Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM)

X Congreso Regional de QFBUniversidad Autónoma de Nuevo León

Dra. Elida M. Aguilar Bravo.

Aniversario

Importancia del Medicamento en Terapéutica.

1. Importante determinante de la salud de la población porque de ellos depende casi exclusivamente la capacidad que tiene la medicina de modificar el curso natural de la enfermedad.

2. Es un recurso capaz de producir yatrogenia.

3. Indicador socio-sanitario prioritario.

4. Seguros, eficaces, eficientes, accesibles y que se usen adecuadamente lo que se conoce como “Uso Racional de los Medicamentos”

Farmacoepidemiología• “Aplicación del razonamiento, métodos y

conocimiento epidemiológico al estudio de los usos y los efectos de los medicamentos en las poblaciones humanas”

Definición de la OMS

• The study of the use and effects/side effects of drugs in large numbers of people with the purpose of supporting the rational and cost-effective use of drugs in the population thereby improving health outcomes.

Folke Sjöqvist, Donald Birkett

Farmacoepidemiología• Estudian los efectos de los medicamentos

en el binomio Salud-Enfermedad.• Unión de Farmacología Clínica y

Epidemiología• Areas

1. Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM)

2. Farmacovigilancia

Principales Areas de Acción de la Farmacoepidemiología.

• Uso Racional de Medicamentos • Correcta Prescripción y Dispensación• Uso de medicamentos: eficaces, seguros, de

bajo costo y convenientes. • Farmacodivulgación • Farmacovigilancia

Uso Racional de Medicamentos

• “Uso racional de los medicamentos es la situación mediante la cual los pacientes reciben los medicamentos apropiados a sus necesidades clínicas, en la dosis requerida, por el período de tiempo adecuado y a un costo accesible”

Organización Mundial de la Salud

Estudios de utilización de medicamentos WHO 1997

• Tienen como objetivo de análisis: “la comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial sobre las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes”.

• No se incluyen efectos adversos (farmacovigilancia) ni los estudios controlados sobre eficacia (ensayos clínicos controlados).

Importancia de los EUM• Estas investigaciones producen nuevos conocimientos clínicos siguiendo las

normas del método científico.

• Detecta los problemas de salud asociados con el uso indiscriminado de los

medicamentos.

• Evalúa los efectos potenciales de las intervenciones reguladoras y educacionales

que se originan a partir de la investigación.

• Son de gran importancia en investigación clínica y de transferencia inmediata o en

el mediano plazo, a la medicina asistencial.

Malgor, l. “Estudios de utilización de fármacos: un instrumento necesario para impulsar el

uso racional de los medicamentos” Medicina 1999; 59:535-537

Objetivos de los EUM1. Descripción del uso de medicamentos.

(Cuantitativos, Detección de Problemas, PRMOferta, prescripción, dispensación, consumo).

2. Valoración cualitativa del uso de medicamentos ("patrón de referencia").

3. Intervención para solucionar los problemas identificados.

Patrones de Uso de MedicamentosObjetivos Intermedios

• Estimar el número de pacientes expuestos a un medicamento en un tiempo (prevalencia e incidencia).

• Describir el uso de medicamentos en cierto momento y/o area, mas significativo evolución temporal.

• Estimar sobreutilizacion o Subutilización.• Describir patrones de uso evaluando cual alternativa es mas

utilizada en una enfermedad.• Comparar patrones de uso con “estandares”• Aplicar indicadores de calidad a diferentes niveles como médicos,

grupos de médicos, hospitales, regiones, países.

Clasificación de los EUM

1. Estudios de consumo2. Estudios prescripción-indicación3. Estudios indicación-prescripción4. Estudios sobre el esquema terapéutico5. Estudios de los factores que condicionan los

hábitos de utilización6. Estudios de las consecuencias prácticas de la

utilización de los medicamentos7. Estudios de intervención

Procedencia de los Datos

• Listados oficiales de medicamentos• Registros de consulta y prescripciones• Registros de ventas de medicamentos• Registros de pacientes• Entrevistas

Indicadores de Uso de Medicamentos

1. Indicadores principales1. Indicadores de prescripción

2. Indicadores de atención al paciente

3. Indicadores de servicio

2. Indicadores complementarios

Estudios de ConsumoREQUERIMIENTOS

• Clasificación adecuada de los medicamentos – Sistema de Clasificación ATC (Anatomical Therapeutical Chemical).

• Parámetros de medida cuantitativos– número de envases, – unidades de dosificación (tableta, gotas, etc.), – unidades de peso de sustancia activa (mg, g, etc.), – número de prescripciones– los costos de los medicamentos. – DDD Dosis diaria definida

DDDDosis Diaria Definida

• Se expresa en forma de peso de sustancia activa, se refiere a la dosis de mantenimiento en adultos y suele corresponder a la dosis de tratamiento (no la utilizada en prevención).

Participación de la OMS• Grupo Europeo de la OMS de Investigaciones

sobre la Utilización de Medicamentos (DURG) en 1970.

• En América Latina en 1991 se creó el DURG-LA– Los escasos estudios sobre consumo de medicamentos realizados

mostraban una situación alarmante en términos de prescripción, dispensación y uso de los medicamentos.

– “Dado que la información sobre las pautas de UM sería un útil instrumento para establecer una política farmacéutica y programas de educación sobre los medicamentos, los delegados señalaron que la falta de investigaciones locales de farmacología clínica significaba que los datos tenían que extrapolarse a partir de estudios efectuados en países y entornos culturales muy distintos”.

Contribuciones Importantesde DURG-LA

• Proyecto de página web de DURG-LA• Sistema SIETES para la información sobre

medicamentos y terapéutica.• Estudio sobre la situación de los

medicamentos en América Latina: perspectivas y futuro; búsqueda de fondos.

• Octava reunión (México, DF septiembre de 2002).

EUM en DURG‐LATabla 2. Estudios Reportados por DURG-LA

País Miembro Estudio Reportado en el sitio DURG-LAArgentina Estudio multicéntrico de utilización de antibióticos en hospitales de la

Región Nordeste y Central de Argentina.

Bolivia No reporta ningún estudio.Brasil Adesão ao tratamento farmacológico da hipertensão arterial e seus

determiinantes em pacientes de ambulatório.

Chile No reporta ningún estudio.Colombia Utilización profiláctica de Antiulcerosos en el servicio de Medicina

Interna de xx hospitales de ciudades latinoamericanas."Costa Rica No reporta ningún estudio.Cuba No reporta ningún estudio.Ecuador No reporta ningún estudio.España 27 trabajos y 9 de metodologíaGuatemala No reporta ningún estudio.México No reporta ningún estudio.Nicaragua No reporta ningún estudio.Perú No reporta ningún estudio.Uruguay No reporta ningún estudio.Venezuela No reporta ningún estudio.

ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN ESPAÑA

Blanes Jiménez, A. Farm Hosp 1997; 21 (3): 151-156

“Estudios de Utilización de Medicamentos en México, Evaluación de la Literatura 2000-2007”

Aguilar Bravo Elida, Pharm D

• Necesidad de realizar EUM en México.• OMS proporciona metodología estandarizada y

asesoría técnica.• Estudios observacionales que se pueden realizar

con bajos recursos.• Detectar problemas y proponer intervenciones. • Contribuir al Uso Racional de Medicamentos• Fomentar la participación del Farmacéutico

Propuesta• Realizar estudios de consumo en diferentes

instituciones utilizando los indicadores básicos de la OMS, mediante tesis de licenciatura.

• Orientar los estudios de consumo a grupos específicos de medicamentos.

• Detectar problemas en grupos de medicamentos.• Proponer intervenciones.• Fomentar la participación del Farmacéutico en el

equipo de salud.

Ejemplos1. Pastor García,E. Análisis comparativo de indicadores en los estudios de

utilización de medicamentos. Medifam 2002; 12: 7-12C o n c l u s i o n e s : los resultados en los EUM se ven afectados en función de la unidad de medida elegida. En nuestra opinión la DDD presenta notables ventajas respecto a la medida en envases.

2. Jesús López-Torres Hidalgoa, Factores asociados al consumo de medicación crónica en personas ancianas. Med Clin (Barc) 1997; 108: 572-576

3. Murilo Rojas O. Uso de antibióticos en infecciones de vías urinarias en una unidad de primer nivel de atención de Salud en Bogotá, Colombia. Rev. Sal.Pub.2006 8(2). 170

4. Criado- Álvarez,. Estimación de la prevalencia de trastornos Bipolares tipo I enEspaña a través del consumo de carbonato de litio. Rev. Esp. Salud Pública2000,74;131-138

5. Revisión comparativa de los perfiles de consumo de antibióticosentre hospitales nacionales. Rev. costarric. salud pública 1999, 8(14)