Salus

ISSN: 1316-7138

salus@uc.edu.ve

Universidad de Carabobo

Venezuela

Barrios, Emilia Elena; Espinoza, Milagros; Leal, Ulises; Ruiz, Nelina; Pinto, Viana; Jurado,

Beatríz

Bioética y el empleo de animales de experimentación en investigación

Salus, vol. 15, núm. 2, agosto, 2011, pp. 28-34

Universidad de Carabobo

Bárbula, Venezuela

Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=375942300009

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REVISiÓN BIBLIOGRÁFICA

Bioética y el empleo de animales de experimentaciónen investigación SafusEmilia Elena Barrios"', Milagros Espinoza"', Ulises Leal', Nelina Ruiz", Viana Pinto' y Beatríz Jurado'

RESUMEN

Los adelantos científicos y biotecnol6gicos propios de laposbnodernidad, han planteado nuevos paradigmas en relación a laética. Las implicaciones bioéticas del empleo de animales deexperimentación en investigación son analizadas en la presenterevisión. La investigación con humanos se rige desde el punto devista ético por el código de Nurenberg, las Declaraciones de Helsinkiy normas del Consejo de Organizaciones Internacionales de CienciasMédicas. Estas normativas aCln cuando contemplan algunos aspectosrelacionados con el empleo de animales de experimentación,presentan el dilema entre el beneficio para el humano, el daf'io potencialpara el animal y el no obstaculizar la investigación. Por esta razón, esimportante la creación de comités institucionales para el cuidado yuso de los animales, en especial en las Facultades de Ciencias de laSalud, que se encarguen de concebir y asesorar en la aplicación decódigos de bioética. que contemplen pautas para el uso de animalesde laboratorio acordes con la normativa internacional y con lasparticularidades del ámbito nacional que rodea la investigación.

Palabras clave: Bioética, animales de experimentación, investigacióncientrfica.

ABSlHACT

Bloethlcs ant the use o, experimental anlmalain research

Postmodem advances in science and biotechnology have raised newparadigms in relation to bioethics. The bioethical implications of theuse of animals in research are discussed in this review. NümbergCoda, Helsinki's Declarations and Norms of the Council for IntemationalOrganizations of Medical Sciences supply international ethicalguidelines for research involving human subjects. These regulationsprevide sorne aspects relatad to the use of experimental animals butrise sorne dilemmas such as the benefit to humans, the potential harmto the animal, and not obstrueting the research. For this reason, it isimportant the creation of an Animal Cara and Use Committee in eachresearch institution, especially in the faculties of health science, whichwill be responsible for designing and advising bioethics codes

'Departamento de Investigación y Desarrollo Profesional. Escuelade Bioanálisis.2Unidad de Atención Médico Integral de la Universidad de Carabobo(UAMI-UC).3Departamento de Morfofisiopatologfa. Escuela de Bioanálisis.

41nstituto de Biología Molecular de Parásitos (BioMoIP). FCS.Universidad de Csrabobo.SCentro de Investigaciones Médicas y Biotecnológicas de laUniversidad de Csrabobo (CIMBUC)8 Instituto de Investigaciones en Nutrición (INVESNUn. FCS.Universidad de CsraboboCorrespondencia: E. E. Barrios.E-maU: barriose@uc.edu.ve

Recibido: Junio 2009 Aprobado: Mayo 2011

implementations that provide guidelines tor the use of laboratoryanimals in accordance with international standards and theparticularities of the research rules of each country.

Key worda: Bioethics, experimental animals, scientific research.

INTRODUCCiÓN

Las implicaciones bioéticas de la investigación científica sehan erigido en una disciplina de importancia fundamental entiempos postmodernos cuando la biotecnología ha alcanzadodimensiones inconmensurables. El desarrollo de técnicascomo la clonación es motivo de controversias como mediode reproducción humana, en contraste con las ventajaspotenciales que ofrece en la regeneración de tejidos y enterapias alternativas para patologías incurables por la vía lamedicina clásica. Conocimientos derivados de talesprocedimientos, impactaron no sólo la medicina regenerativa,sino las ciencias veterinarias con el empleo de lamicromanipulación embrionaria en el mejoramiento de laproducción animal ganadera y diseño de fármacos (1).

En la actualidad, se emplean en experimentación especiesde vertebrados tan diversos como ratones, ratas, cobayos,conejos, hámsters, perros, gatos, primates, cerdos, cabras,borregos, pollos y anfibios, En disciplinas como Fisiología,Parasitología, Virología, Toxicología, Farmacología,Microbiologra e Inmunologra, estos modelos permitenestudiar respuestas fisiológicas y fisiopatológicas, así comola caracterización de la respuesta inmune contra patógenos.La información que se derive permite el desarrollo de técnicasde diagnóstico precoz y el diseño de medicamentos efectivosen el control de enfermedades infecciosas y vacunas (1).Adicionalmente, en otras áreas del conocimiento científico,entre ellas la investigación del dolor, el uso de modelosanimales liene especiales implicaciones, debido a laobligación moral por parte de los científicos biomédicos deestudiar los mecanismos fisiológicos y patológicos quedeterminan el dolor agudo o crónico (2).

Por tanto, el empleo de animales como modelosexperimentales puede ser analizado bajo la óptica científicaafianzada en la búsqueda de nuevos conocimientos parabeneficio de la humanidad y bajo la reflexión bioética, queimplica analizar las condiciones de trabajo en las cuales seproduzca un beneficio a la humanidad, sin incurrir en violacióna las normas bioéticas (2).

Un análisis de la investigación en el contexto bioético, implicaplantear y buscar respuestas en un marco ético, en el campodel conocimiento específico y contemplando de preferencia,los aspectos jurídicos (3). Un considerable número debibliografías que describe las implicaciones bioéticas, seorienta a estudios clínicos o epidemiológicos con sereshumanos, haciendo énfasis en el derecho de las personas

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participantes de conocer en qué se empleará la muestra y decontar con su consentimiento para el empleo de éstas enestudios que se deriven del inicial (4).

lo anterior resalta, que si bien la investigación en sereshumanos tiene como propósito contribuir al mejoramientode procedimientos diagnósticos y profilácticos, así comolograr la comprensión de la etiología y patogenia de lasenfermedades, los protocolos de estudio deben pasar porun tamiz que proteja los derechos de los participantes,haciendo énfasis especial en poblaciones vulnerables paraevitar que sea violentada la dignidad humana.

En gran medida, gracias a la investigación en animales loscientíficos han descubierto vías para sanar enfermedades yprolongar la vida humana (5). Así los experimentos debenser realizados primero en animales y según la analogía delos efectos en éstos, se podrían emplear en humanos (6).Debido a que los resultados obtenidos experimentalmenteconstituyen la apreciación más aproximada con que se cuentaen la mayoría de los casos, especialmente cuando se tratade determinar el posible impacto de sustancias quimio oinmunoterapeúticas en el humano, el uso de animales delaboratorio ha sido inevitable (7).

Algunos ejemplos de lo anterior incluyen el estudio de losmecanismos celulares y moleculares de fallas cardíacas porcontracción descoordinada, en modelos animales y eldesarrollo de terapias de resincronización cardíaca, medianteestimulación biventricular y restablecimiento de lacontractilidad en humanos (8).

En cáncer, son ejemplos la activación o supresión de genestumorales en ratones transgénicos, el descubrimiento demoléculas clave a nivel molecular y la implementación deterapeúticas y diagnóstico más eficaz en esta enfermedaden modelos experimentales (9). En diabetes mellitus, eldesarrollo de ratones knockout que simulan lascaracterfsticas de la enfermedad humana, el estudio delaumento de la resistencia a la insulina en los tejidosperiféricos y el deterioro en la secreción de la hormona porparte de las células del páncreas, han generado estrategiasde prevención y diagnóstico (10). En fin, la Biotecnologíaproducto de la investigación con animales a través devacunas, antibióticos, fármacos, mejoramiento de losprocedimientos quirúrgicos y un mejor diagnóstico, hacontribuido a aumentar las expectativas y sobrevida demuchas personas a nivel mundial.

Desde el siglo XIX se comenzó a tomar conciencia de lanecesidad de conducir los experimentos de una forma máshumana, no sólo por consideración hacia el animal, sinopara evitar variables indeseables en la investigación,ocasionadas por el dolor y el distrés en los animales delaboratorio que pudieran dificultar la interpretación de losresultados (11,12).

En la parasitología el uso de animales de experimentaciónconstituye una herramienta importante en el estudio de labiología parasitaria, interacciones inmunes, quimioterapia einmunoterapias de potencial uso en el humano. El grupo deinvestigación de los autores del artículo se desempeña enáreas de inmunoparasitología, bioquímica avanzada, biología

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celular y molecular, por lo que se siente la responsabilidadde abordar y mostrar los aspectos bioéticos relacionados aluso de modelos experimentales. En especial, cuandomuchos de los procedimientos requieren el empleo de unnúmero importante de especies animales (ratones,hámsters, conejos, cobayos, gallinas y moluscos, entreotros), en ensayos que no pueden ser sustituidos por cultivosen líneas celulares o porque el paso previo en el animalantes de probar su utilidad en el humano es obligante, comoen el caso de las vacunas experimentales. Por tanto, elpropósito del presente artículo de revisión es analizar lasimplicaciones bioéticas del empleo de animales deexperimentación en investigación.

Valoración ética y bloétlca en la lnvestlgaclon que empleamodelos animales. A diferencia de otras especies, el serhumano es considerado un sujeto ético, genéticamentecapacitado para prever las consecuencias de sus actos, parahacer juicios de valor y distinguir el bien del mal, eligiendolibremente hacer lo uno o lo otro. la visión creacionista deluniverso considera al ser humano la única criatura con valorintrínseco y valora a los animales tan sólo por su capacidadde ser útiles. Sin embargo, la moral establecida por algunasreligiones reconoce derechos a los animales, como eldescanso, además de su obligación de servir y comopartícipe de la creación divina y del destino humano (13).

La ética en la experimentación animal tiene sus antecedentesen la década de los años 30 del siglo XX, con el auge de lasregulaciones en países europeos y los EE.UU.Paulatinamente ésta se perfeccionó hasta convertirse endisposiciones, documentos reguladores y leyes en esasnaciones. Tales principios se expandieron hacia otros países,una vez que se conformaron organizaciones como el ConsejoInternacional para las Ciencias de los Animales delaboratorio (IClAS) y el Consejo de OrganizacionesInternacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) (14). Comoconsecuencia de lo anterior, surge la bioética animal, comoel conjunto de normas éticas que regulan el comportamientoy las relaciones del hombre con los animales (15).

Existe controversia en relación a si el término bioélica animaldeba ser empleado, por considerarse que ese concepto sóloes aplicable a humanos, no obstante, los conceptos bienestaro protección animal se encuentran enmarcados en estetérmino, considerando algunos este concepto dentro de labioética global (16). Recientemente, se ha propuesto eldesarrollo de una bioética universal, basada en el respeto alos seres vivos, que nazca como consecuencia de un procesode reflexión sobre las cuestiones éticas, las cuales surgenen relación a los seres humanos y otros organismos vivos,incluyendo el medioambiente, la salud, cuestiones socialesy el uso de tecnologías con algún impacto sobre cualquierforma de vida (17).

Décadas atrás, se planteó la obligación de no pe~udicar elbienestar de los vertebrados superiores, en forma análoga alos deficientes mentales, ancianos y niños. También laUNESCO en su declaración del 15 de octubre de 1978,establece claramente los Derechos de los Animales. En asteaspecto hay posiciones discrepantes, a favor y en contra dela utilización de la palabra derecho, puesto que jurfdicamente

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ésta se refiere a personas y cosas, pero no incluye animales;es decir los animales no son sujetos de derecho (18).

En contraste, en las publicaciones aparecen en la secciónde materiales y métodos, siendo considerados objetosexperimentales, cuyo único valor es dar fiabilidad y validez alos experimentos cientrficos (19).

Principios etIcos y normativa en relaclon al uso de animalesen experimentación. Desde el punto de vista bioético losanimales no son sujetos, pero sí objetos morales, por locual la responsabilidad de no ocasionar daños innecesariosrecae en el ser humano. Por carecer de autonomía, losanimales no pueden negarse a ser objeto de experimentos ypor tanto, no se puede validar el hecho de infligir dolor ysufrimiento ilimitado a animales de investigación (5).

La valoración en la ética médica humana posee un grupo deprincipios y paradigmas que pueden servir para aplicarlosen las investigaciones con animales (20). Osorio (21) proponeque los principios de respeto al ecosistema, no-maleficencia,beneficio y justicia como los principios éticos fundamentalesque sirven de guía para la preparación y ejecución deprotocolos de investigación cientrfica en el empleo deanimales como sujetos de experimentación. El principio derespeto al ecosistema requiere la comprensión delecosistema como la unidad funcional básica de la ecologíaque incluye a la vez todos los seres vivos (vegetales,animales, microorganismos) en equilibrio entre ellos, elambiente en que viven todos estos seres vivos, las relacionesentre dichos seres vivos y el ambiente, así como el flujo deenergía que permite al conjunto funcionar como un sistemaabierto e interrelacionado con otros ecosistemas.

El deber ético fundamental de no causar daño innecesario ono-maleficencia mediante los procedimientos deinvestigación, equivale a no hacerle mal innecesario a unanimal y por ende al ecosistema; este deber es inseparabledel precepto de justicia, en cuanto que ambos deberescobijan a todos los seres vivos por igual y aún conindependencia de la voluntad de los implicados. Por talmotivo, puede exigirse su cumplimiento en forma coactiva. Apartir de estos dos deberes, hombres y animales merecenser tratados como lo que son desde lo moral y lo legal: seresvivos, sensibles, que tienen necesidades vitales y sientendolor (21). Una cualidad imprescindible en cada uno de losinvestigadores debería ser el interés humanitario por elbienestar de los animales de experimentación.

El código de Nüremberg constituyó la primera normativa éticade investigación científica, seguido por las declaraciones deHelsinki, inspirados ambos para corregir las prácticas deinvestigación defectuosas. La primera surgió en respuesta alas atrocidades del nazismo Alemán y la segunda al clima detransgresiones a la ética de la investigación denunciadas en1966 y desde esa oportunidad se ha revisado cinco veces.La declaración de Helsinki (2000) se destaca de las anterioresporque establece estándares éticos prospectivos, comentay establece las prácticas éticas inaceptables, proponiendoademás corregir en el futuro estrategias tradicionales de lainvestigación (4).

En lo que se refiere a las disposiciones éticas para realizarestudios empleando animales de experimentación, lasNormas Internacionales para la Investigación Biomédica conAnimales, dictadas por el CIOMS, suponen la necesidad dedichos estudios al afirmar expresamente que el empleo deanimales en las investigaciones implica responsabilidad porsu bienestar. Ante la carencia de legislaciones propias enalgunos países, estas normas internacionales sirven depauta a los investigadores, a fin de asumir criterios éticosque se vislumbren en sus proyectos (22).

En este orden de ideas, las conductas descritas en lapublicación "Principios Directrices Internacionales para laInvestigación Biomédica que implique el Uso de Animales'del CIOMS, se establece que los experimentos con animalesdeben realizarse solamente después de la debidaconsideración de su relevancia para la salud humana oanimal, para el avance del conocimiento biológico y que losinvestigadores y el resto del personal deben tratar siempre alos animales como seres sensibles, considerando sucuidado y uso apropiado un imperativo ético, minimizando eldistrés o dolor (23).

Inglaterra cuenta desde 1986 con una Ley para la protecciónde animales usados en experimentos y otros propósitoscientíficos, permitiendo incluso la disección de animales vivos(vivisección), si se cumplen ciertos criterios. Dicha legislaciónestablece como 'procedimientos regulados" a losexperimentos que pueden causar "dolor, sufrimiento,angustia o daño duradero" a los animales protegidos, entrelos que incluye a todos los seres vivos vertebrados, distintosde los seres humanos y a una especie de invertebrado(Oc/opus vulgar/s). Además contempla tres niveles deregulación para dichos procedimientos, estipulando licenciapersonal tanto al investigador como al proyecto deinvestigación, así como certificado de designación para laprincipal autoridad del lugar donde se realizan losexperimentos, especificando los sitios en los cuales podránser ejecutados. En opinión de algunas autoridades, esta leyes una de las más fuertes en el mundo para la protección delos animales que están siendo utilizados en investigaciónmédica (24).

En Europa, el consejo directivo de la Comunidad Europearegula las disposiciones administrativas de los Estadosmiembros, respecto a la protección de los animales utilizadospara experimentación y otros fines cienlfficos (25). En paíseslatinoamericanos como Chile, los investigadores debenmanifestar conocer y respetar documentos como los'Principios Directrices Internacionales para la InvestigaciónBiomédica que implique el Uso de Animales" (23) y enArgentina se norman Principios éticos para lasinvestigaciones en animales de laboratorio, de granja yobtenidos de la naturaleza, contemplados dentro del MarcoÉtico de Referencia para las Investigaciones (26).

Una de las responsabilidades más importantes en el uso deanimales para investigación biomédica, es el reconocimientode signos clínicos asociados con el dolor. Hasta el momento,se considera que cualquier procedimiento que cause doloren humanos, también puede causarlo en los animales. Laprevención y alivio del dolor en animales de experimentaciónes un imperativo ético. Por otra parte, el mal control del dolor

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o la angustia puede aumentar la variabilidad en los datosexperimentales requiriéndose el uso de un número mayorde animales en el estudio con el fin de alcanzar la significaciónestadística. Una de las primeras guías en lo referente a losaspectos éticos a considerarse en experimentación conanimales empleados, específicamente en el estudio deldolor, fue la elaborada por la Asociación Intemacional para elestudio del dolor (IASP) en 1983, estableciendo que losautores deben mencionar en sus manuscritos elcumplimiento de dichas normas (27).

Entre otros aspectos, es esencial que se demuestrefehacientemente el potencial beneficio de los experimentossobre dolor en animales conscientes, desde el punto de vistade la eficacia de las terapias para el dolor o del entendimientode sus mecanismos. Asimismo, el investigador debe empleareslfmulos nociceptivos mínimos en intensidad y duración,en concordancia con los objetivos de la investigaciónéticamente justificables y los animales no anestesiados nodeben ser expuestos a estímulos dolorosos de los cualesno puedan escapar (28).

Una amplia revisión sobre reconocimiento, evaluación ycontrol del dolor, estrés y angustia en los animales delaboratorio fue publicada en 1992 por el Consejo Nacionalde Investigación de los Estados Unidos de Norteamérica(29). Dolor y el distrés son empleados como criterios demorbi-mortalidad en animales de laboratorio empleados eninvestigaciones oncológicas y estudios toxicológicos (30).En general, el incremento o disminución de la defecación yde la diuresis, la pérdida de peso, los cambios en elcomportamiento y la inmovilidad, son signos clínicos de dolory distrés. En roedores, son indicadores del dolor, el hecho deque se encuentren recostados, los cambios en la aparienciadel vello corporal y cualidades subjetivas, como la actitud(30,31).

El problema de asumir criterios clínicos como medio paradefinir el trato ético de los animales en las investigaciones,radica en que la razón de los ensayos de patogenicidad ocon drogas y vacunas experimentales es precisamente laobservación y análisis de variables similares a los signos ysíntomas que la bioética considera no éticos. Es allí dondeel investigador se encuentra en la disyuntiva de cuál principioético deberá hacer prevalecer, por una parte, la necesidad derealizar investigaciones que puedan ir en beneficio humanoy por el otro, el respeto y consideración hacia otros seresvivos.

Recientemente, el Consejo Nacional de Investigación de losEstados Unidos de Norteamérica actualizó los aspectosrelacionados al reconocimiento y alivio del dolor en losanimales de experimentación, haciendo diversasrecomendaciones a los investigadores, enfatizando lanecesidad de fijar y aplicar en los estudios, donde se anticipeque existirá dolor en los animales, el concepto de "puntofinal" humanitario, definido como un indicador temprano dedolor y angustia severa, sufrimiento o inminente muerte delanimal en experimentación, a fin de evitar sufrimientoprolongado. Este debe ser individualizado y validado deacuerdo al diseño y objetivo de la investigación. También seestablece la necesidad de la eutanasia como método para

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aliviar el dolor que no puede ser controlado por otros medios(32).

Con relación a las alternativas a la experimentación conanimales, cuyo término puede llevar a confusión y sugerirque se refiere sólo a aquellos métodos que la sustituyen enla investigación, como por ejemplo los métodos in vítro. Eneste sentido, se consideran bajo este concepto todosaquellos que cumplen con alguno de los postulados delprincipio de las tres R, que surgió en 1959 y se refiere areemplazar los animales de experimentación por otrosmétodos que no impliquen su uso, reducir su número cuandosea necesario utilizartos y refinar las técnicas para aminorarsu sufrimiento. Según estos autores, lo ideal es reemplazarlos animales por otros métodos, aunque, en muchos casos,por la necesidad de experimentar con ellos, sólo se puedaaspirar a la reducción y el refinamiento (33).

Después de 20 años se reconoció el valor del principio,cuando la comunidad cienlffica y el público en generalempezaron a preocuparse por el uso de animales deexperimentación, especialmente en ensayos con finesreguladores. La reducción de animales utilizados y elrefinamiento de los métodos y técnicas en investigación sólose lograrán si se planifica el trabajo en detalle y con auténticaresponsabilidad, lo que implíca disponer del mínimonecesario de animales para alcanzar significancia estadísticay una exhaustiva revisión bibliográfica para no duplicarhallazgos ya demostrados. El reemplazo o sustitución deanimales mediante métodos alternativos como por ejemplolos cultivos celulares, protozoarios, insectos, bacterias,modelos matemáticos computarizados y simuladores,pueden reducir en gran medida el número de animalesutilizados y su sacrificio inútil, con el beneficio adicional deuna reducción en los costos de la investigación (34).

Consemimiento informado ¿yen el animal cómo? Uno delos planteamientos importantes de la Declaración de Helsinkies que en toda investigación con seres humanos, cadaindividuo potencial debe recibir información adecuada acercade los objetivos, métodos, fuentes de financiamiento, posibleconflictos de intereses y afiliaciones institucionales delinvestigador (35). Luego que el individuo participante delestudio ha comprendido la información, el investigador debeobtener, preferiblemente por escrito o formalmente antetestigos, el consentimiento informado y voluntario de lapersona, (36). Pero cuando las investigaciones llevanimplícitas el uso de animales de experimentación o delaboratorio las directrices que regulan y evalúan desde elpunto de vista bioélico varían, en virtud de que no se puedeobtener el consentimiento informado del sujeto, por lo queen este caso se debe elegir un consejo o comité de bioéticaanimal para asegurar que se tendrán en cuenta todos losintereses básicos de los animales, o lo que se denominamás formalmente como Comités Éticos de Investigación(CEI) (37).

Comités Institucionales para el cuidado y uso de losanimales. La legislación actual en diferentes países,reconoce las diversas perspectivas sobre el valor moral delos animales, contribuyendo al desarrollo de normativas yreglamentos promulgados por los principios éticos de lautilización de animales. Así, todo uso de animales vivos en la

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investigación científica, enseñanza superior o pruebas delaboratorio, debe ser revisado por un comité con diversosmiembros, como los llamados comités institucionales parael cuidado y uso de los animales (CICUA) (37).

En Estados Unidos se han creado principios que establecenresponsabilidades para los investigadores y las actividadesrelacionadas con el empleo de animales regidas por losCICUA, los cuales evalúan y supervisan el programainstitucional para el cuidado de animales, las instalaciones,los procedimientos y protocolos, de acuerdo a lasrecomendaciones descritas en la Guía para el Cuidado yUso de Animales de Laboratorio del Instituto de InvestigacióndeAnimales de Laboratorio (lLAR) (37,38), el Servicio de SaludPública sobre la polmca Humanitaria de Uso y Cuidado deAnimales de Laboratorio (PHS Policy) (39), las normas debienestar animal (AWR) y los reglamentos y políticasfederales, estadales y locales. Adicionalmente describen laspolíticas generales y los procedimientos destinados agarantizar el uso humano apropiado de los animalesvertebrados vivos en todas las formas de investigaciónbiomédica (40).

Todo CICUA debería incluir al menos un médico veterinario,un cientffico experimentado en la práctica de investigacióncon animales y un representante comunitario no usuario deanimales de laboratorio, y sin afiliación institucional. Esimportante la inclusión de investigadores acreditados queasesoren en relación al uso adecuado de los modelosanimales experimentales y su correcta aplicación, sinconvertirse en obstáculos a la investigación animal. LosCICUA deberán reunirse al menos semestralmente (37).

Adicionalmente, los CICUA velarán por la selección de losreactivos biológicos apropiados de acuerdo a losrequerimientos de la experimentación, considerando lasnecesidades orgánicas, ambientales, de manipulación;programará los procedimientos experimentales conforme ala legislación local, nacional e internacional inherente a lainvestigación con animales de laboratorio, cumpliendo lasbuenas prácticas de laboratorio; pautas de trabajo seguras,observando los requerimientos de salud y seguridad detrabajo así como de estructura orgánica necesaria en launidad de investigación en cada experimento. Así como losrequisitos técnicos indispensables para su correctarealización, diseño, redacción y publicación de los resultadosde los experimentos, según normas internacionales (41).

En Venezuela, el Consejo Nacional de InvestigacionesCientíficas y Tecnológicas (CONICIT), actualmente FondoNacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (FONACIT), entegubernamental encargado de regir la ciencia en el país,publicó en el año 1999 un Código de Bioética y Bioseguridad(42). El propósito del código fue establecer un cuerpocoherente de fundamentos filosóficos y normativos mínimos,para orientar el ejercicio de la investigación cienlffica en elámbllo de la bioética y la bioseguridad, los debates, la tomade decisiones en la evaluación de proyectos y la creación decomisiones de ética, bioética y biodiversidad. En el área dela bioética animal estableció normas generales para lautilización de los animales en la experimentación delaboratorio y en los estudios de sus patologías y de su

comportamiento natural, obtenidos en sus hábitats o enbioterios.

Se han producido pequeños avances en la constitución deCIUCAs en Venezuela, se creó la Comisión de Bioética paraInvestigación en Animales en del Instituto Venezolano deInvestigaciones Cientrficas (IVIC), la cual tiene como misiónvelar por el cumplimiento de las normas de trato humanitariode los animales de experimentación, establecidas tanto anivel nacional como internacional, en todos los estudiosdesarrollados en dicho Instituto.

Por su parte, la Asociación Venezolana de la Ciencia de losanimales de laboratorio (AVECAL) y la Red Nacional deBioterios es responsable de estandarizar las condicionesde producción de los animales en el país. En un análisis dela situación de los bioterios experimentales del país en elaño 2002, De Jesús encontró serias deficiencias en éstos,ya que la mayoría de las instalaciones para laexperimentación con animales resultaron inadecuadas paraproducir modelos experimentales a los fines de generar conbajo número de animales datos confiables y valederos.Igualmente la mayoría de los bioterios no contaron conpersonal debidamente adiestrado en el manejo de losanimales de laboratorio, recomendándose mejorar lascondiciones de los bioterios de producción y deexperimentación del país y establecer comités de ética quevigilen el cumplimiento de las normas del uso de los animalesde laboratorio (43).

La Red Nacional de Bioterios ha reportado avances en elmejoramiento de la infraestructura de los bioterios integrantesde la red, la reparación, modificación, acondicionamiento y/orecuperación de diversos equipos y áreas para la crianza delos animales, así como el establecimiento de un programade formación y actualización profesional para el personal delos mismos (44), no obstante, existen diferencias importantesen las condiciones existentes en los bioterios nacionales ylos de países desarrollados, por lo que la normativa ennuestro país debe ajustarse a la infraestructura disponible.

Reflexiones finales. Las experiencias en otros parsesparecen indicar que la experimentación en animales seajustará con el pasar del tiempo, al cuidado de los mismos,en forma cónsona con los nuevos retos, demandando que elinvestigador mantenga la delantera en tal aspecto (44). Ennuestro país este tema nos compete a todos los individuos,pero con mayor razón, a los involucrados en la investigaciónbiológica. Se han comenzado a promulgar algunas medidasprotectoras y reglamentaciones por parte de los entesgubernamentales. Sin embargo, los animales tendránderecho, una vez se dé cumplimiento a la legislación paraprotegerlos o se apliquen las medidas de protección y porsupuesto, se vele por su cumplimiento.

La reflexión final apunta hacia la perentoria necesidad en elseno de toda institución universitaria-en especial en aquellascon Facultades de Ciencias de la Salud, por su vinculacióncon la investigación experimental, tanto en humanos comoen otros seres vivos-de que se creen los comitésinstitucionales para el cuidado y uso de los animales que nosólo se encarguen de evaluar desde el punto ético losproyectos de investigación sino también que dicten códigos

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de biDética a fin de reglamentar el uso de los animales delaboratorio. Tales códigos deberán ser cónsonos con lanormativa intemacional actual y con las particularidades dela investigación en el ámbito nacional, en especialinfraestructura disponible. Para ello será importante que dichanormativa contemple los principios bioéticos a regir en losprocedimientos experimentales, así como lainstitucionalización del entrenamiento especializado para elpersonal de investigación involucrado en empleo ymanipulación animales de laboratorio, a fin de garantizar lapráctica de una investigación en el justo contexto bioético.

Por último, la labor de los comités institucionales para elcuidado y uso de los animales no deberá limitarse a la meraaprobación de los protocolos de investigación que involucrenanimales, sino también a la supervisión asesora en tiemporeal de dicha experimentación, para lo cual las institucionesdeberán destinar los recursos y personal necesario. En elentendido de lograr un crecimiento bioético colectivo, noimpuesto ni punitivo, sino responsablemente compartido.

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