EN_ISO_13485_ES
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8/19/2019 EN_ISO_13485_ES
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August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt am Main, Tel. +49 (0) 69 95427-263, [email protected]
2 0 1 2 1 2 1 1 / 4 / E S 3 8 0 3 0 7
CERTIFICADO
Por la presente se certifica que la empresa
RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KGZollerstrasse 178567 Fridingen Alemania
ha implementado y aplica un sistema de gestión de la calidad.
Ámbito de aplicación:desarrollo, la fabricación y comercialización de instrumentos quirúrgicos, equipos y siguientesdispositivos médicos;; sistemas de lavado y aspiración, insuflador, fuentes de luz, sistemas decámaras, sistemas de transmisión y almacenamiento de imágenes, carros móviles, sistemas delacerado y rasurado con piezas de corte desechables o reutilizables y unidades quirúrgicas.implantes no activos, clips para aneurisma; sistemas de suministro para instrumental estéril;
endoscopio para artroscopia, histeroscopia, cistoscopia, resectoscopia, nefroscopia, uretero-renoscopia, laparoscopia, toracoscopia, rinoscopia, otoscopia, neuroendoscopia,ventriculoscopia y microdisectomía.
A través de una auditoría, documentada en un informe, evaluada por DQS MedizinprodukteGmbH, se demostró que este sistema de gestión cumple las exigencias de la norma siguiente:
EN ISO 13485 : 2012 + AC : 2012
Número de registro del certificado
Número de indentificación único
Fecha de vigencia
Fecha de vencimiento
Frankfort del Meno, el
492576 MP2012
170578572
2013-09-02
2016-04-29
2013-09-02
DQS Medizinprodukte GmbH
Frank GraichenDirector
Dr. Thomas FeldmannDirector de la autoridad de certificación
mailto:[email protected]:[email protected]
