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RESOLUCIÓN INVIMA No. 2016021984 DE 14 de Junio de 2016 RADIOFREQUENCIA mono polar y fraccionada ELECTROPORACIÓN vehiculación molecular SOFT SURGERY energía al plasma INTRAJECT LA MAXIMA EXPRESION TECNOLOGICA PARA UNA TERAPIA DE RECONOCIMIENTO CIENTIFICO MUNDIAL : PLASMA RICO EN PLAQUETAS

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RESOLUCIÓN INVIMA No. 2016021984 DE 14 de Junio de 2016

RADIOFREQUENCIA mono polar y fraccionada

RADIOFREQUENCIA monopolar y fraccionada

ELECTROPORACIÓN

vehiculación molecular

SOFT SURGERY

energía al plasma

INTRAJECT LA MAXIMA EXPRESION TECNOLOGICA PARA UNA TERAPIA DE RECONOCIMIENTO CIENTIFICO MUNDIAL : PLASMA RICO EN PLAQUETAS

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IntraJect es un dispositivo medico de última concepción en el cuál

confluyen tres tecnologías de comprobada eficacia clínica, la

Radiofrecuencia, la Electroporación y Plasma wave, la energía al Plasma.

Radiofrecuencia

El tratamiento con radiofrecuencia permite sobrecalentar el bajo cutáneo

profundo para una acción Antiaging, restructurante y remodelante.

Después el tratamiento se observa además un mejoramiento del micro

círculo con un efecto bio revitalizador completo. La radiofrecuencia está

indicada para tratamientos Antiaging, Tonificación general de los tejidos,

arrugas superficiales y profundas, cicatrices post-acné, remodelamiento

cutáneo.

Electroporación

Las corrientes eléctricas pulsadas y las consiguientes formación de

electróforos permiten el pasaje de macromoléculas que alcanzan los

estratos profundos del derma. La electroporación está indicada para la

atenuación progresiva de las arrugas, aumento del tono y de la elasticidad

cutánea y de la hidratación, blanqueamiento de la cutis y para contrastar

la caída del pelo.

Plasma wave, la energía al plasma:

La energía producida en forma de Plasma (Glow o destello) genera en el

primerísimo estrato tisutal, una elevación de temperatura capable de gene-

rar una vaporización/sublimación tisutal. Gracias a la producción de

energía al plasma, el tejido en proximidad al puntal del dispositivo se

vaporiza sin hacer estallar las células. La función con características de

tipo no-contact, encuentra su aplicación en intervenciones de soft surgery

en particular en dermatología, ginecología, odontoiátrica,

otorrinolaringología, quirúrgica estética.

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Panorámica del dispositivo IntraJect encuentra empleo en el lifting de la piel, en el tratamiento de la vehiculación transdérmica, y en el “Soft

Surgery”. La vehiculación transdérmica y el resurfacing de la piel se producen utilizando un aplicador muy

particular, en el cuál puede ser insertada una jeringa mono uso, estéril de 20 cc para permitir de inocular en

profundidad los varios principios activos erogando simultáneamente ondas electromagnéticas de

radiofrecuencia y electroporación. En proximidad de la punta se engancha un electrodo dispensar en rollo o

micro agujas.

El electrodo en rollo, (emisión full contact), permite la erogación de principios activos utilizando un particular

electrodo dispensar que transmite la radiofrecuencia y la electroporación sin dañar la epidermis.

El electrodo a micro agujas, (emisión fraccionada) permite vehicular la radiofrecuencia y la electroporación

apenas bajo la piel, para llevar energía al derma profundo en el punto de penetración. El electrodo es un rollo

compuesto por 50 micro agujas de titanio. Cada aguja tiene un diámetro de 0,30 milímetros y está disponible

en misuras 0,2mm hasta 2,5mm. Durante el tratamiento, las micro agujas perforan la piel y abastecen en

alternancia pulses de radiofrecuencia y electroporación. El espacio entre las agujas, determina que la piel sana

está conservada, y facilita rápidamente la curación y regeneración del nuevo tejido

El aplicador PLASMAWAVE utiliza la IONIZACIÓN DE LOS GASES de el aire para descomponer la materia, los

tejidos orgánicos, desasociándola en sus constituyentes elementares: los átomos. La ionización de un gas es

un proceso por el cual un gas, inicialmente neutro, se ioniza haciendo pasar por su interior un fuerte campo

electromagnético a alta tensión. El fenómeno del desahogo en los gases (en nuestro caso en aire) coincide con la

ruptura dieléctrica de los enlaces de aislamiento de el aire. El generador produce por medio de un oscilador

sinusoidal a alta frecuencia pulses a alta tensión que superan el normal aislamiento eléctrico de el aire. La energía

producida, visible bajo forma de fuerte destello está nombrada Plasma.

Aplicadores IntraJect

radiofrecuencia y electroporación fraccionada a micro agujas

radiofrecuencia y electroporación

full contact en rollo

Plasma wave

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IntraJect: La jeringa virtual Las fases de absorción percutánea de los preparados para uso tópico es un proceso extremamente complejo

por el hecho que numerosos factores influencian la absorción percutánea.

La principal función de “barriera” de la cutis está casi totalmente en el estrato córneo. Las substancias pueden

cruzar el córneo por vía intercelular, a través de el aparato pilo sebáceo y las glándulas ecrinas. Por el fin de la

absorción percutánea IntraJect puede modificar la permeabilidad de barriera y permite aumentar la eficacia

terapéutica de las formulaciones dermatológicas. La prerrogativa principal de IntraJect, es la de inocular en

profundidad los varios principios activos sin el utilizo de las agujas, cosa prevista en las normales infiltraciones

cutáneas, como meso terapia o micro terapia.

La Radiofrecuencia El generador RF produce un señal de radiofrecuencia de 300 MHz hasta 1 MHz, regulable de un microprocesador.

La emisión de la radiofrecuencia se desarrolla en modalidad mono polar resistiva y fraccionada. Con la

emisión fraccionada a través de las micro agujas, se determina la alternancia de micro zonas de cutis tratada y

de tejido indemne que funciona como “reserva biológica” para un recuperación rápida y en ausencia de

efectos indeseados. Con la radiofrecuencia fraccionada se alcanzan temperaturas que permiten una mejor

disipación del calor por parte del tejido no tratado. Además el leve aumento térmico que suben las áreas de

cutis interpuesta entre los puntos de tejido tratado activa el metabolismo celular provocando los procesos de

reparación y remodelación tisutal debidos a la activación de los fibroblastos en la síntesis y contracciones de

colágeno.

La Electroporación La electroporación utiliza corrientes moduladas y de baja intensidad que crea nuevos percursos extracelulares

y actúa directamente sobre la piel aumentando transitoriamente la permeabilidad de los tejidos. Esta se verifica

cuando en la célula, trámite un pulse eléctrico, se genera un potencial de transmembrana entre 0,5 y 1,5 volt; el

doble estrato lipídico de la célula está sometido a un temporáneo arreglo, con la formación de canales acuosos

en la membrana celular, definidos electro poros. Esta alteración permite a la membrana celular una mayor

permeabilidad a una grande variedad de moléculas hidrófilas que, de otra manera, no conseguirían entrar en la

célula. Una vez formados, estos electróforos, también en relación a la intensidad utilizada se quedan abiertos de

pocos segundos a pocos minutos.

Tratamiento caída de pelo

Arrugas profundas y superficiales

Contorno ojos

poros dilatados

y cicatrices de acné

Iperpigmentaciones

Face contouring

Lifting del cuello

Las ventajas de la vehiculación transdérmica

Introduce en la cutis principios activos sin el auxilio de

agujas superando así la psicosis de dolor típica de los

pacientes

Mayor eficiencia en la vehiculación de los principios activos

nunca encontrada hasta hoy con ninguna metodología

Trata áreas muy extensas en la misma sesión,

manteniendo invariada la calidad de la transferencia

durante toda la duración de la terapia

Menor cantidad de principio activo necesario

Mayor concentración local de principio activo

Mayor rapidez de acción y resultado

Acción prolongada de la eficacia de los principios activos

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Publicaciónes científicas Geleki Stamatina, Tsioumas Sotiris & Vranou Aglaia "Plexr In Acne Treatment" Pinnacle Medicine & Medical Sciences ISSN: 2360-9516, Vol. 2 (1), 2015, Article ID pmms_171, 482-486, 2015. || Tsioumas G. Sotiris,

Georgiadou Irini & Ntountas Ioannis "Noninvasive Upper Blepharoplasty In Relation To Surgical Blepharoplasty" Pinnacle Medicine & Medical Sciences ISSN: 2360-9516, Vol. 1 (5), 2014, Article ID pmms_163, 436-440, 2014. || Tsioumas G. Sotiris, Georgia is Nikolaos & Georgiadou Irini "Plexr: The Revolution In Blepharoplasty" Pinnacle Medicine & Medical Sciences ISSN: 2360-9516, Vol. 1 (5), 2014, Article ID pmms_160, 423-427, 2014. || A. Scarano, D. D’Andria, G. Fippi, F. Di Carlo, F. Carinci, D. Lauritano “Treatment of Perioral Rhytides with voltaic arc dermoabrasion” European Journal of Inflammation, Vol. 10, no. 1

(S2), 25-29 (2012) || Santosh Kumar Ch, P Sarada, Sampath Reddy Ch, Surendra Reddy M, Nagasailaja Dsv “Plasma Torch Toothbrush a New Insight in Fear Free Dentisry”Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2014 Jun, Vol-8(6): ZE07-ZE10 || Abdul Razak Memon, S.M. Tahir, Pervaiz Iqbal “Cosmetic surgery for superficial facial lesions: our experience with radiosurgical excision“ Journal of Pakistan Association of Dermatologists 2009; 19: 26-29. ||

Creación de micro lesiones

en la epidermis. Efecto de retracción tisutal

post-tratamiento.

IntraJect en la modalidad PLASMAWAVE utiliza una aguja estéril que por medio de un generador de corriente

emite una descarga voltaica directamente sobre la cutis y tiene la característica de trabajar a temperaturas de

cerca 60° desnaturalizando las células y estimulándolas a producir colágeno al fin de obtener una curación mucho más veloz.

Resulta además reducido el dolor del paciente y limitada, de manera sustancial, la formación de queloides,

con evidentes ventajas cicatriciales y por consiguiente estéticos. Las peculiaridades de esto dispositivo son

muy importantes, por el hecho que revolucionan la manera de intervenir en electrocirugía.

PLASMAWAVE es una técnica no invasiva que desarrolla una acción selectiva en el tejido, que puede resolver

numerosas condiciones de imperfecciones de la piel sin necesariamente tener que recurrir a métodos invasivas como la cirugía o los láseres tradicionales ablativos. Unas semanas para la restauración de la piel.

PLASMAWAVE: Beneficios • Dolor reducido Durante la intervención

• Inmediata micro coagulación de la zona tratada con escasas perdidas hemáticas

• Ausencia de quemaduras debidas a energías RF parásitas.

• Ninguna trasferencia de campos electromagnéticos al cuerpo humano

• Ningún tipo de pervasividad, ni parcial de corriente eléctrica

• Mayor reactividad a los tiempos de curación post-intervención

PLASMAWAVE: Indicaciones Generales • Blefaroplastia

• Lifting de la cara y del cuello

• Lifting de la cutis de los artos superiores y abdomen

• Estrías

• Onfalolifting (lifting región umbelical)

• Tratamiento no farmacológico del Acne

• Cicatrices post-acneicas y queloides

• Discromías de la cutis (manchas, lentigos solares)

• Queratosis seborreicas

• Verrugas, Fibromas e Xantelasmas

Casos clinicos

La punta del aplicador Efecto sobre el tejidhumano.

emite una descarga voltaica (técnica No-contact) que ioniza los gases del aire.

Plasma Wave

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RESOLUCIÓN INVIMA No. 2016021984 DE 14 de Junio de 2016

Alimentación: 100 - 230 Vac - 50/60 Hz Consumo: 400 VA (máximo) Clase y tipo: I BF Dimensiones: 400 (W) x 400 (D) x 220 (H) mm Protección del fusible: 2x 250V 2AF

Radiofrecuencia y Vacuum Rf: 500 kHz (señal sinusoidal modulado en amplitud) Potencia Max: 50W Modalidad radiofrecuencia: Continua Vacuum: 66.6 kPa

Plasma wave Working frequency of generator: 87.8 kHz Potencia Max: 60W Modalidad radiofrecuencia: continua o pulsada (100ms)

Consumables

Distribuido en Colombia por:

www.tecmedical.com.co

Ed. Latitud Cra. 43A 17-106 903

B. El poblado Medellín Colombia Tel 57 4 444 44 16

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Viale della República 20 - 36031 Dueville (Vicenza) tel. 0444.591683 fax. 0444 361032 biotecitalia.com [email protected]

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