Presentacin de PowerPoint

Material de empaqueEnvases de vidrio Equipo: 1388Flores Laguna NancyHernndez lvarez Kevin Flavio Ojeda Ledesma GeorginaSnchez Cedillo Tania Leticia

Qu es el vidrio? Producto inorgnico, slido transparente no , homogneo, obtenido por fusin, se obtiene a unos 1.500C de arena de slice (SiO2), carbonato de sodio (Na2CO3) y caliza (CaCO3 ) Tipos I, Borosilicato, envases para preparaciones inyectables II, Vidrio Calizo, sueros o inyectables III, Calizo, alimentos, refrescos, vinos, perfumes.NP, (no parenteral), productos orales y tpicos

ENVASE

Control de calidadComo se trata de un insumo que entra en contacto con el medicamento no debe poseer

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICOFACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZALABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZACERTIFICADO DE ANLISISLABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ANLISIS No.___________MATERIA PRIMA: MTODO DE ANLISISENVASES DE VIDRIO MBAR FEUM, DECIMA EDICINPROVEEDOR: FARMACIAS PARIS FABRICANTE: FARMACIAS PARIS CANTIDAD INVENTARIADA : 20 ENVASES DE VIDRIO MBAR SEMESTRE:2013-2 GRUPO:2601 LIBRETAS: A.B.C Y D , EQUIPO 1388ANLISIS LIMITES RESULTADOSBURBUJAS 10 NO CONFORMEARRUGAS 10 NO CONFORMEDOBLE COSTURA 10 CONFORMEPESO CON TAPA 10 CONFORMEPESO SIN TAPA 10 CONFORMEHOMBRO CADO 3 CONFORMECORONA INCLINADA 3 NO CONFORMEFONDO INCLINADO 3 CONFORMEVOLUMEN AL LLENADO 3 CONFORMEVOLUMEN AL DERRAME 3 NO CONFORMEINCRUSTACIONES 1 NO CONFORME REBABAS 1 NO CONFORMEFRACTURAS 1 CONFORMEHERMETICIDAD 1 CONFORMEDIMENSIONES 10 CONFORMECHOQUE TRMICO 1 CONFORMETRANSMISIN DE LUZ 2900 a 4500 CONFORMERESISTENCIA HIDROLTICA 8.5ml CONFORME ANALIZO: FLORES LAGUNA NANCY DICTAMEN: RECHAZADO ASESOR RESPONSABLE: LILINA LPEZ GONZALES FECHA: 17/05/2013

Defectos

TRANSMISIN DE LUZFUNDAMENTOLa pigmentacin de los envases se utiliza como filtro adems del aspecto decorativo. Un elemento que degrada los productos es precisamente la luz, ya sea en la regin UV. El vidrio color mbar se utiliza para filtrar rayos en el rango de 2900 a 4500 el color humo filtra los rayos de 2900 a 3200 (UV) y el color esmeralda es efectivo para 4000 a 4500 ( azul violeta visible). Existe una relacin del espectro visible o no visible, que traspasa el envase, conocido como transmitancia y son utilizados equipos especiales para este fin.El vidrio pigmentado proteger el contenido de una botella de la luz en varios grados, dependiendo del color. En la regin crtica del ultravioleta, solo el color mbar y rojo son realmente efectivos.TRANSMITANCIALa transmitancia es la cantidad de luz no absorbida

Resistencia hidroltica: prueba con vidrio molido Fundamento: La estabilidad qumica de los envases de vidrio para uso farmacutico es expresada por la resistencia hidroltica, es decir la resistencia para liberar sustancia minerales solubles en agua bajo condiciones especificas.La resistencia hidroltica es evaluada por titulacin de la alcalinidad liberada. La cantidad de lcali es pequea en el caso de los vidrios ms resistentes

HERMETICIDAD

La prueba de hermeticidad esta diseada para la verificacin del cierre o sellado de los productos que contienen distintas formas farmacuticas, as como en dispositivos mdicos.Para la prueba se debe considerar el tipo de boca (corona) para definir el tipo de tapa y de rosca ms adecuada para el envase. El mecanismo de cerrado forma parte del diseo.Las tapas traen por el interior un sello, que cuando aprieta la tapa se comprime con el borde de la boca evitando que el producto se derrame o que puedan entrar contaminantes o aire al interior del envase.El material de los sellos, varia de acuerdo a contenido y los mercados a los que va dirigido.

CHOQUE TRMICO

FUNDAMENTOEl comportamiento del vidrio frente a los cambios bruscos de temperatura es una propiedad que depende de varios factores. Cuando una pieza d vidrio se somete a un enfriamiento rpido desde una temperatura inferior a la de recocido, su baja conductividad trmica impide que el calor se disipe uniformemente y as se establece un gradiente de temperatura entre las capas de vidrio de la superficie, que se enfran antes y, por lo tanto, contraen ms a prisa, y las del interior, se establecen tensiones de fraccin cuya magnitud depende principalmente de la diferencia de temperatura y del coeficiente de dilatacin trmica del vidrio.

ResultadosDefecto menor

Para un AQL de 25 un lote de 20 piezas se acepta con 10 envases que presenten el defecto o se rechaza con 11.Arrugas: 17 envases presentaron arrugas por lo tanto se rechazaBurbujas: Los 20 envases presentaron burbujas, por lo tanto se rechazaDoble Costura: Solo 4 envases presentaron el defecto, por lo tanto se acepta.Peso del frasco con y sin tapa: 9 envases presentaron el defecto, por lo tanto se acepta.

Defecto mayor

Para un AQL de 6. 5 un lote de 20 piezas se acepta con 3 envases que presenten el defecto o se rechaza con 4.Hombro caido: 6 envases presentaron el defecto por lo tanto se rechaza.Fondo inclinado: ningn envase presento el defecto, por lo tanto se acepta.Corona inclinada: ningn envase presento el defecto, por lo tanto se acepta.Volumen al llenado: 7 envases no cumplen con el volumen, por lo tanto se rechaza.Volumen al llenado: 10 envases no cumplen con el volumen, por lo tanto se rechaza.

Defecto critico

Para un AQL de 2.5 un lote de 20 piezas se acepta con 1 envases que presenten el defecto o se rechaza con 2.Incrustaciones: 7 envases presentaron el defecto, por lo tanto se rechazaChoque trmico: Con un envase que presento el defecto se acepta. En las pruebas para rebabas, fracturas y hermeticidad, ningn frasco presento el defecto, por lo tanto en todas se acepta.

Dimensiones

Para un AQL de 25 un lote de 20 piezas se acepta con 10 envases que presenten el defecto o se rechaza con 11.Boca + pared del frasco: se acepta con 3 envases que presentan el defecto.Boca: se acepta con 4 envases que presentan el defecto.Cuello: se acepta con 8 envases que presentan el defecto.Cuerpo: se acepta con 8 envases que presentan el defecto.Fondo: se acepta con 4 envases que presentan el defecto.Profundidad: se acepta con 7 envases que presentan el defecto.Anillo de Transferencia: se acepta con 6 envases que presentan el defecto.Corona: se acepta con 6 envases que presentan el defecto.