de vidrio que haya sufrido algún golpe. Los productos químicos se deben agrupar en función de su

peligrosidad. Los productos incompatibles deben de estar separados. Los productos que reaccionan con el agua,, deben estar aislados del

resto. Las fichas de datos de seguridad de los productos químicos deben

situarse en un lugar conocido por todos los trabajadores y de fácil acceso.

En caso de accidente con un producto químico, se consultará de inmediato la correspondiente ficha de seguridad.

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Normas de seguridad en el resto de la OF

Los principales riesgos que se encuentran en las OF son los siguientes: Siempre que se vaya a coger un producto situado en alto, se utilizará

escalera. Si se derrama algún líquido en el suelo, se procederá a su limpieza

inmediata. Al ser un trabajo en el que la mayoría del tiempo se está de pie, puede

ser conveniente utilizar medias de compresión. No dirigir nunca hacia los ojos los lectores láser (códigos de barras). Para coger del suelo productos pesados, el tronco debe permanecer

recto. Cuando se trasladen productos pesados, se evitará girar el tronco. Utilizar un calzado cómodo, especialmente tipo zueco, con el fin de

prevenir lesiones. Utilizar bata abrochada y con las mangas bajadas. No se deben colocar alimentos ni bebidas en los refrigeradores

destinados a medicamentos.

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3. CLASIFICACIÓN GENERAL DE LOS PRODUCTOS

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Clasificación General de los productos

A. Productos farmacéuticos:a) Medicamentosb) Medicamentos herbariosc) Productos dietéticos y

edulcorantesd) Productos biológicose) Productos galénícos

B. Dispositivos médicos:a) De bajo riesgob) De moderado riesgoc) De alto riesgod) Críticos en mate ría de

riesgoC. Productos sanitarios:a) Productos cosméticosb) Artículos sanitariosc) Artículos de limpieza

doméstica

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DS N° 016-2011-SA : Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

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El almacén de productos farmacéuticos.Tipos de productos 23

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4. EL CÓDIGO DEL REGISTRO SANITARIO

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El almacén de productos farmacéuticos.Registro sanitario

Instrumento legal otorgado por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,

Dispositivos médicos y productos sanitarios que autoriza la fabricación, importación y

comercialización de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos previa evaluación en base a criterios de

eficacia, seguridad, calidad y funcionabilidad, según corresponda.

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El almacén de productos farmacéuticos.

Clasificación General de los productos

A. Productos farmacéuticos:a) Medicamentosb) Medicamentos herbariosc) Productos dietéticos y

edulcorantesd) Productos biológicose) Productos galénícos

B. Dispositivos médicos:a) De bajo riesgob) De moderado riesgoc) De alto riesgod) Críticos en mate ría de

riesgoC. Productos sanitarios:a) Productos cosméticosb) Artículos sanitariosc) Artículos de limpieza

doméstica

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DS N° 016-2011-SA : Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

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Clasificación de los medicamentos

Los medicamentos se clasifican en:

1. Especialidades Farmacéuticas;

2. Agentes de Diagnóstico;

3. Radiofármacos; y

4. Gases Medicinales.

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Registro Sanitario de los MEDICAMENTOS

Codificación del registro sanitario para especialidades farmacéuticas

La codificación será de la siguiente forma: EE0000 Especialidad farmacéutica

extranjera EN0000 Especialidad farmacéutica

nacional

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Registro Sanitario de los MEDICAMENTOS

Codificación del registro sanitario para agentes de diagnóstico

La codificación será de la siguiente forma: ADE0000 Agente de Diagnóstico

extranjero ADN0000 Agente de Diagnóstico

nacional

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Registro Sanitario de los MEDICAMENTOS

Codificación del registro sanitario para para radiofármacos

La codificación será de la siguiente forma: RN000 Radiofármacos nacional RE000 Radiofármacos extranjero

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Registro Sanitario de los MEDICAMENTOS

Codificación del registro sanitario para gases medicinales

La codificación será de la siguiente forma: GMN000 Gas medicinal nacional GME000 Gas medicinal extranjero

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El almacén de productos farmacéuticos.Registro Sanitario de los

MEDICAMENTOS HERBARIOS

Codificación del registro sanitario para medicamentos herbarios de uso medicinal

La codificación será de la siguiente forma: MHN0000 Medicamento herbario de uso

medicinal nacional MHE0000 Medicamento herbario de uso

medicinal extranjero

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Registro Sanitario de losPRODUCTOS DIETÉTICOS Y

EDULCORANTES

Codificación del registro sanitario para productos dietéticos y edulcorantes

La codificación será de la siguiente forma:

DN0000 Producto dietético nacional. DE0000 Producto dietético extranjero. EDN0000 Producto edulcorante nacional. EDE0000 Producto edulcorante

extranjero.

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El almacén de productos farmacéuticos.Registro Sanitario de los

PRODUCTOS BIOLÓGICOS

Codificación del registro sanitario para productos biológicos

La codificación será de la siguiente forma:

BE0000 Producto biológico extranjero. BN0000 Producto biológico nacional.

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El almacén de productos farmacéuticos.Registro Sanitario de los

PRODUCTOS BIOLÓGICOS

Codificación del registro sanitario para productos galénícos

La codificación será de la siguiente forma:

GN0000 Productos galénicos nacionales. GE0000 Productos galénicos extranjero.

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El almacén de productos farmacéuticos.Registro Sanitario de losDISPOSITIVOS MÉDICOS

Codificación del registro sanitario para dispositivos médicosLa codificación será de la siguiente forma:

DM0000N Dispositivo médico nacional DM0000E Dispositivo médico extranjero DB0000N Equipo biomédico nacional DB0000E Equipo biomédico extranjero DBC0000N Equipo biomédico de tecnología controlada

nacional DBC0000E Equipo biomédico de tecnología controlada

extranjero.

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El almacén de productos farmacéuticos.DECRETO SUPREMO

Nº 010-97-SA

E0000 : Productos farmacéuticos extranjeros connombre de marca .

EG000 : Productos farmacéuticos extranjeros connombre genérico.

N0000 : Productos farmacéuticos nacionales connombre de marca.

NG0000 : Productos farmacéuticos nacionales connombre genérico.

HN0000 : Producto medicinal homeopático nacional. HE0000 : Producto medicinal homeopático extranjero. R0000 : Productos radiofármacos.

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El almacén de productos farmacéuticos.DECRETO SUPREMO

Nº 010-97-SA

N0000G : Productos galénicos nacionales. E0000G : Productos galénicos importados. RNN0000 : Recurso Natural Nacional. RNE0000 : Recurso Natural Extranjero. PNN0000 : Producto Natural Nacional. PNE0000 : Producto Natural Extranjero.

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CODIFICACIÓN DE REGISTROSANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS -

DIGESA42