Emulgel Meloxicam

8/19/2019 Emulgel Meloxicam

1/13

Meloxicam Emulgel

Disusun Oleh : Siti Sofiatul J (260110140116)

Anggun Putri P (260110140117)

Hidayatun Nisa (260110140118)

I. Tujuan

Mengetahui sediaan emulgel meloxicam serta cara pembuatannya.

II. Data Preformulasi

A. Data Preformulasi Zat Aktif

a. Meloxicam ( Sweetman, 2009 ).

Nama Lain : Meloksikam, Meloxicam Meloxicanum, dan Meloxikam.

Pemerian : Serbuk kuning pucat.Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, sangat sedikit larut dalam

alkohol dan methyl alkohol, mudah larut dalam aseton,

larut dalam dimethyl formamide.

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.

Kegunaan : Antiinflamasi

B. Data Preformulasi Zat Tambahan

a.

Tween 20 ( Depkes RI, 1979 ).

Nama Resmi : Polyoxyethyllene sorbitan monooleate

Nama lain : Tween 20

Pemerian : Cairan kentalseperti minyak, jernih kuning, bau

karakteristik dari asam lemak


2/13

Kelarutan : Mudah larut dalam air, dalam etanol 95 % P, dalam etanol

P, sukar larut dalam parafin cair P dan dalam minyak biji

kapas P.

Peyimpanan : Dalam wadah tertutup baik

Kegunaan : Sebagai emulgator tipe air

HLB butuh : 15,0

b. Span 20 ( Depkes RI, 1979 ).

Nama Resmi : Sorbotin Monooleat

Nama lain : Span 20

Pemerian : Larutan berminyak, tidak berwarna, bau

karakteristik dari asam lemak

Kelarutan : Praktis tidak larut, tetapi terdispersi dalam air, dapat

bercampur dengan alkohol, sedikit larut dalam minyak

kapas.

Peyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

Kegunaan : Sebagai emulgator tipe minyak

HLB butuh : 4,3

c. HPMC ( Hidroksi Propil Metil Selulosa) ( Rowe dkk, 2009 ).

Pemerian : Serbuk putih tidak berbau dan tidak memiliki rasa, larut

dalam air


3/13

Kelarutan : Larut dalam air dingin, praktis tidak larut dala kloroform,

etanol, dan eter, tetapi tidak larut dalam campuran etanoldan diklorometan, dalam campuran metanol dan

diklorometan, dan campuran air dan alkohol

Stabilitas : Stabil dan harus disimpan dalam wadah tertutup baik

ditempat sejuk dan kering

OTT : Inkompatibel dengan agen pengoksidasi, jika non ionic

maka tidak akan membentuk kompleks dengan garam

metalik, atau ion organik menjadi endapan yang tidaklarut. Tidak boleh dicampur dengan bahan yang

mengandung aspirin, beberapa vitamin garam-garam

alkaloid.

Fungsi : Penyalut tablet, pengikat tablet, stabilizing tablet, agen

peningkat viskositas

d.

Carbopol ( Depkes RI, 1979 ).

Sinonim : Carbopol; Acrylic Acid Polymer; polyacrylic acid;

carboxyvinyl polymer; Karboksipolietilen.

Pemerian : Serbuk putih, sedikit berbau khas, asam, Higroskopik,

Fungsi : Bioadhesive; emulsifying agent; release modifying agent;

suspending agent; tablet binder; viscosity-increasing agent

Kelarutan : Larut dalam air dan setelah netralisasi larut dalam etanol

(95 %) dan gliserin.

pH : Tingkat viskositas yang lebih tinggi pada pH 6-11 dan

viskositas akan menurun pada pH di bawah 3 atau di atas

12.

OTT : Inkompatibilitas dengan fenol, polimer kationik, asam

kuat dan Elektrolit. Carbomer akan kehilangan warna

dengan adanya resorsinol. Intensitas panas akan


4/13

meningkat ketika kontak dengan basa kuat seperti amonia,

KOH, NaOH, dan basa amin kuat.

e.

Menthol ( Depkes RI, 1979 ).

Pemerian : Hablur heksagonal/ serbuk hablur, tidak berwarna,

biasanya berbentuk jarum, atau massa yang melebur,

berlemak seperti minyak pemen.

Kelarutan : Sukar larut dalam air; sangat mudah larut dalam etanol,

dalam kloroform, dalam eter, dan dalam heksana; mudah

larut dalam asam asetat glasial, dalam minyak mineral,

dan dalam minyak lemak, dan dalam minyak atsiri

Khasiat : Sebagai korigen, antiiritan

OTT : Dengan β-naftol, butilkloralhidrat, camphora, kloral

hidrat, chromium trioksid, phenol, KmnO4, pirogalol,resorsin, tymol (Handbook of pharmaceutical Exipients

hal 304)

Konsentrasi : Untuk formula topical : 0,05-1% (Handbook of

pharmaceutical Exipients hal 304)

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat sebaiknya pada suhu

kamar terkendali

f. Clove Oil ( Depkes RI, 1979 ).

Nama Lain : Minyak cengkeh, Clove oil

Penggunaan : Zat tambahan - parfum

Sedian : Oleum Ricini aromaticum, Balsamum rubrum

Pemerian : Minyak cair yang baru disuling, tidak berwarna atau


5/13

kuning pucat, jika disimpan atau kena udara makin tua dan

makin kental, bau dan rasa seperti cengkeh

Cara didapat : Minyak atsiri diperoleh dengan penyulingan air atau

penyulingan uap kuncup bunga yang telah dikeringkan

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, terisi penuh, terlindung dari

cahaya.

g.

Isopropyl Myristate ( Rowe dkk, 2009 ).

Nama Resmi : Isopropyl Myristate.

Nama Lain : Isopropil Miristat.

Pemerian : Tidak berwarna, cairan praktis tidak berbau.

Kelarutan : Larut dalam aseton, kloroform, etanol (95%), etil asetat;

praktis tidak larut dalam gliserin, glikol dan air.

OTT : Isopropyl miristat tidak kompatibel dengan parafin padat,

menghasilkan campuran butiran. Tapi kompatibel dengan

oksidator kuat (Rowe dkk, 2009).

Kestabilan : Isopropyl miristat tahan terhadap oksidasi dan hidrolisis,

dan tidak menjadi tengik (Rowe dkk, 2009).

Penyimpanan : Harus disimpan di tempat yang tertutup wadah di tempat

yang sejuk dan kering dan terlindung dari cahaya (Rowe

dkk, 2009)

h. Dimetil Sulfoxide ( Depkes RI, 1979 ).

Pemerian : Cairan kental, tidak berwarna,, Higroskopik

Kelarutan : Larut dalam air, dalam etanol (95%) p dan eter p.


6/13

Bobot / mL : 1,100 gr – 1,103 gr

Jarak didih : Tidak kurang dari 95% tersuling pada suhu 189

i. Metil Paraben ( Depkes RI, 1979 ).

Pemeriaan : Hablur kecil, tidak berwarna atau serbuk hablur,

putih, mempunyai sedikit rasa terbakar

Kelarutan : Sukar larut dalam air, sukar larut dalam benzena,

sukar larut dalam tetraklorida, mudah larut dalam etanol,

dan eter.

Titik lebur : 1250 dan 1280

pKa / pKb : pKa = 8,4 pada 220 C

Bobot jenis : -

pH larutan : 3 – 6

Stabilitas : Mudah terurai oleh cahaya

OTT : Dengan senyawa bentonite, magnesium trisiklat,

talk, tragakan, sorbitol, atropin.

Kegunaan : Sebagai pengawet

j.

Propil Paraben ( Depkes RI, 1979 ).

Pemeriaan : Serbuk putih atau hablur kecil, tidak berwarna

Kelarutan : Sangat sukar larut dalam air, mudah larut dalam

etanol dan eter, sukar larut dalam air mendidih.

Titik lebur : antara 950 dan 980

pKa / pKb : pKa 8,4 pada 22 C

Bobot jenis : 180,21 g/mol

pH larutan : 4-8

Stabilitas : Kelarutan dalam air pada pH 3-6 bisa disterilkan


7/13

dengan autoclaving tanpa mengalami penguraian, pada pH

3-6 kelarutan dalam air stabil (penguraian kecil dari 10%).

OTT : Dengan senyawa magnesium trisiklat, magesium silikat.

Kegunaan : Sebagai pengawet

III. Usulan Formula

Meloxicam 0.3%

HPMC 15%

Carbopol 2%

Clove oil 8%

Isopropyl nyristate 5%

Dimetil sulfoxide 5%

Asam oleat 1%

Tween 20 2%

Span 20 2%

Menthol 5%Metil paraben 0.15%

Propil paraben 0.03%

IV. Penimbangan

1. Meloxicam 0.5% x 100 gr = 0.5 gram

2. HPMC 15% x 100 gr = 15 gr

3. Carbopol 2% x 100 gr = 2 gr

4. Clove oil 8% x 100 gr = 8 gr

5. Isopropyl nyristate 5% x 100 gr = 5 gr

6.

Dimetil sulfoxide 5% x 100 gr = 5 gr

7. Asam oleat 1% x 100 gr = 1 gr

8. Tween 20 2% x 100 gr = 2 gr

9.

Span 20 2% x 100 gr = 2 gr

10. Menthol 5% x 100 gr = 5 gr


8/13

11.

Metil paraben 0.15% x 100 gr = 0.15 gr

12. Propil paraben 0.05% x 100 gr = 0.05 gr

13. Aquadest 100 gr – 45.7 gr = 54.3 gr = 54.3 ml

V. Alat dan Bahan

Alat Bahan

1. Mesin Stirer

2.

Sendok Tanduk

3.

Neraca Digital

4. Beaker Glass

5.

Baskom/wadah

pencampuran

6. Auto-fill machine

7.

Tube gel

1. Meloxicam

2.

HPMC

3.

Carbopol

4. Clove oil

5.

Isopropyl nyristate

6. Dimetil sulfoxide

7. Asam oleat

8.

Tween 20

9. Span 20

10.

Menthol11. Metil paraben

12. Propil paraben

13. Aquadest

VI. Prosedur

1. Alat dan bahan disiapkan.

2. Bahan-bahan ditimbang sesuai yang tertera pada penimbangan

3.

Preparasi basis gel : bahan-bahan gelling agent yaitu carbopol dan

HPMC masing-masing dikembangkan di dalam beaker glass 100 ml

dengan aquades pada suhu ruangan selama ±12 jam menggunakan

stirrer, kemudian basis gel dicampurkan menggunakan stirrer dengan

kecepatan 500 rpm selama 30 menit atau sampai terbentuknya fase gel.

4. Preparasi fase emulgel : bahan-bahan fase minyak seperti clove oil,

menthol, isopropyl nyristate, dimetil sulfoxide, dan asam oleat


9/13

dileburkan begitu juga pelarutan nipagin dan nipasol dalam air pada

suhu 70°C. Meloxicam bersifat hidrofobik sehingga dilarutkan dalam

fase minyak. Fase minyak kemudian ditambahkan campuran surfaktan

tween dan span, setelah itu ditambahkan fase air dan basis gel yang

dicampurkan menggunakan stirrer sampai terbentuknya massa emulgel

meloxicam yang konsisten pada suhu ruangan (Hascicek, 2009).

VII. Uji Evaluasi

A. Uji Organoleptis

Uji organoleptis dilakukan dengan mengamati penampilan, warna, dan

homogenitas emulgel.

B.

pH

pengukuran pH emulgel dilakukan pada suhu ruangan dan merupakan

evaluasi yang penting untuk gel karena pH bisa mempengaruhi ionisasi zat

aktif dan iritasi pada dermal/kulit. pH normal untuk sediaan gel adalah 6.5 –

7.5 (sesuai pH kulit).

C.

Spreadibility/kemampuan sebar

Daya sebar emulgel dapat ditentukan setelah 48 jam dari proses formulasi

sediaan emulgel dengan menggunakan plat/kaca objek. Sebanyak 1 gram

emulgel diletakkan di atas kaca objek kemudian ditempelkan kaca objek lain,

waktu yang didapat sampai emulgel pada kaca tersebar seluruhnya dapat

dihitung untuk daya sebar sediaan dengan rumus :

Dimana S : daya sebar (g.cm/s)

m : massa sediaan yang menempel pada kaca bagian atas

L : panjang kaca objek

T : waktu pemisahan


10/13

D.

Uji Stabilitas

Uji stabilitas dilakukan untuk melihat bagaimana kekuatan/ketahanan obat

terhadap kondisi perubahan fisik, temperature, kimia, dan toksisitas pada

periode tertentu. Uji stabilitas emulgel dapat dilakukan dengan uji stabilitas

dipercepat dengan mengatur kenaikan suhu dan waktu. Stabilitas emulgel dapat

dilihat dari bau, warna, pH, dan juga kadar zat aktif dalam sediaan.

E. Keseragaman Kadar Zat Aktif

Preparasi sampel meloxicam emulgel untuk penghitungan kadar dilakukan

dengan pemisahanzat aktif meloxicam dari eksipiennya melalui proses

pemanasan. Filtrate dilakukan pengenceran dan kurva kalibrasi kemudian

absorbansinya ditentukan pada panjang gelombang 363 nm dan didapatkan

konsentrasi meloxicam dalam sediaan emulgel meloxicam.

(D’Souza & Rajashree, 2015)

VIII. Pembahasan

Emulgel adalah salah satu bentuk sediaan farmasi yang merupakan

kombinasi antara sediaan gel dan emulsi. Adanya kandungan air dalam

pembentukan gelling agent membuat sistem membentuk sistem emulsi

sederhana minyak dalam air (M/A) atau air dalam minyak (A/M) dalam gel

membentuk emulgel. Pembuatan sediaan emulgel bertujuan untuk

mendapatkan sediaan topical yang mudah melepas zat aktif dan

mempenetrasikan obat-obat hidrofobis ke dalam kulit secara sistemis (Haneefa,

et al , 2013).

Beberapa keuntungan yang didapat dari sediaan emulgel di antaranya

bersifat tiksotropik, mudah tersebar, mudah dicuci, menjaga kelembapan kulit,

larut air, waktu kontak lebih lama, transparan, ramah lingkungan, tidak lengket,

zat aktif mudah terpenetrasi dan mempunyai penampilan yang baik (Singla,

2012).


11/13

Formula umum dalam pembuatan suatu sediaan emulgel adalah sebagai

berikut :

1. Pelarut air/campuran fase air. Contohnya air, etanol, propilenglikol

dan lain-lain.

2. Fase minyak. Contohnya asam oleat, minyak-minyak mineral,

paraffin, dan minyak alami seperti clove oil.

3. Emulsifier. Emulsifier digunakan dalam pembentukan sistem

emulsi dengan mengikat fase air dan fase minyak dalam bentuk

koloidnya. Contoh emulsifier di antaranya Tween 80, Span 80, dan

asam stearate.

4. Gelling agent sebagai pembentuk basis sediaan emulgel, seperti

carbopol dan HPMC.

5.

Permeation enhancer sebagai zat peningkat permeabilitas agar zat

aktif obat dapat mudah terpenetrasi ke dalam kulit. Contohnya

menthol, clove oil , dan asam linolin (Haneefa, et al , 2013).

Pada formulasi sediaan emulgel meloxicam ini terdiri dari zat aktif

meloxicam dan beberapa zat tambahan (eksipien yang terdiri dari HPMC dan

carbopol sebagai gelling agent , clove oil, isopropyl nyristate, dimetil sulfoxide,

asam oleat, dan mentol sebagai permeation enhancers sekaligus fase minyak

pada sediaan emulgel ini dan pelarut meloxicam yang bersifar hidrofobis.

Selain itu digunakan tween 20 dan span 20 sebagai emulsifier dan campuran

nipagin nipasol sebagai pengawet emulgel meloxicam untuk mencegah

pertumbuhan mikroorganisme pada sediaan emulgel yang mengandung air

sebagai tempat pertumbuhan mikroba.

IX. Kesimpulan

Emulgel adalah salah satu bentuk sediaan farmasi yang merupakan

kombinasi antara sediaan gel dan emulsi. Pembuatan sediaan emulgel bertujuan

untuk mendapatkan sediaan topical yang mudah melepas zat aktif dan

mempenetrasikan obat-obat hidrofobis ke dalam kulit secara sistemis. Formula


12/13

umum sediaan emulgel terdiri dari zat aktif, fase air, fase minyak, emulsifier,

gelling agent , dan permeation enhancer .

X. Daftar Pustaka

Ansel, Howard. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Ed IV. Jakarta

UI Press

D’souza, W.Z. And Mrs. Rajashree Gude. 2015. Formulation, Design,

Development And Evaluation Of Emulgel For Topical Delivery Of

Meloxicam In The Treatment Of Rheumatoid Arthritis. Indo

American Journal Of Pharmaceutical Research Vol 5, Issue 03,

2015 Issn No: 2231-6876.

Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta : Departemen

Kesehatan RI.

Haneefa, K.P.Mohammed, et al . 2013. Emulgel: An Advanced Review.

Journal of Pharmaceutical Sciences & Researches. Vol.5(12), 2013,

254 – 258.

Rowe, R.C., Sheckey, P.J., and Quinn, M.E., 2009, Handbook of

Pharmaceutical Excipients, Sixth Edition.London: Pharmaceutical

Press and American Pharmacists Association

Singla, Vikas. 2012. Emulgel: A New Platform For Topical Drug

Delivery. International Journal Of Pharma And Bio Sciences.

Available Online in www.ijpbs.net [Diakses pada 12 Desember

2015].

Sweetman, S.C., 2009. Martindale : The Complete Drug Reference

36thedition. London: Pharmaceutical Press

Wiryanti, N.M. 2010. Jurnal Awal Formulasi Sediaan Non- Steril Sediaan

Sirup Kering Amoxicilin I-mox. Denpasar: FMIPA Udayana

University.

http://www.ijpbs.net/http://www.ijpbs.net/http://www.ijpbs.net/


13/13

Lampiran

Contoh Kemasan Emulgel di Pasaran

1. Kemasan Primer

2. Kemasan Sekunder

Emulgel Meloxicam

Documents

Transcript of Emulgel Meloxicam